SEGURIDAD ELÉCTRICA

Fabiola M. Obando R.
fobando@uao.edu.co
 ¿Qué veremos?

 Seguridad en el diseño de los equipos

biomédicos.
 Clasificación de los equipos biomédicos.
 Comprobaciones eléctricas.
 Equipo Analizador de Seguridad Eléctrica
 Seguridad Eléctrica
Un dispositivo medico debe ser diseñado y fabricado para
garantizar la seguridad en su uso, el fabricante tomará
medidas para:

•Identificar los riesgos inherente al

dispositivo.
•Si el riesgos se puede eliminar,
eliminarlo.
•Minimizar el riesgo potencial durante
el ciclo de vida útil proyectado del
dispositivo.

A Guide for the Development of Medical Device Regulations PAHO-WHO, 2002

 Seguridad Eléctrica

Si los riesgos no se puedan eliminar:

• Reduzca los riesgos a un valor aceptable.

• Suministre la protección apropiada a esos
riesgos, incluyendo la provisión de
alarmas
• Proporcione, con el dispositivo, la
información relativa a los riesgos que
permanecen.
Seguridad Eléctrica
Seguridad eléctrica en el diseño
de equipos médicos

El equipo deberá construirse de forma que

exista una protección adecuada contra el
contacto accidental con las partes sometidas a
tensión.

Esta protección debe mantenerse durante el

funcionamiento normal y cuando se abren o
retiran paneles o cubiertas (no se requiere
herramientas)
 Aislamiento e impedancias de
protección

Las partes del equipo aplicadas al paciente

deberán aislarse de las partes sometidas a
tensión y en particular de la red eléctrica.
 Amplificadores de aislamiento
Barrera de
Aislamiento
Vcm Viso
CMRR IMRR

V Vo
b

Capacidad y Resistencia
asociada al aislamiento
Vcm

Común de entrada Viso Común de salida

 Aislamiento por transformador
Barrera de
Aislamiento

Señal
- IN
+ IN
Vo
común
entrada
Potencia
voltaje +
flotante Fuente Oscilador +
-
Vcc = 15 V
-
 Aislamiento Óptico

Barrera de aislamiento

Vi Vo

Común de entrada
Común de salida
Aislamiento Capacitivo
 Características del
Amplificador Aislado
• Alto aislamiento entre la entrada y la
salida ( > 10 M ).
• Alta tensión de modo aislado ( > 1000 V )
• Alto rechazo de modo común
( > 100 dB ).
 Clasificación de equipos
• Según la protección utilizada contra descargas
o choque eléctrico.
Clase I, Clase II y Equipo alimentado
internamente).
• Según el nivel de protección: Tipo B, BF y CF.
• Según la protección contra el ingreso
perjudicial de sólidos y agua.
• Según el grado de seguridad ante mezclas
anestésicas inflamables – Clase 1 - División 1
• Según el modo de funcionamiento (Continuo,
breve duración e intermitente).
Según la protección utilizada
contra descargas eléctricas
Protección Clase I
Protección Clase II
Equipo alimentado internamente

POWER

GND
 Clasificación según el nivel de
protección
Equipos B: Son aquellos que tienen previsto un adecuado grado
de protección contra corrientes de fuga y fiabilidad de la
conexión de tierra (si aplica), se clasifican en este grupo todos
aquellos equipos de uso médico que no tengan una parte
directamente aplicada al paciente,

Se les permite valores de corriente de fuga del orden de 0,1

mA en condiciones normales de explotación y de hasta 0,5 mA
en la condición de falla simple.
 Clasificación según el nivel de
protección

Equipos BF: son aquellos tipo B con la entrada o parte aplicada

al paciente, flotante eléctricamente, permitiéndose niveles de
corrientes idénticos a los del tipo B. Se emplean en
aplicaciones con contacto externo o interno que no incluya al
corazón.

Equipos CF: Son aquellos que permiten un alto grado de

protección, en relación con corrientes de fugas y entrada
flotante. Aquí debe reducirse las corrientes de fuga hasta
0,01 mA en condición normal de trabajo y 0,05 mA en
condiciones de falla simple para pacientes. Son obligatorios
en aplicaciones que se pueda establecer un camino directo al
corazón.
Protección IP
Corriente de fuga y de paciente
Medición de resistencia entre
terminal de tierra y chasis
Corriente de fugas de chasis

NC:100 A SFC:500A
 Medición superficies no conductoras
20 cm

10 cm

Área = 200 cm 2

Para medir la fuga de chasis en equipos que no

tienen superficies conductoras expuestas se
usa un electrodo de una superficie conductora,
en contacto estrecho con la cubierta del equipo
 Circuito para medir la corriente de
fuga a través del 3er conductor
terminales de
..... paciente
H
S1 H
N
2 1 Equipo
N G bajo prueba
G

Microamperímetro

NC: 500 A SFC: 1000 A

Corrientes de fuga a través de
paciente
partes aplicadas
S1 H al paciente
H
N
2 1 Equipo
N G bajo prueba
G
Chasis
S4

Medidor

NC:10 A, SFC:50 A

 Circuito de medida para corriente de
fuga auxiliar paciente (entre terminales
de paciente)

terminales
de paciente
S1 H
H Equipo
N
bajo
2 1 A
N G prueba
G

S4

NC:10 A, SFC:50 A

Circuito para medir la corriente de fuga
que circularía si aparece la tensión de
línea sobre el paciente

Microamperímetro
terminales de
..... paciente
H
S1 H
N
2 1 Equipo
N G bajo prueba
G

La corriente de fuga debe ser menor de 50 A

Equipo analizador de seguridad
eléctrica
• Inspección Preventiva de
seguridad Eléctrica
Prueba de
Aceptación
de Seguridad
Eléctrica
SÍMBOLOS ELÉCTRICOS DE
EQUIPOS MÉDICOS