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16. T h e s e materiate that c o m a d w<th the patíent's s l ñ i c o n b m meOtsá aScone and A B S ptelíc e n d i x e are a l pass the
I S O 1 0 9 9 3 - 5 T e s t s for ¡nvitro cytoloxicity a n d I S O 1 0 9 9 3 - 1 0 T e s f c tor I n i b b o n a n d d e l a y e d - t y p e hypefsensitivity.
R x o n i y : " C a u t i o n : F e d e r a l l a w ( U S A ) r e s t r i c t s t h i s d e v i c e to s a l e b y o r o n t h e o r d e r of a l i c e n s e d p r a c t i t i o n e r . "
Contraindication
Inaccurate m e a s u r e m e n t s m a y be c a u s e d by
Product Features
1 H i g h b r i g h t n e s s L E D / L C D d i s p l a y S p O ; , P R , a n d P u l s e bar.
2 T w o d i s p l a y m o d e s . ( N O T E , e x c e p l for L C D s e r i e s )
3 2 pcs A A A - s i z e alkaline battenes; battery-low indicator.
4 W h e n n o o p e r a t i o n or l o w s i g n a l is d e t e c t e d , t h e p u l s e o x i m e t e r will piower off a u t o m a t i c a l l y in 8 s e c o n d s .
Intended U s e
F i n g e r t i p p u l s e o x i m e t e r is a p o r t a b l e n o n - i n v a s i v e d e v i c e i n t e n d e d f o r s p o t - c h e c k I n g o f o x y g e n s a t u r a t i o n o f a r t e r i a l h e m o g l o b i n
( S p O ; ) a n d p u l s e r a t e o f a d u l t a n d p e d i a t r i c p a t i e n t s in h o s p i t a l s , b o s p i t a l - t y p e f a c i l i t i e s .
Operation Instructions
1 instali t w o b a t t e n e s a c c o r d i n g (o t h e B a t t e r y I n j i a l l a t i o o i n s t r t i c t t o n s .
2. P l a c e o n e o f y o u r f i n g e r s i n t o t h e r u b b e r o p e n m g of the p u l s e o x i m e t e r .
3. Press the s w i t c h button one time o n front panel to t u m the pulse o x i m e t e r o n . • ^
£ 3
4, K e e p y o u r h a n d s still f o r t h e r e a d i n g . D o n o t s h a k e y o u r f i n g e r d u h n g t h e t e s t , It is r e c o m m e n d e d
that you d o not m o v e your b o d y while taking a reading
5, R e a d the data f r o m the display s c r e e n , T h e r e are two display m o d e s . After turning o n the pulse oximeter, each time y o u
p r e s s t h e p o w e r s w i t c h , t h e p u l s e o x i m e t e r wilt s w i t c h to a n o t h e r d i s p l a y m o d e s . ( N O T E : o n i y f o r t h e M D 3 0 0 C 4 s e r i e s )
Front Panel
T h e height of the bar g r a p h i n d í c a l e s of t h e p u l s e a n d signal strength. T h e bar should b e greater (han 3 0 % for a proper r e a d i n g .
Power Switch
Product A c c e s s o r i e s
1. One lanyard
2. Two A A A battenes
3. One user's manual
Battery Installation
1. Instan t w o A A A b a t t e r i e s i n t o t h e b a t t e r y c o m p a r t m e n t M a t c h t h e p l u s ( • ) a n d m i n u s {•) s i g n s in t h e c o m p a r t m e n t , If t h e
p o l a r i t i e s a r e not m a t c h e d . d a m a g e m a y b e c a u s e d t o t h e o x i m e t e r .
2. S u d e t h e b a t t e r y d o o r c o v e r h o h z o n t a l l y a l o n g the arrow s h o w n a s t h e p i c t u r e .
Note:
P l e a s e r e m o v e t h e b a t t e r i e s if t h e p u l s e o x i m e t e r w i l l r>ot t>e u s e d far l o n g períods of t i m e .
P l e a s e r e p l a c e the b a t t e r y w h e n t h e p o w e r i n d i c a t o r s t a r t i n g f l i c k e n n g .
1. R e p l a c e t h e b a t t e r i e s in a t i m e l y m a n n e r w h e n l o w v o l t a g e l a m p is l i g h t e d ,
2. C l e a n s u r f a c e o f t h e f i n g e r t i p o x i m e t e r b e f o r e it is u s e d in d i a g n o s i s f o r p a t i e n t s .
3. R e m o v e t h e b a t t e n e s if t h e o x i m e t e r is n o t o p e r a t e d f o r a l o n g t i m e .
4. It is b e s t t o s t o r e t h e p r o d u c t i n - 2 0 r • ' 5 5 ' ( . a n d «^93% humidity.
5. K e e p in a d r y p l a c e . E x t r e m e m o i s t u r e m a y a f f e c t o x i m e t e r l i f e t i m e a n d m a y c a u s e d a m a g e ,
6. D i s p o s e o f b a t t e r y p r o p e r í y ; f o l l o w a n y a p p l i c a b l e local b a t t e r y d í s p o s a l l a w s ,
C l e a n i n g the fingertip pulse oximeter
P l e a s e u s e m e d i c a l a l c o h o l l o c l e a n t h e s i l i c o n e t o u c h i n g t h e f i n g e r i n s i d e o f o x i m e t e r w i t h a soft c l o t h d a m p e n e d w i t h 7 0 %
isopropyl alcohol. AIso c l e a n the being t e s t e d tinger using alcohol b e t o r e a n d atter e a c h test.
D o n o t p o u r or s p r a y l i q u i d s o n t o t h e o x i m e t e r , a n d d o not a l t o w a n y l i q u i d t o e n t e r a n y o p e n i n g s in t h e d e v i c e . A l l o w t h e o x i m e t e r t o
dry thoroughiy before reuse.
T h e f ngertip pulse o x i m e t e r requires no routine calibration or m a i n t e n a n c e other than replacement of batteries.
The u s e Ufe of t h e d e v i c e i s f i v e y e a r s w h e n it i s u s e d f o r 15 m e a s u r e m e n t s e v e r y d a y a n d 10 m i n u t e s p e r one
m e a s u r e m e n t . S t o p u s i n g a n d c o n t a c t l o c a l s e r v i c e c a n t e r if o n e o f t h e f o l l o w i n g c a s e s o c c u r s : "
• A n e r r o r in t h e Possible Problems ano solutions is d i s p l a y e d o n s c r e e n
• T h e o x i m e t e r c a n n o t b e p o w e r e d o n in a n y c a s e a n d n o t t h e r e a s o n s o f battery.
• T h e r e is a c r a c k o n t h e o x i m e t e r o r d a m a g e o n t h e d i s p l a y r e s u l t i n g r e a d i n g s c a n n o t b e i d e n t i f i e d ; I h e s p n n g is i n v a l l d ; or t h e
k e y is u n r e s p o n s i v e or u n a v a i l a b l e .
A f u n c t i o n a l t e s t e r c a n n o t tie u s e d lo a s s e s s the a c c u r a c y o f a p u l s e o x i m e t e r m o n i t o r o r s e n s o r . C i i n i c a l t e s t i n g is u s e d t o e s t a b l i s h
Ihe S p O ; a c c u r a c y T h e m e a s u r e d a r t e r i a l h e m o g l o b i n s a t u r a t i o n v a l u é ( S p O J of t h e s e n s o r s is c o m p a r e d to a r t e r i a l h e m o g l o b i n
o x y g e n ( S a O ; ) v a l u é , d e t e r m i n e d f r o m b l o o d s a m p l e s w i t h a l a b o r a t o r y C O - o x i m e t e r , T h e a c c u r a c y o f t h e s e n s o r s in c o m p a r i s o n t o
t h e C O - o x i m e t e r s a m p l e s m e a s u r e d o v e r t h e S p O ; r a n g e o f 7 0 % - 1 0 0 % , A c c u r a c y d a t a is c a l c u l a t e d u s i n g t h e r o o t - m e a n - s q u a r e d
{ A r m s v a l u é ) f o r all s u b j e c t s , p e r I S O 9 9 1 9 2 0 0 5 . M e d i c a l E l e c t n c a l E q u i p m e n t - P a r t i c u l a r r e q u i r e m e n t s for I h e b a s i c s a f e t y a n d
essential p e r f o r m a n c e of pulse oximeter e q u i p m e n t for medical use.
A f u n c t i o n a l t e s t e r is u s e d t o m e a s u r e h o w a c c u r a t e t y F i n g e r t i p P u l s e O x i m e t e r is r e p r o d u c i n g t h e s p e c i f i e d c a l i b r a t i o n c u r v e a n d
the PR a c c u r a c y
J|a-mQdaLjjUuQCt^inal lastar is lndex2 F L U K E simulalnr anil Ih» ^^.^.nn 'JA :i
?
• T h e r e is a c r a c k o n t h e o x i m e t e r o r d a m a g e o n t h e d i s p l a y r e s u l t i n g r e a d i n g s c a n n o t be i d e n t i f i e d ; t h e s p r i n g is i n v a l i d ; o r t h e
k e y is u n r e s p o n s i v e o r u n a v a i l a b l e .
A f u n c t i o n a l t e s t e r c a n n o t b e u s e d t o a s s e s s t h e a c c u r a c y o f a p u l s e o x i m e t e r m o n i t o r o r s e n s o r . i D l i n k ^ l t e s t i n g is u s e d t o e s t a b l i s h
t h e S p O i a c c u r a c y . T h e m e a s u r e d a r t e r i a l h e m o g i o b / n s a t u r a t i o n v d l u e ( S p O ? ) o f m e s e n s o r s is c o r r . p a r e c xa a n e r j a , n e m o y i o c m
o x y g e n ( S a O ; ) v a l u é , d e t e r m i n e d f r o m b l o o d s a m p l e s w i t h a l a b o r a t o r y C O - o x i m e t e r . T h e a c c u r a c y o f t h e s e n s o r s in c o m p a n s o n t o
t h e C O - o x i m e t e r s a m p l e s m e a s u r e d o v e r t h e S p O ; r a n g e o f 70%~^ 0 0 % . A c c u r a c y d a t a is c a l c u l a t e d u s i n g t h e r o o t - m e a n - s q u a r e d
( A r m s v a l u é ) f o r all s u b j e c t s , p e r I S O 9 9 1 9 : 2 0 0 5 , M e d i c a l E l e c t h c a l E q u i p m e n t - P a r t i c u l a r r e q u i r e m e n t s f o r t h e b a s i c s a f e t y a n d
e s s e n t i a l p e r f o r m a n c e of p u l s e o x i m e t e r e q u i p m e n t f o r m e d i c a l u s e .
A f u n c t i o n a l t e s t e r is u s e d t o m e a s u r e h o w a c c u r a t e t y F i n g e r t i p P u l s e O x i m e t e r is r e p r o d u c i n g I h e s p e c i f i e d c a l i b r a t i o n c u r v e a n d
the P R accuracy.
T h e m o d e l o f f u n c t i o n a l t e s t e r is I n d e x 2 F L U K E s i m u l a t o r a n d t h e v e r s i ó n is 2 1 ^
Specifications
1. D i s p l a y T y p e
L E D display
2. S p O ;
Measurement range: 7 0 % - 1 0 0 %
Accuracy: 7 0 % - 1 0 0 % t 2digits; 0 % - 6 9 % no definition
Resolution: 1 %
Anvs V a l u é A n a l y s i s
Item 70-100 90-100 80-<90 70-<80
#pts 231 82 89 60
3. P u l s e R a t e
Measure ranpe: 20bpm-25Dbpm
Accuracy: 30bpm~99bpm, ±2bpm; 100bpm~250bpm, ± 2 %
Resolution: 1bpm
4. P r o b é L E D S p e c i f i c a t i o n s
W a ve length Radiant Povrer
— ™ _
8. C l a s s i f i c a t i o n
A c c o r d i n g to the type of protection against electric shock: I N T E R N A L L Y P O W E R E D E Q U I P M E N T ;
A c c o r d i n g t o t h e d e g r e e of p r o t e c t i o n a g a i n s t e l e c t r i c s h o c k . T Y P E B F A P P L I E D PART:
A c c o r d i n g to the d e g r e e of protection against ingress of water IPX1
A c c o r d i n g t o t h e m o d e of o p e r a t i o n : C Ü N T I N U O U S O P E R A T I O N
Declaration
d-\.2^P 30 M H z to 800 M H z
u - . j \í 8 0 0 M H z to 2,5 G H z
W h e r e P is t h e m á x i m u m o u t p u t p o w e r r a t i n g o f t h e t r a n s m i t l e r in
watts ( W ) a c c o r d i n g t o t h e t r a n s m i t l e r m a n u f a c t u r e r a n d d i s I h e
r e c o m m e n d e d s e p a r a t i o n d i s l a n c e in m e t e r s ( m ) .
FieId s t r e n g t h s f r o m f i x e d R F t r a n s m i t t e r s , a s d e t e r m i n e d b y a n
e l e c t r o m a g n e t i c site s u r v e y ^ , s h o u l d b e l e s s t h a n t h e c o m p l i a n c e
level in e a c h f r e q u e n c y r a n g e . "
I n l e r f e r e n c e m a y p c c u r in I h e v i c i n i t y o f e q u i p m e n t m a r k e d v n t h
following symtxjl:
(«i»)
a FieId s t r e n g t h s f r o m f i x e d t r a n s m i t t e r s , s u c h a s b a s e s t a t i o n f o r r a d i o ( c e l l u l a r / c o r d l e s s ) t e l e p h o n e s a n d l a n d m o b i l e r a d i o s .
a m a t e u r r a d i o , A M a n d F M r a d i o b r o a d c a s t a n d T V b r o a d c a s t c a n n o t b e p r e d i c t e d t h e o r e t i c a l l y w i t h a c c u r a c y . To a s s e s s t h e
electromagnetic environment d u e to fixed R F transmitters, a n electromagnetic site s u r v e y s h o u l d t>e c o n s i d e r e d . If t h e
m e a s u r e d fieId s t r e n g t h in t h e l o c a t i o n in w h i c h t h e P u l s e O x i m e t e r ( M D 3 0 0 C 1 ) s h o u i d b e o b s e r v e d t o v e r i f y n o r m a l o p e r a t i o n .
If a b n o r m a l p e r f o r m a n c e is o b s e r v e d , a d d i t i o n a l measurements m a y b e n e c e s s a r y , s u c h a s r e o r t e n t i n g o f t h e r e l o c a t i n g t h e
Pulse Oximeter (MD300C1).
b Over t h e f r e q u e n c y range 1 5 0 k H z to 80 M H z , fields strengths should b e less than 3 V / m
R e c o m m e n d e d s e p a r a t i o n d i s t a n c e s b e t w e e n portable a n d mobile R F C o m m u n i c a t i o n s e q u i p m e n t a n d
the E Q U I P M E N T o r S Y S T E M S - F o r all E Q U I P M E N T a n d S Y S T E M S that a r e not L I F E - S U P P O R T I N G
R e c o m m e n d e d separation d i s t a n c e s b e t w e e n
p o r t a b l e a n d mobile R F Communications equipment and Pulsa Oximeter (MD300C1)
T h e Pulse Oximeter (MD300C1) is intended f o r use in e l e c t r o m a g n e t i c e n v i r o n m e n t in w h i c h r a d i a t e d R F d i s t u r t a n c e s a r e
c o n t r o t l e d . T h e c u s t o m e r o r the u s e r of the Pulse Oximeter (lf4D300C1) c a n help preven! electromagnetic inlerference by
m a i n t a i n i n g a m í n i m u m d i s t a n c e b e t w e e n p o r t a b l e and m o b i l e R F Communications e q u i p m e n t ( t r a n s m i t t e r s ) and t h e Pulse
Oximeter (MD300C1I a s r e c o m m e n d e d b e l o w , a c c o r d i n g t o the m á x i m u m o u t p u t p o w e r o f the Communications e q u i p m e n t
Rated máximum output S e p a r a t i o n d i s t a n c e a c c o r d i n g to f r e q u e n c y of t r a n s m i t t e r ( m )
p o w e r o f t r a n s m i t t e r (W)
8 0 MHz to 8 0 0 MHz 8 0 0 MHz to 2,5 G H z
Symbol Definitions'
NoSpO^AIann 0 P o w e r switch
Box Content
D a t e of M a n u f a c t u r e SN Señal No
Box Content
1. One lanyard
2. Two A A A batteries
3. O n e Instruction m a n u a l
Applicable Modeis
MD300C1 series:
LED screen
MD300C1 MD300C12 MD300C13 MD300C15 MD300C16 MD300C17 MD300C19 MD300C1A MD300C1B
MD300C1C MD300C1D MD300C1E MD300C1F MD300C1G MD300C1H MD300C11
LCD screen
MD300C15D MD300C15F MD300C150
MD300C4 series:
MD300C4 MD300C41 MD300C42 MD300C11
Notes:
1. T h e i l l u s t r a t í o n s u s e d in t h i s m a n u a l m a y d i f f e r s l i g h t i y f r o m the a p p e a r a n c e o f t h e a c t u a l p r o d u c t .
2. T h e s p e c i f i c a t i o n s are s u b j e c t to c h a n g e without prior notice.
Model: MD300C1/C4
Versión: Veri.O
I s s u e Date: J u l y 04, 2014