Matriz Debe Normas Iso

NUMERAL NOMBRE DEL NUMERAL
4 CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 conocimiento de la organización y de su contexto
comprension de las necesidades y expectativas de las partes

4.2
interesadas
determinancion del alcance del sistema de gestion de la

4.3
calidad
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD Y SUS
4.4
PROCESOS
5 LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.1 generalidades
5.1.2 enfoque al cliente
5.2 POLITICA
5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad
5.2.2 comunicación de la politica de la calidad
5.3 roles, responsabilidades y autoridades en la organización
6 PLANIFICACION
ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y
6.1
OPORTUNIDADES
OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACION PARA

6.2
LOGRARLOS
6.3 planificacion de los cambios
7 APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 generalidades
7.1.2 personas
7.1.3 infraestructura
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos
7.1.5 recursos de seguimiento y medicion
7.1.5.1 generalidades
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones
7.1.6 Conocimientos de la organización
7.2 Competencia
7.3 toma de conciencia
7.4 comunicación
7.5 informacion documentada
7.5.1 generalidades
7.5.2 creacion y actualizar
7.5.3 Control de la información documentada
7.5.3.1
7.5.3.2
8 OPERACIÓN
8.1 Planificación y control operacional
8.2 Requisitos para los productos y servicios
8.2.1 comunicación con el cliente
Determinación de los requisitos para los productos y

8.2.2
servicios
8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios
8.2.3.1
8.2.3.2
8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios
8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios

8.3.1 Generalidades
8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo
8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo
8.3.4 Controles del diseño y desarrollo
8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo

8.3.6 Cambios del diseño y desarrollo
Control de los procesos, productos y servicios

8.4
suministrados externamente
8.4.1 Generalidades
8.4.2 Tipo y alcance del control
8.4.3 Información para los proveedores externos
8.5 Producción y provisión del servicio
8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio
8.5.2 Identificación y trazabilidad
Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores

8.5.3
externos
8.5.4
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
8.5.6 Control de los cambios
8.6 Liberación de los productos y servicios
8.7 Control de las salidas no conformes
8.7.1
8.7.2
9 EVALUACION DE DESEMPEÑO
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.1.1 Generalidades
9.1.2 Satisfacción del cliente
9.1.3 Análisis y evaluación
9.2 Auditoria interna
9.2.1
9.2
9.3 Revisión por la dirección
9.3.1 Generalidades
9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección
9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección
10 MEJORA
10.1 Generalidades
10.2 No conformidad y acción correctiva
10.2.1
10.2.2
10.3 Mejora continua

DEBE
CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
la organización debe determinar las cuestiones externas e internas
que son pertinentes para su proposito y su direccion estrategica y que
afectan su capacidad para lograr los resultados previstos de su
sistema de gestion de la calidad.
La organización debe realizar el seguimiento

y la revision de la informacion sobre estas cuestiones externas e
internas.
la organización debe :
a) las partes interesadas que son
pertinentes al sistema de gestion de la calidad
b) los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el
sistema de gestion de la calidad la
organizacion debe realizar el seguimiento y la revision de la
informacion sobre estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes
La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del

sistema de gestión de la calidad para
establecer su alcance.
Cuando se determina este alcance, la organización debe considerar:
a) las cuestiones externas e internas referidas en el apartado 4.1;
b) los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicados en el
apartado 4.2;
c) los productos y servicios de la organización.
La organización debe aplicar todos los requisitos dé está Norma
Internacional si son aplicables en el
alcance determinado de su sistema de gestión de la calidad.
El alcance del sistema de gestión de la calidad de la organización
debe estar disponible y mantenerse
como información documentada. El alcance debe establecer los tipos
de productos y servicios cubiertos, y
proporcionar la justificación para cualquier requisito de esta Norma
Internacional que la organización
determine que no es aplicable para el alcance de su sistema de
gestión de la calidad.
4.4.1La organización debe establecer, implementar, mantener y
mejorar continuamente un sistema de gestión de la calidad, incluidos
los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con los
requisitos de esta Norma Internacional. La organización debe
determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la
calidad y su aplicación a través de la organización, y debe:
a) determinar las entradas requeridas y las
salidas esperadas de estos procesos. b)
determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
c) determinar y aplicar los criterios
y los métodos (incluyendo el seguimiento, las mediciones y los
indicadores del desempeño relacionados) necesarios para asegurarse
de la operación eficaz y el control de estos procesos.
d) determinar los recursos necesarios para estos procesos y

asegurarse de su disponibilidad. e) asignar las
responsabilidades y autoridades para estos procesos.
f) abordar los riesgos y oportunidades
determinados de acuerdo con los requisitos.
g) evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario
para asegurarse de que estos procesos logran los resultados
previstos.
h) mejorar los procesos y el sistema de gestión de la calidad.
4.4.2 En la medida en que
sea necesario, la organización debe:
a) mantener información documentada para apoyar la operación de
sus procesos;
b) conservar la información documentada para tener la confianza de
que los procesos se realizan según
lo planificado.
LIDERAZGO
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto

al sistema de gestión de la calidad: a) asumiendo la responsabilidad y
obligación de rendir cuentas con relación a la eficacia del sistema de
b) asegurándose de que se
establezcan la política de la calidad y los objetivos de la calidad para el
sistema de gestión de la calidad, y que éstos sean compatibles con el
contexto y la dirección estratégica de la organización.
c) asegurándose de la integración de los requisitos del sistema

de gestión de la calidad en los procesos de negocio de la
organización.
d) promoviendo el uso del enfoque a procesos
y el pensamiento basado en riesgos; e)
asegurándose de que los recursos necesarios para el sistema de
gestión de la calidad estén disponibles. f) comunicando la importancia
de una gestión de la calidad eficaz y conforme con los requisitos del
sistema de gestión de la calidad.
g) asegurándose de que
el sistema de gestión de la calidad logre los resultados previstos.
h) comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las
personas, para contribuir a la eficacia del sistema de gestión de la
calidad.
i) promoviendo la mejora;Todos los
derechos reservados.
j) apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para
demostrar su liderazgo en la forma en la que aplique a sus áreas de
responsabilidad.
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto
al enfoque al cliente asegurándose de que:
a) se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los

requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
b) se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que

pueden afectar a la conformidad de los productos y servicios y a la
capacidad de aumentar la satisfacción del cliente.
c) se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción
del cliente.
La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política

de la calidad que: a) sea apropiada al propósito y
contexto de la organización y apoye su dirección estratégica.
b) proporcione un marco de referencia para el establecimiento de
los objetivos de la calidad. c) incluya un compromiso
de cumplir los requisitos aplicables.
d) incluya un compromiso de mejora continua del sistema de
La política de la calidad debe:

a)
estar disponible y mantenerse como información documentada.
b) comunicarse,
entenderse y aplicarse dentro de la organización.
c) estar disponible para las
partes interesadas pertinentes; según corresponda.
La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y

autoridades para los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se
entiendan en toda la organización. La alta dirección debe asignar la
responsabilidad y autoridad para:
a) asegurarse de que el sistema de

gestión de la calidad es conforme con los requisitos de esta Norma
Internacional.
b) asegurarse de que los procesos están generando y proporcionando

las salidas previstas. c) informar, en
particular, a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de
gestión de la calidad y sobre las oportunidades de mejora
d) asegurarse de que se promueve el

enfoque al cliente en toda la organización.
e) asegurarse de que la integridad del sistema de
gestión de la calidad se mantiene cuando se planifican e implementan
cambios en el sistema de gestión de la calidad.
PLANIFICACION
6.1.1 Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización
debe considerar las cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los
requisitos referidos en el apartado 4.2, y determinar los riesgos y
oportunidades que es necesario abordar con el fin de:
a) asegurar
que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus resultados
previstos. b) aumentar los efectos deseables.
c)
prevenir o reducir efectos no deseados.
d) lograr la mejora
6.1.2 La organización debe planificar:

a) las acciones para
abordar estos riesgos y oportunidades.
b) la manera de:
1) integrar e
implementar las acciones en sus procesos del sistema de gestión de la
calidad 2) evaluar la eficacia de estas acciones. Las
acciones tomadas para abordar los riesgos y oportunidades deben ser
proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los productos
y los servicios.
6.2.1 La organización debe establecer objetivos de la calidad para las

funciones y niveles pertinentes y los procesos necesarios para el
sistema de gestión de la calidad. Los objetivos de la calidad deben:
a) ser coherentes con la política de
la calidad.
b) ser medibles.
c) tener en cuenta los requisitos aplicables.
d) ser pertinentes para la conformidad de los

productos y servicios y para el aumento de la satisfacción del cliente.
e) ser objeto de seguimiento.
f) comunicarse.
g) actualizarse, Según corresponda La

organización debe mantener información documentada sobre los
objetivos de la calidad.
6.2.2 Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la

organización debe determinar: a) qué sé
va a hacer.
b) qué
recursos se requerirán.
c) quién
será responsable.
Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el
sistema de gestión de la calidad, estos cambios se deben llevar a
cabo de manera planificada . La organización debe considerar:
a) el propósito de los cambios y sus consecuencias
potenciales. b) la
integridad del sistema de gestión de la calidad.
c) la disponibilidad de recursos.
d) la asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades
APOYO
La organización debe determinar y proporcionar los recursos-

necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y
mejora continua del sistema de gestión de la calidad. La organización
debe considerar:
a) las
capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes
b) qué se necesita
obtener de los proveedores externos.
La organización debe determinar y proporcionar las personas
necesarias para la implementación eficaz de su sistema de gestión de
la calidad y para la operación y control de sus procesos.
La organización debe determinar, proporcionar y mantener la

infraestructura necesaria para la operación de sus procesos y lograr la
conformidad de los productos y servicios.
La organización debe determinar, proporcionar y mantener el
ambiente necesario para la operación de sus procesos y para lograr la
conformidad de los productos y servicios.
La organización debe determinar y proporcionar los recursos

necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados
cuando se realice el seguimiento o la medición para verificar la
conformidad de los productos y servicios con los requisitos.
La organización debe determinar y proporcionar los recursos

necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados
cuando se realice el seguimiento o la medición para verificar la
conformidad de los productos y servicios con los requisitos.
La organización debe determinar los conocimientos necesarios para la

operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los
productos y servicios. Estos conocimientos deben mantenerse y
ponerse a disposición en la medida en que sea necesario.
La organización debe:
a) determinar la
competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su control,
un trabajo que afecta al desempeño y eficacia del sistema de gestión
de la calidad;
b) asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose
en la educación, formación o experiencia apropiadas;
c) cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la

competencia necesaria y evaluar la eficacia de las acciones tomadas;
d) conservar la información documentada

apropiada como evidencia de la competencia.
La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el

trabajo bajo el control de la organización tomen conciencia de:
a) la política de la calidad
b) los objetivos de la
calidad pertinentes
c) su contribución a la eficacia del sistema de
gestión de la calidad, incluidos los beneficios de una mejora del
desempeño
d) las implicaciones del incumplimiento
de los requisitos del sistema de gestión de la calidad
La organización debe determinar las comunicaciones internas y
externas pertinentes al sistema de gestión de la calidad
El sistema de gestión de la calidad de la organización debe incluir:

a) la
información documentada requerida por esta Norma Internacional
b)
la información documentada que la organización determina como
necesaria para la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
Al crear y actualizar la información documentada, la organización debe
asegurarse de que lo siguiente sea apropiado:
a) la identificación y descripción (por ejemplo, titulo, fecha, autor o

número de referencia)
b) el formato y los medios de soporte
c) la revisión y
aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación.
La información documentada requerida por el sistema de gestión de la

calidad y por esta Norma Internacional se debe controlar para
asegurarse de que:
a) esté disponible y sea idónea para su uso, donde y
cuando se necesite
b) esté protegida adecuadamente
Para el control de la información documentada, la organización debe

abordar las siguientes actividades, según corresponda:
a)
distribución, acceso, recuperación y uso
b) almacenamiento y
preservación, incluida la preservación de la legibilidad
c) control
de cambios (por ejemplo, control de versión)
d) conservación y disposición
OPERACIÓN
La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos
necesarios para cumplir los requisitos para la provisión de productos y
servicios
La comunicación con los clientes debe incluir:

a) proporcionar la información
relativa a los productos y servicios
b) tratar las consultas, los contratos o los
pedidos, incluyendo los cambios
c) obtener la
retroalimentación de los clientes relativa a los productos y servicios
incluyendo las quejas de los clientes
d)
manipular o controlar la propiedad del cliente
e) establecer los requisitos
específicos para las acciones de contingencia, cuando sea pertinente.
Cuando se determinan los requisitos de los productos y servicios que
se van a ofrecer a los clientes, la organización debe asegurarse de
que:
a) los requisitos para los productos y servicios se definen,
incluyendo:
1) cualquier requisito legal y reglamentario aplicable
2) aquellos considerados
necesarios por la organización
b) la organización puede cumplir con las declaraciones
acerca de los productos y servicios que ofrece.
La organización debe asegurarse de que tiene la capacidad de cumplir

los requisitos para los productos y servicios que se van a ofrecer a los
clientes
La organización debe conservar- la información documentada, cuando

sea aplicable
La organización debe asegurarse de que, cuando se cambien los

requisitos para los productos y servicios, la información; documentada
pertinente sea modificada, y de que las personas pertinentes sean
conscientes de los requisitos modificados.
La organización debe establecer, implementar y mantener un proceso
de diseño y desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la
posterior provisión de productos y servicios.
Al determinar las etapas y controles para el diseño y desarrollo, la
organización debe considerar:
a) La naturaleza, duración y complejidad de las actividades de diseño
y desarrollo;
b) las etapas del proceso requeridas, incluyendo las revisiones del
diseño y desarrollo aplicables;
c) las actividades requeridas de verificación y validación del diseño y
desarrollo;
d) las responsabilidades y autoridades involucradas en el proceso de
diseño y desarrollo;
e) las necesidades de recursos internos y externos para el diseño y
desarrollo de los productos y
servicios;
f) la necesidad de controlar las interfaces entre las personas que
participan activamente en el proceso
de diseño y desarrollo;
g) la necesidad de la participación activa de los clientes y usuarios en
el proceso de diseño y desarrollo;
h) los requisitos para la posterior provisión de productos y servicios;
i) el nivel de control del proceso de diseño y desarrollo esperado por
los clientes y otras partes interesadas pertinentes;
j) la información documentada necesaria para demostrar que se han
cumplido los requisitos del diseño
y desarrollo.
La organización debe determinar los requisitos esenciales para los

tipos específicos de productos y servicios a diseñar y desarrollar.
La organización debe aplicar controles al proceso de diseño y

desarrollo para asegurarse de que:
a) se definen los resultados a lograr
b)
se realizan las revisiones para evaluar la capacidad de los resultados
del diseño y desarrollo para cumplir los requisitos;
c) se
realizan actividades de verificación para asegurarse de que las salidas
del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de las entradas
d) se realizan actividades de
validación para asegurarse de que los productos y servicios
resultantes satisfacen los requisitos para su aplicación especificada o
uso previsto
e) se toma cualquier acción necesaria sobre los
problemas determinados durante las revisiones, o las actividades de
verificación y validación
f) se conserva la información documentada de
estas actividades.
La organización debe asegurarse de que las salidas del diseño y

desarrollo:
a) cumplen los requisitos de las entradas
b) son adecuadas para
los procesos posteriores para la provisión de productos y servicios;
c) incluyen o hacen referencia a los requisitos de seguimiento y
medición, cuando sea apropiado, y a
los criterios de aceptación;
d) especifican las características de los productos y servicios que son
esenciales para su propósito
previsto y su provisión segura y correcta.
La organización debe identificar, revisar y controlar los cambios
hechos durante el diseño y desarrollo de
los productos y servicios, o posteriormente en la medida necesaria
para asegurarse de que no haya un
impacto adverso en la conformidad con los requisitos.
La organización debe asegurarse de que los procesos, productos y

servicios suministrados externamente son conformes a los requisitos.
La organización debe asegurarse de que los procesos, productos y

servicios suministrados externamente
no afectan de manera adversa a la capacidad de la organización de
entregar productos y servicios conformes de manera coherente a sus
clientes
La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos

antes de su comunicación al
proveedor externo.
La organización debe implementar la producción y provisión del

servicio bajo condiciones controladas.
La organización debe utilizar los medios apropiados para identificar las
salidas, cuando sea necesario, para asegurar la conformidad de los
productos y servicios.
La organización debe cuidar la propiedad perteneciente a los clientes
o a proveedores externos mientras esté bajo el control de la
organización o esté siendo utilizado por la misma.
La organización debe preservar las salidas durante la producción y

prestación del servicio, en la medida necesaria para asegurarse de la
conformidad con los requisitos.
La organización debe cumplir los requisitos para las actividades
posteriores a la entrega asociadas con los productos y servicios..
La organización debe revisar y controlar los cambios para la

producción o la prestación del servicio, en la extensión necesaria para
asegurarse de la continuidad en la conformidad con los requisitos.
La organización debe implementar las disposiciones planificadas, en

las etapas adecuadas, para verificar que se cumplen los requisitos de
los productos y servicios.
La organización debe asegurarse de que las salidas que no sean

conformes con sus requisitos se identifican y se controlan para
prevenir su uso o entrega no intencionada.
La organización debe conservar la información documentada que:
a)
describa la no conformidad
b)
describa las acciones tomadas
c)
describa todas las concesiones obtenidas
d)
identifique la autoridad que decide la acción con respecto a la no
EVALUACION DE DESEMPEÑO
La organización debe determinar:
a)
qué necesita seguimiento y medición
b) los
métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios
para asegurar resultados válidos c)
cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición
d) cuándo se
deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medición.
La organización debe evaluar el desempeño y la eficacia del sistema
de gestión de la calidad. La organización debe conservar la
información documentada apropiada como evidencia de los resultados.
La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones de
los clientes del grado en que se cumplen sus necesidades y
expectativas. La organización debe determinar los métodos para
obtener, realizar el seguimiento y revisar esta información.
La organización debe analizar y evaluar los datos y la información

apropiados que surgen por el seguimiento y la medición.
La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos

planificados para proporcionar información acerca de si el sistema de
gestión de la calidad
a)
planificar, establecer, implementar y mantener uno o varios programas
de auditoría que incluyan la frecuencia, los métodos, las
responsabilidades, los requisitos de planificación y la elaboración de
informes, que deben tener en consideración la importancia de los
procesos involucrados, los cambios que afecten a la organización y los
resultados de las auditorías previas
b) definir los criterios de la auditoría y el alcance para cada

auditoría;
c) seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías para
asegurarse de la objetividad y la d)
imparcialidad del proceso de auditoría
e)
asegurarse de que los resultados de las auditorías se informen a la
dirección pertinente
f) realizar las correcciones y tomar las acciones correctivas
adecuadas sin demora injustificada
g) conservar información documentada como
evidencia de la implementación del programa de auditoría y de los
resultados de las auditorías.
La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la

organización a intervalos planificados, para asegurarse de su
conveniencia, adecuación, eficacia y alineación continuas con la
dirección estratégica de la organización.
La revisión por la dirección debe planificarse y llevarse a cabo

Las salidas de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones
y acciones relacionadas con:
a) las oportunidades de mejora;
b) cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión de la

calidad
c) las necesidades de recursos. La organización debe
conservar información documentada como evidencia de los resultados
de las revisiones por la dirección.
MEJORA
La organización debe determinar y seleccionar las oportunidades de
mejora e implementar cualquier acción necesaria para cumplir los
requisitos del cliente y aumentar la satisfacción del cliente
Cuando ocurra una no conformidad, incluida cualquiera originada por

quejas, la organización debe:
a) reaccionar ante la no conformidad y, cuando sea aplicable:
1)
tomar acciones para controlarla y corregirla
2) hacer
frente a las consecuencias
b) evaluar la
necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad,
con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante:
1) la revisión y el análisis de la no
conformidad
2) la determinación de las causas de la no
conformidad
3) la determinación de si existen no conformidades
similares, o que potencialmente puedan ocurrir
c) implementar cualquier acción necesaria
d) revisar la eficacia de cualquier acción correctiva

tomada
e) si fuera necesario, actualizar los riesgos y oportunidades
determinados, durante la planificación
f) si fuera necesario, hacer cambios al sistema de gestión de la
calidad. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos
de las no conformidades encontradas.
La organización debe conservar información documentada tomo

evidencia de:
a) la naturaleza de las no conformidades y cualquier acción
tomada posteriormente
b) los resultados de cualquier acción correctiva.
La organización debe mejorar continuamente la conveniencia,

adecuación y eficacia del sistema de gestión de la calidad.
INTERPRETACION
IÓN
Se puede cumplir través de un análisis DOFA. Se puede cumplir
realizando seguimiento al plan operativo que a su vez tuvo en cuenta en
el momento de su construcción el DOFA.
Revisiones periódicas de los requisitos de las partes interesadas.
Debe existir un documento que incluya el alcance donde se definan los

bienes (productos) y servicios, las partes interesadas y sus requisitos, el
marco estratégico y las exclusiones que cumplan con los requisitos.
Implementar un mapa de procesos. La caracterizaciones de los procesos
incluye:
- Entradas
- Salidas
- Interacción con otros procesos
- Responsabilidades y autoridades
- Criterios, métodos e indicadores de desempeño
- Recursos
- Riesgos y tratamientos.
Cada proceso tiene oportunidades de mejora, Se cuenta con un listado
maestro de documentos y registros.
Articular los objetivos y política de calidad con el direccionamiento

estratégico de la organización. Para esto se puede realizar una matriz de
despliegue: misión, visión, política, objetivos estratégicos. Definir
responsabilidades respecto al sistema de gestión en los perfiles de cargo
del personal directivo como directores administrativos, comerciales, entre
otros. Realizar acompañamiento a
través de escenarios de seguimiento como comités o grupos primarios en
los que se empoderan actividades específicas del sistema de gestión
se refiere al cumplimiento de los requisitos legales y del cliente y al
seguimiento de la ejecucion de los mismos en pro de la satisfaccion del
cliente
se implementa la politica condicional para definir y suministrar una

apropiada relacion de la organización objetando el buen sistema de
gestion de la calidad con sus requisitos organizacionales, incluyendo el
compromiso de los requisitos aplicables y de la mejora continua
se refiere a la medicion de los objetivos organizacionales y de calidad
Hace referencia a la definicion de roles por proceso definiendo autoridad,

funciones y responsabilidad. Se
Incluir evitar el riesgo, correr el riesgo para perseguir una oportunidad,
eliminar la fuente de riesgo, cambiar la probabilidad o consecuencias del
riesgo, compartir el riesgo, o contener el riesgo con base en la
información.
Las oportunidades pueden conducir a la adopción de nuevas prácticas, o
a la introducción de nuevos productos, la apertura de nuevos mercados,
nuevo enfoque al cliente o la creación de asociaciones y el uso de nuevas
tecnologías.
Considerar y establecer los niveles y funciones pertinentes, asignándolos

a las personas correspondientes a fin de que resulten un instrumento para
la mejora
generacion de pautas orientadas a identificar e implementar cambios en

los procesos y actividades de la organización
En este caso se habla de la importancia de no lcondicionar los bienes que

existen dentro de la estructura organizacional asi determinando y
realizando seguimiento a la calidad de los procesos según los contextos
de la organización.
se contextualiza que el personal de la organización debe estar capacitado
según la organización para obtener mejor progreso de bienes y servicios.
la estructura debe estar en buenas condiciones para la buena

implementacion de maquinaria para realizar los procesos ademas para
asi obtener la excelente calidad del producto
el ambiente de la organización o ambiente de trabajo debe establecer
unas buenas condiciones para los productos y para la comoda labor del
personal.
los requisitos para proporcionar la buena calidad de los bienes deben

tener un buen seguimiento medicion o validez para la conformidad del
producto.
Capacidad para seguir el histórico, la aplicación o la localización de un

objeto. Dependiendo de la organización, el sector en que se encuentra o
los tipos de productos o servicios, la trazabilidad de la medición puede ser
un requisito.
se refiere a los conocimientos necesarios de los empleados de la

organización en relación al funcionamiento de sus procesos así como
para alcanzar la conformidad de sus productos y/o servicios.
La norma no requiere documentarlo, sin embargo, se recomienda que se
determine cómo mantener actualizado el conocimiento y el alcance del
mismo.
determinar qué competencias son necesarias para las diferentes

posiciones a lo largo de su organización que afectan el rendimiento y la
eficacia del sistema de gestión de calidad
Transmitir de forma directa y clara las expectativas de la organizacion, los

resultados obtenidos, los cambios que la afectan,así cada persona que
partícipe se sentirá responsable de los resultados y ayudará a definir los
procesos de forma real.
implementacion del dialogo tanto dentro como fuera de la organización

atribuyendo asi a la organizacion buena conexion con el cliente interno y
externo
la informacion documentada de la organizacion requiere ser conservada

para determinar y obtener una base solida y soportada a futuro
para la organización prevenir y estar segura de los cambios en la
documentacion deben tener en cuenta unos requisitos establecidos a la
hora de crear o actualizar aquello, asi aprobando la adecuacion del
docuento para una buena convivencia.
garantizar que la informacion registrada sea veraz y permitir el acceso a

los documentos registro las veces que sea necesario sin violentar la
privacidad de los mismos
Controlar el acceso de terceros a la informacion garantizando que la

informacion registrada se mantenga en buen estado, sin modificaciones y
o alteraciones no autorizadas
la empresa debe tener seguir los requisitos de la normatividad para el

buen resultado del producto
el dialogo, trato o relacion debe ser efectivamente satisfatorio a la hora de

comunicarse con un cliente se debe tener encuenta la buena educacion al
hablar, explicar de manera adecuada el producto o servicio que se presta.
los productos deben seguir los paramentros establecidos de calidad para

su consumo o utilizacion, siguiendo requisitos legales y reglamentarios
requeridos
la empresa debe tener seguir los requisitos de la normatividad para el

buen resultado del producto
es un deber guardar la informacion documentada para que a la hora de

sus uso sea asequible y sirva de soporte a cualquier proceso
se debe contextualizar a las partes involucradas de los cambios que se

realicen sobre los documentos, procesos y o servicios de la organización
la organización debe tener un diseño del producto llamativo y de buena
calidad para el suministro del cliente.
es deber definir el ciclo y inspeccion del proyecto o plan se tienen que

estudiar muchas partes como naturaleza, duracion, etc..
Los pasos requeridos para que se cumpla el diseño y desarrollo de este
producto o servicio y conforme a eso obtener la informacion documentada
requerida para que asi se asimile el cumplimiento de la norma.
la empresa debe saber cuales son los fundamentos o paramentros a

seguir para la realizacion del diseño del producto.
se objeta que se tiene que tener registro del diseño y desarrollo del
producto o servicio en la organización siguiendo los parametros de la
normatividad internacional con el fin de identificar el historial y tenerlo
como soporte frente a alguna posible novedad
la empresa u organización debe analizar e inspeccionar que el diseño y

desarrollo del producto tenga una buena salida de calidad para
suministrarlo al cliente.
se debe implementar un seguimiento para que los cambios del diseño no
alteren la prestacion del servicio ni la aceptacion del usuario.
Se debe garantizar que los productos y o servicios ofrecidos al cliente

cumplan con los parametros de seguridad establecidos
la empresa tiene el deber de controlar el suministro, la reparticion y la

adquisicion de los productos y o servicios con el fin de garantizar que la
imagen de la compañía no se vea afectada directa o indirectamente
la empresa debe tener encuenta sus requerimientos legales antes de

comunicarlo a su distribuidor o cliente potencial
hace referencia al control de fabricacion distribucion y reparto de las

mercancias con el fin de no sobrecargar el mercado
Garantizar la salida del producto o servicio con el fin de promover la
satisfaccion del cliente interno y externo
Promover el cuidado del entorno de los clientes o proveedores mientras

estemos en el lugar
se debe tener un encuenta la observacion de las salidas de produccion

para obtener un buen producto de calidad y mejora continua de la
organización
Garantizar el seguimiento de la vida util del servicio o producto ofrecido
con el fin de promover el cuidado y permanencia de nuestros clientes
externos, internos y proveedores
se tiene que revisar los cambios y tener en cuenta los requisitos para
garantizar el proceso de produccion y reparto y o aplicación del producto
o servicio ofrecido por la organización .
asegurar el cumplimiento de los requisitos de productos y

servicios obligando a la organización a proceder a implementar
disposiciones planificadas para verificar el cumplimiento.
controlar y mejorar las salidas las cuales nos presentan novedad con el
fin de garantizar la satisfaccion del usuario
Levar registro documental de cada un de los procesos que presentan

novedad con el fin de garantizar una trazabilidad y poder hacer el
respectivo seguimiento a la correcccion que se deba realizar
ÑO
Evaluar el desempeño y medir el grado en el que se realizan las
actividades planificadas y se logran los resultados planificados del
sistema de gestión de la calidad.
realizar el seguimiento de la satisfacción del cliente
análizar apropiadamente toda la información que tenemos de acuerdo a

los procesos y servicios de la organización
Evaluar para identificar evidencia objetiva de la conformidad con los

requisitos, no solamente como un aporte de documentación sin objetivo
claro.
se debe establecer auditorias para ejercer planificar o establecer
programas asegurando un objetivo previsto, se debe garantizar
correcciones y mejoras a los procesos
comprobar constantemente si el sistema de gestión está alineado con la

estrategia de la organización, es decir con hacia dónde va
Ejecutar y planear seguimientos

es evidente que se tiene que documentar la informacion de salidas para la
revision de la direccion ya que estas proporcionan informacion sobre la
necesidad de cambio en el sistema de calidad.
la empresa debe mejorar y cumplir los requisitos del ciente para su buen
sostenimiento y manejo organizacional.
Buscar una accion correctiva frente a las no conformidades presentadas

con el fin de evitar una reiteracion de las mismas
Dejar registro de procesos realizados con el fin de garantizar una

trazabilidad y seguimiento
cumplir los requisitos, así como considerar las necesidades y

expectativas futuras
NUMERAL NOMBRE DEL NUMERAL
4 CONTEXTO DE LA ORGANIZAC
4.1 COMPRENSION DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
COMPRESIÒN DE AS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS

4.2
PARTES INTERESADAS
DETERMINACIÒN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÒN

4.3
AMBIENTAL
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL
5 LIDERAZGO
5.2 POLÍTICA AMBIENTAL
ROLES, RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA

5.3
ORGANIZACIÓN
6 PLANIFICACIÓN
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
6.1.1 Generalidades
6.1.2 Aspectos ambientales

6.1.3 Requisitos legales y otros requisitos
6.1.4 Planificación de acciones
OBJETIVOS AMBIENTALES Y PLANIFICACIÓN PARA

6.2
LOGRARLOS
6.2.1 Objetivos ambientales
6.2.2 Planificación de acciones para lograr los objetivos ambientales
7 APOYO
7.1 Recursos
7.2 Competencia
7.3 Toma de conciencia
7.4 COMUNICACIÒN
Generalidades
7.4.2 Comunicación interna
7.4.3 Comunicaciòn externa
7.5 INFORMACIÒN DOCUMENTADA

7.5.1 Generalidades
7.5.2 Creación y actualización
7.5.3 Control de la información documentada
8 OPERACIÒN
8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL

8.2 PREPARACIÓN Y RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS
9 EVALUACIÓN DEL DESEMPE

9.1 SEGUIMIENTO, MEDICIÓN, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN
9.1.1 Generalidades
9.1.2 Evaluación del cumplimiento
9.2 AUDITORÍA INTERNA
9.2.1 Generalidades
9.2.2 Programa de auditoría interna
9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
10 MEJORA
10.1 GENERALIDADES
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA
10.3 MEJORA CONTINUA

DEBE
La organización DEBE determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes
para
su propósito y que afectan a su capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema
de
gestión ambiental. Estas cuestiones incluyen las condiciones ambientales capaces de afectar
o
de verse afectadas por la organización.
La organización DEBE determinar:

a) las partes interesadas que son
pertinentes al sistema de gestión ambiental;
b) las necesidades y expectativas pertinentes (es decir, requisitos) de estas partes
interesadas;
c) cuáles de estas necesidades y expectativas se convierten en requisitos legales y otros
requisitos.
La organización DEBE determinar los limites y la aplicabilidad del sistema de gestiòn

ambiental para establecer su alcance.
Cuando se
determina este alcance, la organizaciòn DEBE considerar:
a) las cuestiones externas e internas a que se hace referencia en el
apartado 4.1;
b) los requisitos legales y otros requisitos a que se hace referencia en el apartado 4.2;
c) las unidades, funciones y límites físicos de la organización;
d) sus actividades, productos y servicios.
e) su autoridad y capacidad para ejercer
control e influencia.
Una vez que se defina el alcance, se deben incluir en el sistema de gestión ambiental todas
las
actividades, productos y servicios de la organización que estén dentro de este alcance.
El alcance se debe mantener como información documentada y debe estar disponible para
las
partes interesadas.
Para lograr los resultados previstos, incluida la mejora de su desempeño ambiental, la

organización DEBE establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema
de
gestión ambiental, que incluya los procesos necesarios y sus interacciones, de acuerdo con
los
requisitos de esta Norma Internacional.
Al establecer y mantener el sistema de
gestión ambiental, la organización DEBE considerar el
conocimiento obtenido en los apartados 4.1 y 4.2.
LIDERAZGO
La alta dirección DEBE demostrar liderazgo y compromiso con respecto al sistema de
gestión ambiental: a) asumiendo la responsabilidad y la rendición de
cuentas con relación a la eficacia del
sistema de gestión ambiental;
b) asegurándose de que se establezcan la política ambiental y los objetivos ambientales, y
que éstos sean compatibles con la dirección estratégica y el contexto de la
organización;
c) asegurándose de la integración de los requisitos del sistema de gestión ambiental en los
procesos de negocio de la organización;
d) asegurándose de que los recursos necesarios para el sistema de gestión ambiental
estén disponibles;
e) comunicando la importancia de una gestión ambiental eficaz y conforme con los
requisitos del sistema de gestión ambiental;
f) asegurándose de que el sistema de gestión ambiental logre los resultados previstos;
g) dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la eficacia del sistema de
gestión ambiental;
h) promoviendo la mejora continua;
i) apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su liderazgo en la
forma en la que aplique a sus áreas de responsabilidad.
La alta dirección DEBE establecer, implementar y mantener una política ambiental que,
dentro
del alcance definido de su sistema de gestión ambiental:
a) sea apropiada al propósito y contexto de la
organización, incluida la naturaleza,
magnitud e impactos ambientales de sus actividades, productos y servicios;
b) proporcione un marco de referencia para el establecimiento de los objetivos
ambientales;
c) incluya un compromiso para la protección del medio ambiente, incluida la prevención de
la contaminación, y otros compromisos específicos pertinentes al contexto de la
organización;
NOTA Otros compromisos específicos de protección del medio ambiente pueden incluir el
uso sostenible
de recursos, la mitigación y adaptación al cambio climático y la protección de la biodiversidad
y de los
ecosistemas.
d) incluya un compromiso de cumplir con los requisitos legales y otros requisitos;
e) incluya un compromiso de mejora continua del sistema de gestión ambiental para la
mejora del desempeño ambiental.
La política ambiental DEBE:
- mantenerse como información documentada;
- comunicarse dentro de la organización;
- estar disponible para las partes interesadas.
La alta dirección DEBE asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para los roles
pertinentes se asignen y comuniquen dentro de la organización.
La alta dirección DEBE asignar la responsabilidad y
autoridad para:
a) asegurarse de que el sistema de gestión ambiental es conforme con los requisitos de
esta Norma Internacional, e
b) informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión ambiental,
incluyendo su desempeño ambiental.
PLANIFICACIÓN
La organización DEBE establecer, implementar y mantener los procesos necesarios para
cumplir los requisitos de los apartados 6.1.1 a 6.1.4.
Al planificar el sistema de gestión ambiental,
la organización DEBE considerar:
a) las cuestiones referidas en el apartado 4.1;
b) los requisitos referidos en el apartado 4.2;
c) el alcance de su sistema de gestión ambiental;
y determinar los riesgos y oportunidades relacionados con sus:
- aspectos ambientales (véase 6.1.2);
- requisitos legales y otros requisitos (véase 6.1.3);
- y otras cuestiones y requisitos identificados en los apartados 4.1 y 4.2,
que necesitan abordarse para:
- asegurar que el sistema de gestión ambiental
puede lograr sus resultados previstos;
- prevenir o reducir los efectos no deseados, incluida la posibilidad de que condiciones
ambientales externas afecten a la organización;
- lograr la mejora continua.
Dentro del alcance del sistema de gestión ambiental, la organización DEBE determinar las
situaciones de emergencia potenciales, incluidas las que pueden tener un impacto ambiental.
La organización debe mantener la información documentada de sus:
- riesgos y oportunidades que es necesario abordar;
- procesos necesarios especificados desde el apartado 6.1.1 al apartado 6.1.4, en la
medida necesaria para tener confianza de que se llevan a cabo de la manera
planificada.
Dentro del alcance definido del sistema de gestión ambiental, la organización DEBE
determinar
los aspectos ambientales de sus actividades, productos y servicios que puede controlar y de
aquellos en los que puede influir, y sus impactos ambientales asociados, desde una
perspectiva de ciclo de vida.
Cuando se determinan los aspectos
ambientales, la organización DEBE tener en cuenta:
a) los cambios, incluidos los desarrollos nuevos o planificados, y las actividades, productos
y servicios nuevos o modificados;
b) las condiciones anormales y las situaciones de emergencia razonablemente previsibles.
La organización debe determinar aquellos aspectos que tengan o puedan tener un impacto
ambiental significativo, es decir, los aspectos ambientales significativos, mediante el uso de
criterios establecidos
La organización DEBE comunicar sus
aspectos ambientales significativos entre los diferentes
niveles y funciones de la organización, según corresponda.
La organización DEBE mantener información documentada de sus:
- aspectos ambientales e impactos ambientales asociados;
- criterios usados para determinar sus aspectos ambientales significativos;
- aspectos ambientales significativos.
NOTA Los aspectos ambientales significativos pueden dar como resultado riesgos y
oportunidades asociados
tanto con impactos ambientales adversos (amenazas) como con impactos ambientales
beneficiosos (oportunidades).
La organización DEBE:
a) determinar y tener acceso a los requisitos legales y otros requisitos relacionados con
sus aspectos ambientales;
b) determinar cómo estos requisitos legales y otros requisitos se aplican a la organización;
c) tener en cuenta estos requisitos legales y otros requisitos cuando se establezca,
implemente, mantenga y mejore continuamente su sistema de gestión ambiental.
La organización debe mantener información documentada de sus requisitos legales y otros
requisitos.
NOTA Los requisitos legales y otros requisitos pueden dar como resultado riesgos y
oportunidades para la
organización.
La organización DEBE planificar :

a) la toma de acciones para abordar sus:
1) aspectos ambientales significativos;
2) requisitos legales y otros requisitos;
3) riesgos y oportunidades identificados en el apartado 6.1.1;
b) la manera de:
1) integrar e implementar las acciones en los procesos de su sistema de gestión
ambiental (véanse 6.2, 7, 8 y 9.1) o en otros procesos de negocio;
2) evaluar la eficacia de estas acciones (véase 9.1).
Cuando se planifiquen estas acciones, la organización debe considerar sus opciones
tecnológicas y sus requisitos financieros, operacionales y de negocio.
La organización DEBE establecer objetivos ambientales para las funciones y niveles

pertinentes,
teniendo en cuenta los aspectos ambientales significativos de la organización y sus requisitos
legales y otros requisitos asociados, y considerando sus riesgos y oportunidades.
Los objetivos ambientales DEBEN:
a) ser coherentes con la política ambiental;
b) ser medibles (si es factible);
c) ser objeto de seguimiento;
d) comunicarse;
e) actualizarse, según corresponda.
La organización DEBE conservar información documentada sobre los objetivos ambientales
Al planificar cómo lograr sus objetivos ambientales, la organización DEBE determinar:

a) qué se va a hacer;
b) qué recursos se requerirán;
c) quién será responsable;
d) cuándo se finalizará;
e) cómo se evaluarán los resultados, incluidos los indicadores de seguimiento de los
avances para el logro de sus objetivos ambientales medibles (véase 9.1.1).
La organización DEBE considerar cómo se pueden integrar las acciones para el logro de sus
objetivos ambientales a los procesos de negocio de la organización.
APOYO
La organización DEBE determinar y proporcionar los recursos necesarios para el
establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión
ambiental.
a) determinar la competencia necesaria
de las personas que realizan trabajos bajo su
control, que afecte a su desempeño ambiental y su capacidad para cumplir sus
requisitos legales y otros requisitos;
b) asegurarse de que estas personas sean competentes, con base en su educación,
formación o experiencia apropiadas;
c) determinar las necesidades de formación asociadas con sus aspectos ambientales y su
sistema de gestión ambiental;
d) cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y evaluar
la eficacia de las acciones tomadas.
La organización DEBE conservar
información documentada apropiada, como evidencia de la
competencia.
La organización DEBE asegurarse de que las personas que realicen el trabajo bajo el control
de
la organización tomen conciencia de:
a) la política ambiental;
b) los aspectos ambientales significativos y los impactos ambientales reales o potenciales
relacionados, asociados con su trabajo;
c) su contribución a la eficacia del sistema de gestión ambiental, incluidos los beneficios
de una mejora del desempeño ambiental;
d) las implicaciones de no satisfacer los requisitos del sistema de gestión ambiental,
incluido el incumplimiento de los requisitos legales y otros requisitos de la organización
La organización DEBE establecer, implementar y mantener los procesos necesarios para las
comunicaciones internas y externas pertinentes al sistema de gestión ambiental, que
incluyan:
a) qué comunicar;
b) cuándo comunicar;
c) a quién comunicar;
d) cómo comunicar.
Cuando establece sus procesos de comunicación, la organización debe:
- tener en cuenta sus requisitos legales y otros requisitos; asegurarse de que la información
ambiental comunicada sea coherente con la
información generada dentro del sistema de gestión ambiental, y que sea fiable.
La organización DEBE responder a las comunicaciones pertinentes sobre su sistema de
gestión
ambiental.
La organización DEBE conservar información documentada como evidencia de sus
comunicaciones, según corresponda.
a) comunicar internamente la información pertinente del sistema de gestión ambiental
entre los diversos niveles y funciones de la organización, incluidos los cambios en el
sistema de gestión ambiental, según corresponda;
b) asegurarse de que sus procesos de comunicación permitan que las personas que
realicen trabajos bajo el control de la organización contribuyan a la mejora continua.
La organización DEBE comunicar externamente información pertinente al sistema de gestión

ambiental, según se establezca en los procesos de comunicación de la organización y según
lo
requieran sus requisitos legales y otros requisitos.
El sistema de gestión ambiental de la organización DEBE incluir:
a) la información documentada requerida por esta Norma Internacional;
b) la información documentada que la organización determina como necesaria para la
eficacia del sistema de gestión ambiental.
Al crear y actualizar la información documentada, la organización DEBE asegurarse de que lo

siguiente sea apropiado:
a) la identificación y descripción (por ejemplo, título, fecha, autor o número de referencia);
b) el formato (por ejemplo, idioma, versión del software,
gráficos) y los medios de soporte
(por ejemplo, papel, electrónico);
c) la revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación
La información documentada requerida por el sistema de gestión ambiental y por esta Norma
Internacional se DEBE controlar para asegurarse de que:
a) esté disponible y sea idónea para su uso, dónde y cuándo se necesite;
b) esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de confidencialidad, uso
inadecuado, o pérdida de integridad).
Para el control de la información documentada, la organización DEBE abordar las siguientes
actividades, según corresponda:
- distribución, acceso, recuperación y uso;
- almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad;
- control de cambios (por ejemplo, control de versión);
- conservación y disposición.
OPERACIÒN
La organización DEBE establecer, implementar, controlar y mantener los procesos
necesarios
para satisfacer los requisitos del sistema de gestión ambiental y para implementar las
acciones
determinadas en los apartados 6.1 y 6.2, mediante:
- el establecimiento de criterios de operación para los procesos;
- la implementación del control de los procesos de acuerdo con los criterios de operación.
La organización debe controlar los cambios planificados y examinar las consecuencias de los
cambios no previstos, tomando acciones para mitigar los efectos adversos, cuando sea
necesario. La organización DEBE asegurarse de que los procesos contratados
externamente estén
controlados o que se tenga influencia sobre ellos. Dentro del sistema de gestión ambiental se
debe definir el tipo y grado de control o influencia que se va a aplicar a estos procesos.
En coherencia con la perspectiva del ciclo de vida, la organización debe:
a) establecer los controles, según corresponda, para asegurarse de que sus requisitos
ambientales se aborden en el proceso de diseño y desarrollo del producto o servicio,
considerando cada etapa de su ciclo de vida;
b) determinar sus requisitos ambientales para la compra de productos y servicios, según
corresponda;
c) comunicar sus requisitos ambientales pertinentes a los proveedores externos, incluidos
los contratistas;
d) considerar la necesidad de suministrar información acerca de los impactos ambientales
potenciales significativos asociados con el transporte o la entrega, el uso, el tratamiento
al fin de la vida útil y la disposición final de sus productos o servicios.
La organización DEBE mantener la información documentada en la medida necesaria para
tener
la confianza en que los procesos se han llevado a cabo según lo planificado.
La organización DEBE establecer, implementar y mantener los procesos necesarios acerca
de
cómo prepararse y responder a situaciones potenciales de emergencia identificadas en el
apartado 6.1.1.
a) prepararse para responder, mediante la planificación de acciones para prevenir o mitigar
los impactos ambientales adversos provocados por situaciones de emergencia;
b) responder a situaciones de emergencia reales;
c) tomar acciones para prevenir o mitigar las consecuencias de las situaciones de
emergencia, apropiadas a la magnitud de la emergencia y al impacto ambiental
potencial;
d) poner a prueba periódicamente las acciones de respuesta planificadas, cuando sea
factible;
e) evaluar y revisar periódicamente los procesos y las acciones de respuesta planificadas,
en particular, después de que hayan ocurrido situaciones de emergencia o de que se
hayan realizado pruebas;
f) proporcionar información y formación
pertinentes, con relación a la preparación y
respuesta ante emergencias, según corresponda, a las partes interesadas pertinentes,
incluidas las personas que trabajan bajo su control.
La organización DEBE mantener la información documentada en la medida necesaria para
tener
confianza en que los procesos se llevan a cabo de la manera planificada
EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
La organización DEBE hacer seguimiento, medir, analizar y evaluar su desempeño

ambiental.
a) qué necesita seguimiento y medición;
b) los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación, según corresponda, para
asegurar resultados válidos;
c) los criterios contra los cuales la organización evaluará su desempeño ambiental, y los
indicadores apropiados;
d) cuándo se deben llevar a cabo el seguimiento y la medición;
e) cuándo se deben analizar y evaluar los resultados del seguimiento y la medición.
La organización debe asegurarse de que se usan y mantienen equipos de seguimiento y
medición calibrados o verificados, según corresponda.
La organización DEBE evaluar su desempeño ambiental y la eficacia del sistema de gestión
ambiental.
La organización DEBE comunicar externa e internamente la información pertinente a su
desempeño ambiental, según esté identificado en sus procesos de comunicación y como se
exija en sus requisitos legales y otros requisitos.
La organización debe conservar información
documentada apropiada como evidencia de los
resultados del seguimiento, la medición, el análisis y la evaluación.
La organización DEBE establecer, implementar y mantener los procesos necesarios para
evaluar el cumplimiento de sus requisitos legales y otros requisitos.
a) determinar la frecuencia con la que se evaluará el cumplimiento;
b) evaluar el cumplimiento y emprender las acciones que fueran necesarias;
c) mantener el conocimiento y la comprensión de su estado de cumplimiento.
La organización DEBE conservar información documentada como evidencia de los resultados
de
la evaluación del cumplimiento.
La organización DEBE llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para

proporcionar información acerca de si el sistema de gestión ambiental:
a) es conforme con:
1) los requisitos propios de la organización para su sistema de gestión ambiental;
2) los requisitos de esta Norma Internacional;
b) se implementa y mantiene eficazmente.
La organización DEBE establecer, implementar y mantener uno o varios programas de

auditoría
interna que incluyan la frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los requisitos de
planificación y la elaboración de informes de sus auditorías internas.
Cuando se establezca el programa de auditoría interna, la organización debe tener en cuenta
la
importancia ambiental de los procesos involucrados, los cambios que afectan a la
organización
y los resultados de las auditorías previas.
a) definir los criterios de auditoría y el alcance para cada auditoría;
b) seleccionar los auditores y llevar a cabo auditorías para asegurarse de la objetividad y
la imparcialidad del proceso de auditoría;
c) asegurarse de que los resultados de las auditorías se informen a la dirección pertinente.
La organización DEBE conservar información documentada como evidencia de la
implementación del programa de auditoría y de los resultados de ésta.
La alta dirección DEBE revisar el sistema de gestión ambiental de la organización a

intervalos
planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas.
La organización debe conservar información
documentada como evidencia de los resultados de
las revisiones por la dirección.
MEJORA
La organización DEBE determinar las oportunidades de mejora (véanse 9.1, 9.2 y 9.3) e
implementar las acciones necesarias para lograr los resultados previstos en su sistema de
gestión ambiental.
Cuando ocurra una no conformidad, la organización DEBE:
a) reaccionar ante la no conformidad, y cuando sea aplicable:
1) tomar acciones para controlarla y corregirla;
2) hacer frente a las consecuencias, incluida la mitigación de los impactos
ambientales adversos;
b) evaluar la necesidad de acciones para eliminar las causas de la no conformidad, con el
fin de que no vuelva a ocurrir en ese mismo lugar ni ocurra en otra parte, mediante:
1) la revisión de la no conformidad;
2) la determinación de las causas de la no conformidad;
3) la determinación de si existen no conformidades similares, o que potencialmente
puedan ocurrir;
c) implementar cualquier acción necesaria;
d) revisar la eficacia de cualquier acción correctiva tomada; y
e) si fuera necesario, hacer cambios al sistema de gestión ambiental.
Las acciones correctivas deben ser apropiadas a la
importancia de los efectos de las no
conformidades encontradas, incluidos los impactos ambientales.
La organización DEBE conservar información documentada como evidencia de:
- la naturaleza de las no conformidades y cualquier acción tomada posteriormente, y
- los resultados de cualquier acción correctiva.
La organización DEBE mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del

sistema de gestión ambiental para mejorar el desempeño ambiental.
INTERPRETACION
documentar el contexto de la organización, determinar las cuestiones externas e

internas que son relevantes para el propósito perseguido que afecta a la capacidad de
conseguir los resultados deseados en el Sistema de Gestión Ambiental. Los
resultados tienen que incluir ciertas condiciones ambientales que son afectadas o son
capaces de afectar a la organización.
Identificar las partes interesadas.
Identificar las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
Identificar de necesidades y expectativas que pueden convertirse en un requisito.
ESTABLECER, IMPLEMENTAR, MANTENER Y MEJORAR el alcance.

Se indica que el sistema debe incluir los procesos necesarios y sus interacciones.
Documentar sus procesos e interacciones.
Establece los requisitos generales que deben tener la

organización en pro de la mejora del servicio, producto u organización
demostrar su liderazgo con respecto al Sistema de Gestión Ambiental. “Liderazgo y
compromiso en cada una de las áreas”.
Mejora continua, Prevención de la contaminación, Cumplimiento de los requisitos

legales aplicables y con otros requisitos que la organización suscriba, Referente para
establecer y revisar los objetivos y las metas ambientales.
Definir Roles, ¿Quién hace que?, Reportar Documentación, Aprobación , Verificación

de tareas asignadas
La organización puede asegurar esto determinando los riesgos y oportunidades que
necesita y planificando las acciones para abordarlas, los riesgos y oportunidades
pueden estar relacionados con los aspectos ambientales, requisitos legales y
expectativas de las partes interesadas que pueden afectar los resultados previstos en
el sistema de gestión ambiental
Mantener información documentada de: aspectos ambientales e impactos

ambientales asociados; criterios usados para determinar sus aspectos ambientales
significativos; aspectos ambientales significativos. Los aspectos ambientales
significativos pueden dar como resultado riesgos y oportunidades asociados tanto con
impactos ambientales adversos (amenazas) como con impactos ambientales
beneficiosos (oportunidades).
Se debe determinar con un nivel de detalle suficiente los requisitos legales y otros
requisitos que son aplicables a sus aspectos ambientales y cómo se aplican a la
organización. Los requisitos legales y otros requisitos incluyen los requisitos legales
que la organización debe cumplir, y los demás requisitos que la organización tiene
que cumplir o que decide cumplir.
Planificar e incluir el establecimiento de objetivos ambientales que se puedan

incorporar a otros procesos del sistema de gestión ambiental, ejecutar acciones por
medio de otros sistemas de gestión, tales como los relacionados con salud y
seguridad ocupacional.
Los objetivos ambientales deben ser establecidos a nivel estrategico, tactico y

operacional por la alta direccion, comunicar estos objetivos haciendo enfoque en las
personas que trabajan bajo el control de la organización y que tienen capacidad para
influir en el logro de los mismos.
Se refiere a la clasificacion de procesos operativos, de apoyo y de desarrollo con el

fin de conseguir una integracion entre los misimos en pro de generar acciones que
consigan llegar a medir las metas ambientales
asegurar el suministro los recursos necesarios a quienes tengan responsabilidades

en el sistema de gestión ambiental
contratar personas competentes, ya sea por formación, por educación o por
experiencia trabajando en los puest
hacer ver a toda la organización, especialmente a las personas que influyen

directamente en el cumplimiento de los requisitos, por qué existe una política
ambiental, cómo influye su trabajo en el cumplimiento de los compromisos adquiridos
claridad a la hora de comunicar, sobre todo si se trata de la comunicación con las

partes interesadas. Más que comunicar por comunicar, se debería «escuchar» y en
base a eso, diseñar los procesos de comunicación que tengan en cuenta los
requisitos legales y que sean coherentes con la información «real» que se genera
dentro de la organización.
considerar la estructura organizacional interna para asegurar la comunicación con los

niveles y funciones más apropiados.
debe comunicar externamente lo regular al proceso del ambiente según lo que dirige
teniendo en cuenta los requisitos
Documentar de manera organizada la informacion según lo requiera la norma y de
acuerdo a consideracion de la organización para que el sistema funcione
Garantizar la codificación, fecha, aprobación y verificacion de archivos soporte con

relacion a los procesos de la organización
se refiere a la información documentada de origen externo, que la organización

determina como necesaria para la planificación y operación del sistema de gestión
ambiental, se debe determinar según sea apropiado y se debe controlar el acceso
esto puede implicar una decisión en relación al permiso, solamente para consultar la
información documentada, o al permiso y a la autoridad para consultar y modificar la
información .
La organización debe asegurarse de que los procesos contratados externamente

estén controlados o que se tenga influencia sobre ellos. Dentro del sistema de gestión
ambiental se debe definir el tipo y grado de control o influencia que se va a aplicar a
estos procesos.
Es la responsabilidad de cada organización en estar preparada para responder a
situaciones de emergencia de una manera apropiada a sus necesidades particulares.
Cuando se determina a qué se debería hacer seguimiento y qué se debería medir,

además del progreso de los objetivos ambientales, la organización debería tener en
cuenta:
Sus aspectos ambientales significativos.
Los requisitos legales y otros requisitos.
Los controles operacionales.
Los métodos usados por la organización para hacer seguimiento y medir, analizar y
evaluar, se deberían definir en el sistema de gestión ambiental, asegurándose de
que:El cronograma del seguimiento y la medición está coordinado con la necesidad
de los resultados de análisis y de evaluación.Los resultados del seguimiento y la
medición son fiables, reproducibles y trazables.El análisis y la evaluación son fiables y
reproducibles, y permiten a la organización informar sobre las tendencias.
Se debería informar de los resultados del análisis y la evaluación del desempeño
ambiental, a quienes tienen la responsabilidad y la autoridad para iniciar las acciones
apropiadas.
conservar información documentada como evidencia de los resultados de la
evaluación del cumplimiento.
La organización debe realizar seguimiento interno y sorpresivo sobre el sistema de

gestion ambiental para que esta se demuestre la trazabilidad y la buena ejecucion del
procedimiento
Se refiere a que la organizacion deberia validar la opcion de que los auditores sean
independientes de la actividad auditada, y de que en todos los casos deberían actuar
libres de sesgo y conflicto de intereses. Cuando se consideran los resultados de las
auditorías previas, la organización debería incluir: Las no conformidades identificadas
previamente y la eficacia de las acciones tomadas y los resultados de las auditorías
internas y externas.
conservar información documentada como evidencia de los resultados de las

revisiones por la dirección y examinar las quejas pertinentes recibidas de las partes
interesadas, para determinar las oportunidades de mejora.
Considerar los resultados del análisis y de la evaluación del desempeño ambiental, la

evaluación del cumplimiento, las auditorías internas y la revisión por la dirección.
Implementacion de herramientas correctivas que deben ser apropiadas a la
importancia de los efectos de las no conformidades encontradas, incluidos los
impactos ambientales.
Promover la mejora continua frente a la conveniencia, adecuación y eficacia del

sistema de gestión ambiental para mejorar el desempeño ambiental, determinar el
ritmo, el alcance y los tiempos de las acciones que apoyan la mejora continua. El
desempeño ambiental se puede mejorar aplicando el sistema de gestión ambiental
como un todo o mejorando uno o más de sus elementos.
NÙMERO NOMBRE DE NÚMERAL
4 CONTEXTO D
4.1 COMPRESIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
COMPRENSION DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LOS

4.2
TRABAJADORES Y DE OTRAS PARTES INTERESADAS
4.3 DETERMINACIÓN DEL AlCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA SST
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA SST
5 LIDERAZGO Y PARTICIP
5.2 POLÍTICA DE LA SST
5.3 ROLES,RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN
5.4 CONSULTA Y PARTICIPACIÓN DE LOS TRABAJADORES

6 PLA
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
GENERALIDADES
6.1.1
IDENTIFICACIÓN DE PELIGROS Y EVALUACIÓN DE LOS RIESGOS Y
6.1.2 OPORTUNIDADES
IDENTIFICACIÓN DE PELIGROS
6.1.2.1
EVALUACIÓN DE LOS RIESGOS PARA LA SST Y OTROS RIESGOS PARA
6.1.2.2 EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA SST
EVALUACIÓN DE LAS OPORTUNIDADES PARA LA SST Y OTRAS

OPORTUNIDADES PARA EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA SST
6.1.2.3
DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS LEGALES Y OTROS

REQUISITOS
6.1.3
PLANIFICACIÓN DE ACCIONES
6.1.4
6.2 OBJETIVOS DE LA SST Y PLANIFICACIÓN PARA LOGRARLOS
OBJETIVOS DE LA SST
6.2.1
PLANIFICACIÓN PARA LOGRAR LOS OBJETIVOS DE LA SST
6.2.2
7
RECURSOS
7.1
COMPETENCIA
7.2
TOMA DE CONCIENCIA
7.3
7.4 COMUNICACIÓN
7.4.1
GENERALIDADES
7.4.2
COMUNICACIÓN INTERNA
7.4.3
COMUNICACIÓN EXTERNA
7.5
INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.1
GENERALIDADES
7.5.2
CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN
7.5.3
CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA
8. O
8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL
8.1.1
GENERALIDADES
8.1.2
ELIMINAR PELIGROS Y REDUCIR RIESGOS PARA LA SST

8.1.3
GESTIÓN DEL CAMBIO
8.1.4 COMPRAS
8.1.4.1
GENERALIDADES
8.1.4.2
CONTRATISTAS
8.1.4.3
CONTRATACION EXTERNA
8.2
PREPARACIÓN Y RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS
9 EVALUACIÓ
9.1
SEGUIMIENTO,MEDICION, ANÁLISIS Y EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
9.1.1
GENERALIDADES
9.1.2
EVALUACION DEL CUMPLIMIENTO
9.2 AUDITORIA INTERNA

9.2.1
GENERALIDADES
9.2.2
PROGRAMA DE AUDITORIA INTERNA
9.3
REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
10
10.1
GENERALIDADES
10.2
INCIDENTES, NO CONFORMIDADES Y ACCIONES CORRECTIVAS
10.3
MEJORA CONTINUA
DEBE
La organización DEBE determinar las cuestiones externas e internas que son pertinentes para su proposito y que
afectan a su capacidad para alcanzar los resultados previstos de su sistema de gestion de la SST.
Las organizaciones DEBE determinar: a) las otras partes interesadas, además de los trabajadores, que son
pertinentes al sistema de gestión de la SST; b)las necesidades y expectativas pertinentes (es decir, los requisitos)
de los trabajadores y de otras partes interesadas; c) cúales de estas necesidades y expectativas son, o podrían
convertirse, en requisitos legales y otros requisitos.
Las organización DEBE determinar los limites y la aplicabilidad del sistema de gestión de la SST para establecer
su alcance.El sisitema de gestión de la SST DEBE incluir las actividades , los productos y los servicios bajo el
control o la influencia de la organización que pueden tener un impacto en el desempeño de la SST de la
organización. El alcance DEBE estar disponible como información documentada.
la organización DEBE establecer, implementar,matener y mejorar continuamente un sistema de gestión de la

SST,incluidos los procesos necesarios y suus interraciones, de acuerdo con los requisitos de este documento.
LIDERAZGO Y PARTICIPACIÓN DE LOS TRABAJADORES

La alta dirección DEBE demostrar liderazgo y compromiso con respecto al siistema de gestión de la SST.
La alta dirección DEBE establecer, implementar y mantener una política de la SST.

La alta dirección DEBE asegurarse de que las responsabilidades y autidades para los roles pertinentes dentro del
sistena de gestión de la SST se asignen y comuniquen a todos los niveles dentro de la organización, y se
mantengan como información documentada. los trabajadores en cada nivel de la organización deben asumir la
responsabilidad de aquellos aspectos del sisitema de gestión de la SST sobre los que tengan control.
La organización DEBE establecer, implementar,mantener procesos para la consulta y la participacion de los

trabajadores a todos los niveles y fúnciones aplicables, y cuando existan, de los representantes de de los
trabajadores en el desarrollo,la planificación, la evaluación del desempeño y las acciones para la mejora del
sistema de gestión de la SST.
PLANIFICACIÓN
Al planificar el sistema de gestión de la SST, la organización DEBE considerar las cuestiones referidas en el
apartado 4.1(contexto), los requisitos referidos en los apartados 4.2(partes interesadas) y 4.3 (el alcance de su
sistema de gestion de la SST) y determinar los riesgos y oprtunidades que es necesario abordar.La organización,
en sus procesos de planificación DEBE determinar y evaluar los riesgos y oprtunidades que son pertinentes para
los resultados previstos del sistema de gestión de la SST asociados con los cambios en la organización, sus
procesos,o el sistema de gestión de la SST.En el caso de cambios planificados, permanentes o temporales,esta
evaluacion debe llevarse acabo antes de que se implemente el cambio.
La organización DEBE establecer,implementar y mantener procesos de identificación continua y proactiva de los

peligros.
Las organización DEBE establecer, implementar y mantener procesos.
La organización DEBE establecer, implementar y mantener procesos para evaluarlos.
La organización DEBE mantener y conservar información documentada sobre sus requisitos legales y otros
requisitos y debe asegurarse de que se actualiza para reflejar cualquier cambio.
Las organización DEBE planificar: a) las acciones b) la manera. Al planificar sus acciones la organización debe
considerar las mejoras prácticas, las opciones tecnológicas y los requisitos financieros, operacionales y de
negocio.
La organización DEBE establecer objetivos de la SST para las funcionesy niveles pertinentes para mantener y
mejorar continuamente el sistema de gestión de la SST y el desempeño de la SST
Al planificar como lograr sus objetivos de la SST, la organización DEBE determinar: a)qué se va a hacer; b)qué
recursos se requerirán; c)quién será responsable; d)cuándo se finalizará; e)cómo se evaluarán los resultados,
incluyendo los indicadores de seguimiento; f)cómo se integrarán las acciones para lograr los objetivos de la SST
en los procesos de negocio de la organización.
APOYO
La organización DEBE determinary proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento,implementación
mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión de la SST
La organización DEBE: a) determinar la competencia necesaria de los trabajadores que afecta o puede afectar a
su desempeño de la SST; B) asegurarse de los que trabajadores sean competentes, basándose en la educación
formación o experiencia apropiadas; c)cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir y mantener la
competencia necesaria y evaluar la eficaciade las acciones tomadas; d)conservar la información documentada
apropiada,como evidencia de la competencia.
Los trabajadores DEBEN ser sensibilizados sobre y tomar conciencia de: a)la política de la SST y los objrtivos de ls
SST; b)su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la SST, incluidos los beneficios de una mejora del
desempeño de la SST; c)las implicaciones y consecuencias potenciales de no cumplir los requisitos del sistema de
gestión de la SST; d) los incidentes, y los resultados de investigaciones,que sean pertinentes para ellos; e) los
peligros, los riesgos para la SST y las acciones determinadas, que sean pertinentes para ellos; f) la capacidad de
alejarse de situaciones de trabajo que consideren que presentan un peligro inminente y serio para su vida o su
salud, así como las disposiciones para protegerles de las consecuencias indebidas de hacerlo.
La organización debe establecer, implementar y mantener los procesos necesarios para las comunicaciones
internas y externas pertinentes al sistema de gestión de la SST, incluyendo la determinación de:
qué comunicar;
cuándo comunicar;
a quién comunicar:
internamente entre los diversos niveles y funciones de la organización;
entre contratistas y visitantes al lugar de trabajo;
entre otras partes interesadas;
cómo comunicar.
La organización debe tener en cuenta aspectos de diversidad (por ejemplo, género, idioma, cultura, alfabetización,
discapacidad), al considerar sus necesidades de comunicación.
La organización debe asegurarse de que se consideran los puntos de vista de partes interesadas externas al
establecer sus procesos de comunicación.
Al establecer sus procesos de comunicación, la organización debe:
tener en cuenta sus requisitos legales y otros requisitos;
asegurarse de que la información de la SST a comunicar es coherente con la información generada dentro del
sistema de gestión de la SST, y es fiable
La organización debe responder a las comunicaciones pertinentes sobre su sistema de gestión de la SST.
La organización debe conservar la información documentada como evidencia de sus comunicaciones, según sea
apropiado.

a).comunicar internamente la información pertinente para el sistema de gestión de la SST entre los diversos
niveles y funciones de la organización, incluyendo los cambios en el sistema de gestión de la SST, según sea
apropiado;

b).asegurarse de que sus procesos de comunicación permitan a los trabajadores contribuir a la mejora continua.
La organización debe comunicar externamente la información pertinente para el sistema de gestión de la SST,
según se establece en los procesos de comunicación de la organización y teniendo en cuenta sus requisitos
legales y otros requisitos
El sistema de gestión de la SST de la organización debe incluir:

a). la información documentada requerida por este documento;
b). la información documentada que la organización determina como necesaria para la eficacia del sistema de
gestión de la SST.
NOTA: La extensión de la información documentada para un sistema de gestión de la SST puede variar de una
organización a otra, debido a:
el tamaño de la organización y su tipo de actividades, procesos, productos y servicios;
la necesidad de demostrar el cumplimiento de los requisitos legales y otros requisitos;
la complejidad de los procesos y sus interacciones;
la competencia de los trabajadores.

Al crear y actualizar la información documentada, la organización debe asegurarse de que lo siguiente sea
apropiado:
a). la identificación y descripción (por ejemplo, título, fecha, autor o número de referencia);
b). el formato (por ejemplo, idioma, versión del software, gráficos) y los medios de soporte (por ejemplo, papel,
electrónico);
c). la revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación.
La información documentada requerida por el sistema de gestión de la SST y por este documento se debe
controlar para asegurarse de que:
a). esté disponible y sea idónea para su uso, dónde y cuándo se necesite;
b). esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de la confidencialidad, uso inadecuado, o pérdida
de integridad).
Para el control de la información documentada, la organización debe abordar las siguientes actividades, según sea
aplicable
- distribución, acceso, recuperación y uso;
- almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad;
- control de cambios (por ejemplo control de versión);
- conservación y disposición.
La información documentada de origen externo que la organización determina como necesaria para la planificación
y operación del sistema de gestión de la SST se debe identificar, según sea apropiado, y controlar.
NOTA 1 El acceso puede implicar una decisión en relación al permiso solamente para consultar la información
documentada, o al permiso y a la autoridad para consultar y modificar la información documentada.
NOTA 2 El acceso a la información documentada pertinente incluye el acceso por parte de los trabajadores, y
cuando existan, de los representantes de los trabajadores.
OPERACIÓN
La organización debe planificar, implementar, controlar y mantener los procesos necesarios para cumplir los
requisitos del sistema de gestión de la SST y para implementar las acciones determinadas en el capítulo 6
mediante:
a). el establecimiento de criterios para los procesos;
b). la implementación del control de los procesos de acuerdo con los criterios;
c). el mantenimiento y la conservación de información documentada en la medida necesaria para confiar en que
los procesos se han llevado a cabo según lo planificado;
ld). a adaptación del trabajo a los trabajadores.
En lugares de trabajo con múltiples empleadores, la organización debe coordinar las partes pertinentes del sistema
de gestión de la SST con las otras organizaciones.
La organización debe establecer, implementar y mantener procesos para la eliminación de los peligros y la
reducción de los riesgos para la SST utilizando la siguiente jerarquía de los controles:
a). eliminar el peligro;
b). sustituir con procesos, operaciones, materiales o equipos menos peligrosos;
c). utilizar controles de ingeniería y reorganización del trabajo;
d). utilizar controles administrativos, incluyendo la formación;
e). utilizar equipos de protección personal adecuados.
NOTA En muchos países, los requisitos legales y otros requisitos incluyen el requisito de que los equipos de
protección personal (EPP) se proporcionen sin costo para los trabajadores.
La organización debe establecer procesos para la implementación y el control de los cambios planificados
temporales y permanentes que impactan en el desempeño de la SST, incluyendo:
a). los nuevos productos, servicios y procesos o los cambios de productos, servicios y procesos existentes,
incluyendo:
- las ubicaciones de los lugares de trabajo y sus alrededores;
- la organización del trabajo;
- las condiciones de trabajo;
- los equipos;
- la fuerza de trabajo;
b). cambios en los requisitos legales y otros requisitos;
c). cambios en el conocimiento o la información sobre los peligros y riesgos para la SST;
d). desarrollos en conocimiento y tecnología.
La organización debe revisar las consecuencias de los cambios no previstos, tomando acciones para mitigar
cualquier efecto adverso, según sea necesario.
NOTA Los cambios pueden resultar en riesgos y oportunidades.
La organización debe establecer, implementar y mantener procesos para controlar la compra de productos y
servicios de forma que se asegure su conformidad con su sistema de gestión de la SST.
La organización debe coordinar sus procesos de compras con sus contratistas, para identificar los peligros y para
evaluar y controlar los riesgos para la SST, que surjan de:
a). las actividades y operaciones de los contratistas que impactan en la organización;
b). las actividades y operaciones de la organización que impactan en los trabajadores de los contratistas;
c). las actividades y operaciones de los contratistas que impactan en otras partes interesadas en el lugar de
trabajo.
La organización debe asegurarse de que los requisitos de su sistema de gestión de la SST se cumplen por los
contratistas y sus trabajadores. Los procesos de compra de la organización deben definir y aplicar los criterios de
la seguridad y salud en el trabajo para la selección de contratistas.
NOTA Puede ser útil incluir los criterios de la seguridad y salud en el trabajo para la selección de los contratistas
en los documentos contractuales.
La organización debe asegurarse de que las funciones y los procesos contratados externamente estén
controlados. La organización debe asegurarse de que sus acuerdos en materia de contratación externa son
coherentes con los requisitos legales y otros requisitos y con alcanzar los resultados previstos del sistema de
gestión de la SST. El tipo y el grado de control a aplicar a estas funciones y procesos deben definirse dentro del
sistema de gestión de la SST.
NOTA La coordinación con proveedores externos puede ayudar a una organización a abordar cualquier impacto
que la contratación externa tenga sobre su desempeño de la SST.
La organización debe establecer, implementar y mantener procesos necesarios para prepararse y para responder
ante situaciones de emergencia potenciales, según se identifica en el apartado 6.1.2.1, incluyendo:
a). el establecimiento de una respuesta planificada a las situaciones de emergencia, incluyendo la prestación de
primeros auxilios;
b). la provisión de formación para la respuesta planificada;
c). las pruebas periódicas y el ejercicio de la capacidad de respuesta planificada;
d). la evaluación del desempeño y, cuando sea necesario, la revisión de la respuesta planificada, incluso después
de las pruebas y, en particular, después de que ocurran situaciones de emergencia;
e). la comunicación y provisión de la información pertinente a todos los trabajadores sobre sus deberes y
responsabilidades;
f). la comunicación de la información pertinente a los contratistas, visitantes, servicios de respuesta ante
emergencias, autoridades gubernamentales y, según sea apropiado, a la comunidad local;
g). tener en cuenta las necesidades y capacidades de todas las partes interesadas pertinentes y asegurándose que
se involucran, según sea apropiado, en el desarrollo de la respuesta planificada.
La organización debe mantener y conservar información documentada sobre los procesos y sobre los planes de
respuesta ante situaciones de emergencia potenciales.
EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
La organización debe establecer, implementar y mantener procesos para el seguimiento, la medición, el análisis y
la evaluación del desempeño.
a). qué necesita seguimiento y medición, incluyendo:
1). el grado en que se cumplen los requisitos legales y otros requisitos;
2). sus actividades y operaciones relacionadas con los peligros, los riesgos y oportunidades identificados;
3). el progreso en el logro de los objetivos de la SST de la organización;
4). la eficacia de los controles operacionales y de otros controles;
b). los métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación del desempeño, según sea aplicable, para
asegurar resultados válidos;
c). los criterios frente a los que la organización evaluará su desempeño de la SST;
d). cuándo se debe realizar el seguimiento y la medición;
e). cuándo se deben analizar, evaluar y comunicar los resultados del seguimiento y la medición.
La organización debe evaluar el desempeño de la SST y determinar la eficacia del sistema de gestión de la SST.
La organización debe asegurarse de que el equipo de seguimiento y medición se calibra o se verifica según sea
aplicable, y se utiliza y mantiene según sea apropiado.
NOTA Puede haber requisitos legales u otros requisitos (por ejemplo, normas nacionales o internacionales)
relativos a la calibración o verificación del equipo de seguimiento y medición.
La organización debe conservar la información documentada adecuada:
- como evidencia de los resultados del seguimiento, la medición, el análisis y la evaluación del desempeño;
- sobre el mantenimiento, calibración o verificación de los equipos de medición.
La organización debe establecer, implementar y mantener procesos para evaluar el cumplimiento con los requisitos
legales y otros requisitos (véase 6.1.3).
a). determinar la frecuencia y los métodos para la evaluación del cumplimiento;
b). evaluar el cumplimiento y tomar acciones si es necesario (véase 10.2);
c). mantener el conocimiento y la comprensión de su estado de cumplimiento con los requisitos legales y otros
requisitos;
d). conservar la información documentada
La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados, para proporcionar información
acerca de si el sistema de gestión de la SST:
a). es conforme con:
1). los requisitos propios de la organización para su sistema de gestión de la SST, incluyendo la política de la SST
y los objetivos de la SST;
2). los requisitos de este documento;
b).se implementa y mantiene eficazmente.
a). planificar, establecer, implementar y mantener programas de auditoría que incluyan la frecuencia, los métodos,
las responsabilidades, la consulta, los requisitos de planificación, y la elaboración de informes, que deben tener en
consideración la importancia de los procesos involucrados y los resultados de las auditorías previas;
b). definir los criterios de la auditoría y el alcance para cada auditoría;
c). seleccionar auditores y llevar a cabo auditorías para asegurarse de la objetividad y la imparcialidad del proceso
de auditoría;
d). asegurarse de que los resultados de las auditorías se informan a los directivos pertinentes; asegurarse de que
se informa de los hallazgos de la auditoría pertinentes a los trabajadores, y cuando existan, a los representantes de
los trabajadores, y a otras partes interesadas pertinentes;
e). tomar acciones para abordar las no conformidades y mejorar continuamente su desempeño de la SST (véase el
Capítulo 10);
f). conservar información documentada como evidencia de la implementación del programa de auditoría y de los
resultados de las auditorías.
NOTA Para más información sobre las auditorías y las competencias de los auditores, véase la Norma ISO
19011.
La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la SST de la organización a intervalos planificados, para
asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas.
La revisión por la dirección debe considerar:
a). el estado de las acciones de las revisiones por la dirección previas;
b). los cambios en las cuestiones externas e internas que sean pertinentes al sistema de gestión de la SST,
incluyendo:
1). las necesidades y expectativas de las partes interesadas;
2). los requisitos legales y otros requisitos;
3). los riesgos y oportunidades;
c). el grado en el que se han cumplido la política de la SST y los objetivos de la SST;
d). la información sobre el desempeño de la SST, incluidas las tendencias relativas a:
1). los incidentes, no conformidades, acciones correctivas y mejora continua;
2). los resultados de seguimiento y medición;
3). los resultados de la evaluación del cumplimiento con los requisitos legales y otros requisitos;
4). los resultados de la auditoría;
5). la consulta y la participación de los trabajadores;
6). los riesgos y oportunidades;
e). la adecuación de los recursos para mantener un sistema de gestión de la SST eficaz;
f). las comunicaciones pertinentes con las partes interesadas;
g). las oportunidades de mejora continua.
Las salidas de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones relacionadas con:
- la conveniencia, adecuación y eficacia continuas del sistema de gestión de la SST en alcanzar sus resultados
previstos;
- las oportunidades de mejora continua;
- cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión de la SST;
- los recursos necesarios;
- las acciones, si son necesarias;
- las oportunidades de mejorar la integración del sistema de gestión de la SST con otros procesos de negocio;
- cualquier implicación para la dirección estratégica de la organización.
La alta dirección debe comunicar los resultados pertinentes de las revisiones por la dirección a los trabajadores, y
cuando existan, a los representantes de los trabajadores (véase 7.4).
La organización debe conservar información documentada como evidencia de los resultados de las revisiones por
la dirección.

MEJORA
La organización debe determinar las oportunidades de mejora (véase el Capítulo 9) e implementar las acciones
necesarias para alcanzar los resultados previstos de su sistema de gestión de la SST.
La organización debe establecer, implementar y mantener procesos, incluyendo informar, investigar y tomar
acciones para determinar y gestionar los incidentes y las no conformidades.
Cuando ocurra un incidente o una no conformidad, la organización debe:
a). reaccionar de manera oportuna ante el incidente o la no conformidad y, según sea aplicable:
1). tomar acciones para controlar y corregir el incidente o la no conformidad;
2). hacer frente a las consecuencias;
b). evaluar, con la participación de los trabajadores (véase 5.4) e involucrando a otras partes interesadas
pertinentes, la necesidad de acciones correctivas para eliminar las causas raíz del incidente o la no conformidad,
con el fin de que no vuelva a ocurrir ni ocurra en otra parte, mediante:
1). la investigación del incidente o la revisión de la no conformidad;
2).la determinación de las causas del incidente o la no conformidad;
3). la determinación de si han ocurrido incidentes similares, si existen no conformidades, o si potencialmente
podrían ocurrir;
c). revisar las evaluaciones existentes de los riesgos para la SST y otros riesgos, según sea apropiado (véase 6.1);
d). determinar e implementar cualquier acción necesaria, incluyendo acciones correctivas, de acuerdo con la
jerarquía de los controles (véase 8.1.2) y la gestión del cambio (véase 8.1.3);
e). evaluar los riesgos de la SST que se relacionan con los peligros nuevos o modificados, antes de tomar
acciones;
f). revisar la eficacia de cualquier acción tomada, incluyendo las acciones correctivas;
g). si fuera necesario, hacer cambios al sistema de gestión de la SST.
Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos o los efectos potenciales de los incidentes o las no
conformidades encontradas.
La organización debe conservar información documentada, como evidencia de:
- la naturaleza de los incidentes o las no conformidades y cualquier acción tomada posteriormente;
- los resultados de cualquier acción y acción correctiva, incluyendo su eficacia.
La organización debe comunicar esta información documentada a los trabajadores pertinentes, y cuando existan, a
los representantes de los trabajadores, y a otras partes interesadas pertinentes.
NOTA Informar e investigar incidentes sin retrasos indebidos puede permitir que se eliminen los peligros y que los
riesgos para la SST asociados se minimicen lo antes posible.

La organización debe mejorar continuamente la conveniencia, adecuación y eficacia del sistema de gestión de la
SST para:
a). mejorar el desempeño de la SST;
b). promover una cultura que apoye al sistema de gestión de la SST;
c). promover la participación de los trabajadores en la implementación de acciones para la mejora continua del
sistema de gestión de la SST;
d). comunicar los resultados pertinentes de la mejora continua a sus trabajadores, y cuando existan, a los
representantes de los trabajadores;
e). mantener y conservar información documentada como evidencia de la mejora continua.
INTERPRETACIÓN
La empresa tiene que establecer todas cuestiones, ya sean externas e internas, que son
pertinentes para su propósito y afectando a la capacidad de conseguir los resultados
previstos de su Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo
Es necesario que la empresa determine las partes interesadas, además de los empleados
que son pertinentes al Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo.Las
necesidades y expectativas pertinentes de los empleados y otras partes interesadas.Cuáles
de estas necesidades y expectativas son, o podrían convertirse, en requisitos legales y
otros requisitos.
es necesario que la organización establezca permisos y limitaciones con relacion al

alcance y manejo de actividades que puedan afectar o alterar el sistema de gestion
La organización debe acordar los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la

Calidad y su aplicación a través de la organización.
Demostrar el liderazgo y el compromiso de la organización con hechos con el fin de

inspirara al resto de personas que integran la organización
se gestiona para que se cumpla
Trata de la asignacion de los roles y responsabilidades de la alta dirección, responsables
operativos y/o técnicos, mandos intermedios y trabajadores.
Se solicta hacer participes a los empleados no directivos sobre la determinación de los

diferentes mecanismos de consulta y participación, la identificación de los peligros, la
evaluación de riesgos y oportunidades, determinar las acciones necesarias para eliminar
los peligros y minimizar los riesgos, determinar los requisitos de competencia, necesidad
de formación y la evaluación de dicha formación, determinar la información que se debe
comunicar y cómo hacerlo, determinar las medidas de control y su implantación, investigar
los incidentes y las no conformidades, además de determinar las acciones correctivas
Asegurar que el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo que puede

conseguir los resultados previstos.Prevenir y minimizar los efectos no deseados.Conseguir
la mejora continua,
Determinar, evaluar y mitigar de manera efectiva situaciones de peligro posibles o

identificadas en las areas de trabajo
Determinar y evaluar los otros riesgos relacionados con el establecimiento, implantación,
operación y mantenimiento del sistema de gestión.
oportunidades para la seguridad y salud en el trabajo permiten mejorar el desempeño de la
seguridad y salud en el trabajo. Es necesario tener en cuenta todos los cambios que se han
planificado en la empresa.
La empresa tiene que establecer, implantar y mantener procesos para determinar y tener
acceso a los requisitos legales y otros requisitos actualizados que se han aplicado a sus
peligros, sus riesgos para la seguridad y salud en el trabajo.Determinar cómo se aplican los
requisitos legales.Tener en cuenta los requisitos legales y otros requisitos.
abordar todos los riesgos y oportunidades, enfrentarse a los requisitos legales, estar
preparado para responder ante situaciones de emergencias, integrar las acciones en los
procesos del sistema de gestión, evaluar la eficacia de las acciones, tener en cuenta la
jerarquía de los controles y las salidas del sistema de gestión cuando planifique las tomas
de decisiones, planificar las acciones de la empresa tiene que considerar las mejores
prácticas, la opción tecnológica y los requisitos.
Ser coherentes con la política de la seguridad y salud en el trabajo.Ser medibles o

evaluables.Tener en cuenta los requisitos que son aplicables, los resultados de evaluación
de riesgos y oportunidades, los resultados de la consulta de los empleados, y cuando
existan, con los representantes de los trabajadores.Ser objeto de seguimiento.Encontrarse
en comunicación.Estar actualizado.
mantener y conservar la información documentada sobre los objetivos de la seguridad y

salud en el trabajo, además de los planes para conseguirlos.
establecer y facilitar los recursos necesarios para establecer, implementar, mantener y

mejorar de forma continua el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo.
determinar la competencia para las personas que llevan a cabo un trabajo bajo su propio
control. Una vez que se han establecido los requisitos de la competencia, la empresa tiene
que garantizar que las personas poseen las competencias necesarias, siempre en base a
su formación, experiencia, educación, etc.
Las personas que realizan un trabajo según el control de la empresa tienen que ser
perfectamente conscientes de la política de calidad, los objetivos de calidad que persigue la
organización también son relevantes, la forma en la que constituyen a la eficiencia del
Sistema de Gestión de la Calidad y las implicaciones de no mantener los requisitos de
dicho sistema.
La empresa tiene que responder a las comunicaciones pertinentes sobre el Sistema de
Gestión Ambiental y tiene que conservar la información documentada como una evidencia
sobre las comunicaciones que realiza y las contestaciones que recibe.
Se entiende que la empresa debera informar todo cambio interno realizado a los procesos
de la compañía a los funcionarios correspondientes, asegurandose de que los trabajadores
acepten y cumplan dichas modificaciones
comunicar de forma externa la información relevante sobre el Sistema de Gestión

Ambiental, debe ser según lo establecido en los procedimientos de comunicación de la
empresa y como lo exigen en sus obligaciones de cumplimiento
Realizar un análisis de la relación entre la información documentada del Sistema de

Gestión Ambiental y el tamaño de la empresa, el tipo de las actividades, productos y
servicios, la complejidad de los procesos y sus interacciones, además de la competencia
de las personas.
controlar la identificación y descripción de la información documentada. Se refiere a un
título, fecha, autor o número de referencia para conocer el contenido de la información y el
poder de identificarla.
Encontrarse disponible y ser adecuada para su utilización, en el momento y donde sea

necesario.Que se encuentre protegida de forma adecuada.
Para tener un control de la información documentada, la empresa tiene que tratar las
siguientes actividades, según sea correspondiente:
Distribuir, acceder, recuperar y utilizar.Almacenar y conservar, en lo que se debe incluir la
preservación de legibilidad.Controlar todos los cambios.Retener y poner a disposición.
Se deberán identificar y controlar toda la información documentada de origen externo en la
empresa para determinar si es necesario realizar una planificación y operación del Sistema
de Gestión Ambiental.
creación y establecimiento de una serie de criterios que cubran a todos los procesos que
deben ser controlados.
Eliminar peligros.Sustituir con materiales, operaciones, procesos o equipos menos

peligrosos.Ejecutar controles de ingeniería.Hacer uso de señales de seguridad, marcas y
dispositivos de advertencia.Emplear equipos de protección personal.
Establecer un proceso para ellos y para su control. Este tipo de control requiere que se
definan las responsabilidades y autoridades para la gestión de cambios y de los riesgos
asociados.Se debe contemplar también la necesidad de tener que adoptar medidas para
paliar cualquier efecto adverso que pueda implicar un determinado cambio.
la organización ha de planificar y gestionar dichos cambios y garantizar que no causarán

daños en el desempeño de la SST.
La organización además, deberá establecer y mantener procesos que garanticen que los
requisitos del Sistema de Gestión de la SST son cumplidos por los contratistas y sus
trabajadores.
asegurarse de que todos los procesos que tiene contratados externamente y que afectan al
Sistema de Gestión de la SSO están controlados.
la organización deberá evaluar los riesgos vinculados a la SST y que provoquen
situaciones de emergencia para establecer, implementar y mantener un proceso cuyo
objetivo sea prever, prevenir y minimizar los riesgos derivados de posibles situaciones de
emergencia
La empresa se debe asegurar, según se aplique, de que el equipo utilizado para realizar el

seguimiento y la medición se calibra o se verifica, se utiliza y se mantiene cuando sea
necesario.
La empresa tiene que planificar, establecer, implantar y mantener un proceso para evaluar

el cumplimiento de los requisitos legales que se le pueden aplicar.
La empresa tiene que realizar auditorías internas planificadas en intervalos de tiempo, para
facilitar información sobre si el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo
lLa empresa tiene que establecer, implementar y mantener un programa de auditoría

interna, incluyendo la frecuencia, los métodos, las responsabilidades, los requisitos de la
planificación y utilizar los informes de auditoría interna.
Cuando se establece el programa de auditoría interna, la empresa tiene debe tener en
cuenta la gran importancia ambiental que tienen los procesos, los cambios que afectan a la
empresa y los resultados de auditorías previas.
La revisión por la dirección tiene que considerar:El estado de las acciones durante la
revisión por la dirección.Los cambios en las cuestiones externas e internas que sean
pertinentes para el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo, en lo que se
deben incluir los requisitos legales, los riesgos y las oportunidades para la seguridad y
salud en la organización.El grado de cumplimiento de la política y los objetivos de
seguridad y salud en el trabajo.La información sobre el desempeño de la seguridad y la
salud, incluyendo los incidentes, las no conformidades, las acciones correctivas y la mejora
continua, la participación de los trabajadores, el seguimiento y los resultados de la
mediciones, los resultados de la auditoría y de la evaluación del cumplimiento, los riesgos y
las oportunidades para la seguridad y salud en el trabajo.Las comunicaciones pertinentes
con las partes interesadas.Las oportunidades de mejora continua.La adecuación de los
resultados para mantener un Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo
eficiente. La revisión por la dirección debe incluir todas las decisiones que se relacionan
con:Las conclusiones sobre la idoneidad, adecuación y eficiencia del Sistema de Gestión
de Seguridad y Salud en el Trabajo.Las oportunidades de mejora continua.Las necesidades
de cambio en el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo, en los que se
incluye los recursos necesarios.Las acciones necesarias, cuando los objetivos no se han
sido cumplidos.La empresa deberá realizar una comunicación de la revisión por la dirección
a los trabajadores de su empresa, a los representantes de los trabajadores y a las partes
interesadas.
Las organizaciones deben planificar, establecer, implantar y mantener un proceso para
gestionar los incidentes y las no conformidades, en la que se debe incluir la elaboración de
informes, investigación y toma de acciones
proporcionar la importancia de los efectos que han ocasionado las no conformidades,
incluyendo los impactos ambientales.
La empresa tiene que conservar toda la información perfectamente documentada para
posteriores revisiones, debe existir una evidencia de lo que ha conllevado a la no
conformidad y las acciones tomadas con posterioridad, además de los resultados de
cualquier acción correctiva tomada.
La empresa deberá mejorar de forma continua la conveniencia, adecuación y eficiencia del

sistema de gestión para ello es necesario mejorar el desempeño de la seguridad y salud en
el trabajo, Promover una cultura que apoye al sistema de gestión, Mejorar la participación
de los empleados en la implantación de acción para la mejora continua,Comunicar todos
los resultados necesarios para la mejora continua de los empleados, Mantener y conservar
la información documentada como evidencia de la mejora continua.

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NUMERAL NOMBRE DEL NUMERAL

4.1 conocimiento de la organización y de su contexto

comprension de las necesidades y expectativas de las partes

determinancion del alcance del sistema de gestion de la

5.2.1 Establecimiento de la política de la calidad

5.2.2 comunicación de la politica de la calidad

5.3 roles, responsabilidades y autoridades en la organización

OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACION PARA

6.3 planificacion de los cambios

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos

7.1.5 recursos de seguimiento y medicion

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

7.1.6 Conocimientos de la organización

7.3 toma de conciencia

7.5 informacion documentada

7.5.3 Control de la información documentada

8.1 Planificación y control operacional

8.2 Requisitos para los productos y servicios

8.2.1 comunicación con el cliente

Determinación de los requisitos para los productos y

8.2.3 Revisión de los requisitos para los productos y servicios

8.2.4 Cambios en los requisitos para los productos y servicios

8.3 Diseño y desarrollo de los productos y servicios

8.3.2 Planificación del diseño y desarrollo

8.3.3 Entradas para el diseño y desarrollo

8.3.4 Controles del diseño y desarrollo

8.3.5 Salidas del diseño y desarrollo

Control de los procesos, productos y servicios

8.4.2 Tipo y alcance del control

8.4.3 Información para los proveedores externos

8.5 Producción y provisión del servicio

8.5.1 Control de la producción y de la provisión del servicio

8.5.2 Identificación y trazabilidad

Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores

8.5.5 Actividades posteriores a la entrega

8.5.6 Control de los cambios

8.6 Liberación de los productos y servicios

8.7 Control de las salidas no conformes

9.1.2 Satisfacción del cliente

9.1.3 Análisis y evaluación

9.2 Auditoria interna

9.3 Revisión por la dirección

9.3.2 Entradas de la revisión por la dirección

9.3.3 Salidas de la revisión por la dirección

10.2 No conformidad y acción correctiva

10.3 Mejora continua

La organización debe realizar el seguimiento

La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del

d) determinar los recursos necesarios para estos procesos y

La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto

c) asegurándose de la integración de los requisitos del sistema

a) se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los

b) se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que

La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una política

La política de la calidad debe:

La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y

a) asegurarse de que el sistema de

b) asegurarse de que los procesos están generando y proporcionando

d) asegurarse de que se promueve el

6.1.2 La organización debe planificar:

6.2.1 La organización debe establecer objetivos de la calidad para las

c) tener en cuenta los requisitos aplicables.

d) ser pertinentes para la conformidad de los