Quito – Ecuador

CÓDIGO DE CPE INEN-CODEX CAC/MISC 1

PRÁCTICA Primera edición
2014-04
ECUATORIANA

INFORMACIÓN SOBRE EL EMPLEO DE ADITIVOS ALIMENTARIOS

EN LOS ALIMENTOS. (CAC/MISC 1-1989, IDT).

Information on the Use of Food Additives in Food. (CAC/MISC 1-1989, IDT).

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Correspondencia:

Este código de práctica ecuatoriana es idéntico al Documento Normativo Internacional

CODEX CAC/MISC 1-1989. Adoptado en 1989.

DESCRIPTORES: Información, alimentos, aditivos alimentarios. 7

ICS: 67.220.20 Páginas

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© INEN 2014
Prólogo nacional

Este código de práctica ecuatoriana CPE INEN-CODEX CAC/MISC 1 es idéntico a la versión en

español del Documento Normativo Internacional CAC/MISC 1-1989, “Información sobre el empleo de
aditivos alimentarios en los alimentos”, adoptado en 1989. El comité nacional responsable de este
código de práctica ecuatoriana es el Comité Interno del INEN.

Para el propósito de este código de práctica ecuatoriana, se enlista los documentos normativos
internacionales de referencia, mencionados en CAC/MISC 1-1989 y las normas nacionales
correspondientes:

Internacionales Nacionales

CODEX STAN 1-1985/Norma General para el NTE INEN 1334-1:2011, Rotulado de productos
Etiquetado de los Alimentos Preenvasados alimenticios para consumo humano. Parte 1.
Requisitos.

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2014-1730 i
CAC/MISC 1-1989 Página 1 de 3

INFORMACIÓN SOBRE EL EMPLEO DE ADITIVOS

ALIMENTARIOS EN LOS ALIMENTOS1
(CAC/MISC 1-1989)

El uso generalizado de los aditivos alimentarios ha suscitado muchas controversias en los últimos años,
poniéndose en entredicho su inocuidad y necesidad. Los aditivos alimentarios favorecen los intereses tanto
del consumidor como del productor de alimentos porque impiden el deterioro de éstos, reduciendo así las
pérdidas y permitiendo producir más a menos costo. También contribuyen a la variabilidad de la dieta y
facilitan la preparación de los alimentos. El desarrollo de la gran variedad de alimentos modernos de calidad
estable a precios razonables que pueden obtenerse en el mercado habría sido imposible sin el empleo de
aditivos alimentarios.
La Comisión del Codex Alimentarius
La Comisión del Codex Alimentarius es un órgano auxiliar de la FAO/OMS. Se estableció en 1963 para
ejecutar el Programa Conjunto FAO/OMS sobre Normas Alimentarias, cuyo objetivo es particularmente:
 proteger la salud de los consumidores;
 asegurar que el comercio internacional de alimentos obedezca a prácticas equitativas;
 promover la coordinación de toda la normalización alimentaria emprendida por las organizaciones
internacionales gubernamentales y no gubernamentales;
 determinar las prioridades a iniciar y dirigir la preparación de las normas apropiadas.
Dichas normas integran el Codex Alimentarius que tiene por objetivo orientar y promover la elaboración,
aplicación y armonización de decisiones y requisitos sobre productos alimentarios, facilitando de esa manera
el comercio internacional.
El Codex Alimentarius está compuesto por una serie de normas aplicables a los principales productos
alimenticios destinados al consumidor. Tales normas comprenden disposiciones sobre la calidad higiénica y
nutricional de los alimentos, sobre aditivos alimentarios y contaminantes, sobre el etiquetado y la
presentación y sobre los métodos de análisis y toma de muestras.
El Comité del Codex sobre Aditivos Alimentarios y Contaminantes (CCFAC) es uno de los órganos
establecidos por la Comisión del Codex Alimentarius. El mandato de este Comité consiste en aprobar dosis
máximas permisibles para el empleo de aditivos en determinados alimentos. Para aprobar la utilización de
aditivos alimentarios en los alimentos, el CCFAC toma en cuenta los siguientes elementos:
- El visto bueno toxicológico del Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios
(JECFA) para utilizar los aditivos en los alimentos;
- las justificaciones tecnológicas para utilizar los aditivos en los alimentos;
- las ingestas diarias potenciales de los aditivos y su relación con las ingestas diarias aceptables.
El CCFAC contribuyó a establecer los Principios Generales para el Uso de Aditivos Alimentarios,
adoptados por la Comisión del Codex Alimentarius en su noveno periodo de sesiones en 1972; el propósito
de dichos principios es asegurar que todas las disposiciones sobre aditivos alimentarios contenidas en las
normas del Codex as ajusten a esos principios.

1
En respuesta a peticiones de varios Gobiernos Miembros, la Comisión del Codex Alimentarius, en su 18 periodo de
sesiones, adoptó la declaración que se adjunta. La declaración había sido preparada por el Comité Coordinador para
Europa y ratificada por el Comité del Codex sobre Aditivos Alimentarios y Contaminantes de los Alimentos. Al adoptar
la declaración, la Comisión ordenó que los Gobiernos Miembros fueran libres de utilizarla y de interpretar o modificar
el texto para adaptarlo a la propia legislación nacional.
CAC/MISC 1-1989 Página 2 de 3

El CCFAC examinó la necesidad tecnológica del empleo de aditivos alimentarios sobre la base de la
información suministrada por los comités del Codex sobre productos. También aplica criterios de inocuidad
basados en los informes del JECFA. Estas dos fuentes se combinan para generar la contribución del CCFAC
a las normas del Codex Alimentarius. Todas las opiniones se examinan exhaustivamente con objetividad
científica.
La labor del CCFAC consiste en garantizar la coherencia de las actividades del Codex en este terreno y velar
porque todos los comités del Codex apliquen las mismas medidas estrictas para garantizar la inocuidad de los
productos.
Es fundamental que los gobiernos, las autoridades encargadas del control y, sobre todo el público, sepan que
antes de que un aditivo se incluya en la lista de sustancias de uso autorizado, el mismo ha sido evaluado por
expertos independientes y respetados que han expresado sobre ese aditivo el parecer unánime de que puede
aceptarse con plena confianza.
El Comité Mixtos FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) está compuesto por un
pequeño grupo de expertos independientes de renombre internacional en su campo específico, designados
conjuntamente por la FAO y la OMS. El Comité se estableció después de la Conferencia Conjunta
FAO/OMS sobre Aditivos Alimentarios celebrada en 1955. El mandato de este Comité es el de evaluar los
aditivos alimentarios y, en caso necesario, establecer "ingestas diarias admisibles" (IDA) y especificaciones
químicas. Sus recomendaciones se basan en consideraciones científicas y técnicas sobre la inocuidad de los
aditivos alimentarios. El JECFA es el principal órgano asesor del CCFAC en su labor de establecer una
base práctica para determinar la inocuidad toxicológica y la regulación de los aditivos alimentarios en los
alimentos.
Los Principios Generales en que se basan las evaluaciones toxicológicas del JECFA se han descrito
detalladamente en varios de sus informes.
El objetivo del análisis toxicológico de muchos aditivos alimentarios es determinar la inocuidad de su
empleo. En la mayor parte de los casos, ello significa establecer la IDA para el hombre. Esa dosis fue
inicialmente definida por el JECFA como la cantidad media de una sustancia, expresada en mg/kg de peso
corporal, que puede ingerirse diariamente a través de la dieta aún durante toda una vida, sin riesgos
detectables, tomando en consideración todos los factores conocidos en el momento de la evaluación.
Una IDA sin una indicación explícita del límite máximo de la ingesta (“no limitada") significa que, conforme
a los datos toxicológicos, biológicos, químicos y clínicos disponibles, la ingesta diaria total de la sustancia
presente como resultado de su empleo en concentraciones necesarias para obtener e1 efecto técnico deseado
y el nivel permisible en el alimento no representa ningún riesgo para las salud. Por consiguiente, se considera
innecesario establecer una cifra máxima para la IDA de tales sustancias.
Las IDA se calculan en base a experimentos realizados en animales, con un margen considerable de
seguridad, tomando en consideración todos los factores de inocuidad. El orden más frecuente de magnitud de
ese factor de inocuidad es de 100 (10 x 10). Sin embargo, las ingestas diarias resultantes del empleo de un
aditivo alimentario rara vez tienden a rebasar la IDA. El JECFA y el CCFAC tratan a todos los aditivos de la
misma manera y no establecen distinciones entre los de origen "natural" y "no natural".
Principios Generales para el Uso de Aditivos Alimentarios
Estos Principios Generales se aplican cuando se propone el empleo de un aditivo en los alimentos.
a. Todos los aditivos alimentarios, utilizados realmente o cuyo uso se proponga, deberán haber sido
sometidos a someterse a evaluaciones y ensayos toxicológicos apropiados. Estas evaluaciones
deberán tener en cuenta entre otras cosas, los efectos acumulativos sinérgicos o potenciadores que
derivan de su uso.
b. Deberán aprobarse solamente aquellos aditivos alimentarios de los que hasta el momento pueda
juzgarse, sobre la base de las pruebas disponibles, que no presentan ningún riesgo para la salud del
consumidor en los niveles de uso propuestos.
CAC/MISC 1-1989 Página 3 de 3

c. Todos los aditivos alimentarios deberán estar sometidos a una observación continua y deberán ser
resultados, siempre que sea necesario, a la luz de las nuevas condiciones de uso y de los nuevos
datos científicos.
d. Los aditivos alimentarios deberán ajustarse siempre a una especificación aprobada, por ejemplo, las
especificaciones de identidad y pureza recomendadas por la Comisión del Codex Alimentarius.
e. El uso de aditivos alimentarios está justificado únicamente cuando dichos aditivos cumplen una más
de las finalidades indicadas en los apartados siguientes 1) a v), ambos inclusive, y solamente cuando
tales finalidades no pueden conseguirse por otros medios qua sean económica y tecnológicamente
practicables y no presenten riesgos para la salud del consumidor:
i. Conservar la calidad nutritiva del alimento; podría justificarse una reducción intencionada de la
calidad nutricional de alimento en las circunstancias previstas en el subpárrafo ii) y también en
otras circunstancias en que el alimento no constituya un artículo importante en una dieta normal;
ii. aportar ingredientes o constituyentes necesarios para alimentos fabricados para grupos de
consumidores que tienen necesidades dietéticas especiales;
iii. reforzar la calidad de conservación o estabilidad de un alimento o mejorar sus propiedades
organolépticas, a condición de que no se cambie la naturaleza, sustancia o calidad del alimento
de forma que se engañe al consumidor;
iv. proporcionar ayuda para la fabricación, elaboración, preparación, tratamiento, envasado,
transporte o almacenamiento del alimento; a condición que se utilice el aditivo para enmascarar
los efectos del uso de materias primas defectuosas o de prácticas o técnicas indeseables
(incluida la falta de higiene) en e1 curso de cualquiera de las citadas actividades;
v. mantener la inocuidad de los alimentos impidiendo la proliferación de bacterias y otros
microorganismos que puedan causar enfermedades.
f. La aprobación o aprobación temporal de la inclusión de un aditivo alimentario en una lista
orientativa o en una norma alimentaria deberá:
i. En la medida de lo posible, limitarse a alimentos específicos, para finalidades específicas y en
condiciones específicas;
ii. permitir el nivel mínimo de uso necesario para lograr el efecto deseado;
iii. en lo posible tener sumamente en cuenta todas las IDA;
iv. como también los datos similares establecidos para el aditivo alimentario y la probable ingesta
diaria del aditivo en todos los alimentos. Cuando el aditivo alimentario vaya a utilizarse en
alimentos destinados a grupos especiales de consumidores, deberá tenerse en cuenta la ingestión
diaria probable del aditivo alimentario por los consumidores de tales grupos.
Información para el consumidor
El Comité del Codex sobre Etiquetado de los Alimentos que, como el CCFAC, es un órgano auxiliar de la
Comisión del Codex Alimentarius, ha elaborado una Norma General para el Etiquetado de los Alimentos
Preenvasados (CODEX STAN 1-1985). Esa Norma regula específicamente la declaración de los aditivos
presentes en los alimentos con objeto de hacer saber al consumidor cuáles son, qué función desempeñan (por
ejemplo, sustancias conservadoras) y cuál es su nombre específico (por ejemplo, sorbato de potasio) o el
número correspondiente con arreglo a un sistema internacional reconocido de numeración.
Los gobiernos y las organizaciones nacionales e internacionales interesadas pueden obtener gratuitamente, a
través de la FAO, los informes del Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios, las
monografías detalladas sobre los datos toxicológicos evaluados, las especificaciones sobre la pureza de los
aditivos de calidad alimentaria y los informes del Comité del Codex sobre Aditivos Alimentarios.
 INFORMACIÓN COMPLEMENTARIA

Documento: TÍTULO: INFORMACIÓN SOBRE EL EMPLEO DE ADITIVOS ICS:

CPE INEN- ALIMENTARIOS EN LOS ALIMENTOS. (CAC/MISC 1-1989, 67.220.20
CODEX IDT).
CAC/MISC 1
ORIGINAL: REVISIÓN:
Fecha de iniciación del estudio: La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias
y Productividad aprobó este proyecto de norma
2013-05-06 Oficialización con el Carácter de Obligatoria
por Resolución No.
publicado en el Registro Oficial No.

Fecha de iniciación del estudio:

Fechas de consulta pública: 2013-06-06 a 2013-06-19

COMITÉ INTERNO DEL INEN

Fecha de iniciación: 2013-06-11 Fecha de aprobación: 2013-06-11
Integrantes del Comité:

NOMBRES: INSTITUCIÓN REPRESENTADA:

Abg. María Augusta Riofrío (Presidenta) COORDINADORA GENERAL TÉCNICA

Dra. Susana Silva DIRECCIÓN DE METROLOGÍA
Ing. Elizabeth Guerra DIRECCIÓN DE VALIDACIÓN Y
CERTIFICACIÓN
Ing. Fausto Lara DIRECCIÓN DE REGLAMENTACIÓN
Ing. Evelyn Andrade DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓN
Ing. María E. Dávalos (Secretaria técnica) REGIONAL CHIMBORAZO

Otros trámites:

La Subsecretaría de la Calidad del Ministerio de Industrias y Productividad aprobó este proyecto de

norma

Oficializada como: Voluntaria Por Resolución No. 13287 de 2013-08-13

Registro Oficial No. 216 de 2014-04-01
Instituto Ecuatoriano de Normalización, INEN - Baquerizo Moreno E8-29 y Av. 6 de Diciembre
Casilla 17-01-3999 - Telfs: (593 2)2 501885 al 2 501891 - Fax: (593 2) 2 567815
Dirección Ejecutiva: E-Mail: direccion@inen.gob.ec
Dirección de Normalización: E-Mail: normalizacion@inen.gob.ec
Regional Guayas: E-Mail: inenguayas@inen.gob.ec
Regional Azuay: E-Mail: inencuenca@inen.gob.ec
Regional Chimborazo: E-Mail: inenriobamba@inen.gob.ec
URL:www.inen.gob.ec