Cuestionario de conocimientos

Elementos de competencias:

1. Elaborar el expediente para solicitar la autorización sanitaria de apertura y

funcionamiento del establecimiento farmacéutico de acuerdo a las normas
vigentes.
2. Dispensar medicamentos y productos afines de acuerdo a disposiciones
legales vigentes.
Introducción

Actualmente los cambios en el mundo globalizado ya es todo un fenómeno de la masificación de

la educación superior por diferentes instituciones universitarias y los grandes debates en torno a
la calidad y el desempeño. A su vez nuestra sociedad, cada vez más, exige a la universidad
certificar los niveles de calidad en el desarrollo de sus procesos de formación y de infraestructura.
Se consolida el criterio de la universidad como institución social que debe alcanzar la formación
de profesionales con cualidades de alto significado humano y a la vez creativos, independientes,
preparados para asumir su autoeducación continua durante toda la vida.

La idea de los lineamientos de la universidad actual es muy amplia, sin embargo, está dentro del
núcleo esencial de su visión, misión, preservar, desarrollar y promover, a través de sus procesos
sustantivos y en estrecho vínculo con la comunidad o sociedad, la cultura de la humanidad,
teniendo en cuenta el concepto amplio de cultura, pues es esta institución social la que tiene de
manera más integral las condiciones para hacerlo, dirigirlo y desarrollarlo.

En este sentido es necesario tener en cuenta los cambios significativos en el quehacer

académico, que introducen la computación y las tecnologías de la información y las
comunicaciones (TIC), tanto en el papel desempeñado por estudiantes universitarios y profesores
como el de toda la comunidad universitaria.

Estas nuevas exigencias de alta complejidad intelectual, social y organizativa, necesarias para un
entorno laboral que requiere adaptaciones y cambios constantes entran en contradicción con las
formaciones altamente especializadas, estrechas y de ciclo largo, por lo que aumenta la
importancia de dotar a las personas de la posibilidad de aprender de forma autónoma.

Los roles ocupacional y educativo cada vez más cambiantes y variados, repercuten en criterios
curriculares basados en perfiles del egresado o desempeños ocupacionales determinados.
Plantean, además, la necesidad de nuevos criterios y desempeños profesionales que conduzcan a
revalorar el papel del Químico Farmacéutico y la importancia curricular de la formación de
competencias generales aún en los programas de estudio más especializados.

El tema de las competencias es emergente en estos tiempos de muchos cambios como lo refleja
la alta tecnología y todavía no totalmente extendido en el plano pedagógico. Las competencias
aparecen inicialmente relacionadas con los procesos productivos en el campo empresarial,
particularmente en el campo tecnológico, y nacen las denominadas competencias laborales,
concepto que presenta varias definiciones, entre las que sobresale aquella que las describe como
la "capacidad efectiva para llevar a cabo exitosamente una actividad laboral plenamente
identificada”

Vista desde la plataforma de las competencias laborales se reconoce que las cualidades de las
personas para desempeñarse productivamente en una situación de trabajo, no sólo dependen de
las situaciones de aprendizaje escolar formal, sino también del aprendizaje derivado de la
experiencia en situaciones concretas de trabajo. Las normas de competencia se conciben como
una expectativa de mayor funcionabilidad del desempeño, referente con el cual es posible
comparar un comportamiento esperado. Son patrones que permiten comprobar si un trabajador
es competente o no.

La competencia profesional puede verse como:

El resultado de un proceso de educación de la personalidad para el desempeño profesional

eficiente y responsable que no culmina con el egreso del estudiante de un centro de formación
profesional sino que lo acompaña durante el proceso de su desarrollo profesional en el ejercicio
de la profesión. (González M. Viviana 2002)

Dentro de esta concepción pedagógica es de vital importancia comprender que los motivos,
intereses, necesidades y actitudes de la persona, constituyen componentes importantes como
motores impulsores de la construcción y desarrollo de las competencias en bien del profesional,
entorno familiar, circulo profesional y valoración trascendental ante la sociedad.

En la estructura de la competencia profesional participan, por tanto, formaciones psicológicas

cognitivas (hábitos y habilidades), motivacionales (interés profesional, valores, ideales y la
autovaloración), afectivas (emociones y sentimientos) que en su funcionamiento se integran en la
regulación de la actuación profesional. Esto nos conduce a que la competencia profesional se
manifieste en la calidad de la actuación profesional de forma integral para la búsqueda de
soluciones a los problemas profesionales, vinculada estrechamente al desempeño profesional.

Un profesional competente es un conductor del paradigma y desarrollo:

Un profesional es competente no sólo porque manifieste conductas en el plano cognitivo
(conocimientos y habilidades) que le permiten resolver adecuadamente los problemas
profesionales sino también porque siente y reflexiona acerca de la necesidad y el compromiso de
actuar en correspondencia con sus conocimientos, habilidades motivos y valores, manifiesta una
motivación profesional sustentada en intereses y valores profesionales, una reflexión
personalizada, iniciativa, perseverancia, autonomía, perspectiva futura en su actuación profesional
de manera tal que posibilitan un desempeño profesional eficiente y responsable.

Para que un profesional se considere competente, debe ser partícipe de esta nueva concepción,
no basta con lograr un desempeño eficiente sino que es necesario además que actúe con
compromiso y responda por las consecuencias de las decisiones tomadas en la sostenibilidad y
crecimiento de nuestro país.

Desde la perspectiva del desarrollo de las competencias requiere ser comprobado mediante la
práctica y en un marco muy claro de cumplir con los criterios de desempeño claramente
establecidos que son los resultados esperados (evidencias), ambos elementos (criterios y
evidencias) son la base para evaluar y determinar si se alcanzó la competencia.

El modelo de competencias profesionales integrales establece tres niveles, las competencias

básicas, las genéricas y las específicas, cuyo rango va de lo general a lo particular. Las
competencias básicas son las capacidades intelectuales indispensables para el aprendizaje de una
profesión; en ellas se encuentran las competencias cognitivas, técnicas y metodológicas, muchas
de las cuales son adquiridas en los niveles de educación previos (por ejemplo el uso adecuado de
los lenguajes oral, escrito y matemático). Las competencias genéricas son la base común de la
profesión o se refieren a las situaciones concretas de la práctica profesional que requieren de
respuestas complejas. Por último, las competencias específicas son la base particular del ejercicio
profesional y están vinculadas a condiciones específicas de ejecución.

1.-¿Qué importancia tiene la fórmula magistral en la oficina farmacéutica?

Los planteamientos para los diferentes diagnósticos de los pacientes son cada vez más diferentes,
las experiencias que se vienen desarrollando en diferentes establecimientos farmacéuticos nos
revelan su gran rol e importancia y los puntos de vista de distintos especialistas en formulación
magistral y de su aplicación en distintos campos de la medicina, de la veterinaria y de otras áreas o
profesiones sanitarias van a ser los protagonistas de su desempeño. Un gran punto de encuentro y
el uso del mortero con los diferentes materiales, cuya esencia es el uso de los principios activos y
experiencias de los profesionales al momento de relacionarlos entre sus componentes, que van a
poner en valor la existencia con sus criterios profesionales de formación en cada formulación
magistral en la oficina de farmacia que implica la elaboración de un medicamento individualizado y
que tiene en cuenta las necesidades propias de un paciente determinado.

La fórmula magistral es un medicamento que establece una gran garantía para los pacientes y Uso
Racional del Medicamento destinado a un paciente individualizado, preparado por un
farmacéutico, el uso del rotulado del producto terminado, el nombre del Químico Farmacéutico
responsable bajo su dirección desde su preparación, para complementar expresamente una
prescripción facultativa detallada de los principios activos que incluye, según las normas de
correcta elaboración y control de calidad establecidas al efecto, dispensado en oficina de farmacia
o servicio farmacéutico y con la debida información al paciente. - Los locales deben contar con un
área de dispensación destinada a la atención al público y otra para el almacenamiento o depósito
de los productos. Adicionalmente, los establecimientos que elaboren fórmulas oficinales y/o
magistrales deben contar con un área exclusiva para ello.

2.-¿Qué se entiende por buenas prácticas de dispensación (BPD)?

La Dispensación es el acto del farmacéutico de proporcionar uno o más medicamentos a un

paciente generalmente como respuesta a la presentación de una receta elaborada por un
profesional facultativo autorizado. En este acto del Químico Farmacéutico informa y orienta al
paciente sobre el uso adecuado del medicamento, reacciones adversas, interacciones
medicamentosas y las condiciones de conservación del producto.

Las BPD son un conjunto de normas establecidas para asegurar y promover el uso racional de los
medicamentos, con las normas vigentes y otros productos farmacéuticos y afines, con el fin de
promover una buena salud y calidad de vida de toda la población, garantizando una
farmacoterapia óptima y el cumplimiento de la legislación vigente.

Son muy importantes las siguientes consideraciones:

a.- Recepción de la receta: leer y constatar que la misma cumpla con todos los requisitos.
b.- Interpretación de la receta: verificar el nombre del medicamento, concentración, dosis e
intervalo de dosificación. Para ello, la receta debe ser legible. Si se evidencia un error en la
prescripción o falta alguno de los requisitos, ésta no debe ser dispensada sin antes solicitar al
prescriptor la aclaración pertinente. No se debe, bajo ningún concepto, entregar el medicamento
si la receta deja lugar a dudas con respecto a algunos de los datos de la misma. Una forma de
confirmar que el dispensador ha percibido correctamente la solicitud, es la de repetir el nombre
del medicamento al usuario o al médico que hizo la receta.
c.- Preparación de la receta de acuerdo a la solicitud: esta etapa comprende la ubicación y
preparación o acondicionamiento del medicamento. Es fundamental disponer de un adecuado
sistema de localización e identificación de los medicamentos.
d.- Revisión final: esta función la debe realizar “siempre” el farmacéutico, quien antes de entregar
el medicamento, verificará que el medicamento entregado corresponde exactamente al
medicamento prescripto.
e.- Entrega del medicamento e información al paciente en el uso adecuado del medicamento

La base para una práctica correcta de dispensación la proporciona un entorno de trabajo

adecuado; los ambientes en que se desenvuelve la dispensación deben ser limpios, seguros y
organizados. Una adecuada organización se hace imprescindible a fin de que la dispensación se
realice de manera exacta y eficiente. En lugar visible del área de dispensación deberá exhibirse
copia legible del título profesional del director técnico del establecimiento.
Las Buenas Prácticas de Dispensación deben observarse en forma Integral y con responsabilidad
aun cuando haya varios pacientes que demandan una inmediata atención. La necesidad de rapidez
en la atención debe estar balanceada con la necesidad de exactitud y cuidado del paciente. La
dispensación de los medicamentos es una de las actividades del servicio de farmacia que mayor
tiempo ocupa, por lo que debe estar bien estructurada. En los últimos años la distribución de los
medicamentos ha experimentado un avance importante mediante programas informáticos que
agilizan enormemente el proceso.

3.-¿Cómo se desarrolla el proceso de dispensación en una oficina farmacéutica?

La receta médica es un importante documento terapéutico entre el médico y su paciente.

Representa un resumen del diagnóstico, pronóstico y tratamiento de la enfermedad del paciente
realizado por el facultativo. Resume en un trozo de papel la capacidad diagnóstica y la experiencia
terapéutica del médico, con instrucciones para aliviar o restablecer la salud del enfermo. Sin
embargo la receta mejor concebida puede ser terapéuticamente inútil si no se instruye
debidamente al paciente sobre como tomar la medicación recetada. La redacción de una receta
involucra un conjunto de parámetros y normas para aliviar o restablecer la salud del enfermo. Para
lograr mejor el objetivo debemos seguir algunas recomendaciones, la escritura debe ser legible. El
proceso involucra un proceso de recepcionar el documento, interpretar la receta, preparar los
medicamentos, registrar y la entrega al paciente, con la explicación pertinente. La prescripción
racional necesariamente debe acompañarse de una receta adecuadamente confeccionada, este
documento cierra un proceso de praxis profesional, complementa un correcto diagnóstico y a una
selección de fármacos adecuada al paciente y su patología, ya que posteriormente permite una
adecuada dispensación. La prescripción debe encontrarse dentro de las normas de la institución
vigentes, ya que el uso de algunos medicamentos, puede estar protocolizado por decisión del
médico especialista o de la institución clínica o la misma legislación (estupefacientes, drogas
oncológicas, antibióticos específicos, etc.). La primera persona que puede tomar medidas para
evitar que ocurran tales errores de medicación, es el profesional que prescribe, y es necesario que
comunique de manera correcta y con directrices completas para la medicación adecuada y la dosis
adecuada para cada paciente.
La receta médica debe contener la siguiente información:

-Datos del paciente:

Nombre y apellido, dirección y documento de identidad
-Diagnóstico y medicamento:
Nombre del medicamento con D.C.I., concentración y forma farmacéutica.
-Posología:
Número de unidades por toma y día, duración del tratamiento
-Datos del profesional que prescribe:
Nombre y apellido, número de colegiatura, dirección
-Lugar, fecha y firma del profesional que prescribe

4.-¿Consideraciones que se debe tener en cuenta en el libro de ocurrencias?

En el libro de ocurrencias se registra el ingreso, verificar del sistema para la atención para el
público, la temperatura de todos los ambientes, la temperatura del refrigerador, el porcentaje de
humedad, el orden, la limpieza de los medicamentos en los anaqueles, verificación de fechas de
los productos por vencer, productos retirados del área de dispensación por deterioro en las
pastillas abiertas, por expiración o próximo a vencer, dudosa procedencia o falsificación.
También la supervisión de la dispensación y atención al cliente.

Libros Oficiales y Material de Consulta con los que debe contar el Establecimiento Farmacéutico:
-Libros Oficiales (Legalizados por cualquier notaria)
-Libros de Ocurrencias
-Libros de Recetas
-Libro de Estupefacientes y Psicotrópicos

5.-¿Qué importancia tiene la temperatura de refrigeración para los medicamentos?

La conservación adecuada de los medicamentos es fundamental para mantener su actividad

farmacológica de forma óptima. Los medicamentos no deben guardarse en cualquier sitio,
normalmente se almacenarán en lugares secos y frescos. En general, los fármacos se mantienen
correctamente a temperatura ambiente cuando permanecen dentro de su envase, salvo aquellos
que requieran condiciones especiales de conservación. Si la temperatura a la que deben
mantenerse los medicamentos es inferior a la ambiental. Los medicamentos termolábiles (ejemplo
insulinas, las vacunas, determinados colirios, algunos antibióticos) deben conservarse en nevera,
entre 2 °C y 8 °C. En las especialidades farmacéuticas de conservación en nevera, es muy
importante que no se rompa la cadena de frío desde su fabricación hasta el momento de su
administración al paciente, para poder garantizar la idoneidad del preparado. Para asegurar que
los medicamentos se mantienen en este rango de temperatura, se debe comprobar regularmente
la temperatura de la nevera. Para las mediciones de la temperatura, son útiles los termómetros
que permiten conocer la temperatura máxima y la mínima, independientemente de la que
marquen en el momento en que se controle. Hay gran número de productos farmacéuticos, como
son los antibióticos, en que se ha recurrido a la liofilización o deshidratación, partiendo del
producto congelado y en polvo, calentando y haciendo vacío, conservándolos a temperatura
ambiente hasta el momento de su uso, que se le restituye el agua necesaria, estos no entran
propiamente en la cadena del frío, aunque requirieren un tratamiento inicial de congelación. Se
entiende en general por medicamentos o fármacos de la cadena del frío, aquellos que requieren
mantenerlos continuamente, en un intervalo reducido de temperatura.

6.-¿Qué aspectos se deben verificar en la receta médica?

Es un documento formal por el cual los profesionales de salud prescriptores indican un

tratamiento al paciente, la misma contiene medidas e instrucciones para prevenir, aliviar,
controlar, diagnosticar y curar la enfermedad. La receta médica es el documento de carácter
sanitario, normalizado y obligatorio mediante el cual los médicos, legalmente facultados para ello,
y en el ámbito de sus competencias respectivas, prescriben a los pacientes los medicamentos o
productos sanitarios sujetos a prescripción médica, denominación común internacional, forma
farmacéutica, posología para su dispensación por un farmacéutico o bajo su supervisión, en las
oficinas de farmacia y botiquines dependientes de las mismas o, conforme a lo previsto en la
legislación vigente, en otros establecimientos sanitarios, unidades asistenciales o servicios
farmacéuticos de estructuras de atención primaria, debidamente autorizados para la dispensación
de medicamentos.
Responsabilidad del Farmacéutico al momento de la dispensación: Interpretar y validar la orden
medica antes de dispensar, verificar y confirmar que todos los datos de la receta estén completos
y legibles, comprobar que la receta cumpla con todos los requisitos establecidos en el art.23° o 27°
del D.S.023-2001 SA y que acreditan su validez.

7.-¿Qué importancia tiene el balance de psicotrópicos a la dirección de salud?

Es muy importante su control y la fiscalización de las diversas sustancias químicas que pueden ser
utilizadas para la producción de drogas de uso ilícito, así como de los medicamentos que
contienen estupefacientes y psicotrópicos porque son o pueden llegar a ser un problema de salud
pública, por su uso inadecuado. Los estupefacientes son sustancias que, provocan sueño y, en la
mayoría de los casos, inhiben la transmisión de señales nerviosas asociadas al dolor. El estupor es
la disminución de la actividad de las funciones intelectuales, acompañada de cierta apariencia o
aspecto de asombro o de indiferencia. Por otra parte, los psicotrópicos (también conocidas como
drogas psicoactivas) son agentes farmacológicos con propiedades para inducir cambios en el
humor o estado de ánimo y en la calidad de la percepción de un sujeto. En la manufactura de estas
sustancias se emplean otras sustancias que se clasifican en precursores químicos y productos
químicos esenciales. Un precursor químico es la sustancia fundamental para producir narcóticos,
por incorporar a éstos su estructura molecular; mientras que un producto químico esencial es una
sustancia que, sin ser precursor químico, puede utilizarse para producir narcóticos, tales como
solventes, reactivos o catalizadores. Hay un reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a fiscalización sanitaria.
Mediante el D.S. 023-2001-SA.la frecuencia de presentar el balance de psicotrópicos a la Dirección
de Salud correspondiente es trimestralmente.
Los medicamentos estupefacientes, psicotrópicos, solo podrán dispensarse en establecimientos
farmacéuticos legalmente autorizados, bajo la responsabilidad de un Químico Farmacéutico.

El Director Técnico es responsable por su adquisición, almacenamiento, custodia, dispensación y

control de las sustancias comprendidas en el reglamento así como de los medicamentos que las
contienen.

8.-¿Qué entiende por placebo?

El uso más importante de los placebos dentro de la práctica clínica actual es el de los ensayos
clínicos controlados. En las investigaciones de laboratorio y en la fase de ensayos clínicos con
fármacos, la población en la que se prueba el efecto del fármaco se divide en dos grupos
seleccionados aleatoriamente (muestra); de modo que uno de ellos recibe la medicación (grupo
experimental) y otro recibe una sustancia inerte o placebo (grupo control). Si el fármaco es
efectivo, los resultados correspondientes al grupo experimental muestran diferencias
estadísticamente significativas respecto de los resultados obtenidos en el grupo control. a las
sustancias que son inertes o inocuas y que sirven para observar el comportamiento del organismo
ante determinados estímulos o circunstancias particulares. El placebo se puede suministrar de
diferentes maneras y su utilidad principal es la de permitir a los investigadores observar cómo el
sistema cerebral de un individuo puede funcionar ante su administración. En otras palabras, el
placebo suele administrarse como un tipo de medicación específica cuando en realidad su
composición es inerte que producen efectos psicológicos, en enfermedades funcionales sin base
patológica no supone ningún tipo de cura o alteración al organismo. Ante la creencia de la persona
de que está recibiendo la medicación apropiada, el placebo puede servir para generar cambios en
la salud que se vinculan con el accionar del cerebro y de la conciencia sobre la propia enfermedad.
El placebo permite entonces a los profesionales de la medicina conocer si la enfermedad o
condición que presenta un paciente se materializa a nivel psíquico o a nivel orgánico. Si se
administra una sustancia que cumple efectivamente el rol del placebo y se observan cambios
positivos en la salud de tal individuo, se podrá comprobar que las alteraciones o complicaciones
que presentaba hasta el momento eran en gran parte causadas a nivel psíquico. El placebo sin
embargo no puede ser administrado de manera continua ya que para muchos profesionales es
antiético recurrir a sustancias que no tienen ningún efecto ante la posibilidad de que una
enfermedad sea verdadera.

9.-¿Qué es la DIGEMID?

La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) es un órgano de línea del

Ministerio de Salud, creado con el Decreto Legislativo Nº 584 del 18 de Abril del año 1990.
La DIGEMID es una institución técnico normativa que tiene como objetivo fundamental, lograr que
la población tenga acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad y que estos sean usados
racionalmente, por lo cual ha establecido como política:
-Desarrollar sus actividades buscando brindar un mejor servicio a los clientes.
-Aplicar la mejora continua en cada uno de sus procesos.
-Establecer y mantener un Sistema de Gestión de la Calidad basado en el cumplimiento de la
norma ISO 9001:2001 y la legislación vigente.
-Proporcionar a los trabajadores capacitación y recursos necesarios para lograr los objetivos
Trazados

10.-¿ Legislación de la DIGEMID?

 Ley N° 1165 Establece el mecanismo de “Farmacias Inclusivas” para mejorar el acceso a

medicamentos esenciales a favor de los afiliados del Seguro Integral de Salud (SIS)
 Ley Nº 29675 Ley que modifica diversos artículos del Código Penal sobre delitos contra la
salud pública.
 Ley Nº 29459 Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Sanitarios.
 Ley Nº 27657 Ley del Ministerio de Salud.
 Ley Nº 27658 Ley Marco de Modernización de la Gestión del Estado.
 Ley Nº 27806 Ley de Transparencia y Acceso a la Información Pública.
 Ley Nº 27815 Ley del Código de Ética de la Función Pública.
 Ley Nº 27444 Aprueba Ley del Procedimiento Administrativo General.
 Ley Nº 26842 Ley General de Salud.

11.-¿ Normatividad de la DIGEMID?

2014
 Resolución Suprema N° 061-2014-MINSA Aprueban Listado de Ingredientes
Farmacéuticos Activos - IFAs Menos Estables
 Resolución Suprema N° 001-2014-SA Aprueban el Reglamento del Comité
Especializado del Ministerio de Salud – CEMIS
2013
 Decreto Supremo N° 016-2013-SA Modifican artículos del Reglamento para el Registro,
Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios
 Resolución Directoral N° 177-2013-DIGEMID-DG-MINSA

12.-¿Consideraciones para dispensar un medicamento alternativo en la oficina

farmacéutica?

Corresponde a una Buena Práctica de Dispensación promover, en todo momento, el uso

racional de medicamentos, entendiéndose como tal a garantizar que los pacientes reciban los
medicamentos apropiados para sus necesidades clínicas, en la dosis individualmente
requerida, por el periodo de tiempo adecuado y al más bajo costo.
La base para una práctica correcta de dispensación la proporciona un entorno de trabajo
adecuado; los ambientes en que se desenvuelve la dispensación deben ser limpios, seguros y
organizados.
 Una adecuada organización se hace imprescindible a fin de que la dispensación se realice de
manera exacta y eficiente.

El profesional Químico Farmacéutico debe poseer la calificación o la formación precisa que le

proporcione los conocimientos, habilidades y prácticas necesarias para llevar a cabo en forma
adecuada, todos los procesos que intervienen en el acto de la dispensación. Debe asimismo,
mantener sus conocimientos actualizados a lo largo de toda su vida profesional, por lo que
deberá involucrarse en procesos de educación continua o permanente. La correcta
dispensación se debe constituir en un procedimiento que garantice la detección y corrección
de errores en todas sus fases. El análisis e interpretación de la prescripción incluye, la lectura
de la prescripción, correcta interpretación de las abreviaturas utilizadas por los prescriptores,
confirmación del ajuste de las dosis en función al estado y situación particular de cada
paciente, realización correcta del cálculo de dosis y la cantidad a entregar del medicamento,
identificación de las interacciones medicamentosas y la duplicidad terapéutica. Si existen
dudas sobre la prescripción, estas deberán ser resueltas a través de una interconsulta con el
prescriptor.

13.-¿Concepto de medicamento genérico?

Es un medicamento que basa su autorización en la demostración de bioequivalencia con un

medicamento previamente autorizado y para el que ha expirado el periodo de protección de
datos (es decir, que han transcurrido al menos diez años desde su autorización). El
medicamento genérico tiene que cumplir con todas las garantías de calidad exigibles, y
además, debe demostrar que el principio activo se absorbe por el organismo de la misma
manera que su correspondiente medicamento original. Un medicamento genérico se ofrece
bajo la denominación de un producto farmacéutico, que contiene un principio activo, con
denominación común internacional y siendo bioequivalente, es decir, igual en presentación,
dosis, seguridad, potencia, efecto terapéutico con la misma biodisponibilidad que el producto
de referencia.
Los medicamentos Genéricos, pueden ser comercializados por otro laboratorio una vez
vencida la patente del medicamento de marca siempre que reúna todas las condiciones de
calidad y bioequivalencia. Un medicamento Genérico es idéntico al de marca y produce los
mismos efectos terapéuticos debido a que contiene la misma sustancia activa. Al tomar un
medicamento Genérico, se producirán los mismos efectos en el periodo de tiempo que el
medicamento de marca.
14.-¿Qué acciones debe considerar el Químico Farmacéutico, cuando encuentra
medicamentos vencidos en los anaqueles?

El almacenamiento es conservar la calidad del medicamento desde su ingreso, permanencia

en la farmacia, y su distribución posterior de modo que llegue al paciente en las mejores
condiciones para su uso. Conservar no es sólo tener un depósito donde se guardan los
medicamentos
Aspectos que debes considerar:
· Verifica que los envases y envolturas estén bien cerrados y sellados antes de guardar los
medicamentos.
· Por ningún motivo retires la etiqueta original de la caja o envase para evitar entregar una
medicina por otra.
· Recuerda que debes colocar los medicamentos en un lugar que esté fuera del alcance de los
niños.
· Colocar los medicamentos en estantes, ordenados alfabéticamente y/o en grupos de
acuerdo a su efecto farmacológico, lo más importante es no tener el medicamento en
contacto con el suelo.
. Colocar los medicamentos vencidos en un ambiente aparte, rotular, valoriza, destruye e
informa.
· No retires unas bolsitas con cristales que vienen en los envases donde vienen las tabletas o
cápsulas ya que absorben la humedad que entra al abrir el envase. Sin ellas las pastillas o
cápsulas se humedecerán y se pegaran unas con otras o se acelerará su descomposición
provocando que el medicamento se malogre antes de llegar a su fecha de vencimiento.
· Si tienes pastillas sueltas y las quieres colocar en un envase, verifica que esté limpio y seco,
luego colócale una etiqueta donde especifique el nombre del medicamento que estas
colocando y la fecha de expiración.
· Coloca las cremas, pomadas y ungüentos en cajas para protegerlas del calor, tanto en el
almacén como en la farmacia.

15.-¿En la dispensación de estupefacientes, psicotrópicos sujetas a fiscalización sanitaria el

rol del Químico Farmacéutico es?

-Sólo los médicos y cirujano- dentistas pueden prescribir medicamentos que contienen
sustancias estupefacientes, psicotrópicas u otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria.
- El recetario especial es intransferible y para uso exclusivo del profesional que lo adquiere.
Dicho profesional es responsable por la seguridad de la adquisición, almacenamiento,
custodia, dispensación y control del uso que se le dé y en caso de pérdida o robo, deberá
comunicar de inmediato el hecho a la DIGEMID o al órgano competente en materia de
medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial
correspondiente y presentar, adjunta a la comunicación, copia de la denuncia policial.
-Las recetas especiales deben ser extendidas en original y dos copias. El original y una de las
copias serán entregados al paciente. La otra copia será archivada por el prescriptor por el
plazo de dos (2) años.
-Para adquirir sustancias estupefacientes o medicamentos que las contiene, el interesado
deberá presentar ante la DIGEMID, o ante el órgano competente en materia de medicamentos
de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente, el Formulario
Oficial de Pedido de Estupefacientes que distribuye la DIGEMID, debidamente suscrito por el
regente del establecimiento. En el Formulario deberá consignarse la siguiente información:
a.- Nombre y razón social, número de teléfono y dirección (con especificación del distrito y la
ciudad) del establecimiento;
b.- Nombre del estupefaciente y su Denominación Común Internacional (DCI), si la tuviera y
nombre del medicamento y su concentración, de ser el caso;
c.- Forma farmacéutica y cantidad;
d.- Fecha;
e.- Nombre, número de colegiatura, firma del director técnico; y
f.- Sello del establecimiento.

La DIGEMID autorizará la adquisición solicitada, luego de verificar la veracidad y exactitud de

los datos consignados.
En las dependencias desconcentradas de salud de nivel territorial correspondiente, la
verificación y autorización de la compra la efectuará el químico-farmacéutico responsable del
órgano competente en materia de medicamentos. Dicho profesional deberá consignar su
firma y sello en el recuadro correspondiente del respectivo Formulario Oficial.
El director técnico también anotará en el reverso de las recetas la cantidad dispensada así
como los datos del adquirente y este último consignará su firma en el reverso de la receta.

16.-¿Qué profesionales de salud prescriben sustancias psicotrópicas?

Los establecimientos e instituciones que manejan sustancias estupefacientes, psicotrópicas y

precursores de uso médico y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria o medicamentos
que las contienen, están obligados a llevar en los libros el registro de sus existencias así como
la contabilidad relativa a su consumo.
Los profesionales autorizados para prescribir (médicos, odontólogos y obstetrices colegiados y
habilitados)
Para la prescripción de psicotrópicos deberán tenerse en cuenta una serie requisitos:
• Los preparados que contengan sustancias psicotrópicas (tanto especialidades como fórmulas
magistrales) deberán prescribirse en receta médica.
• Si se tratara de especialidades farmacéuticas, sólo podrá dispensarse un ejemplar por receta.
• No deberán prescribirse en una misma receta médica preparada que contengan psicótropos
junto con otros que no los contengan.
En los impresos de receta médica, propios de cada facultativo, deberán figurar
obligatoriamente los siguientes datos:
• Nombre y apellidos del facultativo prescriptor.
• Dirección completa, número de teléfono si es posible, población donde ejerce y, en su caso,
el membrete de la institución sanitaria donde presta sus servicios.
Asimismo deberán constar obligatoria y únicamente los siguientes datos:
• Nombre de la especialidad farmacéutica en forma perfectamente legible, especificando la
forma farmacéutica, formato, dosificación por unidad cuando existan varias (en caso de
fórmulas magistrales, indicar los datos equivalentes).
• Si la prescripción es de carácter urgente, deberá consignarlo así el facultativo.
• Firma y rúbrica del prescriptor y fecha de prescripción.

17.-¿Son objetivos de las Buenas prácticas de Dispensación?

Las Buenas Prácticas de Dispensación (BPD) son un conjunto de normas establecidas para
asegurar un uso adecuado de los medicamentos, otros productos farmacéuticos y afines, con
el fin de promover una buena salud y calidad de vida de toda la población, garantizando una
farmacoterapia óptima y el cumplimiento de la legislación vigente.
Una práctica correcta de dispensación garantiza que se entregue al paciente que corresponda,
el medicamento correcto, en la dosis y cantidad prescritas, con información clara sobre su uso
y conservación, y en un envase que permita mantener la calidad del medicamento.
La Dispensación es el acto profesional farmacéutico de proporcionar uno o más medicamentos
a un paciente generalmente como respuesta a la presentación de una receta elaborada por un
profesional autorizado. En este acto el profesional Químico Farmacéutico informa y orienta al
paciente sobre el uso adecuado del medicamento, reacciones adversas, interacciones
medicamentosas y las condiciones de conservación del producto.
Corresponde a una Buena Práctica de Dispensación es contribuir, orientar y promover el uso
racional de los medicamentos, en todo momento, entendiéndose como tal a garantizar que
los pacientes reciban los medicamentos apropiados para sus necesidades clínicas, en la dosis
individualmente requerida, por el periodo de tiempo adecuado y al más bajo costo.
Deberá tener como principal preocupación:
- El bienestar de los pacientes en todas las circunstancias, y el respeto a sus derechos como
ciudadano;
- El brindar un servicio de calidad y calidez, enmarcado en las normas legales vigentes;
- El contribuir con la promoción del uso racional de medicamentos; y
- El contribuir con el reconocimiento de la Oficina Farmacéutica como un servicio de salud a la
población en general.
18.-¿Qué importancia tiene la concentración de una sustancia medicamentosa?

Cuando se introduce un fármaco en el organismo debe superar numerosas barreras biológicas

antes de llegar al receptor. Ello depende de la vía de administración. Para que un fármaco
pueda ejercer su acción debe alcanzar una concentración crítica en la biofase, entendiendo
por tal el medio en el cual un fármaco está en posición de interactuar con sus receptores para
realizar su efecto biológico sin que intervengan barreras de difusión. Para que el fármaco
produzca sus efectos característicos él debe de estar en concentraciones apropiadas en sus
sitios de acción, cantidad de principio activo contenido en un determinado peso de volumen
del medicamento. El paso de fármacos a través de las barreras biológicas está condicionado
por las características fisicoquímicas de la sustancia. En particular, del tamaño o peso
molecular; grado de ionización (carga eléctrica) y liposolubilidad (capacidad de disolverse en
las grasas). Así, una sustancia pequeña, poco ionizada y muy liposoluble atraviesa rápidamente
las membranas celulares.

19.-¿La propiedad de un principio activo o de un producto para mantenerse dentro de las

especificaciones relativas a su identidad, concentración, calidad, pureza y apariencia física,
se denomina?

El aseguramiento de la calidad de los medicamentos es un concepto amplio e integral, que

comprende desde investigación y desarrollo, hasta la producción, control de calidad,
almacenamiento, distribución, fármaco-vigilancia e información al profesional que prescribe y
al paciente.
Cada uno de estos elementos del aseguramiento de la calidad es imprescindible para
garantizar el acceso a medicamentos de calidad certificada. Los medicamentos están
constituidos de moléculas orgánicas por lo que los mecanismos de degradación son similares a
los de todos los compuestos orgánicos, pero con la diferencia de que las reacciones se
presentan a concentraciones muy diluidas.

La descomposición de un medicamento se da más por reacciones con agentes inertes del

ambiente, como el agua, el oxígeno o la luz, que por la acción con otros agentes activos. Por lo
regular las condiciones de reacción son las ambientales, además de que la duración de éstas se
da en el término de meses o años.
Los tipos de degradación más importantes de los productos farmacéuticos son la hidrólisis, la
oxidación y la fotólisis.
Estabilidad está definida como la capacidad de un fármaco o medicamento, de permanecer
dentro de las especificaciones de calidad establecidas, en el envase que lo contiene durante su
periodo de vida útil.
 La estabilidad depende de los factores ambientales como: Temperatura, Humedad y Luz
ambiental, así como de factores propios del producto como: propiedades físicas y químicas del
activo y de los excipientes farmacéuticos, forma farmacéutica, proceso de fabricación,
naturaleza del sistema de cierre del envase, así como de las propiedades de los materiales de
envase. Dado que la estabilidad se define como la propiedad de un medicamento contenido en
un envase de determinado material para mantener durante el tiempo de almacenamiento y
uso las características físicas, químicas, fisicoquímicas, microbiológicas y biológicas entre los
límites especificados, es necesario realizar estudios de estabilidad, las cuales son pruebas que
se efectúan a un medicamento para determinar el periodo de caducidad y las condiciones de
almacenamiento en que sus características físicas, químicas, fisicoquímicas, microbiológicas y
biológicas permanecen dentro de límites especificados, bajo la influencia de diversos factores
ambientales como temperatura, humedad y luz.

20.-¿El análisis e interpretación de la prescripción significa?

La medicina actual se hace cada vez más compleja con un gran desarrollo tecnológico en los
aspectos diagnósticos y terapéuticos, incremento progresivo de los costos y pacientes cada vez
más informados y conscientes de sus derechos. En el ámbito de la terapéutica se ha producido
un inmenso desarrollo de la investigación farmacológica y de la industria farmacéutica. El
medicamento es una herramienta imprescindible para el trabajo médico siendo ampliamente
utilizada, en la actualidad existen en nuestro país varios miles de fármacos registrados en
diferentes presentaciones, lo que dificulta su conocimiento y manejo.
La prescripción es fundamental en el acto médico y debe realizarse bien. Establece una correcta
identificación de los medicamentos, abreviaturas y su relación con la enfermedad del paciente.
La abreviatura escrita es la presentación de una palabra o frase en forma breve y clara. Es un
hecho que el uso inadecuado de los fármacos tiene importantes consecuencias sociales,
económicas y sobre la salud de las personas, por lo que se hace necesario velar por la calidad
de su prescripción, lo cual exige profesionales bien formados e informados.
La receta médica como parte constitutiva del acto médico es un elemento esencial en la
relación médico paciente, orientado a los mismos fines y sujeto a los principios éticos de la
medicina. Es un acto complejo que, además de la necesidad de conocimientos y experiencia
profesional, está influido por múltiples factores como información, regulaciones, políticas
institucionales, demandas de los enfermos, estrategias de promoción, cambios culturales que
consideran el medicamento como un bien de consumo.

21.-¿Relación de medicamentos que requieren de una receta médica?

Los médicos prescriptores de medicamentos controlados (Estupefacientes, Psicotrópicos)

según lo establece el D.S. 023-2001 S.A. "Reglamento Estupefacientes, Psicotrópicos y otras
sustancias sujetas a la fiscalización sanitaria" la vigencia del Recetario Especial es de tres (03)
días, desde la fecha de expedición, por lo tanto deberán recomendar a sus pacientes que la
adquisición de los medicamentos controlados deben realizarlo dentro del tiempo de vigencia
de la receta. Estos fármacos (benzodiazepinas) son utilizados para combatir la ansiedad
(nerviosismo, inquietud, desasosiego) y el insomnio, tanto en el caso de manía como en el de
la depresión.
- Alprazolam
- Bromazepam
- Camazepam
- Clobazam
- Clonazepam
- Clorazepato
- Diazepam
- Flurazepam
- Flunitrazepam
- Halazepam
- Ketazolam
- Lorazepam
- Lormetazepam
- Oxazepam
- Triazolam

22.-¿Para solicitar la apertura y funcionamiento de un establecimiento farmacéutico se

requiere de los siguientes requisitos?

Formato A, Solicitud dirigida al Director General de Medicamentos Insumos y Drogas, con

carácter de declaración jurada, suscrita por el propietario o responsable legal y por el Químico
Farmacéutico director técnico, según el formato; copia del RUC, croquis de ubicación del
establecimiento, croquis de distribución interna del local y certificado de habilidad profesional.

23.-Uno de los pasos para la apertura y funcionamiento de Farmacias y Boticas es:

Para el inicio de actividades, el propietario o representante legal del EEFF debe proceder con
el registro en su respectiva dirección regional de salud (DISA en caso de farmacias o boticas de
Lima, y DIGEMID en caso de droguería o laboratorio), es decir, donde va a estar ubicada su
farmacia o botica, y recabar ahí el formato A (solicitud de inicio de actividades) o descargarlo
de su respectiva web site.
 Presentar estos formatos debidamente llenados (un sólo error al escribir y el formato
quedará inválido, no puede equivocarse ni en una letra) en la Oficina de trámite
Documentario de la DIRESA adjuntando los siguientes documentos:
- Copia del Registro Único de Contribuyentes (RUC)
- Croquis de ubicación del establecimiento
- Croquis de distribución interna del local, indicando los metrajes de cada área y
diferenciándolas claramente: de dispensación y/o expendio, de almacenamiento, de
recepción, de baja y/o rechazados, de gestión administrativa del Químico Farmacéutico
(QF), de productos controlados, etc.
- Certificado de habilidad profesional actualizado del QF que ocupará el cargo de Director
Técnico (DT)
- Copia de cargo de renuncia anterior del QF
- Recibo de derecho de pago
 Existe una inspección previa antes de otorgar la Autorización Sanitaria de
Funcionamiento de los EEFF, y esta es realizada por la autoridad regional de salud,
quienes verifican el cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas de Farmacia
(BPA, BPD, etc).
  En el momento de la inspección el EEFF debe cumplir con una serie de Condiciones y
Requisitos para obtener la Autorización Sanitaria de Funcionamiento.

24.-En la verificación de productos líquidos no estériles (jarabes, elíxires, suspensiones,

emulsiones, soluciones, y gotas) se tomaran en cuenta las siguientes características:

El Proceso de Almacenamiento tiene una importancia crucial para la protección de los

medicamentos e insumos. Por ello se debe tener en cuenta que el ambiente de la farmacia en
los Establecimientos de Salud cumpla con los requisitos mínimos para evitar el deterioro:
Homogeneidad del producto y uniformidad en el contenido, protección de la luz, altas
temperaturas, refrigeración para aquellos medicamentos e insumos que lo requieran, entre
otros. Esto permitirá asegurar la conservación y mantener la calidad de los mismos hasta que
lleguen al usuario y puedan ejercer la acción terapéutica esperada.
Asimismo, debe utilizar un sistema organizado que permita saber el tipo, la cantidad y la
localización de los medicamentos e insumos. Para esto se debe tener en cuenta las normas
necesarias, como el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento.
 25.-En la verificación de productos estériles (inyectables y oftálmicos), se tomarán en cuenta
las siguientes características:

La fabricación de productos estériles está sujeta a requisitos especiales para minimizar los riesgos
de contaminación microbiana, de ausencia de partículas extrañas detectables visualmente y de
pirógenos. Depende, en gran parte, de la habilidad, formación y actitud del personal implicado. La
Garantía de Calidad reviste una importancia especial y esta fabricación debe seguir estrictamente
métodos de preparación y procedimientos cuidadosamente establecidos y validados. La garantía
de la esterilidad y de otros aspectos de calidad de los medicamentos no debe depender
únicamente de los ensayos realizados al final del proceso o sobre el producto terminado.

26.-En la verificación de los productos sólidos como tabletas, grageas, comprimidos, cápsulas se
tomarán en cuenta las siguientes características:

1.- Cuente el número de unidades de cada producto recibido y compárelo con la nota de remisión.
2.- El producto farmacéutico debe tener ausencia de manchas, roturas, rajadura, pegajosidad ,
otros.
3.- Registre la fecha y la cantidad recibida en una tarjeta de existencias y una tarjeta de control en
estante (según corresponda).

4.- Asegúrese de que la fecha de caducidad sea visible en cada paquete o unidad.
5.- Ordene los productos en la zona de almacenamiento para facilitar la aplicación del
procedimiento primeros en expirar, primeros en entregar (PEPE).

27.-La conservación de los medicamentos y afines requiere principalmente:

Hay gran número de fármacos que requieren que se controle la temperatura de conservación y
transporte en el margen de los 2 a los 8 °C, desde su salida de los laboratorios hasta su uso, entre
ellos se encuentran la mayoría de las vacunas, los preparados biológicos y reactivos para el análisis
clínico, se requiere que no se rompa la cadena del frío, pues puede poner en peligro a los
pacientes que los usen.
Se puede considerar que son típicos y necesitan mantenerse en frio, las vacunas y gérmenes vivos,
que pueden morir o reproducirse descontroladamente, y llegar a producir la enfermedad que se
quiere evitar con ellos. La hepatitis y la rabia, podrían ser dos de las enfermedades muy
importantes, en las que sus vacunas requieren tener muy bien controlada su temperatura.
Las etapas más delicadas de la cadena del frío son la del transporte, en particular antes y después
de retirar de los almacenes. Se debe tener presente, que cortos periodos de tiempo fuera de las
temperaturas recomendadas, en algunos productos, puede afectarles grandemente, sobre todo en
los que se pueden reproducir microorganismos patógenos.
Una conservación inadecuada puede reducir la inmunogenicidad de las vacunas o llegar a
inactivarlas totalmente y, por consiguiente, puede dejar a los individuos vacunados como
susceptibles a padecer la enfermedad. Por esta razón, la adecuada conservación de las vacunas es
de vital importancia. La conservación correcta es la base sobre la que se sustentan las buenas
prácticas de vacunación.
La cadena del frío se puede definir como el conjunto de eslabones estructurales de tipo logístico
(neveras) que garantizan que durante todo el proceso, desde la fabricación hasta la
administración, las vacunas se mantengan dentro del rango de temperatura establecido. Para que
la cadena del frío se mantenga sin interrupciones, además de los recursos materiales, es necesario
contar con los recursos humanos (personal) con formación adecuada que garantice que las
vacunas llegan en óptimas condiciones a las personas que han de recibirlas.

Este documento hace referencia a los aspectos fundamentales del almacenamiento, conservación
y transporte de vacunas a nivel de los centros de vacunaciones de atención primaria. Los centros
de distribución de vacunas u otros dispositivos mayores deben tener una infraestructura y
medidas de seguridad diferentes a las que se observan en los centros de vacunación de atención
primaria.

28.-Los productos que requieren control especial y condición de temperatura y humedad en el

almacenamiento son:

En el laboratorio, el almacenamiento de productos químicos presenta unas características de

peligrosidad que pueden materializarse en accidentes importantes si no se han tomado las
medidas técnicas u organizativas necesarias. Estos riesgos están relacionados con la peligrosidad
intrínseca de los productos, la cantidad almacenada, el tipo y tamaño del envase, la ubicación del
almacén, la distribución dentro del mismo, su gestión, el mantenimiento de las condiciones de
seguridad y el nivel de formación e información de los trabajadores usuarios del mismo.
Por otro lado, hay que tener en cuenta que el almacenamiento prolongado de insumos de
laboratorio clínicos inflamables y productos químicos presenta ya por sí mismo un riesgo, puesto
que pueden tener lugar reacciones de polimerización o de descomposición, con la formación de
peróxidos inestables, o con acumulación de gas por descomposición lenta de la sustancia que
llegue a romper el recipiente, el cual también puede envejecer volviéndose más frágil y romperse.
Otra característica del almacén de productos químicos del laboratorio es la diversidad de
productos con unas características fisicoquímicas y propiedades toxicológicas diversas, algunos de
ellos clasificados como muy tóxicos.

29.-Durante el trasporte y almacenamiento de los productos refrigerados se verificarán las

condiciones siguientes:

Los medicamentos que se van a transportar deben colocarse en cajas o disponerse dentro de
cubiertas que garanticen una adecuada protección contra los agentes externos.
Deberán ser elaborados con materiales apropiados para su conservación.
Los documentos que acompañan el envío deben ser de fácil acceso y conservación, en los cuales
se debe indicar por lo menos: fecha de envío, nombre y dirección del remitente, nombre y
dirección del cliente, descripción del medicamento y dispositivo médico, la cantidad y número de
lote.
Los medicamentos deben transportarse atemperado con medidas de seguridad de modo que su
integridad no se deteriore, las condiciones de almacenaje se mantengan, se protejan contra hurto,
se conserve su identificación, se evite la contaminación o confusión con otros productos. Se
deberá cumplir con las siguientes condiciones específicas:
a.- Almacenamiento a temperaturas controladas, debe asegurarse que se mantenga la cadena de
frío y la integridad del producto.
b.- Cuando se use hielo seco en la cadena de frío se deben observar las precauciones de seguridad
y verificar que los medicamentos no entren en contacto directo con el hielo seco, ya que se
podrían congelar.
c.-Para los medicamentos que requieren condiciones especiales de almacenamiento deben existir
registros y controles que demuestren que se cumplen estas exigencias durante el transporte.
El transportador responderá por la conservación de la calidad de los medicamentos durante el
transporte de los mismos.

30.-Para la apertura y funcionamiento de una farmacia o botica es importante consignar:

La formalidad de cualquier empresa incide de manera positiva en la recaudación y no limita la

provisión de recursos que el Estado requiere para su funcionamiento y la atención de las
necesidades de la sociedad.
Entendemos por formalidad aquellas actividades económicas en las que se respetan las formas
establecidas en la legislación vigente como, por ejemplo, inscribirse en el Registro Único de
Contribuyentes, obtener Licencia Municipal de Funcionamiento o presentar declaraciones juradas
de impuestos cuando corresponde.
Desde esta perspectiva, el tema de la formalidad no debe ser abordado en base a las personas
sino, más bien, a las actividades económicas que éstas realizan. Al respecto, es posible que una
misma persona realice más de una actividad económica y actúe formalmente.

31.-Los establecimientos farmacéuticos se clasifican en:

Según el Decreto Supremo N° 014-2011-SA (Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos), en

su título I artículo 4, se indica que los establecimientos farmacéuticos (EEFF) se clasifican en:
a- Oficina Farmacéutica (Farmacias o Boticas).- es el que está bajo la responsabilidad o
administración de un profesional Químico Farmacéutico en el que se dispensan y expenden al
usuario final productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios, o se realizan
preparados farmacéuticos.
b.- Farmacia de los Establecimientos de Salud.- es el perteneciente a un establecimiento de salud
público o privado, en el que se brindan los servicios correspondientes a la Unidad Productora de
Servicios de Salud - Farmacia, según normatividad específica y nivel de categorización del
establecimiento de salud.
c.- Botiquín.- es el dedicado al expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o
productos sanitarios al usuario final comprendidos en el listado restringido que aprueba la
Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos o Productos Sanitarios
(ANM).
d.- Droguería.- es el dedicado a la importación, exportación, comercialización, almacenamiento,
control de calidad y/o distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos
sanitarios.
e.- Almacén especializado.- se refiere a la infraestructura de un establecimiento de salud público o
de las instituciones que tengan bajo su responsabilidad a estos establecimientos, destinado al
almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos (excepto
equipos biomédicos y de tecnología controlada) y productos sanitarios, que debe certificar en BPA,
BPD y BPT, bajo la dirección técnica de un profesional Químico Farmacéutico.
f.- Laboratorio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y/o productos sanitarios.-
1.- de dispositivos médicos.- dedicado a la fabricación, ensamblado, fraccionamiento,
acondicionado o reacondicionado, control de calidad o exportación de dispositivos médicos.
2.- de productos farmacéuticos.- dedicado a la fabricación, envasado, fraccionamiento,
acondicionado, reacondicionado, control de calidad, almacenamiento o exportación de productos
farmacéuticos.
3.- de productos sanitarios.- dedicado a la fabricación, acondicionado, fraccionamiento, control de
calidad, almacenamiento o exportación de los productos cosméticos, artículos sanitarios,
productos de higiene doméstica y productos absorbentes de higiene personal.

32.-El código de ética establece que el Químico Farmacéutico:

La Ética Química Farmacéutica cultiva y promueve el ejercicio de la moral y los valores para que
los actos profesionales estén encuadrados en el bien y en el derecho en Beneficio a la sociedad.
La Deontología Farmacéutica establece los deberes que todo profesional Químico Farmacéutico
debe mantener en su actividad profesional y como miembro de la orden Colegiada.
Los principios generales de orden, moral, deber y derecho se rigen por el Código de Ética y
Deontología del Colegio Químico Farmacéutico del Perú, cuyo cumplimiento garantiza un ejercicio
profesional competente, honorable e idóneo de los Miembros de laOrden.
Farmacia es ciencia, arte y tecnología, y tiene por objeto crear y poner al alcance de la comunidad
los medios necesarios para la prevención, diagnóstico y tratamiento de las enfermedades, no sólo
a fin de mantener la Salud, sino de lograr una mejor calidad de vida.
El Químico Farmacéutico como profesional de servicio concibe al hombre como un ser holístico en
el que se conjugan los afectos físico, psicológico, social y espiritual del ser humano dentro del
entorno del medio en que habita.
La Bioética, es la disciplina normativa que orienta la conducta humana en una sociedad
contribuyendo en la dignidad y bienestar del hombre.
El ejercicio profesional reconoce el pleno respeto de los derechos humanos universales y utiliza
sus conocimientos para proteger el derecho a la salud de todo ciudadano el cual se sustenta en
principios de equidad, solidaridad, asistencia, universalidad e integridad en la atención.
El Químico Farmacéutico en el desempeño de su profesión guardará los preceptos considerados
en el presente código de ética y deontología, actuando con probidad y altruismo en pro de un
servicio sanitario que se refleje en los diversos campos de su ejercicio y se expresen en políticas
de bien social.
El Código de Ética y Deontología del Colegio Químico Farmacéutico del Perú contiene un conjunto
de normas y preceptos que por su aplicación, garantiza un ejercicio profesional competente,
honesto y honorable de los Miembros de la orden química farmacéutica. Por tanto, es obligación
de todo colegiado conocerlas y cumplirlas, sin que su desconocimiento constituya exoneración a
la norma.

33.-Las Farmacias o Boticas deben contar con los siguientes libros oficiales:

a.- De recetas, cuando preparen fórmulas magistrales u oficinales;

b.- De narcóticos para el control de drogas, cuando las dispensan; y,
c.- De ocurrencias, estos deberán estar debidamente foliados, debiendo mantenerse actualizados
y estar a disposición de los inspectores.
d.-De Psicotrópicos, cada uno de los folios del libro de control de estupefacientes deberá estar
visado por la DIGEMID, por la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial
correspondiente, por cualquier notario público.

34.-En el Libro de ocurrencias se anotará:

Se anotarán los cambios en el horario de trabajo y las rotaciones del químico-farmacéutico que
labora en el establecimiento, los productos vencidos, las ausencias del regente así como cualquier
otra observación relativa al funcionamiento del establecimiento que el químico-farmacéutico o
director técnico estime relevante.

35.-Las farmacias o boticas deberán contar con el material de consulta obligatoria siguiente:

a.- Primeros auxilios y de emergencias toxicológicas.

b.- Listado actualizado de alternativas farmacéuticas de medicamentos, elaborado por la DIGEMID.

36.-La ley de narcóticos y establecimientos establece que:

Sólo los médicos y cirujano- dentistas pueden prescribir medicamentos que contienen sustancias
estupefacientes, psicotrópicas u otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria. Que los
establecimientos e instituciones que emplean estupefacientes, psicotrópicas, precursores de uso
médico u otras sustancias sujetas a fiscalización deberán llevar libros oficiales de control, la
prescripción deberá efectuarse en el tipo de receta que, para cada caso, establece el presente
Reglamento.
37.-En relación a las recetas de narcóticos y establecimientos deben ser:

El recetario especial es intransferible y para uso exclusivo del profesional que lo adquiere. Dicho
profesional es responsable por la seguridad y uso que se le dé y en caso de pérdida o robo, deberá
comunicar de inmediato el hecho a la DIGEMID o al órgano competente en materia de
medicamentos de la dependencia desconcentrada de salud de nivel territorial correspondiente y
presentar, adjunta a la comunicación, copia de la denuncia policial. Las recetas especiales deben
ser extendidas en original y dos copias. El original y una de las copias serán entregados al paciente.
La otra copia será archivada por el prescriptor por el plazo de dos (2) años.

38.-Cuando la receta se utilice para más de una dispensación parcial, en cada despacho se
colocará en el reverso lo siguiente:

El químico farmacéutico del establecimiento es responsable por la adquisición, almacenamiento,

custodia, dispensación y control de las sustancias comprendidas en este Reglamento así como de
los medicamentos que las contienen, en los casos de dispensación parcial debe anotar la
dispensación parcial atendida.

39.-El químico farmacéutico en su ejercicio profesional, según el código de ética será

responsable de:

En el ejercicio del pleno respeto de los derechos humanos universales y utiliza sus conocimientos
para proteger el derecho a la salud de todo ciudadano el cual se sustenta en principios de
equidad, solidaridad, asistencia, universalidad e integridad en la atención.
El Químico Farmacéutico en el desempeño de su profesión guardará los preceptos considerados
en el presente código de ética y deontología, actuando con probidad y altruismo en pro de un
servicio sanitario que se refleje en los diversos campos de su ejercicio y se expresen en políticas
de bien social. Como también evitar cualquier acto u omisión que perjudique la confidencialidad
de la profesión farmacéutica.

40.-La información que debe consignar el Químico Farmacéutico en el Formato A es:

Los siguientes datos: Apellidos y nombres, número de colegiatura, horario de labor indicando días
y horas, sello y firma del Químico Farmacéutico y firma del propietario o representante legal, etc.

41.-El código de ética nos precisa los siguientes conceptos:

a.-La ética: Cultiva y promueve el ejercicio de la moral y los valores para todos los actos
profesionales.
b.-La deontología: Establece los deberes que todo profesional Químico Farmacéutico debe
mantener en su actividad profesional y como miembro de la orden colegiada.
c.-Los principios: Orden moral, deber y derecho, se rigen por código de ética y deontología del
Químico Farmacéutico.
d.-El Químico Farmacéutico: Guardará los preceptos considerados en código de ética y deontología

42.-El código de ética nos puntualiza:

1.-Obligación: De todo Químico Farmacéutico conocer y cumplir el código de ética y deontología

farmacéutica.
2.-Infracciones: A las normas contenidas en este código, podrán ser denuncias, ante las instancias
correspondientes del CQFP.
3.-Defensa: Del Químico Farmacéutico, debe perfeccionar sus conocimientos profesionales y
humanísticos al servicio de la salud de los pacientes.
4.-Misión: El Químico Farmacéutico, debe perfeccionar sus conocimientos profesionales y
humanísticos al servicio de la salud de los pacientes.

43.-Según las buenas prácticas de almacenamiento debemos tener presente:

1.-Verificar y controlar: El despacho de las recetas, según la normatividad vigente.

2.-Vigilar el sistema de almacenamiento: Asegurando la conservación, estabilidad y calidad de los
medicamentos.
3.-Los medicamentos expirados, adulterados o contaminados: De los estupefacientes y
psicotrópicos sujetos a fiscalización.
4.-Elaborar y presentar balance trimestral: De los estupefacientes y psicotrópicos sujetos a
fiscalización.

44.-El manual de buenas prácticas de dispensación nos recomienda:

1.-Dispensar: Controlar y supervisar el expendio de los productos.

2.-Portar de manera visible: Mientras esté desarrollando su labor, una credencial con su nombre,
profesión, número de colegiación y cargo.
3.-Ofrecer al usuario: Las alternativas de medicamentos con arreglo a lo dispuesto a la ley general
de salud.
4.-Entrenar, capacitar y supervisar permanentemente: Al personal asistente y auxiliar con el
correcto desempeño en el almacenamiento y expendio.

45.-Las características de calidad de un producto farmacéutico terminado:

1.- Embalaje: Limpio, no corrugado

2.- Envases: Mediatos e inmediatos
c.- Rotulado: Legible, etiquete adherida al envase
d.- Contenido: Sólidos y líquidos
46.-Importancia de las siguientes afirmaciones:
a.-El recetario especial es intransferible y para uso exclusivo del profesional que lo adquiere.
b.-El profesional es responsable de la seguridad, archivo, conservación y uso que le dé, al recetario
especial.
c.-En caso de robo o pérdida, deberá comunicar de inmediato a la DIGEMID, o dependencia
desconcentrada de salud a nivel territorial, adjuntando copia de la denuncia policial.

47.-Para el manejo de libro de narcóticos y estupefacientes debe:

a.-Estar debidamente foliados y visado por la DIGEMID.

b.-Mantenerse actualizado y estar a disposición de los supervisores para su revisión.
c.-Salir del establecimiento a requerimiento de la autoridad de salud competente.

48.-La ley del trabajo del Químico Farmacéutico establece que:

a.-Debe mantenerse actualizado con el progreso científico, tecnológico, humanístico y gerencial,

en el campo de su actividad.
b.-Se presentara y realizara su inscripción, para la evaluación de competencias profesionales y
lograr la certificación profesional.

49.-Según el código de ética establece que:

a.-El Químico Farmacéutico debe respetar la confiabilidad de la información adquirida en el curso

de su práctica profesional en relación al paciente y su familia.
b.-Tiene la responsabilidad profesional de ejercer el control sobre todos los productos medicinales
y afines los cuales son dispensados.
c.-El Químico Farmacéutico debe asegurar que tanto el proveedor como el canje de todos los
medicamentos comercializados sean de garantía, calidad y eficacia.

50.-En el código de ética se establece que entre Químicos Farmacéuticos:

a.-Debe existir unión, fraternidad, solidaridad, cumplimiento de los compromisos contraídos y

respeto reciproco que enaltezca la profesión.
b.-No agredir de palabra y/o hecho a los colegas Químicos Farmacéuticos en los centros de
trabajo, en la vía pública o en el propio colegio.
c.-No cometerá actos que afectan los intereses de otro colegiado desplazándolo o tratando de
sustraerle clientes o contrata de trabajo, así como restarle colaboradores o empleados.

51.-Consideraciones para las áreas físicas: farmacias, boticas, farmacias del establecimiento de
salud y de uso específico para:
a.-Recepción
b.-Dispensación y/o expendio
c.- Almacenamiento
d.- Productos controlados
e.- Baja o rechazados
f.- Preparados magistrales y oficinales
g.- Gestión administrativa

52.- Antes de recepcionar los productos, se debe confrontar los documentos presentados por el
proveedor, con el requerimiento u orden de compra, para verificar:

a.-Nombre del Producto;

b.- Concentración y forma farmacéutica
c.- Fabricante;
d.- Presentación;
e.- Cantidad solicitada
f.- Otros documentos e información establecida en la orden de compra o requerimiento.

53.- En el envase mediato se debe revisar:

a.-Que la identificación corresponda al producto

b.-Que el envase esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo que indique deterioro del
producto.
c.-Que no se encuentre abierto

54.- En el envase inmediato se debe revisar:

a.-Que no se observen manchas o cuerpos extraños

b.-Que no presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones
c.- Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, esta se encuentre intacta;
d.- Que no se encuentren deformados
e.- Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones especiales.

55.- Los rótulos deben ser legibles, indelebles, en caso de etiquetas, éstas deben estar bien
adheridas al envase y en ellos se debe revisar:

a.- Nombre del producto

b.- Concentración
c.- Forma farmacéutica
d.- Forma de presentación
e.- Número de lote
f.- Fecha de vencimiento
g.- Registro sanitario
h.- Identificación del fabricante y del importador
i.- Condiciones de almacenamiento

56.- Importancia de la certificación profesional

El Químico Farmacéutico debe mantenerse actualizado con el progreso científico-tecnológico,

humanístico y gerencial a fin de lograr elevada competencia profesional perfeccionando sus
conocimientos, habilidades y destrezas en forma continua en relación a su campo de actividad.
Tiene la obligación de certificar y recertificar de acuerdo a normas legales vigentes.
Según el Artículo 11 de la Ley 28740 “Ley del Sistema Nacional de Evaluación, Acreditación y
Certificación de la Calidad Educativa”
La Certificación es el reconocimiento público y temporal de las competencias adquiridas dentro o
fuera de las instituciones educativas para ejercer funciones profesionales o laborales.
La Certificación es un proceso público y temporal. Es otorgada por el colegio profesional
correspondiente, previa autorización de acuerdo a los criterios establecidos por el SINEACE. Se
realiza a solicitud de los interesados.
En los casos en que no exista colegio profesional, la Certificación se realizará de acuerdo al
reglamento aprobado por el órgano competente.

57.- Formas de certificación:

a.-A cargo de entidades certificadoras, las cuales son autorizadas previa evaluación por los órganos
operadores, a fin de garantizar transparencia y objetividad.
b.-Certificación por Colegios Profesionales: los profesionales que cuenten con Colegio Profesional
solo pueden ser certificados profesionalmente por su respectivo colegio, siempre que haya sido
autorizado por el SINEACE y se cumpla con los requisitos previamente indicados.

58.- Certificación de competencias profesionales:

Educación Superior Universitaria:

El Reglamento de la Ley 28740, establece en su Artículo 22 que los profesionales que cuenten con
Colegio Profesional sólo pueden ser certificados profesionalmente por su respectivo Colegio,
siempre que haya sido autorizado por el SINEACE y se cumpla con los requisitos indicados en el
presente reglamento para entidades certificadoras. SINEACE supervisa legitimidad política y
técnica del proceso.
La evaluación con fines de certificación profesional es voluntaria. Para los profesionales de salud y
de educación es obligatoria.
Los profesionales de certificación obligatoria deben certificarse cada cinco años.
59.- Certificación de competencias:
Este se encuentra a cargo de entidades certificadoras autorizadas, a fin de garantizar
transparencia, objetividad e imparcialidad.
Se ha demostrado que las personas que obtengan una certificación de competencias tendrán más
oportunidades de conseguir mejores trabajos, mejorar sus ingresos y elevar la calidad de vida de
sus familias. Contarán así con un reconocimiento social y oficial y tendrán la posibilidad de
continuar su trayectoria educativa.
Por ejemplo, los kamayoq dedicados al cuidado de ganado vacuno de las zonas altas de la región
Cusco han aprendido a cuidar y alimentar a las vacas en la práctica o mediante capacitaciones pero
no contaban con un documento que respalde sus conocimientos. Con la certificación de
competencias, ya pueden contar con el documento oficial que garantiza la calidad de su trabajo y
lo pueden presentar al postular a un puesto laboral.
Bibliografía:
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