Nombre: Joan Johnson Herrera

Matricula:

Grupo: SA99

Materia: Certificación y Acreditación de la Calidad

Docente: Dr. Alfredo Martin Ulibarri Benítez

Actividad de Aprendizaje 3: Especificaciones de los estándares de la
gestión de la organización sanitaria.

Lugar y Fecha: Mérida Yucatán, 18 de julio de 2020

Especificaciones de los estándares de gestión de la organización sanitaria

Cuadro de Texto-Contexto para analizar las especificaciones de los estándares de Gestión de la

organización Sanitaria.

ESTÁNDARES SUB-ESTÁNDARES QUE LO ACCIÓN

CONFORMAN

ESTÁNDARES CENTRADOS EN EL PACIENTE

Estándar 1 Identificar correctamente a Estándar IPSG.1 El hospital desarrolla
los pacientes e implementa un proceso para mejorar
la precisión de la identificación de los
pacientes.
Estándar 2 Mejorar la comunicación Estándar IPSG.2 El hospital desarrolla
efectiva e implementa un proceso para mejorar
la efectividad de la comunicación
verbal y/o telefónica entre los
profesionales sanitarios.
Estándar IPSG.2.1 El hospital
desarrolla e implementa un proceso
para informar acerca de resultados
críticos de pruebas diagnósticas.
El proceso de identificación que se usa
en el hospital, requiere de al menos
dos maneras en las cuales se identifica
al paciente, como por ejemplo el
nombre del paciente, el número de
identificación, la fecha de nacimiento,
un brazalete con código de barras u
otras maneras
La comunicación eficaz, que debe ser
oportuna, precisa, completa,
inequívoca y comprendida por el
receptor, minimiza los errores y mejora
la seguridad del paciente. La
comunicación puede ser electrónica,
verbal o escrita.

Estándar IPSG.2.2 El hospital

Estándar 3 Mejorar la seguridad en los Estándar IPSG.3 El hospital desarrolla
medicamentos de alto riesgo
Estándar 4 Garantizar una cirugía en
el lugar correcto con el procedimiento y
al paciente correcto
Estándar 5 Minimizar el riesgo de
infecciones relacionadas con la
atención sanitaria
desarrolla e implementa un proceso
para el traspaso de COMUNICACIÓN
e implementa un proceso para mejorar
la seguridad de los medicamentos de
alto riesgo.
Estándar IPSG.3.1 El hospital
desarrolla e implementa un proceso
para mejorar el uso seguro de
electrolitos concentrados
Estándar IPSG.4 El hospital desarrolla
e implementa un proceso para
garantizar una cirugía en el lugar
correcto, con el procedimiento y
paciente correcto.
Estándar IPSG.4.1 El hospital
desarrolla e implementa un proceso
para la pausa pre-quirúrgica que se
realiza en el quirófano inmediatamente
antes de comenzar la cirugía para
garantizar una cirugía en el lugar
correcto, con el procedimiento y
paciente correctos.
Estándar IPSG.5 El hospital adopta e
implementa de higiene de manos
basadas en la evidencia para
minimizar el riesgo de infecciones
relacionadas con la atención sanitaria
El hospital realiza una lista de todos los
medicamentos que conllevan un riesgo
importante para los pacientes a partir
de los datos del hospital relacionados
con el uso de medicamentos hospital,
eventos adversos e incidentes de
seguridad sin daño, y otra información
relevante.
El hospital usa una lista de
comprobación u otro proceso para
registrar, antes del procedimiento, que
el consentimiento informado es el
correcto para el procedimiento, que se
identificaron el sitio, procedimiento y
paciente correctos, y que todos los
documentos y el equipamiento médico
necesario se encuentran disponibles,
son los correctos y funcionan
correctamente.
El hospital adopta e implementa las
directrices de higiene de manos
basadas en la evidencia publicadas
actualmente. Las directrices de lavado
de manos se muestran en las áreas
adecuadas, y se instruye al personal
en los procedimientos correctos de
lavado y desinfección de manos
Estándar 6 Minimizar el riesgo de Estándar IPSG.6 El hospital desarrolla
daño al paciente causado por caídas. e implementa un proceso para
minimizar el riesgo de daño al paciente
por caídas.
ESTANDARES DE GESTIÓN DE LA ORGANIZACIÓN SANITARIA
Estándar 1 QPS.1 Los responsables QPS.1.1 Los líderes de la organización
de gobernar y administrar la colaboran para llevar a cabo el
organización participan en la programa de mejora de la calidad y
planificación y la medición de un seguridad del paciente.
programa de mejora de la calidad y QPS.1.2 Los líderes priorizan qué
seguridad del paciente. procesos deben controlarse y qué
actividades de mejora y seguridad del
paciente deben llevarse a cabo.
QPS.1.3 Los líderes proporcionan
apoyo tecnológico y de otro tipo al
programa de mejora de la calidad y
seguridad del paciente.
QPS.1.4 Se comunica al personal la
información acerca de la mejora de la
calidad y seguridad del paciente.
QPS.1.5 El personal está capacitado
para participar en el programa
Estándar 2 DISEÑO DE LOS QPS.2.1 Se utilizan guías de práctica
PROCESOS CLÍNICOS Y DE clínica, vías clínicas y/o protocolos
GESTIÓN QPS.2 clínicos para guiar la atención clínica.
La organización diseña sistemas y
procesos nuevos y modificados
conforme a los principios de mejora de
la calidad.
Estándar 3 QPS.3.1 Los líderes de la organización
Selección de medidas y recogida de identifican medidas claves de
datos estructura, proceso y resultados de los
QPS.3 Los líderes de la organización aspectos clínicos de la organización.
identifican medidas claves de QPS.3.2 Los líderes de la organización
estructura, proceso y resultados para identifican medidas claves de
utilizar en el plan de mejora de calidad estructura, proceso y resultados de los
y seguridad del paciente de la aspectos de gestión de la
organización. organización.
QPS.3.3 Los líderes de la organización
identifican medidas claves para cada
uno de los Objetivos Internacionales
de seguridad del paciente
Estándar 4 VALIDACIÓN Y QPS.4.1 La frecuencia del análisis de
ANÁLISIS DE LOS DATOS DE datos es adecuada al proceso en
MEDICIÓN estudio y cumple con los requisitos de
QPS.4 Personas con la experiencia, el la organización.
conocimiento y las habilidades QPS.4.2 El proceso de análisis incluye
adecuadas agregan y analizan comparaciones a nivel interno, con
sistemáticamente los datos en la otras organizaciones cuando estén
organización. disponibles y con estándares
científicos y prácticas deseables
Estándar 5 QPS.5.1 Cuando la organización
QPS.5 La organización tiene un publica sus datos o los muestra en su
proceso interno para validar los datos. página web, los líderes de la
organización garantizan la validez de
los datos.
El hospital establece un programa de
reducción del riesgo de caídas basado
en políticas y/o procedimientos
adecuados. El programa controla las
consecuencias voluntarias e
involuntarias de las medidas que se
toman para reducir las caídas.
El cuerpo de gobierno es el
responsable final de la calidad y la
seguridad del paciente dentro de la
organización y, por ende, aprueba el
plan de calidad y seguridad del
paciente. Así mismo, recibe informes
relacionados con el programa de la
organización para la mejora de la
calidad y la seguridad del paciente y
actúa según los mismos.
El diseño de procesos nuevos o
modificados también podrá obtener
información de las experiencias de
terceros que puedan considerarse
como las mejores prácticas o buenas
prácticas. La organización evalúa tales
prácticas y puede usarse y probarse
las prácticas relevantes. Cuando una
organización diseña procesos nuevos,
selecciona medidas adecuadas para el
proceso. Cuando la organización haya
implementado el nuevo proceso,
recoge datos para ver si, en efecto, el
proceso está funcionando como se
esperaba.
Las medidas también resultan útiles
para comprender mejor o examinar
más profundamente las áreas bajo
estudio. Del mismo modo, el análisis
de los datos de las medidas puede dar
como resultado estrategias para
mejorar en el área que se está
monitorizando. La medición es
entonces útil para comprender la
efectividad de la estrategia de mejora.
El análisis de datos proporciona una
retroalimentación constante de
información sobre gestión de la
calidad, para ayudar a dichas personas
a tomar decisiones y a mejorar
continuamente los procesos clínicos y
de gestión.
Un programa de mejora sólo tiene la
validez que tengan los datos que se
recogen. La validez de las medidas,
por lo tanto, es fundamental para todas
las mejoras. Para garantizar que han

Estándar 6
QPS.6 La organización emplea un
proceso definido para identificar y
gestionar eventos centinela.
Estándar 7
QPS.7 Se analizan los datos cuando
muestran tendencias y variaciones no
deseadas.
Estándar 8
QPS.8 La organización emplea un
proceso definido para la identificación
y el análisis de incidentes de seguridad
que no llegaron al paciente (near
misses).
Estándar 9
QPS.9 Se logra y se mantienen las
mejoras de la calidad y la seguridad.
Estándar 10
QPS.10 Se emprenden actividades de
mejora y de seguridad para las áreas
prioritarias que identifican los líderes
de la organización.
Estándar 11
QPS.11 Se utiliza un programa
continuo de gestión de riesgos para
identificar y reducir eventos adversos
inesperados y otros riesgos de
seguridad para los pacientes y el
personal.
PREVENCIÓN Y CONTROL DE INFECCIONES (PCI)
Estándar PCI.1
Una o más personas supervisan todas
las actividades de prevención y control
de infecciones. Esta(s) persona(s)
están calificadas en las prácticas de
prevención y control de infecciones
mediante educación, capacitación,
experiencia o certificación.
Estándar PCI.2
Existe un mecanismo de coordinación
asignado para todas las actividades de
prevención y control de infecciones
que involucra a médicos, personal de
enfermería y otros aspectos que
dependen del tamaño y la complejidad
del hospital.
Estándar PCI.3
recogido datos buenos y útiles, se
debe implementar un proceso interno
de validación de los datos.
Cuando el análisis causa raíz revela
que mejoras en los sistemas u otras
acciones pueden prevenir o reducir el
riesgo de que tales acontecimientos
vuelvan a ocurrir, la organización
rediseña los procesos y toma las
medidas adicionales que sean
adecuadas para tal fin.
El análisis en profundidad se inicia
cuando los niveles, patrones o
tendencias varían significativamente y
de manera no deseada de lo que se
esperaba; los de otras organizaciones;
o los estándares reconocidos.
Estándar QPS.8 Los datos siempre se En un intento por aprender de manera
analizan cuando hay tendencias y proactiva dónde puede residir la
variaciones evidentes en los datos. vulnerabilidad del sistema a la
ocurrencia real de eventos adversos, la
organización recoge datos e
información sobre los acontecimientos
considerados como incidentes de
seguridad que no llegaron al paciente
(“near misses”) y evalúa dichos
incidentes en un esfuerzo por prevenir
que en la práctica lleguen a ocurrir.
Los datos de mediciones de rutina, al
igual que los datos de evaluaciones
intensivas, contribuyen a comprender
dónde debe planificarse una mejora y
qué prioridad es preciso dar a dicha
mejora. En particular, las mejoras se
planifican para las áreas prioritarias de
recogida de datos identificadas por los
líderes.
La responsabilidad de la planificación y
realización de una mejora se asigna a
personas a título individual o a un
equipo, se proporciona toda
capacitación necesaria y se ponen a
disposición la gestión de la información
u otros recursos.
Tras el análisis de los resultados, los
líderes de la organización toman
medidas para rediseñar el proceso o
acciones similares para reducir el
riesgo en el proceso. Este proceso de
reducción de riesgos se lleva a cabo al
menos una vez al año y se documenta.
La supervisión del programa de
prevención y control de infecciones
depende del tamaño del hospital, la
complejidad de las actividades y del
nivel de riesgos, así como del alcance
del programa
Los médicos y el personal de
enfermería están representados e
involucrados en actividades con los
profesionales de prevención y control
de infecciones.
Las guías clínicas proporcionan
El programa de prevención y control de
infecciones está basado en el
conocimiento científico actual, en las
guías de práctica aceptadas, en las
leyes y los reglamentos aplicables y en
los estándares de desinfección y
limpieza
Estándar PCI.4
El liderazgo del hospital proporciona
recursos para apoyar el programa de
prevención y control de infecciones.
Estándar PCI.5
El hospital diseña e implementar un
programa integral para reducir el
riesgo de infecciones relacionadas con
la atención de salud en pacientes y
trabajadores de atención médica.
Estándar PCI.6
El hospital utiliza un enfoque basado
en riesgos para establecer el foco del
programa de prevención y reducción
de infecciones relacionadas con la
atención sanitaria
Estándar PCI.7
El hospital identifica los procedimientos
y procesos asociados con el riesgo de
infecciones e implementar estrategias
para reducir el riesgo de infección.
Estándar PCI.8
El hospital proporciona precauciones
de barrera y procedimientos de
aislamiento que protegen a los
pacientes, visitantes y personal de las
enfermedades transmisibles y protege
a los pacientes inmunosuprimidos de
adquirir infecciones a las que pueden
estar expuestos
Estándar PCI.9
Hay guantes, mascarillas, protectores
oculares, otro equipo de protección,
jabón y desinfectantes disponibles y se
usan correctamente cuando es
necesario.
Estándar PCI.10
El proceso de prevención y control de
infecciones se integra con el programa
general para la mejora de la calidad y
la seguridad de los pacientes del
hospital, a través de medidas que son
epidemiológicamente importantes para
el hospital.
Estándar PCI.11
El hospital proporciona educación
sobre las prácticas de prevención y
control de infecciones al personal, a
los médicos, a los pacientes, a las
familias y a otros encargados del
cuidado cuando esté indicado por su
participación en la atención.
información relacionada con prácticas
preventivas e infecciones asociadas
con los servicios clínicos y de apoyo.
Las leyes y regulaciones aplicables
definen elementos básicos del
programa, la respuesta a brotes de
enfermedades infecciosas y cualquier
requisito de notificación.
Las funciones de gestión de la
información apoyan el análisis e
interpretación de los datos y la
presentación de los resultados
obtenidos. Además, la información y
datos del programa de prevención y
control de enfermedades se manejan
junto con el programa de manejo y
mejoramiento de la calidad del
hospital.
El programa identifica y trata temas de
infecciones que son
epidemiológicamente importantes para
el hospital.
El hospital usa la información de las
mediciones para mejorar las
actividades de prevención y control de
infecciones y para reducir los índices
de infecciones relacionadas con la
atención sanitaria a los mínimos
niveles posibles.
El hospital evalúa y cuida de los
pacientes usando muchos procesos
simples y complejos, cada uno está
asociado con un nivel de riesgo de
infección de pacientes y personal.
El hospital desarrolla e implementa un
proceso para manejar el flujo de
pacientes con enfermedades
contagiosas.
El personal recibe capacitación sobre
cómo realizar correctamente los
procedimientos de lavado de manos,
desinfección de manos y desinfección
de superficies, así como el uso
adecuado del equipo de protección
personal.
Todos los departamentos y servicios
del hospital tienen la obligación de
participar en las prioridades pertinentes
en todo el hospital para la medición y
también para seleccionar las medidas
para las prioridades específicas de los
departamentos y servicios para el
programa de prevención y control de
infecciones.
La educación se proporciona como
parte de la orientación para los
empleados recién contratados y se
recuerda periódicamente, o por lo
menos cuando ocurre un cambio en las
políticas, los procedimientos y las
prácticas que sirven de guía al
programa de prevención y control de
infecciones del hospital.
 ÓRGANO DE GOBIERNO, LIDERAZGO Y DIRECCIÓN (GLD)
Estándar GD.1
La estructura y la autoridad del órgano
de gobierno se describen en los
estatutos, políticas y procedimientos o
documentos similares.
Estándar GLD.2
Las personas responsables del órgano
de gobierno deben aprobar el
programa de calidad y seguridad de
los pacientes del hospital y servicios clínicos relacionados con esa
regularmente reciben informes del
programa de calidad y seguridad de
los pacientes y toman las medidas
necesarias
Estándar GLD.3
El liderazgo del hospital está
identificado y es responsable
colectivamente de la definición de la
misión del hospital y de la creación de
los programas y las políticas que se
necesitan para cumplir con la misión.
Estándar GLD.1.1 Los responsables La estructura del órgano de gobierno
del gobierno aprueban y hacen pública del hospital se representa o muestra
la declaración de misión de la en un organigrama de la organización
organización. u otro documento que indique las
Estándar GLD.1.2 Los responsables líneas de autoridad y responsabilidad.
del gobierno aprueban las políticas y Las personas representadas en el
planes para hacer funcionar la cuadro se identifican por su título o
organización. nombre.
Estándar GLD.1.3 Los responsables
del gobierno aprueban el presupuesto
y asignan los recursos requeridos para
cumplir con la misión de la
organización.
Estándar GLD.1.4 Los responsables
del gobierno nombran al o a los
gerentes generales o directores de la
organización.
Estándar GLD.1.5 Los responsables
del gobierno aprueban el plan de
calidad y seguridad del paciente de la
organización y reciben y toman
medidas, periódicamente, basándose
en los informes del programa de
calidad y seguridad del paciente.
El director ejecutivo colabora con el
liderazgo del hospital al definir la
misión del hospital y planificar las
políticas, los procedimientos y los
misión.
GLD.3.1 Los líderes de la organización El liderazgo del hospital se reconoce y
hacen planes junto a los líderes de la se presenta en el proceso de definición
comunidad y los líderes de otras de la misión del hospital. Con base en
organizaciones para cubrir las la misión, el liderazgo del hospital
necesidades sanitarias de la trabaja en conjunto y colaboración para
comunidad. desarrollar los programas, las políticas
GLD.3.2 Los líderes identifican y y los servicios que se necesitan para
planifican el tipo de servicios clínicos cumplir con la misión.
necesarios para cubrir las necesidades
de los pacientes que atiende la
organización.
GLD.3.2.1 Se utilizan los equipos,
suministros y medicamentos
recomendados por las organizaciones
profesionales o por fuentes de
autoridad alternativas.
GLD.3.3 Los líderes son responsables
de los contratos de servicios clínicos o
de gestión.
GLD.3.3.1 Los servicios
subcontratados o prestados mediante
algún otro tipo de acuerdo se incluyen
en el programa de mejora de calidad y
seguridad del paciente de la
organización.
GLD.3.3.2 Los profesionales
independientes que ejercen sin estar
contratados por la organización tienen
las credenciales necesarias para los
servicios prestados al paciente.
GLD.3.4 Se forma a los líderes
médicos, de enfermería y demás áreas
en los conceptos de mejora de la
calidad.
GLD.3.5 Los líderes de la organización

Estándar GLD.4 El liderazgo del
hospital planifica, desarrolla y pone en
práctica un programa de mejora de la
calidad y la seguridad de los pacientes.
Estándar GLD.5
El liderazgo del hospital establece
prioridades respecto a los procesos de
todo el hospital que se medirán, cuáles
actividades de mejora y seguridad de
los pacientes se implementarán en
todo el hospital y cómo se medirá el
éxito de estos esfuerzos en todo el
hospital.
Estándar GLD.6
El liderazgo del hospital es
responsable de la revisión, selección y
monitorización de los contratos clínicos
y no clínicos.
Estándar GLD.7 El liderazgo del
hospital toma decisiones relacionadas
con la compra o el uso de recursos,
humanos y técnicos, teniendo en
cuenta las implicaciones de esas
decisiones en la calidad y la seguridad.
Estándar GLD.8
Los líderes médicos, de enfermería y
otros líderes de departamentos y
servicio clínicos planifican e departamento/servicio para llevar a
implementan la estructura del personal
profesional para apoyar sus
responsabilidades y autoridad.
Estándar GLD.9 Una o más personas
capacitadas para dirigir cada
departamento o servicio del hospital
Estándar GLD.10 Cada líder de
departamento/servicio identifica por
escrito los servicios a ser prestados
aseguran que haya programas
uniformes para el reclutamiento,
retención, desarrollo y formación
continuada de todo el personal.
El liderazgo del hospital desarrolla el
programa de calidad y seguridad de los
pacientes para la aprobación del
órgano de gobierno y a través de su
visión y apoyo, le da forma a la cultura
de calidad del hospital.
GLD.5.1 Los directores de cada El hospital apoya la creación de
departamento clínico identifican, por herramientas sencillas para cuantificar
escrito, los servicios que proporciona el uso de los recursos del proceso
el departamento. antiguo para la evaluación de un nuevo
GLD.5.1.1 Se coordinan e integran los proceso.
servicios dentro del departamento o
servicio y con otros departamentos y
servicios.
GLD.5.2 Los directores recomiendan el
espacio físico, el equipo, el personal y
demás recursos que el servicio o
departamento necesitan.
GLD.5.3 Los directores recomiendan
los criterios para la selección de los
profesionales del departamento o
servicio y eligen o recomiendan
personas que cumplan con dichos
criterios.
GLD.5.4 Los directores proporcionan
orientación y capacitación a todo el
personal en las tareas y
responsabilidades del departamento o
servicio al que son asignados. GLD.5.5
Los directores evalúan el desempeño
del departamento o servicio, y el
desempeño del personal.
GLD.6.1 El marco de la organización El hospital es responsable de esos
para la gestión ética incluye las contratos y otros acuerdos para
actividades comerciales, admisiones, garantizar que los servicios satisfagan
transferencias, altas y divulgación de las necesidades de los pacientes y
propiedad y todo conflicto comercial y estén incluidos como parte de las
profesional que pueda no ser lo mejor actividades de gestión y mejora de la
para el paciente. calidad del hospital.
GLD.6.2 El marco de la organización
para la gestión ética respalda la toma
de decisiones éticas respecto a los
servicios clínicos y no clínicos
El hospital desarrolla un proceso para
recopilar datos e información para
tomar las decisiones sobre compras y
recursos clave para asegurar que
incluyen los componentes de
seguridad y calidad.
Hay una estructura de personal
profesional utilizada por médicos,
enfermeras y otros líderes de
cabo sus responsabilidades y
autoridad.
La orientación incluye la misión del
hospital, la misión del departamento o
servicio, el alcance de los servicios
prestados y las políticas y
procedimientos relacionados con la
prestación de los servicios.
En el hospital Los servicios clínicos
prestados a los pacientes son
coordinados e integrados en cada
por el departamento e integra o
coordina esos servicios con los
servicios de otros departamentos.
Estándar GLD.11 Los líderes de
departamento/servicio mejoran la
calidad y la seguridad de los pacientes
mediante la participación en las
prioridades de mejora en todo el
hospital y en la monitorización y
mejora de la atención al paciente
específico del departamento /servicio.
Estándar GLD.12 La directiva del
hospital establece un marco para la
gestión ética que promueve una
cultura de prácticas y toma de
decisiones éticas para asegurar que la
atención al paciente se proporcione
dentro de las normas comerciales,
financieras, éticas y legales y protege
a los pacientes y sus derechos
Estándar GLD.13 El liderazgo del
hospital promueve y apoya un
programa de cultura de seguridad en
todo el hospital.
Nota: este estándar se aplica a los
hospitales que proporcionan educación
a los profesionales de la salud, pero no
cumplen con los criterios de
elegibilidad para la acreditación como
Hospital Universitario
Estándar GLD.14 La educación para
profesionales médicos, cuando se
proporciona dentro del hospital, se
basa en los parámetros definidos por
el programa académico patrocinador y
el liderazgo del hospital.
Nota: este estándar se aplica a los
hospitales que realizan investigación
con sujetos humanos, pero no cumplen
con los criterios de elegibilidad para la
acreditación como Hospital
universitario. Estándar GLD.15 La
investigación con sujetos humanos,
cuando se realiza dentro del hospital,
se guía por las leyes, los reglamentos
y el liderazgo del hospital.
Estándar GLD.16 Se informa a los
pacientes y las familias sobre cómo
tener acceso a la investigación clínica,
estudios clínicos o ensayos clínicos
con sujetos humanos.
Estándar GLD.17 Los pacientes y las
familias reciben información sobre
cómo se protege a los pacientes que
deciden participar en una investigación
clínica, estudios clínicos o ensayos
clínicos.
Estándar GLD.18 El consentimiento
informado se obtiene antes de que el
paciente participe en una investigación
clínica, un estudio clínico o un ensayo
clínico.
Estándar GLD.19 El hospital cuenta
con un comité u otra forma de
supervisar toda la investigación que se
realiza en el hospital e involucra a
sujetos humanos
ADMINISTRACIÓN Y SEGURIDAD DE INSTALACIONES (FMS)
Estándar FMS.1
departamento o servicio.
Los líderes de departamento/servicio
involucran a su personal en las
actividades de mejora que reflejan las
prioridades de todo el hospital
La directiva del hospital tiene la
responsabilidad profesional y legal de
crear y promover un entorno y una
cultura que operen dentro de un marco
ético.
El liderazgo del hospital demuestra su
compromiso hacia la cultura de
seguridad y establece expectativas
para aquellos que trabajan en el
hospital.
El hospital integra a los estudiantes y
alumnos a los programas de
orientación, calidad, seguridad de los
pacientes, prevención y control de
infecciones y otros programas.
El hospital reconoce el nivel de
compromiso y participación del
personal necesario para avanzar en la
investigación científica en el contexto
de protección de los pacientes, a
quienes tienen el compromiso de
diagnosticar y tratar
El hospital tiene políticas y
procedimientos para proporcionar esta
información a los pacientes y familias.
En el hospital se informa a los
pacientes y las familias sobre sus
derechos de confidencialidad y
seguridad de la información.
En el hospital el consentimiento se
documenta y se anota la fecha en el
expediente del paciente junto a la firma
o el registro del consentimiento verbal.
El hospital desarrolla una declaración
del propósito de las actividades de
supervisión.
Los directivos del hospital implementan
El hospital cumple con las leyes, los requisitos aplicables o las
reglamentos y requisitos pertinentes alternativas aprobadas y a su vez
para la evaluación de instalaciones. garantizan que el hospital cumpla con
las condiciones de informes del centro
o de citaciones que surjan de
inspecciones por parte de autoridades
locales.
Estándar FMS.2 El hospital tiene la obligación de
El hospital desarrolla y mantiene uno o garantizar que las entidades
varios programas documentados que independientes cumplan con los
describen el proceso de gestión de programas de administración y
riesgos para pacientes, familiares, seguridad del centro.
visitantes y personal.
Estándar FMS.3 los directivos del hospital planifican el
Una o más personas (profesionales) espacio, la tecnología y los recursos
capacitadas supervisan la planificación necesarios para apoyar de manera
y la implementación del programa de segura y eficaz los servicios clínicos
administración del centro para reducir prestados. En el hospital se documenta
y controlar los riesgos en el ambiente la evidencia del entrenamiento y la
de atención. experiencia de la o las personas
capacitadas.
SEGURIDAD Y PROTECCIÓN FMS.4.1 La organización inspecciona En el hospital se realiza una
Estándar FMS.4 todos los edificios donde se atiende a evaluación periódica, se documenta y
El hospital planifica e implementa un pacientes y cuenta con un plan para ayuda a diseñar y llevar a cabo
programa para proporcionarreducir los riesgos evidentes y mejoras y preparación de
instalaciones físicas seguras mediante proporcionar una instalación física presupuestos para una modernización
evaluación y planificación, con el fin de
segura para los pacientes, las familias, o reemplazo en las instalaciones a más
reducir riesgos. el personal y las visitas. largo plazo.
FMS.4.2 La organización planifica y
presupuesta la actualización o
sustitución de los sistemas, edificios o
componentes claves basándose en la
inspección de la instalación y en el
cumplimiento de las leyes y
reglamentaciones.
MATERIALES PELIGROSOS FMS.5.1 El hospital cuenta con un El hospital identifica el tipo, la
Estándar FMS.5 programa para el control y la ubicación y las cantidades de todos los
El hospital cuenta con un programa eliminación de materiales y residuos materiales y residuos peligrosos;
para el inventario, la manipulación, el peligrosos. además cuenta con un inventario
almacenamiento y el uso de materiales completo y vigente de todos los
peligrosos. materiales dentro del hospital.
PREPARACIÓN ANTE DESASTRES FMS.7.1 El plan incluye prevención, El hospital establece e implementa un
detección temprana, extinción, programa para garantizar que todos los
Estándar FMS.6 aplacamiento y salida segura de la ocupantes de las instalaciones del
El hospital desarrolla, mantiene y instalación en respuesta ante hospital estén seguros contra
somete a prueba un programa de incendios y otras emergencias no incendios, humo u otras emergencias
gestión para responder a emergencias, relacionadas con el fuego. no relacionadas con incendios. La
epidemias y desastres naturales o de FMS 7.2 La organización realiza evaluación, las pruebas y el
otro tipo que tengan el potencial de pruebas regularmente de su plan de mantenimiento del equipo y de los
ocurrir dentro de su comunidad. seguridad contra incendios y humo, sistemas quedan documentados.
incluido todo dispositivo relacionado
con la detección temprana y la
extinción y documenta los resultados.
FMS.7.3 La organización elabora e
implementa un plan para limitar el
tabaquismo entre el personal y los
pacientes a determinadas áreas de la
instalación donde no se atienden
pacientes.
TECNOLOGÍA MÉDICA FMS.8.1 La organización recoge datos El hospital establece e implementa un
de control para el programa de gestión programa de tecnología médica en
Estándar FMS.8 El hospital establece del equipo médico. Estos datos se todo el hospital. El personal que
e implementa un programa para la utilizan para planificar las necesidades proporciona estos servicios está
evaluación, realización de pruebas y a largo plazo de la organización de calificado y capacitado para la
mantenimiento de la tecnología actualizar o sustituir equipo. FMS.8.2 prestación de los servicios.
médica, y para documentar los La organización cuenta con un sistema
resultados de retiro de circulación de productos y
equipos.
SUMINISTROS BÁSICOS FMS.9.1 La organización cuenta con El hospital cuenta con un programa de
procesos de emergencia para proteger gestión de servicios básicos en el que
Estándar FMS.9 El hospital establece
e implementa un programa para
garantizar que todos los suministros
básicos funcionen de manera eficaz y
eficiente.
MONITORIZACIÓN DEL PROGRAMA
DE ADMINISTRACIÓN DEL CENTRO
Estándar FMS.10 El hospital
recolecta y analiza datos de cada uno
de los programas de administración del
centro, con el fin de apoyar la
planificación para el reemplazo o la
modernización de tecnología médica,
equipo y sistemas, así como para la
reducción de riesgos en el ambiente.
EDUCACIÓN DEL PERSONAL
Estándar FMS.11 El hospital brinda
educación, capacita y somete a prueba
a todo el personal en cuanto a sus
funciones en brindar un centro de
atención a pacientes que sea seguro y
eficaz.
CAPACIDAD Y EDUCACIÓN DEL PERSONAL
PLANIFICACIÓN
Estándar SQE.1 Los directivos de los en una descripción del puesto vigente. “personal” que requieren descripciones
departamentos y servicios del hospital
definen la educación, las destrezas, el
conocimiento y otros requisitos
deseados de todos los miembros del
personal.
Estándar SQE.2
Los directivos de los departamentos y
servicios del hospital desarrollan e
implementan procesos para reclutar,
evaluar y asignar personal, así como
otros procedimientos relacionados que
identifica el hospital.
Estándar SQE.3 El hospital emplea un
proceso definido para garantizar que el
conocimiento y las destrezas del
personal sanitario sean congruentes
con las necesidades de los pacientes
Estándar SQE.4 El hospital emplea un
proceso definido para garantizar que el
conocimiento y las destrezas del
personal no clínico sean congruentes
con las necesidades del hospital y los
requisitos del puesto
Estándar SQE.5 Existe información
documentada de recursos humanos
a los ocupantes de las instalaciones en se incluyen estrategias para el
caso de interrupción, contaminación o mantenimiento de tales servicios, con
fallo de los sistemas de agua y el fin de garantizar que estos
electricidad. componentes de los sistemas clave,
FMS.9.2 La organización prueba sus tales como electricidad, agua,
sistemas de agua y electricidad de desechos, ventilación y gases
emergencia periódicamente conforme médicos, reciban con regularidad
al sistema y documenta los resultados. inspecciones, mantenimientos y,
cuando sea necesario, mejoras.
FMS.10.1 Las personas o autoridades Se suministran informes sobre datos
designadas controlan periódicamente de monitorización y recomendaciones
la calidad del agua. a los directivos del hospital cada
FMS.10.2 La organización recoge trimestre.
datos de control para el programa de
gestión del sistema de suministros
básicos. Estos datos se utilizan para
planificar las necesidades a largo plazo
de la organización en casos que se
deba actualizar o sustituir el sistema
de suministros básicos
FMS.11.1 Los miembros del personal El personal responsable para manejar
están capacitados y conocen bien sus tecnología médica o darle
roles dentro de los planes de mantenimiento recibe capacitación
protección contra incendios, seguridad, especial. La capacitación puede
materiales peligrosos y emergencias provenir del hospital, del fabricante de
de la organización. la tecnología o de alguna otra fuente
FMS.11.2 El personal está capacitado que posea conocimientos al respecto.
para operar y mantener equipo médico El hospital planifica un programa
y sistemas de servicios básicos. diseñado para someter a prueba
FMS.11.3 La organización prueba periódicamente el conocimiento del
periódicamente el conocimiento del personal sobre procedimientos de
personal mediante demostraciones, emergencia, lo que incluye
simulacros y demás métodos procedimientos de seguridad contra
adecuados. Posteriormente, se incendios; la respuesta a los peligros,
documentan dichas pruebas. tales como el derrame de materiales
peligrosos; así como el uso de
tecnología médica que represente un
riesgo para los pacientes y el personal.
SQE.1.1 Las responsabilidades de Los requisitos de este estándar son
cada miembro del personal se definen válidos para todos los tipos de
del puesto de trabajo. Las
descripciones del puesto de trabajo
están vigentes de acuerdo con la
política del hospital.
Los directivos de los departamentos y
servicios del hospital pueden tomar
decisiones acerca de las personas que
se van a asignar al personal.
El hospital tiene un período “de
prueba” o de otro tipo durante el cual al
miembro del personal sanitario se le
supervisa y evalúa estrechamente, o
bien, el proceso puede ser formal.
El hospital se busca personal que
pueda llenar de manera competente el
requisito de los puestos no clínicos.
Los registros están estandarizados y
se mantienen vigentes de acuerdo con
para cada miembro del personal.
Estándar SQE.6 Una estrategia de
dotación de personal para el hospital,
desarrollada por los directivos de los
departamentos y servicios del hospital,
identifica el número, los tipos y
cualificaciones que se desean del
personal.
Estándar SQE.7 Todos los miembros
del personal sanitario y no sanitario
reciben orientación al hospital, al
departamento o a la unidad a la cual
están asignados, así como a sus
responsabilidades específicas del
puesto de trabajo en la asignación al
personal.
Estándar SQE.8 Cada miembro del
personal recibe educación y capacitación
mientras está en servicio y de otro tipo
para mantener o fomentar sus destrezas y
conocimiento
la política del hospital.
SQE.6.1 El plan de dotación de La planificación de personal se lleva a
personal se revisa permanentemente y cabo por parte de los directivos de los
se actualiza según sea necesario. departamentos/servicios. El proceso de
planificación utiliza métodos
reconocidos para determinar los
niveles de dotación de personal.
Los trabajadores por contrato, los
voluntarios y los estudiantes, así como
profesionales recibiendo entrenamiento
también están orientados al hospital y
sus asignaciones o responsabilidades
específicas, tales como seguridad de
los pacientes y prevención/control de
infecciones.
SQE.8.1 Los miembros del personal que Los directivos del hospital apoyan el
prestan atención al paciente y los demás compromiso hacia una educación en el
miembros que la organización identifique puesto de trabajo constante al poner a
reciben capacitación y pueden demostrar disposición espacio, equipo y tiempo para
una competencia adecuada en técnicas de los programas de educación y
reanimación. capacitación. Existe evidencia para
SQE.8.2 La organización proporciona demostrar si cada miembro del personal
instalaciones y tiempo para la formación y que asiste a la capacitación en realidad
capacitación del personal. logra el nivel de competencia deseado.
SQE.8.3 La formación de los profesionales
sanitarios, cuando se imparte dentro de la
organización, se guía por los parámetros
docentes definidos por el programa
académico.
SQE.8.4 La organización cuenta con un
programa de salud y seguridad para el
personal.

PERSONAL MÉDICO ASIGNACIÓN SQE.9.1 Los líderes toman una En el hospital todos los miembros del
DE PRIVILEGIO/S DEL decisión, en base a la información personal médico deberán reunir sus
disponible, sobre la renovación del credenciales para que sean revisadas
Estándar SQE.9 El hospital tiene un permiso de cada uno de los miembros y para que se les concedan los
proceso uniforme para reunir las del personal médico para continuar privilegios correspondientes. No hay
credenciales de aquellos miembros del prestando atención sanitaria en la “inclusión gradual” a este proceso.
personal médico a los que se les organización al menos cada tres años.
permite brindar atención a los
pacientes sin Supervisión
40+2569+5478
ASIGNACIÓN DE PRIVILEGIOS Dentro de cada área de especialidad el
CLÍNICOS DE PROFESIONALES proceso de determinación de
MÉDICOS privilegios es uniforme, no obstante,
este proceso puede no ser el mismo
Estándar SQE.10 El hospital tiene un para todas las áreas de especialidad.
procedimiento estandarizado, objetivo Los privilegios clínicos de todos los
y basado en la evidencia para autorizar miembros del personal médico se
a los miembros del personal médico a ponen a disposición mediante copia
ingresar y tratar pacientes y/o impresa, copia electrónica u otros
brindarles otros servicios clínicos medios para todas las personas y
coherentes con su capacitación. ubicaciones del hospital donde
miembro del personal médico presta
servicios.

EVALUACIÓN Y MONITORIZACIÓN La evaluación y monitorización

CONTINUA DE LOS MIEMBROS DEL continuas de los miembros del
PERSONAL MÉDICO personal médico incluyen tres áreas
generales: conductas, crecimiento
Estándar SQE.11 El hospital emplea profesional y resultados clínicos. El
un proceso continuo y estandarizado proceso continuo de monitorización y
para evaluar la calidad y seguridad de evaluación reconoce como parte del
la atención que cada miembro del proceso de revisión, las áreas
personal médico brinda a los pacientes relevantes de logros y mejora potencial
 de los miembros del personal médico
en estas áreas de crecimiento
profesional.

RENOVACIÓN Y REASIGNACIÓN DE Para garantizar que los expedientes

PRIVILEGIOS CLÍNICOS DE LOS del personal médico contengan
PROFESIONALES MÉDICOS información completa y exacta, cada
tres años se revisan los expedientes y
Estándar SQE.12 Al menos cada tres se incluye una nota en ellos que indica
años, el hospital determina, a partir de las medidas que se tomaron o el hecho
la evaluación y monitorización continua de que ninguna medida fue necesaria,
de cada miembro del personal médico, y continúa la designación de la
si su membresía y privilegios clínicos persona como miembro del personal
continuarán con o sin modificaciones médico.
PERSONAL DE ENFERMERIA El hospital debe asegurarse de que los
enfermeros estén capacitados para
Estándar SQE.13 El hospital cuenta proporcionar servicio de enfermería y
con un proceso uniforme para reunir, debe especificar los tipos de atención
verificar y evaluar las credenciales del que se les permite proporcionar si no lo
personal de enfermería (licencia, especifican las leyes o
formación, capacitación y reglamentaciones vigentes.
experiencia).
Estándar SQE.14 El hospital tiene un Las asignaciones realizadas por el
proceso estandarizado para identificar hospital cumplen con las leyes y
las responsabilidades del puesto y reglamentaciones vigentes
para realizar asignaciones de trabajo concernientes a las responsabilidades
clínico en función de las credenciales de los enfermeros y al cuidado clínico.
del miembro del personal de
enfermería y de cualquier requisito
regulatorio
OTROS PROFESIONALES El hospital debe asegurarse de que
SANITARIOS otros profesionales de la salud
miembros del personal se encuentren
Estándar SQE.15 El hospital tiene un capacitados para proporcionar
proceso uniforme para reunir, verificar atención sanitaria y tratamientos y
y evaluar las credenciales de otros deben especificar los tipos de atención
profesionales sanitarios que integran el y tratamiento que se les permite
personal (licencia, formación, proporcionar si no los especifican las
capacitación y experiencia). leyes o reglamentos.
Estándar SQE.16 El hospital tiene un El hospital es responsable de
proceso uniforme para identificar las identificar los tipos de actividades o el
responsabilidades del puesto y para rango de los servicios que estas
realizar asignaciones de trabajo clínico personas proporcionarán en el
basadas en las credenciales de otros hospital.
profesionales sanitarios miembros del
personal y en cualquier otro requisito
regulatorio.
GESTIÓN DE INFORMACIÓN
Estándar MOI.1 El hospital planifica y Los procesos de información son
diseña procesos de gestión de la integrales e incluyen a todos los
información para satisfacer la departamentos y servicios del hospital.
necesidad de información interna y
externa.
Estándar MOI.2 Se mantienen la En el hospital las políticas y
privacidad de la información, la procedimientos abordan los
confidencialidad, y la seguridad procedimientos de seguridad que
incluyendo la integridad de los datos. permiten solo a personal autorizado el
acceso a los datos y a la información.
Estándar MOI.3 El hospital determina Las historias clínicas de los
el tiempo de retención de las historias pacientes y otros datos e información
clínicas, de los datos y de la se retienen durante los períodos que
información. indican las leyes y regulaciones y para
respaldar la atención de los pacientes,
la gestión, la documentación legal, la
investigación y la educación.
Estándar MOI.4 El hospital usa En el hospital el uso uniforme de
códigos de diagnóstico códigos de diagnóstico y procedimiento
 estandarizados, códigos de
procedimientos, símbolos,
abreviaciones y definiciones
Estándar MOI.5 Las necesidades de
datos e información de quienes se
encuentran en el hospital o fuera de él
se cumplen en forma puntual en un
formato que cumple con las
expectativas y la frecuencia deseada
de los usuarios.
Estándar MOI.6 Los sistemas de
tecnología de la información para la
salud se evalúan y prueban en forma
previa a su instalación dentro del
hospital y se analizan en cuanto a la
calidad y la seguridad del paciente
luego de la implementación.
Estándar MOI.7 Las historias clínicas
y la información están protegidas
contra la pérdida, destrucción,
manipulación, o el acceso o el uso no
autorizado
Estándar MOI.8 Las personas que
toman las decisiones y otros miembros
del personal están formados y
capacitados en los principios del uso y
gestión de la información.
GESTIÓN E IMPLEMENTACIÓN DE
DOCUMENTOS
Estándar MOI.9 Los documentos
escritos, que incluyen políticas,
procedimientos y programas se
gestionan de forma uniforme y
coherente.
EXPEDIENTE CLINICO DEL
PACIENTE
Estándar MOI.10 El hospital inicia y
mantiene una historia clínica
estandarizada de cada paciente
examinado o tratado y determina el
contenido, el formato y la ubicación de
las entradas de la historia clínica.
Estándar MOI.11 El hospital identifica
a las personas autorizadas a ingresar
datos en los expedientes clínicos de
los pacientes.
Estándar MOI.12 Como parte de la
monitorización y las actividades de
mejora del desempeño, el hospital
evalúa regularmente el contenido y la
cumplimentación de las historias
clínicas de los pacientes.
ESTÁNDARES DEL HOPITAL UNIVERSITARIO
Educación de Profesionales Médicos (MPE)
Estándar MPE.1 Aquellos
responsables del órgano de gobierno y
el liderazgo del hospital aprueban y
respalda la recolección y el análisis de
datos.
La diseminación de datos e
información satisface las necesidades
de los usuarios. Los usuarios reciben
datos e información oportunamente.
Los usuarios reciben datos e
información en un formato que
colabora con su aplicación. El personal
tiene acceso a los datos y a la
información que necesita para cumplir
con las responsabilidades de su puesto
de trabajo
El hospital cuenta con un proceso para
evaluar la capacidad de uso y
efectividad de la tecnología.
El hospital implementa procesos para
evitar el acceso no autorizado a la
información almacenada de forma
electrónica.
Los procesos de gestión de la
información posibilitan la combinación
de información de diversas fuentes y
generan informes para colaborar en la
toma de decisiones.
MOI.9.1 Las políticas, los Hay formatos estandarizados para
procedimientos, los planes y otros todos los documentos similares; por
documentos que guían procesos y ejemplo, todas las políticas.
prácticas clínicos y no clínicos
coherentes y uniformes están
plenamente implementadas.
MOI.10.1 La historia clínica contiene El hospital determina qué datos e
información suficiente para identificar información específicos se registran en
al paciente, respaldar el diagnóstico, la historia clínica de cada paciente
justificar el tratamiento y registrar el hospitalizado, ambulatorio o de
curso y los resultados del tratamiento. emergencia examinado o tratado.
MOI.10.1.1 Las historias clínicas de los
pacientes que reciben atención de
urgencias incluyen el horario de
llegada y de partida, las conclusiones
al finalizar el tratamiento, el estado del
paciente en el momento del alta y las
instrucciones de seguimiento.
MOI.11.1 Cada entrada de datos en El hospital desarrolla una política para
una historia clínica de un paciente autorizar al personal que está
identifica a su autor y al momento en autorizado a obtener una historia
que se ingresaron los datos en la clínica y a realizar entradas en la
historia clínica. historia clínica del paciente.
El contenido de la historia clínica que
exigen las leyes o regulaciones está
incluido en el proceso de revisión. El
proceso de revisión de las historias
clínicas del hospital incluye historias
clínicas de pacientes que están
recibiendo atención actualmente, así
como pacientes dados de alta.
El órgano de gobierno y el liderazgo
del hospital también son responsables
de obtener, revisar y acordar con los
monitorizan la participación del hospital
al proporcionar educación médica.
Estándar MPE.2 El personal clínico, la
población de pacientes, la tecnología y
las instalaciones del hospital son
consistentes con los objetivos y metas
del programa de formación
Estándar MPE.3 Se identifica al
personal de enseñanza clínica, y se
define el rol de cada miembro del
personal y su relación con la institución
académica
Estándar MPE.4 El hospital entiende y
proporciona el nivel requerido de
frecuencia e intensidad de supervisión
para cada tipo y nivel de estudiante
médico y de personas en etapa de
capacitación.
Estándar MPE.5 La formación que se
proporciona en el hospital se coordina
y administra a través de un mecanismo
operativo y una estructura de gestión
Estándar MPE.6 Los estudiantes
médicos y personas en etapa de
capacitación cumplen con todas las
políticas y procedimientos del hospital
y todo el cuidado se proporciona
dentro de los parámetros de calidad y
seguridad para los pacientes del
hospital.
Estándar MPE.7 Los estudiantes
médicos que proporcionan atención o
servicios dentro del hospital, fuera de
los parámetros de su programa
académico, reciben permiso para
proporcionar aquellos servicios a
través de los procesos establecidos de
acreditación, asignación de privilegios,
especificación del trabajo u otros
procesos relevantes
INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS (HRP)
Estándar HRP.1 Los líderes del
hospital son responsables de la
protección de los seres humanos que
participan en proyectos de
investigación.
Estándar HRP.2 El liderazgo del
hospital establece el alcance de las
actividades de investigación.
Estándar HRP.3 El liderazgo del
hospital establece los requisitos para
los patrocinadores de investigación
para asegurar su compromiso con la
conducción de investigación ética.
Estándar HRP.4 El liderazgo del
hospital crea o contrata un proceso de
proporcionar la revisión inicial y
continua de todas las investigaciones
HRP.1.1 Los líderes del hospital
cumplen con todos los requisitos
regulatorios y profesionales y
proporciona los recursos adecuados
para funcionamiento efectivo del
programa de investigación.
HRP.3.1 Cuando una o más de las El hospital tiene requisitos claros para
funciones y obligaciones del patrocinadores de investigación dentro
patrocinador de la investigación se del hospital.
proporcionan a través de una
organización de investigación
académica o comercial externa
contratada, las responsabilidades de la
organización de investigación externa
contratada están claramente descritas
parámetros del programa de formación
del programa académico patrocinador.
La tecnología actual está disponible
para que se puedan enseñar las
prácticas sanitarias basadas en la
evidencia.
El hospital tiene un listado completo
del personal de enseñanza académica
con sus títulos médicos y académicos.
El hospital comprende que no se
puede asumir la competencia del
estudiante médico y de las personas
en etapa de capacitación y debe
demostrarse tempranamente en el
programa de capacitación.
Cuando un programa académico es
patrocinado por el hospital, se
determina cómo y cuándo se realizan
estas actividades.
las guías de práctica clínica, los
procedimientos de pausa pre-
quirúrgica, las políticas de prescripción
de medicamentos y otros mecanismos
para reducir la variación en los
procesos de atención y así reducir el
riesgo en esos procesos son parte de
la orientación inicial y la monitorización
y capacitación continua para todos los
estudiantes médicos y personas en
etapa de capacitación.
la persona en etapa de capacitación
debe ser evaluada y se le debe otorgar
el permiso para proporcionar esos
servicios a través de los procesos
normales establecidos para tales
profesionales como se los describe en
los estándares de Capacidad y
formación del personal (SQE). Su
trabajo se evalúa según los requisitos
de los estándares SQE.
El liderazgo del hospital reconoce la
obligación de proteger a los pacientes,
independientemente de quién sea el
patrocinador de la investigación.
El liderazgo también es responsable de
asegurar el número adecuado de
personal debidamente capacitado
como investigadores principales y otros
miembros del equipo de investigación.
Las políticas, procedimientos y
estructura de esta función de revisión
de investigación los especifican el
liderazgo del hospital, así como qué
con sujetos humanos
Estándar HRP.5 El hospital identifica y
maneja los conflictos de interés de la
investigación que se lleva a cabo en el
hospital.
Estándar HRP.6 El hospital integra el
programa de investigación en sujetos
humanos al programa de calidad y
seguridad de los pacientes del
hospital.
Estándar HRP.7 El hospital establece
e implementa un proceso de
consentimiento informado que les
permite a los pacientes tomar
decisiones informadas y voluntarias
acerca de su participación en
investigaciones clínicas, estudios
clínicos o ensayos clínicos.
HRP.7.1 El hospital les informa a los
pacientes y familiares acerca de cómo
acceder a investigaciones clínicas y a
estudios o ensayos clínicos e incluye
protección para poblaciones
vulnerables para minimizar la coerción
potencial y la influencia indebida.
funciones se pueden o no trasladar a la
organización de investigación
contratada
El hospital especifica las personas,
comités y otros para quienes aplican
los requisitos.
La evaluación del personal que
participa en el programa de
investigación se incorpora a los
procesos continuos de monitorización
del desempeño profesional
En el hospital a través del proceso de
consentimiento informado, los
pacientes y las familias consiguen
comprender la investigación y el papel
del paciente en la misma, lo que les
permite tomar decisiones autónomas
de si participar o no.

BIBLIOGRÁFIA

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