TRABAJO COLABORATIVO

GLORIA ISABEL AVILA ROBLES

Cód.: 1010160218
EDILSON ALONSO TORRES
Cód. 80130614
LUIS EDUARDO GOMEZ
Cód. 80272224

GRUPO 301506_4

Tutora:
MARTHA CARMONA

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD

ATENCION FARMACEUTICA
BOGOTA D. C.
MAYO de 2016

INTRODUCCION

Por medio del presente trabajo se realizó un análisis de los problemas presentados en la IPS
del Buen Paisaje relacionados con malas entregas de medicamentos, errores de
almacenamiento y presentación de casos adversos en algunos pacientes, entre otros y con
base en estos casos identificar la normativa que se está incumpliendo, plantear las
soluciones y actividades de mejoramiento.

Y de esta manera adquirir un aprendizaje en cuanto a los programas de Farmacovigilancia y

Tecnovigilancia, los cuales son programas que se dedican a detectar, prevenir y evaluar
problemas relacionados con medicamentos o insumos médicos, que deben tener todas las
entidades de salud que suministran medicamentos o insumos médicos a pacientes de las
mimas entidades.

OBJETIVOS

General

Profundizar algunos procesos especiales que se realizan en un servicio farmacéutico de baja

complejidad y que tienen una relación directa con las actividades de la atención
farmacéutica relacionadas con el paciente como son la fármaco y Tecnovigilancia, el
seguimiento Farmacoterapéutico y además su relación directa con la política de seguridad
del paciente tan necesaria para la habilitación de los servicios en de salud.

Específicos

Obtener un aprendizaje sobre los programas de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.

Adquirir destrezas en la identificación y solución de problemas presentados con

medicamentos dentro del servicio farmacéutico.
 SITUACION PROBLEMA

Continuando con la descripción de los servicios de la IPS del Buen Paisaje encontramos las

Siguientes características:

La IPS cuenta con un programa de Farmacovigilancia documentado pero aún no ha se ha

podido implementar. En el programa de Tecnovigilancia aún no se tiene ningún avance
para su implementación.

A partir de mayo del año 2014 la institución viene adecuando sus procesos al cumplimiento
de la política de seguridad del paciente.

En los últimos meses se han presentado varios casos de urgencias por reacciones adversos a
medicamentos y dos casos de eventos relacionados con los dispositivos médicos y aunque
han sido atendidos no han quedado reportes para realizar los seguimientos y evaluaciones
pertinentes en el comité de farmacia y terapéutica.

Así mismo, desde el servicio de urgencias se reportó un incidente adverso relacionado con
la administración de dos inyectables en los cuales casi se administra uno por otro debido
que se encontraban mal ubicados en su sitio de almacenamiento.
 Ac tiv ida de s a de s a rro lla r pa ra
Ca us a de l pro ble m a (no rm a tiv ida d que s e
P ro ble ma Ide ntific a do Alte rna tiv a s de s o luc ió n s o luc io na r e l pro ble ma
inc umple )
ide ntific a do

a . Conoc er perfe c tame nte e l lis ta do

de los medic ame ntos y
S e inc umple c on RES OLUCION 1403 DE 2007,
dis pos itivos mé dicos que ma ne ja
dec re to 2200 y la polític a de s egurida d del
la ins titución ide ntific a r como s e va
pac ie nte
re a liz a r la re ce pc ión y
a lma c e namie nto de e s tos

b. Re a liza r un proce dimie nto de

Alma c ena mie nto a lma c e namie nto de
El Rege nte de fa rmac ia y e l
me dic a me ntos .
a uxilia r del s e rvic io Fa rmac é utic o
debe n Brinda r a l pa c iente toda la
Alma c e na miento ina de c ua do de informa c ión ne c es a ria pa ra que é l
La re ce pc ión y alma ce na mie nto involuc ra n un
los me dica mentos y no s e c umple haga un us o c orre c to de s u
c onjunto de a c tivida de s c uyo obje tivo e s el
c on la polític a s e gurida d de l pre s c ripc ión mé dic a , a s í c omo
c uida do y ma ntenimiento de la s e s pe c ific ac ione s
pa cie nte también de la s pre c a uc iones que
té c nic as c on la s c ua le s fueron fa brica dos los
debe te ne r pa ra s u c ons e rva c ión y
me dic ame ntos y dis pos itivos mé dic os El a lmac é n
a lma c ena mie nto mie ntra s dure s u c . S e Capa c ita rá los func iona rios
y e l s ervic io fa rma c é utic o c ontará n con crite rios ,
tra ta mie nto. de l s e rvicio farma c éutic o e n
té c nic as y mé todos que permitan c ontinua me nte
a lma c e namie nto de
c ontrola r, e va luar y ges tiona r la c a lida d dura nte e l
me dic a me ntos de ac ue rdo como lo
proc e s o de a lmac e namie nto de me dic a me ntos y
de termine e l Re ge nte de F o e l QF
dis pos itivos mé dic os , de conformidad c on e l
de la ins tituc ión.
a rtíc ulo 13 de l De c re to 2200 de 2005, modific ado
parc ia lme nte por e l De c re to 2330 de 2006, la
Re s oluc ión núme ro 1403 y la s de más norma s
a plic a ble s a la ma te ria que los modifique n,
a dic ione n o s us tituyan

Hay un programa de
farmacovigilanc ia documentado
pero no s e ha implementado
No cumuple con el decre to 2200 de 2005
Artíc ulo 7 º .   Func io ne s de l s e rv ic io
fa rma c é utic o .   El s ervicio farmacéutico tendrá a. el pers ona l del s ervicio
las s iguientes funciones : 6. P articipar en la farmaceuti debera s er participe de
creación y des arrollo de programas relacionados la s activida des de
con los medicamentos y dis pos itivos médicos , farmacovigilanc ia y tecnovigilancia
es pecialmente los programas de que s e realicen en el s ervicio de la
farmacovigilancia, us o de antibióticos y us o IP S .
adecuado de medicamentos . (De c re to 2 2 0 0 de
2 0 0 5 , c a pitilo II, Artic ulo 7 , ite m 6 )
No cumple con res olucion 1403 de 2007 pues to S e de bera implementar el
que aunque tiene la documentacio no re aliza las programa de fa rmacovigilac ia que
ac tividades de farmacovigilancia tales como: s e encuentra documentado.
1 . 2     P rinc ipa le s   a c tiv ida de s   de   pro mo c ió n 
y   pre v e nc ió n S o n a c tiv ida de s   de
pro mo c ió n y   pre v e nc ió n de l
s e rv ic io   fa rma c é utic o   e n re la c ió n 
b. s e deberan realizar campañas de
c o n  lo s   me dic a me nto s   y   dis po s itiv o s   mé di
pre vencion en el s erviocio
c o s ,   e ntre   o tra s ,   la s   s ig uie nte s :  g) El
farmaceutico.
cumplimiento de las  actividades  que competen al
s e rvicio farmacéutico, 
en relac ión con los   programas   na ciona le s   de
Fármacovigilancia, 
Tecnovigilancia y Us o Adecuado de  Medicame nto
s . (Re s o luc ió n 1 4 0 3 e n e l c a pítulo I,
nume ra l 1 , íte m 1 . 2 lite ra l g )

S e ha n pres e ntado dos c as os de
eventos re lac iona dos c on los
dis pos itivos médic os y aunque
ha n s ido a tendidos no ha n
queda do re portes para realiza r los
s e guimie ntos y e valua ciones
pe rtine nte s e n el c omité de
fa rmacia y te ra pé utic a
No c umple c on re s oluc ion 1403 de 2007
5 . 2 . 1   P ro c e dim ie nto
Un procedimie nto
e s tandariz ado para  la  notifica c ión, regis tro y proc
e s amiento de
e ventos ,  aná lis is   clínico  de la   informac ión y 
e nvío  de reporte s   a   la  e ntida d
a. Cua ndo ocurra un ca s o de
re gula dora  corres pondiente .  5 . 2 . 2
eve nto a dve rs o s e dilige ncia ra e l
Fo rm a to   de   re po rte S e  podrá  a dopta r e l
formato de e ve ntos a dve rs os pa ra
forma to de  re porte  na c iona l de l Ins tituto Na cional 
poder lle va r un c ontrol e s crito.
de  Vigilanc ia  
de Me dic a mentos   y  Alime ntos   ­INVIMA,  o
quie n  ha ga s us   vec e s .  En  c as o
c ontra rio, s e  c onta rá c on un formulario de
notific ac ión ins titucional pa ra re porte  de
e ventos  a dve rs os  que  contenga
bá s ic ame nte  la s iguie nte  informa c ión:  s e debe ra a doptar e l formato de
a ) Ide ntific ac ión de l pa cie nte , reporte de los e ventos adve rs os .
incluye ndo gé nero y e dad. 
b) Me dic a me nto s os pe chos o  y  medic ac ión
c onc omita nte. P a ra   c ada  
me dic ame nto:  indica c ión,  fe c ha   de inic io, 
dos is ,  vía , fre cue ncia   de
a dminis tra ción y momento en que  s e  s us pendió s
u utiliz ac ión.  b. S e de be ra notific ar a las
c ) Informa ción s obre e l e ve nto: inic io, evolución entida de s s a nita ria s s obre la
y des e nla ce .  pre s enta cion de l evento advers o
d) Dia gnós tic o  y  enfe rme da de s   c onc omitante s , pa ra s u res pec tivo s e guimie nto.
incluye ndo  pa ra­clínic os  
pe rtine nte s . 
e ) Ide ntific ac ión
de l notific ador, profes ión y conta c to. 
(Re s o luc ió n 1 4 0 3 e n e l c a pítulo III,
nume ra l 5 , íte m 5 . 2 . 1 y 5 . 2 . 2 )

El s ervicio farmaceutico no tiene
un progarma de tecnovigilancia.
No cumple con Re s o luc ió n 1 0 4 3 de 2 0 0 6 .
Anexo técnico No 1. “P or la cual s e es tablecen
las
condiciones que deben cumplir los P res tadores
de S ervicios de S alud para habilitar
s us s ervicios ”, Manual Único de Es tándares y
Verificación, numeral 4.2 es tablece que
todos los pres tadores de s ervicios de s alud deben programa de tecnovigilancia.
tener programa de Tecnovigilancia
s egún el de c re to 4 7 2 5 de 2 0 0 5 .
s e debera documentar e
implementar un programa de
tecnovigilancia y nombrar a las
pers onas que es taran encargadas
de el des arrollo optimo del
a. Cuando ocurra algun evento
advers o pres entado por un
dis pos itivo medico s eran los
encargados del programa de
tecnovigilancia los encargados de
atender dicho evento.
 CONCLUSIONES

 Dentro de un servicio farmacéutico es de vital importancia tener los programas de

Tecnovigilancia y Farmacovigilancia documentados e implantados para poder
cumplir la normatividad de la legislación farmacéutica, pero principalmente para
lograr la seguridad y efectividad de los procesos farmacéuticos que se brindan a los
pacientes en pro de su salud.
 Si se cumplen las normas de vigilancia se reducen los riesgos de cometer errores.
 La capacitación del personal del sistema de salud es de vital importancia para
cumplir con el programa de Tecnovigilancia y Farmacovigilancia.

REFERENCIAS

Lineamientos para la política de seguridad del paciente. 04 de mayo de 2016. Recuperado

de:
http://datateca.unad.edu.co/contenidos/301506/GUIAS_Y_ARCHIVOS_2015/Lineamiento
s_para_Implementacion_de_Politica_de_Seguridad_del_Paciente.pdf

Colombia. Ministerio de la Protección Social Resolución 1403 (2007).Farmacovigilancia. 4

de mayo de 2016. Recuperado de:
http://datateca.unad.edu.co/contenidos/301506/GUIAS_Y_ARCHIVOS_2015/
 Guía de Tecnovigilancia para Antioquia. 4 de mayo de 2016. Recuperado de:
http://datateca.unad.edu.co/contenidos/301506/GUIAS_Y_ARCHIVOS_2015/guia-de-
tecnovigilancia-para-antioquia-version-30-agosto2012.pdf