Kang Xiao Technology Development Co., Ltd.

Kang Xiao Technology

Development Co., Ltd.

Production process of
KangXiao KN95 face mask
reusable cotton mask
ice-silk cotton mask
 Kang Xiao Technology Development Co., Ltd.

Maschera respiratoria KN95

Maschera respiratoria per il viso, la sua protezione soddisfa le linee guida

EN 149:2001+A1:2009 (FFP2/KN95/KN95/KF94)

Minimum order 14000 pieces

MASKS KN95

16 cartons = 32.000 pieces

100 cartons = 200.000 pieces
250 cartons = 500.000 pieces

Prices are Franco factory, Dalian -Liaoning -China.

They do not Include shipping and customs fees.
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Maschera respiratoria N95

Maschera respiratoria per il viso, la sua protezione soddisfa le linee guida
EN 149:2001+A1:2009 (FFP2/N95/KN95/KF94)

Dispositivi di protezione individuale per la gestione dell’emergenza COVID-19

PROTEZIONE DISPOSITIVO NORMA SELEZIONE
Protezione vie Semimaschera UNI EN 149:2009 □
respiratorie filtrante
La maschera respiratoria monouso KN95, non per uso medicale, la cui protezione soddisfa
comunque le linee guida EN 149:2001+A1:2009 (FFP2/N95/KN95/KF94) è composta nel seguente
modo:

1) 50g tessuto non tessuto - nonwovens

2) 25g tessuto non tessuto soffiato a fusione - melt-blown nonwoven1
3) 25g tessuto non tessuto soffiato a fusione - melt-blown nonwoven，
4) 25g Cotone trattato da aria calda - hot air cotton
5) 25g tessuto non tessuto – nonwovens

Si attesta che i materiali utilizzati non sono noti per causare irritazione o qualsiasi
altro effetto nocivo per la salute e non sono altamente infiammabili. Si precisa che
per dette mascherine non è prevista alcuna valutazione dell’ISS. Le mascherine in
questione non possono essere utilizzate in ambiente ospedaliero o assistenziale in
quanto non hanno i requisiti tecnici dei dispositivi medici e dei dispositivi di protezione
individuale. Chi le indossa deve comunque rispettare le norme di precauzione sul
distanziamento sociale e le altre introdotte per fronteggiare l'emergenza COVID19.

Maschere N95:
• CERTIFICATO DI CONFORMITA’ CE n° 0P200315.KXTUT20 del 15 marzo 2020 – secondo
standard EN149:2001+A1:2009, relativa alla direttiva CE R 2016/425 DPI
• GST TPLN20030521954 del 10 marzo 2020 – TECHNICAL CONSTRUCTION FILE
EN149:2001+A1:2009
• TEST REPORT SPC STFWT20202421 del 03 marzo 2020 – secondo normativa tecnica
✓ GB/T 32610-2016 (Technical Specifications for Daily Protective Masks)
✓ GB 2626-2006 "Respiratory Protective Products White Suction Filter Anti-Particulate
Matter", tale norma ha contenuti tecnici equivalenti alla norma UNI EN 149:2009,
selezionata nella tabella precedente.

Dichiara infine che i dispositivi sono stati conservati e stoccati in maniera adeguata e che gli
imballaggi non mostrano segni visibili di deterioramento.

____________________

1 melt-blown nonwoven = La fusione per fusione è un metodo di fabbricazione convenzionale di micro e nanofibre in cui una
fusione polimerica estrusa dall'estrusore si fonde con il getto di aria ad alta temperatura ad alta velocità. Poiché il diametro
della fibra del tessuto fuso è più piccolo, si hanno migliori prestazioni filtranti (possono filtrare il materiale di diametro minore),
con effetto filtro ultrafine, che è la caratteristica principale dei tessuti non tessuti meltblown, quindi all’interno delle mascherine,
questo strato diventa una barriera filtrante
 U.S. Food & Drug Administration
Establishment Registration & Device Listing

Establishment
KANG XIAO TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD

RM 715 M-1, 1 DONGTING ROAD, DALIAN FREE TRADE ZONE

DALIAN, LIAONING, CN 116001

Status: Active

Date of Registration Status: 2020

Owner/Operator:
KANG XIAO TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD

RM 715 M-1, 1 DONGTING ROAD, DALIAN FREE TRADE ZONE

DALIAN, LIAONING, CN 116001

Owner/Operator Number:10071527

US Agent:
LUAN HAI

17293 SW BERKELEY LN Beaverton, OR US 97003

Phone: 971 3358143 Email: USFDAHUAMEI@HOTMAIL.COM

Proprietary Name: KX KN95 PROTECTIVE MASK

Classification Name: RESPIRATOR, SURGICAL
Product Code: MSH
Device Class: 2
Listing Number: D 395654

Proprietary Name: KX DISPOSABLE PROTECTIVE FACE MASK

Classification Name: ACCESSORY, SURGICAL APPAREL
Product Code: LYU
Device Class: 1
Listing Number: D 395656
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size:

• KX-01:
(195x100x80mm) of 50 masks each box
(540x410x390mm -Volume 0.00864 m3) 40-boxes with 2000 pieces
Weight 8kg

• KN95: \
(290x130x130mm) of 50 masks each box
(670x600x270mm -Volume 0.10854 m3) 40-boxes with 2000 pieces
Weight 16kg
 Applicant: Kang Xiao Technology Development Co., Ltd.
Address: 715M-1/715M-1, Free Trade Building, No.1 Free Trade Zone, Dongting
Road, Dalian City, Liaoning Province
Date: 13th May, 2020

Certificate : Confirmation of processing

To whom it may concern,

We herewith confirm that Kang Xiao Technology Development Co., Ltd.

has submitted an application for ORDER
2020EC0927/ 2020EC0928/ 2020EC0929 for EU Type examination certification
according to PPE-R/02.075 for Sample: Face Mask-017.

Please note that the application is currently in progress. Upon full compliance
with the requirements of PPE-R/02.075 the certificate will be issued for

EU TYPE EXAMINATION in compliance with what is stated in

Regulation (EU) 2016/425 and in agreement with the applicable tests
procedures and technical specifications. Destined for respiratory
protection, according to standards PPE/R-02.075.

This confirmation is valid in 1 month. It cannot be renewed and cannot be

used as a certificate replacement. In case of any doubt about the integrity
of this letter, please contact AITEX by email (info@aitex.es/
simon@aitex.es) to verify.

Best regards,

SIMON Li
AITEX

Central: Plaza Emilio Sala, 1 - E-03801 ALCOY (Alicante) SPAIN - Tel.: +34 96 554 22 00 - Fax: +34 96 554 34 94 www.aitex.es
Unidad Té cnica: Valencia: Tel.: 96 131 81 93 - Fax: 96 131 81 83 www.observatoriotextil.com
info@aitex.es

Asociación de Investigación de la Industria Textil – C.I.F.: G03182870

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Specific Steps

Material Preparation
Step 1: Main material warehouse out: meltblown, hot air cotton and nonwovens

nonwovens nonwovens Hot air cotton Meltblown

Step 2: Auxiliary material delivery: nose strip and ear band

Nose strip Ear band

Step 3: Packaging materials out of warehouse: plastic bags, boxes and packaging cases

Plastic bags Boxs packaging

cases
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Step 2: visual inspection. Solder joint inspection: ear band solder joint; edge pressing inspection:
ensure that the edge is neat without burr

Step 3: check the ear belt rope, and make sure the welding is firm by hand
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Packaging products

Step 1: ultraviolet rays disinfection

UV

Lamp

Step 2: plastic inner belt packaging

Step 2-1: fold the qualified finished products according to the requirements of the figure below
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Step2- 4: check whether the front of the inner package meets the requirements

Step 3: push and fold inner belt packaging

Step 3-1: push the small package of the inner bag into 5 groups.
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Step 3-2: 5 for each group, put them in the box upside down

Step 4: after confirming the quantity and placement, seal the box

Step 4-1：confirm the quantity and overall placing effect, and confirm the quantity, 25
bags per box, a total of 50