Actividad para El Domingo en Proceso

DROGUERIA SIEMPRE SANA S.A.
S
DROGUERIA SIEMPRE SANA S.A.S
NORMA 14001:
6. PLANIFICACIÓN
Acciones para abordar riesgos y oportunidades
Generalidades
LA DROGUERIA SIEMPRE SANA S.A.S ha sido

resultado del compromiso para mejorar su desempeño
ambiental, el cumplimiento de sus funciones sustantivas y
adjetivas, mediante la mitigación de los impactos
ambientales, el cumplimiento de la legislación aplicable, la
promoción de una cultura de responsabilidad ambiental
que involucra a la comunidad desde una perspectiva de
prevención.
Asimismo, este Manual fue elaborado considerando las

cuestiones internas y externas que afectan al entorno de
la droguería de sus necesidades y expectativas de las
partes interesadas, las obligaciones de cumplimiento, los
riesgos y oportunidades relacionados con sus aspectos
ambientales y el alcance del SGA.
También fue posible la identificación de riesgos y

oportunidades, con base en la identificación de los
aspectos ambientales relevantes adversos (por ejemplo,
relacionados con el incumplimiento del marco legal o de
las expectativas de las partes interesadas), o benéficos.
Dentro de este análisis, se identificaron y clasificaron las
situaciones de los potenciales eventos, clasificándose en
normales, anormales y de emergencia.
Para el caso de la identificación de riesgos que podrían

afectar la capacidad para lograr el cumplimiento de las
acciones establecidas en el SGA, en este Manual se
identifican los principales riesgos son:
RIESGOS:
 Vertidos al agua: aguas de farmacotecnia y farmacogenética.

 Emisiones atmosféricas: campanas y mantenimiento aires acondicionados y aparatos
refrigeración.
 Generación de residuos peligrosos o no peligrosos
 Ruido ambiental
 Consumos de recursos naturales: materias p , rimas material desechable, papel, consumo
electricidad, consumo de agua)
ASPECTOS AMBIENTALES
La base del SGA corresponde a la identificación y evaluación de los aspectos

ambientales, ya que permite establecer la política ambiental, los objetivos, las
metas y las acciones. De esta manera, la LA DROGUERIA SIEMPRE SANA
S.A.S ha constituido un equipo de trabajo competente con base en su formación,
capacitación para el manejo y evaluación de los impactos ambientales que genera a
través de herramientas metodológicas que se adapten a sus propias necesidades.
EVALUACIÓN DE ASPECTOS AMBIENTALES
Se establecen dos criterios:
 Cualitativos: en función de la peligrosidad sobre el medio ambiente

 Cuantitativo: en función del volumen de generación en relación con la
actividad desarrollada por el Servicio
 Se determina que el producto de ambos valores debe ser >10 en las
actividades básicas y >15 en las situaciones de emergencia para tener un
impacto significativo sobre el medioambiente.
Para establecer, documentar y mantener actualizado el procedimiento para la

identificación, evaluación de aspectos y riesgos ambientales significativos.
Los Aspectos Ambientales más significativos en LA DROGUERIA SIEMPRE

SANA S.A.S es la generación de residuos y vertidos líquidos junto con el
consumo de recursos.
 El siguiente paso en la implantación del sistema de gestión

medioambiental será implantar medidas que disminuyan el impacto de los
aspectos anteriores.
 La segregación adecuada a de los residuos
 La recogida de los vertidos líquidos peligrosos
 La optimización en la utilización de los recursos naturales.

5.1.2. Requisitos legales y otros requisitos
Para cumplir con los requisitos legales vigentes en materia ambiental, LA

DROGUERIA SIEMPRE SANA S.A.S, después de haber identificado sus
aspectos ambientales significativos, identificó los instrumentos normativos
a cumplir.
Será el Responsable Ambiental de la UAA, quien identifique y recopile

los documentos que avalen el cumplimiento de los requisitos legales
específicos a las actividades adjetivas y sustantivas. En caso de no
cumplir la legislación, deberá gestionar adecuadamente el cumplimiento
legal aplicable.
Los requisitos legales y otros requisitos incluyen los que el centro debe cumplir y están
sujetos a legislación aplicable, y aquellos otros que la DROGUERIA SIEMPRE SANA
S.A.S tiene o decide cumplir, incluyendo los de las partes interesadas.
. Los requisitos legales y otros requisitos pueden crear riesgos y oportunidades, siendo
su determinación uno de los requerimientos que contempla la Norma UNE EN ISO
14001:2015.
En relación a los criterios que se han seleccionado “impacto “y “probabilidad” señalar

que tienen carácter orientativo, y que podrían estimarse otros adicionales, tales como
“desestabilidad”, “eficacia de los controles actuales “barreras”, “medidas adoptadas
para cumplir normativa”, dependiendo de las necesidades y características de cada
centro.
Cuadro 3. Normativa ambiental aplicable a los aspectos ambientales en la DROGUERIA SIEMPRE SANA S.A.S.
REQUISITOS LEGALES. RESIDUOS
Exposición al riesgo Plan de tratamiento de los riesgos
Evidencia
Causas
document Probabilid Plan de Verificació
Normativa Artículo Resumen Aplica Cumple Riesgo Efectos Impacto (I) acción/ n de la
al ad (P) Factor de Nivel del Respuesta al Seguimien
riesgo riesgo Medidas Responsable Recursos Plazo implantaci
riesgo to
a ón de
implantar acciones
Segregación y
Artículo 9
acumulación.
Deberán separarse
los residuos 5 4 20 Muy-Alto
biosanitarios y
citotóxicos del resto.
Depósito intermedio.
Características de
Artículo 15
los locales que

contienen esta clase 4 4 16 Alto
de residuos.
Decreto 83/1999 de 3 junio
Traslado interno.
Artículo 16
Cómo hacer el
traslado de los 3 3 9 Alto
residuos.
Artículo 17
Depósito final.
Características del 2 1 2 Bajo
depósito final.
Frecuencia de
Artículo 18
retirada de los
residuos biosanitarios 4 2 8 Medio
especiales y residuos
citotóxicos.
Artículo 20
Obligación de
entregar los residuos
a gestores 4 4 16 Alto
autorizados.
Artículo 40
Conservación de los
documentos de 2 4 8 Medio
control y seguimiento.
6.1.4 Planificación de acciones
Para la planificación de acciones, primeramente LA DROGUERIA SIEMPRE

SANA S.A.S, ha identificado lo siguiente:
a) Actividades que causan impactos negativos al ambiente.

b) Aspectos e impactos ambientales y su valoración con significancia
negativa alta.
c) Los riesgos significativos
d) El marco normativo que aplica.
Con base en los resultados, el Responsable del SGA así como

el Responsable Ambiental, deberán plantear un proceso de
mejora continua de manera que se garantice la correcta
aplicación del SGA. Para ello se establecieron una evaluación
del factor del riesgo.
CRITERIOS DE VALORACIÓN: IMPACTO Y PROBABILIDAD
IMPACTO 1:
MUY GRAVE:
Impacto ambiental crítico de efectos muy graves por la sensibilidad del medio receptor,
y/o las características de peligrosidad que pueden estar asociadas, y/o el tipo de
incumplimiento normativo. Efectos irreparables en los resultados de la droguería y en el
rendimiento del sistema. No se pueden lograr los resultados previstos.
GRAVE:
Impacto ambiental severo de efectos graves por la sensibilidad del medio receptor, y/o las
características de peligrosidad que pueden estar asociadas, y/ o el tipo de incumplimiento
normativo. Efectos que comprometen gravemente los resultados de la droguería y el
rendimiento del sistema. N o se asegura que el sistema de gestión ambiental pueda
alcanzar los resultados previstos.
MODERADO:
Moderado impacto ambiental por la sensibilidad del medio receptor, y/o las
características de peligrosidad que pueden estar asociadas, y/o el tipo de incumplimiento
normativo. Efectos que podrían comprometer los resultados de l a droguería y el
rendimiento del sistema. El sistema de gestión ambiental podría lograr los resultados
previstos.
BAJO:
Bajo impacto en el medio. N o afectaría de manera significativa a los resultados de la

droguería ni a l rendimiento del sistema, pero puede requerir medidas de seguimiento y
observación. El sistema de gestión ambiental puede lograr sus resultados previstos.
MUY BAJO:
Mínimo impacto en el medio, no cabe esperar que se origine un efecto real sobre los
resultados y el rendimiento del sistema.
IMPACTO AMBIENTAL EN LA DROGERIRA SIEMPRE SANA S.A.S

Objetivos ambientales y planificación para lograrlos
6.2.1 Objetivos ambientales (estratégicos)
Alineados a la Política Ambiental, la DROGUERIA SIEMPRE SANA

S.A.S ha establecido cuatro Objetivos Ambientales estratégicos que se
enuncian a continuación y que serán revisados, cuando menos, durante
el onceavo mes de cada año calendario por el Comité de Gestión
Ambiental:
1. Mejorar su desempeño ambiental para disminuir los

impactos negativos al ambiente.
2. Mejorar el cumplimiento de la legislación ambiental aplicable.
3. Desarrollar una Cultura Ambiental en la Comunidad
4. Contar con los recursos necesarios para implementar y mantener un
SGA.
6.2.2 Planificación para lograr los objetivos ambientales
Una vez que se han establecido los objetivos ambientales, la

DROGUERIA SIEMPRE SANA S.A.S ha establecido la
planificación de acciones a través de la estrategia mostrada en
la figura 2.
21.3
POLÍTICA DE GESTIÓN Y PROTECCIÓN AMBIENTAL
DROGUERIA SIEMPRE SANA S.A.S comercializa productos para la salud, presta servicios
farmacéuticos e integra la logística del Sector; comprometida con la conservación y protección
sostenible del medio ambiente y conformidad con lo establecido en los principales acuerdos
medioambientales internacionales y la legislación nacional aplicable en la materia:
Evalúa el cumplimiento eficaz y eficiente de los requisitos aplicables a la comercialización de productos
y prestación integral de servicios farmacéuticos y especificaciones técnicas contractuales.
 Identifica los aspectos ambientales asociados a nuestro objeto social y actividades de nuestros
procesos,
 Valora el impacto ambiental que se pueden presentar como consecuencias de las laborales
ejecutadas.
 Evalúa y mejora su gestión a través del desempeño de sus procesos, revisión de la

conveniencia, adecuación y eficacia del Sistema Integrado de Gestión.
 Aporta conocimientos y experiencias que permiten desarrollar la toma de consciencia y

adopción de la cultura de protección medioambiental en el personal,
 Determina los controles que promuevan el desarrollo sostenible de los ecosistemas en sus
intervenciones y una mejor calidad de vida en sus grupos de interés, previniendo la ocurrencia
de accidentes y eventos lesivos o que causen daños e impactos socio-ambientales negativos,
abordando los diferentes riesgos que afecten la sostenibilidad y el crecimiento de la
organización.
El cumplimiento de la presente política, se asegura con la asignación de recursos económicos que

mantienen el respaldo técnico y humano necesario; con la participación activa de todo su personal,
participación de otros grupos de interés como proveedores, contratistas y demás partes interesadas, que
con el respaldo de la alta dirección podrán aportar en identificar, reportar y detener el trabajo que
vulnere alguno de nuestros compromisos, hasta que se garantice un mejoramiento en las condiciones y/o
acciones a desarrollar o que se establezcan los controles pertinentes.
NORMA ISO 9001-2018
PLANIFICAION
6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES
El propósito de esta investigación es realizar la mejora del Sistema de gestión de Calidad, de DROGUERIA
SIEMPRE SANA S.A.S, el cual se hace necesario fortalecer el desempeño de sus procesos, con referencia a
la utilidad y beneficio de cada uno de los numerales de la norma NTC-ISO 9001:2015, y apoyando al
cumplimiento de la normativa de buenas prácticas que rige a la empresa con la mejora del SGC esperamos
que contribuya a: • Mejorar en la interacción de los procesos de la organización los cuales tienen unos
estándares que aseguran que se cumplan con las normas que hacen que sea un proceso optimizado • Tener
tareas definidas para que los trabajadores llevan a cabo procesos y actividades menos agotadoras • Mejorar
la confianza e imagen positiva entre los proveedores y clientes. • Tener un mayor enfoque en productos y
servicios para lograr esto, necesitamos que la dirección tome conciencia de la importancia de un buen
funcionamiento de un sistema de gestión, y que se requiere del compromiso y apoyo por parte de los grupos
de trabajo.
6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD
- OBJETIVO GENERAL.
Mejorar el Sistema de Gestión de Calidad de la DROGUERIA SIEMPRE SANA S.A.S, basados en los
requerimientos de la norma ISO 9001:2015, que permitirá fortalecer la operación de todos los procesos y
obteniendo una mejor perspectiva del cliente.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS:
Realizar un diagnóstico de la situación actual del Sistema respecto a los requerimientos de la norma ISO
9001:2015.
o Describir y analizar la evolución de los indicadores de calidad y actividad de los procesos, como
herramienta principal de monitorización de la mejora continua.
o Valorar la adecuación de los estándares de los indicadores de calidad analizados.
o Analizar las posibles asociaciones entre los resultados obtenidos en los indicadores de calidad y
los datos de actividad.
o Describir la evolución de los resultados de las auditorías internas en los distintos procesos.
o Evaluar la satisfacción de los clientes a través de los resultados de los estudios de opinión
realizados y conocer las principales acciones de mejora derivadas de los mismos.
o Describir y analizar las acciones correctoras y preventivas desarrolladas en la evolución del SGC y
determinar su efectividad.
o Identificar las oportunidades de mejora estratégicas detectadas e implantadas en el SGC que han
contribuido a la mejora continua de los procesos.
6.3 PLANIFICACION DE LOS CAMBIOS
Beneficios y posibles riesgos o problemas: Beneficios: Se actualiza el Sistema de gestión de Calidad a la

norma ISO 9001:2015; la organización se organiza y genera mayor compromiso para mantener el sistema de
gestión; ayuda a integrar y a mejorar el flujo de los procesos, aumentando la calidad de los productos, que
trae mayor productividad y ahorro de recursos. se puede invertir en el desarrollo de nuevos productos,
formación del personal, reformas estructurales de las instalaciones; un sistema de gestión basado en la
norma, buscará una mejora continua, intentando satisfacer las necesidades y exigencias del cliente de la
mejor forma posible; aporta una mejor imagen y demuestra a sus clientes que la empresa quiere mejor
continuamente y se enfoca que en la satisfacción de los clientes, lo que traerá mejor imagen de los
productos, favorecerá el desarrollo y afianzará su posición, traer nuevos clientes riesgos; ausencia de un gran
compromiso por parte de la gerencia de la organización, lo que llevara a que el mejoramiento continuo se
hace un proceso muy largo; mayor esfuerzo en materia de formación, de organización y de cambio de la
cultura empresarial; déficit de formación y capacitación de los trabajadores para que puedan afrontar las
mejoras necesarias que impone el sistema de gestión de calidad; falta de recursos utilizados durante la
implantación del sistema de gestión de calidad; se requiere de mayor esfuerzo en la planificación, el control
de los procesos y en la toma de decisiones; utilización de métodos no adecuados; al poseer la certificación,
se debe contar con una cultura de mejora, seguimiento y concientización para que se alcance los beneficios
del sistema, sin que se quede plasmado como una certificación de papel.
21. POLÍTICA DE CALIDAD:
farmacéuticos e integra la logística del Sector; asegurando la satisfacción de las partes interesadas y el
mejoramiento continuo del sistema integrado de gestión de la calidad, evaluando sus riesgos y ajustando
sus procesos para cumplir todos los requisitos aplicables, con personal altamente competente, generando
un impacto positivo sobre las condiciones de salud y bienestar de toda la población.
Estrategias Satisfacció
Personal Evaluaci ∑
n de las
competente ón de
Intenciones partes
riesgos
interesadas
Comercialización
de 10 10 10 30
Productos para la
salud.
P Restacción de
servicios 5 5 10 20
Farmacéuticos
Mejora Continua 15 15 20 50
a.
Comunicación de la política de calidad: La Gerencia de DROGUERIA SIEMPRE SANA S.A.S asume el
compromiso de difundir la política de calidad a todo su personal, mediante su distribución virtual, además
de la publicación en un lugar estratégico dentro de las instalaciones de la organización.
b. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización: DROGUERIA SIEMPRE SANA S.A.S,

establece las relaciones entre el personal, en el Organigrama y los roles y las responsabilidades de cada
funcionario, se encuentran definidas en la descripción de los cargos.
NORMA 45001-2018
21.2 POLÍTICA DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO
farmacéuticos e integra la logística del Sector; comprometida con la protección y promoción de la salud de
los trabajadores, procurando su integridad física mediante el control de los riesgos, el mejoramiento
continuo de los procesos y la protección del medio ambiente.
Todos los niveles de dirección asumen la responsabilidad de promover un ambiente de trabajo sano y
seguro, cumpliendo los requisitos legales aplicables, vinculando a las partes interesadas en el Sistema de
Gestión de la Seguridad y la Salud en el Trabajo y destinando los recursos humanos, físicos y financieros
necesarios para la gestión de la salud y la seguridad.
Los programas desarrollados por DROGUERIA SIEMPRE SANA S.A.S estarán orientados al fomento de
una cultura preventiva y del auto cuidado, a la intervención de las condiciones de trabajo que puedan
causar accidentes o enfermedades laborales, al control del ausentismo y a la preparación para
emergencias.
Todos los trabajadores directos, contratistas y temporales tendrán la responsabilidad de cumplir con las
normas y procedimientos de seguridad, con el fin de realizar un trabajo seguro y productivo.
Igualmente serán responsables de notificar oportunamente todas aquellas condiciones que puedan generar
consecuencias y contingencias para las personas y la organización
NORMA ISO 45001 DE 2018
PLANIFICACION
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1 Generalidades
Se analizaran los riesgos y peligros encontrados en la DROGUERIA SIEMPRE SANA S.A.S y así mismo
cuales seria sus soluciones para mitigarlos o eliminarlos.
6.1.2 Identificación de peligros y evaluación de riesgos y oportunidades
6.1.2.1 Identificación de peligros

En este requisito se desarrolló el procedimiento de gestión de riesgos. El procedimiento está estructurado

conforme la metodología GTC 45. En el anexo 6 se puede apreciar la matriz de riesgos correspondiente.
6.1.2.2 Evaluación de los riesgos para la SST
6.1.2.2.1 Amenazas
1. Enfermedades por el uso inadecuado de los elementos de protección en la DROGUERIA SIEMPRE

SANA S.A.S
IDENTIFICAR PROBABILIDAD CONSECUENCIA IMPORTANCIA CATEGORÍA

EL RIESGO
Sanciones 2 2 4 Baja
Demandas 2 3 6 Media
Incapacidades 3 1 3 Baja
Tabla #3 – Evaluación de accidentes y lesiones por desgastes de los elementos de protección personal
Análisis de riesgos
Cierre de la empresa
Perdidas monetarias
Procesos penales
Dotación de EPP calificados así mismo capacitaciones y seguimiento de estos.
2. Generar problemas por la falta de normatividad en la DROGUERIA SIEMPRE SANA S.A.S
IDENTIFICAR EL
RIESGO PROBABILID CONSECUENC IMPORTANC CATEGORÍ
AD IA IA A
Multas 2 2 4 Baja
Sanciones 2 2 4 Baja
Cierres 1 3 3 Baja
Tabla #4 – Evaluación de generar problemas por falta de normatividad
Análisis de riesgo
Multas elevadas que la empresa no pueda asumir

Pérdida de clientes actuales y a futuro
Perdidas monetarias
Implementación de la normatividad vigente, así mismo asumir el cumplimento y seguimiento de esta.
3. No se cuenta con personal calificado en SG-SST en la DROGUERIA SIEMPRE SANA S.A.S
IDENTIFICAR EL
RIESGO PROBABILID CONSECUENC IMPORTANCI CATEGORÍ
AD IA A A
Accidentes 3 3 9 Media
Enfermedades 3 3 9 Media
Tabla #5 – Evaluación por falta de personal calificado en SG-SST
Analizar riesgo
Perdidas monetarias
Perdidas de personal
Contratar personal calificado en SG-SST
4. Se pueden generar enfermedades a corto, mediano y largo plazo por no controlar los riesgos de la
EL RIESGO
Enfermedades 4 3 12 Alta
Tabla #6 – Evaluación por enfermedades
Análisis del riesgo
Ausentismo laboral
Perdidas monetarias
Bajo rendimiento
Capacitación y seguimiento del uso de EPP
6.1.2.2.2 Debilidades
1. No cuenta con SG-SST la DROGUERIA SIEMPRE SANA S.A.S


EL RIESGO
Enfermedades 3 2 6 Media
Demandas 2 4 8 Media
Tabla #8 – Evaluación por no contar con un SG-SST
Análisis de riesgo
Bajo rendimiento
Perdidas montería
Falta de personal capacitado Implementación del SG-SST, y seguimiento de este
2. Infraestructura inadecuada en algunas partes de la DROGUERIA SIEMPRE SANA S.A.S
IDENTIFICAR
EL RIESGO PROBABILIDAD CONSECUENCIA IMPORTANCIA CATEGORÍA
Tabla #11 – Evaluación por infraestructura inadecuada
Analizar riesgo
Perdidas monetarias
Insatisfacción del cliente
Remodelación de los suelos
6.1.2.3 Evaluación de oportunidades para la SST
6.1.2.3.1 Fortalezas
1. Dar crecimiento en cuanto a la seguridad en el trabajo en la DROGUERIA SIEMPRE SANA S.A.S

OPORTUNIDADES
Mayor seguridad en
los trabajadores 2 2 4 Baja
Mitigar accidentes 2 2 4 Baja

Tabla #13 – Evaluación para el crecimiento de la seguridad en el trabajo
Analizar el riesgo
No se cuenta con el dinero apropiado

OPORTUNIDADES
Uso adecuado de
los primeros 3 3 9 Medio
auxilios
2. La DROGUERIA SIEMPRE SANA S.A.S tiene buena señalización por toda la empresa para algún
caso de emergencia (ruta de evacuación, extintores, botiquín.
Tabla #14 – Evaluación por buena señalización
Analizar el riesgo
Curso de primeros auxilios dependiendo el nivel de riesgo de la empresa
3. Todos los empleados tienen acceso a los EPP en la DROGUERIA SIEMPRE SANA S.A.S

OPORTUNIDADES
Mejor calidad de 3 3 9 Medio

los EPP
Mitigar accidentes 3 3 9 Medio
Tabla #15 – Evaluación por acceso a EPP
Identificar el mejor proveedor para la calidad de los EPP

Perdidas monetarias
6.1.2.3.1 Oportunidades
Nuevos productos en la DROGUERIA SIEMPRE SANA S.A.S

OPORTUNIDADES
Implementación 2 2 4 Baja
de nuevos EPP
Mitigar 2 2 4 Baja
accidentes
Implantar cursos
del uso adecuado 2 2 4 Baja
de los insumos
Tabla #17 – Evaluación de nuevos productos
Implantación del curso para el uso adecuado de los EPP

Perdidas monetarias
6.1.3 Determinación de requisitos legales y otros requisitos
La determinación de requisitos legales y otros requisitos se determina:
Farmacia-Droguería.
Documentación requerida:
Solicitud escrita.
Anexar certificación de distancia (mínima 75 mts. Lineales). Se solicita en la Secretaría de
Planeación.
Certificación del uso del suelo para el establecimiento farmacéutico. Se solicita en la Secretaría de
Planeación.
Croquis del local (Área mínima 20 mts. Indicar distribución interna).
Certificación de la Cámara de Comercio.
Inscripción en Industria y Comercio.
Documentación del Director Técnico (Regente de Farmacia, contrato mínima 8 horas, tarjeta
profesional).
 -Recepción de documentación requerida por la institución.
 -Revisión y evaluación de la documentación presentada.
 -Visita del personal de la Secretaría para evaluar el establecimiento.
 -Certificación de funcionamiento.
Nota: El establecimiento deberá dar cumplimiento a lo estipulado en el Decreto 2200 de 2005 y la
Resolución 1403 de 2007 y si desea prestar el servicio de Inyectología deberá cumplir con los requisitos
establecidos en el decreto 2330 de 2006 y demás normas reglamentarias.
Depósito o Distribuidor Mayorista de Medicamentos y/o Dispositivos Médicos.
Documentación requerida:
Solicitud escrita.
Anexar certificación del uso del suelo para el establecimiento farmacéutico. Se solicita en la
Secretaría de Planeación.
Croquis del local (Área, distribución interna según las normas vigentes).
Certificación de la Cámara de Comercio.
Inscripción en Industria y Comercio.
Documentación del Director Técnico (Regente de Farmacia o Químico Farmacéutico, contrato
laboral, tarjeta profesional).
 -Recepción de documentación requerida por la institución.
 -Revisión y evaluación de la documentación presentada.
 -Visita del personal de la Secretaría para evaluar el establecimiento.
 -Certificación de funcionamiento. Nota: El establecimiento debe dar cumplimiento a lo estipulado en
el Decreto 2200 de 2005, Resolución 1403 de 2007 y demás normas reglamentarias.
Resolución número 010911 de 1992 (25 nov: 1992) por la cual se determinan los requisitos para apertura y
traslado de las droguerías o farmacias droguerías.
Generalidades del funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos

Y del Ejercicio profesional del químico farmacéutico
Ley 23/1962: Por la cual se reglamenta la profesión de Químico farmacéutico
Ley 47 de 1967: Por la cual se crea la Carrera Intermedia de Regente de Farmacia
Ley 8 de 1971: Por la cual se modifica la Ley 47 de 1967
Ley 17 de 1974: Por la cual se modifica la Ley 8 de 1971
Ley 212/1995: Por el cual se reglamenta la profesión de Químico farmacéutico.
Decreto 1950/1964: Por el cual se reglamenta la Ley 23 de 1962 sobre el ejercicio de la profesión
de Químico Farmacéutico.
Decreto 2200/2005: por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y se dictan otras
disposiciones. Regula las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico.
Decreto 2330/2006 modifica el decreto 2200 / 2005 y regula el servicio de inyectología
Modifica el decreto 2200 / 2005 y regula el servicio de inyectología
Medicamentos:
Ley 9 /1979: “Código Sanitario Nacional”
Decreto 2092/ 1986: Elaboración, envase o empaque, almacenamiento, transporte y expendio de
Medicamentos, Cosméticos y Similares.
Decreto 677/1995: Se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control
de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos,
Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, y otros.
Resolución 114/2004: Por la cual se reglamenta la información promocional o publicitaria de los
medicamentos de venta sin prescripción facultativa o venta libre.
Resolución 0234/2005 de secretaria distrital de Salud: Por la cual se establece el procedimiento

para el registro y anotación de que trata el numeral 1º del Acuerdo 145 de 2005 .Medicamentos
de Venta bajo fórmula Médica
Homeopáticos
Decreto 3554/2004: régimen de registro sanitario, vigilancia y control sanitario
de los medicamentos homeopáticos para uso humano
Decreto 1737/2005: se reglamenta la preparación, distribución, dispensación, comercialización,
etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos homeopáticos magistrales y oficinales
Decreto 1861/2006: Por el cual se modifica y adiciona el Decreto 3554 de 2004 y se dictan otras
disposiciones.
Fito terapéuticos
Decreto 2092/ 1986: Elaboración, envase o empaque, almacenamiento, transporte y expendio de
Medicamentos, Cosméticos y Similares.
Decreto 677/1995: Se reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el Control
de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de Medicamentos, Cosméticos,
Preparaciones Farmacéuticas a base de Recursos Naturales, y otros. Capitulo II
Decreto 337/1998: disposiciones sobre recursos naturales utilizados en preparaciones
farmacéuticas
Decreto 2266/2004: se reglamentan los regímenes de registros sanitarios, y de vigilancia y
control sanitario y publicidad de los productos fitoterapéuticos.
Decreto 3553/2004: por el cual se modifica el Decreto 2266/2004.
Res 4320/2004: se reglamenta la publicidad de los medicamentos y productos fitoterapéuticos de
venta sin prescripción facultativa o de venta libre.
Cosméticos
Decreto 219/1998: se reglamentan parcialmente los regímenes sanitarios de control de calidad,
de vigilancia de los productos cosméticos.
Decisión 516: Armonización de Legislaciones en materia de Productos Cosméticos.
Resolución 2003024596/2003: se unifica el sistema de codificación de los productos cosméticos
de acuerdo a la Decisión 516.
Droga Blanca
Resolución 243630/1999: Se acogen los conceptos relacionados con drogas blancas.
Suplemento Dietario
Decreto 3249 de 2006 Por el cual se reglamenta la fabricación, comercialización, envase,
rotulado o etiquetado, régimen de registro sanitario, de control de calidad, de vigilancia sanitaria y
control sanitario de los suplementos dietarios, se dictan otras disposiciones y se deroga el
Decreto 3636 de 2005.
Dispositivos médicos:
Resolución 11803 de 1998: se someten a Control Sanitario algunos productos.
Resolución 434/2001: se dictan normas para la evaluación e importación de tecnologías

biomédicas, se define las de importación controlada y se dictan otras disposiciones.
Decreto 4725 de 2005: por el cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de
comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano.
Medicamentos de control especial
Resolución 1478/2006 Por la cual se expiden normas para el control, seguimiento y vigilancia de
la importación, exportación, procesamiento, síntesis, fabricación, distribución, dispensación,
compra, venta, destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización, medicamentos o
cualquier otro producto que las contengan y sobre aquellas que son Monopolio del Estado.
Gestión integral de residuos hospitalarios y similares
Decreto 2676 de 2000: se reglamenta la gestión integral de los residuos hospitalarios y
similares.
Decreto 1669 DE 2002: Por el cual se modifica parcialmente el Decreto 2676 de 2000.
Resolución 1164/2002: Por la cual se adopta el Manual de Procedimientos para la Gestión
Integral de los residuos hospitalarios y similares del Ministerio del Medio Ambiente y el Ministerio
de Salud.
6.1.4 Planificación de la acción
Las acciones orientadas al SG-SST en la DROGUERIA SIEMPRE SANA S.A.S son:
 Identificar y documentar las deficiencias del Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el

Trabajo (SG-SST)
 Se deberá informar sobre los resultados que obtengan los trabajadores que se encuentran
directamente relacionados con las causas o con los controles.
 Se deberá informar a la alta dirección sobre el ausentismo laboral por incidentes, accidentes y
enfermedades laborales.
 Alimentar el proceso de revisión que haga la alta dirección de la gestión en seguridad y salud en el
trabajo, además consideran las acciones de mejora continua.
 Definir plan de acción, Se deben establecer acciones concretas y para cada una de ellas relacionar
el responsable, la fecha y los recursos necesarios para el desarrollo de las mismas.
Para lo anterior se dictan unas acciones preventivas y correctivas a las no conformidades de la empresa.
(Perez, 2016)
NO CONFORMIDAD ACCIÓN PREVENTIVA ACCIÓN CORRECTIVA
Los trabajadores no Capacitar todo el personal

recibieron inducción y Definir e implementar el vinculado a la
reinducción en la programa de capacitación DROGUERIA SIEMPRE
identificación de peligros, la anual en seguridad y salud SANA S.A.S en la
evaluación y valoración de en el trabajo para personal identificación de peligros,
riesgos relacionados con su la evaluación y valoración
trabajo de riesgos relacionados
con su trabajo
La DROGUERIA SIEMPRE La evaluación inicial se

SANA S.A.S no realizo la realizara anualmente para
evaluación inicial del sistema mantener vigentes
de gestión de la seguridad y prioridades en SG.-SST Realizar evaluación inicial
salud en el trabajo, acorde con los cambio del SG-SST, que incluya
identificando las prioridades los aspectos indicados en
la norma
para establecer el plan de
trabajo anual o para
actualizaciones
La DROGUERIA SIEMPRE Capacitar a los jefes
SANA S.A.S empresa no Implementar el programa inmediatos en
investiga los accidentes de de capacitaciones investigaciones de
trabajo dentro de los 15 días incidentes y accidentes de
siguientes a la ocurrencia trabajo
Tabla #18 – Acciones preventivas y correctivas

6.2 Objetivos de la SST y planificación para lograrlos
6.2.1 Objetivos de la SST en la DROGUERIA SIEMPRE SANA S.A.S
 Identificar, evaluar y controlar los agentes y factores de riesgos derivados de condiciones

peligrosas presentes en el medio de trabajo, que puedan causar accidentes o alteraciones en la
salud de los empleados.
 Evaluar los peligros asociados a las diferentes actividades que se desarrollan en la DROGUERIA
SIEMPRE SANA S.A.S e implementar las medidas de control necesarias para disminuir la
probabilidad de ocurrencia de incidentes, accidentes de trabajo, enfermedades laborales y sus
consecuencias.
 Cumplir con los requisitos de seguridad y salid en el trabajo.
 Realizar capacitaciones a los nuevos trabajadores sobre los EPP.
 Consultar a los trabajadores para mejorar los controles.
6.2.2. Planificación para lograr los objetivos de la SST DROGUERIA SIEMPRE SANA S.A.S
OBJETIVO QUE RECURSOS QUIEN O CUANDO

HACER QUIENES FINALIZA
Prevenir Tecnológico: Tabla #19

enfermedades cartillas de Gerente quien da -
comunes en la hábitos el dinero de las
DROGUERIA Hábitos saludables 3 MESES
saludables capacitaciones
SIEMPRE SANA Humano:
S.A.S capacitaciones
Tecnológico:
Cumplir con los Realizar lista de chequeo
requisitos de una lista de Humano:
supervisar quien Supervisor 6 MESES
seguridad y salid en el chequeo
trabajo en la para califique el
DROGUERIA reconocer estado de la
SIEMPRE SANA los empresa
S.A.S requisitos
legales
Realizar Tecnológica: Gerente quien da
capacitaciones a los Capacitación de a los
nuevos trabajadores los EPP y el uso trabajadores la
sobre los EPP en la Uso adecuado de dotación
DROGUERIA adecuado cada uno para correspondiente 3 MESES
SIEMPRE SANA de los EPP una mejora al cargo a
S.A.S en las áreas desempeñar
de trabajo continua
Planificación de los objetivos del SG-SST
https://www.enae.es/sites/default/files/sites/default/files/imagenes-editor/manual_calidad.pdf
http://hospital-san-vicente-ferrer-ese.micolombiadigital.gov.co/sites/hospital-san-vicente-ferrer-
ese/content/files/000001/24_mnsgc01-manual-de-calidad.pdf
file:///C:/Users/ASUS/Downloads/M-SGA-001%20Manual%20Ambiental.pdf
https://www.enae.es/sites/default/files/sites/default/files/imagenes-editor/manual_calidad.pdf
http://hospital-san-vicente-ferrer-ese.micolombiadigital.gov.co/sites/hospital-san-vicente-ferrer-
ese/content/files/000001/24_mnsgc01-manual-de-calidad.pdf
file:///C:/Users/ASUS/Downloads/M-SGA-001%20Manual%20Ambiental.pdf

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6.2 OBJETIVOS DE CALIDAD

contribuido a la mejora continua de los procesos.

6.3 PLANIFICACION DE LOS CAMBIOS

Beneficios y posibles riesgos o problemas: Beneficios: Se actualiza el Sistema de gestión de Calidad a la

21. POLÍTICA DE CALIDAD:

un impacto positivo sobre las condiciones de salud y bienestar de toda la población.

b. Roles, responsabilidades y autoridades en la organización: DROGUERIA SIEMPRE SANA S.A.S,

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6.1.2.1 Identificación de peligros

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6.1.2.2 Evaluación de los riesgos para la SST

1. Enfermedades por el uso inadecuado de los elementos de protección en la DROGUERIA SIEMPRE

IDENTIFICAR PROBABILIDAD CONSECUENCIA IMPORTANCIA CATEGORÍA

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Tabla #4 – Evaluación de generar problemas por falta de normatividad

Multas elevadas que la empresa no pueda asumir

Implementación de la normatividad vigente, así mismo asumir el cumplimento y seguimiento de esta.

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Tabla #5 – Evaluación por falta de personal calificado en SG-SST

Tabla #6 – Evaluación por enfermedades

Análisis del riesgo