DO-MD-001 Listado Maestro de Documentos

LISTADO MAESTRO DE DOCUMENTOS
SAETA INTERNACIONAL SPORT WEAR
FECHA DE
CÓDIGO NOMBRE DEL DOCUMENTO VERSIÓN
VERSIÓN
DO-MC-001 Listado Maestro de Documentos 01 20/04/2020
PR-CI-001 Procedimiento Gestión de Compras 01 20/04/2020

CR-CI-001 Caracterización Proceso Gestión de Compras 00 20/04/2020
FR-CI-001 Formato orden de compra 01 20/04/2020
FR-CI-002 Formato de requisión de compra 01 20/04/2020
FR-CI-003 Tiempo de Respuesta de proveedores 00 20/04/2020
FR-CI-004 Control de seguimiento órdenes de compra 00 20/04/2020
DO-CI-001 Lista de materias primas e insumos 00 20/04/2020
DO-CI-002 Lista de Proveedores 00 20/04/2020
DO-LG-001 Procedimiento recepción y almacenamiento de materia prima e insumos 00 5/05/2020

FR-LG-001 Registro recepción materias primas e insumos 00 5/05/2020
PR-L+D-001 Procedimiento Limpieza y Desinfección 00 20/04/2020

FR-L+D-001 Plan de Limpieza y Desinfección 00 20/04/2020
FR-L+D-002 Listado de productos 00 20/04/2020
FR-L+D-003 Planilla de Registro y Control Pre y Post Operacional L+D 00 20/04/2020
IN-L+D-001 Instructivo lavado de manos 00 20/04/2020
IN-L+D-002 Instructivo L+D Utensilios 00 20/04/2020
IN-L+D-003 Instructivo L+D Pisos 00 20/04/2020
IN-L+D-004 Instructivo L+D Paredes 00 20/04/2020
IN-L+D-005 Instructivo L+D Techos 00 20/04/2020
IN-L+D-006 Instructivo L+D Equipos 00 20/04/2020
IN-L+D-007 Instructivo L+D Baños y Vestuarios 00 20/04/2020
IN-L+D-008 Instructivo L+D Comedor 00 20/04/2020
IN-L+D-009 Instructivo L+D Punto de venta 00 20/04/2020
IN-L+D-010 Instructivo L+D Depósito de Residuos 00 20/04/2020
PR-DM-001 Procedimiento recepción, inspección y almacenamiento materia prima e insumos DM SAETA 00 20/04/2020
DO-DM-001 Listado de producto terminado dispositivos médicos 00 3/06/2020
FR-DM-001 Registro entradas y salidas materias primas e insumos dispositivos médicos 00 3/06/2020
FR-DM-002 Registro de recepción MP e insumos DM 00 20/04/2020
PR-PCCDM-001 Procedimiento fabricación tapaboca Planta Pradera 00 20/04/2020

FT-DM-001 Tapaboca desechable 3 pliegues con arnes caucho blanco 00 20/04/2021
FT-DM-002 Tapaboca desechable tipo cono con arnes caucho blanco 00 20/04/2022
FT-DM-003 Tapaboca desechable tipo cono con arnes de eslastano negro 00 20/04/2023
FT-DM-004 Tapaboca Tela antifluido reutilizable 3 pliegues 00 20/04/2024
FT-DM-005 Tapaboca doble capa antifluido y reutilizable dos pliegues 00 20/04/2025
FT-DM-006 Tapaboca reutilizable con repuesto desechable 00 20/04/2026
FT-DM-007 Tapaboca ergonómico doble capa antibacterial 20/04/2027
FR-PCC-001 Diagrama Análisis de proceso (DAP)

FR-PCC-002 Diagrama de Operaciones (DO)
PR-DMCC-001 Procedimiento Control de Calidad Dispositivos Médicos 00 20/04/2020

FR-DMCC-001 Aprobación materia prima e insumos dispositivos médicos 00 20/04/2020
FR-DMCC-002 Liberación de lote producto terminado 00 20/04/2020
FR-DMCC-003 Producto en cuarentena 00 20/04/2020
FR-DMCC-004 Auditoría de calidad 00 20/04/2020
FR-DMCC-005 Registro de ensayos 00 20/04/2020
OP-DMCC-001 Orden de producción 00 20/04/2020
FR-DMPCC-001 Entrega de producto terminado 00 20/04/2020
Orden y aseo
Protocolo control de plagas
Recepción e inspección de MP: conforme, cuarentena,devueltos y rechazados
Recepción y verificación de los empaque
Almacenamiento MP-FIFO
Proceso producción paso a paso
Loteado
Control de calidad-Pruebas-Se realiza prueba de resistencia: Ejercer tensión del tejido y verificar que no haya desprendimientos y apertura de las costuras.
Empaque con etiquetado-Un solo uso-limpio-Esteril-Durante la emergencia sanitaria por el COVID 19, el uso del tapabocas y otros insumos es indispensable para el
Manual de insertos, o manuales de funcionamiento y operación
Almacenamiento PT
Despacho
DO-MC-0001
Versión 00
Página 1 de 1
RESPONSABLE REVISIÓN
Dir. Operaciones y mejoramiento






ientos y apertura de las costuras.

as y otros insumos es indispensable para el personal de salud, de personas con síntomas respiratorios y sus cuidadores.
FECHA DE
VERSIÓN
DO-MC-001 Direccionamiento estratégico 01 20/04/2020
PR-CD-001 Procedimiento control de documentos 01 20/04/2020
DO-MC-001 Listado Maestro de Documentos 01 20/04/2020
DO-MF-001 Manual de funciones analista de calidad Planta Mosquera 00 20/04/2020

DO-MF-002 Manual de funciones Director técnico Planta Mosquera 00
DO-MF-003 Manual de funciones Operario Planta Mosquera 00
DO-MF-004 Manual de funciones supervisor de producción Planta Mosquera 00
PR-DM-001 Procedimiento recepción y almacenamiento materia prima e insumos DM SAETA 00 20/04/2020

PR-DMCC-002 Procedimiento Inspección de materia prima e insumos Dispositivos médicos- Saeta
PR-DM-003 Procedimiento rechazo y devolución materia prima e insumos DM SAETA 00
PR-DM-004 Procedimiento asignación de lotes DM SAETA 00
PR-PCCDM-001 Procedimiento fabricación tapabocas termosellados 00 20/04/2020

FR-DMPCC-001 Entrega de producto terminado a bodega 00 20/04/2020
FR-DMPCC-002 Solicitud y devolución de materiales
FR-DMPCC-003 Diagrama de Análisis de Procesos (DAP) tapaboca termosellado
IN-DMPCC-001 Descripción y despiece tapaboca termosellado

PR-DM-002 Procedimiento almacenamiento Tapaboca Termosellado 00 20/04/2020

FR-DM-003 Control de ingreso y salida producto terminado 00 3/06/2020
PR-PCCDM-002 Procedimiento acondicionamiento y etiquetado 00 20/04/2020
PR-DMLG-001 Procedimiento Logística: alistamiento, despacho, trasporte y distribución 00
PR-DMCC-003 Procedimiento rechazo producto terminado Dispositivos Médicos 00 20/04/2020
PR-DMLG-002 Procedimiento Logística inversa: devoluciones producto terminado Dispositivos médicos 00
PR-DMTZ-001 Procedimiento Trazabilidad 00
PR-DMLD-001 Procedimiento Limpieza y Desinfección Planta Mosquera 00 20/04/2020

FR-DMLD-001 Planilla de Registro y Control Pre y Post Operacional Limpieza y Desinfección 00 20/04/2020
IN-DMLD-001 Instructivo lavado de manos 00 20/04/2020
IN-DMLD-002 Listado y preparación desinfectantes 00 20/04/2020
IN-DMLD-003 Instructivo limpieza y desinfección utensilios 00 20/04/2020
IN-DMLD-004 Plan de Limpieza y Desinfección 00 20/04/2020
IN-DMLD-005 Instructivo L+D Baños y Vestuarios 00 20/04/2020
IN-DMLD-006 Instructivo L+D Equipos 00 20/04/2020
IN-DMLD-007 Instructivo L+D Comedor 00 20/04/2020
IN-DMLD-008 Instructivo L+D Depósito de Residuos 00 20/04/2020
IN-DMLD-009 Instructivo L+D Pisos 00 20/04/2020
IN-DMLD-010 Instructivo L+D Paredes 00 20/04/2020
IN-DMLD-011 Instructivo L+D Techos 00 20/04/2020
IN-DMLD-012 Instructivo de ingreso y salida a las áreas de producción, bodega de materias primas y bodega de pro 00 20/04/2020
PR-DMSST-001 Programa Sistema de Gestión de salud y seguridad en el Trabajo 00 20/04/2020
PR-DMSI-001 Programa selección e inducción 00 20/04/2020
PR-DMSST-002 Procedimiento de entrega de dotación y elementos de protección 00 20/04/2020
PR-DMSST-003 Procedimiento control de plagas 00 20/04/2020
PR-DMMT-001 Mantenimiento
DO-CI-001 Lista de materias primas e insumos 00 20/04/2020
DO-CI-002 Lista de Proveedores 00 20/04/2020

DO-DM-002 Evaluación técnica tapaboca termosellado 00 3/06/2020

PR-PCCMT-001 Procedimiento mantenimiento de equipos 00 20/04/2020

DO-DMMT-001 Ficha técnica de equipos 00 20/04/2020
FR-DMMT-001 Registro de mantenimiento 00 20/04/2020
IN-DMMT-001 Plan de mantenimiento preventivo 00 20/04/2020
IN-DMMT-002 Cronograma de mantenimiento preventivo 00 20/04/2020
PR-DMCP-001 Procedimiento control de plagas 00 20/04/2020
PR-DMGR-001 Gestión de riesgos tapaboca termosellado 00 20/04/2020

Loteado
Despacho
DO-MC-0001
Versión 00
Página 1 de 1










FECHA DE
VERSIÓN
DO-MC-001 Direccionamiento estratégico 00 30/09/2020
PR-CD-001 Procedimiento control de documentos 01 20/04/2020
DO-MD-001 Listado Maestro de Documentos 01 20/04/2020
MF-GH-001 Manual de funciones analista de calidad Planta Mosquera 00 20/04/2020

MF-GH-002 Manual de funciones Director técnico Planta Mosquera 00
MF-GH-003 Manual de funciones Operario Planta Mosquera 00
MF-GH-004 Manual de funciones supervisor de producción Planta Mosquera 00
PR-DMLG-001 Procedimiento recepción y almacenamiento materia prima e insumos DM SAETA 00 20/04/2020

DO-DMLOG-001 Lista de Proveedores 00 20/04/2020
DO-DMLOG-002 Lista de materias primas e insumos 00 20/04/2020
FR-DMLOG-002 Registro de recepción MP e insumos DM 00 20/04/2020

PR-DMCC-002 Procedimiento Inspección de materia prima e insumos Dispositivos médicos- Saeta
PR-DM-003 Procedimiento rechazo y devolución materia prima e insumos DM SAETA 00
PR-DM-004 Procedimiento asignación de lotes DM SAETA 00
PR-PCCDM-001 Procedimiento fabricación tapabocas termosellados 00 20/04/2020

FR-DMPCC-001 Entrega de producto terminado a bodega 00 20/04/2020
FR-DMPCC-002 Solicitud y devolución de materiales
FR-DMPCC-003 Diagrama de Análisis de Procesos (DAP) tapaboca termosellado
IN-DMPCC-001 Descripción y despiece tapaboca termosellado

PR-DM-002 Procedimiento almacenamiento Tapaboca Termosellado 00 20/04/2020

FR-DM-003 Control de ingreso y salida producto terminado 00 3/06/2020
PR-PCCDM-002 Procedimiento acondicionamiento y etiquetado 00 20/04/2020
PR-DMLG-001 Procedimiento Logística: alistamiento, despacho, trasporte y distribución 00
PR-DMCC-003 Procedimiento rechazo producto terminado Dispositivos Médicos 00 20/04/2020
PR-DMLG-002 Procedimiento Logística inversa: devoluciones producto terminado Dispositivos médicos 00
PR-DMTZ-001 Procedimiento Trazabilidad 00
PR-DMLD-001 Procedimiento Limpieza y Desinfección Planta Mosquera 00 20/04/2020

FR-DMLD-001 Planilla de Registro y Control Pre y Post Operacional Limpieza y Desinfección 00 20/04/2020
IN-DMLD-001 Instructivo lavado de manos 00 20/04/2020
IN-DMLD-002 Listado y preparación desinfectantes 00 20/04/2020
IN-DMLD-003 Instructivo limpieza y desinfección utensilios 00 20/04/2020
IN-DMLD-004 Plan de Limpieza y Desinfección 00 20/04/2020
IN-DMLD-005 Instructivo L+D Baños y Vestuarios 00 20/04/2020
IN-DMLD-006 Instructivo L+D Equipos 00 20/04/2020
IN-DMLD-007 Instructivo L+D Comedor 00 20/04/2020
IN-DMLD-008 Instructivo L+D Depósito de Residuos 00 20/04/2020
IN-DMLD-009 Instructivo L+D Pisos 00 20/04/2020
IN-DMLD-010 Instructivo L+D Paredes 00 20/04/2020
IN-DMLD-011 Instructivo L+D Techos 00 20/04/2020
IN-DMLD-012 Instructivo de ingreso y salida a las áreas de producción, bodega de materias primas y bodega de pro 00 20/04/2020
PR-DMSST-001 Programa Sistema de Gestión de salud y seguridad en el Trabajo 00 20/04/2020
PR-DMSI-001 Programa selección e inducción 00 20/04/2020
PR-DMSST-002 Procedimiento de entrega de dotación y elementos de protección 00 20/04/2020
PR-DMSST-003 Procedimiento control de plagas 00 20/04/2020
PR-DMMT-001 Mantenimiento

DO-DM-002 Evaluación técnica tapaboca termosellado 00 3/06/2020

PR-PCCMT-001 Procedimiento mantenimiento de equipos 00 20/04/2020

DO-DMMT-001 Ficha técnica de equipos 00 20/04/2020
FR-DMMT-001 Registro de mantenimiento 00 20/04/2020
IN-DMMT-001 Plan de mantenimiento preventivo 00 20/04/2020
IN-DMMT-002 Cronograma de mantenimiento preventivo 00 20/04/2020
PR-DMGR-001 Gestión de riesgos tapaboca termosellado 00 20/04/2020

Loteado
Despacho
DO-MC-0001
Versión 00
Página 1 de 1
Gerente General
Director Técnico











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SAETA INTERNACIONAL SPORT WEAR

PR-CI-001 Procedimiento Gestión de Compras 01 20/04/2020

DO-LG-001 Procedimiento recepción y almacenamiento de materia prima e insumos 00 5/05/2020

PR-L+D-001 Procedimiento Limpieza y Desinfección 00 20/04/2020

FR-DM-002 Registro de recepción MP e insumos DM 00 20/04/2020

PR-PCCDM-001 Procedimiento fabricación tapaboca Planta Pradera 00 20/04/2020

FR-PCC-001 Diagrama Análisis de proceso (DAP)

PR-DMCC-001 Procedimiento Control de Calidad Dispositivos Médicos 00 20/04/2020

Dir. Operaciones y mejoramiento

Dir. Operaciones y mejoramiento

Dir. Operaciones y mejoramiento

Dir. Operaciones y mejoramiento

Dir. Operaciones y mejoramiento

Dir. Operaciones y mejoramiento

Dir. Operaciones y mejoramiento

ientos y apertura de las costuras.

PR-CD-001 Procedimiento control de documentos 01 20/04/2020

DO-MC-001 Listado Maestro de Documentos 01 20/04/2020

DO-MF-001 Manual de funciones analista de calidad Planta Mosquera 00 20/04/2020

PR-DM-001 Procedimiento recepción y almacenamiento materia prima e insumos DM SAETA 00 20/04/2020

PR-DMCC-002 Procedimiento Inspección de materia prima e insumos Dispositivos médicos- Saeta

PR-DM-003 Procedimiento rechazo y devolución materia prima e insumos DM SAETA 00

PR-DM-004 Procedimiento asignación de lotes DM SAETA 00

PR-PCCDM-001 Procedimiento fabricación tapabocas termosellados 00 20/04/2020

PR-DMCC-001 Procedimiento Control de Calidad Dispositivos Médicos 00 20/04/2020

PR-DM-002 Procedimiento almacenamiento Tapaboca Termosellado 00 20/04/2020

PR-PCCDM-002 Procedimiento acondicionamiento y etiquetado 00 20/04/2020

PR-DMLG-001 Procedimiento Logística: alistamiento, despacho, trasporte y distribución 00

PR-DMCC-003 Procedimiento rechazo producto terminado Dispositivos Médicos 00 20/04/2020

PR-DMLG-002 Procedimiento Logística inversa: devoluciones producto terminado Dispositivos médicos 00

PR-DMTZ-001 Procedimiento Trazabilidad 00

PR-DMLD-001 Procedimiento Limpieza y Desinfección Planta Mosquera 00 20/04/2020

PR-DMSST-001 Programa Sistema de Gestión de salud y seguridad en el Trabajo 00 20/04/2020

PR-DMSI-001 Programa selección e inducción 00 20/04/2020

PR-DMSST-002 Procedimiento de entrega de dotación y elementos de protección 00 20/04/2020

PR-DMSST-003 Procedimiento control de plagas 00 20/04/2020

DO-LG-001 Procedimiento recepción y almacenamiento de materia prima e insumos 00 5/05/2020

DO-DM-002 Evaluación técnica tapaboca termosellado 00 3/06/2020

FR-DM-002 Registro de recepción MP e insumos DM 00 20/04/2020

FT-DM-001 Tapaboca desechable 3 pliegues con arnes caucho blanco 00 20/04/2021

PR-PCCMT-001 Procedimiento mantenimiento de equipos 00 20/04/2020

PR-DMCP-001 Procedimiento control de plagas 00 20/04/2020

PR-DMCP-001 Procedimiento control de plagas 00 20/04/2020

PR-DMGR-001 Gestión de riesgos tapaboca termosellado 00 20/04/2020

Recepción e inspección de MP: conforme, cuarentena,devueltos y rechazados

Dir. Operaciones y mejoramiento

Dir. Operaciones y mejoramiento

Dir. Operaciones y mejoramiento

Dir. Operaciones y mejoramiento

Dir. Operaciones y mejoramiento

Dir. Operaciones y mejoramiento

Dir. Operaciones y mejoramiento

Dir. Operaciones y mejoramiento

Dir. Operaciones y mejoramiento

Dir. Operaciones y mejoramiento

Dir. Operaciones y mejoramiento

Dir. Operaciones y mejoramiento

Dir. Operaciones y mejoramiento

Dir. Operaciones y mejoramiento

Dir. Operaciones y mejoramiento

Dir. Operaciones y mejoramiento

Dir. Operaciones y mejoramiento

Dir. Operaciones y mejoramiento