GUÍA RÁPIDA PARA EL PROCESAMIENTO E INTERPRETACIÓN DE LA

PRUEBA 2019-NCOV IGG / IGM

NOTA: El kit debe ser utilizado únicamente por personal de laboratorio clínico o profesionales
médicos capacitados.
Contenido del kit
 Bolsa de aluminio con 2 cassettes de prueba, uno para IgM
y otro para IgG.
 Diluyente de muestra
Tipo de muestras
 Suero, plasma o sangre total venosa.
El kit no está validado para muestras de sangre capilar, ya que varios estudios realizados indican que
ésta puede tener algunas interferencias durante el ensayo y es más propensas a hemólisis.
Adicionalmente, representa un riesgo de bioseguridad mayor para el personal que toma la muestra.
Procesamiento del ensayo
1. Si la muestra ha sido almacenada en refrigeración o congelación, permitir ésta alcance la
temperatura ambiente antes de su uso y mezclarla bien.
2. Remover el dispositivo de prueba de la bolsa sellada y usarlo lo antes posible.
3. Colocar el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada.
4. Agregar 20uL de muestra de sangre total venosa o 10uL de muestra de suero/plasma en cada
pozo de muestra, tanto para IgG como para IgM.
5. Inmediatamente, agregar 80uL de diluyente en cada pozo de muestra, tanto para IgG como para
IgM.
6. Leer los resultados dentro de los próximos 15 minutos. No leer los resultados después de 15
minutos.

Interpretación de Resultados
IgM Positivo: Cuando se evidencian dos bandas (T y
C) dentro de la ventana de resultado IgM.
IgG Positivo: Cuando se evidencian dos bandas (T y
C) dentro de la ventana de resultado IgG.
Negativo: Cuando solo se identifica una banda en la
línea de control tanto IgM como IgG.
Inválido: Si la línea de control no aparece, incluso si
la línea T es visible o no. Positivo Positivo Negativo Inválido Inválido

NOTA IMPORTANTE: La presencia de cualquier banda coloreada en la zona T, incluso si es tenue,

indica un resultado positivo para anticuerpos IgG y/o IgM.
Interpretación Clínica
 Las pruebas rápidas serológicas de Coronavirus no son recomendadas para el diagnóstico
confirmatorio de la enfermedad, ya que detectan anticuerpos y no un antígeno o el material
genético del virus; sin embargo, pueden ser muy útiles como screening general a la población
para llevar un control epidemiológico real.
 En algunos casos permitirán identificar a pacientes asintomáticos, que representan el 18% del
total de contagiados, para evitar que sigan propagando la enfermedad. Además, son de mucha
utilidad en la vigilancia del cerco epidemiológico de pacientes infectados, ya que permiten
monitorear a dicha población a los 7 y 14 días (período de cuarentena recomendado) a un costo
mucho menor que las pruebas moleculares.
 Se debe tener en cuenta que un resultado negativo no descarta una posible infección por
Coronavirus, debido a que el paciente podría estar dentro del periodo de ventana serológico.
Como se ha mencionado anteriormente, se debe repetir el ensayo a los 7 y 14 días o realizar una
prueba de ácidos nucleicos para confirmación.

En caso de requerir asistencia técnica, por favor comuníquese con el Departamento de Aplicaciones
de FRISONEX a los siguientes números:
Andrea Tamayo: 0984815334 Daniel Pérez: 0995854370
Talía Andrade: 0987166014

Rev. 02 (mayo/2020)