A-Installation Qualification Protocol IQ-FAT PDF

A
MST200
MACCHINA STRIP
PROTOCOLLO QUALIFICA INSTALLAZIONE (IQ-FAT)
STRIP MACHINE
INSTALLATION QUALIFICATION PROTOCOL (IQ-FAT)
CLIENTE:
CUSTOMER:
PHARCO PHARMACEUTICALS
MATRICOLA N°:
SERIAL N°:
L2080005
ORDINE N°:
ORDER N°:
91140+ 91210 MARCHESINI
GROUP
PROTOCOLLO QUALIFICA INSTALLAZIONE (IQ-FAT) / INSTALLATION QUALIFICATION PROTOCOL (IQ-FAT) MST200-L2080005-1-0
/
2 A
Approvazione Iniziale Protocollo di Validazione
NOME FIRMA DATA
NOME FIRMA DATA
NOME FIRMA DATA
Validation Protocol Initial Approval
NAME SIGNATURE DATE
NAME SIGNATURE DATE
NAME SIGNATURE DATE
Marchesini Group S.p.A.

R
MARCHESINI
GROUP A
Sede Legale ed Amministrativa / Registered Administrative Office: Via Nazionale, 100 - 40065 PIANORO (BO) ITALIA
Div. PACKSERVICE: LATINA Via Belice, 13/15 Tel. 0773.40391 Fax 0773.403916
MST200
/
MACCHINA STRIP / STRIP MACHINE
PROTOCOLLO QUALIFICA INSTALLAZIONE (IQ-FAT) / INSTALLATION QUALIFICATION
PROTOCOL (IQ-FAT)
CLIENTE:
CUSTOMER:
PHARCO PHARMACEUTICALS
MATRICOLA N°:
SERIAL N°:
L2080005
Manuale redatto in conformità con la direttiva 2006/42/CE

Realizzato dal Dipartimento Documentale (Redazione/Grafica) della Marchesini Group S.p.A. in collaborazione con la
Direzione Tecnica Progettuale.
Traduzioni realizzate con la collaborazione della Agenzia Intradoc S.r.l., Società di Traduzioni operante in conformità
EN 15038_2006
Manual drawn up in conformity with EEC directive 2006/42/EC

Created by the Marchesini Group S.p.A. Documentation Department (Editing/Graphic) in collaboration with the
Technical Design Department.
Translated in collaboration with Intradoc S.r.l., a translation company which operates in conformity with EN 15038_2006
Codice Manuale: IQL2080005FAT10

Manual Code:
Ultima data di stampa: 13/01/2011 N° pagine totali: 85

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4 A
Elenco Versioni Pubblicate
Codice Manuale: Data: Descrizione:
IQL2080005FAT10 13/01/2011 Versione Originale
List Of Version Issued
Manual Code: Date: Description:
IQL2080005FAT10 13/01/2011 Original Version

A
5

Indice Generale

General Index
MARCHESINI
GROUP
Indice Generale / General Index
6
/
A
Approvazione Iniziale Protocollo di Validazione .......................................................................................................... 2
Elenco Versioni Pubblicate.............................................................................................................................................. 4
PRESENTAZIONE DOCUMENTAZIONE ................................................................................................. 9
Generalità ........................................................................................................................................................................ 10
Simbologia per la rappresentazione dei testi ............................................................................................................... 11
Suddivisione delle pagine ............................................................................................................................................... 12
Tipologia delle firme....................................................................................................................................................... 12
DESCRIZIONE MACCHINA ...................................................................................................................... 13
Identificazione................................................................................................................................................................. 14
Principio Di Funzionamento - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 15
Requisiti Di Costruzione - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 17
Optional Inclusi - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 18
Dispositivi Di Sicurezza Per Il Controllo Del Processo - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 19
Funzioni Della Macchina - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 20
Filosofia dei controlli - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 25
Caratteristiche Della Macchina..................................................................................................................................... 26
Dati fisici - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 26
Logica di controllo - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 27
Logica attrezzatura - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 27
Disposizioni di legge - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 27
Ergonomia - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 28
Design e protezione - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 28
Documentazione - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 29
Rilevazione Errori .......................................................................................................................................................... 30
Validation Protocol Initial Approval ..............................................................................................................................2

List Of Version Issued ......................................................................................................................................................4
INTRODUCTION TO THE DOCUMENTATION.......................................................................................9
General.............................................................................................................................................................................10
Symbols which represent text ........................................................................................................................................11
Subdivision of the pages .................................................................................................................................................12
Type of signatures ...........................................................................................................................................................12
MACHINE DESCRIPTION ..........................................................................................................................13
Identification ...................................................................................................................................................................14
Functional Description - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -15
Construction Requirements- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -17
Included Optional- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -18
Safety Devices For Process Check - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -19
Machine Functions - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -20
Philosophy of controls - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -25
Machine Characteristics.................................................................................................................................................26
Phisical Datas- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -26
Control logic - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -27
Equipment logic - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -27
Law disposal - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -27
Ergonomy - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -28
Design and protection - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -28
Documentation - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -29
Error Log .........................................................................................................................................................................30

MST200-L2080005-1-0 PROTOCOLLO QUALIFICA INSTALLAZIONE (IQ-FAT) / INSTALLATION QUALIFICATION PROTOCOL (IQ-FAT)
A 7
/
DIAGRAMMA ATTREZZATURA..............................................................................................................31
Flusso Processi Macchina...............................................................................................................................................32
Flusso Controllo Hardware - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -34
Flusso Controllo Software - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -35
Pannello Operatore, PLC - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -36
Sicurezze e Protezioni - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -37
CONTENUTO DELLA DOCUMENTAZIONE..........................................................................................39

Manuale 1 “Documentazione di riferimento” ..............................................................................................................40
Manuale 2 “Specifiche per la produzione” ...................................................................................................................41
Manuale 3 “Quadri comando e/o pannelli di controllo” .............................................................................................41
Manuale 4 “Calibrazione, aggiustamento”...................................................................................................................42
Manuale 5 “Parti di ricambio” ......................................................................................................................................42
Manuale 6 “Impianto elettrico”.....................................................................................................................................43
Manuale 7 “Impianto pneumatico”...............................................................................................................................43
Manuale A “Documentazione di validazione” .............................................................................................................44
SPECIFICHE PRODOTTI E COMPONENTI ...........................................................................................45
Prodotti da trattare.........................................................................................................................................................46
Accordi sulla qualità - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -46
TEST IQ...........................................................................................................................................................47
Obiettivo...........................................................................................................................................................................48
Esecuzione Dei Test - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -49
EQUIPMENT DIAGRAM .............................................................................................................................31

Machine Process Flow ....................................................................................................................................................32
Hardware Check Flow - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -34
Software Check Flow - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -35
Control Panel, PLC - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -36
Safety Devices and Protections- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -37
DOCUMENTATIONS DETAIL ...................................................................................................................39

Manual 1 “Reference documentation”..........................................................................................................................40
Manual 2 “Production specifications” ..........................................................................................................................41
Manual 3 “Command and/or control panel” ...............................................................................................................41
Manual 4 “Calibration, adjustment” ............................................................................................................................42
Manual 5 “Spare parts” .................................................................................................................................................42
Manual 6 “Electrical system” ........................................................................................................................................43
Manual 7 “Pneumatic system” ......................................................................................................................................43
Manual A “Validation documentation”........................................................................................................................44
PRODUCT AND COMPONENT SPECIFICATIONS...............................................................................45
Products to be processed ................................................................................................................................................46
Quality agreement - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -46
IQ TESTS.........................................................................................................................................................47
Objective ..........................................................................................................................................................................48
Test Execution - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -49

8
/
A
ELENCO E MODULO DI NON CONFORMITÀ...................................................................................... 51
MODULI TEST IQ ........................................................................................................................................ 55
NON CONFORMITY LIST AND MODULE..............................................................................................51
IQ TEST MODULES......................................................................................................................................55

A
9
MARCHESINI GROUP S.P.A.

Presentazione Documentazione
MARCHESINI GROUP S.P.A.

Introduction to the Documentation
MARCHESINI
GROUP
MARCHESINI GROUP S.P.A. / MARCHESINI GROUP S.P.A. L2080005-1-0
Presentazione Documentazione / Introduction to the Documentation
10 A
Generalità
º Tutta la documentazione tratta gli argomenti in funzione del tipo di utilizzatore finale con il quale si intende
colloquiare.
º Il contenuto degli argomenti della documentazione è comunque e sempre integrato con note riguardanti la sicurezza
nelle varie fasi operative di ogni singola procedura.
La combinazione di questi concetti e le varie nozioni operative fornite identifica una documentazione redatta in
conformità con le richieste della specifica normativa 2006/42/CE.
º Come completamento, nella documentazione vengono trattati in modo analogo anche gli argomenti relativi
all’aspetto prevenzione, considerando conservazione e qualità dell'impianto.
Si raccomanda di leggere attentamente la sezione “Sicurezza ed Antinfortunistica” nel capitolo 1 “Documentazione di

Riferimento”, che tratta:
º Sicurezza sugli impianti (Regole, Norme, Specifiche, Livello sonoro)
º Qualifiche operative degli utilizzatori finali (Limitazioni di intervento)
º Segnaletica antinfortunistica e dispositivi di sicurezza.
General
º All of the documentation deals with the subjects according to the type of final user addressed.
º However, the documentation always includes safety notes relative to the various operating stages for each
procedure.
The combination of these concepts and the various operating concepts supplied is characteristic of documentation
drawn up in conformity with the requirements of 2006/42/EC.
º The documentation deals similarly with preventive measures, considering plant quality and conservation.
Study the “Safety and Accident Prevention” section in chapter 1 “Reference Documentation”, which deals with:
º Plant safety (Rules, Standards, Specifications, Noise level)
º Final user operating qualifications (Limitations on operation)
º Accident prevention indications and safety devices.

L2080005-1-0 MARCHESINI GROUP S.P.A. / MARCHESINI GROUP S.P.A.
A 11
Simbologia per la rappresentazione dei testi

Tutte le parti della documentazione sono divise per SEZIONI, ogni sezione può a sua volta essere suddivisa per
ARGOMENTI, ed in fine ogni argomento può essere suddiviso in SOTTOARGOMENTI.
Di seguito viene mostrata la rappresentazione di questi LIVELLI DI TITOLO:
TITOLO DI SEZIONE
TITOLO DI ARGOMENTO
TITOLO DI SOTTOARGOMENTO
Symbols which represent text

The documentation is divided into SECTIONS, each of which may, in turn, be divided according to the HEADINGS and
SUB-HEADINGS .
The following example shows how these HEADINGS are represented:
SECTION TITLE
HEADING
SUB-HEADING

MARCHESINI GROUP S.P.A. / MARCHESINI GROUP S.P.A. L2080005-1-0
12 A
Suddivisione delle pagine
Ogni pagina della documentazione è divisa in due parti:
º La parte superiore della pagina riporta sempre la descrizione in lingua italiana e viene verificata e firmata dai tecnici
del Costruttore/Fornitore.
º La parte inferiore della pagina riporta la descrizione nella lingua del Cliente e viene verificata e firmata dai tecnici del
Cliente.
Tipologia delle firme

All’interno della documentazione è presente una tipologia di approvazione:
NOME FIRMA DATA
Approvazione di una singola voce in esame all’interno di
un elenco
Subdivision of the pages

Each page of the documentation is divided in two parts:
º The upper part of the page always contain the description in italian language and will be verified and signed by the
Manufacturer/Supplier technicians.
º The lower part of the page contain the description in the Customer language and will be verified and signed by the
Customer technicians.
Type of signatures
Inside the documentation there is one type of approval:
NAME SIGNATURE DATE
Approval of a single examined item contained in an
items list

A
13

Descrizione Macchina

Machine Description
MARCHESINI
GROUP
Descrizione Macchina / Machine Description
14 A
Identificazione
Viene verificato che i dati sotto elencati siano correttamente riportati sulla macchina e sulla documentazione relativa.
º Modello Macchina: MST200

º Descrizione: MACCHINA STRIP
º Costruttore: Marchesini Group S.p.A.
º Fornitore: Marchesini Group S.p.A.
º Matricola N°: L2080005
Identification
It is checked that the data below is listed correctly on the equipment concerned and in the applicable documentation.
º Machine Model: MST200

º Description: STRIP MACHINE
º Manufacturer: Marchesini Group S.p.A.
º Supplier: Marchesini Group S.p.A.
º Serial N°: L2080005

A 15
Principio Di Funzionamento
Macchina a ciclo automatico progettata per confezionare in Strip prodotti prevalentemente farmaceutici, quali: capsule,
compresse ed effervescenti.
Il film termosaldabile viene svolto dalle bobine poste su due gruppi di svolgitura ed attraverso dei rulli di passaggio viene
opportunamente guidato e allineato fino alla stazione di saldatura .
Durante il transito verso la stazione di saldatura, la fascia sx viene stampata mediante gruppo a getto di inchiostro.
Durante lo svolgimento del film, il sistema barcode controlla la presenza del pharmacode.
Il prodotto viene alimentato attraverso una tramoggia, dalla quale, per caduta, si trasferisce nella zona di selezione
prodotto.
La zona di selezione è costituita da una vaschetta di raccolta, montata su una base vibrante, che consente di
setacciare, attraverso una griglia forata a formato, polveri e frammenti che potrebbero essere causa di incastri sulla
pista di discesa.
Effettuata la selezione, il prodotto viene convogliato nel gruppo di alimentazione prodotto.
La zona di alimentazione compresse è costituita da un piatto vibrante che ha la funzione di orientare ed incanalare le
compresse direttamente nella pista di discesa.
La pista di discesa prodotto è posta sotto il piatto vibrante, le compresse durante la loro caduta vengono ruotate di 90
gradi mediante degli elicoidi e successivamente vengono depositate direttamente all’interno degli alveoli attraverso un
gruppo di sgancio in fase con i rulli di saldatura.
Durante la discesa delle compresse, un sistema a telecamera, costituito da un illuminatore ed una telecamera, controlla
l’integrità della compressa (frammenti, compressa spezzata).
La stazione di saldatura è costituita principalmente da due rulli saldanti, che presentano sulla loro superficie la
sagomatura degli alveoli a formato, essi ruotando sigillano le compresse all’interno del film.
Functional Description
Automatic-cycle machine designed to package products in Strips, mostly for the pharmaceutical industry (capsules,
tablets and soluble tablets).
The thermoseal film is unwound from the reels situated on two unwinding units and is routed and aligned by guide
rollers as far as the sealing station.
As it travels to the sealing station, the left web is printed by an ink-jet printing unit.
As the packaging material unwinds, the relative notch reading photocell detects the presence of the pharmacode, the
checking scanner trigger is then controlled. This trigger is sent with a length delay, set in the size data.
The product is fed through a hopper, from which it is dropped into the product selection zone.
The selection zone consists of a collection tray, fitted onto a vibrating base, this sieves out all dust and fragments
through a holed grill preventing them from from clogging up the downward track.
Once selection has been carried out the products are conveyed to the product infeed unit.
The tablet infeed zone consists of a vibrating plate that orientates and channels the tablets directly onto the downward
track.
The product downward track is situated underneath the vibrating plate, the tablets are rotated by 90 degrees as they fall,
by helicoids and then are deposited directly into the cavities through a releasing unit in timing with sealing rollers.
The sealing station consists mainly of two sealing rollers, which have the shape of the cavities imprinted on their
surfaces, set to size, these rotate, sealing the tablets inside the film.

16 A
Successivamente la fascia transita sul gruppo di controllo prodotto che, per mezzo di sensori induttivi, è in grado di
rilevare la presenza del prodotto all’interno degli strip.
Nel caso che venga rilevato una mancanza di prodotto nello strip, tale condizione viene memorizzata per poter effettuare lo scarto
dopo l’operazione di taglio tasversale.
Di seguito la fascia transita nel gruppo di taglio e traino longitudinale fino ad arrivare nel gruppo di taglio trasversale
dove avviene la separazione dello strip dalla fascia.
Una volta eseguito il taglio trasversale degli strip, gli stessi vengono immediatamente presi da un gruppo di
prelevamento che li deposita nel pozzetto di accumulo dove vengono raggruppati.
La macchina gestisce la presa e lo scarto del singolo strip utilizzando un braccio di prelevamento costituito da gruppi di
aspirazione autonomi (uno per canale).
Una volta terminato il conteggio delle traslazioni, si aziona il gruppo introduttore che deposita gli strip impilati nella
catena cassetti.
Nel caso che di astucciatrice ferma e/o catena cassetti non in fase la macchina svuota tutti i pozzetti depositando gli strip buoni in
un’apposita vaschetta.
L'intervento dell'operatore è limitato esclusivamente al rifornimento delle bobine termosaldabile.
Subsequently the web is taken to the product check zone this uses a feeler to detect the product inside the strip.
if the lack of product is detected in the strip this condition is memorised in order to reject the strip after the strip has been cut
horizontally.
The web is then fed into the cutting and longitudinal drive unit. It then arrives at the transverse cutter unit where the strip
is separated from the web.
Once transverse cut of the strips has been made the latter are immediately picked up by a pick-up unit which deposits
them in the container where they are gathered together.
The machine manages pick-up and reject of each individual strip by using a pick-up arm that consists of independent
suction units (one per channel).
Once counting of movement has ended the inserter unit that deposits the stacked strips in the bucket chain is activated.
If the cartoning machine is stopped and/or the buckets are not timed properly the machine empties all the container and deposits
the good strips in a tray.
The machine operator’s tasks consist only of changing the heat-seal reels.

A 17
Requisiti Di Costruzione
º I materiali delle parti a contatto con il prodotto sono indicati nella dichiarazione di compatibilità alimentare allegata al
manuale 1 “Documentazione di riferimento”.
º Struttura in acciaio AISI 304S.
º Carterature in acciaio AISI 304S e pannellature in Lexan®.
º Le protezioni sono in Lexan® complete di micro di sicurezza.
º Costruzione a norme GMP.
º Facilmente pulibile ed accessibile.
º La macchina ha la zona della meccanica separata dalla zona produttiva.
º Nella parte posteriore della macchina si trova all’esterno l’armadio dell'impianto elettrico ed all’interno l’impianto
pneumatico.
º Gruppo di prealimentazione prodotto.
º Gruppo di alimentazione prodotto rotativo .
º La chiusura dello strip avviene attraverso un’azione combinata di calore e pressione generata da due rulli saldanti
che portano sulla loro superficie gli alveoli sagomati a formato, che ruotando sigillano il prodotto all’interno del film.
º Il controllo dello strip viene eseguito mediante sensori posizionati su un gruppo di tasteggio diretto che rilevano la
presenza del prodotto all’interno dello strip.
º La preincisione trasversale dello strip viene effettuata al passaggio mediante l’azione di opportune lame posizionate
nel gruppo di taglio trasversale.
º Il taglio longitudinale dello strip avviene mediante un gruppo di taglio rotativo.
º La macchina è dotata di un gruppo scarto che differenzia lo strip vuoto dallo strip semivuoto.
º Gli strip buoni, a seconda del formato impostato, possono essere prelevati dal pick & place per essere impilati nei
pozzetti o possono essere depositati su un nastro di raccolta strip buoni.
Construction Requirements
º Materials in direct contact with the product are indicated inside the “FOOD COMPLIANCE STATEMENTS”
declaration attached to manual 1 “Reference documentation”.
º AISI 304S steel structure
º AISI 304S guard and panelling in Lexan®.
º The guards are in Lexan® and come complete with safety microswitches.
º Construction complies with GMP standards.
º Easily cleaned and accessible.
º The mechanical zone of the machine is separated from the production zone.
º The rear part of the machine houses the electrical system cabinet (external) and the pneumatic system (internal).
º Product prefeed unit.
º Rotating product feeder unit.
º The strips are closed via a combination of heat and pressure generated by the two sealing rollers: these have
shaped-to-size cavities on their surfaces and, as they rotate, seal the product inside the film.
º Strip control is executed by sensors positioned on a direct feeler unit that detects the presence of the product inside
the strip.
º Transverse pre-incision of the strip is made, as it transits, by the blades on the transverse cutting unit.
º The strip is cut longitudinally by a rotary cutter unit.
º The machine has a reject unit that separates the empty strips from the semi-empty ones.
º Depending on the size, the good strips can be picked up by the pick&place and stacked in the containers or can be
deposited on a good strip collection conveyor.

18 A
Optional Inclusi
Gruppo centratura stampa dx
Gruppo stampa a getto d’inchiostro
Gruppo Allineamento Automatico Film
Gruppo Giunzione Film
Gruppo di abbinamento a 90° alla macchina astucciatrice mod. MA80
Gruppo interfaccia operatore TP177
Included Optional
Right Print Centring Unit.
INK-JET Printing Unit
Automatic Film Aligment Unit
Roll joint check unit
90° Connection unit to MA80 Cartoner Machine
TP177 operator interface unit

A 19
Dispositivi Di Sicurezza Per Il Controllo Del Processo

Arresto automatico per insufficiente pressione dell'aria.
Arresto automatico per attivazione carter di sicurezza.
Arresto automatico per attivazione pulsanti di emergenza.
Arresto automatico per anomalia driver.
Arresto automatico per esaurimento delle bobine dei film di processo.
Arresto automatico per rilevamento di tre disassamenti rulli consecutivi.
Arresto automatico per autotest causato da sensori.
Arresto automatico per alta / bassa temperatura rulli di saldatura.
Arresto automatico per anomalia resistenze.
Arresto automatico per anomalia sensore temperatura.
Arresto automatico per temperatura fuori limite nella stazione di saldatura (sicurezza sezione riscaldamento).
Arresto automatico per mancato scarto.
Arresto automatico per anomalia stampante ink-jet
Safety Devices For Process Check

Automatic machine stop due to insufficient air pressure.
Automatic machine stop due to tripped safety guard.
Automatic machine stop caused by pressed emergency pushbutton.
Automatic machine stop due to driver fault
Automatic machine stop due to end of film reel.
Automatic machine stop due to three consecutive roller misalignments.
Automatic machine stop due to sensors selftest.
Automatic machine stop due to high/low sealing roller temperature
Automatic machine stop due to element fault.
Automatic machine stop due to temperature sensor fault.
Automatic machine stop due to excess sealing station temperature (heating section safety).
Automatic machine stop due to reject failure.
Automatic machine stop due to ink-jet printer failure

20 A
Funzioni Della Macchina
Riferimento a schema P&I allegato agli Schemi Elettrici.
Funzione Descrizione
B24.5 Questo proximity determina la posizione di zero delle fasi elettroniche della
Proximity posizione di zero macchina macchina.
S63.7 Tale reed determina la posizione tutta indietro del cilindro di scarto che corrisponde
Reed posizione scarti vuoti alla fase di deposito degli strip nella vaschetta di raccolta scarti.
S63.8 Tale reed determina la posizione tutta avanti del cilindro di scarto che corrisponde
Reed posizione scarti misti alla fase di deposito degli strip nella vaschetta di raccolta scarti.
B31.1
Tale proximity determina il carico minimo sul piatto vibrante di alimentazione
Proximity capacitivo carico compresse
nel piatto vibrante
compresse e da il consenso all'apertura dell'alimentazione.
B42.3
Proximity fase lettura/rottura bobina
sinistra Tali proximity segnalano la rottura del film delle bobine e determinano la fase di
B42.4 lettura del diametro delle bobine.
Proximity fase lettura/rottura bobina
destra
B56.1
Quando è impegnato segnala l'innesto del volantino di azionamento manuale e
Proximity innesto azionamento
manuale
non permette l' avvio della macchina in questa modalità operativa.
B42.5
Tali fotocellule se disimpegnate segnalano la presenza del nastro di giunzione
Fotocellula controllo giunzione destra
bobina, determinando la chiusura dell'alimentazione in corrispondenza dell'arrivo
B42.6
della giunzione in prossimità dei rulli di saldatura.
Fotocellula controllo giunzione sinistra
Machine Functions
Reference to P&I layout enclosed in Electric Diagrams.
Function Description
B24.5 This proximity switch defines the “zero” position of the electronic phases of the
Machine zero position proximity machine.
B9.10 This reed defines the fully retracted position of the reject cylinder that corresponds
Reject outlet flap position reed to the strips-deposited-in-reject-collection-tray phase.
B9.12 This reed defines the fully forwards position of the cylinder that corresponds to the
Good strips outlet flap position reed strips-deposited-in-reject-collection-tray phase.
B31.1
This proximity determines the minimum load on the tablet infeed vibrating plate and
Vibrating plate tablets load capacitive
proximity
gives the consent to opening the infeed.
B42.3
Left reel reading/breakage phase
proximity These proximities signal the breakage of the reel film and determine the reel
B42.4 diameter reading phase.
Right reel reading/breakage phase
proximity
B56.1
When engaged it signals the insertion of the manual operation handwheel and
Manual operation engagement
proximity
does not allow the machine to be started in this operating mode.
B42.5
Right splice control photocell. If uncovered, these photocells signal the presence of the reel splice tape, causing a
B42.6 power shutdown when the splice arrives at the sealing rollers.
Left splice control photocell

A 21
Tale fotocellula ogni volta che legge la tacca di riferimento, rileva i gradi macchina,
li memorizza e li confronta con le fasi di centratura.
B44.2
Se tale valore è in anticipo rispetto alla fase di centratura viene azionato il freno
Fotocellula lettura tacca centratura
stampa a destra
della bobina in modo da riportare la tacca di riferimento in corrispondenza della
fase di centratura. Se tale valore è in ritardo rispetto alla fase di centratura, il film
viene lasciato andare.
B61.1
Proximity posizione di zero taglio Determina il punto di partenza e di arresto del motore taglio rotativo.
rotativo
La cella di carico è posizionata nella stazione di saldatura e rileva il carico
B49.1 - B49.6 esercitato dal rullo mobile rispetto al rullo fisso riportando il valore in consolle.
Sensore rilevamento carico interno La cella di carico nella macchina non è utilizzata come strumento ma come
rullo semplice sensore di rilevamento. Infatti il valore rilevato dalla cella di carico non
corrisponde ai kg realmente applicati sul rullo ma rileva un valore di riferimento.
Questo micro switch è posizionato sulla stazione di saldatura e rileva gli eventuali
micro spostamenti del rullo mobile causati da piccoli frammenti che possono
interporsi tra le parti in contatto dei rulli di saldatura.
S49.4
Può accadere infatti che una compressa non venga rilasciata dallo sgancio nella
Micro disassamento rullo esterno
sua posizione ottimale all'interno della tasca del rulllo di saldatura, andando ad
invadere così la zona di fascia sulla quale deve avvenire la saldatura, provocando
così lo spostamento.
B40.1
Tale proximity se disimpegnato segnala l'apertura del primo blocco di giunzione
Proximity controllo apertura blocco
giunzione bobina sinistra (I)
bobina sinistra determinando il mancato avvio della macchina.
B40.2
Tale proximity se disimpegnato segnala l'apertura del secondo blocco di giunzione
giunzione bobina sinistra (II)
bobina sinistra determinando il mancato avvio della macchina.
Each time this photocell reads the reference mark it detects the machine degrees,
B44.2 memorises them and compares them with the centring phase.
Right print centring notch read if this value is early in respect of the centring phase the reel brake is triggered in
photocell order to return the reference mark in correspondence with the centring phase.
if this value is late in respect of the centring phase, the film is allowed to continue.
B61.1
Determines the rotating cut motor start and stop point.
Rotating cut zero position proximity
The loading cell is positioned in the sealing station and it detects the load exercised
by the mobile roller in respect of the fixed roller, displaying the value on the
console.
B49.1 - B49.6
The load cell in the machine is not used as an instrument but simply
Roller internal load detection sensor
as a detection sensor. In fact the value detected by the load cell does not
correspond to the kg actually applied to the roller but it provides a
reference value.
This microswitch is positioned on the sealing station and detects any micro-shifts of
the mobile roller caused by the small fragments that sometimes wedge between
S49.4
the touching parts of the sealing rollers.
External roller misalignment
microswitch.
A tablet could fail to be released at an optimal position inside the sealing roller
pocket: this causes it to enter the web zone on which sealing is carried out. It is this
incorrect positioning that causes these small shifts.
B40.1
This proximity switch, If released, signals opening of the first left reel splice block
Left reel splice block opening control
proximity switch (I)
and thus prevents machine start-up.
B40.2
This proximity switch, If released, signals opening of the second left reel splice
Left reel splice block opening control
proximity switch (II)
block and thus prevents machine start-up.

22 A
B40.3
Tale proximity se disimpegnato segnala l'apertura del primo blocco di giunzione
giunzione bobina destra (I)
bobina destra determinando il mancato avvio della macchina.
B40.4
Tale proximity se disimpegnato segnala l'apertura del secondo blocco di giunzione
giunzione bobina destra (II)
bobina destra determinando il mancato avvio della macchina.
P51.1 Questi sensori controllano la presenza del prodotto nei canali di alimentazione
(TX1÷TX6 / RX1÷RX6) della pista di discesa rilevando il carico minimo.
Stazione controllo alimentazione nel caso si svuotasse uno o più canali, chiudono l'alimentazione in fase
prodotto (Sensore RX-TX) completando lo strip.
B54.1-B54.2-
B54.3-B54.4 Tali proximity rilevano la presenza del prodotto all'interno dello strip.
Proximity controllo prodotto nello strip
B42.1
Controllo diametro bobina sinistra. Tali fotocellule ad ultrasuoni, determinano il diametro delle due bobine, regolando il
coefficente di frenatura dei due rulli, in questo modo la macchina riesce a svolgere
B42.2 il film con la stessa forza per tutto il suo diametro.
Controllo diametro bobina destra.
B37.1
Fotocellula 1° controllo allineamento Tali fotocellule determinano il corretto allineamento della bobina sinistra. Se
bobina sinistra entrambe risultano impegnate il relativo motore di allineamento corregge la
B37.2 posizione verso l'interno della macchina. Se entrambe sono disimpegnate il relativo
Fotocellula 2° controllo allineamento motore di allineamento corregge la posizone verso l'esterno della macchina.
bobina sinistra
B40.3
This proximity switch, If released, signals opening of the first right reel splice block
Right reel splice block opening control
proximity switch (I)
and thus prevents machine start-up.
B40.4
This proximity switch, If released, signals opening of the
Right reel splice block opening control
proximity switch (II)
second right reel splice block and thus prevents machine start-up.
P51.1
These photodiodes check the presence of products in the downward feeder slope
(TX1÷TX6 / RX1÷RX6)
chutes detecting the minimum load.
Product feeding check station
(Sensors RX-TX) If one or more chute is empty the feeder chutes close while completing the strips.
B54.1-B54.2.1-B54.3.1-B54.4.1-
B54.5.1-B54.6.1 This proximity switch detects product presence inside the strip.
Strip product control proximity switch.
B42.1
Check left reel diameter. These ultrasound photocells, determine the diameter of the two reels,
regulating the braking coefficient of the two reels, in this way the machine can
B42.2 unwind the film with the same strength throughout its diameter.
Check right diameter.
B37.1 These photocells ensure correct alignment of the left reel.

Left reel alignment control photocell 1 If they are both covered the relative alignment motor corrects the position towards
the interior of the machine.
B37.2 If they are both uncovered the relative alignment motor corrects the position
Left reel alignment control photocell 2 towards the exterior of the machine.

A 23
B37.3
Fotocellula 1° controllo allineamento Tali fotocellule determinano il corretto allineamento della bobina destra. Se
bobina destra entrambe risultano impegnate il relativo motore di allineamento corregge la
B37.4 posizione verso l'interno della macchina. Se entrambe sono disimpegnate il relativo
Fotocellula 2° controllo allineamento motore di allineamento corregge la posizone verso l'esterno della macchina.
bobina destra
B37.5
Proximity finecorsa interno bobina Tale proximity determina il finecorsa interno della bobina sinistra.
sinistra
B37.6
Proximity finecorsa esterno bobina Tale proximity determina il finecorsa esterno della bobina sinistra.
sinistra
B37.7
Proximity finecorsa interno bobina Tale proximity determina il finecorsa interno della bobina destra.
destra
B37.8
Proximity finecorsa esterno bobina Tale proximity determina il finecorsa esterno della bobina destra.
destra
B57.8
Questo proximity determina la posizione di zero delle fasi elettroniche della
Proximity per rifasamento motore
introduttore
macchina.
B65.8
Questo proximity determina la posizione di zero delle fasi elettroniche della
Proximity per rifasamento motore
prelevamento strips
macchina.
B37.3 These photocells ensure correct alignment of the of the right reel.
Right reel alignment control photocell If they are both covered the relative alignment motor corrects the
position towards the interior of the machine.
B37.4 If they are both uncovered the relative alignment motor corrects the position
Right reel alignment control photocell towards the exterior of the machine.
B37.5
This proximity switch defines then internal limit of the left reel.
Left reel internal limit proximity switch
B37.6
This proximity switch defines the external limit of the left reel
Left reel external limit proximity switch
B37.7
This proximity switch defines the internal limit of the right reel
Right reel internal limit proximity switch
B37.8
Right reel external limit proximity This proximity switch defines the external limit of the right reel
switch
B57.8
This proximity switch defines the “zero” position of the electronic phases of the
Pusher motor rephasing proximity
switch
machine.
B65.8
This proximity switch defines the “zero” position of the electronic phases of the
Strips picking up motor rephasing
proximity switch
machine.

24 A
B69.1
Fibra ottica avvenuto scarto
pozzetto 1
B69.3
Queste fibre ottiche controllano la mancanza degli strip da depositare nei pozzetti
pozzetto 2
di impilamento (1, 2, 3) nella condizione di scarto degli stessi.
B69.5
pozzetto 3
B69.7
Questo proximity controlla l’effettiva apertura dei flap dei pozzetti
Proximity pozzetti introduttori aperti
B69.8
Questo proximity controlla l’effettiva chiusura dei flap dei pozzetti
Proximity pozzetti introduttori chiusi
B71.1
Proximity gruppo stampa Questo proximity controlla la corretta posizione del gruppo stampa
in posizione
B73.1
Rilevamento fase controllo -----------
codice bobina
B69.1
Container1 reject completed
checking optical Fiber
B69.3
These opticals fibers check the strip missing to leave onto the stacking container
Container 2 reject completed
(1, 2, 3) when the strip is identified like empty or incomplete.
B69.5
Container 3 reject completed
B69.7
Opened inserter container This proximity switch checks the flap opening of stacking container (1, 2, 3)
proximity switch
B69.8
Closed inserter container This proximity switch checks the flap closing of stacking container (1, 2, 3)
proximity switch
B71.1
This proximity switch checks the print unit position
Print unit in position proximity
B73.1
-----------
Reel code check phase survey

A 25
Filosofia dei controlli

La macchina può funzionare da sola ed è azionata tramite i pulsanti di marcia/arresto.
La macchina può essere controllata tramite il pannello operativo che riporta i seguenti comandi:
º Pannello di controllo
Pulsante di marcia
Pulsante di arresto
Pulsante di emergenza
Pulsante di reset
º Display
L’elenco dettagliato delle specifiche voci e delle relative note è riportato nel “MANUALE 3”.
Philosophy of controls
The unit can work stand-alone and is operated by means of the start/stop button.
The machine can be operated by means of the operating panel which has got the following control:
º Control panel
Start pushbutton
Stop pushbutton
Emergency stop pushbutton
Reset pushbutton
º Display
The detailed list of the specific items and their relative notes is reported into “MANUAL 3”.

26 A
Caratteristiche Della Macchina
Dati fisici
Descrizione Dati
Lunghezza ~4330 mm
Larghezza ~1281mm
Dimensioni
Altezza ~2098 mm
Altezza Uscita Prodotto ~890 mm
Velocità Meccanica 200 Sganci/1’ max
Prestazioni
Velocità Di Produzione Dipendente dal formato in lavorazione
Numerati, fermati in morsettiera con
Cavi, Fili E Terminali Elettrici
Impianto
capicorda pinzati
Elettrico Sezione Minima Fili Elettrici Di Potenza 2,5 mm2
Sezione Minima Fili Elettrici Circuiti Di Controllo 0,25 mm2
Machine Characteristics
Phisical Datas
Description Datas
Lenght ~2562 mm
Width ~1281mm
Dimensions
Height ~2098 mm
Working Plane Height ~890 mm
Mechanical Speed 200 Releases/1’ max
Capacity
Production Speed Depending on the working size
Numbered, retained in terminal board with
Cables, Wires And Electrical Terminal
pinced wire terminal
Electrical
System Electrical Power Wires Minimum Section 2,5 mm2
Electrical Control Circuit Wires Minimum Section 0,75 mm2

A 27
Logica di controllo
Gestione standard tramite PLC Siemens S7 con funzione di autodiagnosi dei principali componenti preposti al buon
funzionamento della macchina; eventuali componenti difettosi vengono indicati in forma chiara e comprensibile sul
display.
Quadro di comando mobile con visualizzazione su display TP177 SIEMENS per la gestione della macchina e per il
dialogo con l'operatore.
Il circuito di emergenza è esterno dalla logica del PLC.
Logica attrezzatura
Il processo produttivo viene eseguito e controllato dall’interazione dei dispositivi descritti sino a questa sezione.
L’allegato Diagramma Attrezzatura a pagina 31 mostra il flusso delle principali componenti, dei processi delle sequenze
e delle principali interazioni.
Disposizioni di legge
Si assicura il rispetto delle leggi vigenti in Italia e la conformità alla Direttiva 2006/42/CE. La macchina è completa di
targa CE. Progetto e realizzazione elettrica sono conformi alle norme CEI, VDE ed EN60204.
Control logic
Standard management by means of a Siemens S7 PLC with self diagnosis function of the main component preposed to
the right functioning of the machine; components which are faulty detected are clearly and comprehensible shown on
the display.
Mobile control panel with display TP177 SIEMENS for the management of the machine and to dialogate with the
operator.
The emergency circuit is external to the PLC logic.
Equipment logic
The production process is executed and checked by the interaction of the devices descripted until this section.
The attachment Equipment Diagram on page 31 show the flow of the main components, the process sequences and the
main interactions.
Law disposal
Ensure the respect of the current laws in Italy and the conformity to the EC Directive 2006/42/EC. The machine is
completed with the EC target. Electrical project and realization are in according to the CEI, VDE and EN60204 rules.

28 A
Ergonomia
La macchina è stata progettata in modo da separare tutta la meccanica e la motorizzazione degli organi di movimento
dai moduli funzionali.
La struttura a balcone della macchina consente una totale eliminazione dei residui di produzione e una completa pulizia.
Pulsanti di avvio e arresto in fase, spie e display di segnalazione sono centralizzati in un unico pannello.
Cambio formato facilitato realizzato tramite volantini e scale millimetrate.
Design e protezione
Pannello elettrico a norme, integrato nella parte superiore della struttura ad un'altezza tale da agevolare i comandi e
facilitare il controllo visivo.
Pannellatura delle cappe trasparente in lexan, così da permettere la visione all'operatore di tutto il ciclo di lavorazione.
Protezione antinfortunistica totale, integrata nella struttura macchina, con dispositivi di sicurezza su tutte le parti apribili.
Ergonomy
The machine has been designed to separate all the mechanics and moving part drive systems from the functional
modules.
The cantilever machine structure eliminates all production residues and ensures complete cleanliness.
In-phase start-stop keys, indicator/warning lights and message display are all incorporated on a single panel.
Size changeover made easier by use of handwheels and millimetre scales.
Design and protection

Electrical panel integrated in the upper side of the structure positioned at a height that facilitate the command and the
visual check.
Upper panel guards in lexan, so that the operator can visual check all the packaging cycle.
Total safety guards protection, integrated in the machine structure, with safety devices on all the opening parts.

A 29
Documentazione
La seguente documentazione è necessaria per l’esecuzione della validazione.
I principali argomenti dei documenti sono riportati in Contenuto Della Documentazione a pagina 39.
NOME FIRMA DATA
6 - Impianto Elettrico
7 - Impianto Pneumatico
A - Documentazione Di Validazione
Documentation
The following documentation is necessary to executing the validation.
The main arguments of the documents are enclosed in Documentations Detail on page 39.
NAME SIGNATURE DATE
6 - Electrical System
7 - Pneumatical System
A - Validation Documentation

30 A
Rilevazione Errori
Tutte le anomalie riscontrate sono riportate in questo error log. La loro risoluzione verrà verificata prima di terminare ed
approvare la Qualificazione dell’Installazione.
No. DESCRIZIONE NOME FIRMA DATA
Error Log
All deviations observed are entered in this error log. It will be checked whether the faults have been remedied before the
Installation Qualification is finished and approved.
No. DESCRIPTION NAME SIGNATURE DATE

A
31

Diagramma Attrezzatura

Equipment Diagram
MARCHESINI
GROUP
Diagramma Attrezzatura / Equipment Diagram
32 A
Flusso Processi Macchina
Caricamento bobine Caricamento del prodotto nella

Tramoggia
Passaggio del film sui rulli di

svolgimento
Selezione delle compresse e
trasferimento del prodotto nel
gruppo di alimentazione
compresse (vibratore rotativo).
Controllo centratura stampa

su fascia bobina dx
Allineamento e incanalamento
delle compresse nella pista di
Stampa sx della fascia BARCODE discesa
Controllo a Telecamera
Saldatura dello strip
segue
Machine Process Flow
Reel loading Product loaded into hopper
Passage of film onto

unwinding rollers
Tablet sorting and product
transfer into tablet feed unit
(rotating vibrator).
Print centring control

Print on left web on right reel web
Alignment and channelling of
tablets onto drop chute
BARCODE
Camera Checking
Strip sealing
Continued

A 33
Controllo Prodotto nello strip
Traino, preicisione e taglio

trasversale dello strip
Taglio longitudinale dello strip
Scarto degli strip vuoti Scarto degli strip

Impilamento in pozzetti
(nella cassetta di raccolta incompleti
strip vuoti) di uscita
(nella cassetta di raccolta
strip incompleti)
Introduzione nella catena

cassetti astucciatrice
Product-in-strip control
Transfer, pre-incision and

transverse cut of strip
Longitudinal cut of the strip
Stacking into outfeed

container
Rejecting of empty strip Rejecting of incomplete

(on empty strip strip
collection container) (on incomplete strip Inserting into Cartoner
collection container)
bucket conveyor

34 A
Flusso Controllo Hardware
Alimentazioni di rete Controllo sicurezze principali
Processo macchina
Stati e sicurezze di processo
PLC Macchina Porta MPI Porta RS232
Pannello di controllo Drivers
Hardware Check Flow
Supply connections Main safeties check
Machine process
Process status and safeties
Thermoregulators
Machine PLC RS232 Port
Control panel

A 35
Flusso Controllo Software
Pannello operatore
IN CPU OUT
Sicurezze e protezioni
Funzionalità macchina
Software Check Flow
Control panel
IN CPU OUT
Safety and protective devices
Machine functions

36 A
Pannello Operatore, PLC
Pannello Operatore
DB106
PLC S7
Tabella intefaccia PLC-OP
Control Panel, PLC
Operator panel
DB106 PLC S7
PLC-OP interface table

A 37
Sicurezze e Protezioni
Le sicurezze sono divise in:
º Sicurezze per l’operatore
Sono gestite completamente in elettromeccanica
º Sicurezze meccaniche
Sono gestite dal PLC e non sono escludibili
º Sicurezze logiche
Sono gestite dal PLC e possono essere escluse dal pulsante a distanza
Safety Devices and Protections

The safeties are divided in:
º Operator safety devices
Are completely controlled by the electromechanical
º Mechanical safety devices
Are controlled by the PLC and may not be switched off
º Logic safety devices
Are controlled by the PLC and may be overridden with the remote push button

38 A
QUESTA PAGINA É STATA LASCIATA

INTENZIONALMENTE BIANCA
THIS PAGE HAS DELIBERATELY BEEN

LEFT BLANK

A
39

Contenuto Della Documentazione

Documentations Detail
MARCHESINI
GROUP
Contenuto Della Documentazione / Documentations Detail
40 A
Di seguito viene riportato un estratto degli argomenti principali trattati nella documentazione.
Per la precisa locazione delle parti che interessano all’interno del manuale, si deve fare riferimento all’indice generale
del manuale in questione.
Manuale 1 “Documentazione di riferimento”

º Limitazioni sull’uso dell’impianto
º Documentazione (Scopo, custodia, aggiornamento)
º Riferimenti a normative
º Sicurezza ed antinfortunistica
Limitazioni, regole, vincoli e simbologia adottata sugli impianti.
º Supporto per l’utilizzatore
Schede precompilate per la richiesta di supporto tecnico, segnalazione anomalie, ordine parti di ricambio.
º Principali dati tecnici
Grado di protezione, temperatura/umidità limite di utilizzo, tensione, frequenza, potenza assorbita/installata, consumo/pressione
aria compressa, consumo/temperatura acqua, consumo/pressione vuoto, consumo/pressione/temperatura vapore, circuito di
raffreddamento, livello di pressione acustica.
º Lay-out dell’impianto
º Schemi movimentazione imballo/impianto
º Dichiarazioni di conformità e del fabbricante
Following is reported an extract of the main arguments descripted in the documentation.

For the exact location of the interesting parts inside the manual, should be refer to the general index contained in the
manual.
Manual 1 “Reference documentation”

º Introduction to the documentation
º Limitations on plant use
º Documentation (Scope, storage, update)
º References to standards
º Safety and accident prevention
Limits, rules, bonds and symbols adopted on the plant.
º User aids
Pre-compiled sheets for request of technical support, fault signal, spare parts order.
º Main technical data
Degree of protection, range of temperature/humidity, voltage, frequency, absorbed/installed power, compressed air consumption/
pressure, water consumption/temperature, vacuum consumption/pressure, steam consumption/pressure/temperature, cooling
circuit, acoustic pressure level.
º Plant Lay-out
º Packing/plant displacements diagram
º Conformity and manufacturer declarations

A 41
Manuale 2 “Specifiche per la produzione”

º Composizione dell’impianto
º Posizioni di lavoro dell’operatore
º Descrizione del funzionamento dell’impianto
º Descrizione ed ubicazione della strumentazione
º Comportamento nelle situazioni di emergenza
º Preparazione/predisposizione al lavoro
Controllo ambiente di lavoro, alimentazione materiali, avviamento, controllo e fine produzione.
º Pulizia/manutenzione di fine produzione
Principali operazioni per garantire un normale stato di igiene e sicurezza.
º Procedure di analisi segnalazioni e/o presunti guasti
Specifiche descrittive messaggi display con eventuale rimando a schede di intervento.
º Schede di intervento
Schede semplificate per la soluzione di inconvenienti particolari.
Manuale 3 “Quadri comando e/o pannelli di controllo”

º Descrizione dei controlli
º Interfaccia operatore
Struttura programma, guida all’uso dell’interfaccia.
º Descrizione comandi specifici
Elenco dettagliato delle funzioni personalizzate.
Manual 2 “Production specifications”

º Plant configuration
º Operator working position
º Description of plant operation
º Description and location of the instruments
º Emergency procedures
º Preparation/preparing for work
Working ambient check, materials feeding, start-up, check and end of production.
º End of production cleaning/maintenance
Main operations to ensure a normal level of hygiene and safety.
º Procedure for the analysis of indications and/or suspected faults
Display messages specifications with eventual return to job sheets.
º Job sheets
Simplified sheets for the solution of particular inconvenients.
Manual 3 “Command and/or control panel”

º Description of the controls
º Operator interface
Program structure, interface usage guide.
º Customized control description
Detailed list of the personalized function.

42 A
Manuale 4 “Calibrazione, aggiustamento”
º Impostazione condizioni sicurezza operativa
º Uso delle attrezzature a corredo
º Uso dei dispositivi di regolazione
º Cambio formato, ottimizzazione dispositivi
º Schede tecniche di impostazione
º Fasature sull’impianto
Tabelle riassuntive dei controlli con eventuale rimando alle schede tecniche di intervento.
º Manutenzione preventiva
Tabelle riassuntive dei controlli con eventuale rimando alle schede tecniche di intervento.
º Schede tecniche di intervento
Schede semplificate per l’esecuzione di controlli od eventuali aggiustamenti.
Manuale 5 “Parti di ricambio”

º Sostituzione di parti (in sicurezza)
º Ordinazione delle parti di ricambio
º Consultazione delle tavole esplosi
º Indice generale gruppi
º Tavole gruppi macchina base, accessori, alimentazione
Manual 4 “Calibration, adjustment”

º Setting operating safety conditions
º Using the equipment supplied
º Using the adjustment devices
º Size change-over, device optimization
º Technical setting sheets
º Plant phasing
Resuming tables of the checks with eventual return to the technical job sheets.
º Preventive maintenance
Resuming tables of the checks with eventual return to the technical job sheets.
º Technical job sheets
Simplified sheets for execution of checks or eventual adjustments.
Manual 5 “Spare parts”

º Substituting parts (in safe conditions)
º Ordering spare parts
º Referring to exploded illustrations
º Main index of units
º Main machine, accessories, feed units illustrations

A 43
Manuale 6 “Impianto elettrico”

º Schemi elettrici
º Schemi componenti elettronici
º Schema P&I
º Diagramma delle fasi elettriche
º Distinta componenti
Sigla, descrizione, costruttore, tipo, note.
Manuale 7 “Impianto pneumatico”

º Legenda simboli utilizzati
º Schemi pneumatici
º Distinta apparecchiature
Nome, descrizione, costruttore, tipo, codice Marchesini.
Manual 6 “Electrical system”

º Electric diagrams
º Electronic components diagrams
º P&I lay-out
º Electrical phases diagram
º Devices list
Name, description, manufacturer, type, notes.
Manual 7 “Pneumatic system”

º Used symbols legend
º Pneumatic diagrams
º Devices list
Name, description, manufacturer, type, Marchesini code.

44 A
Manuale A “Documentazione di validazione”
Suddiviso in due documenti separati:
º I.Q.: Protocollo qualifica installazione
Descrizione dell’installazione, test IQ
º O.Q.: Protocollo qualifica operazioni
Test hardware e software.
Manual A “Validation documentation”

Divided in two separate documents:
º I.Q.: Installation qualification protocol
Installation description, IQ tests
º O.Q.: Operation qualification protocol
Hardware and software test.

A
45

Specifiche Prodotti E Componenti

Product And Component Specifications
MARCHESINI
GROUP
Specifiche Prodotti E Componenti / Product And Component Specifications
46 A
Prodotti da trattare
L’impianto è costruito per confezionare i seguenti prodotti:
Dimensione Spessore Dimensione Strip Tipo Film /

Codice formato
prodotto prodotto (larghezza x lungh.) Dimensione Fascia
F1 - CURAM 1gr 22,3 mm x 10,2 mm 7,9 mm 126 mm x 74 mm 152 mm
F2 - CURAM 625mg 21,3 mm x 10,3 mm 5,7 mm 126 mm x 74 mm 152 mm
Accordi sulla qualità

Tutti i prodotti ed i componenti da confezionare devono rispettare le caratteristiche di qualità necessarie.
Products to be processed
The installation are designed for packaging the following products:
Product Product Strip dimension Type of Film /

Size code
dimension Thickness (width x length) Web dimension
F1 - CURAM 1gr 22,3 mm x 10,2 mm 7,9 mm 126 mm x 74 mm 152 mm
F2 - CURAM 625mg 21,3 mm x 10,3 mm 5,7 mm 126 mm x 74 mm 152 mm
Quality agreement
All the product and component to be packed must be as per quality agreement.

A
47

Test IQ

IQ Tests
MARCHESINI
GROUP
Test IQ / IQ Tests
48 A
Obiettivo
Questi test consistono nel verificare la corrispondenza tra gli schemi elettrici e pneumatici ed i componenti installati, le
impostazioni di sensori, strumenti e interruttori magnetotermici, test I/O, ecc.
I test vengono eseguiti:
º Internamente presso il Costruttore/Fornitore, dopo l’installazione del software sul sistema, dai tecnici del Costruttore/
Fornitore
º Durante il “Factory Acceptance Test” (FAT) dai tecnici del Cliente con il supporto dei tecnici del Costruttore/Fornitore
Objective
These tests consist of verifying the conformity of electrical and pneumatic components to the diagrams, the settings of
sensors, instruments and thermomagnetic switches, I/O testing, etc.
The tests will be executed:
º Internally at the Manufacturer/Supplier after implementation of the software on the system by the Manufacturer/
Supplier technicians
º During “Factory Acceptance Test” (FAT) by Customer technicians with support of Manufacturer/Supplier technicians

Test IQ / IQ Tests
A 49
Esecuzione Dei Test

I test possono essere eseguiti da chiunque nel modo seguente:
º Prendere il test relativo alla funzione della macchina da controllare.
º Eseguire l'operazione specificata nel riquadro "Metodo Test".
º Verificare la risposta della macchina all'azione compiuta, descritta nel riquadro "Risultato del Test".
Se il comportamento della macchina corrisponde al "Risultato del Test", segnare con una X la voce "Conforme". In caso
contrario segnare con una X la voce "Non Conforme". Eventuali commenti andranno specificati nell'apposito riquadro.
È prevista la possibilità di firmare il test da parte del costruttore e da parte del Cliente nelle persone di chi ha eseguito il
test e di chi lo ha approvato. Una volta eseguiti tutti i test si deve compilare il "RESOCONTO PIANO TEST".
Queste pagine andranno compilate nel seguente modo:
º Prendere il test descritto nella lista " RESOCONTO PIANO TEST ".
º Verificare l'esito del test.
Se il test è “Conforme” segnare con una X la voce "BUONO" e la data di esecuzione nella colonna “DATA TEST”.
Se il test è “Non Conforme” segnare con una X la voce "ERRATO", la data di esecuzione nella colonna “DATA TEST” e
procedere come segue.
Test Execution
The tests may be carried out by any member of personnel as follows:
º Refer to the test relative to the machine function to be checked.
º Carry out the operation described in the “Test Method” section.
º Check the machine’s response upon completion of the said operation, described in the “Test Results” section.
If the machine’s behaviour corresponds to the description in this section, mark the “Accepted” box with an X. If it does
not, mark the “Not Accepted” box with an X. Record any comments in the space provided.
Space is provided for the signatures of the manufacturer and the Customer, represented by the person who carried out
the test and the person who approved it. Upon completion of all tests, complete the “TEST PLAN REPORT”.
This pages should be compiled as follows:
º Refer to test described in the “TEST PLAN REPORT” list.
º Check the test result.
If the test result is “Accepted”, mark the “PASS” box with an X and the date of the test in the “TEST DATE” column.
If the result is “Not Accepted”, mark the “FAIL” box with an X, the date of the test in the “TEST DATE” column and
proceed as follows.

Test IQ / IQ Tests
50 A
Nel caso in cui un test risultasse errato si deve compilare il modulo di non conformità relativo, nel seguente modo:
º Indicare nell' "ELENCO NON CONFORMITÀ" il modulo della non conformità aperto. Esempio:
ELENCO NON CONFORMITÀ
NUMERO NC RIFERIMENTO A: ESITO DATA CHIUSURA
1 Test n° 10 NEGATIVO 02/06/2002
º Controllare il "RESOCONTO PIANO TEST" e compilare un modulo di non conformità per ogni test risultato
ERRATO.
Compilare il "MODULO DI NON CONFORMITÀ" indicando il numero del modulo, indicando nel riquadro
"DESCRIZIONE DELLA NON CONFORMITÀ" il motivo per cui il test è risultato “Non Conforme” ed indicando nel
riquadro "AZIONE CORRETTIVA" la soluzione per rendere il test “Conforme”.
Firmare il modulo di non conformità in questo modo:
º Alla voce "EMESSO DA" dovrà firmare chi ha eseguito il test.
º Alla voce "CORRETTO DA" dovrà firmare chi ha eseguito l'azione correttiva.
º Alla voce "APPROVATO DA" dovrà firmare chi approva l'azione correttiva.
º Di fianco ad ogni firma si dovrà mettere anche la data.
Una volta corretto il test ERRATO si dovrà indicare la Data di Chiusura del modulo di non conformità nell' "ELENCO
NON CONFORMITÀ" e nel “RESOCONTO PIANO TEST”. Quando il test sarà corretto e quindi sarà risultato BUONO si
dovrà procedere nel modo seguente. Esempio:
ELENCO NON CONFORMITÀ
NUMERO NC RIFERIMENTO A: ESITO DATA CHIUSURA
1 Test n° 10 NEGATIVO 02/06/2002 05/06/2002
If a test results in a fail, complete the relative non conformity module as follows:
º Indicate the non conformity module opened in the “NON CONFORMITY LIST”. Example:
NON CONFORMITY LIST
NC NUMBER REFERRED TO RESULT CLOSURE DATE
1 Test n° 10 NEGATIVE 02/06/2002
º Check the “TEST PLAN REPORT” and complete a non conformity module for each test resulting in a FAIL.
Complete the “NON CONFORMITY MODULE”, indicating the module number. In the “DESCRIPTION OF NON
CONFORMITY” section, write the reason why the test resulted “Not Accepted”, and in the “CORRECTIVE ACTION”
section write the action to be taken so that the test results “Accepted”.
The non conformity module must bear the following signatures:
º Under “ISSUED BY”, the signature of the person who carried out the test.
º Under “CORRECTED BY”, the signature of the person who implemented the corrective action.
º Under “APPROVED BY”, the signature of the person who approved the corrective action.
º Each signature must be dated.
Once the conditions which caused the test to result in a FAIL have been corrected, indicate the Closure Date for the non
conformity module in the “NON CONFORMITY LIST” and in the “TEST PLAN REPORT”. When corrective action has
been implemented relative to test and the test results in a PASS proceed as follow. Example:
NON CONFORMITY LIST
NC NUMBER REFERRED TO RESULT CLOSURE DATE
1 Test n° 10 NEGATIVE 02/06/2002 05/06/2002

A
51

Elenco e Modulo di Non Conformità

Non Conformity List and Module
MARCHESINI
GROUP
Elenco e Modulo di Non Conformità / Non Conformity List and Module
/
52 A
Pag. _____ di _____
ELENCO NON CONFORMITÀ Page of
NON CONFORMITY LIST
T FAT T SAT
NUMERO NC RIFERIMENTO A: ESITO: DATA CHIUSURA:

NC NUMBER: REFERRED TO: RESULT: CLOSURE DATE:

A 53
/
Pag. ______ di ______

Page of
N°______ MODULO DI NON CONFORMITÀ
NON CONFORMITY MODULE
T FAT T SAT
ITEM:
SEZIONE
SECTION:
MECCANICO ELETTRICO FUNZIONALE SOFTWARE

T MECHANICAL T ELECTRICAL T FUNCTIONAL T
CODICE ERRORE CRITICO ELETTRICO
CODE T CRITICAL ERROR T ELECTRICAL
FUNZIONALITÀ MODIFICATA O AGGIUNTA ELETTRICO
T ADDITIONAL OR REVISED REQUIREMENT T ELECTRICAL
MODIFICA MESSAGGIO DISPLAY MODIFICA DESCRIZIONE
T DISPLAY MESSAGE MODIFY T DESCRIPTION MODIFY
DESCRIZIONE NON CONFORMITÀ
DESCRIPTION OF NON CONFORMITY:
AZIONE CORRETTIVA
CORRECTIVE ACTION
EMESSO DA: DATA:

ISSUED BY: DATE:
CORRETTO DA: DATA:
CORRECTED BY: DATE:
APPROVATO DA: DATA:
APPROVED BY: DATE:

/
54 A


LEFT BLANK

A
55

Moduli Test IQ

IQ Test Modules
MARCHESINI
GROUP
Moduli Test IQ / IQ Test Modules
/
56 A


LEFT BLANK

A 57
/
no
to
N°. Titolo Modulo Data Test Data Chiusura
ra
uo
Er
B
1 _ ALLACCIAMENTO ELETTRICO_____________________________________
2 _ VERIFICA INSTALLAZIONE PROGRAMMI
_____________________________
3 _ ELENCO COMPONENTI PNEUMATICI_______________________________
4 _ LAYOUT COMPONENTI PNEUMATICI________________________________
5 _ CONTROLLO IMPIANTO PNEUMATICO______________________________
6 _ CONTROLLO IMPIANTO PNEUMATICO______________________________
7 _ ELENCO COMPONENTI ELETTRICI_________________________________
8 _ LAYOUT PANNELLO ELETTRICO___________________________________
9 _ LAYOUT COMPONENTI ELETTRICI
__________________________________
10 _ LAYOUT QUADRO COMANDI
_______________________________________
11 _ VERIFICA INPUT_________________________________________________
12 _ VERIFICA OUTPUT_______________________________________________
13 _ IMPOSTAZIONE PARAMETRI AZIONAMENTI__________________________
14 _ IMPOSTAZIONE PARAMETRI TERMOREGOLATORI____________________
15 _ CONTROLLO CABLAGGIO ELETTRICO______________________________
CUSTOMER RESERVED
No. Module Title Test Date Closure Date
ss
li
Fa
Pa
1 _ ELECTRIC CONNECTION__________________________________________
2 _ PROGRAMS INSTALLATION VERIFY________________________________
3 _ PNEUMATIC COMPONENTS LIST___________________________________
4 _ PNEUMATIC COMPONENTS LAYOUT_______________________________
5 _ PNEUMATIC SYSTEM CHECK______________________________________
6 _ PNEUMATIC SYSTEM CHECK______________________________________
7 _ ELECTRIC COMPONENTS LIST
_____________________________________
8 _ ELECTRIC PANEL LAYOUT________________________________________
9 _ ELECTRIC COMPONENTS LAYOUT_________________________________
10 _ CONTROL PANEL LAYOUT________________________________________
11 _ INPUT VERIFY___________________________________________________
12 _ OUTPUT VERIFY_________________________________________________
13 _ DRIVERS PARAMETERS SETTING__________________________________
14 _ THERMOREGULATORS PARAMETERS SETTING______________________
15 _ ELECTRICAL CABLING CHECK_____________________________________
A 58
/
no
to
N°. Titolo Modulo Data Test Data Chiusura
ra
uo
Er
B
CUSTOMER RESERVED
No. Module Title Test Date Closure Date
ss
li
Fa
Pa


A /
Test N°. 1 Rif. Specifiche
Titolo Test ALLACCIAMENTO ELETTRICO

Metodo Test
Verificare la tensione di allacciamento, la frequenza, il numero delle fasi e la presenza del neutro e della terra della macchina.
Risultato del Test

I dati di allacciamento elettrico corrispondono a quanto definito nelle specifiche, sulla targa elettrica della macchina e sul Manuale
6 “Impianto Elettrico” fornito, avente codice EL2080005:
Tensione 400 V; Frequenza 50 Hz; Fasi: 3; Neutro (Si/No) Si; Terra (Si/No) Si.
Commenti
Testato da: Testimone:

Conforme
Firma: Firma:
Non Conforme Data: Data:
CUSTOMER RESERVED
Test No. 1 Specification Ref.
Test Title ELECTRIC CONNECTION

Test Method
Verify the connection tension, the frequency, the phases number, the neutral and earth presence on the machine.
Test Result
The electric connection data corresponds to the data defined on the specifications, on the electric plate on the machine and on the
supplied Manual 6 “Electric System” with code EL2080005:
Tension 400 V; Frequency 50 Hz; Phases: 3; Neutral (Yes/No) Yes; Earth (Yes/No) Yes.
Comments
Tested by: Witness:

Accepted
Signature: Signature:
Not Accepted Date: Date:

A /
Titolo Test VERIFICA INSTALLAZIONE PROGRAMMI

Metodo Test
Attraverso il display, entrare nei MENU, sottomenu MENU DI SERVIZIO e selezionare la voce LISTA VERSIONI. Verificare i nomi
dei programmi e la versione installata.
Risultato del Test

Il nome del programma e la versione corrispondono a quanto segue.
Programma Display: L2080005H Vers. 1.0
Programma PLC: L2080005S Vers. 1.0
Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED
Test Title PROGRAMS INSTALLATION VERIFY

Test Method
Through the display, enter the MENU, submenu SERVICE MENU and select the item VERSION LIST. Verify the name of the
programs and the version installed.
Test Result
The name of the program and the version installed corresponds to the following.
Display Program: L2080005H Vers. 1.0
PLC Program:L2080005S Vers. 1.0
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

A /
Titolo Test ELENCO COMPONENTI PNEUMATICI

Metodo Test
Verificare la corretta identificazione e descrizione dei componenti pneumatici presenti ed installati sulla macchina, facendo
riferimento alle pagine 034, 035, 036 del Manuale "Impianto Pneumatico" fornito, avente codice WL2080005.
Risultato del Test

I componenti pneumatici installati sulla macchina corrispondono a quanto descritto nel Manuale "Impianto Pneumatico".
Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED
Test Title PNEUMATIC COMPONENTS LIST

Test Method
Verify the correct identification and description of the pneumatic components presents and installed on the machine, with reference
to the pages 034, 035, 036 of the supplied Manual “Pneumatic System" with code WL2080005.
Test Result
The pneumatic components installed on the machine corresponds to the description in the Manual “Pneumatic System".
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

A /
Titolo Test LAYOUT COMPONENTI PNEUMATICI

Metodo Test
Verificare il corretto posizionamento e la corretta identificazione dei componenti pneumatici presenti sulla macchina confrontandola
con la pagina 025 “Schema Disposizione Apparecchiature Pneumatiche” del Manuale "Impianto Pneumatico” fornito, avente codice
WL2080005.
Risultato del Test

Tutti i componenti installati sulla macchina corrispondono ai layout inseriti nel Manuale "Impianto Pneumatico”.
Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED
Test Title PNEUMATIC COMPONENTS LAYOUT

Test Method
Verify the correct positioning and the correct identification of pneumatic components presents on the machine comparing with page
025 “Layout of Pneumatics Equipments Diagram” of the supplied Manual “Pneumatic System” with code WL2080005.
Test Result
All the components installed on the machine correspond to the layouts included on the Manual “Pneumatic System”.
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

A /
Titolo Test CONTROLLO IMPIANTO PNEUMATICO

Metodo Test
Verificare la corretta installazione dell'impianto pneumatico rispetto al Manuale 7 “Impianto Pneumatico” fornito, avente codice
WL2080005.
Risultato del Test

Pag. 010: Conforme R - Non Conforme R Firma _______________
Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED
Test Title PNEUMATIC SYSTEM CHECK

Test Method
Verify the correct installation of the pneumatic system respect the supplied Manual 7 “Pneumatic System” with code WL2080005.
Test Result
Page 010: Accepted R - Not Accepted R - Signature _______________
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

A /
Titolo Test CONTROLLO IMPIANTO PNEUMATICO

Metodo Test
Verificare la corretta installazione dell'impianto pneumatico rispetto al Manuale 7 “Impianto Pneumatico” fornito, avente codice
WL2080005.
Risultato del Test

Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED
Test Title PNEUMATIC SYSTEM CHECK

Test Method
Verify the correct installation of the pneumatic system respect the supplied Manual 7 “Pneumatic System” with code WL2080005.
Test Result
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

A /
Titolo Test ELENCO COMPONENTI ELETTRICI

Metodo Test
Verificare la corretta identificazione e descrizione dei componenti elettrici presenti ed installati sulla macchina, facendo riferimento
alle pagine Z-ZDIST.1, Z-ZDIST.2, Z-ZDIST.3, Z-ZDIST.4, Z-ZDIST.5, Z-ZDIST.6, Z-ZDIST.7, Z-ZDIST.8, Z-ZDIST.9, Z-ZDIST.10
e Z-ZDIST.11 della Distinta Materiali del Manuale 6 "Impianto Elettrico" fornito, avente codice EL2080005.
Risultato del Test

I componenti elettrici installati sulla macchina corrispondono a quanto descritto nel Manuale 6 "Impianto Elettrico".
Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED
Test Title ELECTRIC COMPONENTS LIST

Test Method
Verify the correct identification and description of the electric components presents and installed on the machine, with reference to
the Materials List pages Z-ZDIST.1, Z-ZDIST.2, Z-ZDIST.3, Z-ZDIST.4, Z-ZDIST.5, Z-ZDIST.6, Z-ZDIST.7, Z-ZDIST.8, Z-ZDIST.9,
Z-ZDIST.10 and Z-ZDIST.11 of the supplied Manual 6 "Electrical System" with code EL2080005.
Test Result
The electric components installed on the machine corresponds to the description in the Manual 6 "Electrical System".
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

A /
Titolo Test LAYOUT PANNELLO ELETTRICO

Metodo Test
Verificare il corretto posizionamento e la corretta identificazione dei componenti elettrici presenti nel pannello confrontandola con la
pagina B00 del Manuale “Impianto Elettrico” fornito, avente codice EL2080005.
Risultato del Test

Tutti i componenti del pannello elettrico corrispondono al layout inserito nel Manuale “Impianto Elettrico”.
Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED
Test Title ELECTRIC PANEL LAYOUT

Test Method
Verify the correct positioning and the correct identification of the electric components present on the panel comparing with page B00
of the supplied Manual “Electrical System” with code EL2080005.
Test Result
All the electric components correspond to the layout included on the Manual “Electrical System”.
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

A /
Titolo Test LAYOUT COMPONENTI ELETTRICI

Metodo Test
Verificare il corretto posizionamento e la corretta identificazione di sensori e fotocellule presenti sulla macchina confrontandola con
le pagine B01, B02, B03 del Manuale “Impianto Elettrico” fornito, avente codice EL2080005.
Risultato del Test

Tutti i sensori e le fotocellule installati sulla macchina corrispondono ai layout inseriti nel Manuale “Impianto Elettrico”.
Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED
Test Title ELECTRIC COMPONENTS LAYOUT

Test Method
Verify the correct positioning and the correct identification of sensors and photocells presents on the machine comparing with pages
B01, B02, B03 of the supplied Manual “Electrical System” with code EL2080005.
Test Result
All the sensors and photocells installed on the machine correspond to the layouts included on the Manual “Electrical System”.
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

A /
Titolo Test LAYOUT QUADRO COMANDI

Metodo Test
Verificare il corretto posizionamento e la corretta identificazione dei componenti elettrici presenti nel pannello confrontandola con la
pagina B04 del Manuale “Impianto Elettrico” fornito, avente codice EL2080005.
Risultato del Test

Tutti i componenti del pannello elettrico corrispondono al layout inserito nel Manuale “Impianto Elettrico”.
Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED
Test Title CONTROL PANEL LAYOUT

Test Method
Verify the correct positioning and the correct identification of the electric components present on the panel comparing with page B04
of the supplied Manual “Electrical System” with code EL2080005.
Test Result
All the electric components correspond to the layout included on the Manual “Electrical System”.
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

A /
Titolo Test VERIFICA INPUT

Metodo Test
Verificare il corretto collegamento di tutti gli ingressi ai moduli del sistema di controllo, facendo riferimento alle pagine P01-001,
P01-002, P03-001, P04-001 and P06-001 del Manuale "Impianto Elettrico" fornito, avente codice EL2080005, per l'identificazione
dei fili.
Per i pulsanti, i sensori e le fotocellule simulare il loro intervento ed osservare l'accensione e/o lo spegnimento del led relativo sul
modulo ingressi.
Risultato del Test

Tutti gli ingressi sono correttamente collegati e corrispondono a quanto riportato nel Manuale "Impianto Elettrico".
Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED
Test Title INPUT VERIFY

Test Method
Verify the correct connection of all the input modules of the control system, with reference to the pages P01-001, P01-002, P03-001,
P04-001 and P06-001 of the supplied Manual "Electrical System" with code EL2080005, for the wires indentification.
For pushbuttons, sensors, photocells, simulate their intervention and verify the lighting up and/or the switching off of the relative led
on the input module.
Test Result
All the inputs are correctly connected and corresponds to what indicated into Manual "Electrical System".
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

A /
Titolo Test VERIFICA OUTPUT

Metodo Test
Verificare il corretto collegamento di tutte le uscite dei moduli del sistema di controllo, facendo riferimento alle pagine P01-001,
P01-002, P02-001, P05-001 e P06-001 del Manuale "Impianto Elettrico" fornito, avente codice EL2080005, per l'identificazione dei
fili.
Risultato del Test

Tutte le uscite sono correttamente collegate e corrispondono a quanto riportato nel Manuale "Impianto Elettrico".
Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED
Test Title OUTPUT VERIFY

Test Method
Verify the correct connection of all the output modules of the control system, with reference to the pages P01-001, P01-002,
P02-001, P05-001 e P06-001 of the supplied Manual "Electrical System" with code EL2080005, for the wires indentification.
Test Result
All the outputs are correctly connected and corresponds to what indicated into Manual "Electrical System".
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

A /
Titolo Test IMPOSTAZIONE PARAMETRI AZIONAMENTI

Metodo Test
Verificare l’impostazione dei parametri degli azionamenti, facendo riferimento alle pagine Y-SLVD, Y-SLVDPS e Y-SLVDPS1 del
Manuale "Impianto Elettrico" fornito, avente codice EL2080005.
Risultato del Test

Le impostazioni corrispondono a quanto descritto nel Manuale "Impianto Elettrico".
Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED
Test Title DRIVERS PARAMETERS SETTING

Test Method
Verify the settings of the parameters of the drivers, with reference to the pages Y-SLVD, Y-SLVDPS and Y-SLVDPS1 of the supplied
Manual "Electrical System" with code EL2080005.
Test Result
The settings corresponds to the description in the Manual "Electrical System".
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

A /
Titolo Test IMPOSTAZIONE PARAMETRI TERMOREGOLATORI

Metodo Test
Verificare l’impostazione dei termoregolatori, facendo riferimento alla pagina Y-TGFPS del Manuale "Impianto Elettrico" fornito,
avente codice EL2080005.
Risultato del Test

Le impostazioni corrispondono a quanto descritto nel Manuale "Impianto Elettrico".
Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED
Test Title THERMOREGULATORS PARAMETERS SETTING

Test Method
Verify the settings of the thermoregulators, with reference to the page Y-TGFPS of the supplied Manual "Electrical System" with
code EL2080005.
Test Result
The settings corresponds to the description in the Manual "Electrical System".
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

A /
Titolo Test CONTROLLO CABLAGGIO ELETTRICO

Metodo Test
Verificare il corretto cablaggio della macchina rispetto al Manuale 6 “Impianto Elettrico” fornito avente codice EL2080005.
Risultato del Test

Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED
Test Title ELECTRICAL CABLING CHECK

Test Method
Verify the correct cabling of the machine respect the supplied Manual 6 “Electrical System” with code EL2080005.
Test Result
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

A /

Metodo Test
Risultato del Test

Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED

Test Method
Test Result
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

A /

Metodo Test
Risultato del Test

Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED

Test Method
Test Result
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

A /

Metodo Test
Risultato del Test

Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED

Test Method
Test Result
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

A /

Metodo Test
Risultato del Test

Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED

Test Method
Test Result
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

A /

Metodo Test
Risultato del Test

Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED

Test Method
Test Result
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

A /

Metodo Test
Risultato del Test

Pag 65: Conforme R - Non Conforme R Firma _______________
Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED

Test Method
Test Result
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

A /

Metodo Test
Risultato del Test

Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED

Test Method
Test Result
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

A /

Metodo Test
Risultato del Test

Pag A01: Conforme R - Non Conforme R Firma _______________
Pag A02: Conforme R - Non Conforme R Firma _______________
Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED

Test Method
Test Result
Page A01: Accepted R - Not Accepted R - Signature _______________
Page A02: Accepted R - Not Accepted R - Signature _______________
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

A /

Metodo Test
Risultato del Test

Pag. X0-001: Conforme R - Non Conforme R Firma _______________
Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED

Test Method
Test Result
Page X0-001: Accepted R - Not Accepted R - Signature _______________
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

A /

Metodo Test
Risultato del Test

Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED

Test Method
Test Result
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

A /

Metodo Test
Risultato del Test

Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED

Test Method
Test Result
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

A /

Metodo Test
Risultato del Test

Commenti

Conforme
Firma: Firma:
CUSTOMER RESERVED

Test Method
Test Result
Page X51-001: Accepted R - Not Accepted R - Signature _______________EL2080005
Comments
Tested by: Witness:

Accepted

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Marchesini Group S.p.A.

Manuale redatto in conformità con la direttiva 2006/42/CE

Manual drawn up in conformity with EEC directive 2006/42/EC

Codice Manuale: IQL2080005FAT10

Ultima data di stampa: 13/01/2011 N° pagine totali: 85

Codice Manuale: Data: Descrizione:

IQL2080005FAT10 13/01/2011 Versione Originale

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Manual Code: Date: Description:

IQL2080005FAT10 13/01/2011 Original Version

Marchesini Group S.p.A.

PROTOCOLLO QUALIFICA INSTALLAZIONE (IQ-FAT)

INSTALLATION QUALIFICATION PROTOCOL (IQ-FAT)

Validation Protocol Initial Approval ..............................................................................................................................2

Marchesini Group S.p.A.

CONTENUTO DELLA DOCUMENTAZIONE..........................................................................................39

EQUIPMENT DIAGRAM .............................................................................................................................31

DOCUMENTATIONS DETAIL ...................................................................................................................39

Marchesini Group S.p.A.

MODULI TEST IQ ........................................................................................................................................ 55

NON CONFORMITY LIST AND MODULE..............................................................................................51

Marchesini Group S.p.A.

MARCHESINI GROUP S.P.A.

MARCHESINI GROUP S.P.A.

Si raccomanda di leggere attentamente la sezione “Sicurezza ed Antinfortunistica” nel capitolo 1 “Documentazione di

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Simbologia per la rappresentazione dei testi

Symbols which represent text

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Tipologia delle firme

Subdivision of the pages

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PROTOCOLLO QUALIFICA INSTALLAZIONE (IQ-FAT)

INSTALLATION QUALIFICATION PROTOCOL (IQ-FAT)

º Modello Macchina: MST200

º Machine Model: MST200

Marchesini Group S.p.A.

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Dispositivi Di Sicurezza Per Il Controllo Del Processo

Safety Devices For Process Check

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B37.1 These photocells ensure correct alignment of the left reel.

Marchesini Group S.p.A.

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Filosofia dei controlli

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Marchesini Group S.p.A.

Design and protection