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Guayaquil, 17 de junio de 2020

PRUEBAS RÁPIDAS
(Aprobados durante la emergencia sanitaria)

ITEM NÚMERO DE PRODUCTO TITULAR DE LA FABRICANTE PAÍS DE TÉCNICA TIEMPO DE AUTORIDADES


AUTORIZACIÓN AUTORIZACIÓN FABRICACI DETECCIÓN LECTURA REGULADORAS
ÓN DONDE ESTÁ
APROBADO

CHINA QUINGDAO Inmunocro


10 - 15
8262-DME-0320 SINOPHARM HIGHTOP CHINA matografía TGA - Australia
minutos
COVID-19 AB INTERNATIONAL BIOTECH CO. IgG e IgM
1 RAPID TEST CORPORATION LTD
Ensayo
inmunocro
MEDICA matográfic
ECUADOR ANHUI o IgG e 10 - 15
8261-DME-0320 CHINA NMPA - China
EQUIPOS E DEEPBLUE IgM minutos
COVID-19 (SARS- INSUMOS MEDICAL /tecnología
CoV-2) IgM/IgG MEDICOS TECHNOLOGY de oro
2 Antibody Test Kit MEDECU C.A. CO.LTD coloidal

SARS-CoV-2 GUANGZHOU Inmunocro


8287-DME-0320 Antibody Test WONDFO CHINA matografía 15 minutos TGA - Australia
(Lateral Flow BIOTECH CO., IgG e IgM
3 Method) MEDILABOR S.A. LTD.
Severe Acute
Respiratory
Syndrome
Coronavirus 2
(SARS-CoV-2)
Inmunoens
IgM/IgG Antibody 10 - 15
8298-DME-0320 CHINA ayo IgG e OTROS
Assay Kit by minutos
IgM
Colloidal Gold
Method//SARS-
CoV-2 IgG MACCURA
(CLIA)//SARS-CoV- BIOTECHNOL
4 2 IgM (CLIA) MEDEVICES S.A. OGY CO.,LTD.
INNOVITA
FRISONEX FRISON (TANGSHAN) Inmunoens
8299-DME-0320 2019-nCov Ab IMPORTADORA BIOLOGICAL CHINA ayo IgG e 15 minutos TGA - Australia
Test (Colloidal EXPORTADORA TECHNOLOGY IgM
5 Gold) CIA. LTDA. CO., LTD.
IMPORTADORA Y
DISTRIBUIDORA ATLASLINK Inmunoens
8296-DME-0320 COVID-19 IgM/IgG MEDICA (BEIJING) CHINA ayo IgG e 15 minutos OTROS
Antibody Test FERBOVASA CIA. TECHNOLOGY IgM
6 (Colloidal Gold) LTDA. CO. LTD.

ZHEJIANG Inmunocro
8302-DME-0320 COVID-19 IgG/IgM ORIENT GENE CHINA matografía 10 minutos TGA - Australia
Rapid Test ALLGENERICOS BIOTECH CO., IgG e IgM
7 Cassette S.A. LTD.
HANGZHOU
SINGCLEAN Inmunocro
8312-DME-0320 MEDICAL CHINA matografía 10 minutos NMPA - CHINA
COVID-19 IgG/IgM ARIAS URDIALES PRODUCTS IgG e IgM
8 Test kit RODDY EDUARDO CO., LTD.

Inmunoens
ESTADOS
8334-DME-0320 ayo IgG e 10 minutos OTROS
UNIDOS
COVID-19 Rapid MEDIAGNOSTIC BIOMERICA, IgM
9 Test S.A. INC
ANHUI
DEEPBLUE Inmunoens
10 - 15
8333-DME-0320 COVID -19 (SARS- MEDICAL CHINA ayo IgG e OTROS
minutos
CoV-2)IgM/IgG TECHNOLOGY IgM
10 Antibody Test Kit VOSCORP S.A. CO.LTD
Inmunoens
2019-nCoV INZEK ayo
PAISES
8335-DME-0420 IgG/IgM INTERNATION cromatográ 10 minutos OTROS
BAJOS
RapidTest AL TRADING fico IgG e
11 Cassette DIMPROKEL SA B.V. IgM

QINDAO Inmunocro
10 - 15
8342-DME-0420 HIGHTOP CHINA matografía TGA - Australia
minutos
COVID-19 IgM/IgG DIPROSAMEDIC BIOTECH CO., IgG e IgM
12 Ab Rapid Test S.A. LTD
SARS-COV-2
ANTIBODY TEST BEIJING LEPU Inmunocro
10 - 20
8337-DME-0420 (COLLOIDAL GOLD CINEANGIO MEDICAL CHINA matografía OTROS
minutos
INMUNOCHROMA SERVICIOS TECHNOLOGY IgG e IgM
13 TOGRAPHY) MEDICOS S.A. CO., LTD
Diagnostic Kit
(Colloidal Gold) Inmunoens
10 - 15
8339-DME-0420 for IgG/IgM XIAMEN WIZ CHINA ayo IgG e OTROS
minutos
Antibody to SARS- BIOTECH IgM
14 COV-2 MEDILABOR S.A. CO.,LTD.

Inmunocro
5 - 10
8343-DME-0420 SHENZHEN CHINA matografía OTROS
minutos
COVID-19 IgM/IgG JETMAY CARE IgG e IgM
15 Test RINMED S. A. LIMITED

QINGDAO Inmunocro TGA -


15 - 20
8336-DME-0420 HIGHTOP CHINA matografía AUSTRALIA
minutos
COVID-19 IgM/IgG DAVILA ANDALUZ BIOTECH CO. IgG e IgM NMPA - CHINA
16 Ab Rapid Test CESAR HOMERO LTD.
SARS-CoV-2 IgG
and IgM Antibody inmunoens
Combined Test Kit ayo
8341-DME-0420 (Colloidal Gold SHENZHEN CHINA cromatográ 10 minutos OTROS
Chromatographyc MICROPROFI fico IgG e
Immunoassay) ESTRELLA SANGO T BIOTECH IgM
17 COVID-19 JORGE ARTURO CO., LTD
Inmunoens
ayo
10 - 15
8361-DME-0420 LINEAR ESPAÑA cromatográ OTROS
minutos
COVID-19 IgG/IgM CHEMICALS, fico IgG e
18 Cassette VIBAG C.A. S.L.U IgM
SARS-CoV-2
Inmunoens
IgG/IgM Test
ayo
Cassette (Whole HAGZHOU
8354-DME-0420 CHINA cromatográ 15 minutos OTROS
Blood/Serum/Plas IRISGLOBAL TESTSEA
fico IgG e
ma) ONE STEP ECUADOR CIA. BIOTECHNOL
IgM
19 RAPID TEST LTDA. OGY CO. LTD.
tecnología
de oro
coloidal
//inmunoe
8363-DME-0420 CHINA 15 minutos NMPA - CHINA
BEIJING nsayo
2019-nCoV IgG / DIAGREAT cromatográ
IgM ANTIBODY VIVE-CHINA BIOTECHNOL fico IgG e
20 ASSAY KIT CIA.LTDA. OGY CO., LTD IgM

Inmunoens
ayo
8362-DME-0420 2019-nCOV HANGZHOU CHINA cromatográ 10 minutos NMPA - CHINA
IgG/IgM RAPID COFEKA CIA. REALY TECH fico IgG e
21 TEST DEVICE LTDA. CO., LTD. IgM
tecnología
de oro
ONE STEP TEST JIANGSU coloidal
KIT FOR NOVEL KONSUNG //inmunoe
8352-DME-0420 CHINA 10 minutos NMPA - CHINA
CORANAVIRUS ( ARAUJO BIO-MEDICAL nsayo
2019 O COV) GALLEGOS SCIENCE AND cromatográ
IGM/IGG JOHANNA TECHNOLOGY fico IgG e
22 ANTIBODY CAROLINA CO., LTD. IgM

Inmunoens
ESTADOS 15-20
8366-DME-0420 APPLIED ayo IgG e NMPA - China
UNIDOS minutos
COVID-19 Rapid BIOMEDICAL, IgM
23 Tests IRPLUS S.A. LLC

SHANGHAI Inmunocro
8374-DME-0420 EUGENE CHINA matografía 15 minutos OTROS
EUGENE SARS- BIOTECH IgG e IgM
24 CoV2 Rapid Test SALUMED S.A. CO.,LTD

QINGDAO Inmunocro
15-20
8382-DME-0420 SARS COVID-19 SALAS HIGHTOP CHINA matografía TGA - Australia
minutos
IgG/IGM Antibody AGUINZACA BIOTECH IgG e IgM
25 Rapid Test VICENTE STALIN CO.,LTD.
Ensayo
inmunocro
matográfic
SARS-CoV-2 o IgG e 10 - 20
8385-DME-0420 CHINA OTROS
Antibody Test BEIJING LEPU IgM minutos
(colloidal gold LAMAN MEDICAL /tecnología
immunochromato MALDONADO TECHONOLO de oro
26 graphy) ANGELA DAYANA GY CO., LTD coloidal
Diagnostic Kit
(Colloidal Gold) Inmunoens
10 - 15
8378-DME-0420 for XIAMEN WIZ CHINA ayo IgG e NMPA - CHINA
minutos
IgG/IgMAntibody BIOTECH CO., IgM
27 to Covid-19 GTIHEALTH S.A. LTD
Ensayo
GAVILANEZ SAFECARE inmunocro
8370-DME-0420 COVID-19 IgG/IgM BUENAÑO BIOTECH CHINA matográfic 15 minutos NMPA - CHINA
Rapid Test TRAJANO (HANGZHOU) o IgG e
28 Device(WB/S/P) RUPERTO CO LTD IgM

COVID-19 SAFECARE Inmunoens


8383-DME-0420 ANTIBODY BIOTECH CHINA ayo IgG e 15 minutos NMPA - CHINA
IgG/IgM Rapid (HANGZHOU) IgM
29 Test DEVICE IDELIFE CIA. LTDA. CO., LTD.

GUANGZHOU Inmunocro
8386-DME-0420 WONDFO CHINA matografía 15 minutos NMPA - CHINA
SARS -COV-2 GEDEONRICHTER BIOTECH CO., IgG e IgM
30 Antibody Test ECUADOR SA LTD.
PruebaRápida Inmunoens
deCOVID-19 HANGZHOU ayo
8392-DME-0420 IgG/IgM(SangreEn ARIAS POLANCO BIOTEST CHINA cromatográ 10 minutos NMPA - CHINA
tera/Suero/Plasm ANDREA BIOTECH CO., fico IgG e
31 a) Cassette CAROLINA LTD IgM
Inmunoens
ZHEJIANG ayo
8404-DME-0420 Kit de Diagnostico ORIENT GENE CHINA cromatográ 10 minutos NMPA - CHINA
de COVID-19 ECUAPROFARM BIOTECH CO., fico IgG e
32 IgG/IgM CIA. LTDA. LTD IgM

BEJING Inmunoens
GOLDENLASE ayo
8405-DME-0420 TEJADA ERAZO R CHINA cromatográ 10 minutos NMPA - CHINA
COVID-19 IgG/IgM MICHAEL DEVELOPME fico IgG e
33 Rapid Test Kit ALEJANDRO NT CO. LTDA IgM
SARS-CoV-2
IgG/IgM antibody XIAMEN Inmunocro
8398-DME-0420 Rapid Qualitative BIOTIME CHINA matografía 10 minutos NMPA - CHINA
Test Kit (colloidal BIOTECHNOL IgG e IgM
34 gold method) XIMPA S.C.P. OGY CO., LTD.
COVID-19 IgM/IgG W.H.P.M.
Rapid Test BIORESEARCH Inmunoens
8409-DME-0420 (Colloidal Gold & CHINA ayo IgG e 15 minutos NMPA - CHINA
Inmuno- LIFEPRO WATER TECNHOLOGY IgM
35 Chromatography) LPW SA CO., LTD.
Inmunoens
IVD Test ayo
ESTADOS
4009-DME-0518 Reagents/Kits, ACRO cromatográ 10 minutos OTROS
UNIDOS
Prueba rapida, LAB QUALITY BIOTECH, fico IgG e
36 Virus, S.C.C. INC. IgM

Inmunoens
8413-DME-0420 AUTOBIO CHINA ayo IgG e 15 minutos OTROS
Anti-SARS-CoV-2 REACTLAB DIAGNOSTICS IgM
37 Rapid Test IMPORT CIA. LTDA CO., LTD.
GUANGZH
OU Inmunoens
GUANGZHOU MEDSINGL ayo
8416-DME-0420 COVID-19 MEDSINGLON ONGMEDIC cromatográ 15 minutos OTROS
cassettes ANDRADE PAULA GMEDICAL AL fico IgG e
IgM&IgG Rapid SANTIAGO EQUIPMENT EQUIPMEN IgM
38 Test Kit ALEJANDRO CO. LTD T CO. LTD

NANTONG Inmunocro
8414-DME-0420 COVID-19 IgG/IgM EGENS CHINA matografía 10 minutos NMPA - CHINA
Rapid Test Kit DISTRIBUIDORA BIOTECHNOL IgG e IgM
39 (Colloidal Gold) FARMATODO S.A. OGY CO.,LTD.
Ensayo
Prueba de GUANGZHOU inmunocro
8424-DME-0420 anticuerpos SAR- WONDFO CHINA matográfic 15 minutos NMPA - CHINA
CoV-2 (método de FARMABION DEL BIOTECH CO., o IgG e
40 flujo lateral) ECUADOR C.A. LTD. IgM

Ensayo
TEST RÁPIDO DE MEDICAL cromatográ 5 - 10
8425-DME-0420 DETECCIÓN DE GOMEZ NARANJO SYSTEM CHINA NMPA - CHINA
fico IgG e minutos
COVID 2019 JHONATHAN BIOTECHNOL IgM
41 (IgM/IgG) ALEXANDER OGY CO., LTD
ensayo
Prueba de GUANGZHOU inmunocro
8424-DME-0420 anticuerpos SAR- WONDFO CHINA matográfic 15 minutos NMPA - CHINA
CoV-2 (método de FARMABION DEL BIOTECH CO., o IgG e
42 flujo lateral) ECUADOR C.A. LTD. IgM
SUMINISTROS
Inmunoens
MEDICOS HANGZHO
ayo
MANOSALVAS HANGZHOU U ALLTEST
8431-DME-0420 cromatográ 10 minutos TGA - Australia
VILLAGOMEZ MV ALLTEST BIOTECH
fico IgG e
2019-nCoV IgG- ASOCIADOS CIA. BIOTECH CO., CO., LTD.
IgM
43 IgM Rapid Test LTDA. LTD.
Coronavirus HERNANDEZ Inmunoens
Disease 2019 NUÑEZ SERVICIOS MEDICALSYST ayo
5 - 10
8427-DME-0420 Antibody Y SOLUCIONES EM CHINA cromatográ NMPA - CHINA
minutos
(IgM/IgG) MEDICAS CIA. BIOTECHNOL fico IgG e
44 Combined Test Kit LTDA. OGY CO., LTD. IgM

Inmunoens
ayo
8444-DME-0420 VivaDiag TM CHINA cromatográ 10 minutos NMPA - CHINA
COVID-19 IgM/IgG PRODONTOMED VIVACHECK fico IgG e
45 Rapid Test S.A. BIOTECH IgM

ECZANE PHARMA Inmunocro


ESTADOS FDA - ESTADOS
8442-DME-0420 LABORATORIOS matografía 15 minutos
UNIDOS UNIDOS
COVID-19 IgM-IgG ECZANEPHARMA BIOMEDOMIC IgG e IgM
46 Rapid Test SA S INC
Inmunoens
HANGZHOU ayo
8449-DME-0420 CLONGENE CHINA cromatográ 15 minutos NMPA - CHINA
COVID-19 IgG/IgM BIOTEC CO. fico IgG e
47 Rapid Test OSMATOUR S.A. LTDA. IgM
inmunoens
REPRESENTACION HANGZHOU ayo
8436-DME-0420 SARS CoV-2 ES INDUSTRIALES TEST SEA CHINA cromatográ 15 minutos NMPA - CHINA
(COVID-19) REINDUSTRIAL BIOTECHNOL fico IgG e
48 IgG/IgM test CIA. LTDA. OGY CO., LTD IgM

Inmunoens
8447-DME-0420 AEV ECUADORIAN ASSURE TECH CHINA ayo IgG e 15 minutos NMPA - CHINA
COVID-19 IgG/IgM SHIPPING (HANGZHUO) IgM
49 rapid test AEVSHIP S.A. CO., LTD
Tecnología
de
membrana
8284-DME-0320 COVID-19 AG BELGICA con 15 minutos OTROS
RESPI- BENALCAZAR nanopartíc
STRIP/COVID-19 NEGRETE SANDRA CORIS ulas de oro
50 AG RESPI-STRIP PATRICIA BIOCONCEPT coloidal
Inmunoens
ayo
8460-DME-0420 2019-nCOV PEÑA ESPIN HANGZHOU CHINA cromatográ 10 minutos NMPA - CHINA
IgG/IgM Rapid DANIELA REALY TECH fico IgG e
51 Test Device ELIZABETH CO., LTD IgM

SAFECARE Inmunoens
8461-DME-0420 BIOTECH(HA CHINA ayo IgG e 15 minutos NMPA - CHINA
COVID – 19 IgM / NGZHOU)CO., IgM
52 IgG TEST ALESSA S.A. LTD.
inmunoens
HANGZHOU ayo
8458-DME-0420 CLONGENE CHINA cromatográ 15 minutos NMPA - CHINA
COVID 19 IgG/IgM BURGOS PUERTAS BIOTECH fico IgG e
53 Rapid Test kit SEBASTIAN CO.,LTD. IgM
SARS-CoV-2 IgM IMPORTADORA Y
Antibody Test DISTRIBUIDORA BEIJING LEPU Inmunoens
10-20
8459-DME-0420 (colloidal gold DE INSUMOS MEDICAL CHINA ayo IgG e NMPA - CHINA
minutos
immunochromato MEDICOS IDIMSA TECHNOLOGY IgM
54 graphy) S.A. CO., LTD.
Diagnostic Kit for
IgM/IgG Antibody
to Coronavirus
ensayo
(SAR S-CoV-2)
inmunocro
(Lateral Flow)
8457-DME-0420 CHINA matográfic 15 minutos NMPA - CHINA
10 Test SOLUCIONES
o IgG e
Sets/Kit//(SAR S- INTEGRALES ZHUHAI
IgM
CoV-2) (Lateral HOSPITALARIAS LIVZON
Flow) SOLINHOS CIA. DIAGNOSTICS
55 20 Test Sets/Kit LTDA. INC

SAFECARE Inmunoens
8461-DME-0420 ESTUARDO BIOTECH(HA CHINA ayo IgG e 15 minutos NMPA - CHINA
COVID – 19 IgM / ALCIDES SANCHEZ NGZHOU)CO., IgM
56 IgG TEST GARCIA LTD.

SHENZHEN inmunocro
8451-DME-0420 BENALCAZAR RONGJIN CHINA matografía 15 minutos NMPA - CHINA
COVID-19 IgG/IgM NEGRETE SANDRA TECHNOLOGY IgG e IgM
57 RAPID TEST KIT PATRICIA CO. LTD
COVID-19 IgG/IgM inmunoens
test rapid COREA, ayo
MFDS - COREA
8471-DME-0420 immunoassay for REPUBLICA cromatográ 10 minutos
DEL SUR
COVID-19 DE fico IgG e
58 infection GENELEKTA S.A. GENBODY INC IgM

Inmunoens
8489-DME-0420 AUTOBIO CHINA ayo IgG e 15 minutos OTROS
Anti-SARS-CoV-2 RECOR DENTAL Y DIAGNOSTICS IgM
59 Rapid Test QUIMEDIC S.A. CO.,LTD

SARS-COV2 QINDAO Inmunocro


15 - 20
8488-DME-0420 IGM/IGG PAZMIÑO HIGHTOP CHINA matografía NMPA - CHINA
minutos
ANTIBODY RAPID NARVAEZ PABLO BIOTECH IgG e IgM
60 TEST GREGORIO CO.LTDA
inmunoens
HANGZHOU ayo
8485-DME-0420 BIOTEST CHINA cromatográ 10 minutos NMPA - CHINA
REACTLAB BIOTECH CO., fico IgG e
61 COVID-19 IMPORT CIA. LTDA LTD IgM

COREA, inmunocro
MFDS - COREA
8500-DME-0420 REPUBLICA matografía 15 minutos
DEL SUR
Humasis COVID- LAB QUALITY HUMASIS DE IgG e IgM
62 19 IgG/IgM Test S.C.C. CO., LTD
COVID-19 IgG/IgM inmunoens
RAPID TEST QINGDAO ayo TGA -
8499-DME-0420 DEVICE (WHOLE A INTERNATIONAL HIGHTOP CHINA cromatográ 10 minutos AUSTRALIA
BLOOD/SERUM/P ECUADOR BIOTECH CO., fico NMPA - CHINA
63 LASMA) AINTERECUSA S.A. LTD. IgG&IgM

Cellex qSARS-CoV- Cellex qSARS-CoV- Inmunoens


15 - 20
8502-DME-0420 2 IgG/IgM 2 IgG/IgM CELLEX CHINA ayo IgG e NMPA - CHINA
minutos
Cassette Rapid Cassette Rapid BIOTECH IgM
64 Test Test (SUZHOU)
COVID-19 IgM/IgG
Antibody Rapid inmunocro
ESTADOS 10 - 15 FDA - ESTADOS
8507-DME-0420 Test SURE BIO- matografía
UNIDOS minutos UNIDOS
Kit(IMMUNOCRO PHARMADRUGS TECH (USA) IgG e IgM
65 MATOGRAFIA) S.A. CO; LTD
One step tes for
nevel coronavirus Inmunoens
10 - 20
8506-DME-0420 (2019-nCov CHINA ayo IgG e NMPA - CHINA
minutos
IgM/IgG antobody IMMARVIC GETEIN IgM
66 (Colloidal Gol) CIA.LTDA. BIOTECH
AHÍ CoVID-19
SARS-CoV-2 Kit de WUHAN LIFE
Inmunoens
prueba rápida de ORIGIN
8519-DME-0420 CHINA ayo IgG e 15 minutos OTROS
anticuerpos BIOTECH
IgM
combinados IgM + MEDLYCAREUSA- JOINT STOCK
67 IgG ECUADOR C L CO., LTD
FDAhttps://
www.acce
ssdata.fda
15
8517-DME-0420
Coronavirus
CHINA
MINUTOS .gov/script
Disease 2019 MEDICALSYST INMUNOEN s/cdrh/cfd
Antibody CORDOVA EM SAYO
(IgM/IgG) MOSCOSO ANGEL BIOTECHNOL CROMATO
ocs/cfRL/rl
68 Combined Test Kit RAUL OGY CO. LTD. GRÁFICO .cfm?lid=6

56185&lpc
d=QKO

inmunocro
SHENZHEN 5 - 10
8518-DME-0420 CHINA matografía OTROS
COVID-19 IgM & JETMAY CARE minutos
IgG e IgM
69 IgG Test LIPIMEDICAL S.A. LIMITED
IMUNO-
SIGMA HEALTH HISTOQUÍ ENTRE 15 Y
8521-DME-0420 DEL ECUADOR ARTRON CANADA MICA Y CANADA
30 min
COVID-I9 lgM/lgG SIGMAHEALTH LABORATORI CITOQUÍMI
70 Antibody Test CIA. LTDA. ES INC. CA
ZHUHAI
ENCODE Inmunoens
8520-DME-0420 LEDESMA MEDICAL CHINA ayo IgG e 15 minutos OTROS
SARS-COV-2 LEDESMA OSCAR ENGINEERING IgM
71 igG/IgM rapid test GEOVANY CO., LTD
ensayo
Kit de Detección BIOSINO BIO- inmunocro
8524-DME-0420 de anticuerpos BONILLA TECHNOLOGY CHINA matográfic 10 minutos
IgG / IgM COVID- SALGUERO AND SCIENCE o IgG e
72 19 CRISTIAN PAUL INC IgM OTROS
Coronavirus inmunoens
Disease 2019 DEMATEC MEDICALSYST ayo
5 - 10
8525-DME-0420 Antibody(IgM/IgG EQUIPOS DE EM CHINA cromatográ
minutos
) Combined Test LABORATORIO BIOTECHNOL fico IgG e FDA - ESTADOS
73 Kit CIA. LTDA. OGY CO.,LTD IgM UNIDOS
SERVICIOS
CONSULTORIA inmunocro
ESTADOS
8523-DME-0420 FARMACEUTICA LUMIQUICK matografía 15 minutos
UNIDOS
2019-nCoV SERICONFARM DIAGNOSTIC, IgG e IgM
74 IgG/IgM TestCard CIA LTDA INC OTROS
inmunoens
INCP-402B 2019 HANGZHOU ayo TGA -
8530-DME-0420 nCoV IgG/IgM ALLTEST CHINA cromatográ 10 minutos AUSTRALIA
Rapid Test ESTRELLA SANGO BIOTECH CO. fico IgG e NMPA - CHINA
75 Cassette MIGUEL ANGEL LTD. IgM
InstaTest TM
nCoV IgG/IgM DIAGNOSTIC
Inmunoens
RapiCardTM AUTOMATIO ESTADOS
8531-DME-0420 ayo IgG e 10 minutos
InstaTest (Whole N/ CORTEZ UNIDOS
IgM
Blood/Serum/Plas DIAGNOSTICS
76 ma) GENLIFE CIA LTDA , INC. OTROS
ASOCIACION DE
PRODUCCION
inmunocro
ARTESANAL DE 10 - 20
8526-DME-0420 CHINA matografía
2019-enCoV COSMETOLOGIA minutos
IgG e IgM
IgG/IgM rapid test DEL ECUADOR GETEIN
77 cassette ASOPROCEC BIOTECH INC OTROS
SARS-CoV-2 inmunoens
IgM/IgG Antibody ayo
8529-DME-0420 Assay Kit CHINA cromatográ 10 min
(Colloidal Gold fico IgG e
78 Method) SALUMED S.A. ZYBIO INC. IgM OTROS

COVID-19
Inmunoens
IgG/IgM Test
8535-DME-0420 CHINA ayo IgG e 10 minutos
(Whole
IgM
Blood/Serum/Plas ESTRELLA SANGO ACCUBIOTEC
79 ma) Cassette JORGE ARTURO H CO., LTD. OTROS

inmunocro
Rapid SARS-CoV-2 INTEC 15 - 20
8532-DME-0420 CHINA matografía
Antibody RECOR DENTAL Y PRODUCTS, minutos
IgG e IgM
80 (IgM/IgG) Test QUIMEDIC S.A. INC (XIAMEN) OTROS

Rapid SARS-CoV-2
Antibody CHINA inmunocro
15 - 20
8549-DME-0420 Test/Rapid SARS- SINOPHARM INTEC CHINA matografía
minutos
CoV-2 Antibody INTERNATIONAL PRODUCTS, IgG e IgM
81 (IgM/IgG) Test CORPORATION INC (XIAMEN) OTROS

COREA, inmunoens
ayo de 15 - 20
5440-DME-0918 REPUBLICA
ichroma ™ COVID- RAPIDIAGNOSTICS BODITECH fluorescenc minutos
DE
82 19 Ab S.A. MED INC. ia OTROS

ARTRON inmunocro
COVID-19 IgM/IgG 15-20
8550-DME-0420 SIMED S. A. LABORATORI CANADA matografía OTROS
Antibody Test MINUTOS
ES INC. IgG e IgM
83
SARS-COV-2
IgM/IgG Antibody QINGDAO inmunocro
Entre 15 A
8540-DME-0420 Rapid Test CANEX FOOD HIGHTOP CHINA matografía
20 min
(Immunochromat BEVERAGE S.A. BIOTECH CO., IgG e IgM
84 ographic Method) CAFOBESA LTD TGA - Australia
HEALGEN
COVID-19 IgG/IgM SCIENTIFIC inmunocro
5776-DME-1018 Rapid VELARDE LOPEZ LIMITED CHINA matografía 10 minutos
Test//COVID-19 CHRISTIAN LIABILITY IgG e IgM
85 Ag Rapid Test ANDRES COMPANY TGA - Australia
COVID-19 Ag
test/COVID-19
Antibody
Test/COVID-19
IgG & IgM
Antibody Combo ARTRON INMUNOCR
15-30
8554-DME-0420 Test/COVID-19 MIGADARI S.A. LABORATORI CANADA OMATOGR OTROS
MINUTOS
IgG Antibody ES INC. AFIA
Test/COVID-19
IgM Antibody
Test/COVID-19
IgG/IgM Antibody
86 Test
COVID-19 IgG/IgM
Rapid Test Device ensayo
(Venous Whole inmunocro
8555-DME-0420 Blood/Fingerstick ABBOTT GUANGZHOU CHINA matográfic 15 minutos TGA - Australia
whole LABORATORIOS WONDFO o IgG e
Blood/Serum/Plas DEL ECUADOR CIA BIOTECH CO., IgM
87 ma) LTDA LTD.,
Diagnostic Kit for
IgM/IgG Antibody SAFECARE inmunocro
8551-DME-0420
to Coronavirus BIOTECH CHINA matográfic 1 a 15 min

(SARS-CoV-2) (HANGZHOU) o IgG e
88 (Lateral Flow) M.R.F. TRADE S.A. CO., LTD. IgM TGA - Australia
INNOVITA
(TANGSHAN) Inmunoens
8574-DME-0420 2019-NCOV AB BIOLOGICAL CHINA ayo IgG e 15 minutos TGA - Australia
TEST (COLLOIDAL EXPORTNEGOS TECHNOLOGY IgM
89 GOLD) S.A. CO LTD

CORONAVIRUS ABBOTT GUANGZHOU Inmunoens


8571-DME-0420 DISEASE 2019 LABORATORIOS WONDFO CHINA ayo IgG e 15 minutos
(COVID-19) IgG/ DEL ECUADOR CIA BIOTECH CO., IgM
90 IgM RAPID TEST LTDA LTD., NMPA - CHINA
ATLAS LINK
Inmunoens
COVID-19 IgG/IgM ZANCHI TINAJERO (BEIJING)
8572-DME-0420 CHINA ayo IgG e 15 minutos OTROS
Antibody Test MARIA PIA TECHNOLOGY
IgM
91 CO. LTD

ECUADOR LABNOVATIO inmunocro


COVID-19 (SARS- DIAGNOSTICS N 15 - 20
8573-DME-0420 CHINA matografía
CoV-2) Antibody CORDIAGNOSTICS TECHNOLOGI minutos
IgG e IgM
92 Test Kit CIA. LTDA. ES INC OTROS

One Step Test for


Novel Coronavirus GETEIN inmunocro
VALAREZO HARO 5-10
8576-DME-0420 (2019-nCoV) BIOTECH, CHINA matografía OTROS
LUIS ABRAHAM minutos
IgM/IgG antibody INC. IgG e IgM
93 /Colloidal Gold)
HANGZHOU inmunoens
COVID-19 IgG/igM CARDENAS DEANGEL ayo
8558-DME-0420 RAPID TEST LASTRA EDISON BIOLOGICAL CHINA cromatográ 15 minutos OTROS
DEVICE JAVIER ENGINEERING fico IgG e
94 CO., LTD IgM
Novel Coronavirus
(2019-nCoV)
IgG/IgM Test Kit
(Colloidal
gold)/Novel
Coronavirus(
2019-nCoV)
IgG/IgM Test Kit
(Colloidal Inmunoens
8565-DME-0420 gold)/Novel CHINA ayo IgG e 15 minutos
Coronavirus( IgM
2019-nCoV)
IgG/IgM Test Kit
(Colloidal
gold)/Novel
Coronavirus(
2019-nCoV)
IgG/IgM Test Kit GENRUI
95 (Colloidal gold) SALUMED S.A. BIOTECH INC. OTROS
DIAGNOSTIC
2019-nCoV AUTOMATIO inmunocro
ESTADOS
8564-DME-0420 IgG/IgM N/CORTEZ matografía 15 MIN
UNIDOS
RapiCardTM DIAGNOSTIC IgG e IgM FDA, ESTADOS
96 InstaTest FINETOP S.A. INC. UNIDOS
SARS-CoV-2 DISMALAB
IgM/IgG Antibody DISTRIBUIDOR DE inmunocro
8578-DME-0420 Assay Kit MATERIALES DE CHINA matografía 10 minutos
(Colloidal Gold LABORATORIO IgG e IgM
97 Method) CIA. LTDA. ZYBIO INC OTROS
Coronavirus inmunoens
Disease 2019 MEDICAL ayo
10
8569-DME-0420 Antibody IMPORGENESIS SYSTEM CHINA cromatográ
MINUTOS
(IgM/IgG) MANRIQUE CIA. BIOTECHNOL fico IgG e
98 Combined Test Kit LTDA. OGY CO., LTD. IgM OTROS
Severe Acute
Respiratory
Syndrome
inmunocro
Coronavirus 2 SHENZHEN
8570-DME-0420 CHINA matografía 15 minutos
(SARS-Cov.2) KISSHEALTH
IgG e IgM
IgM/IgG Test Kit VIZUETE TAPIA BIOTECHN1O
(Immunochromat TYRONE LOGY CO.
99 ography) NAPOLEON LTD. OTROS

NANTONG Inmunoens
COVI-19 IgG/IgM ARROYO RIOFRIO EGENS ayo IgG e
rapid test kit SANTIAGO BIOTECHNOL IgM
100 8584-DME-0420 (colloidal Gold) MARCELO OGY CO., LTD CHINA 10 a 20 min CHINA

SARS-CoV-2 CHINA GUANGZHOU


Antibody Test SINOPHARM WONDFO Inmunocro
(Lateral Flow INTERNATIONAL BIOTECH CO, matografía
101 8580-DME-0420 Method) CORPORATION LTD CHINA IgG e IgM 15 minutos TGA - Australia

DANNLE HANGZHOU
COVID 19 SERVICIOS Y CLONGENE Inmunocro
IGG/IGM RAPID CONSULTORIA BIOTECH CO., matografía
102 8581-DME-0420 TEST CASSETTE CIA. LTDA. LTD CHINA IgG e IgM 15 minutos TGA - Australia

IMPORTADORA Y inmunoens
DISTRIBUIDORA ayo
MEDICA cromatográ
2019 NCOV FERBOVASA CIA. AMS UK (NI) REINO fico IgG e
103 8606-DME-0420 IGG/IGM DEVICE LTDA. LTD. UNIDO IgM 15 min REINO UNIDO
NANJING inmunoens
2019-nCoV IgG /
VAZYME ayo
IgM Detection Kit 10
KANDYBAO S.A. MEDICAL CHINA cromatográ OTROS
(Coloidal Gold- MINUTOS
TECHNOLOGY fico IgG e
Based)
104 8634-DME-0420 CO. LTD IgM
NANTONG
UNIDAD DE
Covid-19 IgG/IgM EGENS Inmunocro 10
DIALISIS S.A. CHINA OTROS
rapid Teat Kit BIOTECHNOL matografía MINUTOS
UNIDIALISIS
105 8642-DME-0420 OGY CO., LTD IgG e IgM

Inmunoens
Artron COVID-19 ARTRON ayo IgG e
IgM/IgG BOLEK VELA IVAN LABORATORI IgM
106 8641-DME-0420 ANTIBODY TEST FRANCISCO ES INC CANADA 20 minutos OTROS
2019-nCoV
inmunoens
IgG/IgM Rapid
ayo
Test Device SIGMA HEALTH
cromatográ
(whole DEL ECUADOR
fico IgG e
blood/serum/plas SIGMAHEALTH RAPID LABS REINO
IgM
107 8654-DME-0520 ma) CIA. LTDA. LTD UNIDO 10 minutos OTROS
Diagnostic Kit for
IgM/IgG Antibody
to Coronavirus
(SARS-CoV-2)
(Lateral
Flow)/COVID-19
IgG/IgM Rapid SAFECARE
Test Kit (Whole BIOTECH Inmunocro
Blood/serum/plas (HANGZHOU) matografía
108 8551-DME-0420 ma) M.R.F. TRADE S.A. CO., LTD. CHINA IgG e IgM 15 minutos OTROS

TURKLAB
TIBBI Inmunocro
SARS-CoV-2 IgM- GESK PHARMA MALZEMELER matografía 10 - 15
109 8655-DME-0520 IgG Ab Test CIA. LTDA. SAN TIC A.S., TURKEY IgG e IgM minutos OTROS

QINGDAO
COVID-19 HIGHTOP Inmunocro
IGM/IGG AB CLINICA SUGAL BIOTECH CO matografía 15 - 20
110 8673-DME-0520 RAPID TEST S.A. CLISUGALSA LTD CHINA IgG e IgM minutos OTROS
Diagnostic Kit for
IgM/IgG Antibody
to CITYMEDICAL ZHUHAI
Coronavirus(SAR IMPORTACION DE LIVZON Inmunocro
S-CoV-2) (Lateral PRODUCTOS DIAGNOSTICS matografía
111 8680-DME-0520 Flow MEDICOS C.A. INC CHINA IgG e IgM 15 minutos NMPA - CHINA

NANGTON
EGENS Inmunocro
Coronavirus rapid MENDOZA LEON BIOTECHNOL matografía
112 8678-DME-0520 test IgG/IgM DIEGO FERNANDO OGY CO., LTD CHINA IgG e IgM 10 minutos OTROS
Diagnostic Kit for
novel coronavirus GUANGZHOU
(COVID-19) IgM & IMPORTADORA WEIMI BIO- Inmunocro
IgG antibody MEDICA GFB CIA. TECH CO., matografía
113 8668-DME-0520 (Colloidal Gold) LTDA. LTD. CHINA IgG e IgM 15 minutos OTROS

COVID-19 IgG GENOBIO


Lateral Flow Assay PHARMACEU Inmunocro 10 minutos
& COVID-19 IgM TICAL CO., matografía
114 8674-DME-0520 Lateral Flow Assay LABOMERSA S.A. LTD. China IgG e IgM OTROS
inmunoens
CENTRO CELLEX ayo
15 A 20
CELLEX qSARS- ECUATORIANO BIOTECH cromatográ
MIN
CoV-2 IgG/IgM PARA EL (SUZHOU) fico IgG e
115 8686-DME-0520 cassette rapid test DESARROLLO DEL CO., LTD. CHINA IgM OTROS

ALTO POTENCIAL
CEDAP S.A.

inmunoens
HANGZHOU ayo
COVID- MENDOZA BIOTEST cromatográ 10 MIN
19/BUFFER/CONT TUAREZ NARCISA BIOTECH fico IgG e
116 8690-DME-0520 ROL/REACTIVO LOURDES CO.,LTD CHINA IgM OTROS
COVID-19 IgG
RAPID
JIANGSU
MEIXOMED
COVID-19 IgM EUBO 15
8697-DME-0520 SERVICIOS CHINA OTROS
RAPID BIOTECHNOL Inmunocro MINUTOS
MEDICOS S.A.
COVID-19 IgG/IgM OGY CO. LTD. matografía
117 RAPID TEST IgG e IgM
Novel Coronavirus
(COVID-19)
IgG/IgM Antibody
BIOCAN
Test Strip
GENOMMALAB 10-15
8696-DME-0520 DIAGNOSTICS CANADA OTROS
Novel Coronavirus ECUADOR S.A. MINUTOS
INC
COVID-19 IgG / Inmunocro
IgM Antibody Test matografía
118 Cassette IgG e IgM

2019-nCOV RONQUILLO INMUNOCR


TOP SHINE 10
8699-DME-0520 IgG/IgM Rapid CARPIO ABELOIS CHINA OMATOGR OTROS
CO., LTD. MINUTOS
Test Device ISIDRO AFIA
119
inmunoens
COVID-19 HANGZHOU ayo
15 - 20
cassettes ANDRADE PAULA CLONGENE cromatográ
minutos
IgM&IgG Rapid SANTIAGO BIOTECH CO. fico IgG e
120 8416-DME-0420 Test Kit ALEJANDRO LTD. CHINA IgM TGA - Australia
SAS™ COVID-19
IgG/IgM Antibody inmunoens
Detection ayo
Test/SAS™ COVID- cromatográ
19 IgG/IgM SA fico IgG e
Antibody SEMAICA TOOLS SCIENTIFIC, ESTADOS IgM
121 8694-DME-0520 Detection Test S.L. LTD. UNIDOS 10 minutos OTROS
THE COVID-19
SARS-COV-2
ANTIGEN RAPID
TEST (COLLOIDAL QINGDAO
GOLD DIAGNOSTICO HIGHTOP Inmunocro
INMUNOCHROMA DIGITAL LABEC BIOTECH matografía
122 8692-DME-0520 TOGRAPHY) CIA.LTDA. CO.,LTD CHINA IgG e IgM 15 minutos OTROS
FDA - ESTADOS
UNIDOS
https://w
ww.fda.go
v/medical-
STANDARD Q devices/e
COVID-19 IgM/IgG mergency-
Duo
Test/STANDARD situations-
Q COVID-19 medical-
IgM/IgG Combo
Test devices/e
mergency-
use-
authorizati
SD Inmunocro
BIOSENSOR, matografía
ons -
123 8701-DME-0520 SIMED S. A. INC. Corea IgG e IgM 15 minutos covid19ivd

22-441-
Reactivos/Kits
para Ensayos de
DIV, Serología,
Virus, Coronavirus
Asociado al MEDICAL
Síndrome SYSTEM
Respiratorio BIOTECHNOL Inmunocro
Agudo, IPOLIALGODON OGY CO., matografía 5 - 10
124 8703-DME-0520 Anticuerpos IgG CIA LTDA LTD., CHINA IgG e IgM minutos OTROS

COVID-19 IgM/IgG ATLASLINK


ANTIBODY TEST (BEIJING)
(COLLOIDAL TECHNOLOGY INMUNOEN
125 8738-DME-0520 GOLD) AGENKACOM S.A. CO.,LTD. CHINA SAYO 15 minutos OTROS
Kit de Prueba NANTONG
ROJAS CARDENAS
Rapida COVID-19 EGENS Inmunocro 15
8718-DME-0520 VICTOR CHINA OTROS
IgG/IgM (Oro BIOTECHNOL matografía MINUTOS
ALEJANDRO
126 coloidal) OGY CO.,LTD. IgG e IgM

2019 NCOV HANGZHOU Inmunocro


IGG/IGM RAPID PLAZA BONOSO REALY TECH matografía
127 8726-DME-0520 TEST DEVICE ROBERTO CARLOS CO. LTD CHINA IgG e IgM 15 minutos TGA - Australia

HUBEI
VANEGAS MEIBAO Inmunocro
COVID-19 IgG/IgM ALTAMIRANO BIOTECHNOL matografía
128 8723-DME-0520 Rapid Test GABRIEL DANIEL OGY CO.,LTD. CHINA IgG e IgM 10 minutos OTROS
Novel Coronavirus
(2019-nCoV)
IgM/IgG PAZMIÑO GETEIN OTROS
antibody(Colloidal NARVAEZ PABLO BIOTECH, INMUNOA 5 - 10
129 8729-DME-0520 Gold) GREGORIO INC. CHINA NALISIS minutos
inmunoens
ayo
2019-nCOV HANGZHOU cromatográ
IgG/IgM RAPID REALY TECH fico IgG e
130 8724-DME-0520 TEST DEVICE DIESY S.A. CO., LTD. CHINA IgM 10 min OTROS
WUHAN
COVID 19 (SARCS- EASYDIAGNO
CoV-2) IgM/IgG SIS
ANTIBODY TEST MULTI&FERRY BIOMEDICINE INMUNOEN 15
131 8732-DME-0520 KIT S.A. CO.,LTD China SAYO MINUTOS NMPA - CHINA

SARS-CoV-2
Antibody Test CHANGSHA Inmunocro
Strip (Colloidal SINOCARE matografía entre 15 a
132 8722-DME-0520 Gold Method) M.R.F. TRADE S.A. INC. CHINA IgG e IgM 20 min FDA - USA

NANTONG
COVID-19 IgG/IgM VALENCIA LOPEZ EGENS Inmunocro
Rapid Test Kit VALERIA BIOTECHNOL matografía
133 9153-DME-0620 (Colloidal Gold) ELIZABETH OGY CO.,LTD China IgG e IgM 2 min NMPA - CHINA

SARS-CoV-2 Kit de
pruebas de Inmunocro
anticuerpos SHANGHAI matografía
134 8798-DME-0520 IgM/IgG FRONTEVAL S.A. LIANG RUN CHINA IgG e IgM 10 minutos OTROS
NEWSCEN
PICALER COAST BIO-
EXPORTACION E PHARMACEU Inmunocro
COVID-19 IgG IgM IMPORTACION TICAL CO., matografía 15-20
135 8785-DME-0520 Rapid Cassette CIA. LTDA. LTD. CHINA IgG e IgM minutos OTROS
2019-NCoV NANJING
IgG/IgM PICALER VAZYME
Detection Kit EXPORTACION E MEDICAL Inmunocro
(Colloidal Gold- IMPORTACION TECHNOLOGY matografía NMPA-CHINA
136 8786-DME-0520 Based CIA. LTDA. CO., LTD. China IgG e IgM 10 minutos

BEIJING LEPU Inmunocro


SARS-Co-V-2 MEDICALPLUS MEDICAL matografía
137 8800-DME-0520 Antibody Test S.A. TECHNOLOGY CHINA IgG e IgM 15 min OTROS
NANJING
2019-n CoV Ig VAZYME
G/IgM Detection MEDICAL Inmunocro
Kit (Colloidal Gold BRAVO RIOFRIO TECHNOLOGY matografía
138 8806-DME-0520 Based) ROBERT JUAN CO. ., LTD. CHINA IgG e IgM 10 minutos OTROS
inmunoens
INCP-402 2019- HANGZHOU ayo
nCoV IgG/IgM COMERCIAL ALLTEST cromatográ
Rapid Test ORMOS Y BIOTECH CO., fico IgG e
139 8815-DME-0520 Cassette CASALLINI S.A. LTD CHINA IgM 10 minutos OTROS
ASOCIACION O
HIGHTOP SARS- QINGDAO
CUENTAS EN
Cov-2 IgM/IgG HIGHTOP 15-20
8817-DME-0520 PARTICIPACION CHINA Inmunocro TGA-AUSTRALIA
Antibody Rapid BIOTECH CO., MINUTOS
LABOT matografía
Test LTD
140 DIAGNOSTICA IgG e IgM

COMPAÑIA DE HANGZHOU
COVID-19 IgG/IgM IMPORTACION Y CLONGENE Inmunocro
Rapid Test EXPORTACION BIOTECH CO., matografía
141 8813-DME-0520 Cassette (WB/S/P) PACKTRON S.A. LTD CHINA IgG e IgM 15 min OTROS

SARS-CoV-2 Kit de WUHAN


pruebas de MINGDE Inmunocro
anticuerpos IgM BIOTECHNOL matografía
142 8816-DME-0520 IgG FRONTEVAL S.A. OGY CO., LTD. CHINA IgG e IgM 15 minutos OTROS

Realy Tech 2019- HANGZHOU Inmunocro


nCOV IgG/IgM REALY TECH matografía
143 8819-DME-0520 Rapid Test Device SONOCARE S.A. CO., LTD. CHINA IgG e IgM 10 min OTROS
CORONAVIRUS inmunoens
DISEASE 2019 MEDICALSYST ayo
ANTIBODY MOLINA EM cromatográ
(IgM/IgG)COMBIN SANTANA MARCO BIOTECHNOL fico IgG e 5 - 10
144 8818-DME-0520 ED TEST KIT POLO OGY CO.,LTD. CHINA IgM minutos OTROS
MEDICAL
EQUIPMENT LUMIQUICK INMUNOCR
2019-nCoV ESTADOS 15
8832-DME-0520 GARCIA DIAGNOSTICS OMATOGR OTROS
IgG/IgM Test Card UNIDOS MINUTOS
SALVADOR CIA. , INC AFÍA
145 LTDA.

Novel Coronavirus SHANGHAI


(SARS-CoV-2) para OUTDO Inmunocro
Anticuerpo BIOTECH CO., matografía
146 8820-DME-0520 (IgM/IgG) MEDISTYA S.A. LTD CHINA IgG e IgM 15 minutos OTROS

AMP Rapid Test AMEDA Inmunocro


SARS-CoV-2 JR ELECTRIC LABORDIAGN matografía
147 8821-DME-0520 IgG/IgM SUPPLY & CIA OSTIK GMBH AUSTRIA IgG e IgM 10 MIN AUSTRIA

2019-nCOV HANGZHOU Inmunocro


IgG/IgM Rapid MOYON ARIAS REALY TECH matografía
148 8839-DME-0520 Test Device LEONOR CECILIA CO ., LTD. CHINA IgG e IgM 10 min NO APLICA
ONE STEP TEST
FOR NOVEL
CORONAVIRUS
(2019-nCOV) Inmunocro
IgM/IgG antibody LAB QUALITY GETEIN matografía 5 - 10
149 8822-DME-0520 (Colloidal Gold) S.C.C. BIOTECH, INC China IgG e IgM minutos OTROS
COVID-19 IgG/IgM inmunoens
GAVILANEZ HANGZHOU
Test Cassette ayo
BUENAÑO TETSEA 15
8826-DME-0520 (Whole CHINA cromatográ OTROS
TRAJANO BIOTECHNOL MINUTOS
Blood/Serum/Plas fico IgG e
RUPERTO OGY CO., LTD.
150 ma) IgM

Coronavirus MEDICALSYST
Disease 2019 EM
ALCIVAR RUEDA 5-10
8833-DME-0520 Antibody BIOTECHNOL CHINA Inmunocro OTROS
MAURO EFRAIN MINUTOS
(IgM/IgG) OGY CIA., matografía
151 Combined Test Kit LTDA. IgG e IgM
FALCO
DIAGNOSTICS
ECUADOR ARTRON Inmunocro
COVID-19 IgM/IgG FALCODIAGNOSTI LABORATORI matografía 15-
152 8840-DME-0520 Antibody Test CSECUADOR S.A. ES INC. Canada IgG e IgM 30minutos OTROS
SERVICIOS
Kit de Diagnóstico EMPRESARIALES GUANGZHOU
Coronavirus MULTIPLES WEIMI BIO- Inmunocro
(COVID-19) IgM & COLOMA AVILES TECH CO. , matografía
153 8844-DME-0520 IgG (Oro Coloidal) SEMCA S.A. LTD. China IgG e IgM 15 minutos OTROS
Novel Coronavirus SHANDONG
GONZALEZ
(2019-nCoV) THINKLAB Inmunocro 15
8836-DME-0520 VALVERDE BYRON CHINA NMPA-CHINA
IgG/IgM Test Kit BIOTECHNOL matografía MINUTOS
DAVID
154 (colloidal gold) OGY CO., LTD IgG e IgM

BEIJING LEPU
MEDICAL Inmunocro
SARS-CoV-2 OCQUENTES TECHNOLOGY matografía
155 8852-DME-0520 Antibody Test SUMINISTROS S.A. CO, LTD CHINA IgG e IgM 15 minutos OTROS
SARS-CoV-2
Antibody Test BEIJING LEPU
(colloidal gold MEDICAL Inmunocro
immunochromato TECHNOLOGY matografía 10 - 20
156 8856-DME-0520 graphy) TRASDIAL S.A. CO., LTD. CHINA IgG e IgM minutos OTROS
Coronavirus MEDICALSYST
Disease 2019 EM
Antibody CORPORACION BIOTECHNOL Inmunocro
(IgM/IgG) VALAREZO OGY CO., matografía
157 8853-DME-0520 Combined Test Kit NOBOA S.A LTDA CHINA IgG e IgM 5 a 10 min OTROS
SISTEMAS DE
COVID -19 ARTRON
SALUD Inmunocro 15-30
8849-DME-0520 IgM/IgG Antibody LABORATORI CANADA OTROS
ROCARSYSTEM matografía MINUTOS
Test ES INC.
158 S.A. IgG e IgM
SHANDONG
SARS-CoV-2 MORENO
THINKLAB Inmunocro 15
8848-DME-0520 IgM/IgG Antibody SANMARTIN CHINA NMPA-CHINA
BIOTECHNOL matografía MINUTOS
Test Kit ALAIN GIOVANNI
159 OGY CO., LTD IgG e IgM

Novel Coronavirus
(2019 -nCoV) Inmunocro
IgM/IgM Test Kit NOVISOLUTIONS GENRUI matografía
160 8861-DME-0520 (Colloidal gold) CIA. LTDA. BIOTECH INC. CHINA IgG e IgM 15 min OTROS
COMERCIALIZADO
RA INSUMOS
HOSPITALARIOS ARTRON Inmunocro
COVID-19 IgM/IgG MEDICOS LABORATORI matografía
161 8851-DME-0520 Antibody Test INSTRUMED S.A. OS INC. CANADA IgG e IgM 15 a 30 min CANADA

DANNLE
Novel Coronavirus SERVICIOS Y BIOCAN Inmunocro 10 - 15
(COVID-19) CONSULTORIA DIAGNOSTICS matografía minutos
162 8847-DME-0520 IgG/IgM Ab Test CIA. LTDA. INC. CANADA IgG e IgM OTROS

NANTONG
CANEX FOOD EGENS Inmunocro
Covid-19 IgG/IgM BEVERAGE S.A. BIOTECHNOL matografía
163 8860-DME-0520 rapid Teat Kit CAFOBESA OGY CO.,LTD CHINA IgG e IgM 10 MIN NO APLICA

2019-nCOV
IgG/IgM Rapid GARCIA HANGZHOU Inmunocro
Test Device MARTINEZ DAVID REALY TECH matografía
164 8855-DME-0520 FRANCISCO CO., LTD. China IgG e IgM 15 minutos TGA-AUSTRALIA

2019 NCOVID JARAMILLO


IgG/IgM RAPID DAVILA JUAN HANGZHOU Inmunocro
TEST DEVICE PABLO REALY TECH matografía
165 8850-DME-0520 CO., LTD. China IgG e IgM 15 minutos TGA-AUSTRALIA
SARS-COV-2 inmunoens
(COVID-19) SHENZHEN ayo
IgM/IgG Antibody WATMIND cromatográ
fast detection kit AKTIVA MEDICAL CO., fico IgG e FDA - ESTADOS
166 8867-DME-0520 (Colloidal gold) PROMOCIONALES LTD. China IgM 3 minutos UNIDOS
VITROS
Immunodiagnosti
c Products Anti-
SARS-CoV-2
TotalReagent
Pack; VITROS
inmunoens
Immunodiagnosti ORTHO-
ayo
c Products Anti- NIPRO MEDICAL CLINICAL ESTADOS NO SE FDA - ESTADOS
8870-DME-0520 cromatográ
SARS-CoV-2 CORPORATION DIAGNOSTICS UNIDOS EVIDENICA UNIDOS
fico IgG e
TotalCalibrator; , INC
IgM
VITROS
Immunodiagnosti
c
ProductsAnti-SAR
S-CoV-2 Total
167 Controls
NANJING inmunoens
2019-nCoV IgG / ORBIT GLOBAL VAZYME ayo
IgM Detection Kit TRADING CORP MEDICAL cromatográ
(Colloidal Gold- ORBITRALCORP TECHNOLOGY fico IgG e
168 8872-DME-0520 Based) S.A. CO., LTD. CHINA IgM 10 minutos OTROS
DIAGNOSTIC KIT
inmunoens
FOR ANTIBODY SHANGHAI
ayo
IgM/IgG OF LIANGRUN
cromatográ
NOVEL BIOMEDICINE
fico IgG e
CORONAVIRUS TORRES ALVAREZ TECHNOLOGY
IgM
169 8884-DME-0520 COVID-19 VICTOR HUGO CO, LTD. CHINA 10 min NO APLICA
IMPORTACIONES
QINGDAO
Sure Bio-Tech Y Inmunocro
HIGHTOP 15-20
8887-DME-0520 SARS-CoV-2 IgM EXPORTACIONES CHINA matografía TGA-AUSTRALIA
BIOTECH CO., MINUTOS
Ab Rapid Test Q&C ESMELINE IgG e IgM
LTD
170 S.A.
SARS-CoV2 inmunoens
(COVID-19) HANGZHOU ayo
IgG/IgM Antibody ECHEVERRIA TESTSEA cromatográ
Test (Colloidal MOLINA DENNIS BIOTECHNOL fico IgG e FDA - ESTADOS
171 8889-DME-0520 Gold) ABEL OGY CO., LTD. CHINA IgM 15 minutos UNIDOS

2019-nCoV Inmunocro
lgM/lgG Antibody ABRIL FLORES CHANGSHA matografía
Test Kit (Colloidal JOHNNY SINOCARE IgG e IgM
172 8891-DME-0520 Gold SANTIAGO INC CHINA 15 a 20 min OTROS

Novel Coronavirus Inmunocro


(2019-nCoV) VASQUEZ matografía
IgG/IgM Test Kit VALDANO GENRUI IgG e IgM
173 8894-DME-0520 (Colloidal gold) WALTER FELIPE BIOTECH INC. CHINA 15 minutos OTROS

REFRIGERANTES Inmunocro
Genbody REPÚBLICA 10
8888-DME-0520 ECOLOGICOS S.A. GENBODY INC matografía TGA-AUSTRALIA
Covid_19-IgM/IgG DE KOREA MINUTOS
REFECOL IgG e IgM
174
SARS-CoV-2
IgM/IgG Antibody inmunoens
Rapid Test / ayo
SARS-CoV-2 cromatográ
Prueba Rápida de LIMING BIO- fico IgG e
Anticuerpos PRODUCTS IgM
175 8900-DME-0520 IgM/IgG GASTRI-TECH S.A. CO., LTD. CHINA 15 minutos NMPA - CHINA

(2019-nCoV HANGZHOU
RIVERON Inmunocro
lgG/lgM Detection TESTSEA
8902-DME-0520 DELGADO CHINA matografía CE-IVD
Kit(Colloidal Gold- BIOTECHNOL
ELIDELVISC IgG e IgM
176 Based) OGY CO. LTD. 15 minutos

JIANGSU Inmunocro
COVID-19 IgM/IgG INTERNATIONAL WELL matografía
Rapid Test MED CORP S.A. BIOTECH CO., IgG e IgM
177 8899-DME-0520 (Colloidal Gold) CORPMEDINT LTD. CHINA 10 MIN OTROS

JOYSBIO(TANJ Inmunocro
COVID-19IgG/IgM IN) matografía
Rapid Test Kit BIOTECHNOL IgG e IgM 15-20 FDA - ESTADOS
178 8901-DME-0520 (Colloidal gold) TANMARKSA S.A. OGY CO. LTD China minutos UNIDOS
CORONAVIRUS inmunoens
DISEASE 2019 MEDICALSYST ayo
ANTIBODY EM cromatográ NMPA - CHINA
(IGM/IGG) TEST ELECTROVISUAL BIOTECHNOL fico IgG e 5 - 10
179 8890-DME-0520 KIT S.A. OGY CO., LTD. CHINA IgM minutos
Reactivos/Kits
para Ensayos de
DIV, Ensayo
Molecular,
inmunocro
Infección, Virus,
matografía
Coronavirus del
IgG e IgM
Síndrome QINGDAO
Respiratorio CEVALLOS HIGHTOP
8923-DME-0520 Agudo Severo, ORTEGA JUAN BIOTECH CO.,
180 RNA GABRIEL LTD China 15 minutos TGA-AUSTRALIA
MOREIRA
2019-nCOV HANGZHOU inmunocro
HERRERIA 10 TGA-AUSTRALIA
8925-DME-0520 IgG/IgM Rapid REALY TECH CHINA matografía
EDUARDO MINUTOS NMPA-CHINA
Test Device CO., LTD. IgG e IgM
181 ANTONIO
SARS-CoV-2
BEIJING LEPU
Antibody Test INMUNOCR
BADILLO PUCHA MEDICAL 10-20 Brazil ANVISA -
8917-DME-0520 (colloidal gold CHINA OMATOGR
JOSE GUSTAVO TECHNOLOGY MINUTOS CE-IVD
immunochromato AFÍA
CO., LTD
182 graphy)

ATLASLINK inmunocro
COVID-19 lgM/lgG (BEIJING) matografía
Antibody Test IMPORTADORA TECHNOLOGY IgG e IgM
183 8912-DME-0520 (Colloidal Gold) PAG S.A. CO., LTD. CHINA 15 min OTROS
Diagnostic Kit
(Colloidal Gold) XIAMEN WIZ inmunocro
10-15
8914-DME-0520 for IgG/IgM PLUSBUILDER S.A. BIOTECH CO., CHINA matografía OTROS
MINUTOS
Antibody to SARS- LTD. IgG e IgM
184 CoV-2

SARS-COV-2 inmunocro
ANTIBODY TEST CHANGSHA matografía
STRIP (Colloidal MORA LEON LUIS SINOCARE IgG e IgM 15-20 FDA - ESTADOS
185 8905-DME-0520 gold Method) ALBERTO INC. CHINA minutos UNIDOS
Diagnostic Kit
(Colloidal Gold) Inmunoens
for IgG/IgM XIAMEN WIZ ayo IgG e
Antibody to SARS- EXPORTNEGOS BIOTECH CO., IgM 10-15
186 8920-DME-0520 CoV-2 S.A. LTD. CHINA minutos OTROS

BEIJING Inmunoens
COVID-19 IgM/IgG GENESEE ayo IgG e
Rapid Test BIOTECH, IgM
187 8906-DME-0520 (Colloidal Gold) MEDIBAC-INC S.A. INC. CHINA 10 minutos OTROS

Novel Coronavirus SHANGHAI inmunocro


(SARS-Co V-2) OUTDO matografía
Antibody NIPRO MEDICAL BIOTECH CO., IgG e IgM
188 8903-DME-0520 (IgM/IgG) Test CORPORATION LTD CHINA 10 minutos OTROS

COVID-19 IgG/Igm
Rapid Test ZHEJIANG inmunocro
Cassette (Whole SCHLEDER ORIENT GENE matografía
Blood/Serum/Plas MOMM BRUN BIOTECH IgG e IgM
189 8913-DME-0520 ma) EDVIN CO., LTD CHINA 10 minutos OTROS

SARS-COV-2 ASTUDILLO CUOMO inmunocro


HONG 15
8918-DME-0520 IgG/IgM Rapid CARRERA ANDREA BIOTECH matografía
KONG MINUTOS
Test SUSANA LIMITED IgG e IgM
190 OTROS
Diagnostic Kit for
Antibody IgM/IgG
of Novel
Coronavirus
COVID-19 / Kit Inmunoens
de Diagnóstico ayo IgG e
para Anticuerpos SHANGHAI IgM
IgM/IgG del LIANGRUN
Nuevo BIOMEDICINE
Coronavirus GERARDO ORTIZ E TECHNOLOGY 10 - 20
191 8922-DME-0520 COVID-19 HIJOS CIA LTDA CO. LTD. CHINA minutos OTROS

BEIJING LEPU
MEDICAL INMUNOCR
SARS-Co-V-2 REGULATEC CIA. TECHNOLOGY OMATOGR
192 8928-DME-0520 ANTIBODY TEST LTDA. CO. LTD. China AFIA 15 minutos OTROS
Rapid 2019-nCov
inmunocro
IgG/Igm Combo BIODETECT matografía
Test Card ALCIVAR RUEDA BIOTECHNOL IgG e IgM
193 8926-DME-0520 (Colloidal Gold) MAURO EFRAIN OGY CO., LTD. China 15 minutos OTROS
SARS-CoV-2
Antibody Test BEIJING LEPU Inmunoens
(Colloidal Gold MEDICAL ayo IgG e
Immunochromato MURILLO IDROVO TECHNOLOGY IgM 10-20
194 8934-DME-0520 graphy) XAVIER EDUARDO CO.,LTD China minutos OTROS
WUHAN inmunoens
EASYDIAGNO ayo
COVID-19(SARS- SIS cromatográ
CoV-2) IgM/IgG LIMON FLORES BIOMEDICINE fico IgG e
195 8935-DME-0520 Antibody Test Kit JULIO ALBERTO CO., LTD CHINA IgM 15 minutos OTROS

inmunocro
QUICKPROFILE GARCIA LUMIQUICK matografía
2019-nCov TEST MARTINEZ DAVID DIAGNOSTICS ESTADOS IgG e IgM
196 8933-DME-0520 (71108B) FRANCISCO , INC. UNIDOS 15 minutos OTROS

2019-nCOV HANGZHOU inmunocro


10 TGA-AUSTRALIA
8941-DME-0520 IgG/IgM Rapid MIESTILO S. A. REALY TECH CHINA matografía
MINUTOS CE-IVD
TestDevice CO.,LTD IgG e IgM
197

AFIAS COVID-19 RAPIDIAGNOSTICS BODITECH REPÚBLICA INMUNOA 10


5265-DME-0818 OTROS
Ab S.A. MED INC DE KOREA NALISIS MINUTOS
198
DIAGNOSTIC KIT SHANGAI
FOR IgM/IgG OF LIANGRUN inmunocro
NOVEL VIVANCO JARA BIOMEDICINE matografía
CORONAVIRUS JAVIER TECHNOLOGY IgG e IgM
199 8945-DME-0520 COVID 19 HUMBERTO CO., LTD CHINA 10 minutos OTROS
SARS-CoV-2
Antibody Test BEIJING LEPU inmunocro
(colloidal gold MEDICAL matografía
immunochromato TECHNOLOGY IgG e IgM 10 - 20
200 8932-DME-0520 graphy) BABY'S S.A. CO., LTD. CHINA minutos OTROS
243001N-10
NADAL® COVID- TINAJERO
NAL VON inmunocro
19 IgG/IgM Test; ORTEGA 10
MINDEN ALEMANIA matografía OTROS
243003N-25 GRACIELA LAURA MINUTOS
GMBH IgG e IgM
NADAL® COVID- MERCEDES
201 8956-DME-0520 19 IgG/IgM Test

SARS-COV-2
ANTIBODY TEST BEIJING LEPU inmunocro
(COLLOIDAL GOLD MEDICAL matografía
INMUNOCHROMA DEGNEGOZIOS TECHNOLOGY IgG e IgM FDA - ESTADOS
202 8959-DME-0520 TOGRAPHY) CIA LTDA. CO., LTD CHINA 15 minutos UNIDOS

Novel Coronavirus inmunocro


(2019-nCoV) matografía
IgG/IgM Test Kit FLOR ALVAREZ GENRUI IgG e IgM
203 8974-DME-0520 (Colloidal gold) LUIS EDUARDO BIOTECH INC. Cnina 15 minutos OTROS

inmunocro
CLUNGENE HANGZHOU matografía
COVID-19 IgG/IgM GUTIERREZ VELEZ CLONGENE IgG e IgM TGA -
204 8968-DME-0520 RAPID TEST MARTHA LUCIA BIOTECH CO CHINA 15 minutos AUSTRALIA
One Step Test for
Novel
Inmunoens
Coronavirus(2019
ayo IgG e
-nCoV) IgM/IgG WORKTRYMEC
IgM
antibody ELECTROMECANIC GETEIN 5 - 10
205 8969-DME-0520 (Colloidal Gold) A CIA. LTDA. BIOTECH, INC CHINA minutos OTROS

VIVADIAG SARS- VIVACHEK inmunocro


CoV-2 IgM/IgG BIOTECH matografía
RAPID TEST (HANGZHOU) IgG e IgM TGA -
206 8967-DME-0520 LABOMERSA S.A. CO., LTD. China 15 minutos AUSTRALIA

2019-nCOV HANGZHOU inmunocro


10 TGA-AUSTRALIA
8981-DME-0520 IgG/IgM Rapid WEN JINHUI REALY TECH CHINA matografía
MINUTOS CE-IVD
Test Device CO., LTD. IgG e IgM
207
FDA ESTADOS
Cellex qSARS-CoV- CELLEX
UNIDOS -
2 lgG/lgM BIOTECH INMUNOEN 10-15
8958-DME-0520 MEDILABOR S.A. CHINA Australia TGA -
Cassette Rapid (SUZHOU) SAYO MINUTOS
Brazil ANVISA -
Test CO., LTD.
208 CE-IVD

HANGZHOU Inmunoens
COVID-19 IgG/IgM CLONGENE ayo IgG e
Rapid Test BIOTECH CO., IgM
209 8964-DME-0520 Cassette (WB/S/P) XU WEIFENG LTD. CHINA 15 minutos OTROS

SARS-CoV-2 GUANGZHOU
Antibody Test WONDFO
(Lateral Flow FARBIOPHARMA BIOTECH CO., Inmunocro
210 8938-DME-0520 Method) S.A. LTD. CHINA matografía 15 minutos OTROS
2019-nCoV WUHAN LIFE
lgM/lgG Antibody ORIGIN
Test Kit BIOTECH
IMMUNOCHROM CASTILLO CANDO JOINT STOCK Inmunocro
211 8960-DME-0520 ATOGRAPHY MARIA ELIZABETH CO LTD CHINA matografía 15 minutos OTROS

2019-nCoV JOYSBIO Inmunoens


lgM/lgG Antibody ABRIL FLORES (TIANJIN) ayo IgG e
Test Kit (Colloidal JOHNNY BIOTECHNOL IgM 15 - 20
212 8977-DME-0520 Gold) SANTIAGO OGY CO LTD CHINA minutos OTROS
CORONAVIRUS
DISEASE 2019 ONTANEDA ASSURE Inmunoens
15
8962-DME-0520 (COVID-19) ANDRADE PABLO TECH(HANGZ CHINA ayo IgG e OTROS
MINUTOS
IgG/IgM Rapid ANTONIO HOU) CO.,LTD IgM
213 Test
KIT DE
DETECCIÓN
RÁPIDA DE
inmunocro
ANTICUERPOS JIANGSU
matografía
IGM / IGG PARA SUPERBIO
IgG e IgM
SARS-COV-2 BIOMEDICAL
(COVID-19) (ORO FARMABION DEL (NANJING)
214 8975-DME-0520 COLOIDAL) ECUADOR C.A. CO., LTD. China 3 minutos OTROS

inmunoens
SARS-CoV2 HANGZHOU ayo
(COVID-19) SALAZAR BAJAÑA TESTSEA cromatográ
IgG/IgM Test BALBINA DEL BIOTECHNOL fico IgG e
215 9003-DME-0520 Cassette CARMEN OGY CO., LTD CHINA IgM 15 minutos OTROS
WUHAN
COVID-19 (SARS- EASYDIAGNO inmunocro TGA-AUSTRALIA
15-20
8985-DME-0520 CoV-2) IgM/IgG COTEMAC S.A. SIS CHINA matografía CHINA NMPA
MINUTOS
Antibody Test Kit BIOMEDICINE IgG e IgM EUA
216 CO., LTD. CE-IVD
Inmun+G22
COVID-19 IgM HECIN 0:I226oens
Antibody Rapid SCIENTIFIC, ayo IgG e
217 8980-DME-0520 Test Kit ALTALA S.A. INC. CHINA IgM 15 minutos NPMA

Novel Coronavirus Inmunoens


(2019-nCoV) ayo IgG e
IgG/IgM Test Kit TRAKUNITED CIA. GENRUI IgM
218 8973-DME-0520 (Colloidal gold) LTDA. BIOTECH INC. CHINA 15 minutos OTROS
NANTONG
COVID-19 IgG/IgM inmunocro
EGENS 10
8978-DME-0520 Rapid Test Kit PLUSBUILDER S.A. CHINA matografía OTROS
BIOTECHNOL MINUTOS
(Colloidal Gold) IgG e IgM
219 OGY CO., LTD.
IMPORTADORA NANJING
(2019-nCoV BAB TRADING VAZYME inmunocro
lgG/lgM Detection SOLUTIONS MEDICAL matografía
Kit(Colloidal Gold- B2BSOLTRADE TECHNOLOGY IgG e IgM
220 9019-DME-0520 Based) S.A. CO LTD China 10 minutos NPMA

2019-nCoV SHIJAZHUAN inmunocro


lgM/lgG Antibody G HIPRO matografía
Test Kit (Colloidal MEDITRIBUCIONE BIOTECHNOL IgG e IgM 10 - 15
221 9012-DME-0520 Gold) S CIA LTDA OGY CO, LTD CHINA minutos OTROS
HANGZHOU inmunoens
DEANGEL ayo
BIOLOGICAL cromatográ
COVID-19 IgG/IgM RUIZ RAMIREZ ENGINEERING fico IgG e
222 9015-DME-0520 Rapid Test Device RITA DEL ROCIO CO., LTD, CHINA IgM 15 minutos OTROS

ATLAS LINK Inmunoens


(BEIJING) ayo IgG e
COVID-19 IgM/IgG TECHNOLOGY IgM
223 9010-DME-0520 Antibody Test MEDIBAC-INC S.A. CO., LTD. CHINA 15 minutos OTROS
MÉTODO
CORPORACION DE DE
One Step Rapid INGENIERIA Y SEPARACIÓ
Diagnostic Test SISTEMAS ARTRON N
Covid-19 IgM/IgG INGETEMASCORP LABORATORI (CROMATO
224 9007-DME-0520 Antibody Test S A ES INC. CANADA GRAFÍA) 15 MIN CANADA
SARS-CoV2 inmunoens
(COVID-19) HANGZHOU ayo
IgG/IgM Antibody MONTALVO TESTSEA cromatográ
Test (Colloidal PUMA PABLO BIOTECHNOL fico IgG e
225 9008-DME-0520 Gold) ANDRES OGY CO. LTD CHINA IgM 15 minutos OTROS
SARS-CoV-2 BIOHIT
inmunocro
IgM/IgG antibody BRAVO RIOFRIO HEALTHCARE(
9013-DME-0520 CHINA matografía OTROS
test kit ( Colloidal ROBERT JUAN HEFEI)
IgG e IgM
226 Gold Method ) CO.,LTD. 15 minutos
CORONAVIRUS
DISEASE 2019
Inmunoens
ANTIBODY LEDA MEDICALSYST
ayo IgG e
(IgM/IgG) LABORATORIOS EM
IgM
COMBINED TEST FARMACEUTICOS BIOTECHNOL 5 - 10
227 9027-DME-0520 KIT CIA.LTDA. OGY CO. LTD. CHINA minutos OTROS
YALA SAFECARE
COVID-19 IgG/IgM Inmunoens
PHARMACEUTICA BIOTECH 10
9004-DME-0520 RAPID TEST CHINA ayo IgG e OTROS
L COMPANY S.A. (HANGZHOU) MINUTOS
DEVICE (WB/S/P) IgM
228 FPC CO.,LTD.

Diagnostic Kit for SHANGHAI


Antibody IgM/IgG LIANGRUN Inmunoens
MACRONEGOCIOS
of Novel BIOMEDICINI ayo IgG e
S.A.
Coronavirus TECHNOLOGY IgM
229 9009-DME-0520 COVID-19 CO., LTD. China 15 minutos OTROS
DIAGNISTIC KIT
FOR NOVEL
GUANGZHOU
CORONAVIRUS inmunocro
BRAVO RIOFRIO WEIMI BIO- 10
9016-DME-0520 (COVID -19) IgM & CHINA matografía OTROS
ROBERT JUAN TECH CO., MINUTOS
IgG ANTIBODY IgG e IgM
LTD.
(COLLOIDAL
230 GOLD)
2019-
HAMGZHOU INMUNOCR
nCOV/COVID-19 10 TGA-AUSTRALIA
9033-DME-0520 GLOBALRENT S.A. REALY TECH CHINA OMATOGR
IgG/IgM Rapid MINUTOS CE-IVD
CO. LTD AFÍA
231 Test Device

SARS COV 2
AMPUDIA CHANGSHA INMUNOCR
ANTIBODY TEST 15-20
9042-DME-0520 CORREA DANIELA SINOCARE CHINA OMATOGR CHINA
STRIP (COLLOIDAL MINUTOS
ALEJANDRA INC. AFÍA
232 GOLD METHOD)

COLOMA
2019-nCOV HANGZHOU INMUNOCR
BRAGANZA 10 TGA-AUSTRALIA
9032-DME-0520 IgG/IgM Rapid REALY TECH CHINA OMATOGR
GEOVANNY MINUTOS CE-IVD
Test Device CO. LTD. AFÍA
233 JAVIER
IMPORTADORA Y
EXPORTADORA
DEL SUR HANGZHOU inmunocro TGA-
COVID-19 IgG/IgM 10
9035-DME-0520 IMPORTADORA & REALY TECH CHINA matografía AUSTRALIA; CE-
Rapid Test Device MINUTOS
EXPORTADORA CO.,LTD. IgG e IgM IVD
SURIMPEX
234 SURIMPEX C L

HANGZHOU inmunocro
Rapid Test SARS- BIO DEL TESTSEA matografía
COV2(COVID19)Ig LABORATORIOS BIOTECHNOL IgG e IgM 10 - 15
235 9036-DME-0520 G/IgM SJPE C.A. OGY CO LTD CHINA minutos OTROS

2019-nCOV HANGZHOU inmunocro TGA-


10
9039-DME-0520 IgG/IgM Rapid PACFEVERY S.A. REALY TECH CHINA matografía AUSTRALIA; CE-
MINUTOS
Test Device CO.,LTD. IgG e IgM IVD
236

inmunocro
SARA-CoV-2 CHANGSHA matografía
antibody Test SINOCARE IgG e IgM 10-15
237 9037-DME-0520 Strip IMPOGAMU S.A. INC. CHINA minutos OTROS
Covid-19 Rapid HOSPITAL DE
IgM/lgG SERVICIOS inmunocro
Combined ODONTOLOGICOS SPRING matografía
Antibody Assay HSOECUADOR HEALTHCARE IgG e IgM 10-15
238 9028-DME-0520 Pre-Screening Kit S.A. SERVICES AG Suiza minutos OTROS

COVID-19 IgG/IgM FERNANDEZ HANGZHOU inmunocro


Rapid Test. VILLAREZ CLONGENE matografía
CASSETTE(WB/S/P CHRISTIAN BIOTECH CO IgG e IgM
239 9049-DME-0620 ) PATRICIO LTD CHINA 15 minutos OTROS

2019-nCOV HANGZHOU inmunocro


MOYA GARCIA 10 TGA-AUSTRALIA
9048-DME-0620 IgG/IgM Rapid REALY TECH CHINA matografía
EDWIN PATRICIO MINUTOS CE-IVD
Test Device CO.,LTD. IgG e IgM
240
JIANGXI
PROVINCE
inmunocro
COVID-19 IgM/IgG JINHUAN
matografía
Antibody Fast ORDOÑEZ MEDICAL
IgG e IgM
Detection Kit CRESPO DIEGO INSTRUMENT 10 - 15
241 9050-DME-0620 (Colloidal Gold) FERNANDO CO. LTD CHINA minutos OTROS

BEIJJING
WANTAI
inmunocro
BIOLOGICAL
VIBAG C.A. matografía
WANTAI SARS- PHARMACY
IgG e IgM
CoV-2 Ab Rapid ENTERPRICE TGA -
242 9062-DME-0620 Test CO., LTD. China 15 minutos AUSTRALIA
CORONAVIRUS
DISEASE 2019 MEDICAL
ALVAREZ inmunocro
ANTIBODY SYSTEM 5-10
9065-DME-0620 ROMERO PABLO CHINA matografía OTROS
(IgM/IgG) BIOTECHNOL MINUTOS
ANDRES IgG e IgM
246Combined OGY CO
243 247Test Kit

WUHAN inmunocro
UNSCIENCE matografía
COVID-19 IgG/IgM SUPHALID CIA. BIOTECHNOL IgG e IgM
244 9053-DME-0620 Rapid Test Kit LTDA. OGY CO., LTD. CHINA 10 minutos OTROS
Novel Coronavirus
(2019-nCoV) inmunocro
IgM/IgG matografía
AntibodyTest Kit GENRUI IgG e IgM
245 9069-DME-0620 (Colloidal gold) MEDICENT S.A. BIOTECH INC. CHINA 15 minutos OTROS

HANGZHOU Inmunoens
COVID-19 IgG/IgM CLONGENE ayo IgG e
Rapid Test INMOBILIARIA BIOTECH CO., IgM
246 9071-DME-0620 Cassette (WB/S/P) ORDEFAS C. LTDA. LTD CHINA 15 minutos OTROS

HANGZHOU Inmunoens
COVID-19 IgG/IgM CLONGENE ayo IgG e
Rapid Test ARROYO JARRIN BIOTECH CO., IgM
247 9068-DME-0620 Cassette (WB/S/P) ROQUE DANTON LTD CHINA 15 minutos OTROS
SARS-CoV2
(COVID-19)
SARS-CoV2 IgG/IgM
(COVID-19) Test
IgG/IgM Test HANGZHOU Cassette
Cassette (Whole TESTSEA (Whole
Blood/Serum/Plas LARA VALDEZ BIOTECHNOL Blood/Seru
248 9064-DME-0620 ma) JOSE GERARDO OGY CO., LTD. CHINA m/Plasma) 15 minutos OTROS

2019-nCOV
2019-nCOV HANGZHOU IgG/IgM NMPA - CHINA
IgG/IgM Rapid ZAR IMPORT REALY TECH Rapid Test
249 9051-DME-0620 Test Device ZARIMPORT S.A. CO., LTD. CHINA Device 10 minutos
Diagnostic Kit
(Colloidal Gold) XIAMEN WIZ inmunocro
ANANGONO EGAS 10 - 15
9076-DME-0620 for BIOTECH CO., CHINA matografía CE-IVD
SANDRA PATRICIA MINUTOS
IgG/IgMAntibody LTD IgG e IgM
250 to Covid-19

Camtech COVID- JARAMILLO CAMTECH inmunocro


10
9091-DME-0620 19 IgM/IgG 1C FREIRE PABLO BIOMEDICAL SINGAPUR matografía OTROS
MINUTOS
Rapid Test Kit HERNAN PTE LTD IgG e IgM
251
2019-Ncov
inmunoens
IgG/IgM Rapid
ayo
Test Device
cromatográ
(COVID-19 HANGZHOU
fico IgG e
IgG/IgM Rapid REALY TECH TGA -
IgM
252 9088-DME-0620 Test) MEDISTYA S.A. CO. LTD CHINA 10 minutos AUSTRALIA
HANGZHOU inmunoens
DEANGEL ayo
BIOLOGICAL cromatográ
COVID-19 IgG/IgM TROKEIMPORT ENGINEERING fico IgG e
253 9083-DME-0620 Rapid Test Device S.A. CO., LTD. China IgM 10 minutos OTROS
SARS-CoV-2
BEIJING LEPU
Antibody Test inmunocro
FERREMUNDO MEDICAL 15 Brazil ANVISA -
9082-DME-0620 (colloidal gold CHINA matografía
S.A. TECHNOLOGY MINUTOS CE
immunochromato IgG e IgM
CO., LTD.
254 graphy)

inmunoens
NANTONG ayo
IMPORTADORA EGENS cromatográ
COVID-19 IgG/IgM CASA MUNDO- BIOTECHNOL fico IgG e
255 9094-DME-0620 Rapid Test Kit IMCAMUN S.A. OGY CO., LTD CHINA IgM 10 minutos NMPA - CHINA
FDA – ESTADOS
UNIDOShttps
://www.ac
cessdata.f
SARS-CoV-2
ALVARTIS inmunocro
da.gov/scr
Antibody Test
Strip (Colloidal
PHARMA matografía ipts/cdrh/
ECUADOR S.A. IgG e IgM
Gold Method) cfdocs/cfR
L/rl.cfm?li
d=655582
CHANGSHA
SINOCARE 15-20
&lpcd=QK
256 9089-DME-0620 INC. China minutos O
BIOHIT inmunocro
SARS-CoV-2 IgM / HEALTHCARE matografía
IgG ANTIBODY (HEFEI) CO. IgG e IgM
257 9081-DME-0620 TEST KIT GARCOS S.A. LTD. CHINA 15 minutos OTROS

QuickProfileTM CEVALLOS LUMIQUICK inmunocro


ESTADOS 15
9101-DME-0620 2019-nCoV ORTEGA JUAN DIAGNOSTICS matografía OTROS
UNIDOS MINUTOS
IgG/IgM Test Card GABRIEL , INC IgG e IgM
258

Novel Coronavirus SHANGHAI inmunocro


(SARS-CoV-2) OUTDO matografía
Antibody BACTOBIOLOGY BIOTECH CO., IgG e IgM
259 9109-DME-0620 (IgM/IgG) Test CIA. LTDA. LTD. CHINA 10 minutos OTROS

Inmunoens
SGTI-flex COVID19 LATINA EXPORT SUGENTECH, REPÚBLICA 10-15
9100-DME-0620 ayo IgG e OTROS
IgM/IgG CIA. LTDA INC. DE KOREA MINUTOS
IgM
260

QINGDAO inmunocro
SARS-CoV-2 HIGHTOP matografía
IgM/IgG Antibody SERVICIOSCAL BIOTECH CO., IgG e IgM 10 - 15
261 9111-DME-0620 Rapid Test S.A. LTD. CHINA minutos OTROS
METODO
2019-nCOV DE
DIAZ REAL
IgG/IgM Rapid SEPARACIO
FRANKLIN
Test HANGZHOU N
HILARIO
Device REALY TECH (CROMATO TGA -
262 9098-DME-0620 CO.,LTD. China GRAFIA ) 10 minutos AUSTRALIA
IMPORTADORA
DE MATERIALES
DE LIMPIEZA Y HANGZHOU
COVID-19 IgG/IgM inmunocro
SEGURIDAD CLONGENE 15 TGA-AUSTRALIA
9108-DME-0620 Rapid Test CHINA matografía
INDUSTRIAL BIOTECH CO., MINUTOS CE-IVD
Cassette (WB/S/P) IgG e IgM
GRANJA&CARRAS LTD.
CO LIMSEG
263 CIA.LTDA.

SARS-Co V-2 CHANGSHA inmunocro


CARRERA GOMEZ 15-20
9095-DME-0620 Antibody Test SINOCARE CHINA matografía CE-IVD
JUAN FERNANDO MINUTOS
Strip INC. IgG e IgM
264
SARS- inmunoens
COV2(COVID-19) HANGZHOU ayo
IGG/IGM TESTSEA cromatográ
ANTIBODY TEST RODAS ZAMORA BIOTECHNOL fico IgG e
265 9114-DME-0620 COLLOIDAL GOLD JIMMY PAUL OGY CO., LTD. CHINA IgM 15 minutos OTROS

SARS-CoV-2
antibody test BEIJING LEPU inmunocro
Colloidal Gold MEDICAL matografía
Inmunocromatogr TECHNOLOGY IgG e IgM
266 9110-DME-0620 aphy VELOP S.A. CO.-LTD CHINA 15 minutos OTROS
inmunoens
VIVACHECK ayo
COVID-19 IgG/IgM BIOTECH cromatográ
Rapid Test Device (HANGZHOU) fico IgG e
267 9103-DME-0620 (WB/S/P) ALCOLISTI S.A. CO LTD CHINA IgM 20 minutos OTROS

HANGZHOU
COVID-19 IgG/IgM CLONGENE
Rapid Test BIOTECH CO., inmunoens
268 9105-DME-0620 Cassette (WB/S/P) INTERTUBEP S.A. LTD China ayo 15 minutos OTROS
NOVEL
CORONAVIRUS
inmunocro
(2019-nCoV)
matografía
IgG/IgM TEST KIT
IgG e IgM
(COLLOIDAL PROMEDICINAS GENRUI
269 9097-DME-0620 GOLD) S.A. BIOTECH INC. CHINA 15 min OTROS
Diagnostic Kit for
inmunoens
novel
ayo
coronavirus(COVI GUANGZHOU
cromatográ
D-19) IgM & IgG CEVALLOS WEIMI BIO-
fico IgG e
antibody(Colloidal PAZMIÑO TECH CO.,
IgM
270 9118-DME-0620 Gold) ANDRES ALFONSO LTD. CHINA 15 minutos OTROS
inmunoens
2019-nCOV ayo
IgG/IgM Rapid HANGZHOU cromatográ
Test Device, LATINEXPORTS REALY TECH fico IgG e
271 9124-DME-0620 Model: K460216D S.A. CO., LTD China IgM 10 minutos OTROS
SARS-CoV2
inmunoens
(COVID-19)
ayo
IgG/IgM Test FERNANDEZ HANGZHOU
cromatográ
Cassette (Whole SALVADOR TESTSEA
fico IgG e
Blood/ Serum/ CAMPODONICO BIOTECHNOL
IgM
272 9121-DME-0620 Plasma) LUIS FELIPE OGY CO LTD China 15 minutos OTROS

inmunocro
SARS-CoV-2 LIMING BIO- matografía
IgM/IgG Antibody ACTIONGROUP PRODUCTS IgG e IgM
273 9149-DME-0620 Rapid Test S.A. ACTIGROUP CO. LTD. CHINA 15 minutos NMPA - CHINA

BRAVO SAFECARE Inmunoens


COVID-19 IgG/IgM RODRIGUEZ BIOTECH ayo IgG e
RAPID TEST ANDRES (HANGZHOU) IgM
274 9150-DME-0620 DEVICE (WB/S/P) OSWALDO CO.LTD CHINA 10 minutos OTROS
SARS - COV- 2
IgG/IgM RAPID XIAMEN inmunocro
QUALITATIVE LEDESMA BIOTIME matografía
TEST (COLLOIDAL LEDESMA OSCAR BIOTECHNOL IgG e IgM
275 9154-DME-0620 GOLD METHOD) GEOVANY OGY CO., LTD China 15 minutos OTROS
Coronavirus Inmunoens
Disease 2019 MEDICALSYST ayo
Antibody(IgM/IgG MORENO EM cromatográ
) Combined Test SANMARTIN BIOTECHNOL fico IgG e 5 - 10 FDA – Estados
276 9151-DME-0620 Kit ALAIN GIOVANNI OGY CO., LTD. China IgM minutos Unidos

QINGDAO inmunocro
SARS-CoV-2 SIERRA REMACHE HIGHTOP matografía
IgM/IgG Antibody MANUEL BIOTECH CO., IgG e IgM
277 9156-DME-0620 Rapid Test ROBERTO LTD CHINA 15 a 20 min OTROS
COVID-19 (2019-
CoV)
Inmunocro
CORONAVIRUS SHENZHEN
matografía
IgG/IgM RAPID LVSHIYUAN
IgG e IgM
TEST KIT PAEZ PERUGACHI BIOTECHNOL
278 9157-DME-0620 (COLLIDAL GOLD) JUAN CARLOS OGY CO, LTD China 15 minutos OTROS

SARS-CoV-2
Antibody Test BEIJING LEPU inmunocro
Brazil ANVISA -
(colloidal gold MEDICAL matografía
CE
immunochromato NIPRO MEDICAL TECHNOLOGY IgG e IgM
279 9173-DME-0620 graphy) CORPORATION CO., LTD. CHINA 15 minutos

inmunocro
Humasis COVID- matografía
19 IgG/IgM NIPRO MEDICAL HUMASIS REPÚBLICA IgG e IgM
280 9166-DME-0620 Antibody test CORPORATION CO.,LTD DE KOREA 15 minutos OTROS
SARS-CoV-2
Antibody Test BEIJING LEPU inmunocro
(colloidal gold PROVEEDORA DE MEDICAL matografía Brazil ANVISA
immunochromato SERVICIOS S.A. TECHNOLOGY IgG e IgM
281 9172-DME-0620 graphy) SERVICESA CO., LTD CHINA 15 minutos
COVID-19(2019-
nCoV) SHENZHEN inmunocro
Coronavirus NARVAEZ LUSHIYUAN matografía
IgG/IgM Rapid VINUEZA DAVID BIOTECHNOL IgG e IgM
282 9180-DME-0620 Test Kit ANDRES OGY CO., LTD China 15 minutos OTROS

HANGZHOU inmunocro
COVID-19 IgM/IgG IMMUNO matografía
Antibody Rapid IMPORTADORA BIOTECH CO., IgG e IgM
283 9168-DME-0620 Test Kit PULAX S.A. LTD. CHINA 15 MIN OTROS

Inmunoens
Pruebas rápidas CORE ayo IgG e
de COVID-19 IgM TECHNOLOGY IgM
284 9159-DME-0620 /IgG Ab Test Kit ESKORURAL S.A. CO., LTD CHINA 15 min OTROS

PALACIOS VIVACHEK inmunocro


VivaDiagTM NARANJO BIOTECH matografía
COVID-19 lgM/IgG CORSINO (HANGZHOU) IgG e IgM FDA – Estados
285 9162-DME-0620 Rapid Test EDUARDO CO., LTD. CHINA 15 minutos Unidos

SISTEMAS Y XIAMEN inmunocro


2019-nCoV TECNICAS BOSON matografía
IgG/IgM Combo INDUSTRIALES BIOTECH CO., IgG e IgM
286 9160-DME-0620 Test Card SITEIN C. LTDA. LTD CHINA 10 minutos OTROS

ZHEJIANG inmunocro
COVID-19 IgG/IgM RICAURTE ORIENT GENE matografía
RAPID TEST ARTEAGA SIMON BIOTECH IgG e IgM
287 9171-DME-0620 CASSETTE PATRICIO CO.,LTD CHINA 10 minutos OTROS
NANTONG
EGENS inmunocro
BIOTECH290 matografía NPMA - CHINA
COVID-19 IgG/IgM NOLOGY CO., IgG e IgM
288 9170-DME-0620 Rapid Test Kit YUAN XIAORU LTD CHINA 10 minutos
SARS COV 2
(COVID
SHENZHEN
19)IgG/IgM inmunocro
ALMEIDA FRANCO WATMIN
9181-DME-0620 ANTIBODY FAST CHINA matografía 3 minutos OTROS
CARLA HELEN MEDICAL CO.,
DETECTION KIT IgG e IgM
LTD
(COLLOIDAL
289 GOLD)

Novel Coronavirus Inmunoens


(2019-nCoV) SALDARRIAGA ayo IgG e
IgG/IgM Test Kit BRACAMONTE GENRUI IgM
290 9175-DME-0620 (Colloidal gold) LEIDY HASHIEL BIOTECH INC. CHINA 15 minutos OTROS
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COVID-19 IgG/IgM A Y
Inmunoens
Test Cassette PROCESADORA DE HANGZHOU
ayo IgG e
(Whole Blood/ CAUCHO TESTSEA
IgM
Serum Plasma) ECUADOR BIOTECHNOL
291 9183-DME-0620 REPROCESA S.A OGY CO., LTD Cnina 15 minutos OTROS

SARS-CoV-2 IgM- QINGDAO inmunocro


IgG Antibody HIGHTOP matografía
Rapid Test GESK PHARMA BIOTECH CO., IgG e IgM 10-20 TGA -
292 9192-DME-0620 CIA. LTDA. LTD. China minutos AUSTRALIA

COVID19 IgG/IgM inmunocro


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(COLLOIDAL CAMPAÑA SINGUWAY IgG e IgM
293 9193-DME-0620 GOLD) ALBERTO DAVID BIOTECH INC. CHINA 10 min CHINA
Rapid Response™
COVID-19 IgG/IgM
inmunocro
Test Cassette 10
9198-DME-0620 MEDIS SA BTNX INC. CANADA matografía OTROS
(Whole MINUTOS
IgG e IgM
Blood/Serum/Plas
294 ma)
HANGZHOU
COVID-19 IgG/IgM DEANGEL inmunocro
SUAREZ LOPEZ 15
9197-DME-0620 Rapid Test Device BIOLOGICAL CHINA matografía OTROS
SANTIAGO DAVID MINUTOS
(WB/S/P) ENGINEERING IgG e IgM
295 CO., LTD.
ATLASLINK
COVID-19 IgG/IgM inmunocro
RIMOCAIMPORT (BEIJING) 15
9205-DME-0620 Antibody Test CHINA matografía TGA-AUSTRALIA
S.A. TECHNOLOGY MINUTOS
(Colloidal Gold) IgG e IgM
296 CO., LTD.
2019-nCoV NANJING
IgG/IgM VAZYME inmunocro
Detection Kit MEDICAL matografía
(Colloidal Gold- CORDOBA TECHNOLOGY IgG e IgM
297 9220-DME-0620 Based) CASTRO ROBERTO CO. LTD. CHINA 10 minutos OTROS
inmunoens
HANGZHOU ayo
COVID-19 IgG/IgM ARCOS MORAN TESTSEA cromatográ
Antibody Rapid MARCELO BIOTECHNOL fico IgG e
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WUHAN
EASYDIAGNO
COVID-19 (sars- SIS NMPA
cov-2) IgM/IgG MA WONG BIOMEDICINE INMUNOA
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HANG ZHOU
REALY inmunocro
2019-nCOV TECHNOLOGY matografía
IgG/IgM Rapid IMPORTADORA LIMITED IgG e IgM
300 9208-DME-0620 Test Device PULAX S.A. COMPANY CHINA 15 MIN OTROS

IN VITRO SHANGHAI inmunocro


DIAGNOSTIC (IVD) EUGENE matografía
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301 9229-DME-0620 EUGENE CIA. LTDA. LTD. CHINA 15 minutos OTROS
SOLUCIONES METODO
SARS-CoV-2 TOTALES DE QINGDAO SEPARACIO
IgM/IgG Antibody INGENIERIA HIGHTOP N TGA-AUSTRALIA
Rapid Test SOTELING CIA. BIOTECH CO., CROMATO
302 9231-DME-0620 LTDA. LTD China GRAFICA 15 minutos

VIVACHEK Inmunoens
VivaDiagTM CURE CORENA BIOTECH(HA ayo IgG e
COVID-19 IgM/IgG DARIO NGZHOU) IgM
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inmunoens
Covid 19 - ATLAS LINK ayo
9235-DME-0620 IgG/IgM Antibody (BEIJING) cromatográ
Test (Colloidal PEREZ CAICEDO TECHNOLOGY fico IgG e
304 Gold) JUAN FRANCISCO CO., LTD CHINA IgM 15 minutos OTROS
Diagnostic Kit for
IgM/IgG Antibody
Inmunoens
to Coronavirus SAFECARE
8551-DME-0420 M.R.F. TRADE S.A. CHINA ayo IgG e OTROS
(SARS-CoV-2) BIOTECH
IgM
(Lateral Flow); (HANGZHOU)
305 COVID-19 IgG/IgM CO., LTD.

Rapid Test Kit


(Whole
Blood/serum/plas
ma)

2019-nCoV SHIJAIZHUAN Inmunoens


IgM/IgG Antibody G HIPRO ayo IgG e
Test Kit (Colloidal BIOTECHNOL IgM
306 9236-DME-0620 Gold) VASMIBRA S.A. OGY CO., LTD. CHINA 10 minutos OTROS

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