METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN

EN MEDICINA

Jorge Senior
2020

Powerpoint No. 1

JORGE SENIOR
OBJETIVOS DEL CURSO
• Aprender nociones básicas de métodos y técnicas de investigación en ciencias
biomédicas, con énfasis en epidemiología
• Énfasis en investigación descriptiva (caracterización, prevalencia e incidencia)
• Énfasis en investigación correlacional (asociaciones entre patologías y factores de riesgo)
• Aprender aspectos básicos de la elaboración de un protocolo de investigación
• Portada
• Formulación del problema de conocimiento (planteamiento, pregunta e hipótesis)
• Justificación
• Objetivo general y objetivos específicos
• Fundamentos teóricos y conceptuales
• Diseño metodológico
• Referencias bibliográficas

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 UNIDAD 1: INTRODUCCIÓN

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 LA MEDICINA ES UNA TECNOLOGÍA
• La Medicina combina ciencia y técnica, por eso es tecnología
• La ciencia básica sobre la cual se fundamenta la Medicina es la Biología
• Específicamente la Biología Humana
• Enfocada en la pareja conceptual salud / enfermedad
• Basada en evidencias (no en creencias, tradiciones o mitos)
• La Medicina también se fundamenta en la física, la química, la matemática, la lógica y las
ciencias sociales
• La Medicina, aunque se basa en conocimientos científicos, es también un arte práctico pues
interviene sobre pacientes individuales o grupos poblacionales con acciones preventivas,
evaluativas (diagnósticas) y curativas (terapéuticas, quirúrgicas)
• La medicina es social, pues la salud es un Derecho, se ubica en un marco legal y ético,
responde a unas políticas públicas en salud, educación, ciencia y tecnología, se ubica en en el
Sistema Nacional de Salud, se ejerce en contextos institucionales, empresariales y
administrativos.
• Un médico debe tener conocimientos biológicos, químicos, físicos, matemáticos, psicosociales,
éticos y administrativos, y entre sus competencias está la investigación.

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INVESTIGACIÓN E INVESTIGAR
¿A QUÉ SE REFIERE?
• En este curso el término “investigación” se refiere a investigación
científica, específicamente en ciencias biomédicas.

• Investigar no es averiguar en internet o en textos: investigar es interrogar la realidad

utilizando métodos y técnicas validados para generar nuevo conocimiento (este curso es
para empezar a conocer algunos de esos métodos).
• Hay que diferenciar entre investigación formativa (estudiantil) e investigación científica
(profesional): son niveles distintos, pero la formativa debe aproximarse a la profesional; el
objetivo de la formativa es aprendizaje y el de la científica es generar nuevo conocimiento.
• No confundir con investigación periodística o investigación criminalística o la investigación
policial (como la que hace un detective)
• No confundir con investigación de mercados o estudios de factibilidad
• No confundir con el tipo de investigación que hace un ingeniero o arquitecto para construir un
edificio o un puente o lo que hace un médico para diagnosticar a un paciente

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MARCO CONCEPTUAL
TERMINOLOGÍA
• Ciencia: conocimiento riguroso de la realidad; acción social humana para generar nuevo
conocimiento riguroso
• Rigor: control de calidad máximo posible; hay dos tipos de rigor: lógico y experimental
• Teoría científica: sistema conceptual constructor de modelos; sistema de enunciados
generales y enunciados derivados que organizan en una estructura deductiva el conocimiento
riguroso sobre un dominio de aplicación
• Dominio de aplicación: ámbito de la realidad en el cual se aplica una teoría científica
(generalmente a través de modelos)
• Contrastación empírica: proceso sistemático de puesta a prueba de teorías y modelos frente
a la realidad
• Objetivo / Subjetivo: Mundo real / Mundo conceptual producido por cerebros humanos
• Variable: representación conceptual de una propiedad objetiva que tiene variaciones que
pueden medirse u observarse
• Investigación científica: acción social humana para generar nuevo conocimiento riguroso
• Investigación formativa: ejercicio de aprendizaje de investigación científica

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MARCO CONCEPTUAL
TERMINOLOGÍA
• Experimento: situación diseñada para control y manipulación de variables
• Laboratorio: facilidad locativa y logística especializada en el control de variables
• Método: procedimiento estandarizado para realizar acciones humanas (si se trata de
método de investigación entonces dichas acciones consisten en investigar)
• Proyecto: Estructura de planeación, ejecución y evaluación de una serie de acciones
articuladas con un fin común (si es de investigación entonces las acciones son
investigativas y el fin es producir un nuevo conocimiento)
• Protocolo de investigación: proyecto de investigación escrito (documento)
• Ética de investigación: restricción normativa de la actividad investigativa basada en
criterios y requisitos éticos
• Gestión de investigación: administración de sistemas de investigación, centros, grupos,
investigadores, líneas, proyectos y actividades investigativas
• I+D+i: Investigación, Desarrollo e Innovación

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TAREA SOBRE MARCO CONCEPTUAL
Averiguar las diferencias entre:
• Enfermedad, patología, síndrome y condición de salud
• Agente patógeno, determinante (de salud), etiología, causa (de enfermedad), factor de
riesgo
• Prevalencia e incidencia

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PRINCIPALES TIPOS GENERALES DE
INVESTIGACIÓN EN CIENCIAS DE LA SALUD
• Investigación básica en ciencias biomédicas
• Ensayos clínicos
• Estudios epidemiológicos <= aquí se enfoca el presente curso

• Puede haber otros tipos de investigación. Por ejemplo: estudios de caso, investigaciones
en salud pública que no sean epidemiológicas, innovación tecnológica en instrumentos o
procedimientos quirúrgicos, meta-análisis, etc
• Todas tienen requisitos éticos (bioéticos) y deben ser aprobadas por un Comité de Ética

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• Nivel molecular
•
•
Genómica
Proteómica
M
•
• Bioquímica
Nivel celular E
D
• Biología celular
• Microbiología
• Nivel tisular

•
• Histología
Nivel órgano
I
•
•
Fisiología
Medicina interna C
I
• Nivel Subsistema (sistemas y aparatos)
• Inmunología
• Especialidades
• Nivel organismo
• Morfología anatómica
N
•
• Semiología
Nivel social A
• Epidemiología

Enfoque sistémico multinivel

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ALGUNOS CIENTÍFICOS COLOMBIANOS EN
CIENCIAS BIOMÉDICAS
• Rodolfo Llinás
• Salomón Hakim
• Jorge Reynolds
• Elkin Lucena
• Manuel Elkin Patarroyo
• César Carriazo

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INVESTIGACIÓN BÁSICA EN CIENCIAS BIOMÉDICAS
• Se realiza en laboratorios
• Responde a preguntas teóricas, de conocimiento, sobre el funcionamiento del cuerpo
humano desde el nivel molecular hasta el nivel del organismo como sistema (fenotipo)
• Los grupos de investigación están integrados principalmente por biólogos (biólogos
moleculares, bioquímicos, microbiólogos, etc), pero los médicos también participan
• Se trabaja en
• el campo químico: nuevas moléculas
• el campo biológico: sobre tejidos o cultivos celulares, consorcios bacterianos,
modelos animales
• Puede pasar posteriormente a una fase de investigación aplicada, desarrollo e innovación
(I+D+i)

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ENSAYOS CLÍNICOS
• Es investigación experimental in vivo en humanos, poniendo a prueba un nuevo fármaco
o tratamiento
• Exige investigación previa en células o en modelos animales
• Los sujetos de la investigación se dividen en dos grupos: experimental y de control,
utilizando el sistema de “doble ciego”
• Es la más exigente desde el punto de vista ético dado que se interviene al ser humano

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DE LA BÁSICA A LA CLÍNICA

Cultivo Modelo
Humanos
celular animal

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DIFERENCIA ENTRE INVESTIGACIÓN
EXPERIMENTAL Y OBSERVACIONAL
• En la investigación experimental el grupo investigador manipula al menos una variable
y se trabaja sobre grupos aleatorios (grupo experimental y grupo de control)
• Manipula la variable independiente para observar qué le sucede a la variable
dependiente, es decir, cómo influye la primera en la segunda
• En la investigación observacional el grupo investigador no manipula variable alguna,
sólo las valora:
• Midiéndolas sin son cuantitativas
• Categorizándolas o estableciendo su estado si son cualitativas
• También hay investigación cuasiexperimental: cuando se manipula una variable (el
factor de exposición), pero los grupos no son aleatorios
• Los ensayos clínicos son siempre experimentales; la investigación epidemiológica puede
ser experimental, cuasiexperimental y observacional (ésta última es la más común)

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EPIDEMIOLOGÍA
TRABAJA SOBRE POBLACIONES
• Estudia la distribución y frecuencia de fenómenos de salud
• Tiene en cuenta sus determinantes en poblaciones específicas
• Se aplica a solución y control de problemas sociales de salud

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TIPOS DE INVESTIGACIÓN EPIDEMIOLÓGICA
• Descriptiva
• Diagnósticos de morbilidad o de mortalidad
• Encuestas de frecuencia
• Series de tiempo (evolución cronológica)
• Analítica (posible asociación causal: correlacional o explicativa)
• Experimental
• Seguimiento o cohorte
• Casos y controles
• Cross sectional

Se estudiarán en otra presentación de powerpoint

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OTRA MANERA DE VERLO: POR FASES DE
PROFUNDIZACIÓN

Explicativa
Correlacional
Descriptiva
Exploratoria

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CLASIFICACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN
EPIDEMIOLÓGICA SEGÚN CONTEXTO TEMPORAL
El contexto temporal se refiere a los datos
• De corte transversal (presente): es el caso de la encuestas de prevalencia
• Longitudinal
• Retrospectivo (pasado): se basan en registros, historias clínicas, bases de datos
• Prospectivo (futuro): por ejemplo la evaluación de una intervención
• Mixtos: combina los dos anteriores

No confundir el tiempo de lo datos con el

tiempo de ejecución de la investigación
que va en el cronograma

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 UNIDAD 2: PROTOCOLOS

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UN PROTOCOLO ES UN PROYECTO ESCRITO
• Un proyecto escrito o protocolo es un documento de planeación organizado con
una estructura especial (formato) que contiene toda la información pertinente a algo
que se va a hacer en un período de tiempo
• Hay proyectos de todo tipo, como los siguientes:
• De desarrollo (ver por ejemplo los planes de desarrollo de los gobiernos)
• De construcción (de una obra: edificio, carretera, puente, etc)
• De educación (como las campañas de promoción y prevención, educación
ambiental, higiene, etc)
• De intervención (por ejemplo acciones gubernamentales en un barrio o sector con
actividades de desarrollo, construcción, educación, salud, etc)
• De investigación científica (para obtener conocimiento nuevo)

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DOS PROTOCOLOS EN ESTE CURSO
• En el curso de Metodología de Investigación se harán dos
ejercicios en grupo:
• Redacción de protocolo de investigación descriptiva (segundo corte)
• Redacción de protocolo de investigación correlacional (tercer corte)

Estos protocolos no son completos, son parciales y contienen sólo algunos de los
componentes de un proyecto, los ítems más esenciales

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LOS PROTOCOLOS DE PROYECTOS TIENEN
DOBLE PROPÓSITO

• Ser evaluados por personas distintas a sus autores para

eventualmente ser aprobados y financiados (también para
hacerle seguimiento y control mientras se ejecuta y evaluación
final después de ejecutado)
• Sirve a sus propios autores como guía y plan de trabajo
colectivo, coordinado y racional
• Planeación: antes de empezar
• Ejecución: organización de actividades según cronograma
• Evaluación: al terminar

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ESTRUCTURA DEL PROTOCOLO (PARCIAL)

• Portada
1. Planteamiento del problema
2. Justificación
3. Objetivos
4. Fundamentos teóricos
5. Diseño Metodológico
6. Referencias bibliográficas

Hay diferentes modelos, pero con los mismos componentes básicos

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 Marco Problema Diseño

Objetivo
Referencias

Justificación
Teórico Metodológico

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 ABORDAJE
• A partir de un problema social de salud se delimita, acota, operacionaliza y formula un problema de
conocimiento, esto es, un problema de investigación
• El planteamiento del problema debe llegar a una formulación precisa condensada en una pregunta de
investigación y una hipótesis (posible respuesta a la pregunta)
• Por ejemplo, la posible asociación entre una patología o condición de salud específica y un factor de
riesgo (se escoge una población específica en el espacio y el tiempo)
• Se define un alcance, redactando el objetivo general que debe cumplirse justo al terminar la ejecución
del proyecto
• Debemos partir de lo conocido (estado del arte) a lo desconocido (por investigar)
• Lo conocido lo encontramos en la literatura científica (referencias bibliográficas, papers) y en
nuestros conocimientos médicos: con ello construimos el Marco Teórico.
• Con la Justificación buscamos convencer a quién corresponda para aprobar y apoyar financieramente
nuestro proyecto: ahí se responde por qué es importante esta investigación
• La estrategia de investigación se condensa en el Diseño Metodológico acorde al tipo de investigación
(escala, operacionalización de variables, unidad de análisis, muestreo, instrumento, cómo se hará la
captura de datos y su procesamiento)

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PUNTO DE PARTIDA: EL PROBLEMA
• Los problemas de investigación son de conocimiento, es decir, hay algo que nadie conoce y
que se requiere averiguar directo de la realidad.
• Por ejemplo, en el caso de la investigación epidemiológica:
• Datos descriptivos (estadísticas)
• Asociaciones entre una condición de salud y posibles factores asociados,
• Una explicación (causa)
• Evaluación de una intervención
• Los problemas sociales en salud no son problemas de investigación, pero sí son fuente de
problemas de investigación y constituyen su contexto
• De un problema social pueden salir muchos problemas de investigación
• No es correcto decir que el objetivo de una investigación es solucionar un problema
social; el objetivo es producir un conocimiento nuevo que eventualmente puede ayudar a
solucionar el problema social (a eso se le llama impacto de la investigación y se puede
incluir en la justificación como “impacto esperado”)

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EJEMPLO: EL NOVEL CORONAVIRUS
• Un novel coronavirus (SARS-CoV-2 que significa Severe Acute Respiratory Syndrome
Coronavirus 2) produce una nueva enfermedad (COVID-19 o Coronavirus Disease 19) y
genera un problema social de salud de nivel mundial, una potencial pandemia.
• De ahí surgen múltiples problemas de investigación y sus respectivos proyectos de
investigación (sobre el virus, sus formas de transmisión, sus mecanismos como agente
patógeno en el huésped, su cuadro clínico, sus aspectos epidemiológicos, ensayos
clínicos sobre posibles fármacos y tratamientos, etc).
• Cada proyecto de investigación busca un determinado conocimiento y ese sería el
Objetivo general, el cual debe cumplirse al finalizar la investigación.
• Al escribir el protocolo se incluye en la Justificación que se espera que ese conocimiento
que se va a producir al ejecutar el proyecto tenga un impacto positivo, esto es, que
contribuya a la solución del problema días, semanas o meses después de concluido el
proyecto.

JORGE SENIOR
DESCRIPCIÓN DEL PROBLEMA
Estructura:
• Antecedentes: se refiere al contexto, al problema social en el cual se encuentra el
problema de investigación. No siempre los protocolos incluyen este ítem.
• Planteamiento o Formulación del problema: se refiere al problema de investigación que
es un problema de conocimiento y debe ser coherente con el objetivo general. El
planteamiento del problema desemboca en una pregunta de investigación (que es la
mejor forma compacta de formular un problema de investigación).
• Pregunta de investigación: puede aparecer al final del planteamiento del problema o
aparte para destacarla. Debe ser coherente con el objetivo general, la hipótesis de
trabajo y el título del proyecto (coherencia TOPH)
• Hipótesis de trabajo: es una posible solución al problema de conocimiento o la solución
estimada a la pregunta de investigación.

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HIPÓTESIS
EN INVESTIGACIONES EPIDEMIOLÓGICAS
• En investigación descriptiva la hipótesis no es tan importante, por tanto a veces no se
incluye una hipótesis en el protocolo de un proyecto de alcance descriptivo. Cuando se
escribe una hipótesis en este tipo de investigación generalmente es un estimado de las
estadísticas que se espera encontrar. Ejemplo: La incidencia de la enfermedad X en la
población Y en los últimos cinco años ha aumentado.
• En investigación analítica correlacional la hipótesis suele consistir en la estimación de
que existe una asociación entre un posible factor de riesgo (sospecha) y una enfermedad
específica. Ejemplo: Hay una correlación entre tabaquismo y cáncer de pulmón.
• En una investigación explicativa se espera encontrar la causa de un fenómeno, por tanto
la hipótesis suele tener la estructura: el agente X es causa de la patología Y. Ejemplo: el
VIH es causa de SIDA o la bacteria Helicobácter Pylori causa úlcera.

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DIFERENCIA ENTRE CAUSA Y FACTOR DE
RIESGO
• Hay una relación causal entre dos variables cuando la acción de una de ellas (variable
independiente) sobre la otra (variable dependiente) produce un efecto determinado en
ella, esto es, un estado o valor determinado. Es el caso de un agente patógeno y la
patología que produce.
• La presencia en el mismo espacio y tiempo, es decir el contacto, entre la variable
independiente y la dependiente es condición necesaria y/o suficiente para determinado
efecto en la variable dependiente (que adopte determinado valor o estado).
• Por lo general se conocen los mecanismos causales que explican cómo el agente
patógeno produce la patología.
• La relación entre un factor de riesgo y la enfermedad asociada es de tipo probabilístico.
La exposición al factor de riesgo aumenta las probabilidades de contraer la enfermedad
para un individuo, pero no constituye un factor necesario ni suficiente. No todos los que
contraen la enfermedad han estado expuestos ni todos los que han estado expuestos
contraen la enfermedad. Es una correlación estadística.

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COHERENCIA DE TÍTULO, PREGUNTA DE TOPH
INVESTIGACIÓN, HIPÓTESIS Y OBJETIVO GENERAL
• Los 4 deben incluir la variable principal que es la patología singular en estudio
• Si es un estudio correlacional (analítico) deben incluir también la segunda variable principal:
el factor de riesgo
• Debe indicarse la población que es objeto del estudio mediante los criterios de inclusión
debidamente escogidos (por ejemplo, acotamiento geográfico, de sexo, edad, nivel
socioeconómico, etc)
• En ocasiones debe mencionarse explícitamente el tiempo correspondiente a los datos que
alimentarán el estudio
• Los 4 ítems debe ser coherentes con el planteamiento del problema y con el diseño
metodológico.
• La acción: lo que en el objetivo general es un verbo en infinitivo, en el título es un sustantivo
(por ejemplo, si el objetivo general dice “Caracterizar”, el título dice “Caracterización”).

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OBJETIVO GENERAL Y OBJETIVOS ESPECÍFICOS
• El objetivo general es uno solo
• Los objetivos específicos siempre son múltiples, pero no es conveniente que sean
demasiados; usualmente son 3 o 4.
• Los objetivos específicos deben apuntar al logro del objetivo general; no es coherente un
objetivo específico que no contribuya al objetivo general.
• Los objetivos son cualitativos, pero se relacionan con las metas que sí son cuantitativas,
pues las metas siempre deben tener indicadores
• La estructura típica del objetivo general es: verbo en infinitivo; tipo de investigación;
patología; población objeto.
• Ejemplo: Determinar la prevalencia de leucodemia en la población escolar del
municipio de Manaure.

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OBJETIVOS ESPECÍFICOS
• Los objetivos específicos son analíticos, es decir, se definen a partir de dividir
analíticamente el problema de investigación en aspectos y lo usual es que se pueda
trabajar simultáneamente en dirección al cumplimiento de los diversos objetivos
específicos (se dice que son objetivos en paralelo)
• Mientras el objetivo general sólo se cumple al final de la ejecución del proyecto de
investigación, los objetivos específicos a veces pueden cumplirse antes.
• En ocasiones los objetivos se definen por fases, de modo tal que hay que cumplir el
objetivo 1 para empezar a trabajar hacia el objetivo 2, y cuando se cumpla el 2 pasar al
objetivo 3 (se dice que son objetivos en serie o por fases)

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TÍTULO
• El título debe ser informativo, completo y preciso
• Es lo último que se escribe (mientras tanto se usa uno preliminar)
• En proyectos científicos no se utilizan títulos llamativos, literarios, metafóricos,
periodísticos. No se usan adjetivos innecesarios. Para atraer lectores se usan las
palabras clave y la información escueta.
• El título contiene información sobre la acción (tipo de investigación a realizar), las
variables principales, la población objeto (o la unidad de análisis acotada por criterios de
inclusión), el espacio y el tiempo.
• Ejemplos:
• Descriptivo:
• Correlacional

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MARCO TEÓRICO, ESTADO DEL ARTE Y
REFERENCIAS DE BASES DE DATOS MÉDICAS
• Marco teórico: es el conocimiento científico que sustenta el proyecto
• En los dos protocolos del curso de Metodología de Investigación no se escribirá un marco
teórico, sino un plan para la elaboración de un marco teórico: búsqueda y lectura en bases de
datos para informarse del estado del arte.
• El estado del arte es el nivel de conocimiento actual sobre el tema en cuestión (la patología o
condición de salud, los factores de riesgo o agentes patógenos, los mecanismos causales)
• Marco conceptual: elaborar un glosario con los principales conceptos científicos, técnicos o
metodológicos referentes a la patología o condición de salud y factores relacionados
• Marco legal: referenciar normatividad pertinente al tema
• Marco ético: aspectos y requisitos éticos (por ej: consentimiento informado)
• En los dos protocolos se buscarán en bases de datos de la FUSM un mínimo de 10 referencias
pertinentes de papers de la década 2010-2020 y se escribirán en formato APA (también se
acepta formato Vancouver, pero no se pueden mezclar, se escoge o el uno o el otro para todas
las referencias)

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JUSTIFICACIÓN: ¿POR QUÉ ES IMPORTANTE
HACER ESTA INVESTIGACIÓN?
Pistas o tips
• Porque la enfermedad es muy grave (alta tasa de letalidad)
• Porque afecta a mucha gente (o puede afectar: muy contagiosa) (alta prevalencia)
• Porque se ha incrementado su frecuencia (alta incidencia)
• Porque produce mucho daño, dolor, sufrimiento, incomodidades, perjuicios, afecta calidad de
vida o capacidad laboral
• Porque causa perjuicios económicos y sociales (costos)
• Porque hay poco conocimiento y poca investigación sobre ella (es el caso de las enfermedades
raras)
• Porque la investigación puede ser rentable para el financiador (en especial si es un privado)
• Los 5 primeros puntos aluden a beneficios sociales, importantes si el financiador es estatal o
una entidad con objetivos sociales)

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Pertinencia
DISEÑO METODOLÓGICO: ¿CÓMO HACER LA
INVESTIGACIÓN?
• Se precisa el tipo de investigación
• Se hace el cuadro de operacionalización de variables (principales y de control)
• Para cada variable debo saber: su definición, el tipo de escala con el cual voy a medirla o
categorizarla, la unidad de medida si es cuantitativa, los estados o valores que puede adoptar
la variable
• Se caracteriza el universo y la muestra o muestras: criterios de inclusión y exclusión, aleatoria
o no, tamaño, la unidad de análisis, qué datos buscamos.
• Tabla de contingencia (próximo powerpoint)
• Cómo vamos a capturar los datos (fuentes, instrumento)
• Registros: archivos, historias clínicas, bases de datos
• Directo de la realidad (unidad de análisis)
• Objetivo: observación, medición, pruebas de laboratorio
• Subjetivo: entrevistas, encuestas, grupos focales
• Cronograma (diagrama de Gantt)

JORGE SENIOR
Debe ampliarse en clase y en el próximo powerpoint
VIDEO SOBRE CONCEPTOS, VARIABLES,
ESCALAS Y MAGNITUDES
https://www.youtube.com/watch?v=tQqprPD8BBI&t=22s

Se puede buscar en youtube como Presentación sobre variables La hora de la ciencia

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