INMUNOLOGIA

IV Ciclo de Estudios Semestre Académico 2020-I

Foro 10: "Importancia del adecuado diseño de la

Investigación clínica aplicada a un medicamento biológico"

Autores

Código: Estudiante
✔ 72931238: Jhonatan Yvan Toro Farfan
✔ 77350976: José Wilder Jabo Chininín
✔ 43169173: Rober Núñez Alberca
✔ 72958672: Liz Hernández Huamán
✔ 73872347: Mónica Bustamante Castro

GRUPO N.° :12

Docente
Dr. Carlos A. Chávez Burgos
FILIAL NORTE
Chiclayo – Perú
2020
¿Usted considera viable que se pueda comercializar la vacuna italiana contra SARS-
CoV-2 en el 2020? A partir de la experiencia con el TGN1412 ¿Qué aspectos
consideraría al momento de diseñar un ensayo clínico Fase I con la vacuna italiana
contra el COVID – 19?
Una potencial vacuna contra el nuevo coronavirus pudo generar anticuerpos capaces de
neutralizar el SARS-Cov-2 en las células humanas. La vacuna italiana se demostró eficaz
en los ratones, y los ensayos en humanos comenzarán después del verano. Los
resultados obtenidos hasta la fecha son alentadores y superan con creces las
expectativas: después de una sola vacuna, los ratones desarrollaron anticuerpos que
pueden bloquear la infección del virus SARS-CoV-2 en las células humanas.
Han desarrollado cinco vacunas candidatas contra el virus SARS-Cov-2 que, en pruebas
en ratones, mostraron una fuerte inmunogenicidad, con una buena respuesta de
anticuerpos. El ensayo de Spallanzani permitió identificar las dos que dan una mejor
respuesta: no es tanto la cantidad de anticuerpos, sino la calidad lo que puede neutralizar
bien la región clave de la proteína Spike, el arpón que el virus utiliza para penetrar las
células.
Las potenciales vacunas de Takis contienen solo un fragmento de ADN y se basan en la
proteína Spike, utilizando una tecnología llamada electroporación: la inyección en el
músculo es seguida por un impulso eléctrico muy corto que aumenta la eficacia de la
vacuna en sí. La investigación de Takis es la experimentación más avanzada de una
potencial vacuna elaborada en Italia, uno de los países más golpeados por la pandemia
en el mundo.
En esta carrera contra el COVID-19 existen 6 vacunas que picaron en punta y podrían
estar listas en los próximos meses.

1- Vacuna mRNA-1273 - Moderna Therapeutics (Estados Unidos)

2- Vacuna INO-4800 - Inovio Pharmaceuticals (Estados Unidos)
3- Vacuna AD5-nCoV - CanSino Biologics (China)
4- Vacuna LV-SMENP-DC del Instituto Médico Genoinmune de Shenzhen (China)
5- Vacuna de virus inactivado del Instituto de Productos Biológicos de Wuhan (China)
6- Vacuna ChAdOx1 - Instituto Jenner de la Universidad de Oxford (Reino Unido)
Referencias Bibliográficas:

1. COVID-19: cuáles son las 6 vacunas más avanzadas contra el nuevo coronavirus
[Internet]. Infobae. 2020 [citado 1 junio 2020]. Disponible en:
https://www.infobae.com/america/tendencias-america/2020/04/30/covid-19-cuales-
son-las-6-vacunas-mas-avanzadas-contra-el-nuevo-coronavirus/

2. COVID-19: Novedades científicas [Internet]. Isglobal. 2020 [citado 1 junio 2020].

Disponible en: https://www.isglobal.org/covid-19-novedades-cientificas