¿Qué entiende por mejorar la información documentada?
Identificar los requisitos relativos a información documentada, y conocer
cuando contar con un procedimiento documentado y cuando conservar registros, debe localizar en norma ISO 9001:2015 los conceptos mantener y retener información documentada. Como resumen para este ejercicio se proporciona una relación de la información documentada (procedimientos y registros) que debe estar disponible.
¿De dónde proviene la necesidad de realizar mejoras a la información
documentada? En la anterior versión se decía “procedimiento documentado”, la versión del 2015 habla de “mantener información documentada”. Donde se decía “registros” ahora se hace referencia a “retener información documentada”. La clave está por tanto en diferenciar entre mantener y retener. El concepto mantener hace referencia a disponer de un documento que describa como llevar a cabo un proceso o actividad. Retener, por otro lado, se refiere a dejar información como soporte.
¿Qué pasos debe seguir una organización para mejorar su documentación?
Ap. 4.3 Alcance del SGC declarando los procesos, productos y servicios cubiertos, y la justificación en caso de que no se pueda aplicar un requisito de la norma Ap. 4.4 Documentar en la medida necesaria para apoyar el funcionamiento de los procesos y tener confianza en que los procesos se llevan a cabo como estaba previsto. Ap. 5.2.2 Política de calidad Ap. 6.2.1 Objetivos de calidad Ap. 7.1.5 Evidencia sobre el seguimiento y medición como prueba de aptitud Ap. 7.2 Evidencia de la competencia Ap. 7.5.1 b Determinada por la organización como necesaria para la eficacia del SGC. Ap. 7.5.3.2 Información documentada de origen externo que la organización determine como necesaria Ap. 8.2.3 Resultados de la revisión de los requisitos relacionados con los productos y servicios Ap. 8.3.2 Confirmación de que se cumplen los requisitos de diseño y desarrollo Ap. 8.3.5 Diseño y desarrollo Ap. 8.3.6 Creación y desarrollo de los cambios Ap. 8.4.1 Resultados de las evaluaciones, supervisión de la actuación y reevaluaciones de proveedores externos. Ap. 8.5.1 Condiciones para controlar la producción y prestación de servicios incluyendo, la disponibilidad de información documentada que establece las características de los productos y servicios, y las actividades a realizar y los resultados que deben alcanzarse. 8.5.2 Trazabilidad 8.5.6 Resultados de la revisión de los cambios, personal que autoriza el cambio y acciones necesarias para la producción y realización del servicio 8.6 Trazabilidad de las personas que autorizan la liberación de productos y servicios para la entrega al cliente 8.7 Medidas adoptadas en los procesos, resultados, productos y servicios no conformes, incluidas las concesiones obtenidas y la persona y autoridad que tomó la decisión respecto al tratamiento de la no conformidad Ap. 9.1.1 Evidencias de los resultados de seguimiento, medición, análisis y evaluación Ap. 9.2.2 Evidencias de que se ha puesto en práctica el programa de auditoría interna y los resultados de la auditoria interna Ap. 9.3.2 Resultados de la revisión por la dirección Ap. 10.2.2 Evidencia de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier acción tomada posteriormente y los resultados de cualquier acción correctiva
¿Cómo se controla la mejora o actualización de la información documentada?
Para el control de la información documentada, la organización debe abordar las siguientes actividades, según corresponda: a) distribución, acceso, recuperación y uso; b) almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad; c) control de cambios (por ejemplo, control de versión); d) conservación y disposición. La información documentada de origen externo, que la organización determina como necesaria para la planificación y operación del sistema de gestión de la calidad, se debe identificar, según sea apropiado, y controlar. La información documentada conservada como evidencia de la conformidad debe protegerse contra modificaciones no intencionadas. NOTA El acceso puede implicar una decisión en relación al permiso, solamente para consultar la información documentada, o al permiso y a la autoridad para consultar y modificar la información documentada.