Consenso sobre el

informe analítico ideal

del perfil lipídico
Juan Pedro Botet et al. Clin Investig Arterioscler. 2018;30(1):36---48
Informe analítico del laboratorio clínico

1. Importancia
2. Heterogeneidad
3. Influencia en toma de decisiones
4. Barrera para la consecución de objetivos terapéuticos
Heterogeneidad en los informes
 Objetivos
Previo a la obtención de
la muestra
DATOS EPIDEMIOLÓGICOS DE LOS CONSTITUYENTES LIPÍDICOS EN ESPAÑA
Importancia de la consecución de los objetivos de control
Estudios que evalúan los objetivos de control en prevención cardiovascular
PERFIL LIPÍDICO. VARIABILIDAD PREANALÍTICA
Medición de
Dos causas especiales de variabilidad. Ayuno y fármacos
la muestra
Recomendaciones para el control del perfil lipídico
PERFIL LIPÍDICO. VARIABILIDAD ANALÍTICA
Imprecisión e inexactitud de los métodos de medida
Calidad de los métodos de medida
Evaluación de los
Métodos usales empleados resultados analíticos
PERFIL LIPÍDICO. VARIABILIDAD POSTANALÍTICA
Estratificación del riesgo cardiovascular global y objetivos de control lipídico
Seguimiento del paciente en tratamiento hipolipemiante
Barreras para la consecución de los objetivos terapéuticos ¿cómo ayudar a la interpretación
RECOMENDACIONES PARA EL INFORME DE LABORATORIO de los resultados analíticos?

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 Condiciones preanalíticas que pueden afectar a la
medida de los componentes del perfil lipídico
Del individuo Recomendaciones previas al análisis

Mantener un ayuno de entre 8 y 10 h; Si existen antecedentes de hipertrigliceridemia prolongar el

Ayuno
ayuno hasta 12 h.

Dieta
Mantener la dieta y el peso habituales en las 2 semanas previas.
Peso
Ejercicio físico Evitar el ejercicio físico intenso en las 24 h previas.
Café
Evitar la ingesta de café y alcohol en las 12 h previas.
Alcohol
Fármacos Suspender los fármacos no imprescindibles durante el mes previo.
Embarazo Diferir la extracción hasta los 3 meses postparto o del fin de la lactancia.
Enfermedad Retrasar la extracción hasta 3 semanas tras enfermedad leve o 3 meses tras enfermedad grave.

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 Condiciones preanalíticas que pueden afectar la
medida de los componentes del perfil lipídico
Obtención de la muestra Recomendaciones durante e inmediatamente tras del análisis

Realizar la extracción con el paciente sentado tras 5 min. de reposo.

Sedestación
Si no es posible la sedestación, realizar las extracciones siempre en la misma posición.

Torniquete Mantener el torniquete el mínimo tiempo posible (para evitar la hemoconcentración).

Obtener muestras de suero o de plasma anticoagulado con EDTA.

Tipo de muestra Si se utiliza plasma con EDTA o heparina como anticoagulantes en la muestra, corregir los
valores obtenidos multiplicándolos por 1,03 para equivalencia con los valores del suero.

Mantener la muestra a 4º C si no se analiza inmediatamente(hasta 48h).

Conservación
Es recomendable evitar la congelación de las muestras ya que puede afectar las
de la muestra
medidas de lipoproteínas y sus componentes.

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 Cambios del perfil lipídico medido sin ayuno previo
(1-6 horas)
mmol/L mg/dL
Triglicéridos
+0,3 +26
Colesterol total
-0,2 -8
Colesterol LDL
-0,2 -8
Colesterol de remanentes +0,2 +8
Colesterol no HDL -0,2 -8
Colesterol HDL
Sin cambios
Apolipoproteína B Sin cambios
Apolipoproteína A1 Sin cambios
Lipoproteína (a) Sin cambios
Disminución Aumento
Adaptado de Nordestgaard BG, et al. Clin Chem. 2016;62:930-46;
.
 Concentraciones alteradas de lípidos, lipoproteínas y
apolipoproteína que deben marcarse en los informes de
laboratorio según los puntos de corte
Sin ayuno Con ayuno
mmol/L mg/dL mmol/L mg/dL
Triglicéridos ≥2,0 ≥175 ≥1,7 ≥150
Colesterol total ≥5,0 ≥190 ≥5,0 ≥190
Colesterol LDL ≥3,0 ≥115 ≥3,0 ≥115
Colesterol de remanentes ≥0,9 ≥35 ≥0,8 ≥30
Colesterol noHDL ≥3,9 ≥150 ≥3,8 ≥145
Colesterol HDL ≤1,0 ≤40 ≤1,0 ≤40
Apolipoproteína B ≥100 (1,0 g/L) ≥100 (1,0 g/L)
Apolipoproteína A1 ≤125 (1,25 g/L) ≤125 (1,25 g/L)
Lipoproteína (a) ≥5,0 ≥190 ≥5,0 ≥190
Nordestgaard BG, et al. Clin Chem. 2016;62:930-46.
 La variabilidad analítica (error de medida) depende de

Imprecisión (error debido al azar) e inexactitud (error sistemático)

de los métodos de medida

Calidad de los métodos de medida

Métodos empleados

Material de calibración
Reactivos
Instrumentación

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 Variabilidad postanalítica

Recomendaciones / Guías de práctica clínica

Estratificación del riesgo cardiovascular global y

objetivos de control lipídico

Seguimiento del paciente en tratamiento hipolipemiante

Barreras para la consecución de los objetivos terapéuticos

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Categorías de riesgo cardiovascular y objetivos
terapéuticos para cLDL Según guías de las Sociedad Europeas de Cardiología y Arteriosclerosis (Atherosclerosis 2016; 253:281-344)
Riesgo Sujetos Objetivo cLDL

<1,8 mmol/L (<70 mg/dL)

 ECV clínica o inequívoca objetivada por técnicas de imagen1
 DM con LOD como proteinuria o con un factor de riesgo clásico como tabaquismo, o reducción mínima del 50%
Muy elevado hipercolesterolemia o hipertensión. si el cLDL basal sin tratamiento
 Enfermedad renal crónica severa (FGe < 30 mL/min/1,73m2) está entre 1,81-3,36 mmol/L
 Riesgo ECV según guías SCORE a 10 años ≥ 10%
(70-130 mg/dL)

 Elevación marcada de un FRCV, en particular CT>8,0 mmol/L (>310 mg/dL) (o <2,58 mmol/L (<100 mg/dL)
hipercolesterolemia familiar) o PA ≥180/110 mm Hg o reducción mínima del 50%
 La mayoría de sujetos con DM (con la excepción del sujeto joven con DM tipo 1 sin FRCV
Elevado si el cLDL basal sin tratamiento
clásicos que puede tener un riesgo bajo o moderado)
 Enfermedad renal crónica moderada (FGe 30-59 mL/min/1,73m2) está entre 2,58-5,20 mmol/L
 Riesgo SCORE a 10 años ≥ 5% e < 10% (100-200 mg/dL)
Moderado  Riesgo guías SCORE a 10 años ≥ 1% e < 5%
< 3,0 mmol/L (< 115 mg/dL)
Bajo  Riesgo guías SCORE a 10 años < 1%
1Para la definición de ECV clínica o inequívoca consultar Tabla 4 de las guías
Abreviaturas: cLDL:colesterol de lipoproteinas de baja densidad; ECV: enfermedad cardiovascular; DM: diabetes mellitus; LOD: lesión
órgano diana; FGe: filtrado glomerular estimado; FRCV: factor de riesgo cardiovascular; CT: colesterol total; PA: presión arterial
Tratamiento hipocolesterolemiante
Clasificación según intensidad y % de disminución de cLDL deseado
Baja intensidad Moderada intensidad
 cLDL < 30%  cLDL 30 a 49%
Lovastatina 10-20 mg Lovastatina 40 mg
Simvastatina 10 mg Simvastatina 20-40 mg
Pravastatina 10-20 mg Pravastatina 40 mg
Fluvastatina 40 mg Fluvastatina XL 80 mg
Pitavastatina 1 mg Pitavastatina 2-4 mg
Ezetimiba 10 mg Atorvastatina 10-20 mg
Rosuvastatina 5-10 mg
Lovastatina 20 mg+ Ezetimiba
Simvastatina 10 mg + Ezetimiba
Pravastatina 20 mg + Ezetimiba
Fluvastatina 40 mg + Ezetimiba
Pitavastatina 1 mg + Ezetimiba
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Alta intensidad Muy alta intensidad
 cLDL 50-60%  cLDL > 60%
Atorvastatina 40-80 mg Atorvastatina 40-80 mg + Ezetimiba
Rosuvastatina 20-40 mg Rosuvastatina 20-40 mg + Ezetimiba
Lovastatina 40 mg + Ezetimiba Estatina máxima tolerada±Ezetimiba±iPCSK9
Simvastatina 20-40 mg + Ezetimiba
Pravastatina 40 mg + Ezetimiba
Fluvastatina XL 80 mg + Ezetimiba
Pitavastatina 2-4 mg + Ezetimiba
Atorvastatina 10-20 mg + Ezetimiba
Rosuvastatina 5-10 mg + Ezetimiba
Estatina máxima tolerada±Ezetimiba±iPCSK9
 % de reducción de cLDL según el tratamiento
hipolipemiante utilizado

% reducción -20 -30 -50 -60 -44 -60 -72 -80 -77 -84

Eze: Ezetimiba
EBI: Estatina baja intensidad
EAI: Estatina alta intensidad
iPCSK9: inhibición PCSK9

Adaptado de Masana L, et al. Rev Esp Cardiol. 2016;69:337-49.

 Recomendaciones para el control analítico en los
pacientes con tratamiento farmacológico hipolipemiante
Marcadores Antes de iniciar tratamiento Después de iniciar tratamiento
Evaluar a las 6-8 semanas; modificar dosis
Idealmente, realizar 2 determinaciones en un
y/o estatina hasta alcanzar objetivos
intervalo de 1-2 semanas, excepto en las
Evaluar anualmente una vez alcanzado el
Perfil lipídico situaciones que precisan terapia
objetivo, excepto en dudas de
farmacológica inmediata como tras SCA o en
cumplimentación terapéutica u otras
pacientes de RCV muy elevado
razones específicas
Evaluar a las 8-12 semanas del inicio o de
Enzimas hepáticos Una determinación
incrementar la dosis de estatina.
Una determinación
No es necesario.
Enzimas musculares Si valores de CK>4 x LSR, no iniciar terapia
Determinar CK si mialgias.
farmacológica; verificar en nueva analítica

Abreviaturas: SCA: síndrome coronario agudo; RCV: riesgo cardiovascular; CK: creatina cinasa; LSR: límite superior de referencia
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 Barreras y facilitadores para la consecución
de los objetivos terapéuticos de cLDL en…
Nivel Barreras Facilitadores
Competencia en la adquisición de habilidades y Profesionales bien formados con disposición al cambio
conocimientos Redes de aprendizaje
Los profesionales Actitudes/opiniones individuales desfavorables Programas de formación apropiados y dirigidos a producir
sanitarios Inercia terapéutica. cambios
Valores analíticos de normalidad del perfil lipídico Inclusión de objetivos terapéuticos en los informes
analíticos
La organización, Facilidades por la organización
Dificultad para los cambios Aumento de tiempo por visita
estructura y aspectos
Falta de tiempo y sobrecarga laboral Disponibilidad del material necesario
económicos del Dotación insuficiente o inapropiada, recursos escasos. Incentivar el grado de control lipídico
sistema sanitario
Exceso de guías
Guías complejas, rígidas o de costosa implementación Guías multidisciplinares
Guías de práctica
Guías poco prácticas Guías prácticas, sencillas y factibles
clínica Objetivos terapéuticos poco realísticos
Apoyo institucional.
Falta de adherencia al tratamiento Sensibilización de los pacientes
Pacientes Falsas expectativas respecto a determinadas Definir estrategias de optimización o mejora del
intervenciones cumplimiento
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 ¿Cómo ayudar a la interpretación de los resultados del
perfil lipídico?
El informe analítico ideal
AYUNO NO AYUNO OBSERVACIONES
Colesterol total ≥ 5,2 mmol/L (200 mg/dL)
≥ 1,81 mmol/L (70 mg/dL) Si riesgo CV muy elevado
≥ 2,58 mmol/L (100 mg/dL) Colesterol total, cLDL y C-no HDL Si riesgo CV elevado
Colesterol LDL
≥ 3,36 mmol/L (130 mg/dL) pueden disminuir 0,2 mmol/L (7 Si riesgo CV moderado
mg/dL), aprox., postingesta
≥ 4,13 mmol/L (160 mg/dL) Si riesgo CV bajo
Colesterol no Idénticos valores a cLDL + Idéntica clasificación de riesgo CV que para
HDL 0,77 mmol/L (30 mg/dL) cLDL
≥ 1,7 mmol/L (≥ 150 mg/dL) ≥ 2,0 mmol/L (175 mg/dL) Aumenta % LDL pequeñas y densas
En cualquier condición.
≥ 5,0 mmol/L (440 mg/dL)
Triglicéridos Recomendado repetir tras ayuno 12 horas.
En cualquier condición.
≥ 10,0 mmol/L (880 mg/dL)
Riesgo incrementado de pancreatitis.
Colesterol HDL ♀ ≤ 1,24 mmol/L (50 mg/dL); ♂ ≤ 1,03 mmol/L (40 mg/dL)
Lipoproteína(a) ≥ 500 mg/L (50 mg/dL) Muy dependiente de metodología.

Juan Pedro Botet et al. Clin Investig Arterioscler. 2018;30(1):36---48

 Homogeneizaci6n
de los valores
del perfil lipfdico
Documento de consenso

Merck Sharp & Dohme de España, S.A.

C/ Josefa Valcárcel, 38 · 28027 Madrid. www.msd.es
ES-ATO-00024 Creado: Junio 2019 0MSD