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Sistema de Gestión de
la Calidad (SGC)
Autoestudio
ISO 9001:2015 & IATF
16949:2016
NOMBRE:
EMPRESA:
SEDE:
Introducción al Autoestudio
FORMACIÓN DEL LÍDER DEL EQUIPO
Este autoestudio ha sido desarrollado para que usted se familiarice con los requisitos para el
participante al curso y repase las Normas ISO 9000:2015, IATF 16949:2015 (incluyendo ISO
9001:2015) e ISO 19011:2018.
El autoestudio consta de cuatro secciones que es necesario sean completadas antes del inicio del
curso:
1. Parte A: Fundamentos de la gestión de la calidad. Esta sección está basada en la Norma
ISO 9000:2015 y tiene la intención de que el participante esté familiarizado con los
principios y los términos y definiciones relacionados con la gestión de la calidad.
2. Parte B: Revisión de los requisitos del SGC ( Obligatorio). Completar esta sección es un
requisito obligatorio de este curso y tiene la intención de que el participante estudie los
requisitos y prepare preguntas específicas para la interpretación de los requisitos. Usted
debe completar y entregar esta sección del autoestudio para que pueda recibir los
certificados del curso.
3. Parte C: Orientación para la auditoría. Esta sección está basada en la Norma ISO
19011:2018 y tiene la intención de que el participante esté familiarizado con los
fundamentos de una auditoría incluidos en este curso. Es altamente recomendado que
usted complete esta sección, ya que las preguntas están relacionadas con los ejercicios
del curso.
4. Parte D: Requisitos del participante. Esta sección tiene la intención de que el participante
esté familiarizado con los requisitos del participante para este curso, incluyendo los
requisitos para la evaluación y examen.
Instrucciones importantes:
Revise las Normas ISO 9000:2015, IATF 16949:2016 (incluyendo ISO 9001:2015) e ISO
19011:2018 y responda a las preguntas incluidas en las partes A, B y C. En caso de que
usted necesite adquirir una copia de las Normas ISO 9000:2015, ISO 9001:2015 or ISO
19011:2018, pónganse en contacto con la entidad autorizada para vender las Normas ISO
en su región; para una copia de la Norma IATF 16949:2016, con el AIAG (www.aiag.org).
Por favor, asegúrese de que su nombre, el nombre de su organización, las fechas y sede
del curso estén indicadas en la portada del autoestudio.
Es recomendable que usted traiga una versión impresa de su autoestudio como referencia
durante el curso.
Si usted no completa y entrega la parte obligatoria de este autoestudio, como se
indica previamente, usted no tendrá derecho a recibir los certificados de este curso.
Una vez completado el autoestudio, envíe una copia electrónica al Representante
Comercial de Plexus International.
Una vez completado el autoestudio enviarlo a Plexus México por e-mail con atención de:
AUDITOR
ISO 9000:2015
¿Cuál es la intención general de estas secciones?
Secciones
2. Conceptos
fundamentales y principios
de la gestión de la calidad
3. Términos y definiciones
Anexo A - Relaciones de
conceptos y su
AUDITOR
representación gráfica
Pages 5, 6, 7 & 8
Parte B - Revisión de los requisitos del SGC (obligatorio)
Favor de leer la Norma. Con sus propias palabras, para cada uno de los capítulos
FORMACIÓN DEL LÍDER DEL EQUIPO
siguientes, describa su intención general. Por ejemplo, reflexione sobre el beneficio
que obtendría su organización al cumplir los requisitos incluidos en cada capítulo?
IATF 16949:2016
(incluyendo ISO ¿Cuál es la intención general de estos capítulos?
9001:2015) Capítulos
4. Contexto de la
organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte
8. Operación
9. Evaluación del
desempeño
10. Mejora
AUDITOR
ISO 19011
Preguntas clave
Cláusulas seleccionadas
¿Cuáles cree usted que sería los roles y
responsabilidades de un auditor, un auditado y el cliente
de cada uno de los tipos de auditoría referidos en las
Notas de esta definición?
7.2.2 Comportamiento
personal
AUDITOR
7.2.3 Conocimientos y
habilidades
7.2.4 Logro de la
Competencia del Auditor
7.2.5 Lideres de los
Equipos Auditores
Los auditores deberían utilizar una herramienta para preparar y realizar la auditoría de
FORMACIÓN DEL LÍDER DEL EQUIPO
los procesos que les hayan sido asignados. Esta herramienta puede ser también útil
para obtener información relevante y la evidencia de la auditoría. Normalmente, estas
herramientas incluyen los siguientes datos:
1. Información clave del proceso: por ejemplo, Nombre, dueño del proceso,
ubicación.
2. Límites del procesos: por ejemplo, descripción de las entradas y salidas, origen
de las entradas (proveedores) y destino de las salidas (clientes), secuencia e
interacción (externa e interna).
3. Actividades del proceso: por ejemplo, una lista de las actividades principales,
referencia a diagramas de flujo, procedimientos documentados.
4. Métodos para la evaluación del desempeño del proceso: por ejemplo,
descripción del seguimiento y medición utilizados para el control eficaz del
proceso, indicadores o métricas del desempeño.
5. Métodos para la operación del proceso: por ejemplo, descripción de la
información necesaria para operar el proceso bajo condiciones controladas,
tales como procedimientos documentados, instrucciones de trabajo, diagramas
de flujo, plan de control, PFMEA, especificaciones, dibujos, ayudas visuales.
6. Recursos necesarios: por ejemplo, descripción de la infraestructura, ambiente
de trabajo, conocimientos de la organización y las personas que son
necesarios para la operación eficaz y eficiente del proceso.
7. Riesgos y oportunidades pertinentes: por ejemplo, áreas específicas donde
pueden identificarse los riesgos y oportunidades pertinentes al proceso y los
vínculos con las herramientas o métodos de análisis de riesgos.
8. Requisitos aplicables: por ejemplo, referencias específicas a las Normas tales
como ISO 9001, IATF 16949, los requisitos legales y reglamentarios
pertinentes, y los requisitos de la organización.
AUDITOR
Por favor explique cómo estas herramientas apoyan a los auditores en la realización
de una auditoría basada en procesos que incorpora el pensamiento basado en
riesgos.
Por favor explique cómo estas herramientas apoyan a los auditores a identificar
hallazgos de conformidad y no conformidad y a preparar los reportes o formularios
correspondientes?
AUDITOR
Por favor revise el documento FRM 3-44, Requisitos del participante, y proporcione
FORMACIÓN DEL LÍDER DEL EQUIPO
sus comentarios que serán referidos al inicio del curso.
Información clave para referirse en el curso
Por favor liste los aspectos más relevantes relacionados con los requisitos del
participante que usted desearía revisar al inicio del curso, especialmente aquéllos
relacionados con las evaluaciones y examen.
AUDITOR
Se requiere que los participantes asistan durante la duración completa del curso.
La falla en este requisito, estará reflejada en la evaluación continua y en la
evaluación final del participante.
Se requiere que los participantes completen el auto estudio antes de la
capacitación dirigida por el instructor. Para el curso de capacitación de auditores
líderes, Parte B, se debe completar la revisión de los requisitos QMS. Si el
requisito no se cumple, un participante no es elegible para recibir un certificado
para el curso. Parte A, C y D son opcionales. Sin embargo, se recomienda
encarecidamente que se completen estas secciones, ya que los ejercicios de la
Parte C se correlacionarán con los ejercicios de capacitación en el aula.
Se recomienda a los participantes que se hospeden o residan en o cerca de la
localidad donde se ofrece el curso, puesto que esto mejora su participación en las
actividades en equipo.
Los resultados se enviarán al asistente y no se divulgarán hasta que se haya
pagado la tarifa de registro y se haya enviado el autoestudio.
Los criterios del examen escrito son los siguientes:
o El examen escrito evalúa la comprensión del participante del proceso de
auditoria y la aplicación de los estándares /especificaciones aplicables del
curso de entrenamiento y su habilidad para proporcionar una justificación
escrita de sus evaluaciones.
o El examen está preparado para completarse en dos horas por el participante,
que tenga una comprensión adecuada del contenido del curso y que ha
logrado los objetivos de aprendizaje del curso.
o El tiempo permitido para realizar el examen es de dos horas. Se mantendrá
una estricta vigilancia de este tiempo límite.
o El instructor puede permitir al participante cuya lengua materna no sea la
lengua en la que se realiza el curso, hasta 30 minutos adicionales de tiempo
para tomar el examen escrito. Esta concesión se indicará en los registros del
curso o del examinando, con razones que la apoyen.
o El instructor puede permitir al participante con alguna particular discapacidad
AUDITOR
clase.
o Es sencilla, pero efectiva para lograr las evaluaciones deseadas de los
participantes.
o Si el participante falla esta evaluación, tendrá que tomar otra vez el curso de
entrenamiento completo.
Repetición de examen
o El participante, que falle el examen escrito, pero que haya pasado la
evaluación continua podrá tomar a una repetición del examen.
o La repetición del examen se tiene que hacer dentro del año siguiente después
de la falla.
o El mismo procurador del curso con el que el participante tomo el curso y falló
el examen conducirá el examen de repetición.
o Se usará un documento de examen diferente para el examen de repetición.
o El examen de repetición se tomará en presencia de un instructor aprobado o
algún otro agente de Plexus International.
o Si el participante falla en su examen de repetición tendrá que tomar
nuevamente el curso de entrenamiento completo, antes de ser elegible para
tomar otro examen.