FORMATO DE INFORME

REVISIÓN DE LA INFORMACIÓN SOBRE FÁRMACOS

INFORMACIÓN DEL ESTUDIANTE

CÓDIGO NOMBRES Y APELLIDOS CEAD GRUPO
1112477217 Carmen Eliana Arboleda Idrobo Santander de Quilichao 151018_1
4

FÁRMACO SELECCIONADO
Nombre del principio activo:
Indicación terapéutica:
Código ATC:
nifedipino 30 mg capsulas
antianginoso, antihipertensivo
C08CA05
No se debe utilizar nifedipino durante el embarazo a no ser
que las condiciones clínicas de la mujer requieran el tto con
nifedipino. Nifedipino debe reservarse para mujeres con
HTA grave que no respondan a un tto estándar. No existen
estudios adecuados y bien controlados en mujeres
embarazadas.

La información disponible no es suficiente para descartar

efectos adversos del medicamento en el feto y en el
neonato.

cuando fracasan o no son tolerados los agonistas-beta

Clasificación riesgo en adrenérgicos o el sulfato de magnesio:
embarazo:
El uso tocolítico de la nifedipina solo es aceptable en
entornos hospitalarios.

Administración oral:

Mujeres adultas en las semanas 20-35 de la gestación: se

han administrado dosis de 10 mg de nifedipina estándar
cada 4-8 horas o dosis de 20 mg cada 6-8 horas. La
administración de nifedipina durante 48 horas o menos es
capaz de retardar el parto varios días. No se recomiendan
tratamientos más prolongados, ni se debe utilizar al mismo
tiempo sulfato de magnesio
 EVIDENCIA VERIFICACIÓN DEL CÓDIGO ATC
Pegue aquí la imagen de la pantalla de verificación del código ATC usando el buscador de
códigos ATC (ATC/DDD INDEX) disponible en el entorno de aprendizaje practico.

FARMACOCINÉTICA
La nifedipina es rápida y casi completamente absorbida después de su
administración oral (90%), aunque por experimentar un metabolismo
Absorción hepático de primer paso, su biodisponibilidad se reduce al 50-70%. Las
formas retardadas de la nifedipina muestran una biodisponibilidad del 86%
en relación a las formas estándar cuando se administran de forma crónica.
La nifedipina se distribuye muy bien por todo el cuerpo, incluyendo la leche
Distribución materna. Se une en un 92-98% a las proteínas del plasma, aunque esta
unión es mucho menor en los pacientes con disfunción hepática o renal
El metabolismo hepático de la nifedipina es rápido y completo, produciéndose
dos metabolitos inactivos que son excretados, junto con el fármaco nativo,
Metabolism en la orina y, en menor extensión en las heces. Sólo un 5% de la nifedipina
o sin alterar es recuperada en la orina. La semi-vida de eliminación es de 2 a 5
horas, aumentando hasta las 7 horas en los pacientes con una insuficiencia
hepática clínicamente significativa.
Excreción La nifedipina no se elimina prácticamente por hemodiálisis o hemoperfusión.
 FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN
La nifedipina es el primer antagonista del calcio de la familia de las 1,4-dihidropiridinas,
entre las que también se encuentran la nitrendipina, la nisoldipina, la felodipina y la
amlodipina. En general, las dihidropiridinas tienen un efecto vasodilatador y aumentan el
flujo coronario más intensamente que el diltiazem o el verapamil. 

Como todos los antagonistas del calcio, la nifedipina impide la entrada de calcio en las
células de los músculos lisos vasculares, al parecer bloqueando el poro del canal de calcio.
Mientras que el verapamil y el diltiazem afectan a los canales de calcio presentes en los
nodos senoatriales y atrioventriculares y también los presentes en la vasculatura lisa, la
nifedipina actúa solamente sobre estos últimos ocasionando un potente efecto
vasodilatador. El descenso del calcio intracelular inhibe el mecanismo contráctil de las
células vasculares con la consiguiente vasodilatación, tanto de las arterias coronarias como
de los vasos periféricos. La vasodilatación coronaria con el correspondiente aumento del
flujo, incrementa la llegada de oxígeno a los tejidos del miocardio, al mismo tiempo que la
vasodilatación periférica reduce las resistencias periféricas, la presión arterial sistémica y la
postcarga. La reducción de la postcarga, a su vez, reduce la presión de las paredes del
miocardio y, en consecuencia, su demanda de oxígeno. El balance positivo entre la
demanda reducida y la llegada incrementada del oxígeno explica que la nifedipina y otras
dihidropiridinas tengan efectos beneficiosos sobre la angina, en particular la angina crónica
estable y la angina vasoespástica.

MAPA MENTAL DEL MECANISMO DE ACCIÓN

https://www.goconqr.com/es-ES/mindmap/26573172/Mecanismo-de-accion-del-Nifedipino
 DOSIFICACIÓN
Vía de
Edad Dosis Frecuencia
administración
Adultos. 10-20 mg 3 veces al día Oral.
Niños. 0,25-0,5 mg/Kg cada 6-8 horas Oral.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a nifedipino; shock cardiovascular; concomitancia con rifampicina. En
forma "OROS": no utilizar en ileostomía después de proctolectomía. Nifedipino de liberación
rápida está contraindicado en la angina inestable y en caso de haber sufrido un infarto de
miocardio en las últimas 4 sem.

No se recomienda la administración sublingual de la nifedipina por varias razones: en

primer lugar, sus efectos son impredecibles y su absorción puede ser errática. Se han
comunicado casos de graves hipotensiones, infartos de miocardio, incluso fatales cuando se
ha utilizado la nifedipina sublingual para tratar crisis hipertensivas.

FÁRMACOS INCOMPATIBLES
No procede.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
En pacientes con hipotensión severa (presión sistólica < 90 mm Hg), insuficiencia cardiaca
manifiesta o estenosis aórtica severa deberá tenerse precaución con el uso de ADALAT
OROS®.

No se dispone de datos de seguridad y eficacia de estudios clínicos controlados en mujeres

embarazadas.

Los estudios en animales han demostrado cierta variedad de efectos tóxicos en el embrión,
placenta y feto (véase Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis,
mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad). Cuando se administra durante y después
del periodo de organogénesis.

No se ha identificado un riesgo prenatal específico a partir de la evidencia clínica disponible.

Sin embargo, se ha reportado incremento en la incidencia de asfixia perinatal, cesáreas, así
como prematuridad y retardo en el crecimiento intrauterino. Se desconoce si estos reportes
se deben a la hipertensión, su tratamiento o a un efecto específico del medicamento.
 ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Debido a que la sustancia activa, nifedipino, es sensible a la luz, las tabletas sólo deberán
extraerse para su uso inmediato.

REACCIONES ADVERSAS
Agregue las filas que requiera para relacionar las RAM
Tipo de reacción adversa Descripción de la reacción
El dolor de cabeza o cefalea representa una de las formas más
comunes de dolor en la raza humana. Generalmente el dolor de
cabeza se presenta de forma intermitente. Las formas más
frecuentes corresponden a la migraña o jaqueca y a la cefalea de
tensión.
Tanto las cefaleas crónicas como las recidivantes pueden provocar
Cefalea.
dolor y angustia, pero es infrecuente que reflejen un problema
grave de salud. Sin embargo, cualquier cambio en el patrón o la
naturaleza del dolor de cabeza podría ser el síntoma de un
problema grave (por ejemplo, un dolor que era esporádico cambie
a frecuente, o de leve a agudo), y por este motivo se debería
solicitar la asistencia médica lo antes posible.
Es un término que se usa para describir un amplio abanico de
sensaciones, tales como desvanecimiento, atontamiento,
Mareo. debilidad o inestabilidad. Los mareos que crean la falsa
sensación de que tú o el entorno están girando o moviéndose
se conocen como «vértigo».
 Los edemas son un signo que aparece en muchas
enfermedades y se manifiesta como una hinchazón de los
tejidos blandos debida a la acumulación de líquido en el
compartimento intersticial.

El edema surge si se produce un desequilibrio entre las fuerzas

que regulan el paso del líquido de un compartimento a otro. Si
el paso de agua es abundante del compartimento intravascular
al intersticial, aparece el edema.
Edema.
Esa extravasación de líquido puede responder a factores físicos
o químicos, desde un incremento de la presión intravascular en
la circulación de retorno, hasta un incremento de
permeabilidad de la pared vascular o un descenso en los
niveles de moléculas que mantienen el líquido intravascular
(proteínas).

La Vasodilatación es el proceso contrario a la vasoconstricción

en el que los vasos sanguíneos reciben una influencia externa
y estos aumentan su tamaño para formar una cavidad más
hueca y permitir un mayor flujo de sangre. La vasodilatación
es el principal principio de los estimulantes del flujo de sangre,
los cuales son útiles para mejorar el tráfico sanguíneo en zonas
Vasodilatación. del cuerpo que debido a afecciones, o si el paso del tiempo se
ha comenzado un proceso de vasoconstricción. Las vías por las
que pasa la sangre suponen una corriente de fluido (sangre)
vital en el ser humano, para su correcto funcionamiento no
debería ni estar dilatado ni obstruido, pero en el caso que haya
un bloqueo en la vena, es necesario recurrir a los procesos de
dilatación del conducto.
Se llama estreñimiento a la dificultad para evacuar las heces.
Esta dificultad para evacuar puede ser por una baja frecuencia
de deposición (“voy poco al baño”) o por un esfuerzo para
defecar (“me cuesta mucho trabajo evacuar”). Se considera
que está dentro de lo normal hacer deposición al menos una
Estreñimiento.
vez cada 3 días y que cueste trabajo la defecación menos de
una de cada cuatro veces. Por esto, el médico considerará que
una persona sufre estreñimiento si hace deposición menos de
1 vez cada 3 días o le cuesta trabajo evacuar las heces más de
una de cada cuatro veces que va a defecar.
 El malestar general es una sensación inexplicable de
incomodidad o molestias que afecta a todo el cuerpo y que
Sensación de malestar.
suele ir acompañada de fatiga o decaimiento. Es un síntoma
común en numerosas enfermedades.

EVIDENCIA VERIFICACIÓN DE REACCIONES ADVERSAS

 INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO
Fármaco con el que
Acción Recomendación
interactúa
No se ha realizado todavía ningún
estudio clínico para investigar la No puede excluirse la
posibilidad de interacciones posibilidad de que se
farmacológicas entre el nifedipino y presente un aumento
la fluoxetina. Se ha demostrado que de las concentraciones
fluoxetina
la fluoxetina inhibe in vitro el plasmáticas de
metabolismo intermediado por el nifedipino tras su
sistema de la enzima 3A4 del administración conjunta
citocromo P-450 del nifedipino. Por con este medicamento.
lo tanto.
 la rifampicina es un inductor del
sistema de la enzima 3A4 del
 está contraindicado
citocromo P-450 muy potente. Tras
utilizar nifedipino en
Rifampicina: su administración conjunta con
combinación con
rifampicina, la exposición al
rifampicina
nifedipino se redujo
aproximadamente un 97 %. 
Debe supervisarse la
El diltiazem aumenta las presión arterial
concentraciones plasmáticas de atentamente y, si la
diltiazem
nifedipino aproximadamente un 50 situación lo requiere,
%. reducir la dosis de
nifedipino.
la administración conjunta de
nifedipino con quinidina puede
reducir las concentraciones
plasmáticas de quinidina y, tras la
interrupción del tratamiento con es preciso vigilar
nifedipino, en algunos casos puede atentamente la presión
observarse un aumento perceptible arterial cuando se
de las concentraciones plasmáticas añada la quinidina al
Quinidina: de quinidina. En consecuencia, tratamiento con
cuando se administra de forma nifedipino. Si procede,
adicional nifedipino o se interrumpe se reducirá además la
su administración, se recomienda dosis de nifedipino.
llevar a cabo un seguimiento de las
concentraciones plasmáticas de
quinidina y, si es preciso, ajustar la
dosis de quinidina.
  Tras la administración
conjunta de ambos
el tacrolimus se metaboliza a través
medicamentos, es
del sistema de la enzima 3A4 del
preciso vigilar las
citocromo P-450. Los datos
concentraciones
Tacrolimus: publicados indican que la dosis de
plasmáticas de
tacrolimus administrada de forma
tacrolimus y, si cabe,
simultánea con nifedipino puede
debe considerarse
reducirse en determinados casos.
reducir la dosis de este
fármaco.
Esta combinación de
La administración conjunta con medicamentos debe
cimetidina aumentó las emplearse con
cimetidina
concentraciones plasmáticas de precaución y puede ser
nifedipino un 100 %.  necesario reducir la
dosis de nifedipino.
Tras la administración conjunta de
los inhibidores conocidos del
sistema de la enzima 3A4 del
citocromo P-450, las
concentraciones plasmáticas de
nifedipino pueden aumentar de
 La administración
forma muy notable. Si se considera
conjunta con
necesario administrar estos
inhibidores moderados
medicamentos en combinación,
de la CYP3A4
debe efectuarse un seguimiento de
Inhibidores de la CYP3A4 (fluconazol,
la presión arterial y, si es preciso,
eritromicina, diltiazem,
contemplar la reducción de la dosis
verapamilo, aprepitant)
de nifedipino (ver secciones 4.2 y
debe efectuarse con
4.4). Debe evitarse la combinación
precaución.
con inhibidores potentes de la
CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol,
voriconazol, posaconazol, ritonavir,
indinavir, saquinavir, atazanavir,
nelfinavir, claritromicina,
telitromicina, nefazodona).
 INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS
Alimento con el que
Acción Recomendación
interactúa
El zumo de pomelo inhibe el
sistema de la enzima 3A4 del
citocromo P-450. Por tanto, la
administración conjunta de
nifedipino con zumo de pomelo
deriva en un aumento de las
concentraciones plasmáticas y una
Es preciso evitar la
prolongación de la acción del
ingestión de pomelo o
nifedipino por causa de la reducción
de zumo de pomelo
Zumo de pomelo: del metabolismo de primer paso o
mientras se recibe un
de la reducción de su eliminación.
tratamiento con
Por ello, puede intensificarse el
nifedipino
efecto reductor de la presión
arterial del nifedipino. Tras ingerir
regularmente zumo de pomelo, este
efecto puede manifestarse durante
al menos tres días después de la
última ingestión de zumo de
pomelo.

INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD

Patología con la que
Acción Recomendación
interactúa
No aplica No aplica No aplica

INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO

Prueba de laboratorio con
Acción Recomendación
la que interactúa
Suspender el uso del
Provoca alteraciones en su medicamento días
funcionamiento hepático
resultado. previos a la toma del
examen.
Suspender el uso del
medicamento días
DHL Puede ocurrir un aumento de DHL.
previos a la toma del
examen.
Suspender el uso del
pruebas de funcionamiento Produce alteración en las pruebas medicamento días
renal de función renal. previos a la toma del
examen.
 Puede producir elevaciones falsas Suspender el uso del
 AVM (ácido positivas en los valores medicamento días
vanililmandélico). espectrofotométricos de ácido previos a la toma del
vanililmandélico en orina. examen.

EVIDENCIA VERIFICACIÓN DE INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Pegue aquí la imagen de la pantalla de verificación de las interacciones usando las

herramientas Medscape y/o Drug Interaction checker (puede usar una o ambas),
disponibles en el entorno de aprendizaje practico
 RESUMEN ANALÍTICO ARTICULO
prospecto nifedipino cipla 30 mg comprimidos de
Título del artículo:
liberacion prolongada efg
Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road,
Autores:
Esher, Surrey, KT10 9NW, Reino Unido
Revista en la que se publica:
Fecha de publicación: Agosto 2016
Enlace (URL o DOI) del https://www.medicamentosplm.com/Home/productos/adalat
artículo: _oros_tabletas/22/101/6129/210
Fármaco seleccionado:
OBJETIVO DEL ARTICULO
El objetivo de este artículo es dar a conocer toda la información necesaria acerca del
nifedipino, presentación, vía de administración, dosis, reacciones adversas, efectos
adversos, las interacciones que este produce, es educar a quien lo lea sobre el uso de dicho
medicamento.
METODOLOGÍA

RESULTADOS O HALLAZGOS MAS RELEVANTES

Nifedipino Cipla 30mg comprimidos de liberación prolongada contiene nifedipino, que
pertenece a una clase de medicamentos llamados antagonistas del calcio.

Los comprimidos de liberación prolongada de nifedipino se utilizan para tratar la

hipertensión arterial o la angina (dolor torácico).

Para la hipertensión arterial: Nifedipino Cipla 30mg comprimidos de liberación prolongada

actúa relanjando y expandiendo los vasos sanguíneos. Esto permite que la sangre fluya
con más facilidad y reduce la presión arterial. La reducción de la presión arterial reduce el
esfuerzo del corazón.

Para la angina: Nifedipino Cipla 30mg comprimidos de liberación prolongada actúa

relajando y expandiendo las arterias que irrigan el corazón. Esto permite que llegue más
sangre y oxígeno al corazón y reduce su esfuerzo. Sus crisis de angina serán menos graves
y menos frecuentes si se reduce el esfuerzo del corazón. Su médico puede prescribirle este
medicamento en solitario o en combinación con otros medicamentos denominados
“bloqueantes ß”
CONCLUSIONES
Con el anterior articulo pudimos conocer que el nifedipino es un antagonista del calcio del
grupo de las dihidropirinas con efecto vasodilatador periférico e hipotensor, y escaso efecto
inotrópico negativo, también pudimos comprender en qué casos y como se debe
administrar y los cuidados que se deben tener antes y durante su uso.
 APLICACIÓN DE LO REVISADO PARA EL EJERCICIO PROFESIONAL COMO
ADMINISTRADOR EN SALUD
Lo anterior es de gran ayuda para el administrador en salud ya que adquiere un gran
conocimiento acerca del producto que va adquirir para el consumo de sus clientes y podrá
saber a que población y en que casos se debe utilizar dicho medicamento.