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PREGUNTAS Y RESPUESTAS SOBRE ALIMENTOS INVIMA

No PREGUNTAS

¿Cuál es el procedimiento que se debe


1 seguir para actualizar un registro, permiso o
notificación sanitaria de alimentos?

¿Cuál es la clasificación y qué tipo de trámite


2 se requiere para la comercialización de
alimentos ante el Invima?

¿Se puede adicionar la variedad yogurt light


dentro de un registro sanitario de yogurt?.
3
¿Cuál es la documentación que debo
aportar?

¿Cuál es la vigencia de los registros,


4 permisos y notificaciones sanitarias de
alimentos?

¿Los certificados de no obligatoriedad de


alimentos procesados bajo la modalidad sin
5
marca otorgados antes del 11 de septiembre
de 2015, continúan vigentes?
¿Cuál es la vigencia de los registros,
6 permisos y notificaciones sanitarias de
alimentos?

¿Se puede adicionar la variedad yogurt light


dentro de un registro sanitario de yogurt?.
7
¿Cuál es la documentación que debo
aportar?

¿Es obligatorio manejar tabla nutricional en


8
la etiqueta de alimentos?

¿Puedo registrar dos establecimientos de


comercio de alimentos con dos direcciones
9 diferentes?¿Puedo registrar dos
establecimientos de comercio de alimentos
con dos direcciones diferentes?
¿Cuál es el procedimiento para importar un
10
alimento terminado con fines comerciales?

¿Cuál es la normatividad que aplica para los


11 aditivos, colorantes, antioxidantes y
conservantes de alimentos?

¿Qué información debe contener la etiqueta


12 de alimentos?

¿Para tramitar un registro sanitario de


13 alimentos es necesario contar con la tabla
nutricional?

¿Cuál es el procedimiento para adicionar


14 marcas y variedades en un registro de
alimentos?
¿Puedo modificar el representante legal,
adicionar una marca y una variedad del
15
registro sanitario de alimentos con una sola
solicitud y un solo pago de tarifa?

¿Se requiere autorización por parte del


16 Invima para hacer uso de etiquetas que
estén en contacto con los alimentos?

¿Para solicitar registro sanitario se requiere


17
visita previa por parte del Invima?

¿Qué normatividad se debe cumplir para


18
envasar agua potable tratada?

¿Qué normatividad se puede tener en


19 cuenta para los programas de manejo de
residuos sólidos?

¿Los saborizantes deben cumplir la norma


de rotulado estipulada para materias
20 primas? ¿En caso contrario cuál es el
rotulado obligatorio?

¿Se puede incluir una bebida de leche de


21 soya dentro un registro sanitario otorgado a
un producto con base de proteina de soya?

¿El Invima solo visita a las empresas que se


22 encuentran registradas o tiene autoridad
para visitar las que no lo estén?

23 ¿Qué es la Seaba?
¿Cuál es la normatividad para acondicionar
24 el lugar de fabricación y procesamiento de
alimentos?
¿Con cuánto tiempo de anterioridad se debe
25 realizar la renovación de un registro
sanitario de alimentos?

¿Cómo se solicita la visita del Invima para


26
una empresa de empaque de alimentos?

¿Cómo saber si un registro sanitario o una


27 empresa de alimentos tiene inconvenientes
o algún proceso sancionatorio?

¿Qué estudios o análisis se deben aportar


28 para tramitar el registro sanitario a bebidas
con un porcentaje de aloe vera?

¿En dónde se puede solicitar el análisis de


29 aloínas para tramitar un registro sanitario de
alimentos?

Si tengo un certificado de no obligatoriedad


de alimentos para la comercialización en el
30 sector gastronómico, ¿con ese mismo
documento, puedo hacer trámites de
exportación?

¿Se pueden amparar en un mismo registro


31 sanitario varios productos de panadería y
pastelería?

¿En dónde se encuentra la normatividad


32 para la declaración del lote de un producto
alimenticio?
¿Qué es maquila en un registro sanitario de
33
alimentos?

¿Cuáles son los requisitos para presentar la


34 documentación física para la solicitud de
nuevo registro sanitario de alimentos?

¿Cuál es el procedimiento para consultar la


35 autenticidad del registro sanitario de un
alimento a través del teléfono celular?

¿Cómo se inscribe un trapiche panelero a


36
través de la página web del Invima?
UNTAS Y RESPUESTAS SOBRE ALIMENTOS INVIMA

RESPUESTAS

Para la actualización de su registro, permiso o notificación sanitario de alimentos debe


ingresar a través de la página web: www.invima.gov.co/trámites y servicio/trámites,
seleccione el grupo alimentos y el trámite modificación alimentos/formatos.  en esta
opción encontrará el “Formato único de Alimentos registros Sanitarios o Permiso Sanitario
o Notificación Sanitaria y trámites asociados”  (Resolución 2674 de 2013, Resolución 3168
de 2015), el cual contiene una lista de chequeo de los requisitos técnicos y legales que
requiere allegar al Invima dependiendo de la actualización que desee realizar, así mismo
encontrará las tarifas establecidas para cada cambio. 

En la Resolución 0719 de 2015, anexo técnico:


"Clasificación de alimentos para el consumo humano de acuerdo con el nivel de riesgo en
salud pública" encontrará su correspondiente categorización.
El trámite requerido dependerá de la clasificación de los alimentos según el nivel de riesgo,
así:
A- para los alimentos de riesgo alto, el trámite correspondiente es el registro sanitario RS.
M- para los alimentos de riesgo medio, para el cual trámite es el permiso sanitario PS.
B- para los alimentos de bajo riesgo, se debe realizar la notificación sanitaria de alimentos
NS.

Si se puede puesto que este tiene la misma composición físico química del producto
inicialmente otorgado conforme con la Resolución 2310 de 1986.
Recuerde que debe aportar los certificados de análisis que soporten el descriptor
nutricional (light), conforme lo establece la Resolución 333 de 2011.
Adicionalmente debe cancelar la tarifa establecida y diligenciar los formularios de
información básica, modificación con control previo y ficha técnica, que se encuentran en
el formato "Formato único de Alimentos registros Sanitarios o Permiso Sanitario o
Notificacion Sanitaria y trámites asociados (Resolución 2674 de 2013, Resolución 3168 de
2015" publicado en la pagina web siguiendo la ruta:
www.invima.gov.co/trámitesyservicios/trámites/ seleccione grupo el grupo "Alimentos", el
trámite "Modificación Alimentos" e ingrese a la pestaña formatos.

Conforme lo establecido en la Resolución 2674 de 2013 artículo 39 (vigencia y renovación


del registro, permiso, notificación sanitaria) y según la clasificación de la Resolución 719 de
2015, la vigencia es la siguiente:
A - Alto - registro sanitario con vigencia de 5 años.
M - Medio - permiso sanitario con vigencia de 7 años.
B - Bajo - notificación sanitaria de alimentos con vigencia de 10 años.

No, debe tener en cuenta que cuando entra en vigencia la Resolución 2674 de 2013
artículo 37, revoca parcialmente el artículo 45 del Decreto 3075 de 1997, donde se estipula
que: "Todo alimento que se expenda directamente al consumidor deberá obtener Registro
Sanitario, Permiso Sanitario o Notificación Sanitaria."
Conforme lo establecido en la Resolución 2674 de 2013 artículo 39 (vigencia y renovación
del registro, permiso, notificación sanitaria) y según la clasificación de la Resolución 719 de
2015, la vigencia es la siguiente:

A - Alto - registro sanitario con vigencia de 5 años.


M - Medio - permiso sanitario con vigencia de 7 años.
B - Bajo - notificación sanitaria de alimentos con vigencia de 10 años.

Si se puede puesto que este tiene la misma composición físico química del producto
inicialmente otorgado conforme con la Resolución 2310 de 1986.
Recuerde que debe aportar los certificados de análisis que soporten el descriptor
nutricional (light), conforme lo establece la Resolución 333 de 2011.
Adicionalmente debe cancelar la tarifa establecida y diligenciar los formularios de
información básica, modificación con control previo y ficha técnica, que se encuentran en
el formato "Formato único de Alimentos registros Sanitarios o Permiso Sanitario o
Notificacion Sanitaria y trámites asociados (Resolución 2674 de 2013, Resolución 3168 de
2015)" publicado en la pagina web siguiendo la ruta: www.invima.gov.co /trámites y
servicios /trámites seleccione grupo el grupo "Alimentos", el trámite "Modificación
Alimentos" e ingrese a la pestaña formatos.

Conforme lo estipula la Resolución 333 de 2011 artículo 2: "Las declaraciones nutricionales


aplican para los alimentos envasados o empacados, en cuyos rótulos o etiquetas se declare
información nutricional, propiedades nutricionales, propiedades de salud, o cuando su
descripción produzca el mismo efecto de las declaraciones de propiedades nutricionales o
de salud".

Por lo anterior, si el producto no hace referencia a un descriptor nutricional, o no utiliza


tabla nutricional, no requiere anexar esta información para tramitar el registro sanitario.

Si puede registrar dos establecimientos de comercio de alimentos con direcciones


diferentes. A través de la página web www.invima.gov.co/trámitesyservicios/trámites ,
seleccione grupo alimentos y el trámite registro sanitario nuevo de alimentos/requisitos
legales/Formato Único de Inscripción de establecimientos de la Dirección de alimentos y
bebidas Web.
Debe solicitar registro, permiso o notificación sanitaria de alimentos dependiendo de la
clasificación del producto conforme lo estipulado en la Resolución 719 de 2015. Una vez
definida la clasificación deberá ingresar a través de la ruta
www.invima.gov.co/trámitesyservicio/trámites, seleccione el grupo alimentos y el trámite
respectivo, en esta opción encontrará información referente a los requisitos técnicos,
legales, y las tarifas establecidas para cada solicitud.
Una vez realizado el primer paso debe tramitar la licencia de importación a través de la
plataforma del VUCE. Para una información detallada pude consultar el documento
“Pautas para el diligenciamiento de intenciones de importación VUCE – INVIMA”, el cual
puede descargar en la siguiente ruta www.invima.gov.co /ítems de interés/VUCE/Guía
Diligenciamientos Visto Bueno Importación VUCE 2016.
Para terminar debe solicitar Inspección sanitaria en puerto, esto lo puede hacer en línea en
www.invima.gov.co/tramites en línea. Podrá consultar como realizar toda la solicitud
online en el “Manual para radicación de Certificados de Inspección Sanitaria de Alimentos
y Bebidas”. Así mismo en la página del Invima se encuentra publicado el Instructivo para la
obtención del certificado de inspección sanitaria en la importación y exportación de
alimentos, materias primas para la industria de alimentos y bebidas alcohólicas - dirigido a
usuarios en la opción ítem de interés / Inspección vigilancia y control / dirección de
alimentos y bebidas /Control en Primera Barrera

Puede encontrar la normatividad que aplica para los aditivos y colorantes en la Resolución
10593 de 1985, para los antioxidantes Resolución 4124 de 1991 y conservantes Resolución
4125 de 1995.

La etiqueta de alimentos debe contener la información que estipula la Resolución 5109 de


2005, en caso de contener descriptores nutricionales o tabla nutricional se debe ajustar a
la Resolución 333 de 2011.

Conforme lo estipula la resolución 333 de 2011 Art. 2 las declaraciones nutricionales


aplican para los alimentos envasados o empacados, en cuyos rótulos o etiquetas se declare
información nutricional, propiedades nutricionales, propiedades de salud, o cuando su
descripción produzca el mismo efecto de las declaraciones de propiedades nutricionales o
de salud. Por lo anterior si el producto no hace referencia a un descriptor nutricional o no
utiliza tabla nutricional no requiere anexar esta información para tramitar su registro
sanitario.

Para adicionar marcas y variedades en un registro sanitario de alimentos debe ingresar a la


página web www.invima.gov.co/trámitesyservicios/trámites, seleccione el grupo alimentos
y el trámite modificación alimentos, haga clic en formatos y diligencie los formularios de
información básica, modificación de control previo y fichas técnicas de las nuevas
variedades, en esta opción también puede consultar el código y el costo de la tarifa a
cancelar dependiendo del cambio más grande que desee realizar.
Si, puede modificar el representante legal, adicionar una marca y una variedad al registro
sanitario de alimentos diligenciado los formularios de “información básica”, “modificación
de control previo” y “ficha técnica de la nueva variedad”, los cuales se encuentran
publicados en la página web www.invima.gov.co/trámites/grupo alimentos/trámite
modificación alimentos, en esta opción también encontrará publicado el valor de la tarifa a
cancelar que debe ser por el mayor cambio que desee realizar.

Si se requiere de esta autorización, para ello debe ajustarse a los requisitos establecidos en
la resolución 5109 de 2005 en el capítulo II.

No se requiere. El Invima realizará visitas de control posterior a los establecimientos que


hayan solicitado un nuevo registro sanitario.

Para realizar trámite de registro sanitario para agua potable tratada para consumo
humano debe dar cumplimiento a los requisitos establecidos en la resolución 2674 de
2013, resolución 719 de 2015 donde se puede verificar el riesgo al que pertenece el
producto y la resolución 12186 de 1994. Esta normatividad puede consultarla en nuestra
pagina www.invima.gov.co/normatividad/resoluciones/alimentos

Para el manejo de residuos sólidos debe tener en cuenta la información contemplada la


resolución 2674 de 2013, la cual puede consultarla en nuestra pagina
www.invima.gov.co/normatividad/resoluciones/alimentos

Los saborizantes deben cumplir con la resolución 5109 de 2005 por la cual se establece el
reglamento técnico sobre los requisitos de rotulado o etiquetado que deben cumplirlos
alimentos envasados y materias primas de alimentos para consumo humano.

No se pueden amparar bajo un mismo registro, ya que su proceso de producción son dos
lineas diferentes, asi sean de la misma base alimenticia.

El Invima realiza vigilancia periódica y permanente a los establecimientos que se


encuentran inscritos, que posean registros, permisos, notificaciones y certificaciones.
En caso que requiera la visita a un establecimiento que no se encuentre contemplado en
las modalidades anteriores, se puede solicitar por escrito radicando una carta firmada por
el representante legal en la ventanilla de correspondencia, ubicada en la carrera 10 No. 64-
28 Bogotá, solicitando la visita, relacionando razón social, dirección completa del
establecimiento, teléfonos, horario de atención y correo electrónico de notificación.
Esta solicitud no tiene costo, adicionalmente los establecimientos podrán ser objeto de
visitas por parte del Invima, si estan relacionadas con quejas o denuncias interpuestas ante
el Instituto.
SEABA significa sala especializada de alimentos y bebidas de la comisión revisora.

Esta normatividad se encuentra en la Resolución 2674 de 2013 capitulo 1, articulo 6,


condiciones generales, edificación e instalaciones, parágrafo 2.
La solicitud de renovación debe realizarla el titular del registro, permiso o notificación
sanitaria con tres (3) meses de antelación a la fecha de su vencimiento.

Se debe radicar una carta firmada por el representante legal en la ventanilla de


correspondencia, ubicada en la carrera 10 No. 64-28 Bogotá, solicitando la visita,
relacionando razón social, dirección completa del establecimiento, teléfonos, horario de
atención y correo electrónico de notificación. Esta solicitud no tiene costo.

El registro sanitario puede consultarse de 3 formas:


Ingresando a la página web www.invima.gov.co/web ítems de interés/ consulte el registro
sanitario.
De forma gratuita y por medio del teléfono celular a través de los operadores Tigo y
Movistar marcando *767#.
Por medio del teléfono fijo marcando al Pbx: 2948700 opción 5.
La información sobre procesos sancionatorios se le brinda al titular inicial del registro
sanitario en la Dirección de Responsabilidad Sanitaria comunicándose al Pbx: 2948700
extensiones: 3563, 3562 o 3564.

Se debe aportar el certificado de contenido de Aloína. Para ello puede consultar el Acta 11
de 2009 de la Sala Especializada, numeral 7.

El solicitante del registro sanitario puede acudir a cualquier laboratorio externo


debidamente autorizado para este tipo de pruebas. Esta información la puede consultar en
la página de la ONAC (Organismo Nacional de Acreditación de Colombia) o puede acudir a
las Secretarias de Salud del orden departamental o distrital.

No es posible. En este caso es necesario solicitar un certificado de no obligatoriedad con


fines de exportación para comercializar el producto fuera del país aclarando el país de
destino en el oficio de solicitud.

Por tratarse de alimentos de bajo riesgo, el trámite para pan y productos de panadería se
denomina notificación sanitaria de alimentos. Para ello, debe realizar la solicitud de
notificación sanitaria independiente para cada subcategoría o grupo así:

Panes, calados, roscones y panes dulces.


Galletería de sal y de dulce.
Tortas, pasteles, bizcochos, ponqués, mantecadas, cupcakes y brownies.
Productos hojaldrados.
Productos elaborados a base de queso como almojábanas, pan de bono y pan de yuca.

Puede encontrar la normatividad en la Resolución 2674 de 2013 artìculo 19.


Maquila es una opción para que un titular cuente con productos de marca propia,
fabricados o elaborados por un tercero ya sea porque no desea elaborarlos, porque no
puede hacerlo bajo las condiciones y características necesarias o porque no tiene la
infraestructura adecuada que se ajuste a la normatividad exigida por el Invima.

Puede encontrar los requisitos ingresando a la página web www.invima.gov.co/ trámites y


servicios/ trámites/ seleccione grupo alimentos/ seleccione trámite "Registro Sanitario
Nuevo Alimentos"/ requisitos generales

Puede consultar de forma gratuita a través de los operadores Tigo y Movistar marcando
*767#.

Puede realizar la inscripción ingresando aquí o siguiendo la ruta


www.invima.gov.co/trámites y servicios/seleccione grupo alimentos/seleccione trámite
Registro Sanitario Nuevo , dirijase a la pestaña "Formatos" y seleccione el "Formato Único
de Inscripción de establecimientos de la Dirección de alimentos y bebidas Web".

Seleccione la opción "Inscripción" y luego el botón "Fabricante Nacional" o "Fabricante


Extranjero" según el caso.
Diligencie el formulario.
Una vez finalizado haga clic en el botón "Continuar".
El sistema le arrojará un código final el cual tendrá que diligenciar en el "Formato único de
Alimentos registros Sanitarios o Permiso Sanitario o Notificación Sanitaria y tramites
asociados (Resolución 2674 de 2013, Resolución 3168 de 2015)", en la pestaña "Solicitud
RS PS NS" diligencie el código en el espacio para declarar el código de la planta autorizada.

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