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Regional Distrito Capital

Centro de Gestión Industrial


Sistema Integrado de Gestión

INSTRUMENTO DE EVALUACIÓN
CUESTIONARIO

CONTROLAR LA CALIDAD DE LOS PROCESOS DE ACUERDO


CON LA NORMATIVIDAD VIGENTE

EVIDENCIA DE APRENDIZAJE 1

Versión 101

Código: 223310

Bogotá D.C. Febrero 2020


FORMATO DE CUESTIONARIO
F39-9211-08 Versión 01, Mayo de 2012
PROCESO: EJECUCIÓN DE LA FORMACIÓN PROFESIONAL
PROCEDIMIENTO: P01-9211-08 PROCEDIMIENTO PARA DESARROLLAR
ACCIONES DE FORMACIÓN PROFESIONAL TITULADA Centro de Gestión Industrial
Sistema Integrado de
Gestión

CUESTIONARIO

1- DATOS GENERALES

ESPECIALIDAD: Gestion de la Produccion Industrial


COMPETENCIA: Controlar la Calidad de los Procesos de acuerdo con la
Normatividad Vigente
ACTIVIDAD DE PROYECTO: Modelar los puntos criticos del sistema
productivo para la optimizacion del proceso.
RESULTADO DE APRENDIZAJE: Identificar las etapas y variables del
proceso productivo y los requerimientos del producto de acuerdo con la
normatividad vigente.
ACTIVIDAD APRENDIZAJE – EVALUACIÓN: Reconocer los diferentes
sistemas productivos para clasificar los proceso en la empresa de proyecto.

Nombre del Aprendiz: __Guillermo Garay


GOMEZ______________________________________
Número de Identificación:
_____14327459________________________________
Nombre del Instructor: __Jorge Francisco Jiménez Cárdenas
______________________________________
Ciudad y fecha:
__________Bogotá_____________________________________

2- INSTRUCCIONES PARA EL DILIGENCIAMIENTO

A continuación Usted encontrará una serie de preguntas, para un tipo de


respuesta abierta, argumentada y contextualizada; tambien preguntas a
situaciones problemicas y de casos en la empresa.
 Este cuestionario ha sido elaborado con el fin de recoger evidencias
de su conocimiento, relacionadas con el módulo de formación.
 Diligenciar los datos personales de identificación y los relacionados
con la Estructura curricular y norma de competencia.
 Lea todas las preguntas antes de contestarlas
 Presentar siempre la evaluación en presencia del evaluador,
utilizando letra clara y legible, si requiere ayuda para ello, solicítela.
 Firmar la evaluación si esta de acuerdo con el resultado de lo
contrario proceda apelar.
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 En máximo tres días hábiles el evaluador le entregará de manera


presencial, el resultado obtenido.
 El cuestionario debe ser diligenciado en su totalidad.

Con las actividades propuestas, estará en capacidad de manejar los


conceptos fundamentales de la calidad, conocer la normatividad relacionada
con los sistemas integrados de gestión.

Para lograr los objetivos propuestos, es necesario investigar, interpretar y dar


respuesta a los siguientes interrogantes:

1. ANTECEDENTES Y VISION HISTORICAZ DE


LOS SISTEMAS DE GESTION DE CALIDAD.

Para entender el concepto de calidad es preciso remitirnos al siglo XIX, en


los años de la Revolución Industrial, cuando el trabajo manual es
reemplazado por el trabajo mecánico. En la Primera Guerra Mundial, las
cadenas de producción adquieren mayor complejidad y simultáneamente
surge el papel del inspector, que era la persona encargada de supervisar la
efectividad de las acciones que los operarios realizaban. Es el primer gesto
de control de calidad.
En el año 1935 para lograr un verdadero control de calidad, se ideo un
sistema de certificación de la calidad, que el ejército de Estados Unidos
comenzó desde antes de la guerra. Las primeras normas de calidad
norteamericanas funcionaron precisamente en la industria militar y las
llamadas fueron las normas Z1.
Gran Bretaña también aplicó con el apoyo de Estados Unidos, a su industria
militar a una serie de normas de calidad. A las primeras normas de calidad
británicas se les conoce como el sistema de normas 600, para los británicos
era importante participar en la guerra con un mejor armamento que pudiera
tener clara garantía de calidad, los británicos adoptaron la norma
norteamericana Z1 surgieron las normas británicas 1008.

Los primeros estudios sobre calidad se hicieron en Estados Unidos. En el


año de 1933 el Doctor WA Shewhard, aplicó el concepto de control
estadístico, desarrollando una gráfica estadística para controlar variables de
productos en proceso por primera vez, con propósitos industriales; su
objetivo era mejorar en términos de costo-beneficio las líneas de
producción. Como resultado de esto fue el uso de la estadística de manera
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eficiente para elevar la productividad y disminuir los errores, estableciendo


un análisis específico del origen de las mermas, con la intención de elevar la
productividad y la calidad.
Entre 1942 y 1945 William Edwards Deming, discípulo de Shewhard,
contribuyó precisamente a mejorar la calidad de la industria norteamericana
dedicada a la guerra, al final de esta, Deming fue a Japón, invitado por el
comando militar de ocupación de Estados Unidos, ahí tendrá un papel
fundamental en cuanto a la elevación de la calidad; Deming llegó a Tokio y
en 1947 inició sus primeros contactos con ingenieros japoneses, en 1950 fue
invitado por el Presidente de la Unión de Ingenieros Científicos Japoneses
(JUSEP), a partir de este momento se dio a conocer e impartió unos cursos
que se iniciaron el 19 de junio de 1950, por primera vez Deming, el padre de
la calidad japonesa hizo uso en Japón ante un grupo importante, su modelo
administrativo para el manejo de la calidad. Para mediados de la década de
1980 se publicaron los conceptos de administración de la calidad total.
En la década de 1990 la norma ISO 9000 se convirtió en el modelo mundial
para los sistemas de calidad, la industria automotriz modificó la ISO 9000
para dar mayor importancia a la satisfacción del cliente y adiciono elementos
en el proceso de la aprobación de la producción por partes, la mejora
continua y las posibilidades de fabricación. La norma 14000 fue aprobada
como modelo mundial para sistemas de administración del medio ambiente.

2. CONCEPTOS BASICOS DE LA CALIDAD


Calidad: Cumplimiento de los requisitos exigidos por el cliente, ya sea de un
producto o servicio.
Control de calidad: Proceso que verifica si el producto final cumple con las
especificaciones exigidas por una determinada norma o por el mismo cliente.
Manual de calidad: Es un documento en el que la empresa especifica lo que quiere
alcanzar en el plano de la gestión de calidad. Debe ser redactado de forma clara y
concisa y describir la política de calidad de cada organización. Aunque es una guía
importante, estándares como el de ISO 9001 ya no lo contemplan como un requisito.
Auditoría: Las auditorías son procesos documentados que determinan lo cerca o
lejos que están las empresas de alcanzar sus objetivos en materia de calidad. En las
primeras etapas del proceso suelen ser internas, es decir, desarrolladas por personal
que forma parte de las empresas; en las fases finales de un proceso de certificación,
los auditores son los encargados de llevarlas a cabo.
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 Registros de calidad: Los registros son herramientas que permiten un


control de las acciones posteriores a la implementación del Sistema de
Gestión de Calidad. En la mayoría de los casos, se usan para reseñar
avances o fallos, lo que facilita la elaboración de diagnósticos y, a la vez, la
adopción de soluciones específicas.
Objetivos de calidad: En este caso están al final de la lista, aunque lo más
oportuno es que la encabecen. Los objetivos son el punto de partida de
cualquier proceso de Gestión de Calidad, lo cual supone que todos los
demás elementos se alineen en pro de su consecución. Más que metas o
retos, se trata de los grandes faros que guían un proceso de implementación.
Responsabilidad: La delegación de responsables es tan importante como
las acciones en sí mismas. Son las personas que se encargarán de ejecutar
y supervisar las fases del proceso, lo cual quiere decir que deben estar
cualificadas y preparadas.
Acción preventiva: Acción ejecutada para combatir las causas de una no
conformidad o situación que causaría inconvenientes en un sistema de
gestión, antes de que ocurra.
Acción correctiva: Acción ejecutada para combatir las causas de una no
conformidad o situación que causa inconvenientes en un sistema de gestión.
Aseguramiento de la calidad: Verificación de la calidad de todos los
parámetros y recursos que influyen en la fabricación de un producto.
Ejemplo: al momento de elaborar un medicamento, tengo que verificar la
calidad de la materia prima empleada, los insumos, las condiciones de
higiene de los materiales y equipos empleados para ello, entre otros
aspectos.
Sistema de gestión: Sistema que se establece para cumplir una serie de
objetivos, partiendo de una política establecida.
Plan de calidad: Resumen de todos los procesos de la empresa que indica
los procedimientos a seguir, recursos a utilizar, los responsables y el
momento de ejecutar determinadas operaciones. El plan de calidad no
sustituye a ninguno de los procesos que exige la norma ISO 10013: manual
de calidad, procedimientos, instrucciones u otros.
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3. Filosofía y el surgimiento de la cultura de la


calidad.

La Calidad es una filosofía, una estrategia, un modelo de hacer negocios y


está focalizada hacia el cliente. La Calidad se refiere al producto en sí y a la
mejoría continua del aspecto organizacional, gerencial, tomando una
empresa, comprometer a todo su personal sin importar el nivel jerárquico
para función de la empresa. La Calidad es el estudio más evaluado a lo largo
del tiempo. La Calidad Total es un sistema de gestiónempresarial
íntimamente relacionado con el concepto de mejora continua y que incluye
lasfases de inspección y aseguramiento de la calidad.

ORIGEN DE LA CALIDAD: Los japoneses fueron los pioneros en la


aplicación de la técnica de la Calidad Total. Cuando la Segunda Guerra
Mundial dejó una situación catastrófica en la economía japonesa, con unos
productos pocos competitivos que no tenían cabida en los mercados
internacionales, los japoneses reaccionaron de forma rápida y adoptando los
sistemas de calidad, se lanzaron al mercado obteniendo como resultado un
crecimiento espectacular. Esta iniciativa pronto se transmitió a otras zonas
del planeta. Los europeos que tardaron más tiempo en adoptar este sistema
fueron quienes lo impulsaron de una manera definitiva durante los años 80.
La implantación de la Calidad Total es un proceso largo y complicado, que
supone cambiar la filosofía de la empresa y los modos de gestión de sus
responsables.

4.principales pensadores, sus teorías


relacionadas con la calidad

William Edwards Deming


William Edwards Deming fue un estadístico estadounidense, que sentó
una de las principales bases en lo referente al control estadístico de la
calidad, en 1927 conoció al Dr. Shewhart, con el que trabajó
estrechamente impartiendo una serie de cursos sobre el control
estadístico del proceso en la Universidad de Stanford.
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TEORIA
Se recojen en los catorce puntos y siete enfermedades mortales de la
gerencia, en los cuales afirmaba que todo proceso es variable y cuanto
menor sea la variabilidad del mismo, mayor sera la calidad del producto
resultante.

Joseph M. Juran

Joseph M. Juran, ingeniero, abogado y asesor rumano, nacionalizado


estadounidense que inició sus seminarios administrativos en Japón en
1954, recibió la Orden del Tesoro Sagrado, concedida por el
Emperador de Japón, por el desarrollo del control de calidad en Japón
y el favorecimiento de la amistad entre los Estados Unidos y Japón.

TEORIA
JURAN considera que la calidad consiste en dos conceptos diferentes, pero
relacionados entre sí: ... Una forma de calidad está orientada a los ingresos,
y consiste en aquellas características del producto que satisfacen
necesidades del consumidor y, como consecuencia de eso producen ingreso

Una segunda forma de calidad estaría orientada a los costes y consistiría en


la ausencia de fallas y deficiencias. En este sentido, una mejor calidad
generalmente cuesta menos.

Armand V. Feigenbaum

era el principal experto en calidad de General Electric en Schenectady,


Nueva York. Obtuvo el título de posgrado académico en el Instituto
Tecnológico de Massachusetts en 1951. Por ese entonces escribió su obra
más importante, Total Quality Control (Control de la calidad total), hoy en su
tercera edición. En 1958 fue designado ejecutivo de las operaciones
industriales de General Electric a nivel mundial. En 1968, fundó la compañía
General Systems en Pittsfield, Massachusetts, donde hoy cumple las
funciones de presidente.
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TEORIA

Sostiene que los métodos individuales son parte de un exhaustivo programa


de control. Feigenbaum, afirma que el decir “calidad” no significa “mejor” sino
el mejor servicio y precio para el cliente, al igual que la palabra “control” que
representa una herramienta de la administración y tiene 4 pasos:

Definir las características de calidad que son importantes. Establecer


estándares.
Actuar cuando los estándares se exceden.
Mejorar los estándares de calidad.

Philip Crosby 
 Fue un empresario estadounidense, autor que contribuyó a la Teoría
Gerencial y a las prácticas de la gestión de la calidad. Se vinculó en la
Marina de Estados Unidos durante la Segunda Guerra Mundial y en la
Guerra de Corea. Se graduó en Ohio College of Pediatra Medicine. Trabajó
para Martin-Marietta de 1957 a 1965 y para ITT de 1965 a 1979. A partir de
1979 fundó su despacho de consultoría y hasta su muerte, en 2001, se
dedicó a la calidad.

TEORIA
La calidad no cuesta. No es un regalo, pero es gratuita. Lo que cuesta dinero
son las cosas que no tienen calidad – todas las acciones que resultan de no
hacer bien las cosas a la primera vez.

Frederick Winslow Taylor


 Fue un promotor de la organización científica del trabajo y es considerado el
padre de la Administración Científica. En 1878 efectuó sus primeras
observaciones sobre la industria del trabajo en la industria del acero. A ellas
les siguieron una serie de estudios analíticos sobre tiempos de ejecución
y remuneración del trabajo. Sus principales puntos, fueron clave para
determinar científicamente el concepto de trabajo estándar, crear una
revolución mental y un trabajador funcional a través de diversos conceptos
que se instruyen a partir de un trabajo suyo publicado en 1911 llamado Shop
Management.
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TEORIA

La teoría de la administración científica de Taylor, consiste en cuatro


principios:

Planeación: Reemplazar los métodos informales de trabajo, la improvisación


por métodos basados en procedimientos científicos.

Preparación: Seleccionar, entrenar, y desarrollar a cada trabajador de


acuerdo al método planificado. Se debe preparar las máquinas y los equipos
de producción así como la distribución física y la disposición racional de las
herramientas y los materiales.

Control: Se debe controlar el trabajo para asegurar que se ejecute de


acuerdo a las políticas y normas establecidas y según el plan previsto. Se
debe proveer de instrucciones y supervisión detallada, sobre el desempeño
de las tareas.

Ejecución: Dividir el trabajo en lo posible de manera igual entre mandos y


trabajadores para que los mandos apliquen principios del management
científico para planificar el trabajo y el desempeño de las tareas de los
trabajadores.

Kaouru Ishikawa

fue un químico industrial japonés, administrador de empresas y experto en


el control de calidad, cuyo aporte fue la implementación de sistemas de
calidad adecuados al valor de procesos empresariales. El sistema de calidad
de este teórico incluyen dos tipos: gerencial y evolutivo. Se le considera el
padre del análisis científico de las causas de problemas en
procesos industriales, dando nombre al diagrama Ishikawa,
cuyos gráficos agrupan por categorías todas las causas de los problemas.

TEORIA

Es necesario remover las raíces y no los síntomas de los problemas. El


control de calidad es responsabilidad de toda la organización. No se deben
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confundir los medios con los objetivos. Se debe poner en primer lugar
la calidad, los beneficios financieros vendrán como consecuencia.

Walter A. Shewhart
Fue un físico, ingeniero y estadístico estadounidense, a veces conocido
como el padre del control estadístico de la calidad. Nacido en New Cantón,
Illinois de Antón y Esta Barney Stewart, asistió a la Universidad de Illinois
antes de obtener un doctorado en física de la Universidad de California,
Berkeley en 1917.

TEORIA

Dice que la calidad es un problema de variación, que se puede controlar y


prevenir mediante la eliminación a tiempo de las causas que lo provocan. Los
puntos esenciales de su filosofía de la calidad son los siguientes:

• La calidad puede ser: subjetiva lo que el cliente quiere y objetiva


propiedades del producto, independientemente de lo que el cliente quiere.
• Una importante dimensión de calidad es el valor recibido por el precio
pagado.
• Los estándares de calidad deben ser expresados en términos físicos y
características cuantitativamente medibles de los productos.
• La estadística debe ser usada para tomar información sobre el gran
potencial que tiene muchos productos y servicios y traducirla en
características medibles de un producto específico que satisfaga al mercado.

5. proceso del control de la Calidad


Es el proceso que se desarrolla con el ánimo de detectar posibles fallos o
errores en un proceso o elemento. La principal misión es garantizar que los
productos cumplan con unas mínimas condiciones de calidad.

Beneficios de control de calidad

El establecimiento de procesos de control de calidad presentan una serie de


ventajas:
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 Muestra la importancia y la interrelación de los diferentes procesos de


la compañía.
 Se hace un seguimiento más en profundidad de las operaciones.
 Posibilidad de detectar los problemas con antelación y corregirlos así
con más facilidad

La coordinación de las diferentes áreas de la organización con el área de


Calidad es muy importante para el desarrollo de la actividad principal de la
empresa y depende de la integración eficaz de cada área puesto a que de
esta manera se alcanzara los objetivos organizacionales.

6. El concepto de aseguramiento de la calidad y el


ciclo de aseguramiento de la calidad.

El aseguramiento de la calidad en su forma más amplia se puede definir


como el conjunto de acciones que toman las empresas con el propósito de
poder entregar a los consumidores bienes y servicios con el nivel de calidad
esperada. El aplicar un sistema de aseguramiento de calidad genera
confianza y seguridad a las empresas que sus productos reunirán las
condiciones adecuadas de calidad esperada. En consecuencia, con ese
propósito aplican las normas de calidad bajo un sistema que permita la
organización, la dirección y el control dentro de todo el proceso que se
desarrolla.

De esta manera el aseguramiento de la calidad requiere que todos los


procesos se documenten; tanto la planificación, la determinación de tareas y
responsabilidades, el registro de los resultados y todos los mecanismos de
inspecciones que se aplican en lo interno de cada empresa.

Ciclo de aseguramiento de la calidad.

El ciclo PHVA Es una herramienta de la mejora continua, presentada por


Deming; se basa en un ciclo de 4 pasos: Planificar (Plan), Hacer (Do),
Verificar (Check) y Actuar (Act). Es común usar esta metodología en la
implementación de un sistema de gestión de la calidad, de tal manera que al
aplicarla en la política y objetivos de calidad así como en la red de procesos,
la probabilidad de éxito es mayor.
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http://www.escolme.edu.co/almacenamiento/oei/tecnicos/ppios_admon/conteni
do_u3_2.pdf

 Planificar: En la etapa de planificación se establecen objetivos y


se identifican los procesos necesarios para lograr unos determinados
resultados de acuerdo a las políticas de la organización. En esta etapa se
determinan también los parámetros de medición que se van a utilizar para
controlar y seguir el proceso.
 Hacer: Consiste en la implementación de los cambios o acciones
necesarias para lograr las mejoras planteadas. Con el objeto de ganar en
eficacia y poder corregir fácilmente posibles errores en la ejecución,
normalmente se desarrolla un plan piloto a modo de prueba o testeo.
 Verificar: Una vez se ha puesto en marcha el plan de mejoras, se
establece un periodo de prueba para medir y valorar la efectividad de los
cambios. Se trata de una fase de regulación y ajuste.
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 Actuar: Realizadas las mediciones, en el caso de que los resultados


no se ajusten a las expectativas y objetivos predefinidos, se realizan
las correcciones y modificaciones necesarias. Por otro lado, se toman las
decisiones y acciones pertinentes para mejorar continuamente el desarrollo
de los procesos.
La principal característica de un ciclo PHVA es que no tiene un punto y final
en el momento en que se obtenga un determinado resultado, sino que se
crea una rueda continua en la que el ciclo se reinicia una y otra vez de
manera periódica, generando de esta forma un proceso de mejora continua.

Las principales ventajas para las organizaciones de esta herramienta de


gestión son:

 Por lo general, se consiguen mejoras en el corto plazo y resultados


visibles.
 Se reducen los costos de fabricación de productos y prestación de
servicios.
 Es un sistema que favorece una cuestión hoy en día vital para todas las
empresas: incrementar la productividad y enfocar a la organización hacia
la competitividad.
 Contribuye a la adaptación de los procesos a los avances tecnológicos.
 Permite detectar y eliminar procesos repetitivos.

7. Condiciones necesarias para un proceso de


mejoramiento continuo.

Hablar del Mejoramiento Continuo es hablar de calidad; La mejora continua


es un proceso que pretende mejorar los productos, servicios y procesos de
una organización mediante una actitud general, la cual configura la base para
asegurar la estabilización de los circuitos y una continuada detección de
errores o áreas de mejora. La calidad total y la mejora continua se basa en
el ciclo PHVA o ciclo de Deming, que fue dado a conocer por Edwards
Deming en la década del 50, basándose en los conceptos del
estadounidense Walter Shewhart. PHVA significa: Planificar, hacer, verificar
y actuar.  En inglés se conoce como PDCA: Plan, Do, Check, Act.
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Este ciclo constituye una de las principales herramientas de mejoramiento


continuo en las organizaciones, utilizada ampliamente por los Sistemas de
Gestión de la Calidad con el propósito de permitirle a las empresas una
mejora integral de la competitividad y de los productos ofrecidos.

También sirve para mejorar permanentemente la calidad, facilitando una


mayor participación en el mercado, una optimización en los costos y, por
supuesto, una mejor rentabilidad y productividad de la organización.

8. Beneficios del mejoramiento continuo


La importancia de esta técnica gerencial radica en que con su aplicación se
puede contribuir a mejorar las debilidades y afianzar las fortalezas de la
organización. A través del mejoramiento continuo se logra ser más
productivos y competitivos en el mercado al cual pertenece la organización,
por otra parte las organizaciones deben analizar los procesos utilizados, de
manera tal que si existe algún inconveniente pueda mejorarse o corregirse;
como resultado de la aplicación de esta técnica puede ser que las
organizaciones crezcan dentro del mercado y hasta llegar a ser líderes.
Beneficios:
Se concentra el esfuerzo en ámbitos organizativos y de procedimientos
puntuales.
Consiguen mejoras en un corto plazo y resultados visibles.
Si existe reducción de productos defectuosos, trae como consecuencia una
reducción en los costos, como resultado de un consumo menor de materias
primas.
Incrementa la productividad y dirige a la organización hacia la competitividad,
lo cual es de vital importancia para las actuales organizaciones.
Contribuye a la adaptación de los procesos a los avances tecnológicos.
Permite eliminar procesos repetitivos.
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9. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD (SGC)

Recoge una serie de normas y estándares que deben cumplirse. La norma


ISO 9001 se ocupa de establecer los requisitos para certificar que una
empresa cuenta con un sistema de calidad conforme a los estándares que se
contemplan.

Con estas normas se establece el procedimiento bajo el cual se ha de llevar


a cabo la actividad productiva de la empresa, definiendo la estructura
organizativa, los procedimientos que se van a llevar a cabo o los recursos
que se deben emplear. El objetivo de cumplir estos estándares de calidad
fijados es poder asegurar que el resultado final va a ser el mejor para los
clientes, a la vez que se simplifican los procesos durante la producción.

Etapas principales a la hora de implantar un Sistema de Gestión de


Calidad

Análisis: en esta etapa se estudia la situación actual, que indicará el estado


de la empresa para poder planificar la implementación. Es muy importante
tener en cuenta dónde se encuentra la compañía en ese momento. Así se
podrá establecer un punto de partida y planificar hacia dónde queremos
llegar mediante el establecimiento de los objetivos y metas de calidad para el
Sistema de Gestión de la Calidad.

Mapeo de procesos: en esta etapa, los procesos actuales de la empresa se


establecen y registran para tener una mejor visión y así conocer su
interacción con otros departamentos y áreas, para saber qué tipo de
información fluye entre ellos. Los procesos nos ayudan a alcanzar los
objetivos para establecer sistemas, controles e indicadores de calidad para el
funcionamiento óptimo de cada parte del Sistema de Gestión de la Calidad.

Política y plan de calidad: debemos tener en cuenta que sin un plan y sin


una política de calidad (aunque esta última no es un requerimiento
obligatorio) no podríamos implementar un Sistema de Gestión de Calidad. El
Plan de calidad es un documento que especifica qué procedimientos y
recursos asociados deben aplicarse, quién debe aplicarlos y cuándo deben
aplicarse a un proyecto, proceso, producto o contrato específico. La Política
de Calidad debe incluir tres objetivos fundamentales: objetivo principal,
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alcanzar la máxima calidad; el compromiso que existe con el cliente y de qué


manera se logrará a través de la mejora continua.

Procedimientos e instrucciones de trabajo: la documentación de los


procesos y procedimientos se realiza en esta etapa y es donde vamos a
traducir todo lo que hacemos, cómo lo hacemos, el alcance y quiénes son los
responsables de cada actividad.

Manual de Calidad: Es la descripción de la norma ISO 9001 en los procesos


de la empresa. Contiene todos los procedimientos documentados de la
organización en todos los niveles.

Capacitación: esta etapa es la más difícil de todas, ya que significa cambiar


la mentalidad de los trabajadores hacia un cambio basado en normas y
procesos controlados. Si esto no sucede, el sistema simplemente no
funcionará. Se debe capacitar a todo el personal como una herramienta para
mejorar las actividades de la empresa y hacerles saber lo que significa
trabajar con un Sistema de Gestión de Calidad.

Implementación: una vez que se ha creado, desarrollado y estructurado


todo lo anterior, además de la capacitación del personal, llega la etapa de
implementación, donde se pone en funcionamiento todo el sistema y el
personal comienza con el uso de esta herramienta.

Auditoría interna: debe haber revisiones a dicho sistema para ver cómo


está funcionando, observar los fallos para corregirlos y detectar
oportunidades de mejora para el crecimiento del mismo.

Revisión general: para analizar el funcionamiento de la implementación y


cómo funciona el nuevo sistema. Debemos revisar los fallos encontrados en
la auditoría y ver cómo corregirlos y evitar que vuelvan a ocurrir.

Acciones correctivas y preventivas: debemos generar las acciones


correctivas y preventivas de los resultados de la primera auditoría interna y la
revisión general, para comenzar a trabajar en las observaciones y / o No
Conformidades encontradas en el Sistema de gestión de la calidad.
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Procesos de análisis y mejora: se analizan los resultados obtenidos


durante las auditorías y las acciones correctivas implementadas y
completadas. De esta manera podremos identificar qué observaciones fueron
No Conformidades y qué observaciones fueron oportunidades para mejorar.
Las Oportunidades de Mejora deben agruparse en un sistema separado,
para que luego se monitoreen debidamente, y para implementar estas
mejoras dentro del Sistema de Gestión de la Calidad, aumentando así la
madurez del sistema y mejorando su gestión cada vez más. para detectar
con mayor detalle las nuevas Oportunidades de Mejora o No Conformidades,
y para ayudarnos a mejorar la calidad del producto.

Auditoría externa: al llegar a esta etapa del proceso, deberíamos haber


pasado por una auditoría previa por parte de un organismo externo. Esta
auditoría previa servirá para ver cómo estamos preparados antes de la
auditoría externa de certificación por parte del organismo. Al final de la
auditoría previa, debemos realizar las solicitudes de acciones correctivas y
preventivas que se necesitan para trabajar en las observaciones encontradas
durante este período. La auditoría externa es posteriormente programada y
ejecutada.

Certificación del Sistema de Gestión de Calidad según ISO 9001: en


caso de encontrar No Conformidades, el organismo de certificación otorga un
período de 30 días para que la empresa trabaje en estas No Conformidades
resolviéndolas desde la causa raíz. En el caso de que la compañía no cierre
estas No Conformidades dentro del tiempo estipulado, la certificación es
rechazada por el organismo de certificación, y la compañía tendría que pasar
por todo el proceso nuevamente. En el caso de que la compañía cierre sus
No Conformidades a tiempo, el organismo de certificación aprueba la
certificación y envía el certificado a la compañía dentro de un período no
mayor a 60 días.
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10. Relación que existe entre la calidad con los otros


departamentos de la empresa (es decir, la relación
con la gerencia, compras, producción, mercadeo y
ventas, ingeniería y diseño)

VENTAS Y MARKETING:
El departamento de mercadotecnia tiene una influencia constante en la
administración de la información necesaria para la planificación eficaz de la
producción, ya que tiene a disposición:
 Información pertinente a las órdenes de venta
 Requisitos de calidad del cliente
 Nuevos productos y procesos
 La retroalimentación del cliente relacionada con los productos.
ALMACÉN:
Facilita la continuidad del proceso productivo, ya que tienen un control de la
materia prima para la continuidad del producto.
FINANZAS:
Las funciones financieras de la firma involucran la provisión y administración
del dinero y de otros activos. Y el gerente de producción debe comunicar la
siguiente información al gerente de finanzas:
 Información de presupuestos
 Análisis de las inversiones
CONTABILIDAD:
Desde el punto de vista del gerente de producción, la contabilidad provee
información respecto a lo siguiente:
 Información de costos
 Informes especiales sobre la operación del sistema de producción:
Chatarra y materiales de desecho
 Inventarios de materias primas
 Inventarios de productos
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 Inventarios de productos terminados


 Inventarios de partes de repuestos
 Horas de manos de obra

RECURSOS HUMANOS (RR.HH.):


La función primordial del departamento de personal en una empresa
comercial comprende el reclutamiento de recursos humanos y la gestión de
asuntos relacionados con mano de obra. Desde el punto de vista del gerente
de producción, hay varias áreas de interés mutuo.
 Reclutamiento de recursos humanos
Es importante señalar que los planes de reclutamiento, selección,
capacitación y evaluación deben reflejar como meta el promover y
seleccionar a los colaboradores de la empresa lo cual incluye la elaboración
de política de la empresa, los planes de los recursos humanos y la práctica
de reclutamiento.
 Entrenamiento de recursos humanos
 Relaciones industriales
 Seguridad
MANTENIMIENTO:
La maquinaria fuera de servicio es obviamente perjudicial puesto que impide
la producción de los productos, pero tan perjudicial como eso es un equipo
que no funciona como debiera, lo cual podría, por fallos en los procesos de
preparado y mezclado, producir un producto defectuoso. La capacitación del
personal de mantenimiento debe considerarse de alta prioridad y ser
controlado por quienes detentan altos cargos en la dirección. Demasiado a
menudo el mantenimiento es visto como el último peldaño de la escalera,
cuando en realidad debe otorgarse suma importancia a la calidad y la
capacitación del personal que desempeña esta gran responsabilidad.
Para evitar daños en la maquinaria y por consecuencia retrasos en la
producción es importante realizar periódicamente un mantenimiento
preventivo, lo cual ayudara a:
 Reducir la necesidad de grandes reparaciones
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 mantener la maquina en su estado de máxima productividad


 Resguardar la seguridad
 Mejorar el servicio al cliente
 Reducir los costos operativos generales.
LOGÍSTICA:
La logística empresarial comprende la planificación, la organización y el
control de todas las actividades relacionadas con la obtención, traslado y
almacenamiento de materiales y productos, desde la adquisición hasta el
consumo, a través de la organización y como un sistema integrado. Además
tiene una función muy importante en la satisfacción de los clientes, se
considera la logística como un componente valor agregado o factor de
rentabilidad, que enlaza las necesidades del mercado y la actividad operativa
de la entidad.
COMPRAS
La función del departamento de compras en la empresa de producción
comprende la adquisición de materiales, equipos, servicios y suministros en
las calidades y cantidades correctas, a los precios correctos y al tiempo
correcto. Normalmente, el gerente de producción necesita intercambiar
información con el departamento de compras en las siguientes áreas:
 Determinación del presupuesto de compras: El presupuesto difiere de
una ganancia o de un presupuesto de gastos debido al enfoque de
éste en la determinación de los requisitos de la organización en
cuanto a los materiales de compra y el inventario.
 Determinación de los programas de envío
 El descubrimiento de nuevos productos, materiales y procesos.
 Control de inventarios: Abarca diversos aspectos, incluidos la gestión
del inventario, el registro tanto de cantidades como de ubicación de
artículos, pero también la optimización del suministro.
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13. Requisitos contemplados por la NTC ISO


9001:2015 sistemas de Gestión de la Calidad.

1. Deberán ser medibles. No se puede mejorar lo que no se controla, no se


puede controlar lo que no se mide y no se puede medir lo que no se define.
2. Se tienen que considerar los requisitos aplicables. Se deben considerar los
requisitos del sistema de gestión, de los clientes, los requisitos legales, etc.
3. Ser acertados para la conformidad de los diferentes productos y servicios,
además de aumentar la satisfacción del cliente. Este enfoque es el que
mueve nuestro sistema de gestión, así que los objetivos deben estar
enfocados en esta línea.
4. Ser objeto de seguimiento. Se deberá establecer una periodicidad para su
medición, control y análisis.
5. Ser comunicados. Deben ser comunicados a todas las partes interesadas,
se analizan sus resultados en la reunión de revisión por la dirección.
6. Actualizarse. Según se vayan analizando deben actualizarse según
convenga.
7. Se debe mantener la información documentada en cuanto a los objetivos
de calidad.

14. Requisitos contemplados por la NTC ISO 14001: 2004


Sistema de Gestión Ambiental.

Sistema de Gestión Ambiental


Para que se pueda aplicar el Sistema de Gestión Ambiental se necesita
adaptar todas las exigencias de la norma ISO 14001 a la organización,
llevando cada requisito a la realidad de la organización, no perdiendo nunca
el principal objetivo que es la protección del medio ambiente, optimizar y
mejorar los procesos.
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Para desarrollar un Sistema de Gestión Ambiental según la


norma ISO14001 son necesarios muchos requisitos con los que la
empresa tiene que contar:

 Una estructura organizada del Sistema de Gestión que define de la


forma más clara todas las funciones y las responsabilidades en
relación con el medio ambiente.
 Un soporte documental que desarrolla todas las metodologías
implementadas en la organización.
 Los recursos materiales y humanos son necesarios para lograr los
objetivos de la organización.
 Una planificación de todas las actividades y líneas de mejora,
desarrollando una política ambiental y unos objetivos y metas
ambientales.

Requisitos generales

Los requisitos generales del Sistema de Gestión Ambiental se


recogen en el capítulo 4 de la norma. En los requisitos generales se
dice que la organización debe establecer, documentar, implementar,
mantener y mejorar de forma continua el Sistema de Gestión
Ambiental dentro del alcance establecido, por lo que se debe
determinar cómo se cumplirán todos los requisitos:

Establecer la política ambiental de una forma adecuada para la


empresa.

Identificar todos los aspectos ambientales que surjan de las actividades,


servicios y productos, además de determinar todos los impactos
ambientales significativos.

Identificar los requisitos generales que se pueden aplicar, así como los
requisitos legales.

Identificar las prioridades y fijar todos los objetivos y las metas


ambientales adecuadas.
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Conocer la estructura y el programa, para realizar a cabo la política y


conseguir los objetivos.

Facilitar la implementación, el control, las acciones correctoras y


preventivas, además de realizar las auditorias de seguimiento y revisión,
de forma que aseguren de que se cumple con la política y el Sistema de
Gestión Ambiental de una forma apropiada.
La empresa revisa y evalúa de forma periódica el Sistema de Gestión
Ambiental para conseguir la identificación y poner en práctica todas
las oportunidades de mejora continua, teniendo en cuenta todos los
factores económicos y otras circunstancias.

Política ambiental

Es la base que se utiliza para implantar y mantener un Sistema de


Gestión Ambiental, además establece que se tiene que definir por la
gerencia de la organización mostrando el grado de compromiso y
determinando los caminos y las acciones que se deben adoptar.

La política, se encuentra a disposición del público, se apropia de la


naturaleza de los impactos ambientales de las actividades que
realizan, de los servicios y de los productos. Además tienen en cuenta
el compromiso de la mejora continua, además del cumplimiento de la
legislación del medio ambiente y de otros requisitos.

La norma ISO-14001 obliga a que la política ambiental se encuentre


documentada, implementada, actualiza y comunicada a todos los
empleados.

Planificación del Sistema de Gestión Ambiental

La norma ISO 14001 detalla que la organización tiene que generar


unos objetivos ambientales y deben ser realizados mediante
programas de gestión ambiental, se establecen y se mantienen
documentos los objetivos y las metas ambientales coherentes, tanto la
política ambiental, como la mejora continua, donde tiene que
asignarse la responsabilidad, los medios necesarios, los plazos, etc.
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Para esto se debe tener en cuenta todos los requisitos legales y


normativos, además de los aspectos ambientales significativos.

Es muy importante tener en consideración todas las opciones


tecnológicas y los requisitos de la organización, además de la opinión
de todas las partes interesadas y se debe considerar la utilización de
la tecnología que está disponible, siempre que sea viable
económicamente.

La empresa debe tener presente que las actividades, productos y


servicios que realiza deben estar dentro de lo que establece la
legislación. Como las leyes sufren cambios continuamente, el Sistema
de Gestión Ambiental debe permitir que se conozca la legislación
que le afecta, porque no conocer la ley no te exime de cumplirla.

En los aspectos ambientales, la norma ISO14001 nos dice que la


empresa tiene que identificar, evaluar y estudiar todos los efectos que
generan las actividades, servicios o productos en el medio ambiente.

La norma ISO-14001 establece que se debe colaborar y actualizar los


procedimientos que identifican los aspectos ambientales de las
actividades, servicio o productos de la organización que se puedan
controlar dentro del alcance del Sistema de Gestión Ambiental,
además de realizar una evaluación de todos los aspectos ambientales
significativos. Se debe tener en cuenta los aspectos ambientales
significativos durante la implementación y el mantenimiento del
Sistema de Gestión Ambiental.

Además se tienen que generar ciertos registros, que se encuentren


continuamente actualizados, con todos los aspectos que han sido
identificados, sean significativos o no significativos.

Los requisitos legales necesitan que se realice un procedimiento en el


que se identifiquen y se acceda fácilmente para que la organización
pueda relacionarlos con los aspectos ambientales y determinar como
se aplican todos los requisitos.
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Se debe tener en cuenta todos los requisitos que se identifican


durante la implementación y el mantenimiento del Sistema de
Gestión Ambiental, además de todos los requisitos legales en
materia ambiental como pueden ser los acuerdos con las autoridades,
las guías de buenas prácticas y los convenios.

En los objetivos y las metas se tiene que identificar cada función y el


nivel relevante de ésta, teniendo relación directa con todas las
políticas ambientales, los aspectos ambientales significativos, la
tecnología y las exigencias económicas.

El programa de gestión ambiental tiene que establecerse y


mantenerse al día. El programa, en el que se incluirá la asignación de
responsabilidades, medios y calendarios, sea el adecuado para
obtener los objetivos y las metas fijadas por la organización.
El programa de gestión ambiental se puede modificar cuando se
incorporen nuevos proyectos o se modifiquen los existentes.

Software para ISO 14001


El Software ISOTools Excellence para ISO 14001 pone a disposición
del cliente la herramienta necesaria para ofrecer una mejora continua
en su gestión de procesos, con el consiguiente incremento de sus
beneficios a corto plazo.
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16. Requisitos contemplados por la NTC ISO/IEC


17025:2005 Requisitos Generales para la
competencia de los laboratorios de ensayo y
calibración.
La Norma UNE-EN ISO/IEC 17025 fue diseñada para que la utilicen
los laboratorios de ensayo y calibración cuando desarrollan los sistemas de
gestión para sus actividades de la calidad, administrativas y técnicas. Al
trabajar bajo los estándares de esta Norma se reconoce su competencia
técnica y la validez de sus resultados, respondiendo a las exigencias de los
organismos o entidades y dotándose de credibilidad ante sus clientes.
La Norma ISO 17025 proporciona los requisitos necesarios que deben
cumplir los laboratorios de ensayo y calibración, facilitando la
armonización de criterios de calidad. El objetivo principal de ésta es
garantizar la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados analíticos.
La norma contiene tanto requisitos de Gestión como requisitos Técnicos que
inciden sobre la mejora de la calidad del trabajo realizado en los laboratorios.
Favoreciendo la creación de un conocimiento colectivo, que facilita la
integración del personal, y un profundo conocimiento interno de la
organización, proporcionando flexibilidad en la adaptación a necesidades y
cambios del entorno. Estos requisitos son empleados como herramientas
para la difusión de un conocimiento colectivo, que facilita la integración del
personal, proporciona flexibilidad en la adaptación a cambios del entorno y
permite detectar problemas para su resolución anticipada. Finalmente, la
Acreditación del Laboratorio será el reconocimiento formal de
la competencia y capacidad Técnica para llevar a cabo análisis
específicos.
El objetivo principal de la Norma ISO 17025 es garantizar la competencia
técnica y la fiabilidad de los resultados analíticos. Para ellos se vale tanto de
requisitos de gestión como requisitos técnicos que inciden sobre la mejora de
la calidad del trabajo realizado en los laboratorios.
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17.Requisitos contemplados por la norma la auditoría


y señale su importancia en la Gestión de la calidad
. ISO 19011:2018 Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión
En este contexto, todas las organizaciones que cuentan con un sistema de
gestión han de someterse a auditorías periódicas. El fin de estas auditorías
de sistemas de gestión no es otro que evaluar que, en la actividad cotidiana
de la empresa, se están cumpliendo correctamente todos los requisitos que
solicita una de las múltiples normas ISO existentes. Todo ello juega en
beneficio de la empresa u organización.
Así, se puede definir una auditoría como un proceso sistemático,
independiente y documentado que trata de obtener evidencias, para
evaluarlas de forma objetiva, con el fin de determinar el grado en el que se
cumplen los criterios de una norma en cuestión. Pueden ser criterios legales,
obligaciones contractuales, de procedimientos, etc. Las empresas y
organizaciones implementan sistemas de gestión a partir de normas
internacionales (llamadas ISO), que funcionan como un estándar para
garantizar que esa empresa u organización cumple con determinados
requisitos legales, de eficacia o de calidad. Estos sistemas de gestión
pueden ser de Calidad (cuyo estándar es la norma ISO 9001:2015), de
Medio Ambiente (ISO 14001:2015) o de Seguridad y Salud en el trabajo (ISO
45001:2018), entre otras.
De esta forma, la auditoría se constituye como una herramienta de mejora
continua de la empresa. No existe un ganador, ni el auditor ni el auditado, ya
que los resultados de la auditoría ayudarán a la organización a implementar
medidas de mejora en sus sistemas de gestión. Además, la auditoría no sólo
beneficia a la empresa, sino también a cada individuo, sea directivo o
empleado, afectado por la misma, ya que le ayudará a mejorar su desarrollo
y realización en el trabajo. Concretamente, le servirá para saber qué estaba
haciendo bien o mal, y cómo podría mejorarlo.
Tipos de auditoría según ISO 19011
La ISO 19011 establece una orientación sobre cómo han de planificarse y
ejecutarse las auditorías, ya sea en empresas públicas como privadas,
independientemente de su tamaño, Sin embargo, pueden distinguirse
diferentes tipos de auditoría, atendiendo a los siguientes criterios:
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Según el origen del equipo auditor, dependiendo de dónde procedan las


personas que realizan la auditoría, es posible distingue entre:
 Auditorías internas o de primera parte: Es cuando la auditoría la
realizan personas que pertenecen a la propia empresa. El equipo trata
de comprobar que la compañía cumple con los estándares de una
terminada norma de gestión que se ha implementado. Además, la
auditoría servirá para detectar posibles puntos de mejora y puntos
fuertes de la organización.
 Auditorías externas o de segunda parte: Suelen ser las más
habituales, se da cuando una empresa va a subcontratar a otra o
simplemente quiere auditar a uno de sus proveedores, con la idea de
ver si la
organización con la que tiene o va a tener relación cumple
determinados requisitos (legales, de procesos, etc.). En este caso, el
equipo auditor es externo no tiene relación con la empresa que se
somete a la auditoría.
 Auditorías de tercera parte o de certificación: También consiste en
una auditoría externa. Sin embargo, en este caso es una Entidad
Certificadora independiente la que comprueba que la empresa cumple
con una normativa (de producto, servicio o sistema de gestión). En
caso de cumplir correctamente con los requisitos de la norma que se
ha auditado, la entidad certificadora emitirá un certificado a la
compañía. Por ello, a veces son las empresas la que solicitan esta
auditoría, porque quieren obtener el certificado de una norma en
cuestión.

18. Proceso de implementacion de las buenas Prácticas


de Manufactura.

Las Buenas Prácticas de Manufactura son una herramienta básica para la


obtención de productos seguros para el consumo humano, que se
centralizan en la higiene y la forma de manipulación.

Son útiles para el diseño y funcionamiento de los establecimientos, y para el


desarrollo de procesos y productos relacionados con la alimentación.
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Sistema Integrado de
Gestión

Contribuyen al aseguramiento de una producción de alimentos seguros,


saludables e inocuos para el consumo humano. 

Son indispensables para la aplicación del Sistema HACCP (Análisis de


Peligros y Puntos Críticos de Control), de un programa de Gestión de
Calidad Total (TQM) o de un Sistema de Calidad como ISO 9001.

Se asocian con el Control a través de inspecciones del establecimiento.

Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) se aplican en todos los


procesos de elaboración y manipulación de alimentos, y son una herramienta
fundamental para la obtención de productos inocuos. Constituyen un
conjunto de principios básicos con el objetivo de garantizar que los productos
se fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan los
riesgos inherentes a la producción y distribución.

https://www.intedya.com/internacional/103/consultoria-buenas-practicas-de-
manufactura-bpm.html

APROBADO X OBSERVACIÓN
AUN NO APROBADO

Firma Instructor: JORGE FRANCISCO JIMENEZ CARDENAS

Firma Aprendiz__GUILLERMO GARAY GOMEZ


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