EXT/CM-0657

ANIOS Spécial DJP SF

Desinfectante de superficies por vía aérea

Dispositivo Médico de Clase IIa

1. Indicaciones

ANIOS Spécial DJP SF está recomendado para la desinfección por vía aérea de las
superficies de Dispositivos Médicos previamente limpios, en quirófanos, servicios de
cuidados intensivos, salas de cuidados...

2. Composición

2.1.Principios activos antimicrobianos

♦ Polihexametilene biguanida
♦ Cloruro de didecildimetilamonio

2.2.Otros ingredientes

♦ Colorante azul
♦ Perfume
♦ Excipientes

3. Presentación del producto

Solución acuosa azul lista para el uso con propiedades desinfectantes, ANIOS
Spécial DJP SF se caracteriza por:

♦ Una composición sin formaldehído

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 ♦ Una acción de desinfección cotidiana y preventiva por reducción de picos
de contaminación
♦ Una eficacia antimicrobiana demostrada: actividad bactericida y
fungicida
♦ Una formulación que deja olor fresca y agradable
♦ Una ausencia de huella al secado y film graso sobre las superficies
después del difusión
♦ Un producto listo para el uso
♦ Una compatibilidad amplia con materiales y dispositivos médicos

4. Datos reglamentarios

♦ ANIOS Spécial DJP SF está concebido, producido y controlado por los

Laboratoires ANIOS, certificados por la AFAQ bajo el número 1995/3723
según el Referencial de Seguro de Calidad ISO 9001.
♦ ANIOS Spécial DJP SF se beneficia de la marca CE como Dispositivo Médico de
clase IIa, en conformidad con la Directiva 93/42/CE.
♦ ANIOS Spécial DJP SF está etiquetado conforme a la Directiva 99/45/CE y sus
adaptaciones relativas a la clasificación, el embalaje y el etiquetado de
las Preparaciones Peligrosas.

5. Modo de empleo

5.1.Utilización con el difusor 505 CM

♦ Instalar el difusor 505 CM en el centro de la sala y verter ANIOS Spécial DJP

SF en el depósito
♦ Ajustar la programación calculando la superficie que se va a tratar
♦ Activar el difusor 505 CM y abandonar la sala.
♦ Tiempo de contacto: 1 hora
♦ Ventilar bien la sala antes de nuevo uso.

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 5.2.Utilización con Aérosept 100VF

♦ Insertar el bidón de ANIOS Spécial DJP SF en el Aérosept 100VF.

♦ Colocar el aparato en el centro de la habitación, previamente limpia con
un producto limpiando y desinfectante (ejemplo: Surfanios).
♦ Programar el tiempo de difusión según el volumen de la habitación a
tratar. Activar el Aérosept 100VF y abandonar la habitación.
♦ La difusión comienza. El tiempo de difusión se calcula automáticamente
según el volumen indicado previamente durante la programación.
♦ Respectar 1 hora de tiempo de contacto.
♦ Ventilar la habitación antes de nuevo uso.

6. Datos de estabilidad y de conservación del producto puro no diluido

♦ Almacenamiento entre +5°C y +35°C

♦ Estabilidad:
o Bidón no abierto: 3 años a partir de la fecha de producción indicada
en la etiqueta
o Bidón abierto: mantenimiento de la duración de 3 años a condición de
cerrar el envase después de usar

7. Propiedades antimicrobianas

7.1.Modo de acción

La Polihexametileno Biguanida (PHMB) está un compuesto catiónico de tipo

biguanida que se adsorbe sobre las células, que termina en una destrucción de la
membrana citoplásmica y de la pared.

El cloruro de didecildimetilamonio se adsorbe sobre la superficie de las células con

carga negativa que neutraliza. Esto entrena modificaciones de la permeabilidad
celular y, en consecuencia, lesiones de la membrana citoplásmica y de la pared. El

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contenido celular se libera en el medio ambiante con inactivación, precipitación
y/o denaturación de las proteinas, ácidos nucléicos y enzimas respiratorias.

7.2.Eficacia antimicrobiana

Las eficacias antimicrobianas se valoran según los métodos editados por el Comité
Europeo de Normalización (CEN TC216) o los métodos reconocidos en ausencia de
métodos oficiales.

ANIOS Spécial DJP SF es bactericida y fungicida (ver tabla más abajo):

Resultados
Estudios Concentración Tiempo de Condiciones
activa contacto especificas
ACTIVIDAD BACTERICIDA

EN 1040 < 10 % 5 min.

Condiciones
EN 14561 100 % 60 min.
de limpieza

Condiciones
EN 13697 100 % 60 min.
de limpieza
testigo sobre soporte

Enterobacter aerogenes BLSE 100 % Condiciones

60 min. de limpieza
según EN 13697 (> 6,1log)

100 % Condiciones
Enterobacter cloacae BLSE 60 min.
(> 6,3log) de limpieza
según EN 13697

100 % Condiciones
Escherichia coli BLSE 60 min.
(> 6,3log) de limpieza
según EN 13697

100 % Condiciones
Klebsiella pneumonaie BLSE 60 min.
(> 6,0log) de limpieza
según EN 13697

25 % Condiciones
Staphylococcus aureus SARM 60 min.
(> 6,7log) de limpieza
según EN 13697

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 Resultados
Estudios Concentración Tiempo de Condiciones
activa contacto especificas
ACTIVIDAD FUNGICIDA

EN 1275 :
Candida albicans < 20 % 60 min.

según EN 14562 :
Aspergillus fumigatus 100 % 60 min. 3,7 log
100 % 120 min. > 4 log

EN 13697 : Condiciones
Candida albicans 50 % 60 min. de limpieza

8. Compatibilidades / Incompatibilidade con los materiales

8.1.Compatibilidades

♦ Aluminio ♦ Caucho sintético

♦ Acero inoxidable ♦ Polimetacrilato de metilo
♦ Poliamida (PA) (PMMA)
♦ Poliuretano (PU) ♦ Polietileno Alta Densidad
♦ Polipropileno (PP) (PEHD)
♦ Acrilonitrilo butadieno
Estireno (ABS)

8.2.Incompatibilidades

♦ Cobre
♦ Láton
♦ Acero galvanizado

En caso de duda, contactar los Laboratoires ANIOS.

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9. Informaciones toxicológicas y ecotoxicológicas del producto pronto al uso
9.1. Identificación de los peligros

9.1.1. Fisicoquímica
♦ Esta preparación no está clasificada en término de peligros
fisicoquímicos.

9.1.2. Salud
♦ Esta preparación no está clasificada en término de peligros para la salud
(Directiva 99/45/CE y sus adaptaciones).

9.1.3. Medio ambiente

♦ Nocivo para los organismos acuáticos, puede provocar efectos nefastos a
largo plazo para el medio ambiente acuático.

9.2. Protección individual

9.2.1. Protección respiratoria

♦ Evitar la inhalación del producto.
♦ No respirar directamente el aerosol resultante de la pulverización

9.2.2. Protección de las manos

♦ Durante la manipulación de esta preparación, se aconseja utilizar
guantes de protección (en nitrilo, látex o vinilo).
♦ Los guantes deben ser reemplazado inmediatamente si aparecen signos
de degradación.

9.2.3. Protección de los ojos y de la cara

♦ Evitar el contacto con los ojos.
♦ Punto de agua en las proximidades.

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10.Acondicionamientos disponibles

4 bidones de 5 litros
ref. 1574.034
4 bidones de 10 litros
ref. 1574.025

11.Bibliografia

11.1. Trabajos microbiológicos

♦ Actividad bactericida según la norma NF EN 1040

♦ Actividad bactericida según la norma NF EN 14561 en condiciones de
limpieza
♦ Actividad bactericida según la norma NF EN 13697 en condiciones de
limpieza
♦ Actividad bactericida sobre bacterias multi-resistantes según la norma
NF EN 13697 en condiciones de limpieza
♦ Actividad levaduricida según la norma NF EN 1275
♦ Actividad fungicida sobre Aspergillus fumigatus según la norma
NF EN 14562 en condiciones de limpieza
♦ Actividad levaduricida según la norma NF EN 13697 en condiciones de
limpieza

11.2. Otros trabajos

♦ Pruebas de compatibilidad de los desinfectantes ANIOS SPECIAL DJP SF

y ASEPTANIOS AD frente al AEROSEPT COMPACT 250.

11.3. Otros documentos

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♦ Los informes de peritación y trabajos están disponibles en el dossier
científico del producto
♦ La Ficha de Datos de Seguridad (FDS) de este producto está disponible
en nuestra página web www.anios.com

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