Las buenas prácticas de laboratorio son una serie de reglas y procedimientos

establecidos por organismos como la OCDE (Organización para la Cooperación y

Desarrollo Económicos), FDA (Food and Drug Administration), La Agencia de
Protección Ambiental (EPA), entre otras. A pesar de que estas buenas prácticas
de laboratorio no están normadas en muchos países, si se consideran de
cumplimiento obligatorio, debido a que es la única forma de asegurar la calidad e
integridad de los datos obtenidos en determinados estudios o investigaciones.

En un laboratorio no solo se utilizan equipos analíticos, de digestión, biológicos,

también se manipulan sustancias de alto riesgo de herramientas especializadas,
de materia corrosiva, y de diversos elementos que, de no ser tratados con sumo
cuidado y siguiendo un protocolo, pueden afectar la seguridad de los presentes en
la práctica. De hecho, muchas veces los accidentes no van más allá de tirar el
equipo o provocar un leve incendio o cortocircuito, pero en ocasiones pueden
salirse de control, llegando a consecuencias fatales

Las GLP o BPL representan básicamente una filosofía de trabajo basada en la

organización y sistematización de los elementos y procedimientos involucrados en
los estudios, investigaciones  y análisis de los productos fisicoquímicos o
bioquímicos que puedan generar algún impacto directo o indirecto sobre el
producto y a su vez en el resultado final. Buscando demostrar que la conclusión
obtenida es verídica y demostrable, identificando el error y la incertidumbre
asociada  

2.1. Principios de BPL

Las pautas o principios indicados en “Good Laboratory Practices” sirven como
lineamientos generales para validar una correcta planificación, ejecución y
procesamiento de datos. Una buena documentación permite también tener mayor
seguridad para la reconstrucción de experimentos, análisis de muestras y el
desarrollo de productos completamente seguros.
La infraestructura, sistemas de apoyo crítico, personal, equipos y productos
(estériles y no necesariamente estériles) definen las especificaciones y brechas
para su aplicación.

Según Goldman, existen 4 principios fundamentales:

 Instalaciones
El factor
espacio es muy
importante para
que el personal
trabaje con
comodidad y
seguridad. La
infraestructura de cada laboratorio debe ser adecuada para el producto u
objeto de estudio.
 Personal
Para realizar un trabajo de calidad, todo el equipo de trabajo debe estar
cualificado y capacitado para gestionar correctamente sus tareas
correspondientes.
 Equipos
Es necesario realizar procesos de mantenimiento, calibración, certificación,
y calificación para asegurarse que todos los equipos están calibrados
propiamente. Esto reduce la probabilidad de un desglose inesperado y
pérdida de datos.
 Procedimientos
El cumplimiento de los SOP’s o procedimientos estándares escritos, desde
el muestreo hasta el análisis, son una garantía de una correcta gestión.

2.2. Importancia de las BPL

Cumplir con el protocolo y medidas dictadas por GLP permite:

 Una mejor organización en el trabajo de laboratorio

  Mejorar la trazabilidad.
 Seguridad en los procedimientos.
 Precisión en la ejecución.
 Exactitud en los resultados.
 Optimización de la documentación referencial.

2.3. Sugerencias para mantener BPL

Se describen algunas sugerencias de que hacer y que no para mantener buenas
prácticas de laboratorio

a) Instalaciones
 Se debe contar con un área de recepción y servicios de infraestructura
estables.
 Recordar evaluar las condiciones de la instalación periódicamente.
 Ubicar áreas clasificadas para los análisis de esterilidad.
 Asegurarse de poseer suficientes salas o áreas para que los sistemas de
ensayos estén aislados uno de otros de manera de evitar cualquier tipo de
contaminación cruzada.
 No compartir los equipos, especialmente autoclaves, flujos laminares /
cabinas de seguridad con otras áreas de las empresas, fundamentalmente
con el área de producción.
 Evitar áreas construidas con materiales de construcción que dificulten una
adecuada limpieza y desinfección.

b) Personal
 Mantener un nivel preventivo
 No trabajar solo
 Informar de las operaciones de riesgo
 Manipular los tóxicos e inflamables en campana extractora
 Etiquetar los reactivos
 No reutilizar envases para otros productos sin retirar la etiqueta original.
 Evitar exposición al sol y calor de los reactivos
 Regularse adecuadamente la eliminación de residuos
 Mantener buena comunicación con el grupo para velar por un trabajo de
calidad.
 Asegurarse de tener el entrenamiento y experiencia práctica relevante
antes de ser autorizado a realizar el trabajo que implican los ensayos.
 Verificar que todo el personal involucrado en actividades, en ensayos y/o
calibraciones, validaciones y verificaciones posee descripciones de puesto
vigentes.
 Entrenar al equipo en normas de seguridad y métodos de contención frente
a derrames de sustancias químicas y biológicas.
 Hacer uso de los equipos de protección personal
 No colocar objetos personales en la mesa de trabajo.
 No permitir que personal del laboratorio coma en las áreas de trabajo.
 No utilizar joyas, aros, maquillaje ni lentes de contacto durante las
actividades de laboratorio.