SISTEMAS DE GESTIÓN DE

CALIDAD (SGC)

¿Qué busca implantar un SGC?

– Conseguir mayor eficacia en la gestión
– Aumentar la satisfacción de los clientes
– Reducir el número de errores y fallos
– Mejorar la imagen de la empresa
 ¿ QUÉ ES ISO ?

International Organization for Standarization

Organización Internacional para la Normalización

Fundada en Ginebra (Suiza),

en 1946, está integrada por
más de cien (100) países.

Reúne mas de140 organismos nacionales de

normalización.

MISIÓN:
Diseñar, desarrollar, promover y mantener normas
comunes a nivel mundial.
 ¿QUÉ SON LAS NORMAS ISO?

Documento que establece, para un uso común y repetido,

reglas, directrices o características para ciertas actividades
o sus resultados, con el fin de conseguir un grado óptimo de
orden de un contexto dado.
La gran mayoría de normas ISO son específicas para un
producto, material o proceso particular.
ISO 9001 : 2008 Sistemas de gestión de la calidad -
Requisitos.
Especifica los requisitos para los sistemas de la calidad
aplicables de toda organización que necesite demostrar su
capacidad para proporcionar productos que cumplan los
requisitos de sus clientes y los reglamentarios que le sean
de aplicación y su objetivo es aumentar la satisfacción del
cliente.
 OBJETIVO GENERAL:
9001
Entender la importancia que tiene para una organización, y para
las personas que trabajan en ella, la implementación del Sistema
de Gestión de la Calidad.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
✓Homologar los conceptos básicos relativos a la calidad.
I SO

✓Analizar el papel de la normalización como soporte de la

calidad y los beneficios que ella aporta a la organización.
✓Conocer la historia, evolución y estructura de la normas ISO
9000.
 PRINCIPIOS BÁSICOS DE LA
NORMA
• Enfoque al cliente
• Liderazgo
• Participación del personal
• Enfoque basado en procesos
• Enfoque de sistema para la gestión
• Mejora continua, en todos los apartados.
• Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones
• Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
8 PRINCIPIOS
PROCEDIMIENTOS REQUERIDOS POR
LA NORMA
 ISO 9004
ISO 9004 SGC– Directrices para la mejora del
desempeño.
Esta norma internacional proporciona directrices
que van más allá de los requisitos establecidos en la
Norma ISO 9001, con el fin de considerar tanto la
eficacia como la eficiencia de un sistema de gestión
de la calidad. El objetivo de esta norma es la mejora
de desempeño de la organización y la satisfacción de
los clientes y de otras partes interesadas.
 El objetivo de esta Norma Internacional es la
consecución de la mejora continua, medida a través de
la satisfacción del cliente y de las demás partes
ISO 9004

interesadas.
Si se compara con la Norma ISO 9001, los objetivos
relativos a la satisfacción del cliente y a la calidad del
producto se extienden para incluir la satisfacción de las
partes interesadas y el desempeño de la organización.
 ISO 19011

Norma ISO 19011: Directrices para la auditoría de

los sistemas de gestión de la calidad y/o ambiental.
Proporciona orientación sobre los principios de
auditoría, la gestión de programas de auditoría, la
realización de auditorías de sistemas de gestión de
calidad y auditorías de sistemas de gestión ambiental,
así como sobre la competencia de los auditores de
sistemas de gestión de calidad y ambiental.
 Aplicar la herramienta para monitorear y verificar
la implantación efectiva de la política de gestión
de calidad y/o ambiental dentro de la organización

19011 Proporciona una guía sobre los principios de auditoría,

la administración de un programa de auditorías, la
conducción de auditorías así como la competencia de
auditores de calidad y/o ambiental
 PROCESO

Define la autoridad para administrar el programa

de auditorías

Establece los objetivos y alcance del programa

Establece las responsabilidades, recursos y

procedimientos

Asegura la implantación del programa

Monitorea, revisa y mejora el programa

Asegura que los registros del programa sean

mantenidos apropiadamente
Actividades de Auditoría

- Nombrar al Líder
Inicio de - Definir el objetivo, alcance y criterios
la Auditoría - Determinar la factibilidad de la auditoría
- Establecer el equipo auditor
- Establecer el primer contacto con el auditado

Revisión Revisión de los documentos relevantes

documental del Sistema, incluyendo sus registros y
determinar si son suficientes

Preparación de - Preparar el Plan de auditoría

las actividades - Asignar el trabajo al equipo
en sitio - Preparar los documentos de
trabajo
 - Conducción de la reunión de apertura
- Comunicación durante la auditoría
Conducción de - Roles y responsabilidades de guías y observadores
las actividades - Recolectar y verificar la información
- Generar los hallazgos de la auditoría
- Preparar las conclusiones de la auditoría
- Conducir la auditoría de cierre

Reporte de - Preparar el Reporte de la auditoría

la auditoría - Aprobar y distribuir el reporte

Completar
- Retener la documentación
la auditoría
- Finalizar la auditoría

Efectuar las auditorías

de Seguimiento
 RECOPILACIÓN Y VERIFICACIÓN
DE LA INFORMACIÓN

RECOLECCIÓN
FUENTES MEDIANTE UN INFORMACIÓN
DE INFORMACIÓN APROPIADO
MUESTREO

EVALUACIÓN CONTRA EVIDENCIA DE

LOS CRITERIOS DE LA AUDITORÍA VERIFICA
AUDITORÍA

CONCLUSIONES
DE LA
Hallazgos AUDITORÍA

REVISAN
 MODELO DE LA CERTIFICACION

Sistema de Contactar Formalizar el Auditoria

Generar
Calidad con el contrato Interna y
bases para el
implantado Certificado Revisión por
contrato
r la Dirección

CERTIFICACION Auditoria de Resultado de Auditoria de

Certificación Preauditoría preCertificaci
ón

Acciones
Correctivas
“Las organizaciones, no importa cual sea su
actividad y tamaño, afrontan una serie de riesgos
que pueden afectar a la consecución de sus
objetivos.”
Todas las actividades de una organización están
sometidas de forma permanente a una serie de
amenazas, lo cual las hace altamente vulnerables,
comprometiendo su estabilidad. Accidentes
operacionales, enfermedades, incendios u otras
catástrofes naturales, son una muestra de este
panorama, sin olvidar las amenazas propias de su
negocio.
Principios básicos para la Gestión del Riesgo
Para una mayor eficacia, la gestión del riesgo en una organización debe
tener en cuenta los siguientes principios:

1. Crea valor
2. Está integrada en los procesos de una
organización
3. Forma parte de la toma de decisiones
4. Trata explícitamente la incertidumbre
5. Es sistemática, estructurada y adecuada
6. Está basada en la mejor información
disponible
7. Está hecha a medida
8. Tiene en cuenta factores humanos y culturales
9. Es transparente e inclusiva
10. Es dinámica, iterativa y sensible al cambio
11. Facilita la mejora continua de la organización.
RELACIÓN ENTRE NORMAS ISO
 Para poder implementar un buen SGC es
Se revisan los importante seleccionar correctamente
requisitos de la ISO las técnicas estadísticas a utilizar en
La organizaci{on 9001 dichos procesos y análisis.
adopta un SGC, para
mejorar su
desempeño global José Antonio Rojas
Escobar
Organización, producto o servicio
Ingeniería Industrial
Es utilizado como Unistmo/
referencia la ISO TR
Se realiza una gestión de riesgos y se 10017 Relaciones entre las
La organización se
verifican las oportunidades guía de la ISO 31000
Normas ISO

La orientación que requiere

cualquier organización la
consultamos de la ISO 9004

Debemos mantener una mejora continua

Satisfacción del cliente constante para alcanzar un éxito
sostenido

Cuando se este aplicando un SGC es

necesario realizar una auditoria para ser
certificado, poder utilizar este recurso
como marketing

Las directrices a seguir se

encuentran plasmados en la
ISO 19011

Lograr objetivos
 CONCLUSIONES
Sistema de gestión de la calidad, equivalente a los requisitos para la certificación, y
sobre los requisitos técnicos adicionales necesarios para la acreditación. Permite
que diversas empresas hablen un mismo idioma mediante estándares establecidos.
Las normas antes mencionadas tienen una gran relación entre ellas, se explica a
continuación: Cuando una empresa u organización desea aumentar sus estándares y
mejorar sus procesos, lo hace consultado la ISO 9001 que le permite conocer los
requisitos para lograr un pan enfocado a procesos, en cuando la empresa a
entendido los requisitos es importante que maneje sus riesgos y operaciones de
manera eficiente, esto es apoyado con la norma ISO 31000, y por lo que es
necesario conocer las técnicas mas convenientes para realizar una certificación se
consulta la norma ISO 10017 que nos dan a conocer dichas técnicas estadísticas y
nos ayudan a elegir la mejor en nuestro proceso, y para poder tener un proceso en
mejora continua la norma ISO 9004 nos brindan los pasos a seguir, y para entonces
al tener conocimiento de las anteriores normas es posible solicitar una auditoria y
seguir los pasos de la norma ISO 19011, asi es como las normas ISO hacen sinergia
con otras Familias de NORMAS ISO.