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ELABORACIÓN DE GELES

Actividad Nº1: Respondo las siguientes preguntas:

1. Defina la forma farmacéutica Gel:

Son semi- solidas, bases incoloras, claras, no grasas, miscibles con agua. Se pueden considerar
como un sistema coloidal donde la fase continua es sólida y la dispersa es líquida. En esta fase
líquida puede incorporar principios activos en solución. A temperatura ambiente son sólidos o
semisólidos fluidificándose al ser calentadas. Por su aspecto cosmético se suelen utilizar en zonas
pilosas o estrechas (conducto auditivo externo, fosas nasales). Tras su aplicación desaparecen
rápida y completamente. Los geles son formas farmacéuticas de consistencia semi-solida,
generalmente no tienen aceites grasos, destinados a aplicarse sobre las membranas mucosas, no
tienen poder de penetración, por eso se utilizan para ejercer acción tópica (de superficie)

2. Investigue sobre las características principales de:

 Gel hidrófobo: constituidos por parafina líquida adicionada de polietileno o por aceites
grasos gelificados por anhídrido silícico coloidal o por jabones de aluminio y zinc. (a base
de aceite no miscible en agua)
 Gel hidrófilo: Constituidos por agua, glicerina, propilenglicol u otros líquidos hidrofílicos

3. Defina los siguientes términos

 Agente gelificante: son sustancias que al agregarse a una mezcla, aumentan


su viscosidad sin modificar sustancialmente sus otras propiedades como el sabor. Proveen
cuerpo, aumentan la estabilidad y facilitan la formación de geles . 
 Neutralización: es la reacción entre un ácido y una base. El grado de acidez o alcalinidad se
mide con la escala de pH. Los ácidos tienen el pH menor a 7 y las bases o álcalis tienen un
pH Mayor a 7. El grado de pH 7 es el centro de la escala, y corresponde a una mezcla
químicamente neutra, es decir, ni ácida ni alcalina.

4. Explique un método de preparación de geles:

MÉTODO GENERAL

1. Pesar todos los componentes del gel. (Los p.a. deberán pesarse justo antes de su
incorporación).

2. Espolvorear el gelificante por la superficie de todo, o parte, del diluyente, evitando la formación
de grumos.

3. Dejar reposar el tiempo suficiente hasta la total imbibición (desplazamiento) del diluyente.

4. Agitar evitando la incorporación de aire, hasta obtener un gel uniforme.


5. En caso de que sea necesario para la gelificación, agregar la sustancia reguladora del pH si
procede, ajustando al pH deseado.

6. Incorporación del principio activo

• Siempre que sea posible se incorporará disuelto en el diluyente antes de elaborar el gel.

• Si no es así, una vez formado el gel, incorporar el resto de diluyente con los principios
activos solubles.

• Si son insolubles en el diluyente, disolverlos o dispersarlos en el mínimo volumen posible


de un solvente con la polaridad adecuada y añadirlo al gel.

• Si los p.a. son insolubles en agua, alcohol o sustancias oleosas, se pondrán en mortero
con un 5-10% de propilenglicol, glicerina o sorbitol líquido para hacer pasta sin grumos y
posteriormente se añadirá el gel, previamente elaborado, poco a poco y trabajando bien
para obtener un conjunto homogéneo.

• Los geles semisólidos admiten la incorporación de sustancias oleosas a concentraciones


moderadas (máximo un 10%).

5. Indique para las fórmulas a preparar la función que cumple cada uno de los componentes.

 Carbomero-Carbopol: (excipiente) se emplea como agente emulsificante, viscosizante,


suspensor y gelificante, en fórmulas como soluciones, suspensiones, cremas, geles, y
pomadas, que pueden administrarse por vía oftálmica, rectal, y tópica.

 Carboximetilcelulosa: (excipiente-agente viscosante) este éter soluble en agua sirve como


espesante, estabilizador, agente suspensor y formador de películas en cremas, lociones, o
shampoo, es muy utilizada en productos para el cuidado del cabello.

 Propilenglicol: (excipiente-vehiculo) es un líquido viscoso, debido a su estructura química


que es muy parecida a la del aceite, es un excelente aditivo para la elaboración de
lubricantes que facilitan el deslizamiento de partes mecánicas de maquinarias pesadas y
vehículos particulares.

 Ácido Salicílico: (Principio Activo) Se usa para tratar verrugas, callos, psoriasis, caspa, acné,
tiña e ictiosis. Debido a sus efectos en las células de la piel, el ácido salicílico se usa en
algunos champuses para tratar la caspa. En la medicina moderna, el ácido salicílico y sus
derivados son componentes de algunos productos rubefacientes que se utilizan como
analgésicos externos.

 Alcohol Etílico 70%: (Principio Activo) Antiséptico y desinfectante


 Fragancia: (excipiente) es una mezcla que contiene sustancias aromáticas, pudiendo ser
éstas aceites esenciales naturales o esencias sintéticas; un disolvente que puede ser sólido
o líquido (alcohol en la mayoría de los casos) y un fijador, utilizado para proporcionar un
agradable y duradero aroma
 Carbopol: (excipiente-agente viscosante)  se emplea como agente emulsificante,
viscosizante, suspensor y gelificante, en fórmulas como soluciones, suspensiones, cremas,
geles, y pomadas, que pueden administrarse vía oftálmica, rectal, y tópica.
 Glicerina Pura: (excipiente-vehiculo) su principal función es hidratar y suavizar la
piel gracias a sus propiedades humectantes. nutre y revitaliza la piel, exfolia y cura.
 Trietanolamina (excipiente-vehiculo) Funciona como un equilibrador de pH en muchos
productos cosméticos diferentes que van desde cremas limpiadoras y leches, lociones para
la piel, gel para cabello, cremas hidratantes, espumas de afeitar, etc.
 Agua Purificada (excipiente-vehiculo) por las propiedades físico-químicas que posee
convirtiéndola en el disolvente ideal por su gran afinidad a nuestra piel, ya que nuestras
células están compuestas mayoritariamente de agua.

6. Indique el uso terapéutico de cada preparación magistral a preparar.

 Gel Ácido Salicílico: se usa para eliminar y prevenir la aparición de espinillas y otras
manchas de la piel en personas con acné. También se usa para tratar enfermedades de la
piel que se caracterizan por descamación o crecimiento excesivo de las células cutáneas,
como psoriasis (enfermedad de la piel en la que se forman manchas rojas y escamosas en
ciertas áreas del cuerpo), ictiosis (enfermedades congénitas que provocan sequedad y
descamación de la piel), caspa, callos, durezas y verrugas en las manos o los pies

 Gel Antibacterial: empleado para detener la propagación de gérmenes. El alcohol mata


entre un 99.99% y un 99.999% de las bacterias en un minuto,5 aunque no actúa contra las
esporas de las bacterias anaerobias, de allí que al gel se le agregue agua oxigenada. Es,
también, un efectivo viricida y fungicida.

7. Consulte en qué cosiste cada uno de los ensayos de control de calidad para Geles descritos en la
tabla que se encuentra más abajo en el texto.

En los ensayos de geles se analiza: el aspecto y la homogeneidad, la consistencia, la extensibilidad,


la determinación del pH y el peso de la fórmula terminada descontando el envase .

 Aspecto y homogeneidad: se deben verificar por observación directa las siguientes


características: transparencia, ausencia de agregados de agente gelificante parcialmente
gelificados, exudados líquidos, etc. En geles con material pulverulento, sustancias líquidas
insolubles o parcialmente solubilizadas, se deberá verificar su uniformidad por
visualización directa de una fina capa de gel. Se realiza una extensión de una muestra del
gel sobre un porta y se sitúa éste encima de una superficie negra, procediendo a su
visualización mediante una lupa.
 Consistencia: Se determina por el método de Mahler, empleando un penetrómetro
estándar y de peso conocido. El ensayo se suele realizar a temperatura ambiente. La
muestra de emulsión cuya consistencia se va a determinar se sitúa en un recipiente
abierto de modo que el volumen de dicho recipiente quede totalmente ocupado por el gel
y con ello se facilite el alisamiento de la superficie de la emulsión mediante una espátula.
Previamente, se unta con vaselina el cono del penetrómetro, se espolvorea con talco y su
asa se sitúa en un soporte que permita su deslizamiento. El recipiente que contiene el gel
se sitúa en la perpendicular debajo del cono y a 1 cm de la punta del mismo. Lograda dicha
distancia, se deja caer libremente el cono, que va penetrando en el gel. Una vez que la
penetración se mantiene estacionaria, se retira el cono de la emulsión suavemente y se
mide la longitud en cm de la generatriz (a) formada. El procedimiento explicado se repite a
medida que se vayan situando pesas a través del asa del penetrómetro. A partir de la
generatriz se calcula el diámetro del círculo correspondiente a la cavidad que produjo el
cono en el gel. 
 Extensibilidad: Se puede definir como el incremento de superficie que experimenta una
cierta cantidad del gel cuando se la somete a la acción de pesos crecientes, en intervalos
fijos de tiempo. La determinación se realiza de la siguiente manera: se sitúa un
portaobjetos que contenga 25 mg del gel encima de un papel milimetrado; sobre dicho
portaobjetos, se coloca otro suavemente y de peso conocido, se espera 1 minuto y se
anota el radio del círculo formado. Se sigue el mismo procedimiento, siempre a intervalos
de 1 minuto utilizando 2 pesas de 2 g y, finalmente, una pesa de 5 g . Con los radios
obtenidos se calculan las superficies correspondientes. La determinación de la
extensibilidad se suele realizar a temperatura ambiente .
 Determinación del pH: se dispersa una pequeña cantidad de gel en un vaso de precipitados
que contenga unos 30-40 ml de agua destilada y se procede a medir el pH.

Peso de la fórmula terminada descontando el


envase: Una alta desviación respecto al valor teórico
puede indicar errores, tanto en el aspecto cuantitativo
como cualitativo de la fórmula.

3.2.1. ELABORACIÓN DE PASTAS, POMADAS Y UNGUENTOS


Actividad Nº1: Respondo las siguientes preguntas:

1. Defina la forma farmacéutica Ungüento:

2. Defina la forma farmacéutica Pomada:

Se utiliza para denominar un grupo de preparados farmacéuticos muy heterogéneo, caracterizado


por su consistencia semisólida. Están destinadas a ser aplicadas sobre la piel o sobre ciertas
mucosas con el fin de ejercer una acción local o de dar lugar a la penetración cutánea de los
medicamentos que contienen. Poseen una buena adherencia, lo que hace que permanezcan sobre
la superficie de aplicación por un tiempo razonable hasta que se eliminen por lavado.

2. Defina la forma farmacéutica Pasta:


Son preparados semisólidos polifásicos de consistencia blanda que contienen una gran proporción
(30-40%) de sustancias pulverulentas absorbentes dispersadas en vehículos lipófilos (pastas
grasas) o hidrófilos (pastas acuosas). Son de aplicación local que contienen en su seno
concentrado de polvos absorbentes dispersos (por lo general) en vaselina común o vaselina
hidrofilia. Las pastas presentan una rigidez cuando se secan y son razonablemente absorbentes
por lo que su base es de vaselina. Estas se adhieren bastante bien a la piel y no producen una
buena oclusión; por este motivo se prestan para ser aplicados sobre lesiones húmedas y su
alrededor. Una vez aplicada sobre la piel, se puede eliminar con suma facilidad mediante la
aplicación de vaselina líquida o aceite vegetal.

4. Investigue sobre las características principales de:

 Bases Hidrocarbonadas
 Bases de absorción (anhidras)
 Bases de absorción (Tipo W/O)
 Bases hidrosolubles

5. Explique un método de preparación de pomadas

6. Explique un método de preparación de pastas

7. Explique un método de preparación de ungüentos

8. Indique para las fórmulas a preparar la función que cumple cada uno de los componentes.

9. Indique el uso terapéutico de cada preparación magistral a preparar.

10. Consulte en qué cosiste cada uno de los ensayos de control de calidad para pomadas, pastas y
ungüentos descritos en la tabla que se encuentra más abajo en el texto.

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