PROCEDIMIENTO LAB-P-06

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1. OBJETO

Garantizar que los equipos usados en los ensayos y calibraciones permanecen en condiciones
metrológicas y de funcionamiento adecuadas para su uso previsto.

2. ALCANCE

Este procedimiento aplica para la definición, control y seguimiento de los programas de

calibración, mantenimiento y comprobaciones intermedias de los equipos usados en los
ensayos y/o calibraciones.

3. RESPONSABILIDADES

De acuerdo con los manuales SGC–M–03 Manual de Funciones para los cargos de:
- Metrólogo
- Jefe Laboratorio
- Coordinador Sistema de Calidad Laboratorio

4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

4.1. NTC-ISO/IEC 17025 – REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE

LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN.
4.2. GTC-ISO-IEC VOCABULARIO INTERNACIONAL DE METROLOGÍA - CONCEPTOS
FUNDAMENTALES Y GENERALES, Y TÉRMINOS ASOCIADOS (VIM). 2009-12-16
4.3. HERRAMIENTAS ESTADÍSTICAS BÁSICAS PARA EL MEJORAMIENTO DE LA
CALIDAD. HITOSHI KUME. 1994
4.4. LAB-M-01 Manual de calidad Laboratorio de Metrología

5. DEFINICIONES

5.1. PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO METROLÓGICO

Conjunto de actividades realizadas para garantizar que los equipos usados en los ensayos y/o
calibraciones que tengan incidencia en los resultados, permanezcan en condiciones
metrológicas y de funcionamiento adecuadas para su uso.

5.2. COMPROBACIONES INTERMEDIAS

Actividad realizada entre calibraciones para mantener la confianza en el estado de la

calibración de los equipos que afecten los resultados de los ensayos y/o calibraciones.
ELABORO: Personal del REVISO: Jefe Laboratorio Versión: 14
Laboratorio APROBO: Coordinador Sistema de Calidad Laboratorio Aplicación a partir del: 2013-109-
235
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6. DESCRIPCIÓN

6.1. SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL

Antes de iniciar el trabajo los funcionarios deben elaborar o revisar el GEH-F-25 Análisis de
Trabajo Seguro (ATS) correspondiente al cumplimiento del programa de Aseguramiento de la
Calidad con el fin de identificar los peligros y conocer los controles existentes. Adicionalmente
se deben utilizar los elementos de protección personal de acuerdo con el formato GEH-F-24
Matriz de Elementos de Protección Personal.

6.2. IDENTIFICACIÓN Y Y ESTADO DE EQUIPOS BAJO ASEGURAMIENTO

METROLÓGICO

El laboratorio cuenta con un listado de equipos bajo aseguramiento metrológico cada uno de
los cuales se encuentra identificado unívocamente e incluye sus partes, componentes o
accesorios.

Los equipos bajo aseguramiento metrológico se identifican con la etiqueta LAB-F-01 Equipo
bajo control metrológico, allí se registra su estado; la programación y control de las actividades
de aseguramiento metrológico se hará mediante el cronograma de actividades del laboratorio.

6.3. ACTIVIDADES DE ASEGURAMIENTO METROLÓGICO

6.3.1 Calibración de Patrones de Medida y Termohigrómetro

Los equipos que afectan los resultados de los ensayos y/o calibraciones son calibrados
garantizando su trazabilidad al sistema internacional de unidades con los niveles de
incertidumbre requeridos. Las calibraciones pueden ser internas o externas, en este último
caso solo se aceptarán las provenientes de entes acreditados que superen el puntaje mínimo
definido en el procedimiento COM-P-02 Selección, Evaluación y Re-evaluación de
Proveedores.

6.3.2 Comprobaciones Intermedias

Las comprobaciones intermedias se realizan con el fin de mantener la confianza en el estado de

calibración de los patrones, para ello se mide el error de un objeto de referencia con el equipo
a comprobar, los valores obtenidos son registrados y analizados en el LAB-F-04
Comprobaciones Intermedias y Verificación Inicial y Final, allí se comparan los valores obtenidos
con los de referencia o históricos.

6.3.3 Análisis de Comprobaciones Intermedias

El análisis se realiza usando el criterio de error normalizado para definir el grado en el que se
pueden comparar las mediciones. Por su exactitud en la medición de energía, se toman como
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valores referencias históricas del equipo. El objeto de prueba seleccionado para el proceso de
comprobación corresponde al equipo patrón de referencia de repetibilidad y reproducibilidad del
Laboratorio, Sse realiza la comparación en los puntos de exactitud, de acuerdo con la exactitud
del objeto de prueba, de esta manera se determina si hay variaciones considerables en la
medición.
La ecuación utilizada para el análisis de los resultados es:
𝑥1 − 𝑥2
𝐸𝑖 =
√𝑈12 + 𝑈22
Donde:
𝐸𝑖 Error Normalizado
X1 Media del equipo patrón de trabajo inicial o histórico
X2 Media del equipocomparador de trabajo final o actual referencia.
U1 Incertidumbre de medición con del equipopatrón de trabajo en un periodo inicial o histórico
U2 Incertidumbre de medición con el del equipo de trabajo en un periodo final o actual.
comparador

Los criterios de evaluación, para determinar, si los valores obtenidos son comparables, son los
siguientes:
|𝐸𝑖 |≤ 1 = 𝑆𝑎𝑡𝑖𝑠𝑓𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟𝑖𝑜 |𝐸𝑖 | >≥ 1 = 𝑖𝑛𝑠𝑎𝑡𝑖𝑠𝑓𝑎𝑐𝑡𝑜𝑟𝑖𝑜
Si los resultados obtenidos durante la comprobación son insatisfactorios, se debe determinar
la causa que está originado dichos resultados.

6.3.4 Verificación Inicial y Final

Las verificaciones Inicial y Final se hacen con el fin de garantizar y mantener las condiciones
metrológicas de los patrones usados para la calibración en la sede del cliente y se hará de la
siguiente manera:

 Verificación inicial: se hace antes de embalar el equipo para ser enviado a la sede del cliente.
 Verificación final: se hace al regresar el equipo a Digitron Ltda.

6.3.5 Mantenimiento a Equipos de ensayo y/o calibración

El mantenimiento de los equipos que afectan los resultados de los ensayos y/o calibraciones
es realizado por el departamento de servicio técnico autorizado en Colombia por cada
fabricante.

6.3.6 Mediciones de Flujo Magnético a Equipos de ensayo y/o calibración

Las mediciones de flujo magnético de los equipos que afectan los resultados de los ensayos
y/o calibraciones se realizan de acuerdo a lo establecido en la norma NTC 2423:2012 numeral
3.4.

6.4. INTERVALOS DE ACTIVIDADES

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Las actividades del programa de aseguramiento son progrdefiniamadas de acuerdo con la

función que desempeña cada equipo dentro del laboratorio, las recomendaciones dadas por el
fabricante y la normatividad legal vigente que le aplica; así como el resultado de
mantenimientos, calibraciones y comprobaciones intermedias anteriores.

6.5. REGISTRO DE ACTIVIDADES

Los registros asociados al Aseguramiento Metrológico de los equipos se archivan en la hoja

de vida de cada uno de ellos. Cada vez que se realice una actividad del programa se debe
realizar un informe donde se presente el análisis de los resultados y el plan de acción a seguir
para garantizar la trazabilidad de las mediciones y su validez técnica.

El informe contiene como mínimo:

a) Título: Descripción General del documento
b) Objetivo y Alcance: Se define el tipo de actividad realizada y su alcance.
c) Descripción de la Metodología: Explicación general de la metodología utilizada y de los
principales detalles operativos.
d) Recursos: Detalle de equipos, patrones de referencia y en general los recursos usados.
e) Resultados: Parte principal del documento donde se muestran los resultados obtenidos.
f) Conclusiones: Decisiones tomadas como resultado de la actividad.
g) Personal Involucrado
h) Firma del responsable

6.6. DESVIACIONES ENCONTRADAS EN LOS RESULTADOS

Si en el análisis de los resultados de las actividades de Aseguramiento Metrológico se

determina la existencia de una desviación en los equipos, se deben tomar las acciones
pertinentes que restrinjan su uso inapropiado, así como el establecimiento de manera
inmediata un plan de acción que incluya actividades para la corrección de la falla.

El Laboratorio analizará si debido a la desviación encontrada existen efectos en los resultados

emitidos, en ese caso se debe aplicar lo especificado en el procedimiento SGC-P-08 Control
de Producto No Conforme.

6.7. TRANSPORTE

En caso de necesitar transportar los equipos usados en los ensayos y/o calibraciones, estos
serán embalados preservando sus características físicas.

6.8. NO CUMPLIMIENTO DEL PROGRAMA DE ASEGURAMIENTO METROLÓGICO

Si por alguna razón los tiempos establecidos en el programa de Aseguramiento Metrológico

no se cumplen, se debe realizar un informe donde se describa la situación que llevó a su no
cumplimiento, el análisis de su incidencia en los resultados, el plan de contingencia a seguir y
la nueva fecha programada.
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7. REGISTROS

7.1. GEH-F-25 Análisis de Trabajo Seguro (ATS).

7.2. LAB-F-01 Equipo bajo control metrológico.
7.3. LAB-F-04 Comprobaciones Intermedias y Verificación Inicial y Final.
7.4. Cronograma de Actividades.
7.5. Resultados de Calibraciones y mantenimientos.
7.6. Informes de Actividades, análisis de resultados y planes de acción.

8. REGISTRO DE CAMBIOS DEL DOCUMENTO

Versión Cambio Realizado

1 Versión Inicial
2 Se cambió el numeral cinco “descripciones” en dos parte 5. Descripciones y 6. Equipos de
medida, adicionalmente se quitó todo lo referente al comparador.
Se incluyen los métodos para realizar las verificaciones intermedias de manera más
detallada.
3 Se cambió todo lo relacionado con el termohigrómetro ya que se dio de baja el termo
higrómetro UNITEST y se cambió por uno marca EXTECH.
4 Se cambió la nomenclatura de los equipos SUCCESS, definiéndolos de acuerdo al número
serial de la unidad central de procesamiento de cada equipo.
Se actualizó el nombre de la versión del software SUCCESS 2007 V2.4856 a SUCCESS
2008 V2.4856
5 Se modifica en todo el documento la denominación de los cargos Jefe del Laboratorio de
Metrología por Jefe Laboratorio y Encargado de la calidad por Coordinador Sistema de
Calidad Laboratorio.
6 Se especifican en el numeral 5.1 las actividades de seguridad y salud ocupacional.
7 Se modificó la estructura del Procedimiento.
Se modificó el objeto y el alcance del procedimiento.
Se incluyó el numeral 3. Responsabilidades y 5. Definiciones.
Se cambió el término “Verificación” por “Comprobaciones Intermedias”.
Se eliminó la descripción del programa de verificación.
Se eliminó lo referente a la descripción de los equipos.
Se eliminó lo referente a la validación de software.
Se integra el formato LAB-F-02 Estado de la Calibración al formato al LAB-F-01 Equipo
bajo control metrológico, por lo cual se traslada a la carpeta Obsoletos el LAB-F-02 Estado
de la Calibración.
8 Se eliminaron las actividades de Aseguramiento de la Calidad de resultados, porque
generan un nuevo procedimiento LAB-P-07 Aseguramiento de la Calidad. Se modifica la
redacción del procedimiento y se incluye el numeral 6.5 Procedimiento de Actividades y
6.7 Informe de Actividades.
9 Se incorporan los numerales 6.5.1 a 6.5.3 dentro del numeral 6.3 Actividades,
eliminándose así el numeral 6.5 Procedimiento de Actividades
10 Se modifica el método de realización de las pruebas del numeral 6.3.2. Comprobaciones
intermedias y se incluye el numeral 6.3.2.1 Método de Análisis.
11 Se incluye en el numeral 6.3.2 donde se especifican las tres (3) comprobaciones
intermedias para el patrón viajero.
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12 Se modifica el numeral 6.3.2.1 Análisis donde se especifica las comprobaciones con el

COM 303-1 como equipo de referencia para las mediciones.
13 Se agrega el control para la calibración del termo-higrómetro en el numeral 6.3.1
14 Se modifica la redacción de los numerales 6.1 y 6.2 se menciona el listado de equipos con
identificación univoca que contiene sus partes o accesorios. En el numeral 6.3.1 se incluye
que las calibraciones externas solo se aceptarán de entes acreditados, se adiciona el
numeral 6.3.6 mediciones de flujo magnético. Se elimina el numeral informe de actividades
y se incorpora al numeral 6.5 Registro de actividades. Se eliminan los hipervínculos.