Antiguamente la calidad no se contemplaba, entre más cantidad y al menor tiempo se produjera un

determinado artículo, mejor.

Cuando se comenzó a instaurar el concepto de calidad para aplicarlo en el laboratorio se definió como
realizar el procedimiento correcto, hacerlo bien y satisfacer al cliente (paciente)

En cuanto a lo que nos compete que el área microbiológica para poder cumplir con lo que se definia
como calidad se debe poner en práctica una serie de acciones que le permitan asegurar que se están
llevando a cabo bien los procedimientos. Esto significa que deben ser controlados una serie de factores
y eventos, tales como el monitoreo de medios de cultivo, reactivos, instrumentos, procedimientos y que
se debe poner especial énfasis en la capacitación permanente del personal.

Control de calidad en este caso, son las “técnicas operativas, que facilitan la realización de un monitoreo
diario de los procedimientos practicados en el laboratorio, lo que permite detectar errores en la
ejecución de una técnica e identificar problemas que se presenten con los reactivos de uso diario o
esporádico.” Tiene que ser un compromiso de todos, desde las autoridades más altas, hasta los
trabajadores con menos responsabilidades

Un programa de control de calidad debe incluir:

- Manual de Procedimientos
- Validación de metodologías y equipos
- Desarrollo de ciclos de educación continua
- Procesos de bio seguridad
- Supervisión sobre los reportes generados en el trabajo diario.

El control de calidad en un laboratorio microbiológico, debe evaluar y documentar el desempeño de

todos los aspectos de sus procedimientos. Esto incluye la calidad de la muestra, la eficiencia de los
reactivos, los medios de cultivo, el funcionamiento de los diversos instrumentos o equipos y la
verificación o validación de los resultados obtenidos.

Control de calidad de las muestras clínicas:

La apropiada selección, recolección y transporte de las muestras clínica.
Es responsabilidad del laboratorio proveer ésta información en forma clara y que sea fácilmente
incorporada en la metodología de trabajo de todas las salas de atención y hospitalización, la cual debe
estar siempre accesible al personal de enfermería y medicina.

- La muestra debe ser representativa del proceso infeccioso.

- Importante evitar la contaminación con microorganismos de la flora normal del área afectada.
- Selección del lugar anatómico correcto de donde se obtendrá la muestra, utilizar la
técnica apropiada y los instrumentos o elementos adecuados para su obtención.
 • Se debe recolectar un volumen apropiado de muestra para evitar los resultados falsos
negativos.
• Se debe identificar cada muestra con el nombre del paciente y su número de
identificación.
• Se debe colocar la muestra en un recipiente adecuado para su transporte, con el fin
de asegurar la sobrevivencia del posible agente infeccioso.
• Por último, se debe evitar derramar la muestra y mantener en todo momento las
medidas de bio seguridad apropiadas.

Control de calidad de los medios de cultivo:

5el nombre del producto, nombre de la casa proveedora, fecha de recibo, fecha de expiración, número
de lote y fecha en que se abrió el frasco

Las pruebas básicas de control de calidad de los medios preparados deben incluir:
medición del pH, pruebas de esterilidad, capacidad de crecimiento y reacción, aspecto, dureza
y profundidad del agar.

3. Control de Calidad de reactivos:

4. Control de calidad de las tinciones:

El control de calidad de éstos tintes debe realizarse primero con cada nuevo lote, luego
basta con un control seminal

Control de calidad de la prueba de sensibilidad : con cepas atcc

tiras de E-test o métodos de sensibilidad para sistemas automatizados o semi

automatizados, se recomienda utilizar cepas ATCC. Cada nuevo lote de estos insumos
debe evaluarse antes de su uso rutinario y luego una vez al mes, si no existe cambio
de lote en ese periodo.
Control de calidad de equipos:
7.1 Todos los instrumentos utilizados en el laboratorio deben estar respaldados por un programa de
control de calidad y de mantenimiento preventivo y correctivo, basados en las instrucciones del
fabricante y los procedimientos establecidos.

Control de calidad externo:

9.1 Es recomendable que los laboratorios de microbiología puedan participar en programas de
evaluación externa. Estos programas miden la capacidad del laboratorio para evaluar
una muestra desconocida y llegar a un resultado seguro.
9.2 Estos controles de calidad externos pueden ser nacionales o internacionales.
Un buen nivel en la calidad de la atención brindada al paciente sólo puede lograrse cuando los resultados de
pruebas diagnósticas son comunicados a tiempo a los responsables de las decisiones terapéuticas.

comunicación efectiva y oportuna

incorporen procedimientos para asegurar la notificación oportuna de situaciones de riesgo,

detectadas a través de exámenes o pruebas diagnósticas en las áreas de Anatomía
Patológica, Laboratorio e Imagenología.
En 1972, Lundberg (3) acuñó el término de “valores críticos” para aquellos indicadores de
un estado fisiopatológico alejado de la normalidad que puede poner en peligro la
vida del paciente, si no se actúa rápidamente y para el que existe tratamiento.

Un procedimiento efectivo de notificación de resultados críticos supone un beneficio importante para la salud del
paciente y un menor gasto asociado a su atención

No se cuenta con valores críticos “Estándares” o aceptados universalmente, pero sí contamos con
recomendaciones internacionales,

Valor critico:

valores que indican que el paciente tiene un elevado riesgo de morbimortalidad y consecuencias adversas

Estratificación de los Valores/Resultados Críticos

Una vez definidos los valores o hallazgos críticos es recomendable estratificarlos según la
urgencia de notificación, estratificacion va asoc al tiempo

este listado esté adaptado a la realidad local del Prestador de salud

6. Recomendaciones para la notificación de resultados críticos

Definir un Procedimiento de notificación de resultados críticos
Es recomendable que el documento que contenga el procedimiento de notificación incluya:
- El Listado de resultados críticos que el Prestador Institucional de Salud defina, acorde a su
organización local y cartera de Servicios. El listado debe ser idealmente el producto de un
trabajo colaborativo entre las especialidades involucradas.
- Estratificación de la urgencia de notificación y el tiempo de notificación asociado a cada
resultado crítico (oportunidad de respuesta).
- Las definiciones de las características del procedimiento en caso de pacientes
hospitalizados o ambulatorios.

La delimitación clara de las responsabilidades en el procedimiento de notificación:

Modo de comunicación
¿Y si contactamos directamente al paciente?
Ante la necesidad de Notificación de un resultado crítico podemos considerar contactar
directamente al paciente y explicarle que alguno de los resultados obtenidos en las pruebas
diagnósticas solicitadas requiere que acuda a su médico o de ser necesario dada la
gravedad del contexto clínico, al Servicio de Urgencias. Esta comunicación debe ser precisa
y clara, intentando no generar alarma o angustia innecesaria al paciente. Es recomendable,
de ser factible, en el caso de solicitar al paciente que acuda a su médico, agendar una hora
o cita durante el mismo procedimiento de notificación.

La notificación de los valores o hallazgos críticos detectados, requieren la comprobación de la información

entregada, por ello, se considera una buena práctica instaurar procedimientos de read-back**, es decir, solicitar a
la persona que recibe la notificación que repita la información recibida.
Qué registrar en la notificación de un resultado crítico
La comunicación realizada, debe quedar registrada en un sistema documental, que permita
mantener la evaluación periódica de la ejecución de este sistema con fines de mejora. Este
registro escrito, es adaptable a los recursos de cada Prestador Institucional de Salud
(informático, manual) y debe contener información como:
 Datos de identificación del paciente
 Prueba diagnóstica/procedimiento diagnóstico realizado.
 Determinación realizada (Laboratorio Clínico)
 Resultado
 Fecha y hora de detección
 Fecha y hora de Notificación
 Identificación de persona que comunica resultado
 Identificación de persona que recibe la comunicación
 Medio por el cual se realiza comunicación
 Confirmación a través de Read-back.
 Motivo por el cual no se puede efectuar comunicación