LEGISLACION FARMACEUTICA

1.-INTRODUCCION AL CURSO
La legislación farmacéutica se orienta principalmente a garantizar que estén
disponibles los medicamentos eficaces e inocuos de buena calidad, y que
suministre información correcta acerca de ellos

A esos cometidos se atiende las leyes sobre los medicamentos, las

disposiciones farmacéuticas y los reglamentos farmacéuticos. El organismo de
reglamentación farmacéutica es el órgano ejecuto

En algunos países existen leyes y reglamentos que rigen las practicas de

prescripción y dispensación para asegurar un uso adecuado de los
medicamentos, que son aspectos importantes de la política farmacéutica
nacional que requieren apoyo legislativo y reglamentario
MEDICAMENTOS
EFICACES, INOCUOS
(BUENA CALIDAD
(BPM)

LF LOGRAR
BPPRESCRIPCION
BPD

2.- ¿QUÉ SE DEBE REGLAMENTAR?

Las instalaciones, las personas y las prácticas que intervienen en la
fabricación, importación, distribución, adquisición, el suministro y la venta de
medicamentos así como la promoción y publicidad de los medicamentos. Se
debe reglamentar las preparaciones farmacéuticas

6.-
1.-
PREPARACIÓN
FABRICACION
FARMACEUTICA
(Lab.
Farmacéutico)
5.-PROMOCION Y 2.-
PUBLICIDAD
(Lab. Farmacéutico) L IMPORTACION
(R.S.)

4.-
ADQUISICION F 3.- DISTRIBUCION
(Distribuidoras,
Ventas droguerías)
BPA BPA
BPAdquisicion
3.- ¿QUIÉN REGULA?
La responsabilidad primaria se le da a los gobiernos pero también
corresponde un rol importante a las asociaciones profesionales públicas y
privadas.

4.- ¿CUÁLES SON LAS SANCIONES?

 Medidas administrativas
 Sanciones legales (amonestaciones, multas, retirada de licencia, medidas
penales )

5.-DEFINICION DE NORMAS LEGALES

La norma jurídica es una regla o precepto de carácter obligatorio u ordenación
dictada por la autoridad competente del caso, con un criterio de valor y cuyo
incumplimiento trae aparejado una sanción. Generalmente las normas jurídicas
imponen deberes y confiere derechos. INPONEN

La ley del (latín= legis) es una norma jurídica dictada por el legislador. Es decir,
un precepto establecido por la autoridad competente, en que se manada o se
prohíbe algo en consonanciacon la justicia. Su incumplimiento amerita una
sanción.

Según el jurista panameño CESAR QUINTERO en su libro derecho constitucional

la ley es: “UNA NORMA JURIDICA DICTADA POR UNA AUTORIDAD PUBLICA QUE
A TODOS ORDENA, PROHIBE O PERMITE Y A LA CUAL TODOS DEBEN
OBEDIENCIA”

6.- CARACTERISTICAS
6.1.- GENERALIDAD.- La ley comprende a todos aquellos que se encuentran en
las condiciones prescritas por ello sin excepción de ninguna
clase.

6.2.- OBLIGOTORIEDAD.- Tiene carácter inperartivo, atributivo es decir que por

una parte establece obligaciones y por otra otorga
derechos. Esto significa que siempre hay una voluntad
que manda, somete y otra que obedece

La ley impone sus amndatos incluso en en contra de la voluntad de sus

destinatarios . Ser incumplimiento da lugar a una sanción o un castigo
Impuesto por ello mismo
6.3 PERMANECERIA: las leyes se dictan con carácter indefinido permanente
para un numero indeterminado de casos o de hechos ,y solo
dejara tener urgencia mediante su derogacionpor leyes
posteriores

.4 ABSTRACTA E IMPERSONAL: Las leyes no se emiten para regular o resolver

casos individuales, ni para personas o grupos determinados, su impersonalidad
y abstracción los conducen a la generalidad

6.5 SE REPUTA CONOCIDA: Nadie puede invocar su desconocimiento o

ignorancia para dejar de cumplir