PROTOCOLO DE VERIFICACION PP-DM-13

VERSIÓN: 1
DE ALERTAS EN FECHA: 2018
TECNOVIGILANCIA Y
PÁG.: 1 de 5
FARMACOVIGILANCIA

PROTOCOLO DE FÁRMACO VIGILANCIA Y TECNO VIGILANCIA DEL INVIMA PARA LA

VERIFICACIÓN DE ALERTAS

Metodología:

Para la Adquisición de medicamentos y/o dispositivos médicos para realizar los

tratamientos a los pacientes que lleguen

Se consulta en la página del INVIMA, las ultimas alertas reportadas de Fármaco

vigilancia y Tecno vigilancia del programa del INVIMA – MPS, siendo los directos
responsables, y la cual realizara mensualmente, observando cuál es su naturaleza
y registrando en el formato establecido de forma física, tomando las medidas del
caso. Tomando decisiones con respecto a los medicamentos y/o dispositivos
médicos que se están adquiriendo para el servicio, en caso de que se encuentren
reportados en las alertas.

Metodología de la Verificación:

 Nombre del responsable de la verificación de las alertas

 Se establece que la frecuencia de la verificación será mensual (cuando se
hace la adquisición)
 Forma de verificación:
 El responsable ingresará a la página de Internet del INVIMA y procederá a
descargar los archivos de la ultimas alertas de Fármaco vigilancia y de
Tecno vigilancia emitidas y los grabará en medio magnético para su uso y
consulta o, si es necesario, para impresión física del documento.
 Teniendo el listado de los Medicamentos y de los Dispositivos Médicos que
están en proceso de adquisición , el responsable realizará la confrontación
visual con el listado de las alertas descargadas, para establecer si alguno o
algunos de los Medicamentos o Dispositivos Médicos reportados en la
Alerta coinciden con los que se están adquiriendo para el servicio.
 Así mismo, revisará la naturaleza de la alerta emitida y la anotará en el
formato de registro de verificación.
 Si se encuentra un informe de alerta correspondiente a uno de los
productos que se están adquiriendo, se informará al
La naturaleza de las alertas emitidas por el INVIMA puede ser, entre otras:

 Las de Fármaco vigilancia:

 Relacionadas con efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones y
precauciones para el uso de medicamentos.
 Relacionadas con el retiro del mercado de lotes o de la totalidad de un
medicamento o la descontinuación de la producción por diversas razones.
 PROTOCOLO DE VERIFICACION PP-DM-13
VERSIÓN: 1
DE ALERTAS EN FECHA: 2018
TECNOVIGILANCIA Y
PÁG.: 2 de 5
FARMACOVIGILANCIA

 Las de Tecno vigilancia:

 Relacionadas con fallas en los equipos o dispositivos médicos.
 Efectos indeseables en la utilización de equipos
 Equipos o dispositivos descontinuados.

RESPONSABLE:
 PROTOCOLO DE VERIFICACION PP-DM-13
VERSIÓN: 1
DE ALERTAS EN FECHA: 2018
TECNOVIGILANCIA Y
PÁG.: 3 de 5
FARMACOVIGILANCIA

REGISTRO DE LA VERIFICACIÓN DE LAS ALERTAS DE FÁRMACO VIGILANCIA Y

TECNO VIGILANCIA

Nombre de la Institución:
Responsable de la verificación:
Código del prestador:
Consultorio N°:
Teléfonos:
Celular:

FECHA DE PUBLICACIÓN DE LA
ALERTA
RESULTADO DE LA
FECHA DE LA
TIPO DE ALERTA VERIFICACIÓN Y/O
CONSULTA DE OBSERVACIONES
LA ALERTA
FÁRMACO TECNO NATURALEZA DE LA ALERTA

VIGILANCIA VIGILANCIA

Reporte Tecno vigilancia y Fármaco vigilancia, mensualmente

Responsable de verificar procesos mensualmente:______________________

 PROTOCOLO DE VERIFICACION PP-DM-13
VERSIÓN: 1
DE ALERTAS EN FECHA: 2018
TECNOVIGILANCIA Y
PÁG.: 4 de 5
FARMACOVIGILANCIA

 Dónde consultar las alertas de TECNOVIGILANCIA:

 Ingrese a la página web del INVIMA: www.invima.gov.co
 En la parte izquierda de la página seleccione el enlace:
TECNOVIGILANCIA.
 En la parte central de la página seleccione el enlace: Informes de
seguridad
 Consulte o descargue las alertas que desea y los enlaces relacionados con
ellas.

 Dónde consultar las alertas de FARMACOVIGILANCIA:

 Ingrese a la página web del INVIMA: www.invima.gov.co
 En la parte izquierda de la página seleccione el enlace:
FARMACOVIGILANCIA.
 En la parte central de la página seleccione el enlace: Alertas Fármaco
vigilancia
 Encontrará las alertas publicadas por mes; consulte o descargue las que
desea.

Pueden solicitarse al INVIMA las alertas más recientes a través del correo
electrónico: tecnovigilancia@invima.gov.co
 PROTOCOLO DE VERIFICACION PP-DM-13
VERSIÓN: 1
DE ALERTAS EN FECHA: 2018
TECNOVIGILANCIA Y
PÁG.: 5 de 5
FARMACOVIGILANCIA

8. BIBLIOGRAFÍA

www.minproteccionsocial.gov.co: Sismed. Glosario