OBTENCIÓN DE UNA TABLETA DE LIBERACIÓN

PROLONGADA POR MATRIZ EMBEBIDA

Formulación 1 Formulación 2

Pesar por separado cada uno de Pesar por separado cada uno de
los ingredientes de la formulación. los ingredientes de la formulación.
(Talco, ác. Ascórbico, HPMC, (Talco, ác. Ascórbico, goma acacia,
Carbopol 934 y estearato de Carbopol 934 y estearato de
magnesio). magnesio).

Pasar por malla No 14 todos los Pasar por malla No 14 todos los
ingredientes de la formulación. ingredientes de la formulación.

Mezclar durante 30 minutos todos Mezclar durante 30 minutos todos

los ingredientes de la formulación los ingredientes de la formulación
en un mezclador de cubo ERWEKA. en un mezclador de cubo ERWEKA.

Pesar 500 mg del polvo para llevar Pesar 500 mg del polvo para llevar
a comprimir. a comprimir.

Comprimir en la tableteadora Comprimir en la tableteadora

manual. A 2 toneladas/15 manual. A 2 toneladas/15
segundos segundos

Realizar pruebas de control de calidad a los lotes de producto

terminado. (dureza (3 comprimidos) , diámetro, grosor, masa
(a los 10 comprimidos) y disolución(3 comprimidos por lote).

Programar la
velocidad del
Disolución. Tomar 6 comprimidos (3/lote) previamente
disolutor a 75rpm,
pesados y medidos, someter a disolución en 900 ml de una
verificando que la
solución acuosa de HCl 0.01 N por espacio de 2 horas en el
temperatura
disolutor USP II – paletas. Se tomarán muestras a los tiempos
permanezca a
(20,40,60,90 y 120 min). Cada muestra será de 3 mL y
37°C.
reponiendo el volumen de muestra por medio fresco.