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CONDICIONES AMBIENTALES Y ESPACIOS FÍSICOS

1. OBJETIVO
Describir el tipo de instalaciones físicas y condiciones ambientales
adecuadas para los procedimientos operativos relacionados con las
calibraciones de los equipos del laboratorio de IMCOLMEDICA S.A.

2. APLICACIÓN Y ALCANCE
Estas especificaciones solo aplican al laboratorio de INCOLMEDICA S.A. y
no implican un uso general de estas, ya que cada instructivo guarda las
condiciones ambientales y espacios físicos adecuados.

3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

 NTC ISO 17025 Requisitos generales para la competencia de los

laboratorios de calibración y ensayo.
 MetAS (2005) Condiciones ambientales para calibración y prueba en
laboratorio y campo, La Guía MetAs de junio del 2005, MetAs, Metrologos
Asociados
 ISA-RP52.1-1975 - Ambientes Recomendados para Laboratorios de
Normas
 ANSI/ISA-S71.01-1985. Condiciones ambientales para proceso de
medición y control: temperatura y humedad

4. DEFINICIONES

 Temperatura ambiente: Los termómetros son instrumentos que miden la

temperatura del ambiente en que están inmersos, cuando el termómetro se
coloca en el ambiente y es ventilado de forma adecuada y protegida de la
radiación solar directa.1
 Humedad ambiental: los higrómetros son instrumentos que miden la
humedad relativa contenida en la atmosfera en que están inmersos,
cuando el higrómetro se coloca en el aire ambiente y es ventilado de forma
adecuada y protegido de la radiación solar directa. 2

1
MetAS (2005) Condiciones ambientales para calibración y prueba en laboratorio y campo, La Guía MetAs de junio del
2005, MetAs, Metrologos Asociados
2
Véase referencia 1
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 Presión ambiental: los barómetros son instrumentos que miden la presión

atmosférica (presión absoluta). Cuando el instrumento es protegido de
disturbios temporales como ráfagas de viento y obstrucciones o
alteraciones en su puerto de medición.3

5. RESPONSABLES

Por hacer cumplir:

 Director técnico del laboratorio de metrología.
 Coordinador de Calidad y Proyectos.
 Asistente de Calidad.

Por la actualización y difusión de los cambios:

 Director técnico del laboratorio de metrología.
 Coordinador de Gestión de Calidad y de Proyectos.
 Asistente de Calidad.

Por el desarrollo de las actividades:

 Director técnico del laboratorio de metrología.
 Técnico de laboratorio.

6. DESCRIPCIÓN:

6.1 Generalidades
El ambiente del laboratorio debe ser el adecuado ya que este puede afectar
significativamente los resultados de las diferentes calibraciones, por lo
tanto se debe tener un especial cuidado en el diseño de las instalaciones
teniendo en cuanta las normas de seguridad, los requisitos legales y no
menospreciando las específicos de los instructivos de cada calibración.

6.2 Equipos y suministros:

Los instrumentos, patrones, materiales de referencia, equipos y
suministros, se deben mantener según especificaciones de los métodos de
calibración. En el caso de los equipos se puede remitir al procedimiento
3
Véase referencia 1
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PRC-003, el cual describe el almacenamiento y su uso en el ambiente de

laboratorio.

6.3 Ambiente de laboratorio:

El laboratorio IMCOLMEDICA S.A. se clasifica como un laboratorio nivel 2
de tipo 2 ya que este genera calibraciones a otros tipos de industrias. 4
Teniendo en cuanta lo anterior se recomiendan las siguientes condiciones:
Ruido acústico: El nivel máximo de ruido es 45 dB medido con un
sonómetro utilizando la configuración A o 40 dB.
Partículas de polvo: magnitudes dimensionales, ópticas, micromasas y
otras magnitudes:
< 7 x 106 partículas/ m3> 1µm
< 4 x 107 partículas/m3> 0.5 µm
Sin partículas > 50 µm
Campos electromagnéticos: magnitudes de presión – vacío, fuerza,
aceleración, dimensional, óptico y flujo, no exigen requerimientos
específicos pero las magnitudes de temperatura, corriente continua, baja
frecuencia, alta frecuencia y microondas especifican:
Intensidad, campo de radiación < 100 µV/m
Bus común de c.c. a tierra, < 2 Ω
Común de c.a. a tierra, < 5Ω
Presión del aire: general para el laboratorio. Presión positiva 10 Pa
Iluminación: 1000 lx (lux) en la superficie de trabajo
Humedad relativa: 20 – 55 %HR @ 23 °C
Temperatura: 23 ± 1,5 °C
Vibraciones: magnitudes de dimensión, óptica, presión-vacío, aceleración,
fuerza y masas:
Desplazamiento < 0,25 µm @ 0,1 Hz a 30 Hz (condiciones de reposo
exterior causadas por paso de vehículos, paso de personas)
Aceleración < 0,001 g @ 30 Hz a 200 Hz (Tuberías, aires acondicionados)
En el caso de las magnitudes de temperatura, flujo, c.c., baja frecuencia,
alta frecuencia y microondas no tiene especificaciones
Regulación de tensión:
Variación de salida regulada 0,1 %

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ISA-RP52.1-1975 - Ambientes Recomendados para Laboratorios de Normas
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Variación de línea < ± 10 % (127 V c.a.)

rrms armónicas < 5 % rms fundamental (60Hz)

6.4 Ambiente para la calibraciones en proceso:

Para la calibración en ambiente se recomienda la norma ANSI/ISA-S71.01-
1985, la que especifica las diferentes clases de calibración en proceso en
la que aplica la A:
Clase A: en estos lugares controla tanto la temperatura como la humedad
relativa, normalmente se encuentran equipos electrónicos y computadores
que requieren un control ambiental:
Características generales:
18 a 27 °C y 20 a 80 %HR ± 10 %HR
6.5 Instalaciones:
 los patrones de calibración se tendrán que almacenar separados de
las áreas de trabajo y con sus debidas especificaciones según
proveedor.
 Las paredes se deberán recubrir de pintura o baldosa a prueba de
agua, anticorrosiva y de fácil lavado. Los pisos deben ser
antideslizantes y resistentes a trabajo pesado.
 En las instalaciones se deben vigilar y supervisar altos estándares
de limpieza y orden, evitando a toda costa la interferencia de
ambientes contaminados en la calibración de los equipos.
 Se debe tener un lugar donde se guarden las hojas de seguridad de
los equipos y reactivos, conocidos y accesibles por todos los
empleados.
 Las áreas deben estar delimitadas y conservando un espacio
adecuado para los equipos y los analistas de laboratorio.
 Todas las áreas deben tener todas las consideraciones de
seguridad empleadas por IMCOLMEDICA S.A.
 La superficie de las mesas de trabajo deberían quedar a una altura
entre 91 cm a 97 cm con una profundidad de 71 cm a 76 cm. Esta
altura es confortable para trabajar sentado o de pie. La cubierta de
los escritorios y bancos deberían quedar entre 76 cm y 79 cm de
altura para acomodarse a las actividades de cálculo y escritura.
 También se deben seguir los lineamientos de la ley 9 de 1979, para
la infraestructura del laboratorio.

7 REGISTROS
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 Condiciones ambientales
 Limpieza y desinfección

8 MEDICIÓN Y CONTROL
La medición y control serán supervisados por cada uno de los jefes de área
los cuales informaran de cualquier desviación al director de laboratorio

9 CONTROL DE CAMBIOS

VERSION DESCRIPCION DEL CAMBIO FECHA DE SOLICITUD

01 Documento Original

ELABORADO POR: REVISADO POR:

DIRECTOR TÉCNICO METROLOGÍA

DIRECTOR TÉCNICO METROLOGÍA

COORDINADOR SERVICIO POSTVENTA

APROBADO Y AUTORIZADO POR:
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FECHA APROBACIÓN:

REPRESENTANTE DELA DIRECCIÓN SGC

10 ANEXOS