Farmacos 1265

CONTENIDO DE CLORUROS. MGA 0991, Titu1acion
direeta. No menos del 16.9 % y no mas del 17.6 %,
calculado con referencia a la sustancia seca. En un matraz
can tapon, pesar 300 mg de Ia muestra, disolver
en 50 mL de metanoI, agregar 5 mL de acido acetico glacial
y dos 0 tres gotas de SI de eosina Y, mezclar y titular con SV
de nitrato de plata 0.1 N. Hacer un blanco y efeetuar las
correcciones necesarias. Cada rnililitro de SV de nitrato de
plata 0.1 N equivale a 3.545 mg de cloruros.
Am = Area bajo el pica obtenido en el cromatograma con Ia
preparacion de la muestra.
A rej = Area bajo el pico obtenido en el cromatograma con Ia
preparadon de referenda.
CONSERVACION. En envases bien cerrados que eviten el
paso de Ia luz.

VALORACION.MGA 0241, CLAR.

PIRIMETAMINA
Fase movil. Mezclar en un rnatraz volumetrico de 2 000 mL,
20 mL de aeido aeetico glacial, 1.2 g de I-hexano sulfonato
de sodio y 1 400 mL de agua. Ajustar el pH a 3 con acido
acetico glacial 0 con soluci6n de hidroxido de sodia 1.0 N.
Agregar 470 mL de metano!, diluir can agua a volumen,
mezclar y filtrar a traves de un filtro de 0.5 Jlm, desgasificar.
Hacer los ajustes necesarios. CI
Preparacion de patron interno. Preparar una soluci6n de
acido p-hidroxibenzoico con la fase movil, que contenga
5 mg/mL.
Preparacion de referencia. Pasar 50 mg de Ia SRef de 5-(4·Clorofenil)-6-etilpirimidina-2,4-diamina [58-14·0]
c1orhidrato de piridoxina, a un matraz volumetrico
de 100 mL, diluir a volumen can Ia fase movil y mezclar. De Contiene no menos de 99.0 % y no mas de 101.0 % de
esta soluci6n pasar 10 rnL, a un rnatraz volumetrico pirimetamina, calculado con referencia a Ia sustancia seca.
de 100 mL, agregar l.0 mL de Ia preparacion de patron
interno, diluir a volumen con Ia fase movil y mezclar. Esta SUSTANCIA DE RKFERENCIA. Pirimetamina. Manejar
solucion contiene 0.05 mg/mL. de acuerdo con las instrucciones de uso.
Preparacion de la muestra. Pasar 50 mg de Ia muestra a un
matraz volumetrico de 100 mL disolver, diluir a volumen DESCRIPCION. Polvo cristalino practicamente blanco a
con Ia fase movil y mezclar. De esta solucion pasar 10 mL cristales incoloros.
a un matraz volumetrico de 100 mL, agregar l.0 mL de
preparacion de patron interno, diluir a volumen con Ia fase
SOLUBIUDAD. Poco soluble en alcohol, acetona y
movil y mezclar.
cloroforrno; casi insoluble en agua.
Condiciones del equipo. Detector UV a 280 nm; columna
de 4.6 mm x 25 em que contenga empaque Ll; veloeidad de
ENSAYOS DE IDENTIDAD
flujo de 1.5 mLimin. Inyectar Ia preparacion de referencia y
registrar los picos respuesta como se indica en el procedi-
miento. La resolucion R de los picos de la piridoxina y del A. MGA 0351. El cspectro IR de una dispersion de Ia mues·
acido p-hidroxibenzoico no es menor de 2.5 y el coeficiente tra seca en bromuro de potasio corresponde con el obtenido
de variacion no es mas de 3.0 %, para inyecciones repetidas. con una preparacion similar de Ia SRef de pirimetamina.
Procedimiento. Inyeetar por separado, 20 JlL de Ia prepara-
cion de referencia y 20 JlL de Ia preparadon de Ia muestra. B. MGA 0241, Capa delgada. Examinar los cromatogramas
Registrar los cromatogramas y medir las respuestas de los obtenidos en la prueba para Sustancias relacionadas bajo
picos mayores. EI tiempo de retencion relativo para el Iampara de Iuz UV a 254 nm. La mancha principal en el
clorhidrato de piridoxina es de 0.7 Y para el acido cromatograma obtenido con la preparacion de Ia muestra (b),
p-hidroxibenzoico es de 1.0. Calcular Ia cantidad en es similar en posicion y tamano a Ia mancha principal en el
miligramos de clorhidrato de piridoxina en Ia muestra cromatograma obtenido con la preparacion de referencia (A).
tomada por Ia formula:
C. MGA 0161. Mezclar 100 mg de Ia muestra con 500 mg
1000 C (Am lA,,! ) de carbonato de sodio anhidro, incinerar. Bnfriar, agregar
Donde: 5.0 mL de agua caliente, calentar durante 5 min sabre banD
C ~ Concentracion en miligramos por mililitro de la SRef de agua, filtrar y neutralizar el filtrado con acido nitrico. La
de clorhidrato de piridoxina en Ia preparacion de solucion anterior da positiva a Ia prueba de Identidad para
referencia. cloruros.

PIRIMETAMINA