Familia de las Normas ISO 9000

Semana 3

Marcela Pereira Salvatierra

Aseguramiento de la calidad de los procesos de una organización según

norma ISO9001:2015

Instituto IACC

30 de junio de 2019
 Introducción

Las normas ISO (Organismo Internacional de Estandarización) están orientadas a

ordenar las gestiones de una empresa, con el objetivo de reducir costos pero

aumentar la calidad de los productos.

Implementar un SGC es la mejor garantía para obtener el éxito en una empresa ya

que esto le dará respaldo a los productos y servicios que se ofrecen.

 Desarrollo

1. Determinar la aplicación de la norma ISO 9000, 9001 ó 9004, según

corresponda. Justifique su respuesta.
a) En una empresa elaboradora de productos alimenticios, realizan una

capacitación para conocer y comprender los fundamentos, y principios

de los sistemas de gestión de la calidad.

Se aplica la norma ISO 9000 ya que esta nos ya nos describe los principios y

fundamentos de la gestión de Calidad.

Esta norma es aplicable a cualquier tipo de negocio, en este caso empresa

elaboradora de productos alimenticios, que conceptos podemos aprender de

esta norma:

Calidad, capacidad de satisfacer a los clientes, cubrir las necesidades y

expectativas de este.

SGC, interacción de elementos que establecen políticas y procesos para

alcanzar objetivos.

Contexto de la organización, nos ayudara a comprender nuestra visión,

misión, política y objetivos,

Que beneficios obtendremos al implementar la Norma ISO 9000:

Estandarizar los procesos respaldados por la documentación, aseguraremos

la calidad de los productos que entregamos debido al control que llevaremos

en cada proceso, lo que nos permitirá satisfacer al cliente, mejora continua

al ir evaluando la eficacia de nuestros procesos, reduciremos las fallas de

productos, esto debido al control que llevaremos, el cual nos permitirá

detectar falencias en los productos, manteniendo día a día la calidad de

nuestros productos.

b) La empresa ABC, realiza una investigación de mercado para conocer

las necesidades de los potenciales clientes, además de determinar los

requisitos legales y reglamentarios que aplican al producto ofrecido.

La empresa aplica la Norma ISO 9001, ya que si la empresa ABC necesita

determinar los requisitos legales y complementarios que aplican a su

producto, es la Norma ISO 9001 quien le dará los parámetros que debe

proporcionar sus productos para cumplir con los requisitos que exige el

cliente, a través de una certificación

2. A continuación se presentan diferentes actividades realizadas por una

organización. Determinar los conceptos fundamentales aplicados en cada

caso. Justifique su respuesta:

a) Para implementar el sistema de gestión de la calidad, la organización

identificó los valores, la cultura organizacional, los procesos y las

personas que necesitan para elaborar productos conformes. Realizó

un estudio de impacto ambiental, además el encargado de calidad

 determinó los requisitos legales y reglamentarios que aplican al

producto.

El fundamento que se utilizó fue que aplico fue “contexto de una

organización, requerimiento de la ISO 9001” este se enfoca en considerar las

condiciones internas y externas que puedan afectar la planificación de

nuestro SGC, esto a través de estudios mejoramiento de los procesos de

fabricación, estudio de mercado, preferencia de los clientes, estudios

ambientales, los que nos dará un valor agregado a nuestra empresa ya que

con este nuestros procesos de producción irán de la mano con el cuidado

del medio ambiente. Al hablar de requisitos legales, nos referimos a

especificaciones técnicas y normas que rigen a los productos, la ISO 9001

nos enseña a entregar productos que satisfagan al cliente.

b) La gerencia elaboró el presupuesto para el próximo año, en este

consideró la implementación de un sistema de gestión de la calidad,

se determinó los procesos que aportan a este sistema y las

competencias y cantidad de personas que se necesitan.

El concepto que se utilizó fue Apoyo de la cláusula 4.1. 5 de la Estructura de

la Norma ISO 9001, se menciona sobre los recursos humanos que serán

necesarios en la implementación y mantenimiento del SGC que hemos

incorporado a nuestra empresa. Esta nos ayudara a mantener el control de

los procesos.
 3. Determinar a qué cláusula de la norma ISO 9001 corresponde

cada afirmación. Argumente su respuesta:

a) La organización establece los objetivos de calidad

Cláusula 6, Planificación es esta cláusula establecemos nuestros objetivos y

planes para lograr que nuestro producto cuente con la calidad exigida por el

cliente.

b) La organización determina las competencias necesarias para elaborar

un producto de calidad.

Cláusula 7, Apoyo en esta clausula vemos los recursos, competencia,

información que nos ayudarán a crear un producto que cumpla con los

parámetros de calidad necesarios para cumplir con las metas propuestas en

la empresa.

c) La organización hace mejoras en la infraestructura.

Cláusula 7, Apoyo es fundamental contar con una infraestructura adecuada

para el desarrollo de los procesos, debemos tener en cuenta que una

infraestructura adecuada nos permitirá ofrecer un mejor producto ya que

con el acondicionamiento y modernización de esta obtendremos mejores

productos.
 d) La organización aplica la metodología FODA, donde determina sus

fortalezas, sus oportunidades, las debilidades y las amenazas.

Cláusula 9 Evaluación de desempeño, este hace seguimiento, medición,

análisis y evaluación a la eficacia del sistema de gestión, el sistema FODA es

una herramienta de análisis que se aplica en la empresa, personas producto

con el fin de analizar datos entregados en auditorias internas y externas,

entregándonos un diagnostico del punto analizado y así tomar acción para

su mejora.
 Resumen

Implementar el sistema ISO es una garantía para las empresas que quieren avalar

sus productos, estas nos dan directrices para mejorar nuestros procesos de

producción, infraestructuras, capacitación del personal normas que debemos

cumplir con los productos que ofrecemos, los sistemas ISO que implementemos

en nuestra empresa deben ir de orientados a la mejora de nuestra empresa.

 Referencias Bibliográficas

Contenido semana 3 Iacc.

https://es.m.wikipedia.org/wiki/Normas_ISO_9000

https://advisera.com/9001academy/es/knowledgebase/como-identificar-el-contexto-de-la-
organizacion-en-iso-90012015/