Lista de Produtos Irregulares Pela ANVISA, NGC e DVA

Lista de Produtos Irregulares pela ANVISA, NGC e DVA
Maio a Junho de 2020
Resolução Específica nº : 02189/2020

Data de publicação : 30/06/2020
Empresa: WAVE CLEANER EIRELI ME
Produto: ÁLCOOL GEL 70%
Lote, fabricação e validade: Lote: 007
Ações de fiscalização:
Interdição cautelar
Observação: Ações de fiscalização: interdição cautelar
Motivação: Tendo em vista o resultado insatisfatório no ensaio de análise de aspecto, análise

de rotulagem, teor de álcool etílico e determinação de pH, comprovado no Laudo de Análise
Fiscal Inicial n° 319.1P.0/2020, emitido pelo LACEN RS, e o previsto nos artigos 6º, 7º e inciso I
do art. 67 da Lei 6360/1976.

Empresa: NOVA RADAR PRODUTOS QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS LTDA
Produto: GEL HIGIENIZANTE PARA MÃOS RADAR
Lote, fabricação e validade: 00 094/20
Motivação: Tendo em vista o resultado insatisfatório no ensaio de teor de álcool etílico

comprovado no Laudo de Análise Fiscal Inicial 1536.1P.0/2020, emitido pelo INCQS, e o
previsto nos artigos 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360/1976.

Empresa: RENOVA QUÍMICA DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE LIMPEZA LTDA
Produto: LAVA LOUÇAS HIPER LIMPO
Lote, fabricação e validade: Todos os lotes
Recolhimento
Proibição da comercialização
Proibição da distribuição
Proibição da fabricação
Suspensão da Divulgação
Suspensão do Uso
Observação: Ações de fiscalização: recolhimento e proibição da comercialização, da
distribuição, da fabricação, da propaganda e do uso.
Motivação: Comercialização de produto sem registro, infringindo o artigo 12 da Lei 6360/1976

e tendo em vista o previsto nos artigos 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360/1976.

Empresa: WB Laser Technology.
Produto: LASER Q SWITCHED ND. YAG - LADYBUG LASER
Suspensão da Comercialização
Suspensão da Distribuição
Suspensão da Importação
Suspensão do Uso
Observação: Ações de fiscalização: suspensão da comercialização, da distribuição, da

importação e do uso.
Motivação: O produto não possui registro ou cadastro na Anvisa. Ademais, a WB Laser

Technology, localizada em Portugal, não tem Autorização de Funcionamento na Agência, em
desacordo com os artigos 12, 50 e 59 da Lei nº 6.360/1976.

Empresa: BIOEX EQUIPAMENTOS MÉDICOS E ODONTÓLOGICOS LTDA - ME
Produto: VENTILADOR PULMONAR BR 2000
Recolhimento
Suspensão da Fabricação/Produção
Suspensão do Uso
Observação: Ações de fiscalização: recolhimento e suspensão da comercialização, da

distribuição, da fabricação e do uso.
Motivação: Fabricação de produto sem registro, em desacordo com a Lei 6360/76.

Empresa: NUTRIEX IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E
FARMOQUÍMICOS LTDA
Produto: Nutriex Máscara de Proteção PFF-2 N95
Motivação: Os Respiradores para Particulados (N95, PFF2 ou equivalente) fabricados pela

empresa falharam em demonstrar adequada vedação à face, devido à quebra das alças de
fixação durante a colocação do respirador, problema detectado pelo próprio fabricante. Medida
de fiscalização pode ser reconsiderada caso laudo emitido por laboratório creditado pelo
Inmetro ateste a eficiência.

Empresa: YLLER BIOMATERIAIS LTDA.
Produto: NEOGEL - GEL ANTISSÉPTICO HIGIENIZADOR
Recolhimento
Suspensão do Uso
Apreensão e inutilização
Observação: Ações de fiscalização: apreensão, recolhimento e proibição da comercialização,

da distribuição, da fabricação, da propaganda e do uso.
Motivação: Consideradas a comercialização, exposição à venda e fabricação de produto sem

registro por empresa sem autorização de funcionamento para fabricação, infringindo os artigos
2º e 12 da Lei 6360/1976, art. 2º da RDC 350/2020, e tendo em vista o previsto nos artigos 6º,
7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360/1976.

Empresa: Medaxo Distribuidora de Equipamentos para Saúde EIRELI-ME
Produto: SISTEMA MECÂNICO PARA REANIMADOR MANUAL
Lote, fabricação e validade: Lotes a partir de 01/01/2020
Suspensão do Uso

fabricação e do uso.
Motivação: Comercialização (por meio do site

https://www.medaxo.com.br/catalogsearch/result/?q=sistema+mecanico) de produto não
regularizado na Anvisa, em desacordo com a Lei 6360/1976.
Empresa: Victor Vargas dos Santos
Produto: Todos os produtos
Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: Considerada a fabricação do produto sem registro por empresa sem autorização
de funcionamento para a fabricação, infringindo os arts. 2º e 12 da Lei 6360/1976 e tendo em
vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360/1976.

Empresa: NOVA KEFFA DISTRIBUIDORA EIRELI-ME
Produto: GEL HIGIENIZADOR HIDRALIS
Lote, fabricação e validade: Lotes fabricados até 19/03/2020
Suspensão do Uso
Recolhimento

Motivação: Foram consideradas a comercialização, a exposição à venda, a fabricação do

produto álcool etílico 70% sem registro previamente à publicação da RDC 350/2020, infringindo
o art. 12 da Lei 6360/1976 e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei
6360/1976.

Empresa: DELTA PLUS (BRASIL)(CA 38504)
Produto: Respiradores para Particulados (N95, PFF2 ou equivalente) em Serviços de Saúde
Anulação/Insubsistência
Motivação: A empresa fabricante apresentou laudo emitido por laboratório acreditado pelo
Inmetro que atesta eficiência de filtração em concordância com o padrão requerido para
Respiradores para Particulados (N95, PFF2 ou equivalente), constante do item 2 do Anexo da
RESOLUÇÃO-RE Nº 1.869, de 9 de Junho de 2020, publicada no Diário Oficial da União nº
110, de 10 de junho de 2020, Seção 1, página 10

Empresa: Natu Bell Indústria e Comércio de Produtos Alimentícios (Katigua,
www.katigua.com.br)
Produto: GINSENG - RENSHEN 60 CÁPSULAS DE 400MG - MTC
Produto: SENE - SENNAE FOLIUM FANXIEYE 60 CÁPSULAS DE 400MG - MTC

Produto: TRIBULUS TERRESTRIS - JILI 60 CÁPSULAS DE 400MG - MTC

Produto: CÚRCUMA - CURCUMAE LONGAE RHIZOMA JIANGHUANG 60 CÁPSULAS DE

400MG - MTC
Produto: GINKGO BILOBA - GYNKGO FOLIUM YINXINGYE 60 CÁPSULAS DE 400MG -

MTC
Suspensão do Uso
Observação: Ações de fiscalização: apreensão e inutilização e proibição da distribuição, da

fabricação, da propaganda e do uso.
Motivação: Produtos irregularmente anunciados como da Medicina Tradicional Chinesa (MTC)

e, no entanto, não são cumpridos os requisitos dos artigos 2º, 4º, 6º, 7º e 8º da RDC 21/2014.
Não sendo MTC, consideram-se produtos fitoterápicos sem registro ou notificação na Anvisa,
produzidos por indústria sem certificação de BPF de medicamentos, descumprindo a RDC
26/2014 e a Lei 5.991/1973.

Empresa: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
Produto: CLORIDRATO DE RANITIDINA - 300 MG COM REV CT ENV AL X 20
Lote, fabricação e validade: Especificados no texto do Diário Oficial da União


Produto: CLORIDRATO DE RANITIDINA - 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
Produto: CLORIDRATO DE RANITIDINA - 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 20

Produto: ANTIDIN - 300 MG COM REV CT ENV AL X 20

Produto: ANTIDIN - 150 MG COM REV CX ENV AL X 100 (EMB HOSP)

Produto: ANTIDIN - 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP)

Produto: ANTIDIN - 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 20

Produto: ANTIDIN - 150 MG COM REV CT ENV AL X 20

Produto: CLORIDRATO DE RANITIDINA - 25 MG/ML SOL INJ CT 120 AMP VD AMB X 2 ML

Recolhimento
Suspensão do Uso

distribuição e do uso.
Motivação: Ação de recolhimento, complementar às determinadas por meio da Resolução -

RE nº 791. de 20/03/2020 e da Resolução - RE nº 1.188, de 20/04/2020, que suspenderam a
comercialização, distribuição e uso de determinados lotes dos produtos Antidin e cloridrato de
ranitidina 150 mg, bem como determinaram o recolhimento dos lotes do mercado, em razão da
verificação da presença da impureza NDMA.

Empresa: QUIMEX INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE LIMPEZA LTDA
Produto: ÁLCOOL 70 INPM CLASSLIMP HIGIENIZADOR DE MÃOS
Recolhimento
Suspensão do Armazenamento
Suspensão do Uso
Observação: Ações de fiscalização: apreensão, recolhimento e proibição do armazenamento,

da comercialização, da distribuição, da fabricação e do uso.
Motivação: O produto classifica-se como cosmético (higienização de mãos) e a empresa só
possui Autorização de Funcionamento (AFE) para fabricar saneantes, em desacordo com a
RDC 350/2020 e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360/1976.

Empresa: BASTON INDÚSTRIA DE AEROSSOIS LTDA - CNPJ: 05855974000170
Produto: SUPER DOM ÁLCOOL 70 AEROSSOL(Todos)
Revogação
Motivação: A Resolução deve ser revogada em face do consenso de entendimento entre as

áreas de registro e inspeção, considerando que o produto em formulação aerossol está
abrangido pela RDC 350/2020, tornando o produto, portanto, regular.

Empresa: PROMEL IND. COM. IMP. E EXP. DE PRODS. NATURAIS LTDA
Produto: DERMOSEC ROLL-ON ANTIPERSPIRANTE
Suspensão do Uso
Observação: Ações de fiscalização: apreensão e proibição da comercialização, da

Motivação: Foram consideradas a comercialização, a exposição à venda e a fabricação do

produto sem registro por empresa sem autorização de funcionamento para a fabricação,
infringindo os arts. 2º e 12 da Lei 6360/1976 e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso
I do art. 67 da Lei 6360/1976.

Empresa: BRASCOM DO NORDESTE INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA.
Produto: ÁLCOOL GEL 70 %
Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: A empresa não atende aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação

estabelecidos pela RDC 48/2013 quanto à regularidade do contrato de terceirização para o
produto Álcool Gel 70 %, Marca Brascom, fabricado por terceiro, detectado durante inspeção
sanitária realizada em 27/04/2020. Embasamento legal: item 17.19.5 do Anexo II da RDC
48/2013, RDC 350/2020 e artigos 7º e 67 da Lei 6.360/76.

Empresa: LIFE´S INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE ALIMENTOS LTDA (Fabricante) e INTT
COMERCIO, DISTRIBUICAO, IMPORTACAO E EXPORTACAO DE COSMETICOS LTDA
(Distribuidora)
Produto: Suplemento Multivitamínico à base de Maca Peruana, Catuaba e Bode Tarado
Recolhimento
Observação: Ações de fiscalização: recolhimento e proibição da fabricação, da distribuição, da

comercialização e da propaganda.
Motivação: Entre outros motivos, o suplemento alimentar apresenta constituintes não

autorizados para uso em suplementos alimentares e não avaliados quanto à segurança de uso,
tais como: extrato concentrado de maca peruana, extrato de folha epimedium (bode tarado),
extrato de tumera diffusa, extrato de bagas de pilriteiro e extrato de casca de catuaba.

Empresa: Vários sites
Produto: THORAVIRIL
Suspensão do Uso
Observação: Ações de fiscalização: apreensão e inutilização e proibição da comercialização,

Motivação: Comprovadas a divulgação e a comercialização, por meio de diversos sites, do

produto THORAVIRIL, sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, em desacordo com o
Arts. 12, 50 e 59 da Lei 6.360/1976. As medidas de fiscalização determinadas se aplicam a
quaisquer estabelecimentos físicos ou virtuais, e a todos os meios de comunicação.
Empresa: WWW.SMARTSUPLEMENTOS.COM
Produto: STANOZOLOL - MUSCLE PHARMA - 100MG (10ML) IMPORTADO
Produto: STANOZOLOL - KING PHARMA - 50MG (30ML)

Produto: MASTERON - MUSCLE PHARMA - 100MG (10ML)

Produto: CLORIDRATO DE SIBUTRAMINA 15MG

Produto: OXANDROLONA
Produto: DECA MUSCLE PHARMA

Produto: DEPOSTERON 200MG

Produto: TOP BOLDENONA 300MG

Produto: ENANTATO DE TESTOSTERONA 250MG

Produto: STANOZOLOL - KING PHARMA - 50MG (100 COMPRIMIDOS)

Produto: TREMBOLONA LANDERLAM GOLD

Produto: TRIBULUS TERRESTRIS 1000MG

Produto: LIPOSTABIL
Produto: PRODUTOS SOB CONTROLE ESPECIAL

Suspensão do Uso

Motivação: Publicidade e comércio de medicamentos sem registro, notificação ou cadastro
junto à ANVISA, bem como de medicamentos sujeitos a controle especial, por meio do site
https://www.smartsuplementos.com, em desacordo com a Lei 6.360/76. Ademais, a empresa
responsável pelo site é desconhecida, não possuindo as autorizações necessárias para a
comercialização de medicamentos.

Empresa: Desconhecida
Produto: NATURAL DIETA
Suspensão do Uso

Motivação: Comércio e propaganda de produto sem registro ou notificação na Anvisa,

fabricado por empresa desconhecida, em desacordo com os artigos 12, 50 e 59 da Lei
6360/1976. As ações de fiscalização se aplicam a quaisquer estabelecimentos e meios de
comunicação.

Empresa: DISTRIBUIDORA AMARAL LTDA
Produto: GLICONATO DE CLOREXIDINA 2% (SOLUÇÃO COM TENSOATIVOS) - Notificação
Simplificada
Lote, fabricação e validade: Lotes: 0157, 0158 e 0159
Observação: Ações de fiscalização: Interdição cautelar
Motivação: Resultados insatisfatórios quanto ao ensaio de contagem do número total de

microrganismos mesofílicos - bactérias aeróbias, conforme Laudos de Análise Fiscal
659.1P.0/2020, 660.1P.0/2020 e 661.1P.0/2020, emitidos pela FUNED, e tendo em vista o
previsto nos artigos 6° e 7° da Lei 6.360/1976.

Produto: FINAS GOLD
Proibição da importação
Suspensão do Uso
Observação: Ações de fiscalização: apreensão e inutilização e proibição do armazenamento,

da comercialização, da distribuição, da fabricação, da importação, da propaganda e do uso.
Motivação: Comprovadas a divulgação e a comercialização, na internet, do produto Finnas

Gold, sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, e fabricado por empresa desconhecida,
em desacordo com os arts. os 12, 50 e 59 da Lei 6.360/1976. As medidas de fiscalização
determinadas se aplicam a quaisquer estabelecimentos físicos ou virtuais, e a todos os meios
de comunicação.

Empresa: FACEBOOKSERVIÇOS ONLINE DO BRASIL LTDA
Produto: INIBIDOR DE APETITE
Produto: COMPOSTO SECA BARRIGA

Suspensão do Uso

Motivação: Comprovação da divulgação e da comercialização do produto sem registro,

notificação ou cadastro na Anvisa, em desacordo com o arts. 12, 50 da Lei 6.360/1976. As
medidas preventivas se aplicam a todos os meios de comunicação, incluindo sítios eletrônicos
e redes sociais.

Empresa: ERVAS NATURAIS INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA
Produto: SHAMPOO SILVER - ERVAS NATURAIS
Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: Os lotes fabricados a partir de 8/6/2018 apresentaram ensaio de pH fora de

especificação para o produto notificado (Processo 25351.546534/2017-16) e também o
descumprimento da RDC 48/2013, detectado durante inspeção sanitária realizada de 6 a
7/2/2020, e tendo em vista o previsto no art. 5º da citada resolução e no art. 7º e inciso I do art.
67 da Lei n.º 6.360/1976.

Empresa: HELBOM INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS QUÍMICOS LTDA
Produto: DETERGENTE DETERPLUS
Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: Produto fabricado sem registro por empresa sem autorização de funcionamento,
I do art. 67 da Lei 6360/1976.

Empresa: Bachellor Distribuidora de Cosméticos LTDA - ME
Produto: LIP TINT - VS LIP4SLIM
Produto: VS LIP4SLIM BATOM LÍQUIDO MATTE

Recolhimento
Suspensão do Uso
Observação: Ações de fiscalização: recolhimento e suspensão do armazenamento, da

comercialização, da distribuição, da fabricação e do uso.
Motivação: Comprovação da fabricação de produtos contendo alegações terapêuticas em sua
rotulagem, em desacordo com a RDC 7/2015, e com fórmula diferente da autorizada pela
Anvisa. Embasamento legal: arts 6º, 7º e inciso III do art. 63 da Lei 6360/1976.

Empresa: CARLOS ALBERTO ALVES FERREIRA PRODUTOS DE LIMPEZA
Produto: TODOS OS PRODUTOS LINHA HIGISAN
Suspensão do Uso
Observação: Ações de fiscalização: proibição do armazenamento, da comercialização, da

Motivação: Consideradas a comercialização, a exposição à venda e a fabricação dos produtos

sem registro por empresa sem autorização de funcionamento para a fabricação, infringindo os
arts. 2º e 12 da Lei 6360/1976 e tendo em vista o previsto nos arts. 6º, 7º e inciso I do art. 67 da
Lei 6360/1976.

Empresa: SKILL-BROTHERS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA EPP
Produto: GEL HIGIENIZADOR HIDRATANTE ACTUAL
Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: Consideradas a comercialização, a exposição à venda e a fabricação do produto

sem registro, infringindo o art. 12 da Lei 6360/1976 e tendo em vista o previsto nos arts. 6º, 7º e
inciso I do art. 67 da Lei 6360/1976.

Empresa: B.E.G. - INDÚSTRIA E COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
COSMÉTICOS EIRELI
Produto: MASTER 2 - TRATAMENTO CAPILAR MARCA ARK LINE
Recolhimento
Suspensão do Uso


sem registro, infringindo o artigo 12 da Lei 6360/1976 e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º
e inciso I do art. 67 da Lei 6360/1976.

Empresa: NUTRIEX IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E
FARMOQUÍMICOS LTDA
Produto: COVID-19 IGG/IGM TEST KIT
Lote, fabricação e validade: Lote: P46200424A1A
Motivação: Laudo de Análise Fiscal 1691.1P.1/2020, emitido pelo Instituto Nacional de

Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), apresentou resultados insatisfatórios para os
ensaios de "SENSIBILIDADE" e "ESPECIFICIDADE", para o lote P46200424A1A do produto
COVID-19 IgG/IgM TEST KIT.

Empresa: JUVANETE BARRETO FREIRE 57432449791 (BRASMED VETERINÁRIA)
Produto: PRODUTOS PARA SAÚDE (CORRELATOS)
Suspensão da Exportação
Suspensão da manipulação de produtos
Suspensão do Uso
Observação: Ações de fiscalização: proibição do armazenamento, da comercialização, da

distribuição, da exportação, da fabricação, da importação, da manipulação, da propaganda, do
transporte e do uso.
Motivação: Comprovada a comercialização de produto para saúde (correlatos), por empresa

que não possui Autorização de Funcionamento (AFE) nesta Agência, em desacordo com o art.
50 da Lei nº 6.360/1976.

Empresa: NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E
FARMOQUIMICOS LTDA - CNPJ: 06.172.459/0001-59
Produto: COVID-19 IGG/IGM TEST KIT (P46200424A1A);
Revogação
Motivação: Considerando o Laudo de Análise Fiscal 1691.1P.1/2020, emitido pelo Instituto

Nacional de Controle de Qualidade em Saúde - INCQS, que apresentou resultados
insatisfatórios para os ensaios de "SENSIBILIDADE" e "ESPECIFICIDADE", para o lote
P46200424A1A do produto COVID-19 IgG/IgM TEST KIT.

Empresa: ABC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS DE HIGIENES
Suspensão do Uso

Motivação: Comprovadas a comercialização e a fabricação do produto sem registro por

empresa sem autorização de funcionamento para a fabricação, infringindo os artigos 2º e 12 da
Lei 6360/1976 e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360/1976.

Empresa: Garnet Ind. e Com. de Perfumes e Cosm. Ltda.
Produto: SOMBRA COMPACTA BORTOLETTO - OLHO DE TIGRE
Produto: PÓ COMPACTO BORTOLETTO

Suspensão do Uso

Motivação: Consideradas a comercialização e a fabricação do produto (Sombra compacta

Bortoletto) sem registro e re-etiquetagem do pó compacto Bortoletto com nova data de validade
cujo prazo de validade havia expirado, infringindo os artigos 12 e 65 da Lei 6360/1976 e tendo
em vista o previsto nos artigos 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360/1976.

Empresa: ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA
Produto: LETROZOL - 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30
Lote, fabricação e validade: Lote: M816713
Recolhimento
Suspensão do Uso
Observação: Ações de fiscalização: recolhimento voluntário e suspensão da comercialização,

da distribuição e do uso.
Motivação: Comunicado de recolhimento voluntário em razão de resultados insatisfatórios de

dissolução encontrados nos estudos de estabilidade, em descumprimento ao art. 56 da RDC
318/2019. Outros embasamentos legais: Art. 7º, XV, da Lei nº 9.782/1999 e RDC 55/2005.

Empresa: FACEBOOK SERVIÇOS ONLINE DO BRASIL LTDA
Produto: RITALINA - 10 MG COM CT BL AL AL X 30
Produto: VENVANSE - 70 MG CAP DURA CT FR PLAS OPC X 28

Observação: Ações de fiscalização: suspensão da comercialização e da propaganda.
Motivação: Comercialização de medicamentos sujeitos a controle especial, dentre eles os

medicamentos Ritalina e Venvanse, por meio do site:
https://www.instagram.com/doutor.ritali.venvan/, descumprindo o Art. 52 da RDC 44/2009 e a
Portaria 344/1998.
Empresa: EmagilFit
Produto: Todos os produtos listados no website www.emagilfit.com.br
Suspensão do Uso

Motivação: Comércio e propaganda de produto sem registro ou notificação, por meio dos sites:
www.emagilfit.com.br, https://www.facebook.com/emagil.fit, facebook.com/emagilfit.emagilfit,
https://www.facebook.com/phytoemagry.emagrecedor.5, https://www.americanas.com.br/,
https://www.shoptime.com.br/, https://www.submarino.com.br/ e
https://www.facebook.com/emagil.fit.

Empresa: MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Produto: RANITIDIL - 150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10
Produto: RANITIDIL - 150 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

Produto: RANITIDIL - 150 MG COM REV CT BL AL AL X 10

Produto: RANITIDIL - 150 MG COM REV CT BL AL AL X 20

Produto: Ranitidina - 150MG COM REV CT BL AL AL X 300


Produto: Ranitidina - 150MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300




Suspensão do Uso
Recolhimento

Motivação: Ação de recolhimento voluntário iniciada pela empresa, complementar à

determinada por meio da RE 758, de 16/03/2020, que suspendeu a comercialização, a
distribuição e o uso para determinados lotes dos produtos Ranitidil e cloridrato de ranitidina
comprimido, 150 mg, bem como determinou seu recolhimento do mercado, em razão da
verificação da presença da impureza NDMA.

Empresa: LHS Produtos Automotivos Eireli-ME
Produto: TODOS OS PRODUTOS SANEANTES
Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: Comprovadas a comercialização e a fabricação de produtos saneantes sem

registro por empresa sem autorização de funcionamento para a fabricação, infringindo os arts.
2º e 12 da Lei 6360/1976 e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei
6360/1976.

Empresa: NÓBILE IND. COMÉRCIO E BENEFICIAMENTO LTDA
Produto: LCOOL GEL 70% MARCA STILLO
Motivação: Resultado insatisfatório no ensaio de teor de álcool etílico comprovado no Laudo

de Análise Fiscal Inicial 1233.1P.0/2020, emitido pelo INCQS/FIOCRUZ, e tendo em vista o
previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360/1976.
Empresa: QUÍMICA AMPARO LTDA
Produto: LAVA ROUPAS TYXAN YPÊ
Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: A alteração de rotulagem realizada em 04/05/2020 inclui orientações e imagens de

ação sanitizante para o produto, não pertinentes à categoria de produtos saneantes de Risco 1,
contrariando a RDC 59/2010, uma vez que a ação antimicrobiana enseja, obrigatoriamente, o
registro e a comprovação de eficácia.

Empresa: BASTON INDÚSTRIA DE AEROSSOIS LTDA
Produto: SUPER DOM ÁLCOOL 70 AEROSSOL
Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: Produto comercializado sem registro, infringindo o artigo 12 da Lei 6360/1976 e

tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360/1976.

Empresa: D.M. DA SILVA MARTINS
Produto: ALQUIMIA ÁLCOOL GEL ASSEPSIA DAS MÃOS CONCENTRAÇÃO 70%
Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: Comprovadas a comercialização e a fabricação do produto sem registro por

empresa sem autorização de funcionamento (AFE) para a fabricação de cosméticos, em
desacordo com a RDC 350/2020, infringindo os arts. 2º e 12 da Lei 6.360/1976 e tendo em
vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360/1976.

Empresa: CINORD SUDESTE QUÍMICA LTDA ME
Produto: LOÇÃO ANTISSÉPTICA CINORD SUDESTE
Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: O produto classifica-se como Grau 2 e foi indevidamente notificado na Anvisa.

Embasamento legal: artigos 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360/1976.

Empresa: PERFUMARIA BROTOEJOL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
Produto: ÁLCOOL GEL 70% PRO HAND HIGIENIZADOR DE MÃOS
Motivação: Resultado insatisfatório no ensaio de teor de álcool etílico comprovado no Laudo

de Análise Fiscal Inicial 1234.1P.0/2020, emitido pelo INCQS/FIOCRUZ, e tendo em vista o
previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360/1976.

Empresa: GUANGZHOU AIYINMEI CO LTD (CHINA)
Produto: KN95
Empresa: GUANGZHOU TIANYI ZHONGLIANG BIOTECHNOLOGY GROUP CO LTD
(CHINA)
Produto: KN95 Disposable Protective Mask
Empresa: GUANGZHOU KANGBANG MEDICAL EQUIPMENT CO LTD (CHINA)
Produto: KN95 Mask
Empresa: GUANGZHOU POWECOM LABOR INSURANCE SUPPLIES CO LTDA (CHINA)
Produto: Powecom KN95 Protective Mask
Empresa: HENAN FENGZIHIHUANG INDUSTRIAL CO LTD (CHINA)
Produto: HF e KN95
Empresa: IANGSU JITON CLOTHING CORPORATION (CHINA)
Produto: JTKN95 e KN95
Empresa: JINHUA JIADAIFU MEDICAL SUPPLIES CO LTD (CHINA)
Produto: KN95 Face Mask
Empresa: AAB (CHINA) CO LTD
Produto: KN95 Protective Breathing Mask
Empresa: GUANGDONG QIANJING TESTING CO LTD (CHINA)
Produto: DNW Protective Mask
Empresa: SENKE PHARMACEUTICAL (CHENGDU) CO (CHINA)
Produto: KN95 e NonPowered AirPurifying Particulate Respirator
Empresa: SHENZHEN JIAMEILANTAI INDUSTRIAL CO LTD (CHINA)
Produto: Face Mask
Empresa: SHENZHEN FITTOP HEALTH TECHNOLOGY CO LTD (CHINA)
Produto: FM80
Empresa: SHENZHEN CRAWFORD TECHNOLOGY CO LTD (CHINA)
Produto: XO01 e XO03
Empresa: TIANJIN BENMO MEDICAL EQUIPMENT CO LTDA (CHINA)
Produto: ONO KN95 Folding Protective Mask
Empresa: SHENZHEN MISSADOLA TECH CO LTD (1AK MEDICAL SUPPLIES) (CHINA)
Produto: Model 2626
Empresa: SHENZHEN MINGJIANG MEDICAL SUPPLIES DEVELOPMENT CO LTD (CHINA)
Produto: KN95 Multiple Layer Protective Mask
Empresa: SHENZHEN MEILI MEDICAL DEVICES CO (CHINA)
Produto: KN95 Protective Mask
Empresa: DELTA PLUS (BRASIL)
Produto: CA 38504
Empresa: FOSHAN JINTAILANG TRADING CO LTD (CHINA)
Produto: RD KN95 01
Empresa: GUANGDONG FOR YOUR ESSENTIAL MFG CO LTD (CHINA)
Empresa: GUANGDONG NUOKANG MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD (CHINA)
Produto: KN95 Certified Particulate Respirator
Empresa: HUNAN ROYAL CROWN MEDICAL PRODUCTS CO LTD (CHINA)
Produto: KN95 Mask
Empresa: HUIZHOU HUINUO TECHNOLOGY CO (CHINA)
Produto: HVN 9501B e HVN White KN95
Empresa: ZHEJIANG XINGXIN MEDICAL TECHOLOGY CO LTD (CHINA)
Produto: KN95 Protective Face Masks
Empresa: ZHEJIANG ALLTA INDUSTRIAL CO LTD (CHINA)
Produto: ALLTA Respirator 9591
Empresa: YIWU QIXUN SCIENTIFIC CO LTD (CHINA)
Produto: Qixun KN95 Mask
Empresa: YIWU HENGHAO HOUSEHOLD PRODUCTS CO LTD (CHINA)
Produto: HH KN95 001
Empresa: TOPTEC CO LTD (CHINA)
Produto: Air Queen Nano Mask
Empresa: BAOJI TAIDAKANG MEDICAL TECH CO LTD (CHINA)
Produto: Medical Protective Mask
Empresa: ANHUI KANGWEIJIA LABOR PROTECTION ARTICLES CO LTD (CHINA)
Produto: 9501 Protective Mask
Empresa: JINHUA JINGDI MEDICAL SUPPLIES CO LTD (CHINA)
Produto: Disposable Face Mask
Empresa: LANSHAN SHENDUN TECHNOLOGY CO LTD (CHINA)
Produto: SDKN95
Empresa: LAMDOWN (CHINA)
Produto: SDKN95
Empresa: KUANGYE (DONGGUAN) TECH CO LTD (CHINA)
Produto: Geyou KN95 Environmental Protective Respirator
Empresa: MEZORRISON HEALTH SCIENCE E TECHNOLOGY (SHENZHEN) CO LTD
(CHINA)
Produto: MZCKZ06
Empresa: MAGNUM HEALTH E SAFETY PVT LTD (CHINA)
Produto: Dustoguard Exhale
Empresa: LITEZALL (CHINA)
Produto: Wanning Protective Mask
Empresa: SHANGHAI DASHENG HEALTH PRODUCTS MANUFACTURE CO LTD (CHINA)
Produto: DTC3X
Empresa: PUTIAN CITY PUXIN MEDICAL TECHNOLOGY CO (CHINA)
Produto: Disposable Mask for Civil Use
Empresa: SANJIAO ORAL HEALTH CO LTD (CHINA)
Produto: KN95 Daily Protective Face Mask
Empresa: BEIJING RUISHAN BOZHONG MEDICAL INSTRUMENT CO LTD (CHINA)
Produto: RZ95B
Empresa: CHANGSHU CITY HENGYUN NONWOVEN PRODUCTS CO LTD (CHINA)
Produto: KN95 Respirator Masks
Empresa: JIANGMEN HUADIZHIGUANG LIGHTING CO (CHINA)
Empresa: JIANGSU NEWBORN MEDICAL TECHNOLOGY CO LTD (CHINA)
Produto: Protective Mask KN95
Empresa: DONGGUAN HUAGANG COMMUNICATION TECH CO LTD
Produto: KN95 Disposable Face Mask
Empresa: DONGGUAN HUAGANG COMMUNICATION TECH CO LTD (CHINA)
Empresa: DONGGUAN LEIHUO MEDICAL DEVICE CO LTD (CHINA)
Produto: KN95 Non Medical Face Mask
Empresa: DONGGUAN MAU GEE INDUSTRIAL LTD (CHINA)
Empresa: DONGGUAN SENGTOR PLASTICS PRODUCTS CO LTD (CHINA)
Produto: Foldable Protective Earloop Mask
Empresa: FOSHAN DAYLEAD NEWCON TECH CO LTD (CHINA)
Empresa: GUANGDONG QIANJING TESTING CO LTD
Empresa: HUABAI (CHINA)
Produto: 9501
Empresa: ANHUI CHANGLI ENVIRONMENTAL PROTECTION TECH CO LTD (CHINA)
Empresa: ANHUI JINLING PLASTICS CO LTD (CHINA)
Empresa: ANHUI SU BO LUN CLOTHING CO LTD (CHINA)
Produto: SU KN95
Empresa: CTT CO LTD (CHINA)
Produto: KN95 8410 e KN95 Respirator Mask
Empresa: HENAN KANG MEDICAL DEVICES CO LTD (CHINA)
Produto: KN95 Protective Mask e KS16
Motivação: Interdição cautelar do uso como Respiradores para Particulados (N95, PFF2 ou
equivalente). Motivo: os respiradores para particulados listados falharam em demonstrar uma
eficiência mínima de filtragem de partículas de 95% em monitoramento realizado pela
autoridade americana NIOSH. Medida pode ser reconsiderada caso laudo emitido por
laboratório acreditado pelo Inmetro ateste eficiência.

Empresa: ORTHOFACE IMPLANTES ESPECIAIS LTDA
Produto: SISTEMA ORTHOFACE
Produto: PLACAS E PARAFUSOS PARA FIXAÇÃO MAXILO FACIAL NOS TAMANHOS 1.5 -
2.0 - 2.4
Recolhimento
Suspensão do Uso

distribuição, da importação, da propaganda e do uso.
Motivação: Comercialização de produtos para saúde sem registro no site

https://www.orthoface.com da empresa ORTHOFACE IMPLANTES ESPECIAIS LTDA - EPP
(04.365.528/0001-15), em desacordo com o art. 12 da Lei n. 6360/1976.

Empresa: ÁGAPE INDUSTRIA E COMERCIO DE COSMÉTICOS LTDA
Produto: DESODORANTE PARA ROUPAS FARM VISTO.BIO
Suspensão do Uso

Motivação: Comprovadas a comercialização/exposição à venda e a fabricação de produto sem

registro por empresa sem autorização de funcionamento para a fabricação, infringindo os arts.
6360/1976.

Empresa: F.H.S. DUARTE PRODUTOS NATURAIS
Produto: NEW GREEN
Produto: FINE NATURE

Suspensão do Uso

da comercialização, da distribuição, da fabricação, da propaganda e do uso.
Motivação: Comprovada a comercialização e a divulgação de produto sem registro, notificação

ou cadastro na Anvisa, por meio do sítio eletrônico "newgreengold.com.br", descumprindo os
artigos 12 e 59 da Lei 6360/76. As ações de fiscalização se aplicam a quaisquer
estabelecimentos e meios de comunicação.

Empresa: FACEBOOK SERVIÇOS ONLINE DO BRASIL LTDA.
Produto: MODER DIET GOLD EXTRATO DE ERVAS
Produto: MODER DIET CHÁ

Suspensão do Uso

Motivação: Comprovadas a divulgação e a comercialização do produto sem registro,

notificação ou cadastro na Anvisa, em desacordo com os artigos 12, 50 e 59 da Lei 6.360/1976.
As ações de fiscalização se aplicam a quaisquer estabelecimentos e meios de comunicação.

Empresa: CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA
Produto: NERALGYN - 30 MG + 300 MG + 30 COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 200
Produto: NERALGYN - 30 MG + 300 MG + 30 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20

Produto: VARIFLUX - 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB

HOSP)
Produto: VARIFLUX - 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15


Produto: CONDUVAZ - 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB

HOSP)
Produto: CONDUVAZ - 450 MG + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15



Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: Constatação do descumprimento dos artigos 12, §2°; 148 inciso I, 106 da RDC
301/19 e Artigo 103 da IN 47/2019, durante inspeção sanitária realizada em fevereiro de 2020,
pela VISA/MG, e à inação do estabelecimento em adotar as ações padronizadas constantes no
POP SNVS 014 ver. 2.1 para tais não conformidades.

Empresa: Bernabé Comércio de Gases Ltda
Produto: GÁS MEDICINAL
Suspensão do Transporte
Suspensão do Uso

da comercialização, da distribuição, do transporte e do uso.
Motivação: Determinada a proibição do armazenamento, da comercialização, da distribuição,

do transporte e do uso, bem como a apreensão e inutilização, em todo o território nacional, de
unidades do medicamento Oxigênio Medicinal, envasados pela empresa Bernabé Comércio de
Gases Ltda., por se tratar de empresa sem Autorização de Funcionamento - AFE - junto à
Anvisa.
Empresa: MARY HILL PERFUMES EIRELI
Produto: GEL HIGIENIZANTE PARA AS MÃOS MARY HILL
Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: Comprovada a comercialização do produto sem registro, infringindo o art 12 da Lei

6360/1976 e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360/1976.

Empresa: LEIDE MARA DE OLIVEIRA TAVARES
Produto: ÁGUA SANITÁRIA INTENSO FRESCOR
Recolhimento
Suspensão do Uso



Empresa: MARY HILL PERFUMES EIRELI
Produto: GEL HIGIENIZANTE PARA AS MÃOS MARY HILL
Recolhimento
Suspensão do Uso



Empresa: IMPERIAL PLUS INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA
Produto: DESINFETANTE IMPERIAL PLUS
Lote, fabricação e validade: Lote: 00456-19
Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: Considerado o resultado insatisfatório nos ensaios de atividade bactericida para

Staphylococcus aureus, de pH e de rotulagem primária, comprovado no Laudo de Análise
Fiscal Definitivo nº 2518.1P.0, emitido pelo IOM/FUNED/MG e tendo em vista o previsto nos
arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360/1976.

Empresa: BIOMÁTIKA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS NATURAIS S/A
Produto: RUB BIOMÁTIKA
Produto: VAPOREX
Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: Considerando que os produtos estão sendo veiculados com finalidade terapêutica,
que não podem ser associadas a produtos cosméticos, e por outras irregularidades
constatadas pela área de registro da Anvisa, o que motivou o cancelamento da notificação na
Anvisa, por estar em desacordo com a própria definição de cosméticos (RDC 07/2015, Anexo I
e descumprir o Art. 59 da Lei 6360/19).

Empresa: M. W. DOS SANTOS PRODUTOS DE LIMPEZA
Produto: AMAZON A - 60
Recolhimento
Suspensão da manipulação de produtos
Suspensão do Uso
Observação: Ações de fiscalização: recolhimento e proibição da distribuição, da fabricação, da

manipulação, da propaganda e do uso.
Motivação: Foram consideradas a comercialização e a fabricação do produto sem registro por

empresa sem autorização de funcionamento (AFE) para a fabricação, infringindo os artigos 2º e
12 da Lei 6360/1976 e tendo em vista o previsto nos artigos 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei
6360/1976.

Empresa: https://maxsizepro.com.br/
Produto: MAXSIZEPRO
Suspensão do Uso


6360/1976. As medidas de proibição da propaganda e comércio determinadas se aplicam a
qualquer veículo de comunicação ou estabelecimento comercial.

Empresa: ML COMERCIO DE SUPLEMENTOS ALIMENTARES LTDA - CNPJ:
29.282.610/0001-07
Produto: SLIMCHÁ (TODOS)
Revogação
Motivação: O produto SLIMCHÁ não pode ser classificado como medicamento sem registro, e
sim como como um suplemento alimentar irregular, com composição inadequada.

Empresa: ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA
Produto: MELOXICAM - 15 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10
Lote, fabricação e validade: Lotes: M901695; M907632 e M907633.
Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: Comunicado de recolhimento voluntário em razão de resultados insatisfatórios de

dissolução encontrados nos estudos de estabilidade, em descumprimento ao art. 56 da RDC n°
318/2019. Demais embasamentos legais: Art. 7º, XV, da Lei nº 9.782/1999 e RDC 55/2005.

Empresa: NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
Produto: CLORIDRATO DE TRAZODONA - 100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
Lote, fabricação e validade: Lote: 1L8019
Produto: ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRI-HIDRATADO - 40 MG COM REV LIB RETARD

CT BL AL AL X 7
Lote, fabricação e validade: Lote: 1L8019
Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: Comunicado de recolhimento voluntário em razão da embalagem de blísteres do

medicamento cloridrato de trazodona em cartuchos de esomeprazol, ocasionado por desvio no
processo de embalagem secundária. Embasamento legal: Art. 7º, XV, da Lei nº 9.782/1999 e
RDC 55/2005.

Empresa: MNW Comércio de Produtos Ltda. (Músculos na Web)
Produto: TRIBULUS - BLACK SKULL
Suspensão do Uso

da fabricação, da distribuição, da propaganda e do uso.
Motivação: Propaganda e comércio de produto, sem registro, por meio do site:

https://www.musculosnaweb.com.br/, descumprindo os artigos 12 e 59 da Lei 6.360/1976. As
medidas de proibição da propaganda e comércio determinadas se aplicam a qualquer veículo
de comunicação ou estabelecimento comercial.

Empresa: Bio Slim
Produto: BIO SLIM
Produto: NATUDRIN
Suspensão do Uso



Empresa: Yellow Black
Produto: YELLOW BLACK
Suspensão do Uso



Produto: EMAGRECEDOR ALWAYS FITNESS GOLD
Suspensão do Uso

Motivação: Comprovação da divulgação e comercialização do produto sem registro,

notificação ou cadastro na Anvisa, para o qual são atribuídas propriedades terapêuticas não
comprovadas, por meio de diversos sites, em desacordo com os artigos 12, 50 e 59 da Lei nº
6.360/1976.

Empresa: DELTA INDUSTRIA E COMERCIO EIRELI - ME
Produto: ÁLCOOL ETÍLICO 70° INPM
Produto: ÁLCOOL EM GEL 70%

Produto: ÁLCOOL EM GEL 70%


Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: Resultado insatisfatório no ensaio de teor de álcool abaixo do valor rotulado e

análise de rotulagem em desacordo com a regulamentação, comprovados nos Laudos de
Análise Fiscal de Contraprova.

Empresa: JFM INDUSTRIA E COMERCIO LTDA
Produto: ESPUMIL ÁLCOOL GEL 70° INPM
Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: Foi considerada a fabricação do produto sem registro por empresa sem
autorização de funcionamento (AFE) para a fabricação de cosméticos, infringindo os arts. 2º e
12 da Lei 6.360/1976 e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei
6.360/1976.

Empresa: Soap Indústria e Comércio de Produtos de Limpeza Ltda - ME
Produto: TODOS OS PRODUTOS SANEANTES
Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: Consideradas a comercialização e a fabricação de produtos saneantes sem

registro, por empresa sem autorização de funcionamento para a fabricação, infringindo os arts.
6360/1976.

Empresa: Várias empresas
Produto: TKTX POMADA ANESTÉSICA
Suspensão do Uso

Motivação: Comprovadas a divulgação e a comercialização, por meio de diversos sites na

internet, de produtos anestésicos com a marca TKTX, denominados como Pomada Anestésica
TKTX ou Anestésico Tópico TKTX, sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa, em
desacordo com a Lei 6.360/1976. As medidas de proibição e propaganda se aplicam a todos os
veículos de comunicação e estabelecimentos.

Empresa: KINGDOM FRANCHISING E LICENCIAMENTO LTDA
Produto: LIPO DA DONA
Suspensão do Uso

Motivação: Comércio e propaganda de produto sem registro ou notificação na Anvisa, por

meio do site https://thayseteixeira.com.br, em desacordo com os artigos 12, 50 E 59 da Lei
6360/76. As medidas de proibição do comércio e da propaganda se aplicam a todos os
veículos de comunicação e estabelecimentos.

Empresa: MK TECK WWW.MUSCLEKREATOR.COM
Produto: SARMS
Produto: S4 (ANDARINE 25MG)

Produto: RAD-140 (TESTOBOOST 10MG)

Produto: MK-677 (MK HGH 10MG)

Produto: LGD-4033 (LGD-GAINS 10MG)

Produto: YK 11 (MYOSTINE 10MG)

Produto: SARMS MK-2866

Produto: MK-2866 (OSTARINE 10MG E 20 MG)

Produto: SR-9009 (STENABOLIC 10MG)

Produto: GW-501516 (CARDARINE 10MG)

Suspensão do Uso

da distribuição, da fabricação, da importação, da propaganda e do uso.
Motivação: Constatação de propaganda e comércio irregular de produtos sem registro, por

meio do site: www.musclekreator.com, contrariando os artigos 12, 50 e 59 da Lei 6360/76. As
medidas de proibição do comércio e da propaganda se aplicam a todos os veículos de
comunicação e estabelecimentos.

Empresa: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
Produto: SULFATO DE AMICACINA - 250 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD TRANS X 2ML
Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: Comunicado de recolhimento voluntário devido a identificação de partícula em

medicamento injetável, descumprindo o Art. 17 do Decreto n. 8.077/2013.

Empresa: KB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS E MEDICAMENTOS
LTDA - ME
Produto: TODOS OS MEDICAMENTOS
Suspensão do Uso

da comercialização, da distribuição, da exportação, da importação, do transporte e do uso.
Motivação: A empresa KB Distribuidora de Produtos Farmacêuticos e Medicamentos Ltda. -

CNPJ: 07.017.496/0001-55 não apresenta Autorização de Funcionamento válida para
medicamentos, além de se localizar em endereço incerto. Embasamento legal: artigo 2º da Lei
nº 6.360/1976.

Empresa: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Produto: PRAIVA (CLORIDRATO DE MOXIFLOXACINO) 400MG/250ML
Suspensão do Uso

da comercialização, da distribuição, da exportação, da importação, do transporte e do uso.
Motivação: A empresa detentora do registro do medicamento desconhece a existência do lote

495818, gravado na embalagem secundária do medicamento PRAIVA (cloridrato de
moxifloxacino), tratando-se de adulteração. Embasamento legal: art. 62, caput e item II, da Lei
6.360/1976.

Produto: DETERGENTE CLORADO EM GEL TOP CLEAN
Suspensão do Uso


produto sem registro, infringindo o art 12 da Lei 6360/1976 e tendo em vista o previsto nos arts
6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360/1976.

Empresa: HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO
LTDA
Produto: Cânula introdutora flexível Epimed - 135-1735
Lote, fabricação e validade: Todos os lotes a partir de 17/02/2020
Suspensão da importação
Observação: Ações de fiscalização: suspensão da importação
Motivação: Foi considerado o indeferimento da petição de Certificação de Boas Práticas de

Fabricação de Produtos Médicos para a empresa Epimed International Inc., solicitada pela
empresa HTS, devido ao Art. 11 da RDC 204/2005: não apresentação de interesse na
sequência de análise da petição em tela, conforme notificação de exigência nº 0415932/19-2.

Produto: GEL ANTISSÉPTICO 70 INPM - EXTRATO DE ALOE VERA - HIGIENIZADOR DE
MÃOS - BIONATUM - 130 ML
Suspensão do Uso


arts. 2º e 12 da Lei 6360/1976 e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da
Lei 6360/1976.

Produto: OXYCLEAR ÁLCOOL GEL ANTISSÉPTICO
Suspensão do Uso

Motivação: A empresa ZANINPHARMA - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS

LTDA, CNPJ 07.825.034/0001-64, desconhece a fabricação do produto Oxyclear Álcool gel
antisséptico, comercializado com os dados da empresa fabricante na rotulagem alterada do
produto, pela empresa M. J. SOUZA NETO, CNPJ 30.272.415/0001-85.

Empresa: Hecin Scientific, Inc.
Produto: PRODUTOS PARA DIAGNÓSTICO DE USO IN VITRO CLASSE III
Suspensão do Uso

Motivação: Irregularidades foram detectadas durante inspeção realizada pelo "Medical Device
Supervision Office of Guangdong Drug Administration", em 15/04/2020, na empresa Hecin
Scientific, na China, onde foi constatado descumprimento dos itens 5.4.1, 5.1.3, 5.1.2, 5.3.1 e
6.2.1. da RDC 16/2013.

Empresa: WB Laser Technology
Produto: LASER Q SWITCHED ND. YAG - LADYBUG LASER
Suspensão do Uso
Observação: Ações de fiscalização: apreensão e inutilização e suspensão da comercialização,

da distribuição, da importação e do uso.
Motivação: Comprovado o uso do produto Laser Q-Switched Nd. YAG - Ladybug Laser sem
registro ou cadastro na Anvisa, comercializado pela empresa WB Laser Technology, localizada
em Portugal, e que não possui Autorização de Funcionamento nesta Agência, em desacordo
com os artigos 12, 50 e 59 da Lei nº 6.360/1976.

Empresa: National Produtos Químicos EIRELI
Suspensão do Uso

Motivação: Produto sem registro fabricado por empresa sem autorização de funcionamento,
I do art. 67 da Lei 6360/1976.
Empresa: DUDAMAR INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO LTDA
Produto: COMPLEXO SELANTE XBTX DE OKRA FELPS
Produto: FELPS XBTX DE OKRA COMPLEXO HIDRATANTE

Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: Produto comercializado sem registro, infringindo o art 12 da Lei 6360/1976 e tendo
em vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360/1976.

Empresa: BEBIDAS GRASSE DO BRASIL LTDA
Produto: ÁLCOOL CAPRICHO 70º
Suspensão do Uso
Observação: Ações de fiscalização: apreensão e proibição do armazenamento, da

Motivação: Foram consideradas a fabricação e a comercialização do produto sem registro por

empresa sem autorização de funcionamento, infringindo os arts. 2º e 12 da Lei 6360/1976 e
tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360/1976.

Produto: ESCOVA PROGRESSIVA 100% ORGÂNICA NATURALE 300ML - 0% FORMOL
Suspensão do Uso


sem registro por empresa sem autorização de funcionamento, infringindo os arts. 2º e 12 da Lei

Empresa: L.V. Fabricação de Alimentos LTDA
Produto: ALIMENTOS DE TRANSIÇÃO PARA LACTENTES E CRIANÇAS NA PRIMEIRA
INFÂNCIA DA MARCA AMARMITINHAS
Recolhimento

distribuição, da fabricação e da propaganda.
Motivação: Os produtos da marca AmarMitinhas não possuem o devido registro sanitário

obrigatório. A empresa infringiu o art. 3º do Decreto-Lei nº 986/1969; o item 10, do Anexo da
Portaria 34/1998; o item 5.2.1, da RDC 23/2000 e o Anexo II da RDC 27/2010.

Empresa: Nutritécnica Gourmet Ltda.
Produto: ALIMENTOS DE TRANSIÇÃO PARA LACTENTES E CRIANÇAS NA PRIMEIRA
INFÂNCIA
Recolhimento

distribuição, da fabricação e da propaganda.
Motivação: Os produtos não possuem o devido registro sanitário obrigatório. A empresa

Nutritécnica Gourmet Ltda. infringiu os seguintes dispositivos legais: art. 3º do Decreto-Lei nº
986/1969, item 10, do Anexo da Portaria 34/1998, item 5.2.1 da RDC 23/2000 e o Anexo II da
RDC 27/2010.
Empresa: DAGMAR NOBRE DE OLIVEIRA - ME
Recolhimento
Suspensão do Uso
Observação: Ações de fiscalização: recolhimento e suspensão do armazenamento, da

Motivação: Considerado o descumprimento da RDC/2013, que aprovou o Regulamento

Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e
Perfumes, detectado durante inspeção sanitária realizada por equipe de Vigilância Sanitária do
Rio Grande do Norte, em 23/04/2020, e tendo em vista o previsto no art. 5º da citada RDC e no
art. 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6.360/1976

Empresa: BELLA QUÍMICA INDÚSTRIA LTDA
Produto: SELANTE POTENCIALIZADOR - DISCOVERY EXPRESS
Produto: SELANTE POTENCIALIZADOR FASHION - YBERA PROFESSIONAL

Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: O produto classifica-se como Risco 2 e está indevidamente notificado nesta

Agência, tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360/1976.

Empresa: ADVAGEN BIOTECH LTDA
Produto: COVID-19 IgG/IgM LF
Lote, fabricação e validade: Lote: 20193-01
Motivação: Laudo de Análise Fiscal inicial nº 1531.1P.0/2020, emitido pela Fundação Oswaldo
Cruz - INCQS, apresentou resultado insatisfatório no ensaio de sensibilidade. Em 25 amostras
clínicas positivas para o marcador em pauta (COVID-19 IgM- 25 amostras e COVID-19 IgG- 25
amostras) foram encontrados 8 resultados Falso Negativos para COVID-19 IgM e 3 resultados
Falso Negativos para COVID-19 IgG.

Empresa: Nature Suplementos
Produto: MACA PERUANA
Produto: DIET+STRONGER
Produto: DETOX SLIM NATURE

Produto: KI FINA CORPUS

Produto: SLIM BLUE LOSS

Produto: XTREME SLIM

Produto: LIPODIET ROSA EMAGRY

Produto: LIPODIET BLUE EMAGRY

Produto: SLIM NATURE

Produto: BIOFITSLIM
Produto: PINK BLACK EXTRATO DE ERVAS

Produto: LIPOEXTREME ORIGINAL

Produto: BIONATTI EMAGRY

Produto: WORLD SLIM

Produto: BLACK EXTREME TRADICIONAL NÍVEL 3
Produto: BLACK EXTREME ULTRA

Produto: MAX XTREME

Produto: LIPODIET NÍVEL 4

Produto: PINK BLACK

Suspensão do Uso
Observação: Ações de fiscalização: apreensão/inutilização e proibição da comercialização, da

Motivação: Propaganda e comércio de produtos, sem registro, por meio dos sites:
www.naturesuplementos.com.br e www.fonteslifegold.com.br, descumprindo os artigos 12, 50 e
59 da Lei 6.360/1976.

Empresa: Stronger Diet +
Produto: TODOS OS PRODUTOS DA LINHA DIET +
Produto: STRONGER DIET +

Suspensão do Uso

Motivação: Comércio e propaganda de produto sem registro ou notificação, por meio dos
seguintes sites eletrônicos, em desacordo com os artigos 12 e 59 da Lei 6360/76:
https://www.instagram.com/helenasaidemagrecedores/, https://dietstrongersuplementos.com.br,
https://www.americanas.com.br/, https://www.submarino.com.br/ e
https://www.produto.mercadolivre.com.br/.
Produto: SIBUTRAMINA
Produto: FEMPROPOREX
Produto: ANFEPRAMONA
Suspensão do Uso
Observação: Ações de fiscalização: apreensão/inutilização e suspensão da comercialização,

da propaganda e do uso.
Motivação: Verificada a comercialização de medicamentos sujeitos a controle especial, por

meio do site: https://www.facebook.com/Femproporex-Original-723586821354291/?ref=py_c,
descumprindo o Art. 52 da RDC 44/2009, a Portaria 344/1998 e o Art. 33 da Lei nº 11.343.

Produto: CAFEÍNA SUPER CONCENTRADA DENATURE
Produto: ÔMEGA 3 PREMIUM DENATURE

Produto: SKIM LIPO

Produto: TEA LIPO

Produto: NEO LIPO

Produto: PSYLIUM COM GARCÍNIA DENATURE

Produto: IMUNOMAX DENATURE

Produto: ÓLEO DE LINHAÇA DENATURE

Produto: ÓLEO DE CÁRTAMO DENATURE

Produto: ÓLEO DE PRÍMULA DENATURE
Produto: CARTI CÁLCIO COM VITAMIINA C DENATURE

Produto: EXTRATO DE PRÓPOLIS DENATURE

Produto: UXI AMARELO COM UNHA DE GATO DENATURE

Produto: ÔMEGA 3 EPA/DHA DENATURE

Produto: ÔMEGA 3 EPA/DHA DENATURE

Produto: SAÚDE DO HOMEM (ANTI-INFLAMATÓRIO) DENATURE

Produto: POLIVITAMÍNICO DENATURE

Produto: ÓLEO DE CÔCO DENATURE

Produto: ÓLEO DE ALHO DENATURE

Produto: ÓLEO DE SUCUPIRA DENATURE

Produto: ÓLEO DE COPAÍBA DENATURE

Produto: DETOX LIFE

Produto: QUITOSANA DENATURE

Produto: SECA BARRIGA DENATURE

Produto: CLORETO DE MAGNÉSIO PA DENATURE

Produto: COLÁGENO HIDROLISADO DENATURE

Produto: MORINGA OLEÍFERA DENATURE

Produto: GINKGO BILOBA COM CASTANHA DA ÍNDIA DENATURE

Produto: CARVÃO VEGETAL DENATURE

Suspensão do Uso

Motivação: Comprovada a divulgação/comercialização do produto sem registro/notificação ou

cadastro na Anvisa, em desacordo com os artigos 12, 50 e 59 da Lei 6.360/1976.

Empresa: MNW Comércio de Produtos Ltda.
Produto: TRIBULUS - BLACK SKULL
Suspensão do Uso

propaganda e do uso.
Motivação: Propaganda e comércio de produto, sem registro, por meio do site:

https://www.musculosnaweb.com.br/, descumprindo os artigos 12 e 59 da Lei nº 6.360/1976.

Empresa: MAXINUTRI LABORATÓRIO NUTRACÊUTICO EIRELI
Produto: HIBISCO - HIBISCI M. FOLIUM
Produto: GINSENG - GINSENG RADIX

Produto: GINKGO BILOBA - GINKGO FOLIUM

Produto: GENGIBRE - ZINGIBERIS RHIZOMA

Produto: CÚRCUMA - CURCUMAE LONGAE R.

Produto: CHÁ VERDE - GREEN TEA

Produto: CENTELLA ASIÁTICA - CENTELLAE HERBA
Produto: CASTANHA DA ÍNDIA - AESCULI SEMEN

Produto: ALCAÇUZ - LICORICE EXTRACT

Produto: LARANJA AMARGA - AURANTII FRUCTUS

Suspensão do Uso
Observação: Ações de fiscalização: proibição da comercialização, da distribuição, da

Motivação: Comprovadas a fabricação, comercialização e divulgação, em desacordo com a

RDC 21/2014, por não atender aos requisitos preconizados pela Farmacopeia Chinesa para
produtos da Medicina Tradicional Chinesa, no que tange ao controle de qualidade, posologia e
comercialização, contrariando o Art. 4º da normativo vigente.

Produto: SECA BARRIGA
Suspensão do Uso

Motivação: Comércio e propaganda de produto sem registro, notificação ou cadastro, por meio
dos sites: Perfil Instagram @vivendoemagrecendoo;
https://www.vivendoeemagrecendo.com.br/; https://lista.mercadolivre.com.br/vivendo-e-
emagrecendo?matt_tool=6703541&matt_word=VIVENDO_E_EMAGRECENDO&gclid=CjwKCA
jw4871BRAjEiwAbxXi2zewJVl3MuzxUcWYdndzBUVzjqeKm7k0ECjxGahvt5TiZ3yiYwuwNxoCb
E wQAvD_BwE.

Empresa: Empresa: KEVENOLL DO BRASIL PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA
CNPJ: 12.936.659/0001-33
Produto: Luva Cirúrgica MAXITEX(LOTES A PARTIR DE 20/09/2019);Luva Cirúrgica Maxitex
PF - Isenta de Pó(LOTES A PARTIR DE 20/09/2019);LUVA CIRÚRGICA SINTÉTICA ESTÉRIL
ISENTA DE PÓ - MARCA NUZONE X2(LOTES A PARTIR DE 20/09/2019);
Produto: LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - MARCA
NUGARD(LOTES A PARTIR DE 20/09/2019);LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO
CIRÚRGICO DE LÁTEX ISENTA DE PÓ - MARCA NUGARD PF(LOTES A PARTIR DE
20/09/2019);
Produto: LUVA PARA PROCEDIMENTO NITRILICA ISENTA DE PÓ MARCA NUGARD
NITRIL QUIMIOTERAPIA(LOTES A PARTIR DE 20/09/2019);LUVA PARA PROCEDIMENTO
NITRILICA MARCA NUGARD(LOTES A PARTIR DE 20/09/2019);
Revogação
Motivação: Correção da Resolução-RE nº 1.277, de 24 de abril de 2020, publicada no Diário

Oficial da União de 28 de abril de 2020, em revisão do dossiê, expediente 1053154/20-8, e
também considerando o recurso administrativo, expediente 1327962/20-9, para retirar os
produtos que não são fornecidos pela empresa KEVENOLL DO BRASIL PRODUTOS
MEDICOS HOSPITALARES LTDA.

Empresa: KEVENOLL DO BRASIL PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA
Produto: Luva Cirúrgica MAXITEX
Produto: Luva Cirúrgica Maxitex PF - Isenta de Pó

Produto: LUVA CIRÚRGICA SINTÉTICA ESTÉRIL ISENTA DE PÓ - MARCA NUZONE X2

Produto: LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX COM PÓ - MARCA

NUGARD
Produto: LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO DE LÁTEX ISENTA DE PÓ -

MARCA NUGARD PF
Produto: LUVA PARA PROCEDIMENTO NITRÍLICA ISENTA DE PÓ MARCA NUGARD

NITRIL QUIMIOTERAPIA
Produto: LUVA PARA PROCEDIMENTO NITRÍLICA MARCA NUGARD

Suspensão da Importação
Suspensão do Uso
Motivação: Descumprimento das Boas Práticas de Fabricação de Produtos para Saúde pelo
fabricante Terang Nusa SDN BHD, em desacordo com a RDC 16/2013, conforme descrito no
Formulário de Classificação e Comunicação de Não Conformidades de 20/09/2019, referente à
auditoria realizada no período de 18 a 20 de setembro de 2019.

Empresa: UNIPLÁSTICO INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PLÁSTICO LTDA
Produto: NAT GEL 70 ÁLCOOL EM GEL PARA AS MÃOS
Suspensão do Uso


produto sem registro por empresa sem Autorização de Funcionamento (AFE), infringindo os
artigos 2º e 12 da Lei 6360/1976 e tendo em vista o previsto nos artigos 6º, 7º e inciso I do art.
67 da Lei 6360/1976.

Empresa: FORO COMÉRCIO E SERVIÇO DE PRODUTOS QUÍMICOS EIRELI
Produto: ÁLCOOL GEL - HIGIENIZADOR DE MÃOS
Recolhimento
Suspensão do Uso

autorização de funcionamento para a fabricação, infringindo os artigos 2º e 12 da Lei
6360/1976 e tendo em vista o previsto nos artigos 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei 6360/1976.

Empresa: Mizza Indústria e Comércio de Cosméticos
Produto: GEL ANTISSÉPTICO LA ROCHELE
Suspensão do Uso


Empresa: 101 BRASIL INDÚSTRIA DE BEBIDAS LTDA
Produto: ÁLCOOL ETÍLICO 70 INPM DRAGÃO
Recolhimento
Suspensão do Uso


Empresa: Rodrigues e Cia LTDA
Produto: JAXPLUS - LIMPADOR DESINCRUSTANTE DESENGORDURANTE
Produto: DETERGENTE DETERPLUS

Produto: AROMATIZANTE BACTERICIDA ARPLUS

Produto: HANDPLUS ERVA DOCE

Produto: GELPLUS
Produto: DETERGENTE DETERPLUS 5 L

Produto: ALCOOLPLUS
Suspensão do Uso

distribuição, da propaganda e do uso.

Empresa: Anhui RYZUR Medical Equipment Manufacturing Co., Ltd.
Produto: KN95B
Empresa: Anhui Baishidun Protective Equipment Co., Ltd.
Produto: Baishidun FFP2
Empresa: Changning Lingjiakang Protective Products Factory
Produto: KN95 Stereo Protective Mask
Empresa: Daddybaby Co., Ltd.
Produto: KN95 4-PLY
Empresa: Dongguan Oukangda Medical Technology Co., Ltd.
Produto: Self-Priming Filter Respirator Kangerda KN95 Particulate Respirator
Empresa: Dongguan Xianda Medical Equipment Co., Ltd.
Empresa: Garry Galaxy Biotechnology Co., Ltd.
Produto: Respirator Mask With TruTone Technology
Empresa: Guangdong Fei Fan Mstar Technology LTD
Produto: Purvigor KN95
Empresa: Guangdong Nafei Industrial Holding Co., Ltd.
Produto: E cient Nursing Protective Mask NAFY Protective Mask
Empresa: Guangdong Qian Jing Testing Co., LTD.
Empresa: Guangdong Shantou Machinery
Produto: KN95 Mask
Empresa: Guangdong Zhizhen Biological Medicine Co., Ltd.
Produto: KN95 Three- Dimensional Protective Respirator
Empresa: Guangzhou Huashan Biotechnology Co., Ltd.
Produto: GF-Mask KN95 Mask
Empresa: Guangzhou Sunjoy Auto Supplies Co., Ltd.
Produto: K1 Self Suction Filter Respirator
Empresa: Guanyang Yuhan Textile Co., Ltd.
Produto: KN95 Protective Face Mask
Empresa: Hangzhou Senrunqing Technology Co., Ltd.
Produto: KN95 Mask-C
Empresa: Huizhou Huinuo Technology Co., Ltd.
Produto: HV-N White KN95
Empresa: Huizhou Zhongna Medical Technology Co., Ltd
Produto: Anysound KN95 Self- Priming Filter & Anti- Particle Respirator
Empresa: Jining Jianda Medical Device Technology Co., Ltd.
Produto: PM2.5 KN95
Empresa: Kindly Care Products Co., Ltd.
Produto: Y-9500
Empresa: King Year and Packaging Co., Ltd.
Produto: Self-Breathing Filtration Particle- Preventive Respirator
Empresa: Nantong Gold-Sufang Weaving Co. Ltd.
Produto: KN95 Face Mask
Empresa: Ningbo Green Health Science & Technology Co., Ltd.
Produto: KN95 Protective Mask Disposable Protective Mask (Non-Medical)
Empresa: Ningbo YiXin Intelligentized Science and Technology Co. Ltd.
Produto: KN95 (Non-medical)
Empresa: Purvigor
Produto: KN95 Antibacterial Mask
Empresa: San Jiao
Produto: JS95-01
Empresa: Shenzhen Hangsen Star Technology Co., Ltd.
Produto: Alchemy KN95 Face Mask A1
Empresa: Shenzhen Sanai Medical Devices Group Co., Ltd.
Produto: Disposable Protective Mask
Empresa: Sinpup Health (Shenzhen) Co., Ltd.
Produto: Face Mask KN95
Empresa: Tongcheng Chengfeng Protective Equipment Co., Ltd.
Produto: Wanhuizhong Anti- Dust Respirator
Empresa: Zhejiang Kanghao Medical Instruments Co., Ltd.
Produto: KN95 Respirator
Empresa: Zhongshan Cassiey Biotechnology Co., Ltd.
Produto: N95 Masks + Particulate Protection Respirator
Empresa: Zhongshan Zhongxin Medical Technology Co., Ltd.
Produto: Protective Mask
Observação: Ações de fiscalização: interdição cautelar do uso como respiradores para
particulados (N95, PFF2 ou equivalente) em serviços de saúde.
Motivação: Os Respiradores para Particulados fabricados na China falharam em demonstrar

eficiência mínima de filtragem de partículas de 95% em monitoramento realizado pela National
Institute for Occupational Safety and Health - NIOSH. A medida pode ser reconsiderada caso
laudo emitido por laboratório acreditado pelo Inmetro ateste eficiência de filtração em
concordância com o padrão requerido.

Empresa: DESCONHECIDA
Produto: LINHA INOV COSMÉTICOS
Suspensão do Uso

comercialização, da distribuição, da fabricação, da propaganda e do uso.
Motivação: Consideradas a comercialização/exposição à venda e a fabricação do produto sem

registro por empresa sem autorização de funcionamento, infringindo os arts. 2º e 12 da Lei

Empresa: N.A. QUIMICA LTDA.
Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: Consideradas a fabricação e a comercialização de produto sem registro na Anvisa

por empresa sem autorização de fabricação, infringindo os arts. 2º e 12 da Lei n.º 6.360/1976 e
no parágrafo único e art. 2º da RDC 350/2020 e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e
Empresa: Aya Tech Química para tecidos Ltda
Produto: PROTEC SPRAY REPELENTE DE INSETOS
Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: Em cumprimento à sentença judicial, considerando a exposição à venda do

I do art. 67 da Lei 6360/1976.

Empresa: MUNDIAL INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS EIRELI
Produto: PRODUTOS LINHA JUATAK
Produto: MATA FORMIGAS JUATAK

Suspensão do Uso

comercialização, da distribuição, da fabricação, da propaganda e do uso.
Motivação: Foram consideradas a comercialização/exposição à venda e fabricação do produto

arts. 2º e 12 da Lei 6360/1976 e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67 da
Lei 6360/1976.

Produto: LUMINOUS HEALTHY HANDS
Suspensão do Uso

Motivação: A empresa BIOCHEMICAL PRODUTOS QUÍMICOS LTDA - CNPJ:

01815686000131, desconhece a fabricação do produto LUMINOUS HEALTHY HANDS, de sua
titularidade (processo 25351.294148/2020-06), porém nunca fabricado. Os produtos
identificados no mercado utilizam na rotulagem seus dados cadastrais na Anvisa.

Empresa: Allmed
Produto: KN95 Particulate Respirator LP220002
Empresa: Bei Bei (Dong Shan) Protective Supplies Co., LTD
Produto: B707
Empresa: Changsha JNEYL Medical Equipment Co., Ltd
Produto: JN-9501
Empresa: Chengde Technology Co.
Produto: KN95 (PM 2.5) Protective Mask
Empresa: China Nano Technology Co., Ltd
Produto: ZN6005 ZN8005
Produto: Creative Concepts Manufacturing Ltd
Lote, fabricação e validade: 02669, 02676, KN95
Empresa: CTT CO. Ltd.

Produto: KN95
Empresa: Dongguan Huagang Communication Technology C. Ltd
Produto: KN95-A; KN95-B
Empresa: Dongguan Leihuo Medical Device Co., LTD
Produto: CPFM-100, CPFM-101, LH-KN95
Empresa: Dongguan Xianda Medical Equipment Co., Ltd
Produto: KN95
Empresa: Fujian Pageone Garment Co., Ltd
Produto: KN95
Empresa: Fujian Yongtai Sanlian Garment Co., Ltd.
Produto: N95
Empresa: Guangzhou Aiyinmei Co., LTD
Produto: A&F KN95
Empresa: Guangdong Fei Fan MStar Technology Ltd.
Produto: KN95
Empresa: Guangzhou Improve Medical Instruments Co., LTD
Produto: PPDS N95 Respirator and Surgical Mask Model No. PPDS Ear Hook M
Empresa: Guangdong Nuokang Medical Technology Co., Ltd.
Produto: KN95
Empresa: Guangzhou Sunjoy Auto Supplies Co., LTD
Produto: Earhook folding type K1-K100 Headband folding type K1-K100
Empresa: Guangdong ZhiZhen Biological Medicine Co., LTD
Produto: KN95
Empresa: Henan Fengzhihuang Industrial Co., Ltd
Produto: HF/KN95-3
Empresa: Huizhou Huinuo Technology Co., LTD
Produto: HV-N White 9501A, HV-N White 9501B
Empresa: Huizhou Jiahe Cubic Technology Co., LTD
Produto: KN95
Empresa: Huizhou Lexuslance Technology Co. Ltd
Produto: LK-003
Empresa: Improve Medical (Hunan) Co. Ltd.
Produto: PPDS Strap Headband M PPDS Ear Hook M
Empresa: Jiangsu Weichuangli New Materials Co., Ltd.
Produto: WCL-0075
Empresa: Jiangsu Yimao Filter Media Co., Ltd
Produto: 9570K
Empresa: Jiangxi Hornet Industrial Co. Ltd.
Produto: S-KN95
Empresa: Jinhua Jiadaifu Medical Supplies Co. Ltd
Produto: KN95 FFP2
Empresa: Jinan Vhold Co., LTD
Produto: VH-95
Empresa: Juntech (Jiaxing) Healthcare Materials Co. Ltd
Produto: KN95
Empresa: Lanshan Shendun Technology Co.
Produto: SD-KN95-01, SD-KN95-02, SD-KN95- C01, SDKN95-C02
Empresa: Panzhihua Gangcheng Group Yasheng Industrial Co., Ltd.
Produto: KN95
Empresa: Qingdao Orphila Medical Technology Co. LTD.
Produto: OM-KN95-FFP2
Empresa: Qingyuan Leite Technology Development Co.
Produto: GV-0095A, GVHKN95
Empresa: Raxwell Industrial Technology (Shanghai) Co., Ltd.
Produto: RX9501
Empresa: Shandong Daddy's Choice Health Science and Technology Co., Ltd
Produto: Purism KN95
Empresa: Shandong Shengquan New Material Co., Ltd
Produto: SNN70370B (Willow leaf form valveless)
Empresa: Shanghai Yunqing Industrial Co.,Ltd.
Produto: YQD95 KN95
Empresa: Shauguan Taijie Protection Technology Co. Ltd.
Produto: KN95
Empresa: Shenzhen Horb Technology Corp., Ltd
Produto: 1.7.02.02.0001
Empresa: Shenzhen Missadola Technology Co., Ltd, dba 1AK Medical Supplies
Produto: 2626-1 KN95
Empresa: Tianjin Benmo Medical Equipment Co., Ltd.
Produto: KN95
Empresa: Weini Technology Development Co., Ltd
Produto: KN95 958, KN95 951
Empresa: Yiwu Henghao household products Co., Ltd
Produto: HH-KN95-001
Empresa: Yiwu Yifan Knitting Co. Ltd
Produto: KN95
Empresa: Zhangzhou Easepal Industrial Corp.
Produto: MASK-104
Empresa: Zhejiang Baiyi Intelligent Garment Co LTD
Produto: KN95
Empresa: Zhejiang Shengtai Baby Products Co Ltd
Produto: KN95
Empresa: Zhende Medical Co., LTD
Produto: N9501F
Empresa: Zhengzhou Ripe Medical Technology Co., LTD
Produto: Disposable Protective Mask KN95
Empresa: Zhengzhou Wanshenshan Healthcare PPE Co., Ltd.
Produto: KN95
Empresa: ZhongKang protective equipment technology (Guangzhou) Co., Ltd
Produto: ZK601
Observação: Ações de fiscalização: interdição cautelar do uso como respiradores particulados

(N95, PFF2 ou equivalente) em serviços de saúde.
Motivação: Os respiradores particulados (N95, PFF2 ou equivalente) listados falharam em

demonstrar eficiência mínima de filtragem de partículas de 95% em monitoramento realizado
pela autoridade estrangeira americana, National Institute for Occupational Safety and Health
(NIOSH). Dessa forma, foi considerado o risco aos profissionais de saúde.

Empresa: LEMOS & RAGO LTDA
Produto: GEL HIGIENIZANTE - MÃOS LIMPAS
Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: Foi considerada a comercialização do produto sem registro, infringindo o artigo 12

da Lei 6369/1976, e tendo em vista o previsto nos artigos 6º, 7º e inciso I do artigo 67 da Lei
6369/1976.

Empresa: IMEC - INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS CUSTÓDIA LTDA - CNPJ:
08.055.634/0001-53
Produto: Apresentação (Lote): DORMEC - 500 MG COM CX 50 BL AL X 10 (EMB
HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);DORMEC - 500 MG COM CX 100 BL AL X 10 (EMB
HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);
Produto: DORMEC - 500 MG COM CT 20 ENV POLIEST + FILME POLI X 20 (EMB
HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);DORMEC - 100 MG COM CT 20 ENV POLIEST +
FILME POLI X 10 (EMB HOSP) (LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);
Produto: DORMEC - 500 MG COM CX 100 STR X 10 (EMB HOSP)(LOTES A PARTIR DE
17/10/2017);DORMEC - 100 MG COM CT FR PLAS OPC X 120(LOTES A PARTIR DE
17/10/2017);DORMEC - 100 MG COM CT 50 STR X 10(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);
Produto: DORMEC - 100 MG COM CT 50 BL AL X 10(LOTES A PARTIR DE
17/10/2017);DORMEC - 100 MG COM CT 20 STR X 10(LOTES A PARTIR DE
17/10/2017);DORMEC - 100 MG COM CT 20 BL AL X 10(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);
17/10/2017);DORMEC - 100 MG COM CX 50 BL AL X 10 (EMB HOSP)(LOTES A PARTIR DE
17/10/2017);DORMEC - 100 MG COM CX 100 STR AL X 10 (EMB HOSP)(LOTES A PARTIR
DE 17/10/2017);DORMEC - 100 MG
17/10/2017);DORMEC - 100 MG COM CX 150 BL AL X 10 (EMB HOSP)(LOTES A PARTIR DE
17/10/2017);DORMEC - 500 MG COM CT 20 STR X 10(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);
Produto: DORMEC - 500 MG COM CT 20 BL AL X 10(LOTES A PARTIR DE
17/10/2017);DORMEC - 500 MG COM CT 50 STR X 10(LOTES A PARTIR DE
17/10/2017);DORMEC - 500 MG COM CT 50 BL AL X 10(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);
Produto: DORMEC - 500 MG COM CT FR PLAS OP X 30(LOTES A PARTIR DE
17/10/2017);DORMEC - 500 MG COM CT FR PLAS OPC X 60(LOTES A PARTIR DE
17/10/2017);DORMEC - 500 MG COM CX 50 STR X 10 (EMB HOSP)(LOTES A PARTIR DE
17/10/2017);
Produto: CARBONATO DE CÁLCIO (COMPRIMIDO DE 500 MG) - Notificação
Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);CARBONATO DE CÁLCIO (COMPRIMIDO DE
500 MG) - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);
Produto: CARBONATO DE CÁLCIO 1250 MG + COLECALCIFEROL 400 UI (COMPRIMIDO) -
Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1500 MG + 400 UI
COM CX 50 FR PLAS X 50 (EMB HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);
Produto: CALCIMEC D3 - 1500 MG + 400 UI COM CT 12 FR PLAS X 75(LOTES A PARTIR
DE 17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1500 MG + 400 UI COM CT 12 FR PLAS X 70(LOTES A
PARTIR DE 17/10/2017)
Produto: CALCIMEC D3 - 1500 MG + 400 UI COM CT 12 FR PLAS X 60(LOTES A PARTIR
DE 17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1500 MG + 400 UI COM CT 12 FR PLAS X 50 (LOTES A
PARTIR DE 17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1500 MG + 400 UI COM CT FR PLAS X 75(LOTES
A PARTIR DE 17/10/2017);
Produto: CALCIMEC D3 - 1500 MG + 400 UI COM CT FR PLAS X 70(LOTES A PARTIR DE
17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1500 MG + 400 UI COM CT FR PLAS X 60 (LOTES A PARTIR
DE 17/10/2017);CALCIMEC D3 - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);
Produto: CALCIMEC D3 - 1500 MG + 400 UI COM CT FR PLAS X 50 (LOTES A PARTIR DE
17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1250 MG + 200 UI COM CT FR PLAS X 50(LOTES A PARTIR
DE 17/10/2017);
Produto: CALCIMEC D3 - 1250 MG + 200 UI COM CX 50 FR PLAS X 75 (EMB
HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1250 MG + 200 UI COM CX 50 FR
PLAS X 60 (EMB HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);
Produto: CALCIMEC D3 - 1250 MG + 200 UI COM CX 50 FR PLAS X 50 (EMB
HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1250 MG + 200 UI COM CT FR
PLAS X 75(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);
Produto: CALCIMEC D3 - 1250 MG + 200 UI COM CT FR PLAS X 60(LOTES A PARTIR DE
17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1500 MG + 400 UI COM CX 50 FR PLAS X 75 (EMB
HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);
Produto: CALCIMEC D3 - 1500 MG + 400 UI COM CT 50 FR PLAS X 70 (EMB HOSP)(LOTES
A PARTIR DE 17/10/2017);CALCIMEC D3 - 1500 MG + 400 UI COM CX 50 FR PLAS X 60
(EMB HOSP)(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);
Produto: SIMETICONA 75 MG (EMULSÃO) - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE
17/10/2017);SUSPENSÃO DE HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO, HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO E
SIMETICONA - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);
Produto: XAROPE DE IODETO DE POTÁSSIO 2% - Notificação Simplificada(LOTES A
PARTIR DE 17/10/2017);XAROPE DE IODETO DE POTÁSSIO 2% - Notificação
Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);GLICONATO DE CLOREXIDINA 1%
(SOLUÇÃO AQUOSA) - Notificação Simplificada(
Produto: ÁLCOOL ETÍLICO 70% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE
17/10/2017);ÁLCOOL ETÍLICO 70% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE
17/10/2017);SUSPENSÃO DE HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO 6% - Notificação
Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);
Produto: SUSPENSÃO DE HIDRÓXIDO DE ALUMÍNIO 6% - Notificação Simplificada(LOTES
A PARTIR DE 17/10/2017);SUSPENSÃO DE HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 4% E ALUMÍNIO
6% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);
Produto: ÓLEO MINERAL 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE
17/10/2017);ÓLEO MINERAL 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE
17/10/2017);ÓLEO MINERAL 100% - Notificação Simplificada(LOTES A PARTIR DE
17/10/2017);
Produto: SUSPENSÃO DE HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 8% - Notificação Simplificada(LOTES
A PARTIR DE 17/10/2017);SUSPENSÃO DE HIDRÓXIDO DE MAGNÉSIO 8% - Notificação
Simplificada(LOTES A PARTIR DE 17/10/2017);
Revogação
Motivação: Cumprimento dos art 25; 69; 150; 283 (§ 3º, inciso IV); 286 e 292 da RDC 17/2010.

Produto: ORIGINAL ERVAS
Suspensão do Uso
Motivação: Produto sem registro ou notificação na Anvisa e sem devida comprovação de

qualidade, segurança e eficácia, podendo colocar em risco à saúde do consumidor. Assim, fica
proibida a fabricação, a distribuição, a comercialização, a propaganda e o uso do produto
Original Ervas (anunciado como Composto Emagrecedor) por todos os meios (físico, websites,
telefone etc).

Empresa: UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Produto: DEMEDROX - 150 MG/ML SUS INJ CT AMP VD TRANS X 1 ML
Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: Resultado insatisfatório do Laudo de Análise 248.1P.0/2020, emitido pelo Lacen-

BA, para o teste de "aspecto", por dificuldade de ressuspensão.

Empresa: CAMAHE-INDÚSTRIA E COMERCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE
PRODUTOS PARA SAÚDE
Produto: Artrolon Standard
Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: Auto Termo nº 33/2018, emitido pela Secretaria de Estado da Saúde/PR, intima a
empresa a realizar ação de campo, conforme estabelece a RDC 23/2012, referente ao lote
1707021 do produto Artrolon Standard, o qual foi liberado com residual de ETO superior ao
permitido na Portaria Interministerial 482/1999. A Resolução entra em vigor na data de sua
publicação e vigorará por 90 dias.

Empresa: SUTUCAT INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA
Produto: ALGODÃO PRETO TORCIDO, CAT GUT CROMADO, CAT GUT CROMADO SEM
AGULHA, CAT GUT SIMPLES, CAT GUT SIMPLES SEM AGULHA, FIO DE SUTURA
ALGODÃO AGULHADO, FIO DE SUTURA DE ALGODÃO
Produto: FIO DE SUTURA DE CATGUT CROMADO COM AGULHA, FIO DE SUTURA DE

CATGUT CROMADO SEM AGULHA, FIO DE SUTURA DE CATGUT SIMPLES COM
AGULHA, FIO DE SUTURA DE CATGUT SIMPLES SEM AGULHA, FIO DE SUTURA DE
LINHO COM AGULHA, FIO DE SUTURA DE NYLON AGULHADO
Produto: FIO DE SUTURA DE POLIPROPILENO COM AGULHA, FIO DE SUTURA DE SEDA

AGULHADO, FIO DE SUTURA DE VICRIL COM AGULHA, NYLON, SEDA TRANÇADA
PRETA
Suspensão do Uso

fabricação e do uso.
Motivação: Foi considerada a inspeção sanitária realizada na empresa em 10, 11, 12 e

14/06/2019, durante a qual ficou comprovada a fabricação do produto, em desacordo com os
itens 2.2.2, 7.3.1, 3.1.1, 9.1, 2.2.6, 2.1.1.2, 7.3.1, 2.5.3, 5.1.3.1, 5.1.3.2, 5.1.3, 5.1.5, 3.2,
5.1.5.1, 3.3.1, 5.5.1, 6.1.2, 9.2, 5.1.1, 5.4.4, 7.2.2.1 da RDC 16/2013.

Empresa: MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS
HOSPITALARES LTDA
Produto: MedTeste Coronavírus (COVID-19) IgG/IgM (TESTE RAPIDO)
Lote, fabricação e validade: COV20030060
Motivação: Laudo de Análise Fiscal 1342.1P.0/2020, da Fundação Oswaldo Cruz/INCQS

apresentou resultado insatisfatório no ensaio de sensibilidade. O produto apresentou falhas e
marcações indeléveis da linha controle em 71% dos cassetes analisados (71/100), como
também nas linhas teste 15% dos cassetes analisados (03/20), implicando em resultados falso
negativos.

Empresa: Fundação Oswaldo Cruz
Produto: KIT DIAGNÓSTICO ICC EIE HANTEC IGG e KIT DIAGNÓSTICO ICC EIE HANTEC
IGM
Recolhimento
Suspensão do Uso

distribuição, da fabricação e do uso
Motivação: Comprovadas a fabricação e a comercialização dos produtos sem registro ou

cadastro na Anvisa, em desacordo com o Art. 12 da Lei 6.360/1976. Considerada também a
inspeção sanitária realizada na empresa Fundação Oswaldo Cruz, em 12/07/2019, durante a
qual ficou comprovada a fabricação dos produtos em desacordo com a RDC 16/2013.

Empresa: RPD Produtos para Limpeza Ltda
Suspensão do Uso

comercialização, da distribuição e do uso.
Motivação: A empresa RPD PRODUTOS PARA LIMPEZA LTDA (CNPJ 01097621/0001-06)

desconhece a fabricação do lote do produto ÁLCOOL GEL 70%, exibindo na rotulagem seu
CNPJ como fabricante e o CNPJ 05896747/0001-93 como distribuidor.

Empresa: GABRIELE PEREIRA PROBIO
Produto: MARCA TERRA AROMA
Suspensão do Uso

Motivação: Comprovadas a comercialização e a exposição à venda de todos os produtos da
Marca Terra Aroma, sem registro sanitário, fabricado por empresa sem autorização de
funcionamento e desconhecida no site www.terraaroma.com.br para a fabricação, infringindo
os arts. 2º e 12 da Lei 6.360/1976 e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e inciso I do art. 67
da Lei 6.360/1976.

Empresa: ALEXANDRE MIAN
Produto: M FRESH GEL
Recolhimento
Suspensão do Uso

Motivação: Foram consideradas a comercialização e a fabricação do produto sem registro,

infringindo o artigo 12 da Lei 6360/1976 e tendo em vista o previsto nos artigos 6º, 7º e inciso I
do art. 67 da Lei 6360/1976.

Empresa: C&M Industrial Eireli
Produto: ÁLCOOL 70% PROL
Suspensão do Uso


infringindo os artigos 2º e 12 da Lei 6360/1976 e tendo em vista o previsto nos arts 6º, 7º e

Empresa: MANTOVANI INDUSTRIA QUIMICA LTDA - CNPJ: 68247584000138
Produto: 3 EM 1 ACQUAMIQ FLOCULANTE CLARIFICANTE COAGULANTE(TODOS);LIMPA
ALUMÍNIO INDAIÁ(TODOS);ALVEJANTE SEM CLORO INDAIÁ(TODOS)
Produto: BARRILHA LEVE MIQ(TODOS);SABÃO PINHO EM GEL(TODOS);BLUESEAL
SELANTE QUÍMICO PARA MICTÓRIO SEM ÁGUA(TODOS);
Revogação
Motivação: Considerando as medidas corretivas adotadas pela empresa.

Produto: ÁLCOOL GEL 3 MENINAS
Suspensão do Uso


artigos 2º e 12 da Lei 6360/1976 e tendo em vista o previsto nos artigos 6º, 7º e inciso I do art.
67 da Lei 6360/1976.

Empresa: DINALMA RIBEIRO PORTO MORATELLI
Produto: SABÃO LÍQUIDO ANTAR PLUS
Produto: LIMPA PISO ANTAR PLUS CLOROBIL ESMALTADO

Produto: LIMPA PEDRA ANTAR PLUS XISPA

Produto: BRILHA ALUMINIO ANTAR PLUS

Produto: LIMPADOR PERFUMADO ANTAR PLUS LAVANDA GLEID

Produto: LIMPADOR PERFUMADO ANTAR PLUS HENNO
Produto: DESIFETANTE ANTAR PLUS NEUTRO

Produto: LIMPADOR PERFUMADO ANTAR PLUS EUCALIPTO

Produto: CLORO PLUS ANTAR

Suspensão do Uso

Motivação: Foram consideradas a comercialização e a fabricação de produtos sem registro por

empresa sem autorização de funcionamento para a fabricação, infringindo os artigos 2º e 12 da
Lei 6360/1976 e tendo em vista o previsto nos artigos 6º, 7º e inciso I do art. 67 da Lei
6360/1976.
SEI_GOVMG_-_13835824_-_Minuta_de_Ato.pdf - 11 de Maio de 2020 - todos os produto e

lotes produzido pela empresa Shalon Verde Ltda, inscrita no Cadastro Nacional de Pessoa
Jurídica sob o nº: 60.750.654/0001-40.
I_GOVMG_-_13834931_-_Minuta_de_Ato.pdf - 11 de Maio de 2020 - todos os produto e lotes

produzido pela empresa 4 Elementos Nutrição Inteligente, Razão Social: Marco Antonio de
Brito Junior, inscrita no Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica sob o nº: 28.802.264/0001-88.
NGC.DVMC.N° 49-2020 - O Superintendente de Vigilância Sanitária – Presidente da Gerência

Colegiada da Superintendência de Vigilância Sanitária, no uso de suas atribuições e de acordo
com inciso I e II do Artigo 3º da Resolução nº 2999 de 16/11/2011, referenda a Interdição
Cautelar DVMC.SVS. n. 39/2020, referente ao produto ÁLCOOL GEL - ANTISSÉPTICO – COM
EXTRATO DE ALOE VERA, MARCA FLORES TROPICAIS, FABRICADO por VITAESSÊNCIA
INDUSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA.
NGC.DVMC.N° 37-2020 - Em retificação a NGC.DVMC.N° 33-2020 - O

Superintendente de Vigilância Sanitária – Presidente da Gerência Colegiada da
Superintendência de Vigilância Sanitária, no uso de suas atribuições e de acordo com o incisos
III e IV do Artigo 3º da Resolução nº 2999 de 16/11/2011, retifica a NOTIFICAÇÃO DA
GERÊNCIA COLEGIADA DA SUPERINTENDÊNCIA DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA DVMC.SVS.
n. 64/2019, publicada no Minas Gerais, Caderno 1, diário do executivo, 30 de novembro de
2019, página 34, que referendava o Termo de Interdição Cautelar SRS JFO MC 050/2019
lavrado em 07/06/2019 (5856746) e os Termos de Desinterdição SRS JFO 91/2019 e SRS
102/2019 lavrados em 26/09/2019, mediante a decisão do PAS n° 04/2019 de 13/02/2020
(11498905).
NGC.DVMC.N° 33-2020 - O Superintendente de Vigilância Sanitária – Presidente

da Gerência Colegiada da Superintendência de Vigilância Sanitária, no uso de suas atribuições
e de acordo com o incisos III e IV do Artigo 3º da Resolução nº 2999 de 16/11/2011, retifica a
NOTIFICAÇÃO DA GERÊNCIA COLEGIADA DA SUPERINTENDÊNCIA DE VIGILÂNCIA
SANITÁRIA DVMC.SVS. n. 64/2019, publicada no Minas Gerais, Caderno 1, diário do
executivo, 30 de novembro de 2019, página 34, que referendava o Termo de Interdição
Cautelar SRS JFO MC 050/2019 lavrado em 07/06/2019 (5856746) e os Termos de
Desinterdição SRS JFO 91/2019 e SRS 102/2019 lavrados em 26/09/2019, mediante a decisão
do PAS n° 04/2019 de 13/02/2020 (11498905).
NGC.DVMC.N° 26-2020 - O Superintendente de Vigilância Sanitária, Presidente da

Gerência Colegiada da SVS, no uso das atribuições e de acordo com o inciso III do Artigo 3º da
Resolução nº 2999 de 16/11/2011, referenda o Termo 25/2020 - 1320.01.0043484/2020-21
(15268507), lavrado em 10/06/2020, por meio do qual desinterdita a linha de fabricação
dos dos produtos Neralggyn, Variflux e Conduvaz, bem como os produtos fabricados a partir de
20/05/2020.
NGC.DVMC.N° 24-2020 - O Presidente da Gerência Colegiada da SVS, no uso das

atribuições e de acordo com o inciso IV do artigo 3º da Resolução SES nº. 2.999 de 16/11/11,
suspende a prescrição e a dispensação dos talonários de Notificações de Receita A (amarela)
folhas dos talonários de numeração 996881 a 996960, totalizando 80 (oitenta) folhas de
notificação de receita A, concedidas pelo Núcleo de Vigilância Sanitária da Superintendência
Regional de Saúde de Montes Claros, uma vez que foram extraviadas.
NGC.DVMC.N° 21-2020 - O Presidente da Gerência Colegiada da SVS, no uso

das atribuições e de acordo com o inciso IV do artigo 3º da Resolução SES n. 2.999 de
16/11/11, suspende a prescrição e a dispensação dos talonários de Notificações de Receita B
(azul) folhas dos talonários de numeração 19931938 a 19932938, 19932939 a 19933939,
19961509 a 19961909, 19981619 a 19982019, totalizando 2800 notificações de receitas
extraviadas, tendo como órgão emissor a Secretaria Municipal de Rubim considerando o
extravio de requisição de notificação de receita contendo tais numerações.
NGC.DVMC.N° 20-2020 - O Superintendente de Vigilância Sanitária – Presidente da

Gerência Colegiada da Superintendência de Vigilância Sanitária, no uso de suas atribuições e
de acordo com inciso I e II do Artigo 3º da Resolução nº 2999 de 16/11/2011, referenda a
Interdição Cautelar DVMC.SVS. n. 20/20 – 1320.01.0024668/2020-64, referente ao
produto UNGUENTO MASSAGEADOR - CANELA DE VELHO, 100g, FABRICADO por HOZIS
INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE COSMÉTICOS LTDA ME.
NGC.DVMC.N° 19-2020 - O Presidente da Gerência Colegiada da SVS, no uso das

atribuições e de acordo com o inciso IV do artigo 3º da Resolução SES n. 2.999 de 16/11/11,
suspende a prescrição e a dispensação das Notificações de Notificações de Receita B (azul)
folhas dos talonários de numeração 11360151 a 11360200, totalizando 49 notificações
extraviadas, concedidas pelo Núcleo de Vigilância Sanitária da Superintendência Regional de
Saúde de Varginha, considerando o extravio das notificações de receita contendo tais
numerações.
NGC.DVMC.N° 18-2020 - O Superintendente de Vigilância Sanitária – Presidente da

Gerência Colegiada da Superintendência de Vigilância Sanitária, no uso de suas atribuições e
de acordo com inciso I e II do Artigo 3º da Resolução nº 2999 de 16/11/2011, referenda a
Interdição Cautelar DVMC.SVS. n. 16/2020, referente ao produto OTT Álcool Gel –
Higienizador de mãos, MARCA OTT, fabricado por Foro Comércio e Serviços de Produtos
Químicos- Eireli, inscrito no CNPJ 28.029.019.0001/80.
Fonte:
http://portal.anvisa.gov.br/produtos-irregulares#/
https://www.saude.mg.gov.br/ngc-dva
https://www.saude.mg.gov.br/ngc

Lista de Produtos Irregulares Pela ANVISA, NGC e DVA - Maio A Junho 2020

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Lista de Produtos Irregulares Pela ANVISA, NGC e DVA - Maio A Junho 2020

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Maio a Junho de 2020

Resolução Específica nº : 02189/2020

Observação: Ações de fiscalização: interdição cautelar

Motivação: Tendo em vista o resultado insatisfatório no ensaio de análise de aspecto, análise

Resolução Específica nº : 02189/2020

Observação: Ações de fiscalização: interdição cautelar

Motivação: Tendo em vista o resultado insatisfatório no ensaio de teor de álcool etílico

Resolução Específica nº : 02189/2020

Motivação: Comercialização de produto sem registro, infringindo o artigo 12 da Lei 6360/1976

Resolução Específica nº : 02164/2020

Observação: Ações de fiscalização: suspensão da comercialização, da distribuição, da

Motivação: O produto não possui registro ou cadastro na Anvisa. Ademais, a WB Laser

Resolução Específica nº : 02164/2020

Observação: Ações de fiscalização: recolhimento e suspensão da comercialização, da

Motivação: Fabricação de produto sem registro, em desacordo com a Lei 6360/76.

Resolução Específica nº : 02167/2020

Observação: Ações de fiscalização: interdição cautelar

Motivação: Os Respiradores para Particulados (N95, PFF2 ou equivalente) fabricados pela

Resolução Específica nº : 02173/2020

Observação: Ações de fiscalização: apreensão, recolhimento e proibição da comercialização,

Motivação: Consideradas a comercialização, exposição à venda e fabricação de produto sem

Resolução Específica nº : 02124/2020

Observação: Ações de fiscalização: suspensão da comercialização, da distribuição, da

Motivação: Comercialização (por meio do site

Observação: Ações de fiscalização: recolhimento e proibição da comercialização, da

Resolução Específica nº : 02141/2020

Observação: Ações de fiscalização: recolhimento e proibição da comercialização, da

Motivação: Foram consideradas a comercialização, a exposição à venda, a fabricação do

Resolução Específica nº : 02096/2020

Resolução Específica nº : 02099/2020

Produto: SENE - SENNAE FOLIUM FANXIEYE 60 CÁPSULAS DE 400MG - MTC

Produto: TRIBULUS TERRESTRIS - JILI 60 CÁPSULAS DE 400MG - MTC

Produto: CÚRCUMA - CURCUMAE LONGAE RHIZOMA JIANGHUANG 60 CÁPSULAS DE

Produto: GINKGO BILOBA - GYNKGO FOLIUM YINXINGYE 60 CÁPSULAS DE 400MG -

Observação: Ações de fiscalização: apreensão e inutilização e proibição da distribuição, da

Motivação: Produtos irregularmente anunciados como da Medicina Tradicional Chinesa (MTC)

Resolução Específica nº : 02099/2020

Produto: CLORIDRATO DE RANITIDINA - 150 MG COM REV CT ENV AL X 10

Produto: CLORIDRATO DE RANITIDINA - 150 MG COM REV CT ENV AL X 20

Produto: CLORIDRATO DE RANITIDINA - 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 20

Produto: ANTIDIN - 300 MG COM REV CT ENV AL X 20

Produto: ANTIDIN - 150 MG COM REV CX ENV AL X 100 (EMB HOSP)

Produto: ANTIDIN - 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB HOSP)

Produto: ANTIDIN - 150 MG COM REV CT BL AL/AL X 20

Produto: ANTIDIN - 150 MG COM REV CT ENV AL X 20

Produto: CLORIDRATO DE RANITIDINA - 25 MG/ML SOL INJ CT 120 AMP VD AMB X 2 ML

Observação: Ações de fiscalização: recolhimento e suspensão da comercialização, da

Motivação: Ação de recolhimento, complementar às determinadas por meio da Resolução -

Resolução Específica nº : 02080/2020

Observação: Ações de fiscalização: apreensão, recolhimento e proibição do armazenamento,

Resolução Específica nº : 02074/2020

Motivação: A Resolução deve ser revogada em face do consenso de entendimento entre as

Resolução Específica nº : 02075/2020

Observação: Ações de fiscalização: apreensão e proibição da comercialização, da

Motivação: Foram consideradas a comercialização, a exposição à venda e a fabricação do

Resolução Específica nº : 02068/2020

Observação: Ações de fiscalização: recolhimento e suspensão da comercialização, da

Motivação: A empresa não atende aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação

Resolução Específica nº : 02004/2020

Observação: Ações de fiscalização: recolhimento e proibição da fabricação, da distribuição, da

Motivação: Entre outros motivos, o suplemento alimentar apresenta constituintes não

Resolução Específica nº : 02013/2020