CODIGO: IC-019

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REGULADORES DE PRESIÓN

1. OBJETIVO
Describir las actividades para realizar la calibración de reguladores de
presión.

2. APLICACIÓN Y ALCANCE
Este instructivo aplica para la calibración de reguladores presión de aire,
oxígeno y vacío que miden en un rango entre 0 psi a ± 100 psi. Incluidos los
reguladores de aspiradores y succionadores clínicos.

3. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

 NTC ISO 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios

de calibración y ensayo.

 JCGM 100:2008 Evaluation of measurement data — Guide to the expression

of uncertainty in measurement.

4. DEFINICIONES

 Regulador de presión: Dispositivo que se utiliza para regular la presión de

un gas, generalmente oxígeno o aire medicinal, que puede provenir de un
cilindro o una fuente de gas por red. Su objetivo disminuir la presión de
entrada del gas hasta niveles que sean útiles para los equipos médicos.
Existen reguladores variables que mediante una perilla permiten seleccionar
diferentes valores de presión y reguladores fijos los cuales están ajustados
para entregar a la salida un solo valor de presión.

 Regulador de vacío: Dispositivo que se utiliza para regular presión negativa

con el fin de aspirar fluidos corporales a una red de vacío.

 Succionador: Dispositivo que mediante la aplicación de presión negativa

controlada (regulador variable) permite aspirar fluidos corporales y
almacenarlos en un contenedor para el posterior desecho.
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5. RESPONSABLES

Por hacer cumplir este instructivo:

 Director técnico del laboratorio de metrología.
 Coordinador de Calidad y Proyectos.
 Asistente de Calidad.

Por la actualización y difusión de los cambios del instructivo:

 Director técnico del laboratorio de metrología.
 Coordinador de Gestión de Calidad y de Proyectos.
 Asistente de Calidad.

Por la debida implementación de las versiones actualizadas:

 Director técnico del laboratorio de metrología.
 Coordinador de Calidad y Proyectos.
 Asistente de Calidad.

Por el desarrollo de las actividades:

 Director técnico del laboratorio de metrología.
 Técnico de laboratorio.

6. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO

6.1 Equipos e Instrumentos

6.1.1 Equipos patrón

 Analizador de flujo de gas.

6.1.2 Equipos auxiliares

 Manguera siliconada.
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 Termo-higrómetro.

6.2 Documentación requerida

 Manual de usuario del Dispositivo Bajo Prueba (DBP) – opcional.
 Manual de usuario del analizador.

6.3 Método de calibración

La calibración de reguladores se realiza mediante método de comparación.
Se conecta el analizador patrón a la salida del regulador, se pone a trabajar el
regulador y se determina el error comparando la indicación de los dos
dispositivos. Se estima la incertidumbre de medición.

6.4 Condiciones ambientales

Cuando la calibración se realiza en las instalaciones del cliente las
condiciones ambientales son las de uso normal del equipo. En el laboratorio
de Imcolmedica la calibración se realiza en un ambiente con temperatura de
20 °C ± 5 °C y humedad relativa de 50 % ± 15 %.

6.5 Instrucciones

6.5.1 Crear un nuevo registro de calibración usando el formato FMC-024

Calibración de regulador, FMC-025 Calibración de regulador con flujómetro o
FMC-027 Calibración de succionador, según aplique.
 Si es un Servicio de Calibración Con Programación (SCCP) el registro
debe ser guardado con el número de certificado de calibración como
nombre y almacenado así:

a. Cuando es un servicio prestado en el laboratorio: en la carpeta

“SERVICIOS DE CALIBRACIÓN_aaaa” destinada para este fin.

b. Cuando es un servicio prestado en instalaciones externas: cualquier

ubicación del computador. Una vez el personal que realiza la calibración
vuelve a las instalaciones del laboratorio debe almacenar el registro de
calibración en la carpeta “SERVICIOS DE CALIBRACIÓN_aaaa”.
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 Servicio de Calibración Sin Programación (SCSP) el registro debe ser

guardado con el serial del equipo como nombre y almacenado en una
carpeta nombrada con el nombre de la institución y la fecha en la que se
realiza la calibración (institución_aaaa-mm-dd).

6.5.2 Abrir el registro y diligenciar los datos requeridos en la sección

Información del cliente de la página Identificación. Cuando el cliente
directo de Imcolmedica es el mismo al cual se emite el certificado de
calibración, diligenciar únicamente los datos en cliente final. Cuando a quien
se le emite el certificado de calibración es diferente del cliente directo de
Imcolmedica, diligenciar en cliente comercial los datos del cliente directo y
en cliente final los datos de la persona/institución a quien se emite el
certificado. En cualquier caso los únicos campos obligatorios son Cliente y
dirección.

6.5.3 Diligenciar los datos requeridos en la sección Información del

equipo de la página Identificación. Todos los campos son obligatorios.

6.5.4 Diligenciar los datos requeridos en la sección Información del

proceso de calibración de la página Identificación. Si es un SCCP todos
los campos son obligatorios. Si es un SCSP los campos Número de servicio y
Número de certificado no se diligencian, ya que aún no se conoce esa
información. Tomar y registrar los valores de temperatura y humedad relativa
del ambiente al inicio de la calibración.

6.5.5 Determinar los puntos de medida y registrarlos en la página

Resultados. Éstos pueden ser determinados por cualquiera de los siguientes
métodos:
En el caso de regulador variable:
 El cliente proporciona los puntos de medida.
 Seleccionar 5 puntos de presión que correspondan con valores usados en
el uso regular del equipo.
 Seleccionar 5 puntos de presión que estén uniformemente distribuidos en
todo el rango del equipo.

En el caso de regulador fijo:

 La calibración se hace en el valor nominal de presión en el cual está
ajustado el regulador.
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6.5.6 Conectar el DBP a la fuente de gas.

6.5.7 Conectar un extremo de la manguera siliconada a la salida del

regulador y el otro a la entrada de presión correspondiente del analizador (ver
manual del analizador).

6.5.8 Registrar los valores indicados por el analizador:

En el caso de regulador variable:
a. Ubicar la perilla del DBP en el menor valor de presión seleccionada.
b. Registrar el valor indicado por el analizador.
c. Ubicar la perilla del DBP con el siguiente valor de presión.
d. Repetir los pasos c y d en forma ascendente y descendente hasta
completar todas las mediciones.

En el caso de regulador fijo:

a. Conectar y desconectar varias veces el DBP de la fuente de gas
registrando la indicación del analizador patrón cada vez, hasta completar
todas las mediciones.
b. Si el regulador tiene flujómetro remítase al IC-010 para realizar la
calibración del flujómetro.

6.5.9 Una vez terminada la calibración, hacer clic en el botón Proteger

Datos para proteger los registros de la página Resultados.

6.5.10 Tomar los valores de temperatura y humedad relativa del ambiente

al final de la calibración. Definir máximos y mínimos dentro del tiempo
transcurrido en el proceso de calibración y registrar en la sección
Información del proceso de calibración de la página Identificación. Hacer
clic en el botón Proteger Datos para proteger los registros de la página
Identificación.
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6.6 Estimación de la incertidumbre

La estimación de la incertidumbre en las mediciones se realiza siguiendo el

método de combinación de incertidumbres especificado en la Guía para la
estimación de la incertidumbre (GUM).

6.6.1 Incertidumbre de medición de presión.

a. Determinación la ecuación de relación.

La ecuación de relación está dada por:
Pm =Ṕ ind + δPesp + δPres
Pm =¿ Presión medida
Pind =¿ Presión indicada por el patrón
δP esp=¿ Corrección debida a la especificación de exactitud del patrón utilizado
δP res =¿ Corrección debida a la resolución del patrón

b. Cálculo del estimado para cada componente de la ecuación.

 Ṕind es el promedio de las n indicaciones tomadas, dado por

n
1
Ṕind = ∑ P i
n i =1
 No se hace corrección por especificación de exactitud del patrón,
por tanto δP esp=0.
 No se hace corrección por resolución del patrón, por tanto δP res =0.

c. Estimación de la incertidumbre estándar de cada componente de la

ecuación.
 La componente de incertidumbre por la medición los n datos de f́ ind,
corresponde a la incertidumbre tipo A debida a la dispersión de los datos,
la cual tiene distribución normal y está dada por:
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u ( Pind )=s ( Ṕind ) =

s ( Pind )
√n
=
√ 1
n−1 ∑
i=1

√n
( Pi −Ṕ )
2

 Incertidumbre tipo B por la especificación de exactitud del analizador.

Corresponde a la tolerancia de medición dada por el fabricante, la cual se
asume con distribución rectangular y está dada por:
Tolerancia Patrón
u ( δ P esp )=
√3
 Incertidumbre tipo B debida a la resolución del patrón la cual se asume
con distribución rectangular y está dada por:
Resolución
u ( δ Pres ) =
2 √3

d. Determinación de correlaciones entre los componentes de la ecuación.

No hay correlación entre los componentes de la ecuación.

e. Cálculo del valor total de la medición.

Según los estimados hallados en el numeral 2 el valor de la medición es

Pm =Ṕ ind

f. Cálculo de la incertidumbre combinada.

Para el cálculo de la incertidumbre combinada se parte de la formula

∂ Pm 2 2 ∂ Pm 2 2 ∂ Pm 2 2
uc ( P m )=
√( ∂ Pind). u ( Pind ) +(∂ δP esp )
. u ( δP esp ) + (
∂ δ Pres )
.u ( δP res )

Las derivadas parciales corresponden a los coeficientes de sensibilidad.

 Cálculo de coeficientes de sensibilidad
∂ Pm ∂ Pm ∂ Pm
= = =1
∂ P ind ∂ δ Pesp ∂ δ Pres
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g. Cálculo de los grados efectivos de libertad

Se utiliza la formula
γ uc 4
el= 4 4 4
(CS P . u ( Pind ))
ind
(CS P .u ( δPesp ))
esp
(CS P . u( δP res ))
res
+ +
γP ind
γδP esp
γP res

h. Determinación del factor de cobertura y estimación de la incertidumbre

expandida.
 Se halla el factor de cobertura k según los grados efectivos de libertad y
un nivel de confianza del 95,45 % utilizando la tabla de distribución t-
student.
 Se calcula la incertidumbre expandida según: U ( Pm ) =k . uc ( Pm)

7. REGISTROS

 FMC-024 Calibración de regulador.

 FMC-025 Calibración de regulador con flujómetro.
 FMC-027 Calibración de succionador.

8. MEDICIÓN Y CONTROL

No aplican mecanismos de medición. El mecanismo de control de este

instructivo es la revisión y autorización del certificado de calibración por
parte del director técnico del laboratorio de metrología.

9. CONTROL DE CAMBIOS

VERSION DESCRIPCION DEL CAMBIO FECHA DE SOLICITUD

01 Documento Original 2014-03-18
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ELABORADO POR: REVISADO POR:

Maria Cristina Lasso Lopera

DIRECTOR TÉCNICO METROLOGÍA
Maria Cristina Lasso Lopera
DIRECTOR TÉCNICO METROLOGÍA

Elkin Riveros
COORDINADOR SERVICIO POSTVENTA
APROBADO Y AUTORIZADO POR:
FECHA APROBACIÓN:

Bixmar Lagos B.
REPRESENTANTE DELA DIRECCIÓN SGC

10. ANEXOS