ESCUELA DE CIENCAS BASICAS TECNOLOGIA E INGENIERIA.

301504 – LEGISLACION FARMACEUTICA

Act 4 Lección Evaluativa 1

Actividad 4 Lección Evaluativa 1

Campos Específicos de la Legislación Farmacéutica.

La legislación farmacéutica como tal, o sea el conjunto de disposiciones o normas que

regulan los productos farmacéuticos y en general la actividad farmacéutica desde el punto
de vista del control sanitario. La legislación farmacéutica en su aspecto práctico es materia
de continua aplicación en la industria farmacéutica y de controles y supervisiones por parte
de las Autoridades Sanitarias (Cárdenas, 1995).

La legislación farmacéutica como normatividad tiene características de darle forma o fuerza

jurídica a un conjunto de normas que en su mayoría son de orden técnico y de carácter
internacional o universal y cuya forma de adaptación, aplicación y control depende del grado
de desarrollo de cada país. Los campos que comprende la legislación farmacéutica los
podemos clasificar en dos:

1. Campos Específicos: aquellos relacionados directamente con la actividad farmacéutica en

función del control sanitario, los cuales son:

- Ejercicio de la Farmacia.

- Establecimientos Farmacéuticos.

- Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos.

- Formulario Nacional de Medicamentos.

- Medicamentos Esenciales.

- Control de estupefacientes y psicotrópicos.

- Política Farmacéutica Nacional.

- Ética y deontología Farmacéutica.

2. Campos Complementarios o relacionados: aquellos relacionados en forma indirecta con el

producto o actividad farmacéutica, pero que no son necesarios o exclusivamente de control
sanitario, entre los cuales podemos citar: propiedad industrial (principalmente marcas y
patentes), alimentos, bebida alcohólicas, comercio exterior, publicidad de productos y control
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de precios de medicamentos.

Aplicación de la Legislación Farmacéutica

La legislación farmacéutica está siempre ligada y presente en el ejercicio profesional

farmacéutico, bien sea este privado (producción, distribución y expendio de medicamentos)
o públicos (inspección y control de establecimientos y productos). De esta forma si el
profesional ejerce en el sector privado, debe ajustarse a parámetros establecidos por las
Normas Farmacéuticas. Si ejerce en el sector oficial en calidad de inspector o de otras
actividades gubernamentales tales como Formulario Nacional de Medicamentos, Educación
Sanitaria, etc., debe vigilar y hacer cumplir las normas que regulan las funciones que está
desempeñando (Cárdenas, 1995).

Estudio Crítico de la Legislación Farmacéutica

El principal fin de cualquier norma sanitaria es la protección a la salud individual o colectiva.

Este criterio debe ser el principio básico sobre el cual debe basarse la elaboración y la
aplicación de las normas. De ahí que este sea el factor de mayor credibilidad de una
legislación sanitaria, porque el usuario al examinar y conocer la norma se cuestiona si
virtualmente es útil o necesaria o sólo se trata de exigencias burocráticas que no cumplen
ningún fin sanitario (Cárdenas, 1995).

Al estudiar la legislación farmacéutica se debe hacer con un sentido crítico, teniendo en

cuenta: buscar el fundamento o criterio básico de la norma, hacer una crítica de si la norma
es adecuada o no a nuestro medio y realizar estudios comparativos con normas similares de
otros países.

BIBLIOGRAFIA

Modulo Legislación Farmacéutica, PILAR CATHERINE MARQUEZ GARCES

Espinal B Francisco J. 2006. Módulo: Legislación Farmacéutica. Universidad

Nacional Abierta y a Distancia - UNAD.
González Cárdenas Claudia Elena. 2006. Módulo de Atención Farmacéutica.
Universidad Nacional Abierta y a Distancia - UNAD. Medellín.
Ministerio de Protección Social. 28 de Junio de 2005. Decreto 2200.
Ministerio la Protección Social. 2007. Resolución Nº 1403.
Ministerio de Salud. Abril 26 de 1995. Decreto 677.

FREDY BARRETO LUNA

MG. ADMON DE NEGOCIOS.