PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR

Sistema de Gestión Integral Midori

MIDORI S.R.L.
Primera revisión: Reemplaza a: Páginas:
Mayo-2017 02 1 de 5
Fecha de emisión:
Redactó: Andrea Conde Revisó: Sergio Zanini
21/05/2014
Procedimiento para la verificación y calibración de
AC-017-03
balanzas
COPIA NO CONTROLADA

EMISIÓN DEL DOCUMENTO Próxima revisión: Mayo 2017

Redactó: Andrea Conde Revisó: Sergio Zanini Aprobó: Regina Arakaki

Fecha: 21/05/2014 Fecha: 21/05/2014 Fecha de entrada en vigencia: 21/05/2014

PRIMER REVISIÓN SIN CAMBIOS DEL DOCUMENTO Próxima revisión: Mayo 2020
Observaciones: No se realiza cambio de la versión del Autorizó: Andrea Conde
documento.

Fecha: 31/05/2020

SEGUNDA REVISIÓN SIN CAMBIOS DEL DOCUMENTO Próxima revisión:

Observaciones: Autorizó:

Fecha:

FIN DE VIGENCIA DE LA VERSIÓN DEL DOCUMENTO

Observaciones: Autorizó Retiro:

Fecha:
 PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
Sistema de Gestión Integral Midori
MIDORI S.R.L.
Primera revisión: Reemplaza a: Páginas:
Mayo-2017 02 2 de 5
Fecha de emisión:
Redactó: Andrea Conde Revisó: Sergio Zanini
21/05/2014
Procedimiento para la verificación y calibración de
AC-017-03
balanzas
COPIA NO CONTROLADA

1 OBJETIVO:

Establecer los lineamientos a seguir para la adecuada calibración, verificación y mantenimiento de las balanzas de
acuerdo a las Buenas Prácticas de Fabricación.

2 ALCANCE

Balanzas utilizadas en Producción, Depósitos y Control de Calidad.

Personal que utiliza dichas balanzas.
Personal de Aseguramiento de la Calidad.

3 DESARROLLO:

3.1.- DEFINICIONES:

3.1.a.- Capacidad mínima: valor por debajo del cual las pesadas están afectadas de un error relativo importante.
3.1.b.- Capacidad máxima: capacidad máxima de la pesada sin tener en cuenta la capacidad aditiva de tara.
3.1.c.- División de verificación o resolución (e): valor expresado en unidades de masa de la división utilizada
para la verificación de los instrumentos.
3.1.d.- Valor de la división (valor expresado en unidades de masa): de la división más pequeña, en indicación
o impresión continua (d).
3.1.e.- Número de divisiones de un instrumento: cociente entre la capacidad máxima y el valor de la división.
3.1.f.- Movilidad: cualidad de un instrumento para reaccionar con pequeñas variaciones de carga.
3.1.g.-Fidelidad (repetibilidad): aptitud de un instrumento para dar resultados concordantes entre ellos para una
misma carga depositada varias veces y de una manera prácticamente idéntica sobre el receptor de carga en
condiciones de ensayo razonablemente constantes.
3.1.h.- Excentricidad: medida de la diferencia en las indicaciones de acuerdo a la distribución de la carga sobre el
receptor
3.1.i.- Histéresis: máxima diferencia entre cargas crecientes y decrecientes para un mismo valor de carga.
3.1.j.- Carga aplicada: es la carga máxima alcanzada durante la verificación
3.1.k.-Patrón: es una medida materializada, un instrumento de medir o un sistema de medición destinado a definir,
realizar, conservar o reproducir una unidad a fin de transmitirlos por comparación a otros instrumentos de
medición. Un Patrón Nacional, a su vez, es un patrón reconocido por una decisión nacional oficial en un país para
servir de base en el establecimiento de los valores de todos los demás patrones de la magnitud a que se refiere.
3.1.l.- Pesa: es una medida materializada de masa, reglamentada en relación a sus características físicas y
metrológicas: forma, dimensión y material, calidad de la superficie, valor nominal, y error máximo permitido.
3.1.m.- Calibración: de acuerdo al Vocabulario Internacional de Metrología (VIM), la calibración puede ser
definida como: "Una serie de operaciones que establecen, bajo condiciones específicas, la relación entre valores
de la cantidad indicada por un instrumento de medición o sistema de medida, o valor representado por un material
de referencia, y el valor correspondiente al patrón"
La calibración muestra cómo el valor nominal de un material o indicación de un instrumento está relacionado al
valor convencional verdadero del mensurando. El valor convencional verdadero es conocido por medio de un
patrón de referencia trazable. De acuerdo con esta definición, calibración no necesariamente involucra acciones
de ajuste o mantenimiento de los instrumentos a ser calibrados.
3.1.n.- Verificación: es la provisión de evidencia objetiva de que un elemento satisface los requisitos
especificados.
3.1.ñ- Ajuste de un instrumento: conjunto de operaciones realizadas sobre un instrumento de medición para que
proporcione indicaciones prescritas, correspondientes a valores dados de la magnitud a medir. Es una corrección
sobre el desvío del instrumento patrón.
 PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
Sistema de Gestión Integral Midori
MIDORI S.R.L.
Primera revisión: Reemplaza a: Páginas:
Mayo-2017 02 3 de 5
Fecha de emisión:
Redactó: Andrea Conde Revisó: Sergio Zanini
21/05/2014
Procedimiento para la verificación y calibración de
AC-017-03
balanzas
COPIA NO CONTROLADA
3.1.o.- Error: diferencia entre el valor medido y el valor convencionalmente verdadero (valor nominal) del
mensurando.
3.1.p.- Incertidumbre: cuantificación de la duda que se tiene sobre le resultado de la medición.

3.2.- CONSIDERACIONES GENERALES:

Las balanzas y los instrumentos de medición deben ser precisos. Los instrumentos de medición utilizados serán
verificados y calibrados periódicamente para asegurar su fiabilidad.
Las balanzas deben ser calibradas regularmente para que trabajen dentro de las especificaciones. Deben
mantenerse registros adecuados de la calibración y verificaciones de pesadas. Aunque la calibración se haga a
intervalos regulares, la verificación de las balanzas tiene que realizarse previo al uso. No podrán utilizarse las
balanzas que tengan un error en la pesada mayor al admitido.
Los equipos de pesada y los equipos de medición deben ser usados solamente dentro de los límites fijados para
ellos. Estos límites están establecidos en las especificaciones técnicas de cada modelo de balanzas, y deben ser
provistas por el proveedor.
Antes de iniciar la verificación o calibración de una balanza:
• Se debe constatar la concordancia entre la identificación del instrumento que figura en los certificados o
planillas de control y la placa de identificación del mismo instrumento.
• Las balanzas deben estar niveladas horizontalmente y lejos de aparatos que produzcan vibración.
• Se debe verificar que estén los platillos o plataformas perfectamente limpios.
En caso de observarse balanzas cuyo funcionamiento no es el correcto, deberán ser retiradas de uso para ser
revisadas, ajustadas o reparadas y calibradas cuando corresponda. Podrán ser utilizadas nuevamente cuando se
verifique su correcto funcionamiento.
Las masas o pesas de referencia deben ser manipuladas y almacenadas de modo que permanezcan limpias.
Antes de la calibración se debe retirar el polvo que pueda contener las pesas a través de un flujo de aire (no usar
gas comprimido). La limpieza no deberá remover cantidad alguna de material de las pesas.

3.3.- CALIBRACIONES DE BALANZAS:

MIDORI, optará por tercerizar esta actividad a un proveedor de servicios de calibración y reparación de balanzas,
que acredite las competencias y referencias adecuadas. El proveedor de servicios contratado deberá controlar el
funcionamiento y realizar las calibraciones de todas las balanzas en la planta, y enviar los certificados de
calibración y la trazabilidad de las pesas patrón que utilizaron.
Los datos que deben pasarse a la empresa de servicios contratada previamente a la realización de la calibración
de las balanzas son: marca, modelo, Nº de serie, clase, valor de la división de verificación, capacidad máxima,
capacidad mínima, ubicación del instrumento dentro de la empresa y código interno.
La calibración se debe realizar por lo menos una vez al año in situ. De modificarse sustancialmente el volumen de
producción deberá revisarse esta frecuencia, en base de registros de verificaciones y reparaciones.

Pruebas de calibración:
• Control de carga creciente y decreciente
• Control de excentricidad (carga de esquinas)
• Prueba de movilidad (sensibilidad)
• Prueba de repetibilidad (fidelidad)

Certificados de calibración:
El certificado de calibración sólo debe estar relacionado con las magnitudes y los resultados de los ensayos
funcionales. Un certificado de calibración (o etiqueta de calibración) no debe contener ninguna recomendación
sobre el intervalo de calibración, excepto que esto haya sido acordado con Midori.
Los certificados de calibración deben incluir:
a) las condiciones (por ejemplo, ambientales) bajo las cuales fueron hechas las calibraciones y que tengan una
influencia en los resultados de la medición;
 PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
Sistema de Gestión Integral Midori
MIDORI S.R.L.
Primera revisión: Reemplaza a: Páginas:
Mayo-2017 02 4 de 5
Fecha de emisión:
Redactó: Andrea Conde Revisó: Sergio Zanini
21/05/2014
Procedimiento para la verificación y calibración de
AC-017-03
balanzas
COPIA NO CONTROLADA
b) la incertidumbre de la medición o una declaración de cumplimiento con una especificación metrológica
identificada o con partes de ésta;
c) evidencia de que las mediciones son trazables.
Rotulado de calibración en balanzas:
Las balanzas que fueron calibradas, deberán tener una etiqueta o rótulo de identificación en donde se observe el
código de la balanza, la última fecha de calibración y el vencimiento de la misma. Es un aviso para el operador que
la balanza que utiliza se encuentra con su calibración vigente.

3.4- VERIFICACIÓN DE BALANZAS

Las balanzas de planta deberán ser verificadas internamente cuando son puestas en funcionamiento por un
periodo mayor a una semana, y realizar controles periódicos cuando son utilizadas diariamente con una frecuencia
mínima de 1 control semanal.
Debe comprobarse que el valor indicado al pesar una masa de referencia de peso conocido y verificado (dentro
del rango de peso de la balanza), se encuentra dentro de los valores admitidos. El máximo error admisible de la
medición es de hasta +/- 3 divisiones mínimas. Se repetirá la medición 3 veces consecutivas y se observará el
valor indicado por la balanza. En caso de registrarse un valor mayor o igual a 3 divisiones mínimas, la balanza
debe ser identificada como FUERA DE USO y no podrá ser utilizada hasta ser ajustada y nuevamente verificada.
La verificación la realizará personal de mantenimiento de planta, supervisores de producción o el chequer de
control de calidad. Todas las verificaciones deberán ser registradas en las planillas de registro autorizadas por
Aseguramiento de la Calidad.

3.5- VERIFICACIÓN DE PESOS DE MASAS DE REFERENCIA

Luego de realizarse la calibración periódica de balanzas, se debe realizar una verificación de los pesos de las
masas de referencia utilizadas para controlar internamente el funcionamiento de las balanzas de la planta. Se
debe emitir un certificado, registrando los datos de la pesa, la fecha de verificación, el operador, la balanza
utilizada y su última calibración, las condiciones ambientales, el peso indicado por el instrumento.
La verificación de los pesos de las masas de referencia debe realizarse con balanzas adecuadas y calibradas
recientemente. Se puede solicitar realizar la verificación a la empresa contratada para el servicio de calibración de
balanzas, la cual deberá emitir el certificado correspondiente.

3.6- RESPONSABILIDADES
Aseguramiento de la Calidad es responsable de elaborar el cronograma de calibraciones, y archivar los registros y
certificados de cada balanza.
El personal de Control de Calidad es responsable del verificar el correcto funcionamiento de las balanzas en
planta, rotular si están fuera de uso y verificar el rótulado de calibración. También debe coordinar los trabajos con
la empresa de servicios de calibración y reparación externas, o con el responsable de mantenimiento de la planta.
Todo personal de planta deberá notificar a Control de Calidad si observa que una balanza no funciona
correctamente.

4 CONTROL DE CAMBIOS:

Versión Modificación Motivo

01 Documento Nuevo
02 Descripción de verificación y calibración Mejorar el control de balanzas de producción y de control
de balanzas. de calidad.
03 Verificación de pesos de masas de Se incorporaron pesas de referencia para verificar
referencia. Rótulo de calibración en básculas. Se establece un sistema de verificación interna
 PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR
Sistema de Gestión Integral Midori
MIDORI S.R.L.
Primera revisión: Reemplaza a: Páginas:
Mayo-2017 02 5 de 5
Fecha de emisión:
Redactó: Andrea Conde Revisó: Sergio Zanini
21/05/2014
Procedimiento para la verificación y calibración de
AC-017-03
balanzas
COPIA NO CONTROLADA
balanzas. Responsabilidades. de masas de referencia. Definir a Control de Calidad
como responsable del control de las balanzas.