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Alianzas para elaborar ventiladores mecánicos

open source en beneficio de pacientes


portadores de coronavirus en Norte de
Santander
Jonathan Campo Jaimes
Doctorando en Ingenierı́a Mecánica
Universidad de Sao Paulo, Brasil
(jonathancj@usp.br)

Felix M. Escalante
Doctorando en Ingenierı́a Eléctrica
Universidad de Sao Paulo, Brasil
(maurinho707@usp.br)

Marlon M. Hernandez
PhD. en Ingenierı́a Mecánica
Universidad de Sao Paulo, Brasil
(marlonhc@usp.br)
3 de abril de 2020

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1. Planteamiento del problema
En las últimas semanas, la propagación de la enfermedad del coronavirus
(Covid-19) constantemente se agravo en Asia y otras regiones del mundo.
América Latina fue excepción hasta el 25 de febrero de 2020, cuando se con-
firmó el primer caso en Brasil. Posteriormente en Colombia, el primer caso
fue reportado el 26 de febrero de 2020 por el Ministerio de Salud [25]. La cifra
de muertos aumenta con el paso de las semanas, siendo actualmente 17 en el
paı́s [27]. En el caso de la ciudad de Cúcuta y el área metropolitana, del 15
de marzo de 2020 [26] al dı́a de hoy 1 de abril, 19 casos han sido confirmados.
Según proyecciones realizadas por el profesor Diego Roselli del Departamento
de Epidemiologı́a Clı́nica y Bioestadı́stica de la facultad de Medicina de la
Universidad Javeriana, se estimaba, en un escenario optimista, que para fi-
nales de marzo del presente año, tendrı́amos una tasa de crecimiento entre el
3,2 % y 5,2 %, equivalente a un rango entre 600 y 1000 pacientes con corona-
virus [21], tal como ocurrió. Según declaraciones de la directora del Instituto
Nacional de Salud (INS), Martha Lucı́a Ospina durante una entrevista, los
modelos matemáticos indican una probabilidad de 4 millones de contagios y
un mı́nimo de 3000 muertos para cuando llegue el pico de esparcimiento del
virus en el territorio nacional [24]. Sin embargo, estimaciones de este tipo de
modelos son tareas complejas, que requieren de trabajo dinámico en equipo,
de forma seria y rigurosa para contrastar métodos y de mucha revisión inter-
na. Además, estos modelos matemáticos están sujetos a parámetros de ajuste
y mudanzas diarias relacionados con factores, como por ejemplo, la precisión
de los datos de contagios publicados oficialmente, ası́ como polı́ticas sociales
y económicas de nuestro paı́s, por lo que nuevas predicciones y modelos pue-
den desembocar incluso en escenarios y cifras más adversas.

Actualmente, la necesidad de enfrentar esta contingencia es crı́tica desde


todos los aspectos. Es urgente que los entes municipales y departamenta-
les desde todas sus instancias, gestionen la destinación de recursos para que
lı́deres, empresas e instituciones, trabajen en posibles soluciones que auxi-
lien en la mitigación de los efectos devastadores de la presente pandemia.
Los expertos en el tema del Covid-19, son enfáticos y claros en manifestar
que las acciones a ser tomadas con urgencia son: En primer lugar, aislamien-
to total de la población, especialmente aquellos sectores con sintomatologı́a
manifiesta, niños y adultos mayores. Adicionalmente, sugieren una serie de
cuidados para toda la población, con el objetivo de evitar la proliferación del

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virus. En segundo lugar, la preparación de los profesionales de la salud para
atender posiblemente una cantidad considerables de casos en el pico máxi-
mo de la pandemia, la cual se estima surge, según la experiencia reciente,
30 dı́as después del primer caso reportado. Estos pacientes en estado crı́tico,
que entrarán al sistema de salud público o privado del paı́s necesitarán como
prioridad Unidades de Cuidados Intensivos (UCIs).

Con respecto al aislamiento de la población, medidas oportunas y acer-


tadas han sido tomadas por parte del gobierno nacional, regional y local. Sin
embargo, en lo que concierne a la preparación del personal médico para la
atención de los casos crı́ticos, pocas acciones han sido ejecutadas. Si bien,
el espı́ritu y la calidad humana de los profesionales de la salud se encuen-
tra disponible, existe un déficit de equipamientos médicos para afrontar un
posible escenario crı́tico de contagiados, puntualmente haciendo referencia a
equipos de ventilación mecánica. Por lo tanto, está hipótesis manifiesta un
muy posible colapso del sistema de salud de la región, como ha ocurrido en
muchas otras regiones del mundo, con sistemas de salud más desarrolladas
que el Colombiano. De hecho, la necesidad de equipamientos médicos es tan
evidente en los hospitales de la región, que el hospital Universitario Erasmo
Meoz, por ejemplo, está haciendo un llamado a la donación de instrumentos,
equipamientos e insumos de primera necesidad médica para atención de la
presente pandemia [14].

La compleja actual situación del paı́s y región, especı́ficamente en relación


a los ventiladores mecánicos es evidente. Estos dispositivos asistidos son uno
de los equipos más importantes a la hora de tratar un paciente con neumonı́a
por Covid-19 en la UCI de un hospital. Desafortunadamente, son escasos y
sumamente costosos. Además, su fabricación y comercialización se encuentra
condicionada por la actual emergencia, siendo exponencial la demanda en
todo el mundo. En Norte de Santander, por ejemplo, tal y como lo reporta el
diario La Opinión en su articulo periodı́stico [15]. La ciudad de Cúcuta cuenta
con un total de 204 camas de UCI y 191 ventiladores asistidos, conjunto
de equipamientos conformado por el sector público y privado de la ciudad.
Cifra que difı́cilmente soportará la cantidad de posibles pacientes en estado
crı́tico afectados por la pandemia, esto sumado a los pacientes que ocupan
dichas camas por otros traumas. Por lo que las acciones preventivas respecto
a la adquisición y adecuación de nuevas camas UCIs con sus respectivos
ventiladores mecánicos debe ser prioridad máxima.

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1.1. Objetivos
Este documento propone la utilización de los prototipos de ventiladores
mecánicos open source desarrollados por el proyecto InnspiraMED de me-
dellı́n [23]. Los prototipos a ser utilizados deben tener aprobación médica
para su uso y reproducción masiva para el tratamiento de pacientes en es-
tado crı́tico, portadores del virus Covid-19 en el Departamento de Norte de
Santander. De esta manera, los siguientes objetivos especı́ficos son necesarios:

Desarrollar un plan urgente de trabajo en equipo, haciendo un llamado


al sector público, privado, empresarial y académico con el fin de desa-
rrollar ventiladores mecánicos open source que doten de equipamientos
médicos necesarios para el tratamiento de pacientes portadores de co-
ronavirus en el departamento de Norte de Santander.

Determinar la cantidad de ventiladores mecánicos necesarios para el de-


partamento, llevando en consideración la relación entre los ventiladores
convencionales ya existentes y la proyección de pacientes portadores
del Covid 19 en los hospitales del departamento.

Construcción masiva de ventiladores mecánicos open source eficientes


y al menor costo de producción. Respetando las directrices establecidas
por los organismos de control (Invima) para su funcionamiento.

Finalmente, es importante dejar claro que la finalidad de estos ventilado-


res mecánicos open source no es reemplazar los ventiladores convencionales
en la UCI de un determinado hospital. Por el contrario, en el momento en
que todos los ventiladores convencionales que posea un centro hospitalario
sean utilizados, habrá una escasez crı́tica de los ventiladores convencionales
ya existentes. Por lo tanto, el uso de ventiladores mecánicos open source de
la presente propuesta será una herramienta auxiliar para los centros hos-
pitalarios, en la asistencia de pacientes con Covid 19, hasta que exista la
disponibilidad de un ventilador mecánico convencional.

1.2. Justificación
Un dispositivo open source o de código abierto es una solución tecnológica
que tiene la caracterı́stica de ser de libre acceso, de bajo costo y de fácil cons-
trucción. Para lograr que estos ventiladores open source puedan ser usados

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en las UCI, su fabricación debe ser el menor tiempo posible, además estos
dispositivos deben adaptarse a los estándares industriales de los ventilado-
res convencionales. Según la comunidad de ingenierı́a e innovación española,
Enomotive, los siguientes criterios de evaluación deben ser considerados para
la construcción de ventiladores open source [7]:

Cumplir con los requisitos mı́nimos;

fiabilidad del ventilador;

fácil de construir;

disponibilidad de componentes;

bajo costo;

fácil limpieza / esterilización.

En el mundo distintas iniciativas de carácter open source (código abier-


to) se están desarrollando con el objetivo de crear dispositivos tecnológicos
para dar solución a la problemática de la previsible escasez de ventiladores
mecánicos convencionales. Estas iniciativas también están siendo adoptadas
por varios actores del CTi (ecosistema de Ciencia, Tecnologı́a e innovación)
colombianos. Tal es el caso del proyecto InnspiraMED [22].

1.2.1. Proyecto InnspiraMED


InnspiraMED [23] es el producto de una alianza de 20 empresas de Me-
dellı́n, entre ellas, la Asociación Nacional de Empresarios de Colombia (AN-
DI), el Centro de Innovación y Negocios de Medellı́n (Ruta N), la Universidad
de Antioquia (UdeA) y la Universidad EIA. Dichas instituciones materiali-
zaron un proyecto para construir prototipos de ventiladores mecánicos que
puedan ser utilizados en el tratamiento de pacientes con complicaciones respi-
ratorias por causa del COVID-19. Estos prototipos tendrán la caracterı́stica
de ser de bajo costo y de fácil replicabilidad por otras universidades o em-
presas afines con la ingenierı́a. Actualmente, los ventiladores están bajo la
revisión de aprobación del INVIMA. La idea de sus creadores es diseñar
reportar todos los requerimientos del diseño, como planos de modelos, en
formato open source. De esta forma, desde cualquier parte del mundo, sean

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descargados y construidos sin ninguna dificultad. Tres prototipos están sien-
do desarrollados rápidamente: uno, a cargo del Grupo de Investigación en
Bioinstrumentación e Ingenierı́a Clı́nica-GIBIC- de la Universidad de Antio-
quia (UdeA); otro a cargo de Industrias Médicas Sampedro; y, un tercero, a
cargo de la Universidad EIA.

Figura 1: Prototipo InnspiraMED de la Universidad de Antioquia UdeA.

Figura 2: Prototipo InnspiraMED de la Universidad EIA.

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2. Marco conceptual
Esta sección describe parte de la terminologı́a relacionada con la ventila-
ción mecánica, las principales especificaciones técnicas para el funcionamiento
correcto de un ventilador mecánico open source y algunos criterios de diseño
de los ventiladores open source. La información reportada en aquı́ es basada
en reportes técnicos y en publicaciones recolectada por los diferentes grupos
de trabajo de desarrollo de ventiladores mecánicos open source en Colombia
y alrededor del mundo.

2.1. Conceptos básicos sobre ventilación mecánica


Ventilador mecánico: Es una máquina diseñada para alterar, transmi-
tir o dirigir la energı́a aplicada de una manera predeterminada con el fin de
asistir o reemplazar la función natural de los músculos ventilatorios.

Ambu: También conocido como resucitador-manual o bolsa-autoinflable,


es un dispositivo manual para proporcionar ventilación con presión positiva
para aquellos pacientes que no respiran o que no lo hacen adecuadamente.

Vt (volumen tidal): Cantidad de aire que se introduce en el paciente


en cada inspiración debe ser entre 5-8 ml/kg de peso ideal. este varı́a entre
los 300 ml y los 650 ml.

Frecuencia respiratoria: Número de veces que se envı́a un Vt por mi-


nuto. EL rango suele estar entre 10 y 28 rpm.

Volumen minuto: Es la resultante de multiplicar la frecuencia respira-


toria por el Vt. Suele estar entre 6-14 litros por minuto. Este parámetro es
el que da la idea de ventilación, es decir cuánto CO2 del paciente se limpia
a cada minuto.

FiO2: Fracción inspiratoria de oxı́geno que lleva el aire que que se admi-
nistra al paciente. Proviene del mezclador de aire con oxı́geno y es regulable.
La FiO2 tiene un rango entre 0,21 a 1. Equivale a concentración de 21 %
(atmosférica) a 100 % (solo oxı́geno).

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Presión positiva al final de la expiración (PEEP): Presión que que-
da en el circuito al final de la espiración. El rango debe estar entre 0 y 18 cm
de H2O.

Ciclo respiratorio: Tiempo que transcurre desde el inicio de la inspi-


ración al final de la espiración. Depende de la frecuencia respiratoria. Una
frecuencia de 10 tiene 6 segundos por ciclo, un frecuencia de 20 tiene 3 se-
gundos por ciclo. El ciclo respiratorio multiplicado por la frecuencia debe dar
60 segundos.

Relación I:E : Relación entre el tiempo del ciclo que se usa al inspirar y
el que se usa al espirar. La relación normal es 1:2, pero debe poder ajustarse
desde 1:1 a 1:3.

Flujo: Velocidad en litros por minuto con al que se entrega el Vt. Rango
de 20-200 lpm.

A/C por volumen (ventilación asistida/controlada por volumen):


Se programa un volumen en mililitros que corresponde al volumen tidal y
debe ser entregado en el tiempo del ciclo respiratorio que corresponde a la
inspiración. cuánto más corto sea el tiempo inspiratorio más flujo debe ad-
ministrar el respirador para conseguir el volumen deseado.

A/C por presión (ventilación asistida/controlada por presión):


Se programa una presión inspiratoria y el respirador entregará aire hasta
alcanzar dicha presión. Lo hará tanto más rápido cuánto menos tiempo ins-
piratorio tenga.

Presión pico: Presión al inicio de la inspiración. Hace referencia a la


resistencia que oponen las estructuras no distensibles al paso del aire (tubo
orto-traqueal, tráquea y bronquios). Esta presión se deberı́a limitar a 40-50
cm de H2O.

Presión meseta: Presión del sistema al final de la inspiración. Es la


presión que soportan los alveolos y es la que determina el daño alveolar si es
sobrepasada. No se puede limitar, pero se puede medir. Depende de elastici-
dad del pulmón (compliancia pulmonar).

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Modo de ventilar un paciente con Sı́ndrome de Insuficiencia Respiratoria
Aguda (SDRA) secundario a SARS-CoV-2:

Modo ventilatorio preferente: A/C por volumen, es más seguro. Se pue-


de ventilar por presión.

FiO2: Suele ser de 1 en fases iniciales, que pueden durar dı́as.

PEEP: Suele ser alta alrededor de 14 cm de H2O de media.

Volumen tidal: Se intenta no superar 5-7 ml/kg de peso del paciente.

Frecuencia respiratoria: Suele ser alta, superior a 18 rpm, para garan-


tizar un volumen minuto suficiente para eliminar CO2.

Presión meseta: No deberı́a pasar de 32 cm de H2O. La presión meseta


depende del Vt, del tiempo inspiratorio, de la PEEP, del flujo. Estas
son unas varı́ables que se deben ajustar para conseguir una buena ven-
tilación, una oxigenación suficiente y no dañar el alveolo.

2.2. Especificaciones técnicas para ventiladores mecáni-


cos según la OMS
Las siguientes son las especificaciones técnicas exigidas por la Organiza-
ción Mundial de la Salud (OMS) para la ventilación de pacientes crı́ticos
portadores del Covid 19 [28], estos estas especificaciones son basadas en las
normas ISO 80601-2-80 y ISO 80601-2-79.

Volumen corriente hasta 1,000 ml.

Presión (inhalación) hasta 80 cm H2 O.

Volumen (exhalación) hasta 120 L / min.

Frecuencia respiratoria: hasta 60 respiraciones por minuto.

Frecuencia respiratoria SIMV: hasta 40 respiraciones por minuto.

CPAP/PEEP hasta 20 cm H2 O.

Soporte de presión de hasta 45 cm H2 O.

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FiO2 entre 21 y 100 %.

Tiempos de inhalación y exhalación de al menos 2 segundos y 8 segun-


dos, respectivamente.

Relación I:E al menos de 1:1 a 1:3.

Modos de ventilación:

Volumen controlado.

Presión controlada.

Soporte de presión.

Ventilación obligatoria intermitente sincronizada (SIMV) con soporte


de presión.

Modo de asistencia / control.

Se requieren alarmas de CPAP / PEEPA: FiO2, volumen minuto, pre-


sión, PEEP, apnea, oclusión, frecuencia respiratoria alta, sistema de
desconexión.
Se requieren alarmas: falla de energı́a, desconexión de gas, baterı́a ba-
ja, ventilación no operativa, auto diagnóstico. Si se incorpora la función de
alarma silenciosa, debe ser temporal y mostrarse claramente cuando se ac-
tiva. Proporciones de mezcla de aire y oxı́geno suministradas externamente
completamente controlables. El rango de presión del suministro de gas de
entrada (O2) es de al menos 35 a 65 Psi. Compresor de aire médico integral
a la unidad, con filtro de entrada.

2.3. Fases de desarrollo de los ventiladores mecánicos


open source del proyecto InnspiraMED
Según la descripción del profesor Mauricio Hernandez de la Universi-
dad de Antioquia UdeA y miembro del equipo InnspiraMED, el proceso de
desarrollo de un ventilador mecánico para que pueda ser usado en humanos
requiere superar diferentes fases (ver Figura 3). Primeramente, el diseño, el

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cual comprende los diseños mecánicos, eléctricos y de control. Seguidamen-
te el prototipo debe ir a pruebas técnicas de laboratorio donde se realiza
la verificación de las variables de presión, flujos, volumen y demás variables
asociadas, cumplan con las especificaciones de operación de un ventilador
mecánico. El siguiente paso son las pruebas en simulación mecánica, donde
se debe comprobar que el ventilador opere correctamente por tiempos pro-
longados. La fase de ensayo animal, consiste en probar el ventilador con un
animal con “caracterı́sticas similares a los humanos”. Una vez completada
esta fase se procede a las primeras pruebas con humanos. Finalmente, el aval
sanitario del prototipo es puesto en evaluación por el INVIMA. Actualmente
el prototipo desarrollado por la UdeA esta por comenzar esta última fase de
desarrollo.

Figura 3: Fases de desarrollo de un ventilador mecánico propuestas por Inns-


piraMED.

2.4. Diseño de prototipos de ventilación mecánica open


source
EL diseño de un prototipo de ventilador open source es desarrollado sobre
la base de la seguridad y reducción de la complejidad del sistema, por lo que
algunas funciones o caracterı́sticas operación que presentan los ventiladores
mecánicos convencionales son omitidas. En esta sección es mostrado los me-
canismos y sistemas de control comúnmente utilizados por los desarrolladores
de ventiladores open source.

2.4.1. Diseño mecánico


El aspecto mas importante del funcionamiento mecánico de estos prototi-
pos open source radica en el mecanismo de bombeado del aire. Estas fuerzas
producen de forma controlada la inspiración y expiración, respectivamente.
La mayorı́a de estos mecanismos utilizan bolsas de aire ambu. Sin embargo
debe tenerse en consideración que las bolsas ambu pueden llegar a no ser
fáciles de adquirir o de no ser capaces de soportar ventilación de un paciente

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durante horas prolongadas. En este caso un sistema de fuelles también se
debe contemplar como posible solución al suministro del aire. Los siguientes
son los tipos de mecanismos documentados por los prototipos del proyecto
InnspiraMED:

1. Mecanismo neumático: En este mecanismo, una bolsa de aire es


colocada dentro de una cámara sellada. Un sistema de válvulas permite
la entrada y salida a la cámara sellad de tal manera que se realice la
compresión de la bolsa de una manera controlada. la presión de aire de
salida de la bolsa es calculada de acuerdo con la resistencia respiratoria
del paciente. Este sistema es mostrado en la Figura 1.

2. Mecanismo de fuelle: el funcionamiento de este tipo de mecanismo


es igual que el uso de los respiradores de anteriores generaciones usados
en hospitales. Un fuelle es un contenedor deformable el cual tiene una
boquilla de salida. Cuando el volumen del fuelle disminuye, el aire sale
expulsado del mismo a través de una boquilla. Un tı́pico fuelle tiene
también una entrada y salida de aire separadas o válvulas de no retorno
(válvula check), lo que asegura que el aire entre y salga en una dirección
determinada. Mayores detalles pueden ser vistos en la Figura 2.

2.4.2. Diseño eléctrico y de control


Bajo la premisa de seguridad y simplicidad, los sistemas de control di-
señados propuestos por el proyecto InnspiraMED son sistemas de ventilación
controlada de presión positiva. Un plano general de uno de los prototipos
puede apreciarse en la Figura 4 en el anexo A. Este es un sistema neumático
que cuenta como entrada con gases frescos, oxı́geno y aire, normalmente estos
están entre 50 y 60 psi, este aire es usado para accionar el sistema pero tam-
bién para ajustar mediante flujometros la fracción inspirada de oxigeno. Una
válvula antiretorno (VD1) impide que los cambios en el ciclado muevan las
agujas de los flujometros y puedan generar confusión en el personal asisten-
cial. El gas ya a baja presión ingresa al sistema y se encuentra con una bolsa
de anestesia que esta en una cámara sellada pero que puede llenarse con gas
desde el cual el anestesiólogo normalmente presiona las paredes e impulsa el
gas hacia el paciente. La presión se impulsa el gas es constantemente mo-
nitoreada. una válvula antiretorno (VD2) impide que durante la exhalación
del paciente el gas vuelva hacia la bolsa y pueda entonces ser exhalado por

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la vı́a expiratoria.

El circuito de paciente, puede considerarse como inspiratorio durante la


inspiración del paciente y expiratorio durante la exhalación del paciente. En
el circuito inspiratorio el gas es monitoreado con un sensor de presión y pasa a
través de un filtro bacteriano, y de un filtro intercambiador de calor antes del
gas entrar al sistema pulmonar, durante la inspiración la electroválvula EV3
permanece cerrada lo que obliga el gas a ir hacia el paciente. ya en el circuito
expiratorio, la exhalación la electroválvula EV3 se abre de tal forma que el
gas exhalado pasa por un filtro HEPA que retiene las partı́culas del virus, este
filtro se cambia cada vez que se cambia de paciente. Seguidamente después
una válvula PEEP impone una presión positiva al final de la exhalación, la
cual es ajustada por el personal médico.

3. Metodologı́a
En esta sección son propuestos algunas valoraciones para la conformación
del grupo de trabajo, ası́ como criterios para la selección del dispositivo según
su operación y principales materiales usados en los ventiladores mecánicos
open source. Esta sección no pretende establecer lineamientos obligatorios
sino servir como guı́a de formación de equipo y ejecución de tareas para el
desarrollo de los ventiladores open source.

Con el grupo de trabajo a conformar es necesario estudiar los prototipos


de ventiladores open source existentes con el fin de seleccionar aquel que
reúna el mejor balance entre los siguientes criterios, ordenados en orden de
importancia:

1. Validez médica;

2. simplicidad;

3. accesibilidad de componentes;

4. bajo costo.

La selección del prototipo a desarrollar dependerá del cumplimiento de los


anteriores criterios. Se deberá seleccionar cada componente cuidadosamente,

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estudiando los modelos de cada componente, ası́ como la constante revisión de
la literatura, referente a tópicos de ingenierı́a y tecnologı́a, ası́ como manuales
de especificación médica.

3.1. Equipo de trabajo recomendado


Para el desarrollo de ventiladores open source en la región del Norte de
Santander, es necesario la creación de un equipo de trabajo local que trabaje
de forma coordinada en la ejecución de las tareas requeridas. Además, Este
equipo deberá contactar otros equipos de Colombia que estén trabajando en
desarrollo de los ventiladores para crear una red de colaboración.

Según la experiencia de los proyectos liderados en Colombia y en el mun-


do, para el desarrollo de ventiladores mecánicos open source, es conveniente
contar con un equipo multidisciplinar mostrado en el Cuadro 1.

Cuadro 1: Equipo de trabajo recomendado para el desarrollo de ventiladores


mecánicos open source

Área de salud Médicos generales e Intensivistas


Anestesiólogos
Laboratorios y Expertos en esterilización
Área de Bioingenieros o Ingenieros Biomédicos
Ingenierı́a Ingenieros Mecánicos
Ingenieros Electrónicos
Ingenieros Electromecánicos
Sector Académico Instituciones de educación públicas y privadas
Sector Empresarial Industria “on-line”
(proveedores y equipamiento médico
distribuidores) componentes eléctricos, electrónicos
manufactura aditiva
Sector Público Gestores ante alcaldı́as y gobernación
coordinadores y asesores
de oficinas y secretarias departamentales
Expertos en registros sanitarios (INVIMA)

De acuerdo a los lineamientos presentados en el Cuadro 1, una posible

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conformación de un grupo de trabajo para la región del Norte de Santander
estarı́a compuesta por:

Área de la salud: Médicos intensivistas y profesionales de la salud. En-


tre las funciones de este grupo se encuentras, instruir a los desarrolladores
de los prototipos, establecer lineamientos de operación según las priorida-
des encontradas en escenarios reales de atención a pacientes con deficiencias
pulmonares debido al Covid-19, evaluación de funcionamiento adecuado de
los ventiladores mecánicos open source a construir. A continuación, una lista
recomendada de centros médicos de la región:

Asociación Colombiana de Cuidado Crı́tico y Cuidado Intensivo (Ac-


mi).

Fundación Universitaria de Ciencias de la salud UCS - Seccional Cúcu-


ta.

Centro de Especialistas Clı́nica San José.

E.S.E Hospital Universitario Erasmo Meoz.

Sociedad Nortesantandereana De Anestesiologı́a Y Reanimación Snare.

Área de Ingenierı́a: Empresas de servicios de Ingenierı́a y Profesionales


en las áreas de las ramas de ingenierı́a descritas en el Cuadro 1. Su función
es la de contribuir en la construcción de los prototipos open source ası́ como
de realización de tests de evaluación para garantizar la operación correcta de
los prototipos y el comportamiento adecuado de las variables fı́sicas similar
a los requerimientos de un proceso de ventilación mecánico convencional.
Sector Académico: Instituciones educativas públicas y privadas de Nor-
te de Santander, tales como:

Universidad Francisco de Paula Santander UFPS.

Universidad de Pamplona UP.

Universidad Industrial de Santander UDES.

Universidad Simón Bolivar.

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Universidad Antonio Nariño UAN.

Universidad Libre.

Servicio Nacional de Aprendizaje SENA.

Corporación Universitária Minuto de Dios.

Ası́ como la posible participación de profesionales y empresas de Inge-


nierı́a, se destaca también la necesidad de participación de estudiantes y gru-
pos de investigación de estas instituciones para aportar con talento humano
en la construcción y evaluación de una correcta operación de los prototipos.
A continuación, una lista de algunos grupos de investigación de la región:

Universidad Francisco de Paula Santander:

• Grupo de investigación en automatización y control GIAC


• Grupo de investigación y desarrollo de ingenierı́a de software -
GIDIS
• Grupo de investigación y desarrollo en electrónica y telecomuni-
caciones – GIDET
• Grupo de investigación y desarrollo en microelectrónica aplicada
– GIDMA
• Grupo de investigación de desarrollo en procesos industriales -
GIDPI.

Universidad de Pamplona:

• Grupo de Automatización y Control A & C


• Grupo de investigación LOGOS
• Grupo en Ingenierı́a Biomédica de la Universidad de Pamplona
GIBUP
• Grupo de Investigación en Ingenierı́a Mecánica de la Universidad
de Pamplona - GIMUP

Universidad Industrial de Santander UDEs

• Grupo de investigación ENTROPIA - Ciencias Médicas y de la


Salud

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Grupos de trabajo de estudiantes y docentes del Servicio Nacional de
Aprendizaje (Sena), seccional Norte de Santander, cuya lı́nea de forma-
ción esté relacionada con la automatización industrial y mecatrónica.

Sector empresarial: Empresas locales y a nivel nacional con capacidad


de gestionar y suministrar recursos para la adquisición de los equipamientos
e instrumentos necesarios en la construcción de los prototipos.

Sector público:

Gobernación del Norte de Santander.

Alcaldı́a de Cúcuta y demás alcaldı́as del departamento.

Secretaria de gestión de riesgos y desastres.

Cámara de comercio de Cúcuta

3.2. Materiales
Actualmente, el proyecto InnspiraMED está en proceso de divulgación de
los manuales y listas detalladas de materiales requeridos para la construc-
ción de sus prototipos. Los Cuadros 2 y 3 presentan una lista estimada de
materiales considerados prioritarios para la construcción de los ventiladores
mecánicos open source de InnspiraMED. En ellos se resumen algunas espe-
cificaciones mı́nimas, ası́ como su posible fabricante. Otros materiales como
bases, cables, componentes electrónicos los cuales son considerados secunda-
rios no son listados aquı́.

3.3. Selección de los componentes


Es necesario crear una mesa de trabajo para estudiar los prototipos open
source existentes con el fin de seleccionar el prototipo que reúna el mejor
balance entre los siguientes criterios, ordenados en orden de importancia: va-
lidez médica, simplicidad, accesibilidad de componentes y bajo precio.

Después se deben estudiar las especificaciones de cada material para su


correcto uso, debido a que la errónea selección o el mal uso de estos dispo-
sitivos podrı́a perjudicar al paciente en lugar de ayudarlo en la respiración.

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Cuadro 2: Materiales médicos

Material Especificación Posible


proveedor
Resucitador desechable [18]
adulto Ambu [9]
mascara para sin tubo venturi [17]
ventilación [13]
Filtro HME [4, 19]
para respirador
FIltro HEPA
(1 por cada paciente)
Valvula PEEP [12]
tubo endotraqueal [3, 11, 20]

Para esto, se debe apoyar en la literatura médica existente sobre manuales


de uso y catálogos de productos.

4. Resultados esperados
Llevando en consideración los tópicos descritos en las secciones anteriores
sobre los trabajos de código abierto que en el mundo se están llevando a cabo
por causa de la pandemia que se afronta. Las siguientes metas se esperan
alcanzar durante las etapas de desarrollo del proyecto:

Evaluación rigurosa de la cantidad de ventiladores asistidos necesarios


para suplir la contingencia. Esta presunción se hará en base a los estu-
dios probabilı́sticos de los casos proyectados para el departamento de
Norte de Santander.

Selección del prototipo. Esta presunción se hará en base a los dispo-


nibilizados por el proyecto InnspiraMED. Esta selección se realizará
también apoyados en la experiencia de los demás grupos locales de
trabajo asociados al proyecto InnspiraMED.

Modelo eléctrico y de control de prototipo. Al igual que en el ı́tem ante-


rior, está presunción se hará en base con las posibles experiencias de los
diferentes grupos que se encuentran asociados al proyecto InnspiraMED

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Cuadro 3: Materiales eléctricos y mecánicos

Material Especificación Posible


proveedor
Sensor de presión ± 1.45PSI ( ± 10kPa) [10]
diferencial de aire
Moto-reductor 1,5N m, V in = 12 − 15V ,
cr = 51 : 1 (caja de reducción) [5]
Driver de motorreductor Puente H 5,2 Amp [2]
Material PLA para
impresion de piezas 3D
placa de desarrollo Arduino Arduino duemilanove [1]
Flujometro de aire [6]
Flujometro de oxigeno [8]
Valvula anti retorno
Electrovalvula [16]

Primer prototipo finalizado. Se espera que en un lapso de 15 dı́as des-


pués de tener los materiales necesarios se tenga en funcionamiento de
forma aceptable el primer prototipo.
Escalado masivo. Se espera reproducir masivamente el prototipo de ven-
tilador mecanico open source para el apoyo de los centros hospitalarios
en la región de Norte de Santander.
Reporte de los resultados. Se espera divulgar en todo el departamen-
to la documentación proveı́da por InnspiraMED necesaria para poder
replicar el prototipo desarrollado, teniendo las condiciones necesarias
de trabajo. Estos resultados incluyen detalles finos de los procesos de
construcción, montaje y ensamble. Para que de esta forma sea posible
la reproducción en masa del dispositivo sin mayores percances.

5. Conclusiones y consideraciones finales


El presente documento expone la actual problemática producto de la falta
de ventiladores mecánicos para afrontar la pandemia Covid-19. En el docu-
mento se muestra el estado del arte de los prototipos open source siendo desa-
rrollados por el proyecto InnspiraMED. Un primer contacto ya fue realizado

19
con los creadores a la red de colaboración de este proyecto para obtener los
manuales detallados de fabricación y facilitar la accesibilidad de materiales.
Este documento reporta los principales aspectos de fabricación, tales como,
diseño mecánico, neumático, eléctrico y de control. Además, enfatizando en
la creación de los dispositivos asistidos eficientes y de bajo costo de fabrica-
ción como una prioridad urgente, propone como solución una metodologı́a de
trabajo organizada, a través de la conformación de un grupo multidiscipli-
nar de profesionales de diferentes áreas. Por consiguiente, se hace necesario
el mapeo de algunos grupos de investigación, entidades públicas y privadas
necesarias para cumplir el objetivo de construir ventiladores mecánicos para
mitigar los efectos del virus Covid-19.

20
Apéndice A
Diagramas eléctricos y sistemas de control del prototipo InnspiraMED UdeA

21
Figura 4: Diagrama de control del prototipo InnspiraMED UdeA.
Referencias
[1] 10-01-05. Producto: arduino duemilanove. https://www.
dynamoelectronics.com/tienda/arduino-duemilanove-usb/.
[2] CJMCU-7960. Producto: Puente h bts7960 driver pa-
ra motor, 43a. https://www.didacticaselectronicas.
com/index.php/semiconductores/puente-h/
controlador-driver-puente-h-bts7960-driver-para-motor,
-43a-controlador-para-motor,-bts7960-motores-dc-detail.
[3] ImportMedical Colombia. Producto: Tubo endotraqueal pre-
formado oral y nasal. https://imecolombia.com/producto/
tubo-endotraqueal-preformado-oral-y-nasal/.
[4] Drager. Producto: Filtro y hme. https://www.draeger.com/
es_csa/Hospital/Products/Accessories-and-Consumables/
Ventilation-Accessories/Breathing-System-Filters-and-HME/
Filter-and-Heat-and-moisture-exchanger.
[5] Pololu Robotics & Electronics. Producto: Motorreductor 12v 100rpm
reduccion 100:1 encoder. https://www.dynamoelectronics.com/
tienda/motorreductor-12v-100rpm-reduccion-100_1-encoder/.
[6] Mouser Elelctronics. Producto: Sensor de flujo de aire sfm3400-aw.
https://co.mouser.com/ProductDetail/Sensirion/SFM3400-AW?
qs=u16ybLDytRYKbw2WUh3AYw==.
[7] Open innovation hub for engineering Ennomotive. The challenge behind
manufacturing ventilators to fight the covid-19 crisis. https://www.
ennomotive.com/ventilators-covid-19/.
[8] Mercado libre. Producto: Regulador flujometro pa-
ra co2 mig. https://articulo.mercadolibre.com.co/
MCO-517051990-regulador-flujometro-para-co2-mig-_
JM?searchVariation=42006235316&quantity=1&variation=
42006235316#searchVariation=42006235316&position=4&type=
item&tracking_id=ea3e895b-4417-4fa2-955e-3f733b5fcd4b.
[9] Mercado Libre. Producto: Resucitador desechable adulto
ambu spur ii. https://articulo.mercadolibre.com.co/

22
MCO-453426996-resucitador-desechable-adulto-ambu-spur-ii-_
JM?quantity=1#position=3&type=item&tracking_id=
10b7b128-f6b0-4a01-8cc0-46a20d4adfad.

[10] Mercado libre. Producto: Sensor de presion diferencial de


aire mx10dp. https://articulo.mercadolibre.com.co/
MCO-532241230-sensor-de-presion-diferencial-de-aire-mx10dp-_
JM#position=1&type=item&tracking_id=
155f118c-128a-4a4e-844d-bd79c7708649.

[11] Mercado libre. Producto: Tubo endotraqueal con


balón. https://articulo.mercadolibre.com.co/
MCO-491575158-tubo-endotraqueal-con-balon-_JM?
quantity=1#position=1&type=item&tracking_id=
8c8c1461-9057-4d04-a8e1-bad96655fd2b.

[12] Mercado libre. Producto: Valvula peep-20, con adap-


tador 4. https://articulo.mercadolibre.com.co/
MCO-539103422-valvula-peep-20-con-adaptador-44574-_
JM?quantity=1#position=1&type=item&tracking_id=
25a468be-1104-4203-b23a-468a0e5de1bc.

[13] Coralmedica Ltda. Producto: Mascara facial no ventilada para ven-


tilacion mecanica. https://coralmedica.com/products-page/anestesia-
y-ventilacion/mascara-facial-no-ventilada-full-face-para-ventilacion-
mecanica/.

[14] Web La Opinion. Erasmo meoz invita a donar elementos para atención
del coronavirus. https://www.laopinion.com.co/cucuta/erasmo-meoz-
invita-donar-elementos-para-atencion-del-coronavirus-193922#OP, 21
de Marzo 2020.

[15] Periódico La Opinión. ¿cuantos cupos para cuidados inten-


sivos tiene cúcuta? https://www.laopinion.com.co/cucuta/
cuantos-cupos-para-cuidados-intensivos-tiene-cucuta-193840#
OP.

[16] MLT Racores. Producto: Válvula solenoide o elec-


troválvula. http://www.mltracores.com/neumatica/
valvula-selenoide-o-electrovalvulas.

23
[17] Biomedicos S.A.S. Producto: Mascarilla rcp con estuche rigido
sunmed 8-5070-03. https://www.biomedicos.co/barreras-rcp/
4463-mascarilla-rcp-con-estuche-rigido-sunmed-8-5070-03.
html.

[18] Biomedicos S.A.S. Producto: Resucitador desechable adulto


ambu spur ii. https://www.biomedicos.co/resucitadores/
2078-resucitador-desechable-adulto-ambu-spur-ii.html.

[19] Life Care Solutions S.A.S. Producto: Filtro hme.


http://www.catalogodelasalud.com/ficha-producto/
Filtro-HME-nariz-de-camello+128209.

[20] Life Care Solutions S.A.S. Producto: Tubo endotraqueal (con o


sin balón). http://www.catalogodelasalud.com/ficha-producto/
Tubo-endotraqueal-con-o-sin-balon+110147.

[21] Revista Semana. ¿cuántos muertos podrı́a dejar el coronavirus en colom-


bia? https://www.semana.com/nacion/articulo/coronavirus-experto-
calcula-numero-de-muertos-que-podria-haber-en-colombia/658541, 22
de Marzo 2020.

[22] Naranjo Sergio. Comunicado de prensa universidad de antioquia: 3 ven-


tiladores mecánicos para hacerle frente al covid-19 innspiramed. http:
//www.udea.edu.co/wps/portal/udea/web/generales/interna/, 22
de Marzo 2020.

[23] Mauricio Toro. Innspiramed open source mechanical ventilators. https:


//letsbeatcovid19.blogspot.com/.

[24] periódico El Tiempo Unidad investigativa. No estamos


ocultando información ni es el momento de ser ligeros.
https://www.eltiempo.com/unidad-investigativa/colombia-estima-
4-millones-de-contagiados-y-casi-el-80-por-ciento-con-sintomas-leves-
478282.

[25] Portal web Ministerio de Salud y Protección Social. Boletı́n de


prensa no 050 de 2020: Colombia confirma su primer caso de
covid-19. https://www.minsalud.gov.co/Paginas/Colombia-confirma-
su-primer-caso-de-COVID-19.aspx, 06 de Marzo 2020.

24
[26] Portal web Ministerio de Salud y Protección Social. Boletı́n de prensa no
069 de 2020: Minsalud confirma diez nuevos casos de coronavirus (covid-
19) en colombia. https://www.minsalud.gov.co/Paginas/Colombia-
confirma-su-primer-caso-de-COVID-19.aspx, 15 de Marzo 2020.

[27] Portal web Ministerio de Salud y Protección Social. Boletı́n de prensa no


088 de 2020: Minsalud confirma el tercer fallecido por coronavirus (covid-
19) en colombia. https://www.minsalud.gov.co/Paginas/Minsalud-
confirma-el-tercer-fallecido-por-coronavirus-(COVID-19)-en-
Colombia.aspx, 23 de Marzo 2020.

[28] Department of Communications World Health Organization.


Technical guidance covid 19: Operational support & logistics.
https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/
dcp-ncov-v4.pdf?sfvrsn=f5fe6234_7&download=true.

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