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PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DEL PERÚ
INSTITUTO PARA LA CALIDAD
Diplomatura de Sistemas de Gestión de Calidad, Medio Ambiente, Seguridad y

Salud Ocupacional
“Proyecto de implementación de un Sistema Integrado de Gestión en base a

las normas ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018 en la línea de
sólidos de la empresa del rubro farmacéutico ABC S.A.C.”
EMPRESA: ABC S.A.C.
INTEGRANTES:
Carhuanina Calahuala, Cristian Vidal
Chuco Aguilar, Dana
López Cuadrado, Brigitte Isabel
Severino Lazo, Renzo Johann Christopher
Zegarra Chávez, Melissa Odette
Lima – Perú
2018
2
RESUMEN EJECUTIVO
El presente trabajo tiene por finalidad definir el proceso de implementación de

un Sistema Integrado de Gestión en base a los requisitos de las normas
internacionales ISO 9001:2015 Sistema de Gestión de la Calidad, ISO 14001:2015
Sistema de Gestión de Medio Ambiente e ISO 45001:2018 Sistema de Gestión de
Seguridad y Salud Ocupacional en la empresa ABC S.A.C. del rubro farmacéutico,
específicamente a su línea de sólidos.
ABC S.A.C. se encuentra en un proceso de implementación de las políticas y
estándares de la corporación XYZ, a la cual pertenece; esto ha conllevado a la
reestructuración de la organización y a incrementar los niveles de rotación de
personal. Asimismo, los procesos actuales no cuentan con controles adecuados y no
existe una cultura de calidad, medio ambiente y seguridad ocupacional.
Durante el análisis del presente trabajo se ha identificado como proceso crítico
el de Gestión de la producción, el cual presenta diferentes problemáticas como la
generación de mermas a lo largo de todo el proceso, no existe un adecuado control
de productos no conformes, carece de procesos automatizados, entre otros.
Como alternativa de solución a la problemática identificada, se propone la
implementación de un Sistema Integrado de Gestión definiendo como alcance la línea
de sólidos del proceso de producción. Adicionalmente el Sistema Integrado de
Gestión permitirá aumentar la satisfacción de las partes interesadas.
3
4
El presente trabajo se lo dedicamos a nuestras
familias, por brindarnos siempre su apoyo
incondicional; a nuestros profesores del diplomado,
en especial a nuestro tutor Gonzalo Flores, por
orientarnos durante esta etapa y estar dispuestos a
absolver nuestras consultas en aras de convertirnos
en mejores profesionales.
5
6
ÍNDICE
1. EMPRESA OBJETO DE ESTUDIO ..................................................................... 17
1.1. Descripción de la Organización ......................................................................... 17
1.2. Organigrama: ......................................................................................................... 19
1.3. Casos seleccionados a abordar enfocados en los sistemas de gestión de

calidad, medio ambiental y seguridad y salud ocupacional................................... 20
1.4. Misión:...................................................................................................................... 26
1.5. Visión: ...................................................................................................................... 26
1.6. Valores: .................................................................................................................... 26
1.7. FODA ........................................................................................................................ 27
1.8. FODA cruzado ........................................................................................................ 29
1.9. Mapa estratégico ................................................................................................... 30
2. OBJETIVO Y JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO ............................................ 31
3. SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN ................................................................ 35
3.1. Alcance SIG ............................................................................................................ 35
3.2. Política SIG ............................................................................................................. 35
3.3. Mapa de procesos, caracterización del proceso principal, la ficha de

indicador de dicho proceso y el ciclo PDCA .............................................................. 37
3.4. Matriz de Identificación de las partes interesadas, sus necesidades y

expectativas: ...................................................................................................................... 45
3.5. Matriz de correspondencia entre procesos y los requisitos de la norma

48
3.6. Objetivos y metas SIG .......................................................................................... 49
3.7. Programa SIG ......................................................................................................... 50
7
3.8. Matriz de riesgos aplicados al sistema de gestión de calidad, medio
ambiente, seguridad y salud ocupacional ..................................................................56
3.9. Matriz de Gestión del Cambio aplicados al sistema de gestión de calidad,

medio ambiente y seguridad ..........................................................................................72
3.10. Información documentada para elaboración y control de documentos del

SIG 74
3.11. Información documentada para salidas no conformes del SIG. ................89
3.12. Información documentada para acciones correctivas del SIG. .................92
3.13. Información documentada para las comunicaciones Internas y externas

SIG 95
3.14. Plan para preparación y respuestas ante emergencias (PL01-SIG)..........98
3.15. Información documentada para inspecciones ambientales y de seguridad

y salud ocupacional........................................................................................................128
3.16. Información documentada para los requisitos legales y otros requisitos

del SIG................................................................................................................................131
3.17. Información documentada para auditorías internas, que incluye el

Programa, Plan de auditoría y el desarrollo de situaciones de auditoría SIG. .135
4. PLAN DE IMPLEMENTACIÓN SIG ...................................................................155
5. ANÁLISIS COSTO-BENEFICIO .........................................................................165
6. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES ....................................................167
7. BIBLIOGRAFIA .....................................................................................................169
8. ANEXOS .................................................................................................................173
ANEXO 1: Valoración del estado actual – Diagnóstico de cumplimiento de los

requisitos de las normas ISO 9001, ISO 14001, ISO 14500 ...............................173
ANEXO 2: Resultados de diagnóstico del Sistema de Gestión de la Calidad

ISO 9001 .........................................................................................................................174
8
ANEXO 3: Resultados de diagnóstico del Sistema de Gestión de Seguridad y
Salud Ocupacional ISO 45001 .................................................................................. 191
ANEXO 4: Resultados de diagnóstico del Sistema de Gestión de Medio

Ambiente ISO 14001 ................................................................................................... 204
ANEXO 5: Caracterización de procesos misionales ........................................... 215
ANEXO 6: Lista Maestra de Documentos .............................................................. 221
ANEXO 7: PAPER ........................................................................................................ 222
9
10
LISTA DE TABLAS
Tabla N°01 [D02-SIG FODA] ............................................................................................ 27
Tabla N°02 [FODA Cruzado] ........................................................................................... 29
Tabla N°03 [Caracterización de procesos – Gestión de la producción] .............. 40
Tabla N°04 [Ficha de indicador – Índice de productividad] .................................... 41
Tabla N°05 [Ficha de indicador – Índice de lotes no conformes] .......................... 42
Tabla N°06 [Ficha de indicador – Índice de Eficiencia]............................................ 42
Tabla N°07 [Caracterización de proceso - PHVA] ..................................................... 44
Tabla N°08 [D07-SIG Matriz de identificación de partes interesadas] .................. 45
Tabla N°09 [D08-SIG Matriz de correspondencia] ..................................................... 48
Tabla N°10 [SIG-F01 Matriz de Objetivos y Metas del SIG] ..................................... 49
Tabla N°11 [PG03-SIG Programa de Seguridad y Salud Ocupacional] ................ 50
Tabla N°12 [PG02-SIG Programa de Medio Ambiente]............................................. 52
Tabla N°13 [PG04-SIG Programa de Calidad]............................................................. 54
Tabla N°14 [SIG-F08 Matriz AMFE – Análisis Modal de Fallos y Efectos] ........... 56
Tabla N°15 [SIG-F06 Matriz IPERC – Identificación de Peligros y Evaluación de

Riesgos] .............................................................................................................................. 57
Tabla N°16 [SIG-F07 Matriz IAAS – Identificación de Aspectos e Impactos

Ambientales] ...................................................................................................................... 58
Tabla N°17 [Matriz de Probabilidad y severidad del Riesgo (No incluye

Efectividad de Control) – IPERC] .................................................................................. 66
Tabla N°18 [Matriz de Riesgos con Controles Vigentes y Efectividad – IPERC]

66
Tabla N°19 [Criterios de evaluación de riesgos - IPERC] ........................................ 67
Tabla N°20 [Criterios de evaluación de riesgos - IAAS] .......................................... 68
11
Tabla N°21 [Clasificación de la gravedad del modo fallo según la repercusión en
el cliente / usuario - AMFE] .............................................................................................69
Tabla N°22 [Clasificación de la frecuencia/ probabilidad de ocurrencia - AMFE]

70
Tabla N°23 [Clasificación de la facilidad de detección del fallo – AMFE]............71
Tabla N°24 [SIG-F05 Matriz de planificación de cambios].......................................72
Tabla N°25 [Códigos de áreas].......................................................................................77
Tabla N°26 [Encabezado de documento] ....................................................................82
Tabla N°27 [Niveles de elaboración, revisión y aprobación] ..................................83
Tabla N°28 [Cuadro de Identificación de la información documentada requerida

por ISO 9001, ISO 14001 y ISO/FDIS 45001] ................................................................84
Tabla N°29 [Descripción del establecimiento] .........................................................100
Tabla N°30 [Características de infraestructura] .......................................................102
Tabla N°31 [Servicios auxiliares].................................................................................102
Tabla N°32 [Acciones ante una emergencia] ............................................................108
Tabla N°33 [Responsabilidad de cada colaborador por función que cumplen

como parte de COE] .......................................................................................................116
Tabla N°34 [Directorio de contactos del COE] .........................................................121
Tabla N°35 [Directorio de Contactos de Emergencia] ............................................122
Tabla N°36 [Lista de equipos de emergencia] ..........................................................123
Tabla N°37 [SIG-F10 Reporte de Simulacro] .............................................................124
Tabla N°38 [SIG-F11 Checklist de inspección de Medio Ambiente] ....................128
Tabla N°39 [SIG-F12 Checklist de inspección de Seguridad y Salud Ocupacional]

129
Tabla N°40 [SIG-F09 Matriz de evaluación de cumplimiento de requisitos legales

de medio ambiente] ........................................................................................................131
12
Tabla N°41 [SIG-F09 Matriz de evaluación de cumplimiento de requisitos legales
de Seguridad y Salud Ocupacional] ........................................................................... 133
Tabla N°42 [Criterios de selección de auditores internos] ................................... 137
Tabla N°43 [PG01-SIG Programa de auditorías] ...................................................... 140
Tabla N°44 [P03-SIG-F01 Plan de auditoria interna] ............................................... 141
Tabla N°45 [P03-SIG-F03 Evaluación de auditores] ................................................ 144
Tabla N°46 [Calendario de Auditoría Interna] ........................................................... 145
Tabla N°47 [Cronograma de implementación de proyecto SIG] .......................... 155
Tabla N°48 [Análisis Costo - Beneficio] ..................................................................... 165
13
14
LISTA DE GRÁFICOS
Gráfico N°01 [D01-SIG Organigrama] ........................................................................... 19
Gráfico N°02 [Diagnóstico ISO 9001:2015].................................................................. 20
Gráfico N°03 [Diagnóstico ISO 45001:2018] ............................................................... 22
Gráfico N°04 [Diagnóstico ISO 14001:2015] ............................................................... 24
Gráfico N°05 [D03-SIG Mapa Estratégico] ................................................................... 30
Gráfico N°06 [Diagrama de Pareto] ............................................................................... 32
Gráfico N°07 [Diagrama de Ishikawa]........................................................................... 33
Gráfico N°08 [D06-SIG Mapa de Procesos] ................................................................. 37
Gráfico N°09 [Priorización de los procesos claves o críticos]............................... 38
Gráfico N°10 [Carátula de documento] ........................................................................ 81
Gráfico N°11 [Criterios de identificación de salidas no conformes] .................... 90
Gráfico N°12 [D09-SIG Comunicación, participación y consulta interna] ........... 96
Gráfico N°13 [D10-SIG Comunicación, participación y consulta externa] .......... 96
Gráfico N°14 [D11-SIG Comunicación del SIG a Partes Interesadas] .................. 97
Gráfico N°15 [Croquis de planta y oficina administrativas de ABC S.A.C.] ...... 101
Gráfico N°16 [Croquis de centro de distribución de ABC S.A.C.] ....................... 101
Gráfico N°17 [Organigrama de Comité de Operación de Emergencia de ABC

S.A.C.] ................................................................................................................................ 103
15
16
1. EMPRESA OBJETO DE ESTUDIO
1.1. Descripción de la Organización

ABC es una compañía farmacéutica que forma parte de una de las divisiones
del Grupo XYZ, la cual está enfocada en contribuir a mejorar la salud de las personas
aportando marcas de confianza para los pacientes en todo el mundo, gracias a un
amplio portafolio en expansión de productos farmacéuticos establecidos y de gran
calidad.
Es líder a nivel mundial con más de 90 años en el mercado, especializada en
el rubro de la fabricación, promoción, distribución y venta de productos de marcas
propias y bajo licencia.
Cuenta con una cartera de más de 700 productos. Comercializa y produce
medicamentos de distintas áreas especializadas, tales como: Ginecología,
cardiología y endocrinología, dermatología, productos OTC (medicamentos sin receta
médica), oncología, medicina general, neumología y productos biotecnológicos.
Planta Industrial – Producción:
La planta industrial, con un área de 9,000 m2, está ubicada en el distrito de
Lince; ABC tiene como objetivo mejorar la salud de las personas ofreciendo productos
de calidad en un ambiente seguro que preserve el medio ambiente. Cuenta con
equipos de última generación en sus 5 miniplantas especializadas:
• Líquidos y Semisólidos
• Sólidos
• Cefalosporina
• Empaque
• Edulcorantes
Divisiones de Marketing:
Cuentan con más de 300 representantes médicos, los cuales tienen impacto
sobre 7,000 médicos por día, siendo el objetivo incrementar la demanda de sus
productos a través de estrategias de promoción dirigidas principalmente hacia el
cuerpo médico, incluyendo planes de fidelización, programas de soporte en
mediciones y controles, charlas educativas, promoción de la investigación científica
17
entre otros. Tienen presencia a nivel nacional con 8 líneas terapéuticas al servicio de
los médicos:
Comercial:
Son los líderes en el mercado farmacéutico a nivel de ventas. Buscan
satisfacer las necesidades de sus clientes manteniendo abastecidos los puntos de
venta de medicamentos y productos OTC, con un elevado nivel de atención,
seguimiento y monitoreo a los clientes.
Centro de Distribución:
Ubicado en Lurín cuenta con una capacidad de almacenamiento de 5,500
posiciones, 3’000,000 unidades atendidas por mes cumpliendo el objetivo de
almacenar y resguardar insumos y productos terminados en las mejores condiciones
con la finalidad de que el cliente final reciba un producto de calidad.
La empresa cuenta tanto con contratistas in house como aquellos que brindan
servicios puntuales para los diferentes servicios solicitados por los clientes internos.
XYZ es una de las compañías más exitosas del mundo durante más de un
siglo porque se ha transformado continuamente para satisfacer las necesidades
cambiantes de los pacientes y abordar los problemas de salud más significativos de
la sociedad, desde que adquirió ABC, le dio un plazo de implementación de sus
estándares de gestión y técnicos debido a que en el primer diagnóstico en cuanto a
cumplimiento legal y corporativo la empresa se encontraba solo a un 32% de
cumplimiento.
18
1.2. Organigrama:
Gráfico N°01 [D01-SIG Organigrama]
Fuente: Elaboración propia
19
1.3. Casos seleccionados a abordar enfocados en los sistemas de gestión de calidad, medio ambiental y seguridad
y salud ocupacional
INFORME DE DIAGNÓSTICO ISO 9001
Según el análisis cuantitativo realizado en el diagnóstico, el sistema de gestión de calidad de la organización se encuentra
con un cumplimiento del 81.19% aproximadamente, encontrándose algunos requisitos de la nueva norma parcialmente
diseñados e implementados. Gráfico N°02 [Diagnóstico ISO 9001:2015]
La organización, al haber contado con un sistema de
4.1
gestión certificado, cuenta con muchos elementos que responden 10.3
100% 4.2
10.2 4.3
a los nuevos requisitos de la norma. Sin embargo, al no haber 10.1 80% 4.4
existido una continuidad en la certificación y mantenimiento del 9.3 60% 5.1
sistema, se han identificado aspectos por mejorar o implementar. 9.2 40% 5.2
Entre ellos:
9.1 20% 5.3
• Se debe asignar un responsable para la
0%
8.7 6.1
implementación y mantenimiento del sistema de
gestión. 8.5 6.2
• Se tiene en proceso la implementación de una nueva 8.4 6.3
estructura organizacional, esta debe finalizarse 8.3 7.1

8.2 7.2
contemplando que los perfiles garanticen la eficacia
8.1 7.3
7.5 7.4 Fuente: Elaboración propia
del sistema de gestión.
• Existen condiciones en el área de fabricación que requieren especial atención en orden de garantizar la integridad
del sistema.
20
o Se debe realizar seguimiento al cumplimiento del plan de mantenimiento.
o Se debe capacitar constantemente al personal en el uso de las máquinas y la ejecución de las tareas manuales.
o Se debe implementar un plan de calibración de equipos y capacitar al personal del área de control de calidad.
Se necesita un alto compromiso de la Alta Dirección para adecuar el sistema de gestión de calidad de la
organización a la versión 2015 de la norma.
21
Gráfico N°03 [Diagnóstico ISO 45001:2018]
Según el análisis cuantitativo realizado en el diagnóstico, el 4.1

10.3
100% 4.2
sistema de gestión de seguridad y salud ocupacional de la 10.2 4.3
80%
organización se encuentra con un cumplimiento del 77.55% 10.1 4.4
60%
aproximadamente. 9.3 5.1
40%
Debemos tener en cuenta que la organización no cuenta con
9.2 20% 5.2
un Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional, por esta
0%
9.1 5.3
razón es que se identificaron tantas desviaciones; sin embargo, se
están iniciando implementaciones e iniciativas a partir de que ABC 8.2 5.4
S.A.C fue adquirida por XYZ. A continuación, las conclusiones: 8.1 6.1
7.5 6.2
7.4 7.1
• Se debe asignar un responsable para la implementación y 7.3 7.2
mantenimiento del sistema de gestión de Seguridad y Salud

Ocupacional, además de integrarlo junto a los otros dos Fuente: Elaboración propia
sistemas de gestión (ISO 9001 e ISO 14001).

• Existen condiciones que requieren especial atención en orden de garantizar la integridad del sistema.
o Se debe realizar seguimiento al cumplimiento del plan de mantenimiento.
o Se debe capacitar constantemente al personal en temas de seguridad y salud ocupacional, además en temas
específicos propios de su puesto de trabajo y de funciones adicionales que cumplan como miembros del comité o
22
brigadistas. Siendo la base la actualización de la Matriz IPERC en conjunto con el personal, de la gestión de riesgos
parte toda la planificación del sistema.
o Se debe implementar un programa de cultura en seguridad y salud ocupacional, siendo la meta una cultura proactiva,
apoyándose en programas de sensibilización, concientización y coaching, trabajando en conjunto con los líderes.
o Se deben difundir los cambios en los procesos y procedimientos con la finalidad de que el personal esté entrenado y
concientizado para así evitar accidentes e identificar oportunidades de mejora relacionadas a SSO.
Se necesita un alto compromiso de la Alta Dirección para adecuar el sistema de gestión de seguridad y salud ocupacional
a la empresa de esta manera todos los objetivos caerán en cascada y se cumplirán al 100%.
23
Gráfico N°04 [Diagnóstico ISO 14001:2015]
Según el análisis cuantitativo realizado en el diagnóstico, el sistema de gestión ambiental de la organización se encuentra
con un cumplimiento del 79.6% aproximadamente.
4.1
Se debe tener en cuenta que la organización no cuenta 10.3 100% 4.2
10.2 4.3
propiamente con un Sistema de Gestión Ambiental; por esta 80%
10.1 4.4
razón es que se identifican desviaciones; sin embargo, se están 60%
iniciando implementaciones e iniciativas a partir de que ABC 9.3 40% 5.1
S.A.C fue adquirida por XYZ. A continuación, las conclusiones: 20%

9.2 5.2
• Se debe asignar un responsable para la implementación y
0%
seguimiento del SGA e integrarlo junto a los otros sistemas 9.1 5.3
de gestión de la organización.
8.2 6.1
• La organización ha evidenciado como crítico su proceso de
producción de la línea de sólidos, para lo cual se necesita 8.1 6.2
un compromiso de la alta dirección para implementar 7.5 7.1

7.4 7.2 Fuente: Elaboración propia
controles que sirvan para mitigar los impactos ambientales. 7.3
• Se debe asignar un presupuesto para el mantenimiento y
continuidad del Sistema de Gestión Ambiental.Se necesita un alto compromiso de la Alta Dirección para adecuar el sistema
de gestión de medio ambiente de la organización a la versión 2015 de la norma.
24
25
1.4. Misión:
Somos un laboratorio nacional que elabora productos farmacéuticos con altos
estándares de calidad, orientados a brindar valor y el mejor servicio a nuestros
clientes externos e internos, trabajando en un ambiente de confianza y crecimiento
personal.
1.5. Visión:
Ser reconocidos como el site líder en Latinoamérica con mayor nivel de
productividad, calidad e innovación, costos competitivos, y un lugar extraordinario y
apasionante para trabajar.
1.6. Valores:
a. Adaptabilidad (capacidad de alinearse al cambio)
b. Competitividad (añadir valor en cada actividad que se realice).
c. Colaboración (compartir experiencias y aprendizajes).
d. Innovación (toma de riesgos medidos).
e. Integridad (actuar con honestidad, rectitud y coherencia)
26
1.7. FODA
Tabla N°01 [D02-SIG FODA]
FORTALEZAS OPORTUNIDADES
F1. Liderazgo y experiencia en el mercado con O1. Incremento de la demanda debido al

una participación de 70%. crecimiento demográfico.
F2. Se cuenta con BPA y BPM. O2. TLC Perú – India facilita la importación de
F3. Alineación de políticas y estándares de la los insumos para la producción de
corporación XYZ. farmacéuticos.
F4. Se cuenta con un proceso de evaluación de O3. El estado peruano fomenta la legitimidad de
desempeño. los productos farmacéuticos.
F5. Cuenta con personal calificado en el área O4. Incremento de enfermedades debido a los
de I+D. cambios climáticos.
F6. Amplio portafolio de productos.
F7. Capacidad de endeudamiento por respaldo
de inversionistas.
DEBILIDADES AMENAZAS
D1. Alto nivel de resistencia por parte de las A1. Inversión por parte de la competencia en
líneas de mando ante iniciativas de desarrollo de medicamentos similares a los que
implementación de una cultura de calidad, fabrica ABC S.A.C.
medio ambiente, seguridad y salud A2. Incremento del uso de medicina alternativa.
ocupacional. A3. Alta sensibilidad en los precios de
D2. Bajo nivel de clima laboral. medicamentos.
D3. Los procesos no se encuentran alineados A4. Nivel de exigencia del marco normativo
a estándares internacionales (Por ejemplo, legal.
ISO). A5. Incremento de fármacos falsificados.
D4. Reprocesos operativos. A6. Los entes públicos poseen el mayor
D5. Estructura organizacional vertical y no porcentaje de importaciones de productos
existe sinergia entre las áreas. farmacéuticos, lo cual afecta la competencia.
D6. Alta rotación de personal. A7. Incremento del presupuesto por parte del
D7. Falta de automatización en procesos. sector público (Ministerio de Salud).
27
D8. No se cuenta con una gestión de A8. Demora en las importaciones por transporte
indicadores. marítimo debido a cambios climáticos.
D9. Alto nivel de accidentabilidad. A9. Corte de la cadena de distribución por
desastres naturales al interior del país.
28
1.8. FODA cruzado
Tabla N°02 [FODA Cruzado]
ESTRATEGIA (FO) ESTRATEGIA (DO)
F2, F3 y F7 – O3: Incorporar la gestión de

D2, D4 y D6 – O1: Implementar un plan de
QHSE como parte de las políticas
capacitación, retención y desarrollo del
corporativas y regulatorio local.
talento.
F5 - O1 y O4: Establecer un plan de
D7 - O1 y O2: Establecer un ciclo de
capacitación efectivo al área de Marketing
reposición del producto acorde a la
en la identificación de nuevas necesidades
demanda.
de productos en el mercado.
ESTRATEGIA (FA) ESTRATEGIA (DA)
F1 y F7 - A1, A2 y A5: Incorporar buenas

prácticas corporativas de otras filiales de
XYZ con relación a la I&D para el D4 y D7 - A3: Evaluar la conveniencia y
lanzamiento oportuno de nuevos productos. viabilidad de la adquisición de nuevos

equipos para fabricación o la
F3, F6 y F7 - A2 y A5: Implementar un implementación de un plan de
diseño de herramientas de comunicación mantenimiento para los equipos ya
que aborde los temas de sensibilización a existentes.
la población en la adquisición de productos
farmacéuticos legales y calidad D1, D3, D7, D8 y D9 – A1 y A4: Implementar
de
basándose en el amplio portafolio que se un Sistema de Gestión Integrado alineado
posee. a las políticas y estándares corporativos,
cumplimiento legal y normativo,
F7 – A8 y A9: Establecer hojas de rutas implementación de gestión de kpi’s,
alternas e indicaciones para la distribución
optimización de procesos y mejora
y venta de los productos (en caso de continua.
enfrentarse a desastres naturales y/o
condiciones climáticas adversas).
Fuente: Elaboración Propia
29
1.9. Mapa estratégico
Gráfico N°05 [D03-SIG Mapa Estratégico]
30
2. OBJETIVO Y JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO
En la actualidad, ABC se encuentra en proceso de implementación de las

políticas y los estándares de XYZ, lo cual ha provocado la reestructuración del
organigrama, cambios en los perfiles de puesto, procesos, entre otros cambios
significativos y de gran impacto.
Estos cambios han generado un alto nivel de rotación de personal debido a
que el actual no cumple con los nuevos perfiles que XYZ requiere, afectando el clima
laboral. Asimismo, se han identificado altos niveles de riesgo en los procesos actuales
debido a que no se cuentan con controles implementados y no existe una cultura de
calidad, medio ambiente, seguridad y salud ocupacional. Además, el personal
muestra alto nivel de resistencia ante la implementación de mejoras.
La empresa maneja un proceso de producción que cuenta con cinco líneas y
en las cuales se utilizan diferentes insumos como materia prima, excipientes,
reactivos y material de empaque; debido a esto, se generan mermas a lo largo de
todo el proceso y no existe un adecuado control de productos no conformes, siendo
el área de sólidos – fabricación la que presenta la mayor cantidad de reprocesos
operativos.
Así mismo, se carece de procesos automatizados, lo que incrementa el riesgo
de ocurrencia de accidentes ocupacionales e impactos ambientales, afectando
directamente a los objetivos estratégicos de la organización.
Se ha elaborado un Diagrama de Pareto analizando las debilidades y
problemas identificados:
31
Gráfico N°06 [Diagrama de Pareto]
Diagrama de Pareto - Debilidades

25 100%
100%
96%
20 91% 80%
85%
76%
15 67% 60%
22.7 55%
10 40%
17.9
41%
13.9
12.2
5 9.3 20%
8.5
23% 6.7
4.7 4.1
0 0%
Reprocesos Bajo nivel de Los procesos no Alto nivel de Estructura Alto nivel de Falta de Alta rotación de No se cuenta con
operativos. clima laboral. se encuentran resistencia por organizacional accidentabilidad. automatización personal. una gestión de
alineados a parte de las líneas vertical y no en procesos. indicadores.
estándares de mando antes existe sinergia
internacionales mejoras. entre las áreas.
(Por ejemplo,
ISO).
En el análisis de Pareto podemos observar que los reprocesos operativos son

la debilidad más fuerte que presenta la empresa, es por ello que se realizó un análisis
a mayor profundidad, en este caso se hizo uso del Diagrama de Ishikawa.
32
Gráfico N°07 [Diagrama de Ishikawa]
MANO DE MAQUINARIA MÉTODOS

OBRA
Maquinaria Falta de actualización de

Personal nuevo sin inadecuada procedimientos e
inducción adecuada para el proceso instructivos operacionales
en operaciones Falta de
Mantenimiento Falta de cultura
a la maquinaria Bajo presupuesto organizacional en
Sueldos por
debajo del para la gestión por procesos
No existe un mercado adquisición de
No se cumple el tecnología de Las herramientas no
programa de
Línea de carrera programa de punta dan soporte para una
capacitación
inexistente mantenimiento estandarización
Maquinaria y equipos Falta de métodos

No existe una Matriz de adaptados para cumplir
puesto de habilidades y Contaminación con la capacidad
estandarizados de
Mal clima
funciones laboral de maquinas requerida trabajo en
operaciones
Desconocimiento del
desarrollo de sus
funciones Alto nivel de
Rotación
Reprocesos
operativos
Insumos no cumplen con

Desviaciones las especificaciones
no detectadas técnicas
en el proceso
Deficiente
gestión del área
Excesos de de compras
Inadecuado
Falta de acondicionamie
insumos en la línea
capacitación al nto del área de
de producción
personal de control No hay control de producción
de calidad calidad de insumos
recibidos
Falta de seguimiento Sobredimension
Falta de capacitación
al plan de calibración amiento de la
Proveedores no
Personal no cumple planta
homologados
con el perfil de
No existe un plan puesto
Inadecuada
de calibración Insumos no
Distribución de equipo
conformes para
y maquinaria
el proceso
Deficiente gestión
MEDICION de planificación y MATERIALES MEDIO AMBIENTE
logística
33
De los análisis realizados se plantea como alternativa de solución la
implementación de un Sistema Integrado de Gestión en base a las normas ISO
9001:2015, Sistema de Gestión de la Calidad, ISO 14001:2015 Sistema de Gestión
de Medio Ambiente e ISO 45001:2018 Sistema de Gestión de Seguridad y Salud
Ocupacional. El alcance de este Sistema Integrado de Gestión corresponderá a la
línea de sólidos del proceso de producción. Se espera incrementar el grado de
satisfacción de las partes interesadas y generar una ventaja competitiva en el sector
farmacéutico.
34
3. SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN
3.1. Alcance SIG
El alcance del Sistema Integrado de Gestión de ABC S.A.C. considera todas

las actividades para el diseño, desarrollo, fabricación, comercialización y postventa
de medicamentos de la línea de producción de sólidos en la planta industrial ubicada
en Jr. Mariscal Miller Nro. 2151 en el distrito de Lince y el almacén ubicado en el
distrito de Lurín.
D04-SIG
3.2. Política SIG
POLÍTICA DEL SISTEMA INTEGRADO DE

GESTIÓN
(Sistema de Gestión de la Calidad, Medio Ambiente, Seguridad y Salud
Ocupacional)
ABC S.A.C. como empresa filial de la Corporación XYZ dedicada al diseño,
desarrollo y comercialización de productos farmacéuticos, declara su compromiso
con; la calidad de acuerdo con los requisitos de sus clientes, el cuidado del medio
ambiente y la seguridad y salud en el trabajo de sus empleados conforme a las
políticas corporativas del Grupo. Esto mediante:
• La continuidad de sus operaciones sin interrupciones ni retrasos en

el abastecimiento de los productos farmacéuticos a sus clientes y
cumpliendo los estándares de calidad definidos por sus partes
interesadas.
• La prevención de la contaminación ambiental y el control de los
aspectos e impactos ambientales.
• La prevención de las lesiones, enfermedades, dolencias e
incidentes relacionados con el trabajo.
35
• El cumplimiento de la normativa legal vigente y otros requisitos
voluntarios, incluyendo los de clase mundial.
• La participación de sus empleados en relación con su seguridad y
salud en el trabajo, y al Sistema Integrado de Gestión.
• La mejora continua de sus procesos, del desempeño y del Sistema
Integrado de Gestión.
Gerente General
D05-SIG
36
3.3. Mapa de procesos, caracterización del proceso principal, la ficha de indicador de dicho proceso y el ciclo PDCA
Gráfico N°08 [D06-SIG Mapa de Procesos]
MAPA DE PROCESOS DE FAMRINDUSTRIA S.A.
ESTRATÉGICO
GESTIÓN DE
PLANEACIÓN SISTEMA INTEGRADO DE
DIRECCIONAMIENTO
CORPORATIVA GESTIÓN
ESTRATÉGICO
EXPECTATIVAS DE PARTES INTERESADAS
PARTES INTERESADAS ATENDIDAS

MISIONAL
GESTIÓN DE GESTIÓN DE
GESTIÓN GESTIÓN DE GESTIÓN DE
PLANEAMIENTO GESTIÓN DE GESTIÓN DE FARMACO-
COMERCIAL Y INVESTIGACIÓN ALMACENAMIENTO
DE LA ABASTECIMIENTO PRODUCCIÓN VIGILANCIA
MARKETING Y DESARROLLO Y DISTRIBUCIÓN
PRODUCCIÓN (POSTVENTA)
GESTIÓN DE
GESTIÓN DE GESTIÓN DE GESTIÓN DE
RECLUTAMIENTO Y
COMPRAS MANTENIMIENTO ADMINISTRACIÓN
SELECCIÓN
SOPORTE
GESTIÓN DE
GESTIÓN
TECNOLOGÍAS DE GESTIÓN LEGAL
FINANCIERA
LA INFORMACIÓN
37
PRIORIZACIÓN DE LOS PROCESOS CLAVES O CRÍTICOS DE FARMINDUSTRIA S.A.
Gráfico N°09 [Priorización de los procesos claves o críticos]
A: Extremadamente Importante
OBJETIVOS ESTRATÉGICOS
B: Importante
C: Poco Importante
D: Nada Importante FINANCIERO CLIENTES PROCESOS INTERNOS APRENDIZAJE Y CRECIMIENTO
OB5. Promover la OB7. Implementar un SIG

OB1. Crear valor para los OB2. Maximizar los ingresos OB3. Incrementar el nivel de OB4. Aumentar la automatización de procesos y OB6. Incrementar el nivel de alineado a las políticas
OB8. Implementar un plan de
OB9. Fortalecer el clima
A B C D
PROCESOS desarrollo, sucesión y
accionistas por ventas satisfacción del cliente participación en el mercado el desarrollo de nuevas líneas productividad corporativas y el marco laboral
retención del talento
de productos (I+D) regulatorio local
GESTIÓN DE DIRECCIONAMIENTO
P1
ESTRATEGICO A B C C B C B C C 1 3 5 0
ESTRATÉGICOS
PROCESOS
P2 PLANEACIÓN CORPORATIVA A B B B B B A A A 4 5 0 0
P3 SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN B B A B A B A B B 3 6 0 0
GESTIÓN COMERCIAL Y
P4
MARKETING B A A A C D B D D 3 2 1 3
GESTIÓN DE INVESTIGACIÓN Y
P5
DESARROLLO C C A A A B C D D 3 1 3 2
PROCESOS MISIONALES
GESTIÓN DE PLANEAMIENTO DE
P6
LA PRODUCCIÓN C B C C D A B D D 1 2 3 3
P7 GESTIÓN DE ABASTECIMIENTO D D C C D C C D D 0 0 4 5
P8 GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN C B A A A A A D D 5 1 1 2
GESTIÓN DE ALMACENAMIENTO Y
P9
DISTRIBUCIÓN D D C B D D B D D 0 2 1 6
GESTIÓN DE FARMACOVIGILANCIA
P10
(POSTVENTA) D C A B D D A D D 2 1 1 5
P11 GESTIÓN DE COMPRAS D D D B D C A D D 1 1 1 6
P12 GESTIÓN DE MANTENIMIENTO D D C D D A A D D 2 0 1 6

PROCESOS DE SOPORTE
P13 GESTIÓN DE ADMINISTRACIÓN D D D D D B A D A 2 1 0 6
GESTIÓN DE RECLUTAMIENTO Y
P14
SELECCIÓN B D D D B B A A A 3 3 0 3
P15 GESTIÓN FINANCIERA A C D B D D C C D 1 1 3 4
GESTIÓN DE TECNOLOGÍAS DE LA
P16
INFORMACIÓN D D D D B B B C D 0 3 1 5
P17 GESTIÓN LEGAL A D B D D D A D D 2 1 0 6
38
CONCLUSIONES
Los procesos 1,2,3,4,5,7,8,10,11,12,13,14,15 y 17 son procesos críticos (Cada uno de
1 ellos contribuye al logro de al menos un objetivo estratégico, recibiendo luego de la
evaluación, niveles de criticidad "A" extremadamente importante.
Los procesos 7, 9 y 16 no generan un alto impacto en los objetivos estratégicos; sin
embargo, los procesos 7 y 9 son procesos misionales que generan valor a la organización.
2 El proceso 16 si bien no genera un alto impacto en los objetivos estratégicos no puede ser
tercerizado, debido a que en esta área se maneja información y data confidencial, por lo
cual se requiere de un perfil de "personal de confianza".
3 En general, todos los objetivos estratégicos están respaldados por al menos un proceso.
El proceso 8 Gestión de la Producción genera un mayor impacto en la mayor cantidad de
4 objetivos estratégicos, 5 exactamente; por ello hemos concluido, luego de aplicar la
priorización, que es el proceso más crítico.
Caracterización de proceso identificado como crítico
Proceso crítico: GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN DE LA EMPRESA ABC

S.A.C.
El proceso Gestión de la Producción genera un mayor impacto en la mayor
cantidad de objetivos estratégicos, 5 exactamente; por ello hemos concluido,
luego de aplicar la priorización, que es el proceso más crítico.
No existe un adecuado control de productos no conformes y se carece de
procesos automatizados, lo cual incrementa el riesgo de ocurrencia de accidentes
ocupacionales e impactos ambientales.
1.1. Objetivo General

a) Cumplir con el plan de producción mensual de productos
farmacéuticos de calidad en un ambiente seguro que preserve el
medio ambiente.
1.2. Objetivos Específicos
a. Mantener el índice de productividad
Indicador: (Volumen producido / Volumen programado) * 100%
b. Minimizar el índice de lotes no conformes
Indicador: (Cantidad de lotes no conformes / Cantidad de lotes
producidos) * 100%
c. Aumentar el índice de eficiencia
Indicador: ((Peso neto de productos terminados - Peso neto de
mermas) / Peso neto de productos terminados) * 100%
39
Tabla N°03 Caracterización de procesos – Gestión de la producción
SIG-F02
40
Tabla N°04 [Ficha de indicador – Índice de productividad]
SIG-F03
SIG-F03 FICHA DE INDICADOR
NOMBRE DEL INDICADOR INDICE DE PRODUCTIVIDAD
RESPONSABLE DEL
PROCESO Gestión de la producción Gerente de Producción
PROCESO
OBJETIVO ESTRATÉGICO
OBJETIVO DEL INDICADOR Cumplir con el programa de producción. Incrementar el nivel de productividad
RELACIONADO
CONTROL DEL INDICADOR

PERIODICIDAD DE
Mensual
MEDICIÓN
FÓRMULA DEL INDICADOR (Volumen producido / Volumen programado)*100%
ESTADO DEL PROCESO RANGOS SEMÁFORO
Los colores definen los intervalos de las

metas que permitirán conocer el estado 100%
del proceso.
VERDE = Proceso Controlado.

>=95% -
AMARILLO = Proceso No Controlado, no <100%
crítico.
META
100% ROJO = Proceso No Controlado, requiere
acción de mejora.
>100% -
<=105%
<95%
>105%
RESULTADOS OBTENIDOS
PERIODO 2018 ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SET OCT NOV DIC
RESULTADOS MENSUALES Límite
Límite
Límite Rojo
Amarillo
Rojo2 95%
100%
105% 95%
100%
105% 95%
100%
105% 95%
100%
105% 95%
100%
105% 95%
100%
105% 95%
100%
105% 95%
100%
105% 95%
100%
105% 95%
100%
105% 95%
100%
105% 95%
100%
105%
PORCENTAJE (%) 96% 97% 103% 97% 100% 98%
110%
105%
100%
GRAFICO DE
RESULTADOS
95%
90%
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SET OCT NOV DIC
* El resultado obtenido que se muestra en la tabla y en el gráfico es el promedio de los resultados semanales del cumplimiento del programa de
producción.
COMENTARIOS
Se demuestra que hasta el mes de junio no se ha llegado a la meta del 100% de la producción programada, sin embargo, no se han obtenido resultados críticos dentro del proceso de
producción.
ACCION(ES) DE MEJORA SUGERIDAS
41
Tabla N°05 [Ficha de indicador – Índice de lotes no conformes]
SIG-F03
FICHA DE INDICADOR
NOMBRE DEL INDICADOR INDICE DE LOTES NO CONFORMES
RESPONSABLE DEL
PROCESO
OBJETIVO DEL INDICADOR Minimizar el índice de lotes no conformes Incrementar el nivel de productividad
RELACIONADO

PERIODICIDAD DE
Mensual
MEDICIÓN
FÓRMULA DEL INDICADOR (Cantidad de lotes no conformes/Cantidad de lotes producidos)*100%

metas que permitirán conocer el estado <=5%
del proceso.
META
<=5% VERDE = Proceso Controlado.
AMARILLO = Proceso No Controlado, no

crítico.
>5% - <=10%
ROJO = Proceso No Controlado, requiere

acción de mejora.
>10%
Límite Rojo
Amarillo 10%
5% 10%
5% 10%
5% 10%
5% 10%
5% 10%
5% 10%
5% 10%
5% 10%
5% 10%
5% 10%
5% 10%
5%
PORCENTAJE (%) 6% 6% 3% 4% 11% 4%
12%
10%
8%
6%
GRAFICO DE
RESULTADOS 4%
2%
0%
* El resultado obtenido que se muestra en la tabla y en el gráfico es el promedio de los resultados diarios de lotes producidos.
COMENTARIOS
En el mes de mayo se identificaron cierta cantidad considerable de lotes no conformes debido a que se presentó una falla mecánica en el proceso productivo.
Ajustar el programa de mantenimiento preventivo de la maquinaria más antigüa para evitar productos no conformes que afectan el objetivo del proceso productivo.

42
Tabla N°06 [Ficha de indicador – Índice de Eficiencia]
SIG-F03 FICHA DE INDICADOR
NOMBRE DEL INDICADOR INDICE DE EFICIENCIA
RESPONSABLE DEL
PROCESO
OBJETIVO DEL INDICADOR Aumentar el índice de eficiencia Incrementar el nivel de productividad
RELACIONADO

PERIODICIDAD DE
Mensual
MEDICIÓN
FÓRMULA DEL INDICADOR ((Peso neto de productos terminados - Peso neto de mermas )/Peso neto de productos terminados)*100%

metas que permitirán conocer el estado >=97%
del proceso.
META
>=97% VERDE = Proceso Controlado.
AMARILLO = Proceso No Controlado, no

crítico.
>=90% - <97%
ROJO = Proceso No Controlado, requiere

acción de mejora.
<90%
Límite Rojo
Amarillo 90%
97% 90%
97% 90%
97% 90%
97% 90%
97% 90%
97% 90%
97% 90%
97% 90%
97% 90%
97% 90%
97% 90%
97%
PORCENTAJE (%) 96% 94% 97% 96% 89% 95%
102%
100%
98%
96%
GRAFICO DE 94%
RESULTADOS
92%
90%
88%
* El resultado obtenido que se muestra en la tabla y en el gráfico es el promedio de los resultados diarios del cumplimiento del programa de
producción.
COMENTARIOS
En el mes de mayo se visualiza una desviación desfavorable en el proceso, esto debido a una falla mecánica al inicio del proceso productivo.
Ajustar el programa de mantenimiento preventivo de la maquinaria más antigüa para evitar mermas en el proceso de producción.
43
Tabla N°07 [Caracterización de proceso - PHVA]
SIG-F04 CARACTERIZACIÓN DE PROCESO - PHVA
PROCESO Gestión de la producción
OBJETIVO Cumplir con el plan de producción mensual de productos farmacéuticos de calidad en un ambiente seguro que preserve el medio ambiente.
RESPONSABLE Gerente de Producción
ALCANCE Desde la recepción del programa de producción hasta la liberación del producto terminado.
PROVEEDOR ENTRADAS ACTIVIDADES RESPONSABLE SALIDA CLIENTE DOCUMENTOS
Supervisor de la línea
P Programar la producción del día.
de producción
- Plan de producción mensual

Auxiliar de la línea de - Insumo disponibles
- Programa de producción semanal H Recepción de insumos.
producción para fabricación
- Insumos para fabricación
Auxiliar de la línea de
V Verificación de insumos.
producción
Operario de
- Insumo disponibles para
H Fabricación Fabricación de la línea - Producto en granel
fabricación
de producción
- Granel aprobado
-Gestión de - Producto en granel
V Inspección y ensayo de producto en proceso y producto terminado Inspector de Calidad - Registro de producto Gestión de Procedimientos de elaboración
Planeamiento - Solicitud de muestreo
terminado Almacenamiento y de medicamentos y control de
-Gestión de Distribución
Empacador de la línea - Producto terminado calidad.
Abastecimiento - Granel aprobado H Empaque
de producción empaquetado
- Producto
- Producto terminado empaquetado V Inspección de producto terminado (empaquetado) Inspector de Calidad inspeccionado
(empaquetado)
- Producto inspeccionado
(empaquetado) Supervisor de la línea - Producto terminado
H Liberación de producto terminado
- Producto terminado con análisis de producción liberado
concluido en cuarentena
- Resultados o informe de Control

de Calidad
A Implementar acciones de mejora Gerente de Producción - Acciones de mejora
'- Indicadores de gestión
actualizados
REQUISITOS
LEY ORGANIZACIÓN NORMA
Revisar Matriz de Requisitos Legales No Aplica ISO 9001:2015 8.1, 8.2, 8.3, 8.4, 8.5
RECURSOS
HUMANO: FISICOS: AMBIENTE DE TRABAJO:
Supervisor de planta Maquinaria Planta de Proceso
Operarios de producción Computadoras Líneas de proceso operativos
Supervisor de calidad Equipos de calibración
NOMBRE DEL
OBJETIVO DEL INDICADOR INDICADOR (FORMULA) META FRECUENCIA DE MEDICIÓN RESPONSABLE
INDICADOR
Índice de Cumplir con el programa de Volumen producido x 100 Supervisor de línea de
100% Mensual
productividad producción Volumen programado producción
Índice de lotes no Minimizar el índice de lotes no Cantidad de lotes no conformes x 100 Supervisor de línea de
<=5% Mensual
conformes conformes Cantidad de lotes producidos producción
(Peso neto de productos terminados - Peso neto de mermas) x 100 Supervisor de línea de
Índice de eficiencia Aumentar el índice de eficiencia >=97% Mensual
Peso neto de productos terminados (kg) producción
44
3.4. Matriz de Identificación de las partes interesadas, sus necesidades y
expectativas:
Empresa: ABC S.A.C.

Alcance: El alcance del Sistema Integrado de Gestión de ABC S.A.C.
considera todas las actividades para el diseño, desarrollo, fabricación,
comercialización y postventa de medicamentos de la línea de producción de
sólidos en la planta industrial ubicada en Jr. Mariscal Miller Nro. 2151 en el distrito
de Lince y el almacén ubicado en el distrito de Lurín.
Tabla N°08 [D07-SIG Matriz de identificación de partes interesadas]
Parte interesada Necesidades* Expectativas** Interacción Riesgo Vinculado***
Que la empresa genere

Renuncia de accionistas.
valor. Superar la rentabilidad
ACCIONISTAS Directo Pérdida de imagen
Mantener la imagen esperada.
corporative.
corporativa.
Que se cumplan las

Establecer y mantener la condiciones Pérdida de proveedor
PROVEEDORES Directo
relación comercial. contractuales y de crítico.
pago.
Que los productos

adquiridos cumplan Pérdida de clientes.
Adquirir productos
CLIENTES con los estándares de Directo Pérdida de imagen
farmacéuticos.
calidad y a un precio corporativa.
accesible.
Buen clima laboral.

Cumplimiento de las Línea de carrera. Alto nivel de rotación.
COLABORADORES condiciones estipuladas Estabilidad. Directo Alto nivel de ausentismo.
en el contrato. Ambiente seguro de Falta de compromiso.
trabajo.
45
Parte interesada Necesidades* Expectativas** Interacción Riesgo Vinculado***
Cumplimiento de los
SUNAT --- Directo Sanciones o multas.
requisitos legales.
Cierre temporal o
Generación de permanente.
Que las actividades de la
programas sociales. Denuncias traducidas en
COMUNIDAD organización no afecten Indirecto
Oportunidad laboral multas y sanciones.
su calidad de vida.
en zonas aledañas. Conflictos e impacto en
la imagen corporativa.
Que no exista
COMPETENCIA --- Indirecto Competencia desleal.
competencia desleal.
Cumplimiento de las
Buenas Prácticas de Cierre temporal o
DIGEMID Manufactura (BPM) y --- Directo permanente.
Buenas Prácticas de Sanciones o multas.
Almacenamiento (BPA).
Cumplimiento de los
MINSA --- Directo Sanciones o multas.
requisitos legales.
Generación de
proyectos en Cierre temporal o
MUNICIPALIDAD Cumplimiento con los
beneficio de la Directo permanente.
DE LINCE Y LURIN requisitos exigidos.
comunidad en Sanciones o multas.
conjunto.
Cierre temporal o
Cumplimiento de la
OEFA --- Directo permanente.
normativa ambiental.
Sanciones o multas.
Cierre temporal o
Cumplimiento con los ---
SUNAFIL Directo permanente.
requisitos legales.
Sanciones o multas.
46
*Necesidad: Aquello de lo cual no se puede prescindir o dejar de tener.
**Expectativa: Esperanza de obtener algo.
*** El Riesgo vinculado, se refiere al riesgo que aparecería de no verse cumplidas las expectativas o necesidades de la parte interesada en
cuestión.
47
3.5. Matriz de correspondencia entre procesos y los requisitos de la norma
Tabla N°09 [D08-SIG Matriz de correspondencia]
CLAUSULAS A AUDITAR
CAPITULO 4 CAPITULO 5 CAPITULO 6 CAPITULO 8 CAPITULO 9 CAPITULO 10
Nr
PROCESOS 4.4 5.1 5.2 6.1 6.2 7.1 7.5 8.2 8.5 9.1 9.2 9.3
o.
4.1 4.2 4.3 5.3 6.3 7.2 7.3 7.4 8.1 8.2.1 8.3 8.4 8.6 8.7 10.1 10.2 10.3
4,4,1 4,4,2 5.1.1 5.1.2 5.2.1 5.2.2 6.1.1 6.1.2 6.2.1 6.2.2 7.1.1 7.1.2 7.1.3 7.1.4 7.1.5 7.1.6 7.5.1 7.5.2 7.5.3 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.5.1 8.5.2 8.5.3 8.5.4 8.5.5 8.5.6 9.1.1 9.1.2 9.1.3 9.2.1 9.2.2 9.3.1 9.3.2 9.3.3
DIRECCIONAMIENTO
1 X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
ESTRATÉGICO
2 PLANEACIÓN CORPORATIVA X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
SISTEMA INTEGRADO DE
3 X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
GESTIÓN
4 COMERCIAL Y MARKETING X X X X X X X X X X X X X X X X X X
INVESTIGACIÓN Y
5 X X X X X X X X X X X X X X X X
DESARROLLO
PLANEAMIENTO DE LA
6 X X X X X X X X X X X X X X X
PRODUCCIÓN
7 ABASTECIMIENTO X X X X X X X X X X X X X X X X
8 PRODUCCIÓN X X X X X X X X X X X X X X X X X X
ALMACENAMIENTO Y
9 X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X X
DISTRIBUCIÓN
10 FARMACOVIGILANCIA X X X X X X X X X X X X X X X X X
11 COMPRAS X X X X X X X X X X X X X X
12 MANTENIMIENTO X X X X X X X X X X X X X X X
13 ADMINISTRACIÓN X X X X X X X X X X X X X X
RECLUTAMIENTO Y
14 X X X X X X X X X X X X X X X X
SELECCIÓN
15 FINANCIERA X X X X X X X X X X X X
TECNOLOGÍAS DE LA
16 X X X X X X X X X X X X
INFORMACIÓN
17 LEGAL X X X X X X X X X X X X
48
3.6. Objetivos y metas SIG
Tabla N°10 [SIG-F01 Matriz de Objetivos y Metas del SIG]
MATRIZ DE OBJETIVOS Y METAS DE CALIDAD, MEDIO AMBIENTE, SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL - 2018
SEGUIMIENTO A LA META
FRECUENCIA DE
POLITICA (Compromisos) OBJETIVO INDICADOR META RESULTADO RESPONSABLE ACTIVIDADES RECURSOS
MEDICIÓN E F M A M J J A S O N D
* Asignación de un responsable para

el seguimiento de los programas de
Asegurar la continuidad de las * Personal
(№ de meses/ año de retrasos Jefe Control Operativo / mantenimiento.
operaciones sin interrupciones 0 mensual 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 * Infraestructura
en las entregas) Gerente Producción * Realizar seguimiento continuo a
ni retrasos. * Registros de Seguimiento
los programas de producción.
* Reuniones con los clientes.

* Realizar las encuestas de * Registros de encuestas de
Lograr la satisfacción de los Resultado anual de encuestas satisfacción de los clientes. satisfacción
>=80% semestral 85% 85% Gerente comercial
clientes de satisfacción de los clientes * Evaluación de la efectividad de los * Llamadas telefónicas
canales de comunicación con los * Correos electrónicos
clientes.
* La continuidad de sus operaciones * Personal

Contar con un ambiente laboral * Seguimiento al cumplimiento del
sin interrupciones ni retrasos en el № de accidentes incapacitantes * Ambiente de trabajo
libre de lesiones y 0 mensual 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 Jefe SSOMA cronograma de actividades de
abastecimiento de los productos en el año * Infraestructura
enfermedades de trabajo. Seguridad y Salud en el Trabajo.
farmacéuticos a sus clientes y * Correos electrónicos
cumpliendo los estándares de calidad
definidos por sus partes interesadas.
* La prevención de la contaminación Resultado de las emisiones
ambiental y el control de los aspectos * Realizar seguimiento la medición * Personal
Disminuir las emisiones ambientales año
e impactos ambientales. <=80% mensual 83% 82% 81% 82% 82% 81% 78% 76% 79% 78% 77% 80% Jefe SSOMA de las emisiones de Gases de * PC
ambientales. actual/Resultado de las
* La prevención de las lesiones, Efecto Invernadero. * Infraestructura
emisiones año anterior
enfermedades, dolencias e incidentes
relacionados con el trabajo.
* El cumplimiento de la normativa legal * Revisar, analizar y controlar la
vigente y otros requisitos voluntarios, información de los recursos de la
incluyendo los de clase mundial. empresa.
* La participación de sus empleados * Personal
Optimizar la utilización de los Resultado del año Coordinador de * Asignación de un responsable para
en relación con su seguridad y salud <=80% mensual 84% 81% 80% 80% 84% 80% 79% 77% 77% 78% 78% 80% * PC
recursos disponibles. actual/Resultado año anterior Planeamiento la medición mensual del uso de
en el trabajo, y al Sistema Integrado de * Infraestructura
recursos de la empresa.
Gestión. * Campaña de racionalización de
* La mejora continua de sus procesos, uso de recursos.
del desempeño y del Sistema
№ de capacitaciones de difusión * Personal
realizadas/ № capacitaciones de 100% trimestral 100% 100% 100% 100% Gerente SIG * Garantizar el cumplimiento de este * Infraestructura
difusión programadas procedimiento. * Ambiente de trabajo
* Elaborar el programa de auditorías.
* Mantener los registros que se
Campañas de difusión generen en el proceso de auditorías. * Personal
Promover una cultura basada realizadas/ Campañas de 100% trimestral 100% 100% 100% 100% Gerente SIG * Realizar las coordinaciones * Infraestructura
en la mejora continua. difusión programadas necesarias y difundir el plan de * Ambiente de trabajo
auditoría, con antelación al inicio del
proceso de auditoría.
* Comunicar los resultados de la
Oportunidades de mejora auditoría. * Personal
implementadas/ Oportunidades 100% trimestral 100% 100% 100% 100% Gerente SIG * Infraestructura
de mejora identificadas * Ambiente de trabajo
49
3.7. Programa SIG
Tabla N°11 [PG03-SIG Programa de Seguridad y Salud Ocupacional]
PROGRAMA ANUAL DE SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL
RAZÓN SOCIAL O DENOMINACIÓN N° DE TRABAJADORES EN EL

RUC: DOMICILIO: ACTIVIDAD ECONÓMICA:
SOCIAL: CENTRO DE LABORES:
Jirón Carlos Alayza y Roel 2180 / LIMA - LIMA - FABRICACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, SUSTANCIAS QUÍMICAS MEDICINALES Y
ABC S.A.C. 20262996329 1500
LINCE PRODUCTOS BOTÁNICOS DE USO FARMACÉUTICO
SEDE: LINCE Estado inicial: 0%
AÑO: 2018 Estado final: ≥ 97%

Comité de SST / Gerente
Aprobado por: Frecuencia de medición: Mensual
General
Fecha de Aprobación: Feb-18
Fecha de Actualización: 20/02/2018
Cumplimiento del Programa de Actividades en

OBJETIVO GENERAL: META: Ejecutar más del 97% de las actividades programas en el PGSSO
Seguridad y Salud Ocupacional 2018
Ítem OBJETIVOS ESPECÍFICOS META INDICADOR PRESUPUESTO RECURSOS (BASE LEGAL)
Ley N° 29783, D.S. N° 005-2012-TR,

97% de cumplimiento de las actividades programadas de N° Actividades ejecutadas x 100% El presupuesto asignado para la ejecución del programa se
1 Ejecutar las Actividades en Seguridad y Salud Ocupacional. R.M. N° 111-2013-TR, R.M. N° 005-
Seguridad y Salud Ocupacional N° Actividades programadas encuentra distribuido en los centros de costo de cada sede.
2013-TR
N° Inspecciones y monitoreos ejecutados x Ley N° 29783, D.S. N° 005-2012-TR,
97% de cumplimiento de las inspecciones y monitoreos de El presupuesto asignado para la ejecución del programa se
2 Ejecutar las Inspecciones y monitoreos de Seguridad y Salud Ocupacional. 100% R.M. N° 111-2013-TR, R.M. N° 005-
Seguridad y Salud Ocupacional. encuentra distribuido en los centros de costo de cada sede.
N° Inspecciones y monitoreos programados 2013-TR
N° entrenamientos y capacitaciones ejecutadas x Ley N° 29783, D.S. N° 005-2012-TR,
97% de cumplimiento del Programa de Entrenamientos y El presupuesto asignado para la ejecución del programa se
3 Ejecutar los entrenamientos y capacitaciones en Seguridad y Salud Ocupacional. 100% R.M. N° 111-2013-TR, R.M. N° 005-
Capacitaciones en Seguridad y Salud Ocupacional. encuentra distribuido en los centros de costo de cada sede.
N° entrenamientos y capacitaciones programadas) 2013-TR
Ley N° 29783, D.S. N° 005-2012-TR,

N° simulacros ejecutados x 100% El presupuesto asignado para la ejecución del programa se
4 Ejecutar los simulacros programados. 97% de cumplimiento de los simulacros programados. R.M. N° 111-2013-TR, R.M. N° 005-
N° simulacros programados encuentra distribuido en los centros de costo de cada sede.
2013-TR
Ley N° 29783, D.S. N° 005-2012-TR,

97% de cumplimiento de las actividades de seguimiento y N° Actividades ejecutadas x 100% El presupuesto asignado para la ejecución del programa se
5 Ejecutar el seguimiento y supervisión a los contratistas R.M. N° 111-2013-TR, R.M. N° 005-
supervisión a los contratistas N° Actividades programadas encuentra distribuido en los centros de costo de cada sede.
2013-TR
50
PLAZO
ESTADO
PROGRAMADO/ FECHA DE PRIMER SEGUNDO TERCER CUARTO
ACTIVIDADES RESPONSABLE DE EJECUCIÓN ÁREA ENERO FEBRERO MARZO ABRIL MAYO JUNIO JULIO AGOSTO SETIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBRE TRIMESTRE TRIMESTRE TRIMESTRE TRIMESTRE
(% DE OBSERVACIONES
EJECUTADO VERIFICACIÓN
1° 2° 3° 4° CUMPLIMIENTO)
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48
1. PROGRAMA DE ACTIVIDADES EN SEGURIDAD Y Salud Ocupacional

LIDERAZGO CON EL EJEMPLO DE GERENTES
Programado 0 0 0 1 1
Reconocimiento a la mejor buena práctica propuesta SSOMA Todas las áreas #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0! 0.00% 0.00%
Ejecutado 0 0 0 0
Reconocimiento al liderazgo en SSO por área SSOMA Todas las áreas #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0! 0.00% 0.00%
Ejecutado 0 0 0 0
REUNIONES DE GRUPO
Programado 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 1 3
Reunión del Comité de Seguridad y Salud Ocupacional CCSST CCSST 100.00% 100.00% 100.00% 66.67% 91.67%
Ejecutado 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 2
Programado 1 1 1 1 2 1 1 1 1 2
Reunión de Brigada Coordinadores de las brigadas Brigadistas 100.00% 100.00% 100.00% 50.00% 83.33%
Ejecutado 1 1 1 1 2 1 1 1 1
INSPECCIONES PLANEADAS
Programado 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 1 3
Reporte de inspecciones del Comité de Seguridad y Salud Ocupacional CCSST Todas las áreas 100.00% 100.00% 100.00% 66.67% 91.67%
Ejecutado 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 2
REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DE REGISTROS Y DOCUMENTOS

Actualización de la Política de Seguridad y Salud SSOMA Todas las áreas #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0! 0.00% 0.00%
Ejecutado 0 0 0 0
Elaboración y actualización del RISST SSOMA Todas las áreas #¡DIV/0! 100.00% #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00%
Ejecutado 0 1 1 0 0
Programado 0 1 1 1 3 0 0
Elaboración de mapa de riesgos SSOMA Todas las áreas #¡DIV/0! 100.00% #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00%
Ejecutado 0 1 1 1 3 0 0
Elaboración y actualización de la Matriz de Requisitos legales SSOMA Todas las áreas #¡DIV/0! 100.00% #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00%
Ejecutado 0 1 1 0 0
Elaboración y actualización de la Matriz IPER SSOMA Todas las áreas #¡DIV/0! 100.00% #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00%
Ejecutado 0 1 1 1 3 0 0
Elaboración y actualización del Plan de Contingencias y Mapas de evacuación SSOMA Todas las áreas #¡DIV/0! 100.00% #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00%
Ejecutado 0 1 1 1 3 0 0
Programado 0 0 0 1 1 2
Formulación, aprobación, Consolidación y Presentación del PGSSO 2019 SSOMA Todas las áreas #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0! 50.00% 50.00%
Ejecutado 0 0 0 1 1
Programado 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 1 3
Reporte de accidentes, enfermedades ocupacionales e incidentes. SSOMA Todas las áreas 100.00% 100.00% 100.00% 66.67% 91.67%
Ejecutado 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 2
Registro de auditorias en temas de SSO SSOMA Todas las áreas 100.00% 100.00% #¡DIV/0! 100.00% 100.00%
Ejecutado 1 1 1 1 0 1 1
Programado 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 1 3
Registro de inducción SSOMA Todas las áreas 100.00% 100.00% 100.00% 66.67% 91.67%
Ejecutado 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 2
Ejecutado 4 5 5 14 10 11 5 26 4 5 4 13 5 6 0 11
87.67%
Program ado 4 5 5 14 10 11 5 26 4 5 4 13 5 6 9 20
2. PLAN DE INSPECCIÓN Y MONITOREO

Programado 1 1 2 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 1 3
Inspección de equipos de emergencia (Camillas, botiquines, kit antiderrames, otros) Brigadistas Todas las áreas 100.00% 100.00% 100.00% 66.67% 90.91%
Ejecutado 1 1 2 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 2
Inspección de luces de emergencia (Empresa externa) TBD Todas las áreas #¡DIV/0! 100.00% #¡DIV/0! 0.00% 50.00%
Ejecutado 0 1 1 0 0
Programado 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 1 3
Inspección de extintores (Empresa externa) Externo Todas las áreas 100.00% 100.00% 100.00% 66.67% 91.67%
Ejecutado 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 2
Ejecutado 1 2 2 5 2 2 3 7 2 2 2 6 2 2 0 4
88.00%
Program ado 1 2 2 5 2 2 3 7 2 2 2 6 2 2 3 7
3. PLAN DE ENTRENAMIENTO, CAPACITACIÓN Y CAMPAÑAS

Programado 2 2 2 1 1 8 0 0 0
Cultura en Prevención/Programa SSOMA 2018 / Todo el personal SSOMA Todas las áreas 100.00% #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00%
Ejecutado 2 2 2 1 1 8 0 0 0
Programado 0 2 2 2 2 8 0 0
Capacitación en Matriz IPER/ Todo el personal SSOMA Todas las áreas #¡DIV/0! 100.00% #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00%
Ejecutado 0 2 2 2 2 8 0 0
Programado 0 0 2 2 2 2 8 0
Actos y condiciones Todo el personal SSOMA Todas las áreas #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00% #¡DIV/0! 100.00%
Ejecutado 0 0 2 2 2 2 8 0
Programado 0 0 0 2 2 2 2 8
Plan de contingencias Todo el personal SSOMA Todas las áreas #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00% 100.00%
Ejecutado 0 0 0 2 2 2 2 8
Programado 1 1 1 1 1 1 1 1
Campaña Hazlo Tú mismo: Orden y limpieza, ergonomía, reporte de actos y condiciones y manejo defensivo SSOMA Todas las áreas 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00%
Ejecutado 1 1 1 1 1 1 1 1
Semana de la Seguridad y Salud Ocupacional CSST Todas las áreas #¡DIV/0! 100.00% #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00%
Ejecutado 0 1 1 0 0
Capacitación para Brigadistas: Rescate y evacuación SSOMA Brigadistas #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00% #¡DIV/0! 100.00%
Ejecutado 0 0 1 1 0
Ejecutado 6 1 2 9 7 2 1 10 6 3 1 10 6 3 0 9
100.00%
Program ado 6 1 2 9 7 2 1 10 6 3 1 10 6 3 0 9
4. PLAN DE SIMULACROS
Programado 0 1 1 1 1 1 1 2
Simulacro de sismo y evacuación SSOMA / Brigadistas Todas las áreas #¡DIV/0! 100.00% 100.00% 100.00% 100.00%
Ejecutado 0 1 1 1 1 1 1 2
Simulacro de accidente SSOMA / Brigadistas Todas las áreas #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00% 100.00%
Ejecutado 0 0 0 1 1
Programado 0 0 0 1
Simulacro de derrame de sustancias peligrosas SSOMA / Brigadistas Todas las áreas 1 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00% 100.00%
Ejecutado 0 0 0 1 1
Simulacro de explosión de calderas SSOMA / Brigadistas Todas las áreas #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00% 100.00%
Ejecutado 0 0 0 1 1
Simulacro de incendio SSOMA / Brigadistas Todas las áreas #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00% 100.00%
Ejecutado 0 0 0 1 1
Ejecutado 0 0 0 0 0 1 0 1 0 1 0 1 1 5 0 6
100.00%
Program ado 0 0 0 0 0 1 0 1 0 1 0 1 1 5 0 6
5. GESTIÓN DE CONTRATISTAS
Programado 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 12 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 12 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 12 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 12
Inducción de SSO (mensual) SSOMA Contratistas 100.00% 100.00% 100.00% 66.67% 91.67%
Ejecutado 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 12 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 12 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 12 1 1 1 1 1 1 1 1 8
Inspección de contratistas SSOMA Contratistas #¡DIV/0! 100.00% #¡DIV/0! 0.00% 50.00%
Ejecutado 0 1 1 0 0
Ejecutado 4 4 4 12 4 4 5 13 4 4 4 12 4 4 0 8
90.00%
Program ado 4 4 4 12 4 4 5 13 4 4 4 12 4 4 5 13
Totales
Ejecutado 15 12 13 23 20 14 16 15 11 18 20 0 177
Programado 15 12 13 23 20 14 16 15 11 18 20 17 194
Porcentaje ejecutado 8.47% 6.78% 7.34% 12.99% 11.30% 7.91% 9.04% 8.47% 6.21% 10.17% 11.30% 0.00% 100.00%
Porcentaje programado 7.73% 6.19% 6.70% 11.86% 10.31% 7.22% 8.25% 7.73% 5.67% 9.28% 10.31% 8.76% 100.00%
Trimestral ejecutado 22.60% 32.20% 23.73% 21.47%
Trimestral programado 20.62% 29.38% 21.65% 28.35%
Avance anual Ejecutado 8.47% 15.25% 22.60% 35.59% 46.89% 54.80% 63.84% 72.32% 78.53% 88.70% 100.00% 100.00%
Avance anual Programado 7.73% 13.92% 20.62% 32.47% 42.78% 50.00% 58.25% 65.98% 71.65% 80.93% 91.24% 100.00%
Programado Ejecutado Reprogramado o Regularizado

Nomenclatura:
Comité Central de Seguridad y Salud Ocupacional CCSST
Seguridad, Salud Ocupacional y Medio Ambiente SSOMA
51
Tabla N°12 [PG02-SIG Programa de Medio Ambiente]
PROGRAMA ANUAL DE MEDIO AMBIENTE

ABC S.A.C. 20262996329 1500

Aprobado por: Gerente General Frecuencia de medición: Mensual
Cumplimiento del Programa de Actividades de

OBJETIVO GENERAL: META: Ejecutar más del 97% de las actividades programadas
Medio Ambiente
Ítem OBJETIVOS ESPECÍFICOS META INDICADOR PRESUPUESTO
97% de cumplimiento de las actividades para el cumplimiento

Ejecutar las actividades para el cumplimiento de la gestión de manejo de residuos N° Actividades ejecutadas x 100% El presupuesto asignado para la ejecución del programa se encuentra distribuido en los centros de costo de
1 de la gestión de manejo de residuos industriales peligrosos y
industriales peligrosos y asimilables a municipales N° Actividades programadas cada sede.
asimilables a municipales
97% de cumplimiento de las actividades de sensibilización N° Actividades ejecutadas x 100% El presupuesto asignado para la ejecución del programa se encuentra distribuido en los centros de costo de
2 Ejecutar las actividades de sensibilización ambiental
ambiental N° Actividades programadas cada sede.
97% de cumplimiento de las actividades de revisión y N° Actividades ejecutadas x 100% El presupuesto asignado para la ejecución del programa se encuentra distribuido en los centros de costo de
3 Ejecutar las actividadesde revisión y actualización de registros
actualización de registros N° Actividades programadas cada sede.
97% de cumplimiento de la ejecución y envío de reportes a la N° Actividades ejecutadas x 100% El presupuesto asignado para la ejecución del programa se encuentra distribuido en los centros de costo de
4 Ejecutar y presentar los reportes a la autoridad
autoridad N° Actividades programadas cada sede.
N° inspecciones y monitoreos ejecutados x

El presupuesto asignado para la ejecución del programa se encuentra distribuido en los centros de costo de
5 Ejecutar los monitoreos e inspeciones 97% de cumplimiento de los monitoreos e inspecciones 100% cada sede.
N° Inspecciones y monitoreos programados
52
ESTADO (% DE CUMPLIMIENTO)
PLAZO
Programado
ESTADO
Ejecutado
FECHA DE PRIMER SEGUNDO TERCER
Program ado / ENERO FEBRERO MARZO ABRIL MAYO JUNIO JULIO AGOSTO SETIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBRE CUARTO (% DE OBSERV
ACTIVIDADES RESP.
Ejecutado
VERIFICACIÓ TRIMESTR TRIMESTR TRIMESTR
1° 2° 3° 4° TRIMESTRE CUMPLIMIEN ACIONES
N E E E
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 TO)
(1) MANEJO DE RESIDUOS INDUSTRIALES PELIGROSOS Y ASIMILABLES A MUNICIPALES
SSOMA Programado 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 12 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 12 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 12 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 12
Registro de Generación de Residuos Sólidos 48 44 100.00% 100.00% 100.00% 66.67% 91.67%
Contratistas 12 12 12 8
Ejecutado 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
Operaciones & Programado 1 1 1 1 2 1 1 1 1 2

Disposición final de residuos asimilables a municipales 6 5 100.00% 100.00% 100.00% 50.00% 83.33%
Mantenimiento 1 2 1 1
Ejecutado 1 1 1 1 1
Operaciones & Programado 1 1 0 0 1 1

Disposición final de residuos industriales peligrosos 2 1 100.00% #¡DIV/0! #¡DIV/0! 0.00% 50.00%
Mantenimiento 1 0 0 0
Ejecutado 1
Reciclaje de residuos peligrosos (RAEE, Baterías A/P, Aceite Operaciones & Programado 0 1 1 0 0
1 1 1 #¡DIV/0! 100.00% #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00%
Usado) Mantenimiento 0 1 0 0
Ejecutado 1
Adecuación el código de colores de contenedores acorde con Operaciones & Programado 0 0 0 1 1

1 0 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0! 0.00% 0.00%
la NTP de RRSS Mantenimiento Ejecutado 0 0 0 0
Reciclaje de residuos no peligrosos (papel/cartón, plástico, Operaciones & Programado 1 1 0 0 1 1

2 2 100.00% #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00% 100.00%
vidrio, chatarra metálica, jebes y madera) Mantenimiento 1 0 0 1
Ejecutado 1 1
Programado 4 6 5 15 5 4 6 15 4 5 4 13 6 4 7 17
88.33%
Ejecutado 4 6 5 15 5 4 6 15 4 5 4 13 6 4 0 10
(2) SENSIBILIZACION AMBIENTAL

Charlas de sensibilización ambiental SSOMA 3 3 #¡DIV/0! 100.00% 100.00% 100.00% 100.00%
Ejecutado 0 1 1 1 1 1 1
Simulacro de contingencia ambiental (derrame de materiales
SSOMA 1 1 #¡DIV/0! 100.00% #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00%
peligrosos. Ejecutado 0 1 1 0 0
Programado 0 0 0 0 1 1 0 2 0 1 0 1 0 1 0 1
100.00%
Ejecutado 0 0 0 0 1 1 0 2 0 1 0 1 0 1 0 1
(3) REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN DE REGISTROS
Programado 0 0 0 1 1 1 1 1 1 6
Formulación y aprobación del PGA 2019 SSOMA 6 2 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0! 33.33% 33.33%
Ejecutado 0 0 0 1 1 2
Actualización de la matriz de IAAs SSOMA 3 0 #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0! 0.00% 0.00%
Ejecutado 0 0 0 0
Programado 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 7 9
22.22%
Ejecutado 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 2 0 2
(4) REPORTES A LA AUTORIDAD

Presentación del Informe de Gestión Ambiental Anual 2017. SSOMA 1 1 100.00% #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00%
Ejecutado 1 1 0 0 0
Declaración anual de Manejo de Residuos Sólidos del 2017 SSOMA 1 1 100.00% #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00%
Ejecutado 1 1 0 0 0
Presentación de los manifiestos de residuos peligrosos SSOMA 2 1 #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00% 0.00% 50.00%
Ejecutado 0 0 1 1 0
Programado 0 1 1 2 0 0 0 0 1 0 0 1 0 0 1 1
75.00%
Ejecutado 0 1 1 2 0 0 0 0 1 0 0 1 0 0 0 0
(5) MONITOREO E INSPECCIONES

Programado 1 1 1 1 1 1 1 1
Inspección del Patio de Acopio Temporal de Residuos (PAT) SSOMA 4 3 100.00% 100.00% 100.00% 0.00% 75.00%
Ejecutado 1 1 1 1 1 1 0
Programado 1 1 1 1 1 1 1 1
Monitoreo de efluentes residuales domésticos SSOMA 4 3 100.00% 100.00% 100.00% 0.00% 75.00%
Ejecutado 1 1 1 1 1 1 0
Monitoreo de Agua/ Sedimentos SSOMA 2 2 100.00% #¡DIV/0! 100.00% #¡DIV/0! 100.00%
Monitoreo biológico. SSOMA 2 2 100.00% #¡DIV/0! 100.00% #¡DIV/0! 100.00%
Auditoria Ambiental Interna SSOMA 1 1 #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00% #¡DIV/0! 100.00%
Ejecutado 0 0 1 1 0
Programado 0 0 4 4 0 0 2 2 1 0 4 5 0 0 2 2
84.62%
Ejecutado 0 0 4 4 0 0 2 2 1 0 4 5 0 0 0 0
Totales
Ejecutado 4 7 10 6 5 8 6 6 8 6 7 0 73
Programado 4 7 10 6 5 8 6 6 8 6 7 17 90
Nota (1): Considerar los residuos generados por mantenimiento de los vehículos y también el aceite de cocina
Nomenclatura: Programado Ejecutado Reprogramado

Seguridad, Salud Ocupacional y Medio Ambiente SSOMA

53
Tabla N°13 [PG04-SIG Programa de Calidad]
PROGRAMA ANUAL DE CALIDAD

ABC S.A.C. 20262996329 1500
Aprobado por: Gerente General Frecuencia de medición: Mensual
Cumplimiento del Programa de Actividades de

OBJETIVO GENERAL: META: Ejecutar más del 97% de las actividades programadas
Calidad
Ítem OBJETIVOS ESPECÍFICOS META INDICADOR PRESUPUESTO
97% de cumplimiento de las actividades programadas de N° Actividades ejecutadas x 100% El presupuesto asignado para la ejecución del programa se encuentra distribuido en los centros de costo de
1 Ejecutar las Actividades en Calidad
Calidad N° Actividades programadas cada sede.
97% de cumplimiento del Programa de Entrenamientos y N° entrenamientos y capacitaciones ejecutadas x El presupuesto asignado para la ejecución del programa se encuentra distribuido en los centros de costo de
2 Ejecutar los entrenamientos y capacitaciones en Calidad
Capacitaciones en Calidad 100% cada sede.
54
ESTADO (% DE CUMPLIMIENTO)
PLAZO
ESTADO
PROGRAMADO/ FECHA DE PRIMER SEGUNDO TERCER CUARTO
ACTIVIDADES RESPONSABLE DE EJECUCIÓN ÁREA ENERO FEBRERO MARZO ABRIL MAYO JUNIO JULIO AGOSTO SETIEMBRE OCTUBRE NOVIEMBRE DICIEMBRE TRIMESTRE TRIMESTRE TRIMESTRE TRIMESTRE
(% DE OBSERVACIONES
EJECUTADO VERIFICACIÓN
1° 2° 3° 4° CUMPLIMIENTO)
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48
1. PROGRAMA DE ACTIVIDADES EN CALIDAD

LIDERAZGO Y ADMINISTRACIÓN
Dfisusión de objetivos, metas, indicadores de calidad Gerente SIG Todas las áreas 100.00% #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00%
Ejecutado 1 1 0 0 0
Programado 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 1 3
Planificación de los cambios Gerente SIG Todas las áreas 100.00% 100.00% 100.00% 66.67% 91.67%
Ejecutado 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 2
ORGANIZACIÓN, PLANIFICACIÓN Y EJECUCIÓN

Elaboración del Contexto de la organización e identificación de partes interesadas Gerente SIG Todas las áreas 100.00% #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00%
Ejecutado 1 1 0 0 0
Programado 1 1 1 1 4 0 0 0
Elaboración de caracterización de procesos Gerente SIG Todas las áreas 100.00% #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00%
Ejecutado 1 1 1 1 4 0 0 0
Programado 1 1 1 1 4 0 0 0
Elaboración de riesgos y oportunidades por proceso Gerente SIG Todas las áreas 100.00% #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00%
Ejecutado 1 1 1 1 4 0 0 0
Encuestas de satisfacción del cliente Gerente SIG Gerencia Comercial #¡DIV/0! 100.00% #¡DIV/0! 0.00% 50.00%
Ejecutado 0 1 1 0 0
Programado 1 1 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 1 3
Reporte de quejas/reclamos Gerente Comercial Gerencia Comercial 100.00% 100.00% 100.00% 66.67% 90.00%
Ejecutado 1 1 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 2
Programado 0 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 1 3
Reporte de Salidas no conformes Analista SIG Gerente SIG #¡DIV/0! 100.00% 100.00% 66.67% 88.89%
Ejecutado 0 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 2
Programado 1 1 2 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 1 3
Mailings sobre temas de calidad Analista SIG Todas las áreas 100.00% 100.00% 100.00% 66.67% 90.91%
Ejecutado 1 1 2 1 1 1 3 1 1 1 3 1 1 2
EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

Revisión de los resultados de las encuestas de satisfacción Gerente General Gerente Comercial #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00% 0.00% 50.00%
Ejecutado 0 0 1 1 0
Auditoria Interna ISO 9001:2015 Gerente SIG Todas las áreas #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00% #¡DIV/0! 100.00%
Ejecutado 0 0 1 1 0
Auditoria de Certificación ISO 9001:2015 FASE 1 Gerente SIG Todas las áreas #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00% 100.00%
Ejecutado 0 0 0 1 1
Auditoria de Certificación ISO 9001:2015 FASE 2 Gerente SIG Todas las áreas #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0! 0.00% 0.00%
Ejecutado 0 0 0 0
Revisión por la Dirección Gerente General SIG #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00% #¡DIV/0! 100.00%
Ejecutado 0 0 1 1 0
Ejecutado 4 6 6 16 4 4 5 13 5 4 6 15 4 5 0 9
88.33%
Program ado 4 6 6 16 4 4 5 13 5 4 6 15 4 5 7 16
2. PLAN DE ENTRENAMIENTO, CAPACITACIÓN Y CAMPAÑAS

Interpretación de la norma ISO 9001:2015 Analista SIG Responsables de Proceso 100.00% #¡DIV/0! #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00%
Ejecutado 1 1 1 3 0 0 0
Gestión por procesos Gerente General Todas las áreas #¡DIV/0! 100.00% #¡DIV/0! #¡DIV/0! 100.00%
Ejecutado 0 1 1 1 3 0 0
Ejecutado 1 1 1 3 1 1 1 3 0 0 0 0 0 0 0 0
100.00%
Program ado 1 1 1 3 1 1 1 3 0 0 0 0 0 0 0 0
Totales
Ejecutado 5 7 7 5 5 6 5 4 6 4 5 0 59
Programado 5 7 7 5 5 6 5 4 6 4 5 7 66
Programado Ejecutado Reprogramado o Regularizado

Nomenclatura:
Comité SIG
Sistema Integrado de Gestión
55
Matriz de riesgos aplicados al sistema de gestión de calidad, medio ambiente, seguridad y salud ocupacional
Tabla N°14 [SIG-F08 Matriz AMFE – Análisis Modal de Fallos y Efectos]
Análisis Modal de Fallos y Efectos
Carhuanina Calahuala, Cristian Vidal

Chuco Aguilar, Dana
EQUIPO López Cuadrado, Brigitte Isabel PROCESO GESTIÓN DE LA PRODUCCIÓN
Severino Lazo, Renzo Johann Christopher
Zegarra Chávez, Melissa Odette
Acciones Recomendadas Resultado de acciones

Efectos de los Potenciales Causas de los
Sistema / Función Potencial Modo de Fallo SEV FREC CRIT Controles DET NPR Fecha Acciones llevadas a S F E C I D N
Potenciales Fallos Fallos Acciones Responsabilidad Estado V T R
Target cabo E R C R T E P
Establecer una política para la
No contar con todos los
Retrasos e incumplimiento planificación de la producción.
Programar la insumos necesarios para Mala planificación de Stock de seguridad de materia
del programa de 4 3 12 3 36 Implementar un sistema MRP para alertar Gerente de Producción 0 0
producción del día cumplir el programa de abastecimiento de materia prima. prima
producción. la la necesidad de reposición automática de
producción.
la materia prima.
Capacitación al personal respecto a los Jefe de Capacitación/
Retrasos en la entrega de Incumplimiento del Personal no capacitado en el
4 1 4 Programa de capacitación. 2 8 procedimientos e instructivos de Supervisor de 0 0
insumos de almacén. programa de producción. proceso de producción.
Recepción y abastecimiento. Producción
verificación de
insumos Salidas no conformes por Capacitación al personal de control de Jefe de Capacitación/
Materia prima fuera de Inadecuada inspección de materia
utilización de insumos 6 3 18 Programa de capacitación. 5 90 calidad respecto a inspección y Jefe de Control de
especificación. prima.
inadecuados verificación de materia prima. Calidad
Capacitación al personal de
mantenimiento sobre la importancia del
Programa de mantenimiento
Incumplimiento del programa de mantenimiento preventivo y el seguimiento
Salidas no conformes. preventivo. Jefe de Capacitación/
Máquinas y equipos averiados. 6 mantenimiento. 3 18 3 54 del programa. 0 0
Sobrecostos en mermas. Capacitar a personal encargado Jefe de Mantenimiento
Mantenimiento inadecuado. Establecer controles de calidad en
del cumplimiento del programa.
Fabricación mantenimiento.
Establecer kpi's.
No se establecieron instructivos Jefe de Capacitación/
Salidas no conformes. Cuarentena de productos Capacitación al personal sobre los riesgos
Contaminación cruzada. 8 sobre riesgos de contaminación 1 8 1 8 Jefe de Control de 0 0
Reproceso. liberados. de contaminación cruzada.
cruzada. Calidad
Implementar un plan de calibración de
Inspección y ensayo equipos.
Instrumentos descalibrados y/o Área de control de calidad para la Jefe de Capacitación/
de producto en Error en los resultados de los Producto fuera de Capacitar al personal del área de control de
6 personal de control de calidad no 2 12 inspección de productos en 2 24 Jefe de Control de 0 0
proceso y producto ensayos. especificaciones. calidad.
capacitado. proceso y terminados. Calidad
terminado Auditorías periódicas al área de control de
calidad.
Personal no capacitado en Verificación de la eficacia del programa de
Contaminación del producto
Empaque de producto fuera Buenas Prácticas de Manufactura capacitación de BPM y supervisiones Jefe SIG / Jefe de
Empaque por inadecuada manipulación 8 2 16 Programa de capacitación. 3 48 0 0
de especificaciones. (BPM). inopinadas. Control de la Calidad
del personal.
Incumplimiento de procedimientos. Inpecciones inopinadas
Implementar un plan de calibración de
Inspección de No detectar durante la Instrumentos descalibrados y/o Área de control de calidad para la Jefe de Capacitación/
Entrega de producto no equipos.
producto terminado inspección salidas no 8 personal de control de calidad no 2 16 inspección de productos 1 16 Jefe de Control de 0 0
conforme. Capacitación constante al personal del área
(empaquetado) conformes. capacitado. terminados (empaquetado) Calidad
de control de calidad.
56
Tabla N°15 [SIG-F06 Matriz IPERC – Identificación de Peligros y Evaluación de Riesgos]
Codigo SST
MATRIZ DE
Fecha:
30/10/2018
REV. 00
RAZ RUC DOMICILI TIP
ABC 20262996329 Av Carlos Far
ELA RESPONSABLE DE LA EMPRESA O DNI TELEFONO SECTOR DISTRITO PROVINCI REGION PRO
XXX + 51 411 - Lim
JOSE LUNA 10608283 PRIVADO LINCE Lima Lima
XX 7000 a
EMP SEDE AREA FECHA ZON
ABC Lim
LINCE XXXXXX
S.A. a
GES SEDE
Serv SI NO Comité de SST y/o Supervisor SI NO Reglamento Interno de SST SI NO Programa Anual SI NO Examen SI NO N° de
Dias
AT.
0 AT. No Mortales 0 Perd 0
Mortales
idos
Matriz de Resumen de
Links
Riesgo Riesgo
Puntajes Riesgo Aceptable Totales Consecuencia de
Mayor Crítico
de Riesgo Interes Por sector
Definicione Controles #¡REF! 0 0 #¡REF! Salud & Medio Ambiental Negocio
Drop Controles #¡REF! 8 9 #¡REF! 0 0 0
Riesgo Medidas de Control Medidas de Control Información
Riesgo
Puntaje de Efectividad Referencia Referencia a
Efectividad con los
#Trabajador #Trabajador Consecue Personal / Severidad Probabilid Controles Riesgo Probabilid de Fecha Documentos de Evaluacióin de
Tipo de Categoría de Controles de Ingeniería Otros controles de controles Controles adicionales controle Responsa Nímero ID Fecha Foto
Item Proceso es es Descripción de Tarea ncia de Comentarios/ Detalles Personas en (1, 2, 3 o ad (1, 2, 3 Administrativos EPP Vigentes con ad (1, 2, 3 Controles finalizaci tarea/ Riesgos
Actividad Peligro Vigentes Vigentes activos (0 a propuestos s ble acción objetivo (opcional)
Hombres Mujer interés riesgo 8) or 4) Vigentes controles o 4) Propuestos ón procedimiento Detallada (si
5) Propues
vigentes (0 a 5) (si aplica) aplica)
tos
a. Instalar un extraccion
Fuego instantaneo por: focalizada para todos las
1. Extracion focalizada
1. Formacion de nube de polvo por amasadoras que tengan
2. Botonera de encendido
Error humano, uso de bolsa de inicio o dispositivos electricos a menos de
antiexplosiva: solamente para
Polvo previamente en el ambiente por 1 metro de la descarga del
la amasadora edulcorante
el pulverizado o tamizado producto o reemplazar por un
3. Amasadoras con puesta a La electricidda
2. Fuente de ignicion de la nube de tablero antiexplosivo.
tierra estatica generada
polvo por: b. Puesta a tierra del trabajador,
4. Puesta a tierra a la Mantenimiento cada por la bolsa de
Sólidos Tareas de Seguridad en a. Aparatos electricos Personal del con plataforma metalica con Eduardo
1 X X Amasadoras Manesty Stockes Seguridad 8 2 estructura del equipo 8 meses de los pozos plastico o el polvo 2 10 1 4 2 3/01/2018
Generales producción procesos b. electricidad estatica de la bolsa sector puesta a tierra Bazo
5. Verificacion de continuidad a tierra no es suficiente para
plastica c. Zapatos anti estaticos
a tierra de partes fijas y moviles generar un fuego de
c. Electricidad estatica del operador d. Instalar un extraccion
del equipo que tienen contacto polvo seco
d. Electricidad estatica della focalizada para todos las
con el producto incluido en el
amasadoras amasadoras que tengan
check list de mantenimiento
e. Electricidad estatica propia del polvo dispositivos electricos a menos de
preventivo anual
f.Electricidad estatica del cucharon 1 metro de la descarga del
producto o reemplazar por un
tablero antiexplosivo.
Realizar evaluacion detallada

de seguridad de procesos.
Minimizar cantidades,
Considerar controles de SSOMA 31/08/20
Uso de líquidos ingeniería adicionales como: 18
Operadores
Sólidos inflamables y Fuego / Recipiente metálico puesta a tierra e interconexión
2 X X Área de Granulación Seguridad Explosiones e incendios de esta y 8 2 0 16 1 4 2
Generales polvos Explosión adecuado de equipos, instalación
otras áreas
combustibles eléctrica para área clasificada, Eduardo 30/09/20
testeo de producto, mejoras Bazo 18
de equipos, etc. en función de
priorización basada en
riesgos.
Limitaciones de
Algunos sectores tienen Completar evaluaciones
Sólidos Movimiento de peso máximo por
3 X X Área de Granulación Salud Ergonómico Operadores 3 2 equipamiento para mover y 2 4 ergonómicas para definir 2 3 2 SSOMA #######
Generales Materiales normas y tamaño
volcar bines mejoras en base a prioridad.
de contenedores
Mejorar contención y
Uso de Ventilación general y ventilación.
Sólidos Fuego / Operador y
4 X X Área de Granulación solventes Seguridad 8 2 ventilación localizada 1 13 Detección de LEL. 1 2 5 Ivan Tovar #######
Generales Explosión áreas vecinas
inflamables insuficiente Reemplazo por solventes no
inflamables
Se utiliza Realizar monitoreos de acuerdo a

Manipulación de respiradores de factibilidad para determinar
Sólidos solventes Exposición Extracción general y Programa de cara completa con exposición de base. Considerar
5 X X Área de Granulación Salud Operadores 3 2 2 4 2 3 2 SSOMA #######
Generales (cloruro de Química localizada vigilancia médica filtro para vapores cambio de fórmula que excluya
metileno) organicos, traje y cloruro de metileno. Considerar
guantes de nitrilo. mejoras en extracción localizada
Realizar monitoreos de
Se utiliza acuerdo a factibilidad para
Ventilación General. respiradores de determinar exposición de
Área de Granulación
Sólidos Manipulación de Exposición Operadores/ Ventilación localizada en cara completa con base. En base a resultados
6 X X Áreas de Mezclado de Sólidos Salud En el area se manipulan APIs 3 2 2 4 2 3 2 SSOMA #######
Generales APIs Química QA granulador de limitada filtro para polvos, definir recomendaciones
Tamizado
eficacia. traje y guantes de adicionales sobre EPPs,
nitrilo. controles administrativos y de
ingeniería.
Hay personas que

pertencen a la
Seguridad En el sector hay En el sector hay
El personal se puede exponer a brigada en las
Atención de Biológica guantes y anteojos guantes y anteojos
Sólidos tener contacto con sangre ayudando Personal en distintas áreas y
7 X X Atención de primeros auxilios primeros Salud (Contacto con 3 2 No aplica de seguridad para de seguridad para 4 1
Generales a un compañero que haya sufrido general están
auxilios partes/fluidos impedir el contacto impedir el contacto
una lesión. prepaparados para
humanos) con sangre con sangre
atender en
primeros auxilios
Monitoreo ambiental durante

Operador/ Limpieza, Guantes de Latex, operaciones críticas, hisopado
Sólidos Blisteado de comprimidos recubiertos y no Manipulación de Exposición Carga manipulación de
8 X X Salud Mantenimient 3 2 Ventilación general Programa de Mascara para 2 4 de superficiespara evaluar 2 3 2 SSOMA #######
Generales recubiertos; Acondicionado comprimidos Química comprimidos, limpieza
o vigilancia médica polvos exposición real y para definir
medidas adicionales
57
Riesgo
Efectividad con los
5) Propues
tos
acuerdo a factibilidad para
determinar exposición de
Manipulación de
base. En base a resultados
Sólidos filtros Exposición Máscara con filtros,
9 X X Cambio de Filtros en Colectores de Polvos Salud Operadores 8 2 1 13 definir recomendaciones 1 4 2 SSOMA #######
Generales contaminados y Química traje y guantes
adicionales sobre EPPs,
polvos.
controles administrativos y de
ingeniería. Considerar
sistamas Bag in, Bag Out
Sólidos Actividades de Exposición a Protectores
10 X X Compresión Salud Ruido, afectación audición Operador 2 2 2 2
Generales Compresión Ruido auditivos
base. En base a resultados
Verificar.
Verificación y definir recomendaciones
Sólidos Exposición Operadores/ Ventilación general., alguna Programa de Semimáscara con
11 X X Control de Procesos pruebas con Salud 8 2 1 13 adicionales sobre EPPs, 2 3 6 SSOMA #######
Generales Química QA ventilación localizada vigilancia médica filtros, traje y
reactivos controles administrativos y de
guantes.
ingeniería. Verificar si se
utilizan guantes y máscara
con filtros para comprimidos
no recubiertos.
Sólidos Exposición a Protectores

12 X X Encapsulado Encapsulado Salud Ruido, afectación audición Operador 2 2 2 2
Generales Ruido auditivos
Limitaciones de
peso máximo por
Movimiento de Algunos sectores tienen
normas. Completar evaluaciones
Sólidos Materiales/ equipamiento para mover
13 X X Envasado y empaque Salud Ergonómico Operadores 3 2 Relevamiento de 1 5 ergonómicas para definir 2 3 2 SSOMA #######
Generales Movimientos equipos pesados y sistemas
riesgos mejoras en base a prioridad.
repetitivos de elevación
ergonómicos en
curso
Se utiliza
Realizar monitoreos de acuerdo a
respiradores de
Se utiliza flujo laminar factibilidad para determinar
Sólidos Fraccionamiento Exposición Exposición potencial a Cloruro de Operadores/ cara completa con
14 X X Fraccionamiento Salud 3 2 descendente/ extracción 2 4 exposición de base. Considerar 1 3 1 SSOMA #######
Generales de solventes Química Metileno y Alcoholes QA filtro para vapores
localizada cambio de fórmula que excluya
organicos, traje y
cloruro de metileno.
guantes de nitrilo.
Se usan EPPs determinar exposición de
Se utiliza flujo laminar
Sólidos Manipulación de Exposición Operadores/ (semimascaras o base. En base a resultados
15 X X Fraccionamiento Salud En el area se manipulan APIs 3 3 descendente/ extracción 2 5 2 3 2 SSOMA #######
Generales APIs Química QA full face), trajes y definir recomendaciones
localizada
guantes. adicionales sobre EPPs,
ingeniería.
Realizar análisis de riesgo de

Sólidos Uso de Operador y Flujo laminar descendente/ gases inertes para determinar
16 X X Fraccionamiento Salud Asfixia 8 1 1 6 1 3 3 SSOMA #######
Generales nitrógeno vecinos extracción localizada necesidad de medidas
adicionales
No hay continuidad electrica en el

equipo: dumper, sonda de temperatura
en el ingreso del aire, base del lecho, Establecer un mantenimiento
malla de la olla, olla, camara de preventivo 1 ves al mes de
secado,sonda de temperatura en la medida de la continuidad
Sólidos Hornos de lecho fluidizados Glatt 30, 60 y Tareas de Seguridad en Eduardo
17 X X Seguridad camara de secado, aro portafiltro, aro Operador 8 2 2 10 electrica de todos los 1 3 3 4/01/2018
Generales 120kg producción procesos Bazo
superior,sonda de temperatura en la componentes metalicos a
salida del aire , dumper, filtro de contatto con el producto o
policia, extractor, vapores infiammables.
Acumulacion de polvo en la luminaria -

Mantenimiento preventivo de
Sólidos Tareas de Seguridad en Acumulacion de polvo en la luminaria - Eduardo
18 X X Luminarias Seguridad Operador 8 1 2 5 limpieza interna de las 1 4 2 3/01/2018
Generales producción procesos Ignicion del polvo acumulado por el Bazo
luminarias
calor de la luminaria
Instalar un extraccion focalizada

para todos los mezcladores que
Sólidos Tareas de Seguridad en tengan dispositivos electricos a Eduardo
19 X X Mezcladores V-Blenders Seguridad Formacion de nube de polvo Operador 8 2 Extracion general 2 10 1 4 2 ########
Generales producción procesos menos de 1 metro de la descarga Bazo
del producto o reemplazar por un
tablero antiexplosivo.
Se capacita a las
personas en la
actuación frente a
sismos en el proceso
Las instalaciones se
de inducción y se Mantener los entrenamientos /
construyeron en su momento Se realizan
Sólidos Movimientos Desastres emiten boletines simulacros, ya que no hay nada
20 X X No aplica Seguridad Peru es un país altamente sismico Todos 8 2 con exigencias normativas No Aplica simulacros de 2 10 SSOMA #######
Generales sismicos naturales informativos al mas que podamos realizar para
relacionadas con resistencia a evacuación
respecto. Plan de minimizar el riesgo
movimientos sismicos
emergencia
contempla el
accionar en estos
eventos
58
Riesgo
Efectividad con los
5) Propues
tos
Operación, mantenimiento y Limpieza de:
• Sala 1, tableteadora
• Sala 5, tableteadora
• Sala 4, tableteadora Maresty
• Sala 2 (sin número), tableteadora Stokes Interacción
Distintas Operadores y
Sólidos • Sala 3, bombo recubrimiento tabletas Sejong Pharmatech con Mayormente protegidas e Conocimiento
21 X X actividades con Seguridad Mantenimient 3 2 3 2
Generales • Sala 1 humedad controlada, Tableteadora Máquinas/ interlockeadas práctico / operativo
maquinaria o
• Sala de Recubierta 1, Granulador 20294 herramientas
• Sala de Recubierta 1, equipo de lustrado de grageas
• Sala fabricación 5, Amasadora/ Granuladora 30 kg
• Sala fabricación 2, Mezclador en V
• Sala encajado o estuchado automático 1, Encajonadora CAM
Operación, mantenimiento y Limpieza de:

• Sala 3 humedad controlada, Tableteadora Sejong
• Sala 3 humedad controlada, Capsules Loader Sejong
• Sala 2 humedad controlada, Mezclador en V
• Sala 10, Mezclador cónico
• Sala de Recubierta 1, Granulador tipo bombo convencional 502-0175
• Sala fabricación 5, tanque de apoyo neumático
• Sala fabricación 6, Amasadora Sejong 100 kg Interacción Completar protecciones de
Distintas Operadores y Protecciones de variado nivel
Sólidos • Sala fabricación 6, tanque de apoyo neumático con Conocimiento acuerdo a Stds e implementar 31/09/20
22 X X actividades con Seguridad Mantenimient 3 2 de efectividad. Mayoría con 1 5 1 3 1 SSOMA
Generales • Sala fabricación 1, Amasadora Sejong SM200 Máquinas/ práctico / operativo sistema de control de energías 18
maquinaria o barrera interlockeada
• Sala de secado 1, secador 60 kg GLATT (50-70 ºC) herramientas peligrosas (LOTO).
• Sala de secado 2, secador 30 kg GLATT (50-70 ºC)
• Sala fabricación 9, Amasador Sejong SM200
• Sala fabricación 9, tanque de apoyo neumático
• Sala de secado nº 4, lecho fluido
• Sala compresión 1, Tableteadora Sejong MRC36
• Sala de recubrimiento, Bombo Sejong
• Sala de recubrimiento, Tanque agitador Sejong
Resbalones, Capacitacion y concientizacion

Tropiezos y en seguridad para peatones,
Sólidos Buena iluminación y calidad
23 X X Orden y limpieza Limpieza Seguridad Caídas y Operador 2 2 3 2 uso de celular. Orden y 2 4 1 SSOMA #######
Generales de pisos
Accidentes Limpieza en sectores comunes
caminando de transito.
Sólidos Manipulación de Exposición Traje, anteojos y Asegurar uso de EPP, instalar

24 X X Planta de agua de proceso Salud Exposición a ácidos y bases 3 2 1 5 2 4 1 Ivan Tovar #######
Generales químicos Química guantes ducha y lavaojos.
Máscara panorámica
Sólidos Manipulación de Exposición Flujo laminar descendente / base. En base a resultados
25 X X Preparación Materias Primas (Bodega) Salud Operadores 3 2 o semimáscara y 1 5 1 3 1 SSOMA #######
Generales APIs Química extracción localizada definir recomendaciones
guantes
adicionales sobre EPPs,
ingeniería.
Sólidos Sala de secado 1, secador 60 kg GLATT (50-70 ºC) / Sala de secado 2, secador 30 kg Tareas de Exposición a Personal del
26 X X Seguridad Por las altas temperaturas 2 1 Zapatos de seguridad 1 2
Generales GLATT (50-70 ºC) / Sala de secado nº 4, lecho fluido producción Quemaduras sector
Sólidos Tareas de Exposición a Personal del
27 X X Sala de secado 3, horno Seguridad Por las altas temperaturas 1 1 Zapatos de seguridad 1 1
Generales producción Quemaduras sector
Monitoreo de nivel
de oxígeno, LEL. EPP
Personal
Riesgos: Atmósfera con deficiencia de y LOTO. Protección
Ingreso a asignado a Los que requiera:
Sólidos Sala Fabricación 08 Tareas de oxígeno, API, sustancias químicas, contra caídas.
28 X X Seguridad Espacio entrear a 3 3 Ventilacion si fuera necesario Permiso de trabajo zapatos de seguridad, 4 2
Generales Mezclador V (SAP 21184) producción inundación, temperatura, altura, riesgos Limpieza previa,
Confinado espacios anteojos
mecánicos control de
confinados
temperatura. Equipo
de rescate.
Monitoreo de nivel
Personal
Sólidos Sala Fabricación 08 Tareas de oxígeno, API, sustancias químicas, contra caídas.
Generales Mezclador V 300 Kg (SAP 20327) producción inundación, temperatura, altura, riesgos Limpieza previa,
confinados
temperatura. Equipo
de rescate.
Monitoreo de nivel
Personal
Sólidos Sala fabricación 09 Tareas de oxígeno, API, sustancias químicas, contra caídas.
Generales Amasadora Vertical Sejong SM200 producción inundación, temperatura, altura, riesgos Limpieza previa,
confinados
temperatura. Equipo
de rescate.
Interacción Completar protecciones de

Operadores y Protecciones de variado nivel
Sólidos Sala Grageado y Recubierta 2, equipo manual para grageado y Blisteras y con Conocimiento acuerdo a Stds e implementar 31/09/20
31 X X Seguridad Mantenimient 3 2 de efectividad. Algunas no 1 5 1 2 2 SSOMA
Generales recubrimientoSala fabricación 3, Tamizador Estuchadoras Máquinas/ práctico / operativo sistema de control de energías 18
o se usan.
herramientas peligrosas (LOTO).
Monitoreo de nivel
Personal
Sólidos Tareas de oxígeno, API, sustancias químicas, contra caídas.
32 X X Sólidos 2 Amasadora Diosna Seguridad Espacio entrear a 3 3 Ventilacion si fuera necesario Permiso de trabajo zapatos de seguridad, 4 2
Generales producción inundación, temperatura, altura, riesgos Limpieza previa,
confinados
temperatura. Equipo
de rescate.
Monitoreo de nivel
Personal
33 X X Sólidos 2 Amasadora Sejong (SAP 20876) Seguridad Espacio entrear a 3 3 Ventilacion si fuera necesario Permiso de trabajo zapatos de seguridad, 4 2
confinados
temperatura. Equipo
de rescate.
59
Drop Controles #¡REF! 0 1 #¡REF! 0 0 0
Riesgo
Efectividad con los
5) Propues
tos
Monitoreo de nivel
Personal
34 X X Sólidos 2 Amasadora Sejong SM100 (SAP 20877) Seguridad Espacio entrear a 3 3 Ventilacion si fuera necesario Permiso de trabajo zapatos de seguridad, 4 2
confinados
temperatura. Equipo
de rescate.
Monitoreo de nivel
Personal
35 X X Sólidos 2 Lecho Fluído Glatt (Sala Secado N°1) Seguridad Espacio entrear a 3 3 Ventilacion si fuera necesario Permiso de trabajo zapatos de seguridad, 4 2
confinados
temperatura. Equipo
de rescate.
Monitoreo de nivel
Personal
36 X X Sólidos 2 Lecho Fluído Glatt (Sala Secado N°2) Seguridad Espacio entrear a 3 3 Ventilacion si fuera necesario Permiso de trabajo zapatos de seguridad, 4 2
confinados
temperatura. Equipo
de rescate.
Monitoreo de nivel
Personal
37 X X Sólidos 2 Mezclador V 250 Seguridad Espacio entrear a 3 3 Ventilacion si fuera necesario Permiso de trabajo zapatos de seguridad, 4 2
confinados
temperatura. Equipo
de rescate.
Monitoreo de nivel
Personal
Sólidos 3 Ingreso a asignado a Los que requiera:
38 X X Mezclador Bin Bendler 600Kg Seguridad Espacio entrear a 3 3 Ventilacion si fuera necesario Permiso de trabajo zapatos de seguridad, 4 2
(SAP 21579) Confinado espacios anteojos
confinados
temperatura. Equipo
de rescate.
Monitoreo de nivel
Personal
Sólidos Sólidos 3 Tareas de oxígeno, API, sustancias químicas, contra caídas.
Generales Mezclador Bin Blender producción inundación, temperatura, altura, riesgos Limpieza previa,
confinados
temperatura. Equipo
de rescate.
Monitoreo de nivel
Personal
Sólidos Sólidos 3 Tareas de oxígeno, API, sustancias químicas, contra caídas.
Generales Recubridora Sejong SFC 100 FSH (SOL-0182), SAP 20939 producción inundación, temperatura, altura, riesgos Limpieza previa,
confinados
temperatura. Equipo
de rescate.
Monitoreo de nivel
Personal
Sólidos Sólidos 3, Sala Recubierta 1 Tareas de oxígeno, API, sustancias químicas, contra caídas.
Generales Bombo de Acero (Recubrimiento) producción inundación, temperatura, altura, riesgos Limpieza previa,
confinados
temperatura. Equipo
de rescate.
Se utiliza determinar exposición de
Actividades
respiradores de base. En base a resultados
varias de
Sólidos Exposición Ventilación general, alguna cara completa con definir recomendaciones
42 X X Tableteado, Encapsulado y Recubrimiento tableteado, Salud Operadores 3 2 2 4 2 3 2 SSOMA #######
Generales Química ventilación localizada filtro para polvos, adicionales sobre EPPs,
encapsulado y
traje y guantes de controles administrativos y de
recubrimiento
nitrilo. ingeniería. Especiales cuidado
en operaciones de carga
manual y limpieza.
Sólidos Corte de Exposición a Zapatos de

43 X X Uso de cutter Seguridad Uso de cutter no en forma continua Operador 1 2 2 1
Generales embalaje Cortes seguridad
Se utiliza
Sólidos Exposición determinar exposición de
44 X X Utilización de aspiradoras Limpieza Seguridad Operadores 8 3 Ventilación general semimáscara facial, 1 19 1 3 3 SSOMA #######
Generales Química base. Considerar utilizar
traje y guantes
aspiradoras con filtros HEPA
bag in bag out.
60
Tabla N°16 [SIG-F07 Matriz IAAS – Identificación de Aspectos e Impactos Ambientales]
Matriz IAAS VERSIÓN 0
I. DATOS DE LA EMPRESA
PÚBLICO RESPONSABLE DE LA EMPRESA O ENTIDAD
SECTOR RAZÓN SOCIAL O DENOMINACIÓN SOCIAL FARMINDUSTRIA S.A. Jefe SSOMA DNI
PRIVADO X PÚBLICA O PRIVADA (SUPERINTENDENTE)
DIRECCION DE LA SEDE Jr. Mariscal Miller Nro. 2151 Teléfono E-mail
FABRICACIÓN DE PRODUCTOS
DISTRITO LINCE PROVINCIA LIMA REGIÓN LIMA ACTIVIDAD ECONÓMICA CIIU RUC 20262996329
FARMACEÚTICOS
GESTIÓN DE SST
SI NO SI NO SI NO N° de Accidentes de Trabajo ocurridos en el año anterior
Examen Médico
Servicio de SST Comité de SST
X X Ocupacional X AT. Mortales 0 AT. No mortales 0 0
1 Elaborado por Equipo de trabajo

2 Revisado por Coordinador de SSOMA
3 Aprobado por Coordinador de SSOMA
IMPACTO EVALUACIÓN DE ASPECTOS E IMPACTOS

ACTIVIDAD ASPECTO AMBIENTAL CONTROL OPERATIVO VALORACIÓN
AMBIENTAL AMBIENTALES
Nivel de
Cumplimiento
PLAN DE Consecuencia SIGNIFICATIVO
N° ÁREA REQUISITO LEGAL de Requisito Nivel de NIVEL DE RIESGO PLAN DE ACCION RESPONSABLE FECHA DE EJECUCIÓN
EQUIPO / SISTEMA DE CONTINGENCIAS s o cambio (AAS)
DESCRIPCIÓN OPERACIÓN DESCRIPCION TIPO DESCRIPCIÓN DOCUMENTOS CAPACITACIÓN Legal y Otros probabilidad 1- AMBIENTAL RL+
CONTROL que se NO
requisitos N.A o 3-7 (C*P)≥7=AAS <7=AA
produce en el SIGNIFICATIVO(AA)
SI=0 NO=7
ambiente
D.S. 014-2017-MINAM
Kit antiderrames (paños
Reglamento del D. Leg. 1278,
absorbentes).
Hoja de seguridad del que aprueba la Ley de Gestión
Derrame de sustancias Uso correcto de EPP'/ Los residuos son derivados
Mantenimiento diversos de Contaminación producto químico . Integral de Residuos Sólidos.
1 SÓLIDOS No Rutinaria peligrosas (lubricantes / Negativo Gestión y Manejo de al Patio Acopio Temporal. Plan de contingencias 0 2 3 6 NO SIGNIFICATIVO
equipos/instalaciones del suelo / Manifiesto de Residuos / Ley 28551 “Ley que
grasas) residuos solidos Disposición final en un
Peligrosos establece la obligación de
relleno sanitario autorizado
elaborar y presentar planes de
por DIGESA
contingencia”.
D.S. 053-2007-EM
Cambiar la estructura
Mantenimiento diversos de Consumo de energía Agotamiento del Programa de Reglamento de la Ley de
2 SÓLIDOS No Rutinaria Negativo − − − 7 2 3 13 SIGNIFICATIVO iluminaria antigua por Coordinador MA 31/09/2018
equipos/instalaciones eléctrica recurso natural ecoeficiencia Promoción del Uso Eficiente
LEEDS
de la Energía
D.S. 014-2017-MINAM
Mantenimiento diversos de Generación de residuos Contaminación P0113 Gestión y Manejo Gestión y Manejo de Los residuos son derivados Reglamento del D. Leg. 1278,
3 SÓLIDOS No Rutinaria Negativo Plan de contingencias 0 2 3 6 NO SIGNIFICATIVO
equipos/instalaciones industriales peligrosos del suelo de Residuos residuos solidos al Patio Acopio Temporal. que aprueba la Ley de Gestión
Integral de Residuos Sólidos.
Almacenar residuos
Los residuos son derivados D.S. 014-2017-MINAM reaprovechables sin que se
Limpieza manual a las Generación de Residuo Contaminación P0113 Gestión y Manejo Gestión y Manejo de al Patio Acopio Temporal. Reglamento del D. Leg. 1278, encuentren expuestos a
4 SÓLIDOS Rutinaria Negativo − 0 2 1 2 NO SIGNIFICATIVO Coordinador MA 31/09/2018
maquinarias y equipos Común del suelo de Residuos residuos solidos Disposición final en un que aprueba la Ley de Gestión lluvia y sol, para obtener
relleno sanitario autorizado Integral de Residuos Sólidos. mayor valor en
por DIGESA comercialización
Los residuos son derivados D.S. 014-2017-MINAM

Generación de Residuos
Limpieza manual a las Contaminación P0113 Gestión y Manejo Gestión y Manejo de al Patio Acopio Temporal. Reglamento del D. Leg. 1278,
5 SÓLIDOS Rutinaria Industriales no Peligrosos Negativo − 0 2 3 6 NO SIGNIFICATIVO
maquinarias y equipos del suelo de Residuos residuos solidos Disposición final en un que aprueba la Ley de Gestión
(trapos con detergente)
relleno sanitario autorizado Integral de Residuos Sólidos.
por DIGESA
Hoja de seguridad del Kit antiderrames (paños D.S. 014-2017-MINAM

Generación de Trapos Agotamiento vida Uso correcto de EPP's
Limpieza manual a las producto químico . absorbentes). Reglamento del D. Leg. 1278,
6 SÓLIDOS Rutinaria con grasa (Residuos Negativo útil relleno y Plan de Plan de contingencias 0 2 3 6 NO SIGNIFICATIVO
maquinarias y equipos / P0113 Gestión y Manejo Los residuos son derivados que aprueba la Ley de Gestión
Peligrosos) sanitario contingencias
de Residuos al Patio Acopio Temporal. Integral de Residuos Sólidos.
Los residuos son derivados D.S. 014-2017-MINAM

Generación de residuos Agotamiento vida
Mantenimiento de aire Manifiestos de Residuos Gestión y Manejo de al Patio Acopio Temporal. Reglamento del D. Leg. 1278,
7 SÓLIDOS Rutinaria peligrosos (envases de Negativo útil relleno Plan de contingencias 0 2 1 2 NO SIGNIFICATIVO
acondicionado Peligrosos residuos solidos Disposición final en un que aprueba la Ley de Gestión
gas refrigerante) sanitario
relleno sanitario autorizado Integral de Residuos Sólidos
por DIGESA
D.S. 003-2017-MINAM
Aprueban Estándares de
Mantenimiento de aire Fugas o escape de gas Contaminación Hoja de seguridad del Gestión y Manejo de Calidad Ambiental (ECA) para
8 SÓLIDOS Rutinaria Negativo − Plan de contingencias 0 2 1 2 NO SIGNIFICATIVO
acondicionado refrigerante atmosférica producto químico . residuos solidos Aire y establecen
Disposiciones
Complementarias
61
IMPACTO PLAN DE EVALUACIÓN
N° ÁREA ACTIVIDAD ASPECTO AMBIENTAL CONTROL OPERATIVO REQUISITO LEGAL VALORACIÓN PLAN DE ACCION RESPONSABLE FECHA DE EJECUCIÓN
AMBIENTAL CONTINGENCIAS DE ASPECTOS
Nivel de
Cumplimiento
Consecuencia SIGNIFICATIVO
de Requisito Nivel de NIVEL DE RIESGO
EQUIPO / SISTEMA DE s o cambio (AAS)
DESCRIPCIÓN OPERACIÓN DESCRIPCION TIPO DESCRIPCIÓN DOCUMENTOS CAPACITACIÓN Legal y Otros probabilidad 1- AMBIENTAL RL+
CONTROL que se NO
requisitos N.A o 3-7 (C*P)≥7=AAS <7=AA
produce en el SIGNIFICATIVO(AA)
SI=0 NO=7
ambiente
Almacenar residuos
D.S. 014-2017-MINAM reaprovechables sin que se
Generación de residuo
Carga y despacho de Contaminación P0113 Gestión y Manejo Gestión y Manejo de Reglamento del D. Leg. 1278, encuentren expuestos a
9 SÓLIDOS Rutinaria común (papel, madera, Negativo Los residuos son derivados − 0 2 1 2 NO SIGNIFICATIVO Coordinador MA 31/09/2018
materiales del suelo de Residuos residuos solidos que aprueba la Ley de Gestión lluvia y sol, para obtener
plástico) al Patio Acopio Temporal.
Integral de Residuos Sólidos. mayor valor en
comercialización
D.S. 014-2017-MINAM
generación de Adecuada segregación
Recepción y verificación de Derrame de sustancias Manifiestos de Residuos Reglamento del D. Leg. 1278,
10 SÓLIDOS Rutinaria Negativo residuos no y Manejo de residuos Los residuos son derivados Plan de contingencias 0 2 1 2 NO SIGNIFICATIVO
insumo reactivas Peligrosos que aprueba la Ley de Gestión
reaprovechables solidos al Patio Acopio Temporal.
Integral de Residuos Sólidos
Hoja de seguridad del

Kit antiderrames (paños D.S. 014-2017-MINAM
producto químico . Uso correcto de EPP's
Potenciales derrames de Contaminación absorbentes). Reglamento del D. Leg. 1278,
11 SÓLIDOS Pesado Rutinaria Negativo / Procedimiento de y Plan de Plan de contingencias 0 2 3 6 NO SIGNIFICATIVO
los principios activos del suelo Los residuos son derivados que aprueba la Ley de Gestión
Manejo de Residuos contingencias
al Patio Acopio Temporal. Integral de Residuos Sólidos
Solidos Peligrosos
D.S. 003-2017-MINAM
Checklist del
Contaminación Calidad Ambiental (ECA) para
12 SÓLIDOS Tamizado Rutinaria Material particulado, Negativo mantenimiento de los − Extractores de polvo − 0 2 3 6 NO SIGNIFICATIVO
del aire Aire y establecen
extractores de polvo
Disposiciones
Complementarias
D.S. 003-2017-MINAM
Checklist del
Alteración de la Calidad Ambiental (ECA) para
13 SÓLIDOS Mezclado Rutinaria Olores ofensivos Negativo mantenimiento de los − Extractores de olores − 0 2 3 6 NO SIGNIFICATIVO
calidad del aire Aire y establecen
extractores de olores
Disposiciones
Complementarias
Generación de
residuos de
Adecuada segregación Presentar los manifiestos
Consumo de impresoras, aparatos Ley de Gestión Integral de
14 SÓLIDOS Envasado y etiquetado Rutinaria Negativo y Manejo de residuos 7 2 3 13 SIGNIFICATIVO de Residuos Peligrosos a la Coordinador MA 31/09/2018
tóner , cartuchos eléctricos y Residuos Sólidos
solidos autoridad pertinente.
electrónicos
(tóneres)
D.S. 014-2017-MINAM
Inspección y ensayo de Agotamiento de Uso correcto de EPP's
Derrame de sustancias Manifiestos de Residuos Kit antiderrames (paños Reglamento del D. Leg. 1278,
15 SÓLIDOS producto en proceso y Rutinaria Negativo recursos y Plan de Plan de contingencias 0 2 3 6 NO SIGNIFICATIVO
reactivas Peligrosos absorbentes). que aprueba la Ley de Gestión
productor terminado naturales contingencias
Integral de Residuos Sólidos
D.S. 053-2007-EM
Inspección y ensayo de Agotamiento de Cambiar la estructura
Programa de Reglamento de la Ley de
16 SÓLIDOS producto en proceso y Rutinaria consumo de electricidad Negativo recursos − − − 7 2 3 13 SIGNIFICATIVO iluminaria antigua por Coordinador MA 31/09/2018
ecoeficiencia Promoción del Uso Eficiente
productor terminado naturales LEEDS
de la Energía
Almacenar residuos
reaprovechables sin que se
Residuos solidos Procedimiento de Manejo D.S. 014-2017-MINAM encuentren expuestos a
Liberación de producto (frascos, etiquetas Generación de de Residuos Solidos Reglamento del D. Leg. 1278, lluvia y sol, para obtener
17 SÓLIDOS Rutinaria Negativo - Los residuos son derivados − 0 2 1 2 SIGNIFICATIVO Coordinador MA 31/09/2018
terminado dañadas y envases residuos solidos Peligrosos. Guía de que aprueba la Ley de Gestión mayor valor en
al Patio Acopio Temporal.
vacíos de detergentes) Remisión de Residuos Integral de Residuos Sólidos comercialización. Contratar
una EPS certificada para
todos los tipos de residuos
62
P05-SIG PROCEDIMIENTO DE IDENTIFICACIÓN Y EVALUACIÓN DE RIESGOS
1. OBJETIVO
Establecer una metodología para identificar, evaluar los riesgos de calidad,
medio ambiente seguridad y salud; y desarrollar un plan de control en prioridad al
nivel del riesgo para mejorar el rendimiento de los diferentes procesos de ABC
S.A.C.
2. ALCANCE
Este documento aplica a todo ABC S.A.C, planta, oficinas y almacén.
3. DEFINICIONES
3.1 AMFE: Análisis Modal de Fallos y Efectos.
3.2 IPERC: Identificación de Peligros, Evaluación de Riesgos y Controles.
3.3 IAAS: Identificación de Aspectos y evaluación de impactos ambientales.
3.4 Peligro: Fuente o situación con potencial para producir daño en términos de
lesión a personas, enfermedad ocupacional, daños a la propiedad, al medio
ambiente, o una combinación de éstos.
3.5 Riesgo: Es una magnitud que nos indica la probabilidad de que el peligro se
manifieste y ocasione un daño a un equipo, proceso y/o personas.
3.6 Aspecto Ambiental: Es un elemento de las actividades, productos y servicios
que interactúan con el medio ambiente.
3.7 Impacto Ambiental: Cualquier cambio positivo o negativo que se genere en
el medio ambiente, como resultado de los aspectos ambientales de una
3.8 Factores de riesgo: Identificación de las condiciones de máquinas, equipos,
materiales o áreas de trabajo en donde se generan peligros para la salud de
los trabajadores. N/A en la valoración de aspectos de medio ambiente.
4. RESPONSABILIDADES
4.1 GERENCIA DE PLANTA Y JEFES DE ÁREA:
• Asegurar la participación de líderes y personal durante el proceso de
identificación, evaluación y elaboración de planes de control de sus
respectivas áreas.
63
• Definir las necesidades y coordinación de recursos asociados a
iniciativas, proyectos o actividades, etc.
• Dar a conocer al personal expuesto los riesgos en seguridad, higiene y
aspectos de medio ambiente hallados con los controles operacionales que
se están ejerciendo en la actualidad y los que se ejercerán a futuro.
• Gestionar los controles identificados para la reducción del nivel de riesgo.
4.2 GERENTE SIG: Es el responsable de hacer cumplir el presente procedimiento

y brindará soporte técnico a la gerencia y mandos medios para la realización
de la matriz.
5. DOCUMENTOS A CONSULTAR
5.1. ISO 45001:2018: Sistema de gestión de seguridad y salud Ocupacional.

Requisitos.
5.2. ISO 14001:2015: Sistema de gestión de medio ambiente. Requisitos.
5.3. ISO 9001:2015: Sistema de gestión de calidad. Requisitos.
5.4. Ley 29783: Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo
6. DESARROLLO:
6.1. Frecuencia
La revisión de la matriz deberá revisarse como mínimo 1 vez al año; sin

embargo, de ocurrir un cambio nuevo en puestos de trabajo, máquinas y/o
equipos, condiciones, procesos, incidentes, accidentes, entre otros; su
actualización deberá realizarse en cuanto se halla identificado.
6.2. Desarrollo de Controles
Para los puntajes de riesgo con controles vigentes que se encuentren en

menor, mayor y/o critico se requieren desarrollar controles adicionales de acuerdo
a la jerarquía de controles (eliminación, sustitución, ingeniería, administrativos y
EPP) donde se determinará responsables con fechas de implementación a fin de
reducir el riesgo. Se volverá a evaluar los controles propuestos para la
minimización del nivel de riesgo.
64
6.3. Seguimiento y Medición
Todas las acciones surgidas de los controles adicionales serán priorizadas

a través de la valoración de criticidad, y deberán incluirse en el plan de
mejoramiento (TIP) EHS de la planta.
6.4. Verificación
Mediante auditorías internas.
6.5. Matriz IPERC
Es la herramienta para identificar, evaluar y determinación de controles en

materia de seguridad, salud y ambiente de acuerdo a las áreas, procesos y
puestos de trabajo.
a) Proceso de Identificación
La planta adoptará un enfoque sistemático para revisar todos los riesgos
de seguridad, higiene y aspectos ambientales presentes en cada uno de sus
equipos y/o en cada una de las tareas que se realizan.
Las fuentes de información adicionales para esta evaluación serán: MOF,
informes de incidentes, inspecciones planeadas, revisión regulatoria, controles
operacionales, control de cambio, aportes realizados por empleados que realizan
las tareas, prácticas y procedimientos existentes, entre otros.
La identificación contempla:
a. Área / Departamento
b. Descripción de la Tarea
c. Tipo de Actividad
d. Hombre /Mujer
e. Puesto de Trabajo
f. Consecuencia de interés: Salud& Seguridad, medio ambiente, negocio.
g. Categorías del Peligro
h. Peligro/Aspecto.
i. Riesgo/ Impacto.
65
a) Proceso de Evaluación
Cada uno de los riesgos y aspectos identificados serán evaluados siguiendo
los parámetros establecidos de severidad, frecuencia, probabilidad y
controles actuales, para hallar el nivel de riesgo.
La evaluación contempla:
a. Severidad
b. Probabilidad
c. Controles de Ingeniería Vigente (Ingeniería, Administrativos, EPP).
Tabla N°17 [Matriz de Probabilidad y severidad del Riesgo (No incluye

Efectividad de Control) – IPERC]
TABLA I. Matriz de Probabilidad y severidad del Riesgo (No incluye Efectividad de Control)
Incidente/lesión puede
4 8 12 32
ocurrir frecuentemente
Incidente/ lesión puede
Probabilidad
ocurrir algunas veces 3 6 9 24

durante vida laboral del
Es posible que ocurra
incidente / lesión algunas 2 4 6 16
veces
Incidente/ lesión dificilmente
1 2 3 8
ocurra
Menor (1) Moderado (2) Mayor (3) Catastrófico (8)
Severidad
Tabla N°18 [Matriz de Riesgos con Controles Vigentes y Efectividad – IPERC]

TABLA II. Matriz de Riesgos con Controles Vigentes y Efectividad
Puntaje de Riesgo con Controles Vigentes
32 0 6 13 19 26 32
24 0 5 10 14 19 24
16 0 3 6 10 13 16
12 0 2 5 7 10 12
9 0 2 4 5 7 9
8 0 2 3 5 6 8
Puntaje de Riesgo
6 0 1 2 4 5 6
4 0 1 2 2 3 4
3 0 1 1 2 2 3
2 0 0 1 1 2 2
1 0 0 0 1 1 1
5 4 3 2 1 0
Controles muy Controles efectivos Controles Controles poco Controles de menor No Controls
efectivos (EPP+Admin+Controles Ing potencialmente efectivos efectividad
(EPP+Admin+Controles confiables) efectivos (EPP+Admin) (EPP)
Ing. A prueba fallo) (EPP+Admin+Ing)
Efectividad de Control 16
66
Tabla N°19 [Criterios de evaluación de riesgos - IPERC]
Probabilidad Puntaje de Riesgo con Controles Review Frequency

Severidad Efectividad de Control (A)
(Sin Controles Vigentes) Vigentes & Expectativas Guidance
Probabilidad que ocurra una situación Medida de la posible consecuencia de un peligro Efecto positivo de cualquier medida de control o Combinación de la Probabilidad de Frecuencia de
peligrosa mitigación sobre la tarea no controlada. Al Ocurrencia del daño y la revisión mínima
aumentar efectividad baja el riesgo. Cada nivel de Severidad de ese daño con la recomendada.
El Evento indeseado no es probable Menor- control de riesgomuy
Controles reduce el puntaje
efectivos de riesgo
(EPP, Admin,20%
+. efectividad de los controles Eventos significativos
ocurra. Controles de Ingeniería a prueba de fallos)
(Seguridad) - Primeros auxilios o menos. 0
Definición: Alguna deficiencia con (MedioAmbiental) - Escape de contaminante o Esta tarea utiliza controles de ingeniería
exposición ocasional/ Deficiencia menor sustancia química restringida a un área dentro robustos con diseño a prueba de fallos que Riesgo Aceptable tal cual
con alguna exposición. de predio. No existe obligación de reportar. incluyen una validación rigurosa y un programa 1 Re-evaluar en la
1 1 (Negocio) - Daño limitado, localizado o de 5 de mantenimiento preventivo. También existen No se requieren acciones próxima revisión
equipos menores, no necesita reparación. fuertes programas de educación de empleados adicionales.
y adecuados controles administrativos y EPP.
2
El Evento indeseado podría llegar a Moderada - Controles efectivos ( EPP, Admin, +

ocurrir alguna vez. Controles de Ingeniería robustos) Riesgo Menor ( en general
(Seguridad) - Puede resultar en lesión o se requieren mejoras)
Definición: Algunas condiciones enfermedad ocupacional con baja laboral.. Esta tarea utiliza controles de ingeniería 3
deficientes con exposiciones cortas a lo (MedioAmbiental) - Escape de contaminante o 4 robustos debido a redundancia y un programa Cuando sea factible y costo
largo del día / Condiciones deficientes sustancia química restringida a los límites del un programa de mantenimiento preventivo 12 Meses
efectivo se deben implementar
2 menores con alta exposición a lo largo del 2 predio. Existe obligación de reporte interno. robusto.También existen fuertes programas de controles adicionales,
día. (Negocio) -Daños localizados a sistemas o educación de empleados y adecuados controles 4
selectivamente en base a
equipos dan lugar a reparaciones o administrativos y EPP. prioridades.
interrupciones de negocio breves.
5
El Evento indeseado podría ocurrir Mayor - Controles potencialmente efectivos
algunas veces durante la vida laboral ( EPP, Admin + Ingeniería)
del empleado. (Seguridad) - Puede resultar en incapacidad
permanente parcial, lesiones o enfermedades 3 Esta tarea utiliza controles de ingeniería que
6
Definición: Algunas condiciones ocupacionales que pueden requerir pueden tener tendencia a fallar por error
deficientes con exposición continua a lo hospitalización de por lo menos 1 persona. humano o fallas mecánicas. También existen
largo del día/ Condiciones muy deficientes (MedioAmbiental) - Escape de contaminante o fuertes programas de educación de empleados Riesgo Mayor (Significativo)
3 3
con alta exposición a lo largo del día. sustancia química que puede salir de los límites y adecuados controles administrativos y EPP.
7 Se necesitan acciones 12 Meses
del predio hasta propiedades vecinas, con un Controles mínimamente efectivos
impacto de corta duración en la comunidad- y (EPP + Admin) correctivas y medidas de
obligación de reporte externo.. control.
(Negocio) - Los daños a equipos o propiedad 2 Esta tarea utiliza controles administrativos
conducen a una interrupción de negocio efectivos con redundancia adecuada además de
extendida. utilizar EPP adecuados. 8
El evento indeseado puede ocurrir Catastrófica - Controles de la menor efectividad

frecuentemente. (sólo EPP) 9
(Seguridad) - Puede resultar en muerte o 10
Definición: Condiciones muy deficientes incapacidad permanente total. Los controles son altamente dependientes de la
con exposiciones continuas a lo largo del (MedioAmbiental) -Escape de contaminante o 1 activa intervención humana para prevenir o 12
Riesgo Crítico -
día. . sustancia química que puede extenderse más mitigar consecuencias negativas. EPP es la 13
allá de propiedades vecinas, con tiempos de única barrera / defensa. 14
Se necesitan acciones
impacto a la comunidad largos y obligación de Sin controles
4 8 correctivas urgentes. Se deben 6 Meses
reporte externo. 16
implementar controles
(Negocio) - Los daños a equipos o propiedad
adicionales para reducir el
conducen a interrupción de negocio de por lo 19
riesgo a un nivel moderado.
menos 6 meses.
0 26
32
Nota:
A Puntaje de riesgo con controles vigentes = Puntaje sin controles * (1 - 0.2 x Efectividad de Control )

67
6.3. Matriz IAAS
Tabla N°20 [Criterios de evaluación de riesgos - IAAS]
CUMPLIMIENTO DE 0 0 7
REQUISITO LEGAL No aplica/ Baja Si cumplimos/ Media No cumplimos/ Alta
CONSECUENCIA 1 2 3
Uso de recursos: Materia Se consume sólo lo Se consume hasta 40% Se consume más de
prima, insumos, energía, necesario para la más de lo necesario 40% de lo necesario
agua, combustible, papel, producción o para la producción o para la producción o
etc. actividades. actividades. actividades.
Medio. El impacto es
reversible en corto
Generación de residuos plazo. (Mayor a 1 mes
Bajo. El impacto es Es probable que el
emisiones, efluentes, hasta 2 años). El
reversible impacto sea
ruido, radiaciones impacto es controlado
inmediatamente (máx. irreversible y
(pasados, presentes y mediante mecanismos
01 mes). permanente.
futuros). legales (ejemplo:
relleno sanitario
autorizado).
1 3 7
PROBABILIDAD Controles parcialmente
Controles eficaces. Controles no eficaces.
eficaces.
CÁLCULO DEL NIVEL DE RIESGO AMBIENTAL:

Nivel de riesgo Ambiental: RL+(C*P)≥7 = AAS (Aspecto ambiental significativo).
Nivel de riesgo Ambiental: RL+(C*P)<7 = AA (Aspecto ambiental).
68
6.4. Matriz AMFE
Para la identificación y evaluación de riesgos en materia de calidad se cumple los

siguientes criterios, los cuales se recopilan en la Matriz AMFE detallada en el
siguiente punto:
Tabla N°21 [Clasificación de la gravedad del modo fallo según la repercusión en el

cliente / usuario - AMFE]
GRAVEDAD CRITERIO VALOR

No es razonable esperar que este fallo de pequeña
Muy Baja
importancia origine efecto real alguno sobre el
Repercusiones 1
rendimiento del sistema. Probablemente, el cliente ni se
imperceptibles
daría cuenta del fallo.
Baja
El tipo de fallo originaria un ligero inconveniente al
Repercusiones
cliente. Probablemente, éste observara un pequeño
irrelevantes 2-3
deterioro del rendimiento del sistema sin importancia. Es
apenas
fácilmente subsanable.
perceptibles
Moderada
El fallo produce cierto disgusto e insatisfacción en el
Defectos de
cliente. El cliente observará deterioro en el rendimiento 4-6
relativa
del sistema.
importancia
El fallo puede ser crítico y verse inutilizado el sistema.
Alta 7-8
Produce un grado de insatisfacción elevado.
Modalidad de fallo potencial muy crítico que afecta el
funcionamiento de seguridad del producto o proceso y/o
Muy Alta involucra seriamente el incumplimiento de normas 9-10
reglamentarias. Si tales incumplimientos son graves
corresponde un 10.
69
Tabla N°22 [Clasificación de la frecuencia/ probabilidad de ocurrencia - AMFE]
OCURRENCIA CRITERIO VALOR

Muy Baja Ningún fallo se asocia a procesos casi idénticos, ni se ha
1
Improbable dado nunca en el pasado, pero es concebible.
Fallos aislados en procesos similares o casi idénticos.
Baja Es razonablemente esperable en la vida del sistema, 2-3
aunque es poco probable que suceda.
Defecto aparecido ocasionalmente en procesos
Moderada similares o previos al actual. Probablemente aparecerá 4-5
algunas veces en la vida del componente/sistema.
El fallo se ha presentado con cierta frecuencia en el
Alta pasado en procesos similares o previos procesos que 6-8
han fallado.
Fallo casi inevitable. Es seguro que el fallo se producirá
Muy Alta 9-10
frecuentemente.
70
Tabla N°23 [Clasificación de la facilidad de detección del fallo – AMFE]
DETECCIÓN CRITERIO VALOR

El defecto es obvio. Resulta muy improbable que no sea
Muy Baja 1
detectado por los controles existentes.
El defecto, aunque es obvio y fácilmente detectable,
Baja podría en alguna ocasión escapar a un primer control, 2-3
aunque sería detectado con toda seguridad a posteriori.
El defecto es detectable y posiblemente no llegue al
Moderada cliente. Posiblemente se detecte en los últimos estadios 4-6
de producción.
El defecto es de tal naturaleza que resulta difícil
Alta detectarlo con los procedimientos establecidos hasta el 7-8
momento.
El defecto no puede detectarse. Casi seguro que lo
Muy Alta 9-10
percibirá el cliente final.
7. CONTROL DE CAMBIOS
FECHA VERSIÓN DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO
30/08/2018 00 ▪ Creación del documento
8. REGISTROS
8.1 SIG-F06 Matriz IPERC
8.2 SIG-F07 Matriz IAAS
8.3 SIG-F08 Matriz AMFE
9. ANEXOS
No hay anexos
71
3.8. Matriz de Gestión del Cambio aplicados al sistema de gestión de calidad,
medio ambiente y seguridad
Tabla N°24 [SIG-F05 Matriz de planificación de cambios]
MATRIZ DE PLANIFICACIÓN DE CAMBIOS - SISTEMA

ABC S.A.C. GESTION DE CALIDAD, MEDIO AMBIENTE, SEGURIDAD SIG-F05
Y SALUD OCUPACIONAL
Sección I: Iniciación (a completar por el iniciador)

Iniciador:
Fecha:
Sección 2 : Descripción del problema o situación actual
Sección 3 : Descripción de la modificación propuesta
Sección 4: Identificación de situaciones
SISTEMA DE GESTIÓN SI NO
Ingreso de nuevo personal
Cambio de responsable de proceso
Cambio de responsable del sistema de gestión
Adecuación de la politica del sistema de gestión
Cambio del alcance del sistema de gestión
Modificación de objetivos
Cambios en la operación de los procesos
Cambio en la versión de la norma
ACTIVIDADES / MAQUINARIAS / EQUIPOS SI NO

Área de estacionamiento de vehículos
Circulación de vehículos en áreas adyacentes
Exposición eventual a API'S (Principio activo farmacéutico)
Instalación de barreras en pozas y desniveles
Instalación de duchas/lavaojos de emergencia
Instalación de extintores
Instalación de señalización de evacuación interna/externa
Instalación de sistemas de detección de incendio
Personal de piso trabajando cerca de equipos en operación
Posibilidad de caída y deslizamiento de material / rocas
Presencia de condiciones geológicas estructurales y litológicas adversas
Presencia de maquinarias con partes móviles/rotativas en el área de trabajo
Presencia de personas particulares ajenas a la operación
Presencia de tuberías/cables subterráneos, aéreos o terrestres de agua o electricidad
Trabajos a alturas mayores a 1.8 m.
Trabajos con equipos o material radioactivo
Trabajos con excavaciones de más de 1.5 m. de profundidad.
Trabajos con sistemas neumáticos / generación de aire
Trabajos con una fuerza laboral mayor a 25 trabajadores
Trabajos en caliente
Trabajos en espacios confinados.
Trabajos en sistemas eléctricos.
Trabajos que impliquen uso de Bloqueo y Rotulado
Trabajos que involucran el uso de grúas o izaje de materiales
Uso de andamios o plataformas elevadas
Otros
72
MEDIO AMBIENTE SI NO
Consumo de agua
Consumo de energía eléctrica
Consumo de combustible
Curso de agua que podrían ser afectados durante la construcción
Efluentes generados por la limpieza de equipos, tanques de almacenamiento, entre otros
Emisiones de Gases por Soldadura
Potencial fuga de gases
Potencial fugas de aceites y combustibles
Generación de aguas residuales
Generación de Escoria y Cenizas (por soldadura, trabajos con amoladora, taladro)
Generación de aguas residuales (aceites, filtros, fluorescentes usados, guaipes contaminados, envases vacíos de
Generación de gases de combustión
Generación de material particulado (envases vacíos de materias primas)
Generación de olores ofensivos
Generación de polvo (fuera del área de operaciones)
Generación de residuos sólidos peligrosos((aceites, filtros, fluorescentes usados, waipes contaminados, envases vacíos
de químicos, lodos de tratamiento, envases de tinta)
Generación de residuos solidos (frascos de vidrio, tapas, etiquetas adhesivas, cartón)
Generación de ruido (fuera del área de operaciones)
Generación de ruido y vibraciones( Tamizado y mezclado)
Generación de vibración (fuera del área de operaciones)
Potenciales derrames de los principios activos (Recepción de materia prima)
Potenciales derrames del producto
Potenciales derrames de sustancias peligrosas (lubricantes / grasas)
Uso de productos químicos, desinfectantes
Otros
MATERIALES PELIGROSOS SI NO
Almacenamiento de materiales y químicos incompatibles
Almacenamiento de materiales y químicos peligrosos
Disponibilidad de hojas MSDS
Transporte de materiales y químicos peligrosos
Uso de combustibles
Uso de gases comprimidos
Uso de materiales y químicos peligrosos
Otros
SALUD OCUPACIONAL SI NO
Alimentación en campo
Presencia de peligros biológicos (parásitos, roedores, etc.)
Presencia de peligros físicos (ruido, vibración, radiación, temperatura, etc.)
Presencia de peligros químicos (polvo, humo, gas, etc.)
Presencia de riesgos psicosociales
Uso de sanitarios en campo
Otros
PERMISOS SI NO
Autorización / licencias diversas: SUMACEC, SUNAT, PRODUCE, etc.
Autorización de vertimientos, licencias de agua, entre otros
Disponer de Instrumentos de Gestión Ambiental (EIA, ITS, ITM entre otros)
Otros
OTROS SI NO
Necesidad de entrenamiento y/o certificación especifica
Ratio supervisión/personal adecuado
Indicar Horario de Trabajo:_____________________________________

Indicar Sistema de trabajo:_____________________________________
El Área usuaria/ Empresa Ejecutora debe adjuntar al inicio de la ejecución los trabajos, los siguientes:
* Cronograma de actividades del Cambio/Nuevo Proyecto incluyendo responsables y recursos
* Formato de Identificación de Peligros/Aspectos, Evaluación/Impactos y Medidas de Control (PETS, instructivos, etc.) del Cambio/Nuevo Proyecto
* Listado de puestos de trabajo asociados al Cambio/Nuevo Proyecto
* Documentos que validen la competencia y entrenamiento de la Supervisión y Trabajadores.
* Programa de mantenimiento preventivo de los equipos/vehículos a utilizar (incluir los registros de los 2 últimos mantenimientos realizados)
* Registros de pruebas no destructivas
Nombre:
Firma:
RESPONSABLE DEL ÁREA RESPONSABLE DE LA RESPONSABLE DEL SISTEMA

DONDE SE REALIZARÁ EL EJECUCIÓN DEL CAMBIO DE GESTIÓN
CAMBIO
73
3.9. Información documentada para elaboración y control de documentos
del SIG
P01-SIG PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE DOCUMENTOS Y

REGISTROS
1. OBJETIVO
Definir el proceso mediante el cual se elabora, modifica, revisa, aprueba,
distribuye y controla la documentación base del Sistema Integrado de Gestión,
así como el control de los registros y la documentación de origen externo.
2. ALCANCE
Se aplica a toda la documentación base del Sistema Integrado de Gestión:
Manuales, Matrices, Procedimientos e Instructivos, Registros, Formatos,
documentos Internos y externos.
3. DEFINICIONES
A) Almacenamiento: Lugar en donde se colocan los registros. Ejemplo:

Archivero, Gavetas, Escritorios, etc.
B) Disposición: El destino que se le da al registro después de cumplir con

el tiempo de retención. (Archivo muerto o destrucción).
C) Documentos: Documentos de integran el Sistema de Gestión de Calidad,
Seguridad y Salud en el Trabajo, Medio Ambiente y Responsabilidad
Social, Procedimientos e Instructivos, Planes, Programas, Registros y
Formatos, Documentos Internos y Externos.
D) Identificación: Nombre (título) con el que se identifica el registro.

Ejemplo: Queja, Contrato, etc.
E) Impresión controlada: Copia de los documentos vigentes del SIG,

identificados y asignados a un cargo o persona, para su uso y aplicación
correspondiente.
74
F) Impresión No Controlada: Copia de los documentos del SIG, son
impresos con fines didácticos o de revisión, los mismos que están
identificados como tal.
G) Información documentada: Información que una organización tiene que

controlar y mantener, y el medio que lo contiene. (ISO 9000:2015).
H) Instructivo: Forma de desarrollar una actividad realizadas o de los

resultados alcanzados. Pueden tener un formato definido o carecer del
mismo.
I) Procedimiento: Forma establecida para llevar a cabo una actividad o

procesos, cuyo fin principal es organizar.
J) Protección: Forma o medio de protección de los registros. Ejemplo:
Carpeta, folder, backup, etc.
K) Recuperación: La manera en la que se presenta el registro; este puede

ser electrónico y/o papel para realizar cualquier consulta.
L) Registro: Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona
evidencia de actividades realizadas (ISO 9000:2015).
M) Tiempo de retención: El tiempo que el registro permanece en el área

para consulta antes de su disposición.
A) Gerente SIG: Tiene la responsabilidad de la implementación y el

cumplimiento de las pautas establecidas en el presente procedimiento.
B) Usuarios: Responsable de identificar y comunicar al Gerente SIG la
necesidad de elaborar o modificar un documento del SIG.
5. DOCUMENTO A CONSULTAR
A. ISO 9000 - 2015: Sistemas de Gestión de la Calidad - fundamentos y
vocabulario.
B. ISO 9001 - 2015: Sistemas de Gestión de la Calidad - requisitos.
75
6. DESARROLLO
a) Presentación y contenido de los documentos
1) Todos los documentos de la organización deben conservar una

estructura uniforme de acuerdo con su aplicación y funcionalidad e
incluir en su presentación el nombre y el código del documento (cuando
aplique), así como su estado de revisión, fecha de emisión y el cargo de
las personas que han elaborado (en caso aplique), revisado (en caso
aplique) y aprobado. El tipo y tamaño de letra para toda la
documentación será de preferencia “Arial 11” (no impidiendo el uso de
otro tipo de letra). Las pautas adicionales se detallan en el Anexo 1.
2) Los documentos como boletines, manuales de seguridad y
medioambiente tendrán un diseño particular diferente a los otros
documentos del sistema de gestión, sin embargo, tendrá un código
designado, el cual será controlado en la Lista maestra de documentos y
registros P01-SIG-F01.
b) Elaboración
1) La necesidad de elaborar o desarrollar un documento del SIG, se puede

generar en cualquier área de la empresa a iniciativa de cualquier
integrante de la misma.
2) Esta persona elaborará un borrador del documento y lo entregará al
Gerente SIG para que facilite la revisión, cambios si aplica y posterior
aprobación respectiva.
c) Aprobación y codificación
1) La aprobación de los documentos se realizará en los diferentes niveles

de la empresa. Los niveles de elaboración, revisión y aprobación se
detallan de forma explícita en el Anexo 2.
2) El Gerente SIG formalizará la aprobación del documento, enviando los
documentos para la gestión correspondiente de elaboración, revisión y
aprobación.
3) Una vez formalmente aprobado el documento, el Gerente SIG asignará
el código y demás información de carácter general que identifique al
76
documento. Se asegurará la preservación de la legibilidad de la
documentación y el acceso adecuado del personal de la organización a
los documentos que les competen por su labor, haciendo entrega de
copia del documento a los responsables de los procesos al cual el
documento esté relacionado.
4) Los códigos de los documentos se asignarán de acuerdo al tipo de
documento:
Tabla N°25 [Códigos de áreas]
CÓDIGO ÁREA
SIG Sistema Integrado de Gestión
COM Comercial y Marketing
IYD Investigación y Desarrollo
PRO Producción
COM Compras y Abastecimiento
FAR Farmacovigilancia
MAN Mantenimiento
ADM Administración
RH Recursos Humanos
TI Tecnología de la información
LEG Legal
FIN Finanzas
XX= Número de correlativo de documento, YY= Número de correlativo de

formato.
De documentos:
PXX-SIG, se lee: Procedimiento N° XX del área SIG
PXX-COM, se lee: Procedimiento N° XX del área de Comercial y Marketing
DXX-SIG, se lee: Documento N° XX del área SIG
77
De formato:
SIG – FXX, Formato N° XX del área SIG
COM – FXX, Formato N° XX del área Comercial y Marketing
De formato procedente de un documento:
PXX-SIG-FYY, Formato N° YY, del procedimiento N° XX del área SIG
PXX-COM-FYY, Formato N° YY, del procedimiento N° XX del área Comercial
y Marketing
d) Distribución
1) El Gerente SIG hará la distribución virtual de los documentos más

importantes del Sistema Integrado de Gestión a través de la intranet
corporativa.
2) Todos los documentos del Sistema Integrado de Gestión serán

incluidos en el P01-SIG-F01 Lista Maestra de Documentos y
Registros.
e) Modificación y Cambios
1) El Comité SIG de ABC S.A.C. anualmente revisa todos los

documentos y registros del Sistema Integrado de Gestión de la
empresa, por lo cual luego de esta revisión, validación y aprobación
de estos documentos se modifica la versión del mismo, posterior a
ello se subirá el documento actualizado a la red.
2) Los documentos serán revisados y modificados por las mismas
personas o los responsables de cada área que los elabora; luego
serán entregados para que coordine su revisión y aprobación.
3) Al revisar y hacer cambios del documento o un formato, no se
identificarán las modificaciones, solo cambiarán las versiones de los
documentos cambiados una vez aprobados y se colocará en la
carpeta de obsoletos la versión anterior del documento.
4) Cada jefe de área se encargará de informar a su personal sobre los
documentos que hayan modificado o eliminado, procediendo de esta
manera a la implementación del mismo.
78
f) Revisión de documentos
1) La documentación y formatos del Sistema Integrado de Gestión serán

revisados, validados y/o aprobados anualmente por el Comité SIG,
del cual se colocará la fecha de revisión del documento en la primera
página del documento, en caso exista algún cambio en la legislación
actual que involucre modificar los documentos, la Organización
tendrá un tiempo de adaptación de documentación como máximo de
6 meses.
g) Conservación
1) Una copia electrónica de seguridad (backup) de todos los

documentos se almacenará y conservará en la empresa, el Gerente
SIG hará las gestiones necesarias para realizar el backup. De esta
manera la documentación estará protegida contra modificaciones no
intencionadas.
h) Documentos de Procedencia Externa

1) Todos los documentos de origen externo, que sean obligatorios de
aplicar o se utilicen con fines de consulta, se integrarán al Sistema
Integrado de Gestión y para un mejor control, se inscribirán en el P01-
SIG-F01 Lista maestra de Documentos y Registros
2) La conservación de estos documentos se realizará en cada área que

le compete.
i) Control de Registros
79
1) Los responsables de las diferentes áreas son los encargados de tener
los registros actualizados y de garantizar su almacenamiento en
lugares apropiados y seguros, con el fin de evitar su deterioro.
Consultar en la P01-SIG-F01 “Lista Maestra de Documentos y
Registros” para ver los temas de Acceso a Documentación, Custodia,
Tiempo de Retención y Disposición Final.
j) Control de Formatos
1) Los Formatos serán controlados mediante P01-SIG-F01 “Lista

Maestra de Documentos y Registros”
2) Los responsables de las diferentes áreas son los encargados de tener

los formatos actualizados y de garantizar su almacenamiento en
lugares apropiados y seguros, con el fin de evitar su deterioro.
8. REGISTROS
8.1. P01-SIG-F01: Lista Maestra de Documentos y Registros
9. ANEXOS
9.1. ANEXO 1: Diseño de Documentos
9.2. ANEXO 2: Niveles de elaboración, revisión y aprobación
80
ANEXO 1
DISEÑO DE DOCUMENTOS
1. PLANES, PROCEDIMIENTOS, PETS E INSTRUCTIVOS

o Patrón de presentación: Se realizará en Word haciendo uso de
preferencia del tipo de letra "Arial 10" en formato de impresión A4.
(referencial)
o Plantilla: Consta de 3 partes: Carátula, Encabezado y Pie de Página.
o Carátula: Todos los documentos (excepto los formatos) que se desarrollen
dentro del Sistema Integrado de Gestión deben contener la estructura de la
siguiente carátula:
Gráfico N°10 [Carátula de documento]

La cual debe contener:
• Título del documento
• Código del documento
81
• Mes de aprobación.
• Matriz de aprobación del documento. Sólo en la carátula del documento
figurarán los cargos de las personas que elaboraron, revisaron y
aprobaron dicho documento.
A partir de la segunda hoja:
• Encabezado: El encabezado debe de ir a partir de la segunda hoja y en

todas las páginas de los documentos de ABC S.A.C. El diseño se
presenta a continuación:
Tabla N°26 [Encabezado de documento]
SISTEMA INTEGRADO DE GESTION Código: P01-SIG

Versión: 00
CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS F. Aprobación Feb 2018
Página: 1 de 10
Asignado a: La copia impresa de este documento es una copia no controlada.
Fuente: Elaboración
propia
• Pie de Página: Se colocará únicamente la confidencialidad del

documento:
Confidencial – ABC S.A.C.
• Estructura: Comprenderá: Objetivos, Alcance, Definiciones,

Documentos a consultar, Responsabilidades, Desarrollo, Control de
cambios, Registros y Anexos. Pudiéndose incorporar o retirar algún
componente de acuerdo a la particularidad.
82
2. FORMATOS
Patrón de presentación: Propios de acuerdo a la particularidad de los
talonarios impresos. Se encuentran agrupados siguiendo una serie de
numeración.
ANEXO 2
Tabla N°27 [Niveles de elaboración, revisión y aprobación]
Documento Elabora Revisa Aprueba
Política Integrada de
Gerente SIG Comité SIG Gerente General
Gestión
Objetivos de Gestión Gerente SIG Comité SIG Gerente General
Procedimientos del
Sistema Integrado de Gerente SIG Comité SIG Gerente General
Gestión
Planes, Programas,
Procedimientos, Personal del Área Gerente SIG Gerente de Área
Instructivos
Formatos Personal del Área Gerente SIG Gerente de Área
Otros documentos Personal del Área Gerente SIG Gerente de Área
83
Tabla N°28 [Cuadro de Identificación de la información documentada requerida por ISO 9001, ISO 14001 y ISO/FDIS
R
q
u
o
e
t 45001]
i
i
1.
ISO 9001 ISO 14001 ISO 45001

Conservar
Conservar
Conservar
Requisito
Requisito
Mantener
Mantener
Mantener
Ejemplos Ejemplos Ejemplos
4.1 4.1 4.1
4.2 4.2 4.2
Alcance definido en el Manual de Calidad. Documentación de la Gestión ambiental de todas El alcance se tendrá disponible en la
4.3 X 4.3 X X actividades de producto y servicios para las partes 4.3 X X política de la empresa.
interesadas.
4.4 4.4
4.4.1
4.4.2 X X Mapeo y caracterización de procesos. Matriz AMFE.
5.1.1 5.1 5.1
5.1.2
La política se comunicará estar a las partes Se tendrá disponible en la política de la

5.2.1 5.2 X X 5.2 X
interesadas (correo electrónico, en carteles, etc.) empresa.
Política de Calidad mantenida como documentación
5.2.2 X
del SG.
Se mantendrá la información
5.3 5.3 5.3 X documentada en el manual de
funciones.
5.4
La matriz de Aspectos Ambientales y Planificación Los riesgos y oportunidades se detallan

6.1.1 6.1.1 X X de Acciones. 6.1.1 X en la matriz FODA, AMHOFIT y
PESTEL.
84
Charlas sobre los Aspectos significativos e Impactos
6.1.2 6.1.2 X X 6.1.2.1
Ambientales
Documentación de requisitos legales y otros Se mantendrá la información
6.1.3 X 6.1.2.2 X X
requisitos. documentada en la matriz IPERC.
6.1.4 6.1.2.3
Documentación de requisitos legales y

6.1.3 X X
otros requisitos.
6.1.4
Objetivos de Calidad definidos en el Mapa Objetivos ambientales en lo general están en la

6.2.1 X 6.2.1 X 6.2.1
Estratégico política, y esta difundida para las partes interesadas.
Se mantendrá y conservará la
información documentada en una
6.2.2 6.2.2 6.2.2 X X
matriz de objetivos, donde indicará toda
la planificación para lograrlos.
6.3
7.1.1 7.1 7.1
7.1.2
7.1.3
7.1.4
Seguimiento a los indicadores definidos en la Ficha

7.1.5.1 X
de Indicadores.
Certificados de calibración de instrumentos usados
7.1.5.2 X
en el control de calidad (dimensiones de piezas).
7.1.6
Archivo personal de los empleados u Hoja de vida Documentación de la contratación de personas Se conservará con los legajos del
7.2 X documentada. 7.2 X competentes (CV, compromisos, evaluaciones, 7.2 X personal.
formación, etc.)
7.3 7.3 7.3
Formatos, registros de las comunicaciones externas Se conservará con una Matriz de

7.4 7.4.1 X 7.4.1 X
e internas. comunicaciones internas y externas.
7.4.2 7.4.2
85
7.4.3 7.4.3
Un Organizador de documentación (software) y

7.5.1 7.5.1 X X 7.5.1
estará protegida.
7.5.2 7.5.2 7.5.2
7.5.3 7.5.3 7.5.3
Procedimiento de Control de Documentos. Uso y Matriz de información de cambio de SGA. Se mantendrá la información
8.1 X X actualización de Procedimientos, Instructivos, etc. 8.1 X X 8.1.1 X X documentada en una Matriz de Gestión
del Cambio SGSSO.
8.1.2
8.1.3
8.1.4.1
8.1.4.2
8.1.4.3
Seguimiento de las planificaciones de la preparación Se mantendrá la información

y respuesta ante una emergencia los Aspectos documentada en el Plan de respuesta
8.2.1 8.2 X X 8.2 X X
Ambientales significativos (Charlas, Inducciones, ante emergencias del SGSSO. Cambio
etc.). SGSSO.
8.2.2
8.2.3.1
Revisión de diseño de pieza previo a la fabricación.

8.2.3.2 X Requisitos nuevos del cliente comunicados vía e-
mail.
8.2.4
8.3.1
8.3.2
Planos de las piezas, dimensiones, composición

8.3.3 X metalográfica, etc., son documentados antes de la
fabricación.
El análisis de control de calidad a las piezas de
8.3.4 X
aleación y sus resultados son documentados.
86
8.3.5 X
8.3.6 X
8.4.1 X Formato y Registro de Evaluación de Proveedores.
8.4.2
8.4.3
8.5.1
Piezas de aleación identificadas con Número de

8.5.2 X Orden de Compra a lo largo de todo el proceso
productivo.
Archivamiento de e-mail al cliente comunicando
8.5.3 X
información sobre su propiedad.
8.5.4
8.5.5
Cambios documentados en la ficha de

8.5.6 X
especificaciones de las piezas de aleación.
El análisis de control de calidad a las piezas de
8.6 X
aleación y sus resultados son documentados.
8.7.1
En el análisis de causa raíz se describe la no

8.7.2 X conformidad, su causa, las acciones tomadas,
responsables y plazos.
Se hace seguimiento y medición mensual de los Implementación de charlas continuas, Implementación de charlas continuas,
indicadores y sus resultados se documentan en el capacitaciones y evaluaciones de desempeño capacitaciones y evaluaciones de
9.1.1 X Balance Scorecard. 9.1.1 X X ambiental, archivero de certificados de calibraciones 9.1.1 X desempeño de seguridad, archivero de
y validaciones de equipos. certificados de calibraciones y
validaciones de equipos.
Formación, capacitaciones y Evaluaciones Documentación de evaluación
9.1.2 9.1.2 X 9.1.2 X
continuas. requisitos legales y otros requisitos.
9.1.3
9.2.1 9.2.1 9.2.1
87
Programa de auditorías internas implementado. Se conservará los programas auditorios para realizar La información se conservará en el
9.2.2 X 9.2.2 X 9.2.2 X
mejoras. programa de auditoria interna.
Se conservará un registro de todos los
resultados de la revisión por la
9.3.1 9.3 9.3 X dirección en una carpeta, ésta se
mantendrá actualizada por el
encargado del SGSSO.
9.3.2
Se documentan las acciones tomadas luego de la

9.3.3 X
revisión por la dirección.
10.1 10.1 10.1
Se conservará los resultados de las auditorias (no Se conservará un registro de los

conformidades para las acciones correctivas). incidentes, las no conformidades, las
acciones tomadas y los resultados de
estas acciones con su eficacia en una
10.2.1 10.2 X 10.2 X carpeta. Ésta se mantendrá
actualizada por el encargado del
SGSSO. Se comunicará a todas las
partes interesadas, quedando también
evidencia de ello.
En el análisis de causa raíz se describe la no
10.2.2 X conformidad, su causa, las acciones tomadas,
responsables y plazos.
Se mantendrá y conservará de la
mejora en el desempeño de la SST,
comunicando los resultados y
10.3 10.3 10.3 X X promoviendo la participación de los
trabajadores. Todo esto mediante un
registro que lo mantendrá el encargado
del SGSSO.
88
3.10. Información documentada para salidas no conformes del SIG.
P02-SIG PROCEDIMIENTO DE SALIDAS NO CONFORMES
1. OBJETIVO
Establecer los lineamientos para la identificación, control y tratamiento de

Salidas no conformes (producto o servicio no conforme) que se entregan
al usuario final, para prevenir su uso y/o entrega no intencional.
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica desde la definición de Salidas no conformes

(productos y/o servicios no conformes), su identificación (antes, durante o
después), hasta el tratamiento de salidas no conformes identificadas
durante el proceso de producción hasta su almacenamiento.
3. DEFINICIONES
A. Acción Correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no
conformidad y evitar que vuelva a ocurrir
B. Corrección: Acción para eliminar una no conformidad detectada.
C. No Conformidad: Incumplimiento de un requisito.
D. Salida no conforme: Resultado de un proceso que no cumple con los
requisitos establecidos, identificada antes, durante o después de su
entrega al cliente. Término que encierra el concepto de producto o
servicio no conforme.
E. Requisito: Necesidad o expectativa establecida, generalmente
implícita u obligatoria.
F. Salida: Resultado de un proceso.
A. Área de control de la Calidad: Es responsable de la implementación
y el cumplimiento de las pautas establecidas en el presente
procedimiento.
89
A. ISO 9001:2015: Sistema de Gestión de la Calidad – Requisitos.
6. DESARROLLO
A. Detección y registro de las Salidas No Conformes (SNC)
1) El incumplimiento de las actividades y/o requisitos consignados y otros
requisitos especificados antes de ser enviados al cliente, serán
considerados como Salidas No Conforme (SNC).
2) Para el caso de detectar SNC, se registrarán inicialmente en el
Formato P02-SIG-F01 Salida no conforme, debiendo ser entregados
al Responsable de Calidad para su registro en la matriz P02-SIG-
F02 Control de SNC.
3) En el registro se debe establecer las acciones de corrección y
tratamiento realizado a cada una de ellas.
4) Los criterios para la identificación de salidas no conformes son:
Gráfico N°11 [Criterios de identificación de salidas no conformes]
Productos que no
Ausencia de datos en
Producto deteriorado cumplan con los
las etiquetas (datos Medicamentos
(Empaques en mal parámetros
de lote, fechas de vencidos en almacén
estado) establecidos de
vencimiento, etc.)
control de calidad.
propia
B. Tratamiento de la SNC
1) Como parte del tratamiento de las SNC, se tendrá:
a. Corrección: Cuando se detecte una falla y se deba corregir
inmediatamente, para que no afecte el producto final.
b. Separación: Cuando el producto no cumple con las
especificaciones y debe separarse para su destrucción.
90
c. Autorizar su uso: Mediante la aceptación o concesión de un
responsable del área de Calidad a quién se le detectó la SNC.
2) Una vez realizados los controles de las SNC, se procederá a realizar
la verificación de las acciones tomadas y la autoridad que decide la
acción respecto a la SNC, para la conformidad con los requisitos
aplicados.
3) Semanalmente se evaluarán los datos registrados en el P02-SIG-
F02 “Control de SNC” y se procederá a aperturar una SAC para
establecer las acciones correctivas necesarias.
8. REGISTROS
8.1. P02-SIG-F01: Salida no conforme (SNC)
8.2. P02-SIG-F02: Control de SNC
9. ANEXOS
No hay anexos.
91
3.11. Información documentada para acciones correctivas del SIG.
P04-SIG PROCEDIMIENTO DE ACCIONES CORRECTIVAS
1. OBJETIVO
Establecer el procedimiento para analizar, evaluar y controlar las no

conformidades referentes al Sistema Integrado de Gestión, determinando
las Acciones Correctivas, realizar seguimiento para asegurar su
implementación y verificar la eficacia de las mismas. Este procedimiento
también aplica a las acciones correctivas y preventivas generadas por
eventos no deseados (accidentes, incidentes y/o enfermedades
ocupacionales).
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica a las actividades operativas, administrativas y

de soporte que se realizan en las instalaciones de ABC S.A.C.
3. DEFINICIONES
A. Acción Correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no

conformidad detectada u otra situación indeseable.
B. Acción Preventiva: Acción tomada para eliminar la causa de una no
conformidad potencial u otra situación potencialmente indeseable.
C. Corrección (Acción Inmediata): acción tomada para eliminar una
no conformidad detectada.
D. No Conformidad: Incumplimiento de un requisito.
E. SAC (Solicitud de acción correctiva): Formato donde se registra
las No conformidades, las acciones Correctivas a tomar y la
verificación de las Acciones tomadas
92
A. Gerente SIG: Es responsable de la implementación y el

cumplimiento de las pautas establecidas en el presente
procedimiento.
A. ISO 45001:2018: Sistema de Gestión de Seguridad y Salud
Ocupacional – Requisitos.
B. ISO 9001:2015: Sistema de Gestión de la Calidad – Requisitos.
C. ISO 14001:2015: Sistema de Gestión Ambiental – Requisitos.
6. DESARROLLO
A. Detección de No Conformidades NC
1) Cuando ocurra una NC, la organización debe tomar acciones para
controlarla y corregirla, asimismo hacer frente a las consecuencias,
incluida la mitigación de los impactos ambientales adversos en caso
aplique.
2) La detección de una NC puede generarse como resultado de:
a. Hallazgos detectados por el personal durante la producción.
b. Reclamos de las partes interesadas externas.
c. Ejecución de auditorías internas o externas.

d. La revisión general del Sistema Integrado de Gestión.
e. Inspecciones en campo, siempre que estas identifiquen niveles
de riesgo medio o alto.
f. A partir de recomendaciones originadas como resultado de un

accidente con lesiones personales u otro con potencial de serlo.
g. Producto de accidentes ambientales u otro con potencial de

serlo.
h. Producto de un evento que traiga o pueda traer pérdidas

económicas o significativas a la organización.
93
3) Las acciones correctivas deben ser apropiadas a la importancia de
los efectos de las no conformidades encontradas.
B. Codificación:
1) Todas las SAC generadas se codificarán de manera correlativa e

indicando el año de su generación, según el siguiente ejemplo:
SAC: SAC 1-2018, SAC 2-2018, SAC 3-2018…SAC n-2018
C. Registro de una SAC
1) Una NC puede ser detectada por cualquier integrante de la empresa.

Esta persona con el apoyo del área SIG deberá registrar en el P10-
SIG-F01: Solicitud de Acción Correctiva SAC.
D. Emisión y Cierre de una Acción Correctiva

1) Identificación y Análisis de las Causas de la NC
a. El responsable del área conjuntamente con el área SIG,

analizarán las causas de los eventos no deseados, la No
Conformidad o Potencial No Conformidad y las acciones a
tomar.
b. La metodología a utilizar sugerida para hacer el análisis de

causas en los reportes de AC es de los 5 porqué, Ishikawa, lluvia
de ideas, entre otras herramientas.
2) Implementación de las Acciones Correctivas:
a. El responsable de área coordinará con el personal involucrado

para que procedan a ejecutar la AC, si se requiere proveerá de
los recursos necesarios. Así mismo será responsable del
cumplimiento de las mismas, como de la verificación de la acción
correctiva.
b. Se debe tener en cuenta que cuando en la acción correctiva y/o
la acción preventiva se identifiquen peligros nuevos, o la
94
necesidad de controles nuevos, se debe llevar a cabo una
evaluación de riesgos antes de la implementación de las
mismas.
E. Verificación de la Eficacia de las Acciones
1) El Gerente SIG debe verificar la efectividad de las acciones tomadas

y registrarlo en la P04-SIG-F02 Control de SAC.
2) El Gerente SIG deberá informar a la Gerencia General sobre el

estado de las acciones correctivas en las reuniones mensuales del
Comité SIG.
3) Una vez verificada la eficacia de las acciones tomadas, si los
resultados son positivos, se procede a dar por cerrada la SAC. Pero
si se diera el caso opuesto, se tiene que volver a analizar las causas
y proponer nuevas acciones, repitiendo de esta forma el círculo de
trabajo, buscando el cierre real.
8. REGISTROS
8.1. P04-SIG-F01: Solicitud de Acción Correctiva (SAC)
8.2. P04-SIG-F02: Control de SAC
9. ANEXOS
No hay anexos.
3.12. Información documentada para las comunicaciones Internas y externas
SIG
95
Gráfico N°12 [D09-SIG Comunicación, participación y consulta interna]
Gráfico N°13 [D10-SIG Comunicación, participación y consulta externa]
96
Gráfico N°14 [D11-SIG Comunicación del SIG a Partes Interesadas]
Comunicación del SIG a Partes Interesadas
1. Identificar la 2. Identificar el 3. Determinar el canal ¿ Requiere apoyo del Área 5. Efectuar la

INICIO
información receptor de despliegue de Comunicación e Imagen? comunicación
NO
Jefe SIG
SI
6. Solicitar la
comunicación
Área de
Comunicación 7. Revisar y ajustar 8. Realizar el
contenidos despliegue
Corporativa
Parte interesada
5. Recepcionar la
FIN
inofrmación
97
3.13. Plan para preparación y respuestas ante emergencias (PL01-SIG)
1. INTRODUCCIÓN
Este procedimiento representa el Plan de Contingencia, el cual describe las
actividades a ser utilizadas por el personal de ABC S.A.C para la identificación y
respuesta ante emergencias. Este documento menciona la línea de autoridad y
los procesos que deberán ser seguidos para garantizar los esfuerzos para que la
respuesta de emergencia sea eficiente y apropiada para cada circunstancia
particular. El fracaso para manejar correctamente una emergencia puede llevar a
lesiones, muerte o daño a la propiedad, así como multas, citaciones y daño a la
reputación de la empresa ABC S.A.C.
2. OBJETIVO
El objetivo principal es establecer responsabilidades y actividades de respuesta
inmediata para controlar las emergencias que se pueden presentar durante el
desarrollo de nuestras operaciones de manera oportuna y eficaz, antes, durante
y después de una emergencia, con la finalidad de minimizar los daños a las
personas, las pérdidas materiales e impactos al medio ambiente.
Siendo los objetivos específicos:
• Minimizar cualquier impacto al ambiente.

• Proteger la propiedad y operaciones de ABC y en su entorno inmediato.
• Establecer procedimientos que permitan al personal responder a
emergencias con un esfuerzo multi-departamental integrado y de una
manera que minimice la posibilidad de pérdida y reduzca la afección a
la salud, propiedad y al ambiente.
3. ALCANCE
El presente plan aplica los 2 sites de la empresa ABC S.A.C.: planta, oficinas
administrativas y centro de distribución.
4. DEFINICIONES
• Crisis: Acontecimiento inesperado que tiene el potencial de impactar
apreciablemente la operatividad y credibilidad de la compañía, tal como
98
accidentes mayores o incidentes mayores al nivel de nuestras
operaciones. Por ejemplo:
- Desastres de origen natural
- Accidentes fatales
- Incidentes medioambientales
- Conflictos sociales y terrorismo
- Surgimiento de algún conflicto con los clientes
- Emergencias operativas con posibles pérdidas económicas
- Violación a sistemas de información y/o pérdida de datos
- Campañas en medios de comunicación locales o nacionales adversas
- Cuestionamiento de los valores de la empresa por los diferentes
stakeholders
• Emergencia: Evento o suceso grave que surge debido a factores naturales
o como consecuencia de riesgos y procesos peligrosos en el trabajo que
no fueron considerados en la gestión de seguridad y salud en el trabajo.
• Emergencias Naturales: Originadas por causas asociadas a la naturaleza
o ubicación geográfica.
• Emergencias Médicas: Causadas por eventos médicos asociados a
preexistencias o cuadros clínicos en trabajadores y accidentes ocurridos
durante las actividades ejecutadas por encargo del empleador.
• Emergencias Tecnológicas: Originadas por fallas asociadas a los
equipos o materiales almacenados en las instalaciones.
• Emergencias Sociales: Asociadas a eventos o protestas de la comunidad
o población donde se ubica una instalación, estas serán tratadas como una
crisis.
• Evacuación: Es la acción de desalojar un área, servicio o lugar en que se
haya declarado una emergencia.
• Contingencia: Posibilidad de que algo suceda o no suceda.
• Plan de Contingencias: Documento guía elaborado para responder a las
contingencias, incluye responsabilidad de personas, recursos disponibles
de la Entidad, fuentes de ayuda externa y comunicaciones con los
organismos exigidos.
99
• Plan de Emergencia: Documento guía de las medidas de gran
envergadura e incluye responsabilidades de personas y departamentos,
recursos del empleador disponibles para su uso, fuentes de ayuda
externas, procedimientos generales a seguir, autoridad para tomar
decisiones, las comunicaciones e informes exigidos.
• Primeros Auxilios: Protocolos de atención de emergencia a una persona
en el trabajo ha sufrido un accidente o enfermedad ocupacional.
El presente plan se basa en el cumplimiento de los siguientes Dispositivos y
Reglamentos nacionales vigentes:
• Ley 29783, Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo.

• Ley 28551, Ley que establece la obligación de elaborar y presentar planes
de contingencia.
• Ley 29664, Ley del Sistema Nacional de Gestión de Riesgos de Desastres.
• D.S. 005-2012-TR - Reglamento de la Ley N° 29783, Ley de Seguridad y
Salud en el Trabajo.
• D.S. 048-2011 – PCM Reglamento de la Ley 29664.
6. DESARROLLO
a. Descripción del establecimiento
Tabla N°29 [Descripción del establecimiento]
Ítem Descripción
Urb. Lobatón Distrito de Lince. (Planta y
Nombre del área, zona, polígono industrial
Oficinas administrativas).
y número (dirección)
Lurín (Centro de Distribución)
Situación de la empresa, en cuanto a

La planta colinda con edificios de vivienda.
aislamiento de otras edificaciones o si está
El centro de distribución colinda con
rodeada de otras, y en este caso las
empresas
actividades de esta y sus riesgos.
100
Distancia y tiempo de llegada de medios Bomberos: 10 minutos
externos (bomberos, ambulancias, etc.) Ambulancias: 20 minutos
Gráfico N°15 [Croquis de planta y oficina administrativas de ABC S.A.C.]
Fuente: Google maps
Gráfico N°16 [Croquis de centro de distribución de ABC S.A.C.]
Fuente: Google maps
101
Tabla N°30 [Características de infraestructura]
Superficie, altura, usos y sus

Descripción
ocupantes
Superficie, alturas y número de plantas Planta: 4 pisos, una azotea y un sótano.
sobre y bajo el nivel del suelo. Almacén.
Fabricación y empaque de diversas formas
farmacéuticas: Sólidos,
Actividades que se desarrollan en los
Líquidos/Ungüentos, Cefalosporinas,
distintos sectores o plantas.
Edulcorantes y Empaque.
Oficinas administrativas.
Planta Industrial: aprox. 450 trabajadores.
Número de ocupantes por plantas, áreas o Almacén: aprox. 60 trabajadores
sectores. Oficinas administrativas: aprox. 100
trabajadores
Dimensiones de las escaleras En promedio: 1.20 cm de ancho.
Tabla N°31 [Servicios auxiliares]
Sistema de Apoyo Descripción
Central Eléctrica: Transformación de 10000v/220v.

Electricidad
Red de Distribución: A Baja Tensión 220v.
Caldera de vapor y Calderos horizontales piro tubulares (02), 100 HP c/u,

tuberías combustible GLP.
Agua ablandada y agua purificada por osmosis

Tratamiento de Agua
inversa.
Aire comprimido Compresores de tornillo (03) de presión de trabajo:

(compresores) 30Hp, 40Hp y 50Hp.
102
Aire Acondicionado, extractores, ventiladores.
Climatización
Deshumedecedores.
Aparatos elevadores
Ascensores (01), montacargas (02).
(ascensor, montacargas)
Comedores. Un comedor.
b. Comité de Operación de Emergencia
Se cuenta con un Comité de Operación de Emergencia (COE) que brinda

respuesta ante una emergencia.
Gráfico N°17 [Organigrama de Comité de Operación de Emergencia de ABC

S.A.C.]
103
c. Equipos de Emergencia
La disponibilidad de equipo de respuesta ante emergencia apropiado es

sumamente importante para responder rápidamente a una situación de
emergencia. Como mínimo, ABC S.A.C. mantiene el equipo siguiente en el
establecimiento.
Comunicación interna y sistema de alarma;
Teléfonos capaces de convocar la ayuda de las autoridades locales de respuesta

a la emergencia;
Los extintores portátiles de incendios y equipo de control de fuego (incluyendo

equipo especial de extinción como espuma o los sistemas polvos químicos secos
apropiados);
Control de derrames y equipos de contención.
Una lista de equipo de emergencia mantenido en el establecimiento se

proporciona en el anexo 1.
Todo el equipo de emergencia es inventariado, se mantiene y se inspecciona de

acuerdo al anexo 2.
d. Tipos y niveles de emergencias
Tipos de Emergencia:
Durante la ejecución de las diferentes actividades realizadas por ABC S.A.C. en

todas sus sedes, se han identificado diferentes tipos de emergencia (Anexo 3),
ya sea por su ubicación geográfica, por las instalaciones, equipos,
almacenamiento de productos químicos, hidrocarburos, etc., que pueden poner
en riesgo los recursos humanos, el medio ambiente, la propiedad y/o la
operación. Los cuales son:
• Emergencias médicas
• Emergencias naturales
• Emergencias tecnológicas
104
• Emergencias sociales
e. Niveles de emergencia:
NIVEL I:
Situación que puede ser controlada con los recursos humanos y técnicos
disponibles en el lugar donde se produce la emergencia. Por ejemplo: incidentes
con tratamiento médico o primeros auxilios, eventos con potencial, daños en las
operaciones que generen situaciones peligrosas, fuego asociado a materiales
combustibles de bajo alcance. Aquellos eventos que puedan ser de interés local
están incluidos.
NIVEL II:
Situación que puede ser controlada por la BRIGADA DE EMERGENCIA de ABC

S.A.C siempre y cuando no comprometa la seguridad y salud de los brigadistas*.
Por ejemplo: accidentes incapacitantes, accidentes en trayecto, daño local que
resulte que daño de algún equipo o proceso, incendio o explosión que afecte a
las operaciones, fallas que provoque la disrupción de la planta y por ende fallo en
el servicio, eventos ambientales donde la contaminación podría contenerse en
cierto perímetro, eventos que requiera notificación a autoridades por parte del
gerente de área o el jefe del área correspondiente (medio ambiente, seguridad,
etc). Aquellos eventos que puedan ser de interés nacional están incluidos.
*Las entidades de respuesta externas, como bomberos, policía, defensa civil,

según sea el caso, deben ser convocadas por precaución pudiendo no ser
necesaria su intervención.
NIVEL III (CRISIS):
Situación que supera la capacidad de respuesta de los recursos humanos y

técnicos de la BRIGADA DE EMERGENCIA de ABC S.A.C. y requiere la
participación del COE y de entidades de apoyo externo (bomberos, policía) así
como la intervención de otras autoridades y/o evacuación parcial de la
instalación. Por ejemplo: Accidentes incapacitantes con más de 5 días de
hospitalización, accidentes incapacitantes permanentes, disturbios que requieran
105
evacuación del personal, alerta de desastre de origen natural (tsunami, etc.) que
requiera evacuación, contaminación de suministros de agua locales, incidentes
ambientales que requieran notificación a las autoridades regulatorias y requieren
un alto costo en limpieza, eventos cuyo costo de remediación o impacto comercial
sea menor a 5 millones USD, fallas que provoque la disrupción de las plantas y
por ende fallo en el servicio a largo plazo, corte de suministro de gas u otros
componentes que provoquen la disrupción de las operaciones. Aquellos eventos
que si bien no produzcan daños pueden afectar la imagen de la empresa están
incluidos.
NIVEL IV (CRISIS):
Situación que supera la capacidad de la instalación por lo que requiere

evacuación y/o genera daños irreversibles a la(s) persona(s) o la instalación. Por
ejemplo: Incidente con cantidad considerable de damnificados, accidente fatal de
colaboradores, contratistas, visitas o terceras partes; grandes disturbios que
pongan en riesgo a la empresa o las personas, ataques terroristas, conflictos
armados, incidente sanitario que afecte a la continuidad de la operación, actos
maliciosos en contra de la empresa que deriven al secuestro, extorsión o
amenazas a los trabajadores; y desastres naturales u otros que tengan
consecuencias significativas en peligrosidad hacia las personas o disrupción de
suministros. Aquellos eventos que no están incluidos en la lista, pero tengan gran
impacto en la seguridad de las personas, daños a la propiedad o daños al
ambiente que provoquen consecuencias financieras a corto y mediano plazo
entran a este grupo, así como aquellos eventos de interés internacional.
A partir del NIVEL III se considera que una emergencia pasó a ser una CRISIS,
para lo cual se deberá seguir el Plan de Continuidad de Negocio.
Nota: Toda emergencia social será tratada como una crisis.
f. Acciones de mitigación
Para atenuar los potenciales daños consecuentes de una emergencia, se toman
las siguientes acciones:
106
• Se realiza la identificación de peligros, evaluación de riesgos y determinación
de controles, y se elaboran los mapas de riesgos.
• Difusión de acciones de respuesta consideradas en el presente Manual de
Respuesta a Emergencias y Contingencias.
• Verificación permanente del cumplimiento de los estándares y procedimientos
de trabajo, así como los programas de mantenimiento.
• Capacitación adecuada al personal en la observancia del Reglamento Interno
de Seguridad y Salud en el Trabajo vigente, Planes de Contingencia,
estándares y procedimientos de trabajo.
• Cumplir con la señalización del Código Nacional de Electricidad e INDECI.
107
g. Acciones ante una emergencia
Tabla N°32 [Acciones ante una emergencia]
108
h. Capacitación y entrenamiento
El área de SSOMA establecerá un Programa Anual de Seguridad y Salud en el

Trabajo donde se incluirá las capacitaciones y simulacros por sede, el cual será
aprobado por el comité SST de acuerdo a las necesidades del sistema.
El entrenamiento de la brigada contempla las siguientes fases:
• Anual: Lucha contra incendios, derrame de Materiales Peligrosos y/o Primeros

Auxilios y rescate.
• Mantenimiento: Reforzamiento de destrezas con cursos programados
anualmente.
El coordinará con las Brigadas para la organización del simulacro, pudiéndose

solicitar el apoyo de entes externos como el Cuerpo General de Bomberos
Voluntarios del Perú, Policía Nacional del Perú y Defensa civil (como observadores).
Una vez realizado el simulacro, el Jefe de Respuesta se reunirá con las Brigadas y
observador para evaluar el resultado del simulacro, generando un informe en el
formato SIG-F10 Reporte de Simulacro (Anexo 5), considerando los aspectos
positivos, los aspectos por mejorar, las posibles soluciones y por último las
conclusiones y acciones. Luego de haber llenado el formato, este se lleva a revisión
por el Jefe SSOMA para ser validada y para aprobar las acciones de mejora y el
consecuente desembolso de presupuesto.
1. SISMO
En general se deben seguir las siguientes pautas:
• Protegerse bajo un escritorio o mesa, dintel de puerta o columna.
• Alejarse de ventanas y puertas de vidrio
• Mantenerse listo para evacuar.
2. EVACUACIÓN ANTE UN SISMO O UN INCENDIO

ANTES:
ABC garantiza el cumplimiento de su PL02-SIG Plan de Acción para

Evacuación libre de peligro y regreso al trabajo, mediante:
109
- Brigadistas Integrales debidamente capacitados
- Rutas de evacuación debidamente señalizadas y despejadas
- Salidas de emergencia identificadas
- Luces de emergencia operativas, inspecciones periódicas
- Planos actualizados: Instalaciones eléctricas, arquitectura, instalaciones
sanitarias.
- Personal de apoyo capacitado en acciones de evacuación: vigilancia
- Simulacros de evacuación.
- Zonas de seguridad establecida.
DURANTE
ABC cuenta con un procedimiento específico para afrontar situaciones de

reales de evacuación por áreas o evacuación general de toda la empresa. libre
de peligro y regreso al trabajo.
DESPUÉS
El Coordinador General se reunirá con los miembros del COE para efectuar
un análisis y resumen de lo actuado, así proponer mejoras en el procedimiento
de evacuación.
3. PRIMEROS AUXILIOS
ANTES:
ABC garantiza la correcta y oportuna atención a las víctimas de alguna
situación de emergencia (sismos, incendios, accidentes) mediante:
- Brigadistas Integrales debidamente capacitados en técnicas
básicas
- Botiquines permanentemente abastecidos.
- Inspecciones periódicas a cargo del SST.
- Camillas operativas y de fácil acceso.
- Programa de atención a emergencias médicas a través de RR.HH.
DURANTE
- Los Brigadistas acudirán de inmediato a las áreas que presenten víctimas
de alguna emergencia.
110
- Aplicarán la técnica de primeros auxilios más conveniente según sea el
caso, bajo supervisión del Jefe de Brigadas.
- Reportarán toda la información necesaria de hecho a los Bomberos o
personal especializado que se apersone al local.
DESPUÉS
- Los brigadistas, reportarán los recursos utilizados de sus botiquines al

Jefe de Brigadas, a fin de reponerlos a la brevedad.
- El Coordinador General de Emergencias solicitará al Jefe de Brigadas una
relación detallada de las víctimas y su estado de salud a fin de verificar su
adecuada atención.
4. CONTROL DE DERRAMES
ANTES
- Conocer los aspectos básicos de los materiales peligrosos con los que se
cuenta y sus riesgos inherentes (fuente de información: MSDS del
material peligroso).
- Capacitar al personal encargado de su manipulación en aspectos de uso,
contención de derrames, limpieza y orden de la zona de almacenamiento,
eliminación de residuos generados.
- Al efectuar el control de la operatividad del grupo electrógeno, verificar el
óptimo estado de conservación del depósito de almacenamiento del
petróleo y comunicar a mantenimiento la necesidad de efectuar labores
de mejora.
DURANTE
En caso de derrames proceder según las siguientes pautas:
- Comunicar a los brigadistas.

- Eliminar toda fuente de ignición cercana a la zona afectada.
- Utilizar los EPP’s necesarios: guantes y botas.
- Cubrir la zona afectada con arena para evitar que se extienda el derrame.
- Colocar el petróleo recolectado en depósitos cerrados para luego ser
eliminados como residuo peligroso al relleno sanitario autorizado.
111
Se cuenta con los procedimientos P06-SIG Prevención de Derrames de
Sustancias Químicas y Materiales Peligrosos, P07-SIG Procedimiento de
Manipulación de Químicos y Materiales Peligrosos”
DESPUÉS
de evacuación.
5. FUGA DE GAS
ANTES
- Capacitar al personal en los controles de la matriz IPERC ante una posible

fuga de gas.
- Capacitar al personal pertinente en el presente procedimiento.
DURANTE
- Si el personal percata de la existencia de una fuga de gas, deberá avisar

al brigadista más cercano.
- El brigadista evaluara e informara al Jefe de Brigada de Emergencia y al
Supervisor de Apoyo Crítico. Ellos evaluaran la situación para su
corrección o posible evacuación.
- La evacuación se avisará con el pulsador de alarma para que el personal
evacue por las vías indicadas.
- El jefe de Control Operativo evaluara el corte de suministro de energía
eléctrica y gas.
- Una vez que las personas salgan de la empresa, no se permitirá que
vuelvan hasta que la situación de emergencia haya terminado y se
autorice su ingreso.
DESPUÉS
de evacuación.
112
6. MANEJO DE RESIDUOS DE EMERGENCIAS.
RECUPERACIÓN
Busca realizar el salvamento de equipos o materiales durante y después de

una emergencia, así como reacondicionar las diferentes áreas de trabajo para
el reinicio de actividades.
Coordinador de la emergencia
• Nombra personal para la evaluación de daños y consecuencias.
• Formula el plan de recuperación de la Central.
• Contrata a personal de terceros de ser necesario y conforma la Brigada

de Apoyo.
• Dirige las acciones para el reacondicionamiento de las áreas dañadas,

supervisa directamente los trabajos de limpieza, reacondicionamiento y
regreso a las actividades en el menor tiempo posible.
• La Gerencia de Operaciones coordina con los Inspectores de Seguros

quiénes deberán tener conocimiento de los equipos sujetos a cobertura
de seguros que hayan sido dañados a fin de que conformar cuadrillas para
empezar la remoción de escombros y reparación de equipos dañados
• Verifica que los servicios de energía, agua y/o gas estén suspendidos en
el área a recuperar, ejecutando el procedimiento de consignación.
• Inspecciona el estado de estructuras o pisos que puedan presentar

inestabilidad, en cuyo caso procede a reforzar las estructuras y evita
derrumbes o caídas.
• Ordena el retiro del área damnificada las máquinas y equipos de mayor

valor económico y/o estratégico para la empresa.
Nota: No reparar el bien dañado o alterar el aspecto del mismo más allá de lo
necesario para continuar con los trabajos, conservar las partes dañadas o
defectuosas y tenerlas a disposición del broker de seguros asignado por la
Cía. Aseguradora, hasta que se efectúe la inspección.
113
7. DISPOSICIÓN Y ELIMINACIÓN DE RESIDUOS
Tiene como finalidad seleccionar, cuantificar y disponer los residuos

peligrosos y no peligrosos generados por la emergencia y sus
actividades de recuperación en los rellenos sanitarios Ilo y en los
rellenos de seguridad respectivamente.
Brigada de Apoyo
Se seleccionará y dispondrá los residuos que se generen de acuerdo al

procedimiento P08-SIG Gestión y Manejo de residuos.
Para el caso de residuos peligrosos, almacenarlos temporalmente para que

una empresa autorizada por la DIGESA los disponga en un relleno sanitario o
relleno de seguridad de acuerdo a la Ley General de Residuos Sólidos Nº
27314 y al instructivo manejo de residuos.
7. REVISIÓN Y ACTUALIZACIÓN
A fin de asegurar una respuesta eficiente y oportuna, se deberá revisar los

mecanismos de respuesta a emergencias bajo las siguientes condiciones:
• Una vez al año como mínimo.

• Después de una emergencia.
• Después de analizar el desempeño del personal en un simulacro.
• Variaciones en la operación o la infraestructura de la central que agraven un
riesgo.
• Ampliación de capacidad de operación.
El cual deberá ser comunicado al organismo supervisor.

30/08/2018 00 ▪ Creación del document
9. REGISTROS
9.1. SIG-F10: Reporte de Simulacros
114
10. ANEXOS
10.1. Anexo 1: Responsabilidad de cada colaborador por función que cumplen

como parte de COE
10.2. Anexo 2: Directorio de contactos del COE
10.3. Anexo 3: Directorio de Contactos de Emergencia
10.4. Anexo 4: Lista de equipos de emergencia
10.5. Anexo 5: Reporte de Simulacro
115
Anexo 1: Tabla N°33 [Responsabilidad de cada colaborador por función que
cumplen como parte de COE]
PUESTO DE
FUNCIÓN RESPONSABILIDADES
TRABAJO
1. Identificar apropiadamente el criterio para reiniciar las
actividades una vez que se hubiera controlado la emergencia
para el regreso a las labores o el cierre del local, en consulta
con JBE y JCO.
2. JBE y JCO documentará los resultados de la investigación
y los adelantará al CE.
El CE compartirá la información entre el personal de la planta,
división y corporación.
3. Ejercer la dirección de las operaciones de la empresa fuera
Titular: de la zona afectada.
Gerente de 4. Velar por que las posibles víctimas reciban una atención
Coordinador
Producción. adecuada.
de la
5. Establecer el enlace con los funcionarios principales de los
Emergencia
Suplente: servicios de bomberos y de policía.
(CE)
Gerente de 6. Dar las disposiciones para que se lleve un registro real y
RR. HH concreto de la situación de después de la emergencia.
7. Brindar a la persona responsable de MC de la empresa para
emitir declaraciones a los medios de información.
8. Solicitará una evaluación sistemática de todos los equipos
eléctricos que hayan sido afectados por la emergencia y
empleará métodos apropiados para asegurar la integridad de
todo el equipamiento antes de reiniciarlo. Una lista de chequeo
para un plan de reconstrucción se presenta en la tabla 7-2.
9. Supervisar la rehabilitación de las zonas afectadas después
de la emergencia.
116
10. Solicitará a JCO una evaluación sistemática de todos los
equipos eléctricos que hayan sido afectados por la emergencia
y empleará métodos apropiados para asegurar la integridad de
todo el equipamiento antes de reiniciarlo.
11. Coordinar todas las actividades de la respuesta.
12. Notificar al consejo legal corporativo en caso de pérdida de
vida o de propiedad.
13. Cooperar con las agencias locales de respuesta a la
emergencia.
14. Notificar a las autoridades adecuadas o designar a un
individuo para que lo haga.
15. Durante la emergencia, el CE tomará todas las medidas
necesarias para asegurar que el incidente no se extienda a
otras áreas del establecimiento. Estas medidas pueden incluir
detención de procesos y operaciones, colección y contención
de productos químicos liberados y remoción o aislamiento de
contenedores.
1. Dar inicio a las actividades del Plan de Contingencia durante
Titular:
la emergencia, siguiendo los procedimientos (Sismos,
Jefe de
incendios y/o derrames) y según coordinación directa con el
Seguridad,
Jefe de Control Operativo.
Salud
2. Verificar y supervisar las actividades de los brigadistas y
Ocupacional
cubrir con los mismos los lugares más necesitados.
Jefe de y Medio
3. Estar comunicado directamente con el CE.
Brigada de Ambiente
4. Mantener una estricta coordinación con el Cuerpo de
Emergencia
Bomberos del distrito, para que, de producirse cualquier
(JBE) Suplente:
emergencia de incendio en las instalaciones, presten el apoyo
Supervisor
de equipos y personal de emergencia necesario.
de
Para este efecto, velará por que el personal del Cuerpo de
Seguridad,
Bomberos involucrado, conozca los riesgos de la planta, los
Salud
sistemas y equipos contra incendio disponibles, acciones pre
Ocupacional
planeadas, etc. Propiciando prácticas conjuntas periódicas.
117
y Medio 5. Evaluar la actuación de las Brigadas a fin de detectar
Ambiente posibilidades de mejora.
Proporcionar un informe de hechos ocurridos al Coordinador
General de Emergencias.
6. Persona designada para asumir la máxima autoridad de su
sector en el momento de surgir una emergencia.
7. Asumir el control de todas las acciones de respuesta.
8. Responsable para dirigir totalmente el manejo de respuesta
personal.
9. Autorizar la emisión de suministro y equipos de emergencia.
10. Ordenar la evacuación y si es necesario, asignar el control
del tráfico.
11. Investigar cualquier denuncia recibida en el
establecimiento y registrarlo en el Reporte de incidente.
PUESTO DE
TRBAJO
1. Garantizar el correcto estado de conservación de todas
las instalaciones y sistemas de apoyo crítico, a través del
Titular: Jefe de cumplimiento oportuno del programa de mantenimiento
Mantenimiento preventivo.
Jefe de Control
Suplente: 2. Coordinar con el supervisor de apoyo crítico el corte de
Operativo (JCO)
Supervisor de energía eléctrica y otros suministros (GLP) de acuerdo al
Apoyo Crítico lugar donde se produce la emergencia.
3. Mantener operativo el grupo electrógeno para generar
energía a los sistemas que lo requieran.
118
4. Realizar evaluación sistemática de todos los equipos
eléctricos que hayan sido afectados por la emergencia y
empleará métodos apropiados para asegurar la integridad
de todo el equipamiento antes de reiniciarlo.
5. Evaluación de la magnitud del accidente (con respecto a
los servicios de emergencia tanto internos como externos).
6. Iniciación de los procedimientos de emergencia para
velar por la seguridad de los empleados y reducir al mínimo
los daños de la empresa, los bienes y las pérdidas de
material.
7. Dirección de las operaciones de rescate y búsqueda de
víctimas además de lucha contra incendios, de ser
necesario hasta que lleguen los bomberos.
8. Confirmar la situación de emergencia y verificar que
todas las áreas involucradas hayan sido informadas de los
hechos.
9. Solicitar la ayuda externa apropiada para combatir la
emergencia.
10. Dar aviso al Coordinador General de Emergencias.
11. Coordinar con el Jefe de la Brigada Integrada de
Emergencia y con el Coordinador de Emergencias, para
que este ultimo de la autorización del regreso a las labores.
12. Proporcionar al Coordinador General un informe
detallado de los daños.
13. Proporcionar al Jefe de la Brigada Integral de
Emergencia un informe sobre la actuación de las Brigadas
a fin de mejorar cualquier dificultad encontrada.
119
PUESTO DE
TRBAJO
1. Comunicación directa con el Jefe de Brigada de Emergencia.
Brigada integral de 2. Encargado de tomar las acciones de emergencia en el lugar.

Equipo de brigadistas
Emergencia (BIE) 3. Dirigir al personal al punto de reunión.
4. Tomar lista de personal que ha evacuado y entregarla al JBE.
Titular: Gerente de 1. Responder a todas las preguntas de los medios de

Medios de RR. HH comunicación
Comunicación Suplente: 2. Responsable por todos los asuntos legales.
(MC) Coordinador de 3. Avisar a la corporación y otras personas apropiadas.
RR.HH 4. Comunicación con aseguradoras donde sea necesario.
1. Prevalecer la seguridad de la empresa en caso de una
evacuación de los empleados.
Titular:
2. Mantener las relaciones con las Fuerzas Policiales o de
Seguridad de Jefe del área
Seguridad que permita su apoyo a la Seguridad.
Patrimonio (SP) Suplente:
3. Realizar los procedimientos adecuados para evitar saqueos,
Coordinador del área
levantamiento u otros que conlleve a seguridad patrimonial de
la empresa.
Titular: 1. Asumir la responsabilidad por el tratamiento de enfermos y
Medico Ocupacional heridos, y control médico.
Salud Ocupacional
Suplente:
(SO) 2. Comunicación con Profesionales de Salud Ocupacional con
Supervisor de
los equipos de respuestas de emergencia local.
SSOMA
1. Informar de cualquier eventualidad al Jefe de Brigada de

Supervisor de Responsable de Emergencia y al Jefe de Control Operativo.
Vigilancia (SV) vigilancia de turno
2. Verificar en el panel de control de alarma de donde viene la
señal de emergencia.
1. Reportar cualquier eventualidad durante su turno al Jefe de

Personal de
Supervisor a cargo Control Operativo.
Mantenimiento - 2°
del turno
Turno (PM2) 2. Responsable de transmitir la comunicación de la emergencia
al SAC.
120
Supervisor de 1. Apoyar al Jefe de Control Operativo.
Mantenimiento de 2. Mantener operativo el grupo electrógeno para generar
Supervisor de Apoyo Crítico energía a los sistemas que lo requieran.
Apoyo Critico Suplente:
(SAC) Asistente de 3. Responsable de transmitir la comunicación entre los
Mantenimiento de brigadistas y los empleados de su área.
Apoyo Critico
Anexo 2: Tabla N°34 [Directorio de contactos del COE]
Contactos: Oficina Celular
Coordinador de Emergencia (CE) 17051 985-603779 / #811086
Suplente CE 17057 996-771009
Jefe de Brigada de Emergencia (JBE) 18025 999-852431 / #769432
Suplente JBE 18014 985-608351 / #811089
Jefe de Control Operativo 17072 998-451782 / #514457
Suplente JCO 17085 996-434215 / #708351
Medios de Comunicación (MC) 17057 996-771009
Seguridad de Patrimonio (SP) 17037 # 969483744
Salud Ocupacional (SO) 18007 945-007123 / #556728
Supervisor de Vigilancia (SV) 18051 # 619941
Personal de Mantenimiento - 2° Turno (PM2) - 996-435753 / #708351
Supervisor de Apoyo Critico (SAC) 17085 996-434215 / #708351
Suplente SAC - 999-038047 / #561562
121
Anexo 3: Tabla N°35 [Directorio de Contactos de Emergencia]
BOMBEROS
Central de Emergencia Bomberos 116
Emergencias Médicas
Alerta Médica 225-4040
Cruz Roja 265 – 8783
SCTR MAPFRE 213 – 3333
Policía Nacional del Perú
Central 105
Otras Emergencias
Serenazgo 412 – 2002
Defensa Civil 498 – 6000
Compañía de electricidad (Luz del Sur) 617-5000
122
Anexo 4: Tabla N°36 [Lista de equipos de emergencia]
Requerimiento de
Item Tipo Ubicación Cantidad Mantenimiento Frecuencia
preventivo
Extintores portátiles
En toda la
1 (Acetato, H2O, 160 Si Mensual
planta
espuma, CO2, PQS)
Botiquines de En toda la
2 4 Si Trimestral
Emergencia fijos planta
Botiquines de En toda la
3 11 Si Trimestral
Emergencia portátiles planta
En toda la
4 Camillas 6 Si Semestral
planta
En toda la
5 Kit anti derrames 11 Si Semestral
planta
Puerta
6 Silla de ruedas 1 Si Semestral
principal
Control de
7 Duchas de Seguridad 1 Si Solicitud
Calidad
Control de
8 Lava ojos 4 Si Solicitud
Calidad
SST, todas las
9 Linternas 8 No NA
jefaturas
Puerta
principal y
10 Desfibrilador tercer piso de 2 Si Semestral
planta
cerrada.
123
Anexo 5: Tabla N°37 [SIG-F10 Reporte de Simulacro]
SEDE: FECHA:
DE: HORA INICIO:
A: HORA TERMINO:
N° TOTAL DE TRABAJADORES: TIEMPO TEÓRICO DE EVACUACIÓN:
1. Objetivos del simulacro
ITEM OBJETIVOS
1 Presentar una idealización simplificada de los elementos esenciales de una situación de emergencia o
desastre.
2 Someter a los participantes a la toma decisiones en situación de tensión que evidencie el impacto directo de
las consecuencias del evento simulado.
3 Evaluar la respuesta del personal ante un evento sísmico.
4 Analizar los problemas que surgen en el manejo de brigadistas y personal voluntario.
5 Reconocer los problemas de coordinación intersectorial implícitos en la ayuda humanitaria y manejo de la

emergencia.
2. Descripción del simulacro
2.1 Tipo de Emergencia
2.2 Lugar de la Emergencia
2.3 Áreas:
2.4 Asistentes a la reunión critica
Nombre y Apellidos Firma Nombres y Apellidos Firma
3. Ejecución del simulacro
HORA ACCIONES REALIZADAS
124
4. Evaluación de simulacros
Criterio de evaluación
CRITERIO PARA EL PUNTAJE < 0 - 4 > PUNTAJE TOTAL CALIFICACIÓN
0: No se evidenció cumplimiento. 0 - 31 Malo
1: Muy pocas evidencias de cumplimiento. 32 – 61 Regular
2: Pocas evidencias de cumplimiento. 62 – 80 Bueno
3: Se cumple con algunos errores corregibles 81 - 95 Muy Bueno
4: Cumplido a cabalidad Más de 96 Excelente
A) RESPECTO A PREPARACIÓN DEL SIMULACRO
RESPUESTA PUNTAJE
ITEM ACTIVIDAD
COMENTADA DE 0 a 4
1 Organización y entrenamiento de las Brigadas para respuesta a emergencias
2 Asesoramiento y apoyo de las diferentes áreas involucradas.
Comunicación al personal sobre los objetivos del simulacro en caso de ser

3
programado (48 horas antes)
4 Verificación del equipo a usar previo a la emergencia, (reporte del encargado)
Los involucrados conocen sus funciones descritas en el Plan de Contingencias de la

5
sede.
6 Previsiones para contar con recursos logísticos aplicables a la emergencia
7 Coordinaciones para el establecimiento del sistema de alarma
B) RESPECTO AL DESARROLLO DEL SIMULACRO
RESPUESTA PUNTAJE
ITEM ACTIVIDAD
COMENTADA DE 0 a 4
Verificar que la ejecución del Simulacro se haya desarrollado de acuerdo al Plan de

8
Contingencias
9 Utilización de zonas y rutas de evacuación
125
10 Comunicaciones y Coordinaciones con las Gerencias
Participación de las Jefaturas, Brigadistas en la emergencia y todo el personal de la

11
Sede.
12 Reacción y conducta de la Brigada de emergencia ante el simulacro.
13 Reacción y conducta del Jefe de Brigada ante el simulacro.
14 Reacción de las jefaturas ante el simulacro.
15 Reacción y conducta de los trabajadores en general ante el simulacro
16 Reacción y conducta de las visitas y/o contratistas ante el simulacro
17 Activación y funcionamiento del comando de incidentes.
18 Utilización de los equipos de emergencia con los que cuenta la sede.
19 Evaluación de daños y análisis de necesidades (EDAN – Desastres).
20 Reporte de acciones específicas y de acciones efectuadas.
21 Operaciones de Búsqueda y Salvamento efectuadas.
C) DESPUÉS DEL SIMULACRO
RESPUESTA PUNTAJE
ITEM ACTIVIDAD
COMENTADA DE 0 a 4
22 Equipamiento usado fue repuesto (listo para usarse)
23 Actividades de repliegue
24 Evaluación del simulacro
PUNTAJE TOTAL:
5. Evaluación de los objetivos del simulacro
OBJETIVOS EVALUACION
Presentar una idealización simplificada de los elementos esenciales de una situación de

emergencia o desastre.
Someter a los participantes a la toma decisiones en situación de tensión que evidencie el impacto
directo de las consecuencias del evento simulado.
Evaluar la respuesta del personal ante un evento sísmico.
Analizar los problemas que surgen en el manejo de brigadistas y personal voluntario.
126
Reconocer los problemas de coordinación intersectorial implícitos en la ayuda humanitaria y
manejo de la emergencia.
6. Observaciones
Fuente:
Elaboración propia
127
3.14. Información documentada para inspecciones ambientales y de seguridad y
salud ocupacional.
Tabla N°38 [SIG-F11 Checklist de inspección de Medio Ambiente]
SIG-F11 CHECK LIST DE INSPECCIÓN DE MEDIO AMBIENTE SIG-F07
Nombre de Inspector: Proceso a inspeccionar:

Fecha de inspección: Tipo de inspección: Inopinada ( ) Opinada ( )
Nivel de Riesgo: Bajo=B, Medio=M, Alto=A

Si se determina que el nivel de riesgo es alto durante una inspección, aperturar una SAC/SAP.
Marcar con un aspa (X), donde corresponda, caso contrario dejar el espacio en b lanco.
CONDICIONES NIVEL DE RIESGO

Consideraciones a inspeccionar OBSERVACIONES
B M N/A B M A
¿Cuentan con cuarto ó área de almacenamiento de
residuos ordinarios que cumple condiciones técnicas
y de almacenamiento?
¿Cuenta con cuarto o área de almacenamiento de
residuos de material aprovechable que cumple
condiciones técnicas y de almacenamiento?
¿Cuenta con cuarto o área de almacenamiento de
residuos peligrosos que cumple condiciones técnicas
y de almacenamiento?
¿El personal que labora en la sede o el área conoce el

programa de manejo de residuos?
¿Se evidencian prácticas de uso racional del papel?
¿Se utiliza el papel por ambas caras?
¿Cuenta con un plan de emergencia ambiental

actualizado?
¿La sede cuenta con una adecuada señalización para

una evacuación en caso de una emergencia
ambiental?
¿Se identifican riesgos ambientales?
¿Las personas que laboran en la sede conocen estos

riesgos?
¿Poseen Kit de emergencia?
¿Se almacenan los productos de aseo de manera

adecuada?. (Rotulados, hojas de seguridad, envases
en buen estado)
Firma del Inspector
128 Fuente: Elaboración propia

Tabla N°39 [SIG-F12 Checklist de inspección de Seguridad y Salud
Ocupacional]
SIG-F12 CHECK LIST DE INSPECCIÓN DE SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL SIG-F06
Nombre de Inspector: Proceso a inspeccionar:

Fecha de inspección: Tipo de inspección: Inopinada ( ) Opinada ( )
Nivel de Riesgo: Bajo=B, Medio=M, Alto=A

Si se determ ina que el nivel de riesgo es alto durante una inspección, aperturar una SAC/SAP.
Marcar con un aspa (X), donde corresponda, caso contrario dejar el espacio en b lanco.

AREAS ADMINISTRATIVAS OBSERVACIONES
B M N/A B M A
Conexiones electricas en buen estado
Señalización de riesgos eléctricos
Zonas de tránsito, de ingreso o salida libres y sin

obstrucción
Señalización de rutas de ingreso y salida
Las muebles de oficina estan en buen estado
Las luminarias estan en buen estado (no hay focos

quemados)
Sillas de altura graduable, c/apoya para los
antebrasos y zona lumbar comoda
AREA DE ALMACÉN OBSERVACIONES
B M N/A B M A

obstrucción

quemados)
Señalización de uso obligatorio de EPP
Andamios y gabinetes ordenados y rotulados
Orden y limpieza
Instalaciones fisicas (techos y paredes) en buen

estado
Las botellas de presión estan con tapa y sujetas
Los productos quimicos tienen sus respectivo MSDS

vigentes
Almacén de MATPEL con ventilacion y rotulación
adecuada
Kit antiderrames en buen estado y completo

AREA DE MANTENIMIENTO OBSERVACIONES
B M N/A B M A

obstrucción

quemados)
Maquinas y equipos en buen estado
Sustancias MATPEL debidamente rotuladas
Orden y limpieza
El kit antiderrames esta completo

vigentes
Las herramientas electricas tienen el color de
inspeccion actualizado
129
AREA DE PRODUCCIÓN OBSERVACIONES
B M N/A B M A

obstrucción

quemados)
Maquinas y equipos en buen estado
Sustancias MATPEL debidamente rotuladas
Orden y limpieza
El kit antiderrames esta completo

vigentes
Las herramientas electricas tienen el color de
inspeccion actualizado
EMPRESAS CONTRATISTAS OBSERVACIONES
B M N/A B M A
Todas las empresas contratistas cuentan con SCTR
vigente
Las empresas contratistas tienen sus herramientas en

buen estado
El personal de las empresas contratistas cuentas con

sus Epp´s completos para el tipo de trabajo que
realizan y estan en buen estado
Los equipos de emergencia del personal contratistas

se encuentran en buen estado y estan operativos
Las Conexiones electricas están identificadas,

señalizadas y en buen estado

vigentes
Orden y limpieza en el área de trabajo

INDECI OBSERVACIONES
B M N/A B M A
Los sistemas de sujecion de vidrios estan en buen
estado
Las vias peatonales y zonas seguras estan obstruidas

por objetos o unidades de la empresa
Las puertas de los ambientes cuentan con

mecanismo de apertura en el sentido de la
evacuación
Las rutas de evacuación no presentan obstaculos en

los pasajes, escaleras, accesos y salidas
Lo pisos son de los ambientes son estables y cuentan

con superficies antideslizantes
Los medios de evacuacion cuentan con luces de

emergencia y estan señalizados
La edificacion esta protegida con un sistema de

deteccion y alarmas de incendio
Firma del Inspector

130
3.15. Información documentada para los requisitos legales y otros requisitos del SIG.
Tabla N°40 [SIG-F09 Matriz de evaluación de cumplimiento de requisitos legales de medio ambiente]
EVALUACIÓN DE CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS LEGALES

MEDIO AMBIENTE
RESPONSABLES DE EVALUACIÓN: EMPRESA CONSULTORA EXTERNA FECHAS DE VISITA DE CAMPO: Julio de 2018
REQUISITOS DE CUMPLIMIENTO LEGAL EN MATERIA AMBIENTAL (E)

EVALUACIÓN DE CUMPLIMIENTO LEGAL
ACTUALIZADO HASTA EL 31.12.2017
Evidencia
Norma Legal Fecha de Fecha de CUMPLE
Aspecto E Artículo Requisito Legal Interpretación objetiva de Periodicidad Carácter EVIDENCIA DE CUMPLIMIENTO O INCUMPLIMIENTO
(Identificador y Sumilla) Publicación Vigencia (SI/NO/NA)
cumplimiento
Contaban con asbesto en las instalaciones, el cual fue

A partir del 1 de julio de 2011, prohíbese en todo el territorio nacional la posesión, elaboración, exportación, importación, distribución, retirado este año mediante una empresa autorizada para
Ley 29662 manufactura y cesión, a título gratuito u oneroso, de todas las variedades de fibras de asbesto anfíboles: crocidolita, amosita, actinolita, su disposición evidenciado mediante los manifiestos.
No especificado
Asbesto Ley que prohíbe el asbesto anfíboles 9/02/2011 10/02/2011 1 antofilita y tremolita, así como de las variedades de fibras o productos que contengan dicho compuesto. Literal Permanente Obligatorio SI
por la norma
y regula el uso del asbesto crisotilo El reglamento de la presente Ley establece los procesos de remoción, transporte y uso final de este tipo de asbesto. Se retiró techo que tenia un porcentaje de asbesto cuentan
Los anfíboles son prohibidos por considerarse cancerígenos. con análisis de SGS el cual determinó que se trataba de
asbesto crisotilo.
Las actividades de explotación, manufactura, importación, elaboración, distribución y comercialización de todas las variedades de fibras de
los silicatos minerales pertenecientes a los grupos de rocas metamórficas de las serpentinas crisotilo o asbesto blanco, o de aquellos
productos que contengan este tipo de sustancias se someten a un estricto y permanente control, conforme a las normas que se
establecen en la presente Ley y su reglamento. Manejo de asbesto por medio de empresa Petramas.
Ley 29662
Para tal efecto, la regulación del uso de estos productos solo se aplica a aquellas actividades en las que exista la factibilidad de establecer No especificado Ante la ocurrencia
Asbesto Ley que prohíbe el asbesto anfíboles 9/02/2011 10/02/2011 2 Literal Obligatorio SI
medidas preventivas y de control, que aseguren que su ejecución no implica riesgos en la salud de las personas que participan en los por la norma del hecho Constancia Nro. 41902 (constancia de tratamiento y
y regula el uso del asbesto crisotilo
respectivos procesos, de acuerdo a las disposiciones que, para tal efecto, disponga el Ministerio de Salud; y comprende a aquellos disposición final)
productos que contienen asbesto crisotilo usados en las actividades económicas que no puedan ser sustituidos por un producto existente
en el mercado nacional, que demuestre un funcionamiento técnico equivalente y un menor riesgo para la salud, conforme sea acreditado
por la Comisión Técnica Multisectorial establecida en la presente Ley.
En caso de demolición y remoción de edificaciones, en donde debido al tiempo de su construcción se presuma la existencia de aislante de
fibras de asbesto que pudieran provocar dispersión de fibras de asbesto, en aras de la protección de la salud de las personas que
D.S. 028-2014-SA Requisito legal de carácter informativo Manejo de asbesto por medio de empresa Petramas.
desarrollan dicha actividad, para el inicio de las mismas, la empresa encargada procederá conforme a la normatividad vigente en materia
Reglamento de la Ley N° 29662, Ley
Asbesto 4/10/2014 2/04/2015 6 de seguridad y salud en el trabajo, sujetándose a ella la responsabilidad de los empleadores. No aplica No aplica Informativo SI
que prohíbe el asbesto anfíboles y El 19.11.2017 fue publicado el Anexo - D.S. 028-2014- Constancia Nro. 41902 (constancia de tratamiento y
Los residuos de asbesto, deberán agruparse y transportarse fuera del lugar de trabajo lo antes posible, en embalajes cerrados apropiados
regula el uso del asbesto crisotilo SA. disposición final)
y con etiquetas que indiquen que contienen asbesto, (Anexo III del presente Reglamento). Posteriormente, esos desechos deberán ser
tratados de acuerdo a la normatividad vigente sobre residuos peligrosos.
Toda entidad que desarrolle actividades para el transporte de los residuos del asbesto anfíboles deberá ser acreditada como una EPS-RS
D.S. 028-2014-SA conforme a la normatividad vigente. Para el inicio de dichas actividades, la empresa acreditada se sujetará a la normatividad que regula la Requisito legal de carácter informativo Manejo de asbesto por medio de empresa Petramas.
Reglamento de la Ley N° 29662, Ley seguridad y salud en el trabajo, debiendo comunicar el lugar de disposición final a la Autoridad Nacional de Salud, por cada vez que realice
Asbesto 4/10/2014 2/04/2015 7 No aplica No aplica Informativo SI
que prohíbe el asbesto anfíboles y dicha actividad. El 19.11.2017 fue publicado el Anexo - D.S. 028-2014- Constancia Nro. 41902 (constancia de tratamiento y
regula el uso del asbesto crisotilo Para ello, la Autoridad Nacional de Salud debe aprobar un listado de los lugares donde se pueda efectuar la disposición final de residuos SA. disposición final)
del asbesto anfíboles.
La remoción, transporte y disposición final del
asbesto crisotilo y anfíboles debe ser realizado
conforme a la normatividad vigente en materia de
seguridad y salud en el trabajo (responsabilidad del
empleador), debiendo ser tratados los desechos de
acuerdo a la normatividad vigente sobre residuos
D.S. 028-2014-SA
peligrosos.
Reglamento de la Ley N° 29662, Ley La remoción, transporte y disposición final del asbesto crisotilo, se realizará conforme a lo dispuesto en los artículo 6° y 7° del presente No especificado Ante la ocurrencia Se constato uso de empresa de servicios para transporte
Asbesto 4/10/2014 2/04/2015 13 En tal sentido, se deberá contratar EPS-RS Obligatorio SI
que prohíbe el asbesto anfíboles y Reglamento. por la norma del hecho y disposición final del asbesto.
debidamente autorizadas para los efectos del caso,
regula el uso del asbesto crisotilo
para lo cual, adicionalmente, se aprobará un listado
de lugares donde se puede efectuar la disposición
final de estos residuos.
El 19.11.2017 fue publicado el Anexo - D.S. 028-2014-

SA.
Contaban con asbesto en las instalaciones, el cual fue

retirado este año mediante una empresa autorizada para
D.S. 003-2013-VIVIENDA Literal
su disposición evidenciado mediante los manifiestos.
Reglamento para la Gestión y Manejo Para el retiro seguro de asbesto se deberá planificar los diferentes pasos de desmontaje, embalaje, transporte y disposición final, de No especificado Ante la ocurrencia
Asbesto 8/02/2013 7/08/2013 55.2 Obligatorio SI
de los Residuos de las Actividades de acuerdo al Anexo 6 del presente Reglamento. Modificado por artículo 1 del DS 019-2016-VIVIENDA por la norma del hecho
Se retiró techo que tenia un porcentaje de asbesto cuentan
la Construcción y Demolición (21.10.2016)
con análisis de SGS el cual determinó que se trataba de
asbesto crisotilo.
Para el caso de obras menores, deberán cumplir con las medidas previstas en el Anexo 6 del presente Reglamento, según corresponda.
Adicionalmente, se cumplen las siguientes disposiciones:
1. Contar con un plan que permita localizar y conocer los pasos a seguir para el ingreso, retiro, traslado y disposición final del material con
el mínimo de riesgos para los trabajadores, usuarios y el ambiente.
D.S. 003-2013-VIVIENDA Literal
2. Los trabajadores usan los implementos de seguridad señalados en el Anexo 6.
Reglamento para la Gestión y Manejo No especificado Ante la ocurrencia
Asbesto 8/02/2013 7/08/2013 55.3 3. Emplear humectantes, adhesivos y otras medidas necesarias para evitar la dispersión de fibras en el ambiente. Obligatorio NA NA
de los Residuos de las Actividades de Modificado por artículo 1 del DS 019-2016-VIVIENDA por la norma del hecho
4. Señalizar la zona de trabajo y el área circundante como peligrosa, evitando la presencia de personas.
la Construcción y Demolición (21.10.2016)
5. Tomar las medidas orientadas a evitar la dispersión por el viento de partículas y fibras peligrosas para la salud.
6. Al término de los trabajos, el personal, los equipos utilizados y la zona de trabajo, son limpiados con una aspiradora HEPA (High-
Efficiency Particulate Air) con filtro absoluto y el uso de una unidad de descontaminación o baño portátil. Los residuos sólidos que se
generen son residuos sólidos peligrosos, por lo que se sujetan a las disposiciones respecto a su manejo.
Residuos Peligrosos:
C2.3 Manejo de Residuos
R.M. 037-2006-MEM/DM (c) Asbesto
No especificado
Asbesto Código Nacional de Electricidad - 30/01/2006 1/07/2006 C2.3.c En plantas nuevas se debe evitar el uso de materiales que contengan asbestos, siempre que existan materiales substitutos disponibles. Literal Permanente Obligatorio NA No es una planta nueva.
por la norma
Utilización En plantas existentes, los equipos que contengan asbestos (por ejemplo: aislamiento térmico) deben ser identificados y rotulados, de
modo que su eventual remoción sea llevada a cabo adecuadamente. (...) Se recomienda que los residuos de asbestos sean guardados en
bolsas dobles de polietileno y que sean enterradas en un área aprobada por las autoridades ambientales competentes.
131
REQUISITOS DE CUMPLIMIENTO LEGAL EN MATERIA AMBIENTAL (E)
Evidencia
Aspecto E Artículo Requisito Legal Interpretación objetiva de Periodicidad Carácter EVIDENCIA DE CUMPLIMIENTO O INCUMPLIMIENTO
cumplimiento
R.M. 085-2014-MINAM
Aprueban Guía para el Muestreo de
Calidad de suelo Suelos y Guía para la Elaboración de 9/04/2014 10/04/2014 1 Aprobar la Guía para el Muestreo de Suelos, que como Anexo N° 1 forma parte integrante de la presente Resolución Ministerial. Requisito legal de carácter informativo No aplica No aplica Informativo NA ---
Planes de Descontaminación de
Suelos
R.M. 085-2014-MINAM
Aprobar la Guía para la Elaboración de Planes de Descontaminación de Suelos, que como Anexo N° 2 forma parte integrante de la
Calidad de suelo Suelos y Guía para la Elaboración de 9/04/2014 10/04/2014 2 Requisito legal de carácter informativo No aplica No aplica Informativo NA ---
presente Resolución Ministerial.
Suelos
R.M. 085-2014-MINAM
La presente Resolución Ministerial es de aplicación y cumplimiento obligatorio para los procesos de descontaminación de sitios No especificado Ante la ocurrencia
Calidad de suelo Suelos y Guía para la Elaboración de 9/04/2014 10/04/2014 3 Literal Obligatorio NA NA
contaminados, en trámite o por iniciarse, independientemente de su ámbito de ejecución. por la norma del hecho
Suelos
1. Alcance
El protocolo de muestreo por emergencia ambiental describe los procedimientos específicos para la toma de muestras de suelos en el
R.M. 125-2014-MINAM ámbito geográfico de la declaratoria de emergencia ambiental, para la identificación de sitios impactados y potencialmente contaminados,
Calidad de suelo Protocolo de Muestreo por 6/05/2014 7/05/2014 1 como parte de las acciones comprendidas en la atención de dicha emergencia ambiental. Requisito legal de carácter informativo No aplica No aplica Informativo NA ---
Emergencia Ambiental La aplicación del protocolo de muestreo de suelos no constituye condición previa necesaria para el inicio de las acciones inmediatas y de
corto plazo para la reducción del riesgo al ambiente y a la salud por parte del titular de la actividad contaminante, o el desarrollo de
actividades a cargo de las autoridades involucradas en la atención de la emergencia ambiental.
R.M. 034-2015-MINAM Requisito legal de carácter informativo.

Guía para la Elaboración de Estudios Aprobar la Guía para la Elaboración de Estudios de Evaluación de Riesgos a la Salud y el Ambiente, que como anexo forma parte integrante
Calidad de suelo 25/02/2015 26/02/2015 1 No aplica No aplica Informativo NA ---
de Evaluación de Riesgos a la Salud y de la presente Resolución Ministerial. Aplicable en el marco del D.S. N° 002-2013-MINAM,
el Ambiente que aprueba los ECA para Suelo
R.M. 137-2016-MINAM
Actualizan métodos de ensayo para Actualizan los métodos de ensayo para el análisis de los parámetros de los Estándares de Calidad Ambiental para Suelo, de acuerdo al
Calidad de suelo 4/06/2016 5/06/2016 1 Requisito de carácter informativo No aplica No aplica Informativo NA ---
análisis de los parámetros de ECA Anexo que forma parte integrante de la presente Resolución Ministerial.
para Suelo
D.S. 011-2017-MINAM
Calidad de suelo Aprueban Estándares de Calidad 2/12/2017 3/12/2017 1 Apruébase los Estándares de Calidad Ambiental (ECA) para Suelo, que como Anexo forman parte integrante del presente decreto supremo. Requisito legal de carácter informativo No aplica No aplica Informativo NA ---
Ambiental (ECA) para Suelo
D.S. 011-2017-MINAM
Los ECA para Suelo constituyen un referente obligatorio para el diseño y aplicación de los instrumentos de gestión ambiental, y son No especificado Cuentan con DAP del 2004, y en 2017 presentaron una
Calidad de suelo Aprueban Estándares de Calidad 2/12/2017 3/12/2017 2 Literal Permanente Obligatorio SI
aplicables para aquellos parámetros asociados a las actividades productivas, extractivas y de servicios. por la norma actualización, la cual aun se encuentra en evaluación.
De superarse los ECA para Suelo, en aquellos parámetros asociados a las actividades productivas, extractivas y de servicios, las personas
naturales y jurídicas a cargo de estas deben realizar acciones de evaluación y, de ser el caso, ejecutar acciones de remediación de sitios
D.S. 011-2017-MINAM
contaminados, con la finalidad de proteger la salud de las personas y el ambiente. No especificado Ante la ocurrencia
Calidad de suelo Aprueban Estándares de Calidad 2/12/2017 3/12/2017 3 Literal Obligatorio NA Comentaron no haber tenido incidentes
Lo indicado en el párrafo anterior no aplica cuando la superación de los ECA para Suelo sea inferior a los niveles de fondo, los cuales por la norma del hecho
proporcionan información acerca de las concentraciones de origen natural de las sustancias químicas presentes en el suelo, que pueden
incluir el aporte de fuentes antrópicas no relacionadas al sitio en evaluación.
La aplicación de los ECA para Suelo en los instrumentos de gestión ambiental aprobados, que sean de carácter preventivo, se realiza en la Actualización /
D.S. 011-2017-MINAM
Segunda actualización o modificación de los mismos, en el marco de la normativa vigente del Sistema Nacional de Evaluación del Impacto Ambiental Modificación del Ante la ocurrencia
Calidad de suelo Aprueban Estándares de Calidad 2/12/2017 3/12/2017 Literal Obligatorio NA NA
DCF (SEIA). En el caso de instrumentos correctivos, la aplicación de los ECA para Suelo se realiza conforme a la normativa ambiental sectorial IGA preventivo del hecho
correspondiente aprobado
Evaluaciones dentro de áreas donde se desarrollan actividades en curso
11.1 En las actividades potencialmente contaminantes para el suelo que se encuentran en curso, el titular de la actividad debe evaluar la
existencia de sitios contaminados vinculados a su desarrollo, conforme a lo establecido por la autoridad sectorial competente en el marco
de la presente norma.
D.S. 012-2017-MINAM Se presentó un informe de sitios contaminados en el
11.2 Asimismo, en caso las medidas ejecutadas a través del Plan de Contingencias frente a la ocurrencia de accidentes, no hayan No especificado Ante la ocurrencia
Calidad de suelo Aprueban Criterios para la Gestión de 2/12/2017 3/12/2017 11 Literal Obligatorio SI 2017, como parte del cumplimiento del artículo 5 del DS
resultado suficientes para remediar la contaminación del suelo, el titular de la actividad debe proceder con la evaluación del área afectada por la norma del hecho
Sitios Contaminados 002-2014-MINAM (derogado)
de acuerdo a lo establecido por la autoridad sectorial competente, en el marco de la presente norma.
11.3 En adición a lo anterior, cuando las Entidades de Fiscalización Ambiental adviertan indicios sobre la existencia de un sitio
contaminado, en el marco de sus funciones, pueden solicitar al titular de la actividad la evaluación del mismo, la cual se efectúa de acuerdo
a lo establecido por la autoridad sectorial competente, en aplicación de la presente norma.
D.S. 012-2017-MINAM
El titular de la actividad potencialmente contaminante debe evaluar, en el cierre o abandono parcial o total de sus operaciones, la existencia No especificado Ante la ocurrencia
Calidad de suelo Aprueban Criterios para la Gestión de 2/12/2017 3/12/2017 12 Literal Obligatorio NA NA
de sitios contaminados y proceder conforme a lo establecido por la autoridad sectorial competente, en el marco de la presente norma. por la norma del hecho
Sitios Contaminados
D.S. 012-2017-MINAM Solo se permite la mezcla de suelos contaminados con suelos no contaminados, siempre que estos últimos sirvan como material de
No especificado Ante la ocurrencia
Calidad de suelo Aprueban Criterios para la Gestión de 2/12/2017 3/12/2017 15 préstamo para viabilizar las medidas previstas en el plan dirigido a la remediación, más no con el único objetivo de reducir la concentración Literal Obligatorio NA NA
por la norma del hecho
Sitios Contaminados de los contaminantes en el suelo.
D.S. 012-2017-MINAM Se presentó un informe de sitios contaminados en el

La ejecución del plan dirigido a la remediación incluye el muestreo de comprobación, el cual debe ser realizado por el responsable de la Muestreo de Ante la ocurrencia
Calidad de suelo Aprueban Criterios para la Gestión de 2/12/2017 3/12/2017 16.1 Literal Obligatorio SI 2017, como parte del cumplimiento del artículo 5 del DS
remediación. Este muestreo permite verificar el cumplimiento de las obligaciones y compromisos establecidos en el referido plan. comprobación del hecho
Sitios Contaminados 002-2014-MINAM (derogado)
D.S. 012-2017-MINAM Si durante la ejecución del plan dirigido a la remediación, se presentan imprevistos que ameritan la variación de las medidas propuestas o Modificación de
Ante la ocurrencia
Calidad de suelo Aprueban Criterios para la Gestión de 2/12/2017 3/12/2017 16.2 el cronograma de implementación, el responsable de la remediación podrá presentar a la autoridad competente una propuesta de Literal Plan dirigido a la Obligatorio NA NA
del hecho
Sitios Contaminados modificación al plan para su respectiva aprobación. remediación
17.1 Una vez ejecutado el plan dirigido a la remediación, el responsable debe elaborar un Informe de Culminación que detalle las medidas
Informe de
D.S. 012-2017-MINAM ejecutadas y los resultados del muestreo de comprobación.
Culminación de Ante la ocurrencia
Calidad de suelo Aprueban Criterios para la Gestión de 2/12/2017 3/12/2017 17 17.2 El Informe de Culminación debe ser presentado ante la entidad de fiscalización ambiental, quien luego de verificar el cumplimiento del Literal Obligatorio NA Según su expediente no cuentan con sitios contaminados
Plan dirigido a la del hecho
Sitios Contaminados plan dirigido a la remediación, emitirá un Informe de conformidad que será remitido a la autoridad competente y al responsable de la
remediación
remediación.
132
Tabla N°41 [SIG-F09 Matriz de evaluación de cumplimiento de requisitos legales de Seguridad y Salud Ocupacional]
EVALUACIÓN DE CUMPLIMIENTO DE REQUISITOS LEGALES

SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO
RESPONSABLES DE EVALUACIÓN: EMPRESA CONSULTORA EXTERNA FECHAS DE VISITA DE CAMPO: Julio de 2018
REQUISITOS DE CUMPLIMIENTO LEGAL EN MATERIA DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO (HS)

Evidencia
Aspecto HS Artículo Requisito Legal Interpretación objetiva de Periodicidad Carácter EVIDENCIA DE CUMPLIMIENTO O INCUMPLIMIENTO
cumplimiento
Agentes físicos, químicos, R.M. 375-2008-TR

biológicos, Aprueban la Norma básica de Ergonomía y de Si el empleador tiene entre sus tareas actividades que incluyan trabajos repetitivos, deberà incluirlo en su Matriz de riesgos Ante la ocurrencia Durante la visita al área de seguridad se observó que no cuentan
30/11/2008 1/12/2008 3.2 Literal Obligatorio NO
disergonómicos y procedimiento de evaluación de riesgo matriz de riesgos disergonòmicos, y serà sujeto a calificaciòn y evaluaciòn mas detallada disergonómicos del hecho con matriz de riesgos disergonómicos
psicosociales disergonómico
No debe exigirse o permitirse el transporte de carga manual, para un trabajador cuyo peso es susceptible de
Agentes físicos, químicos, R.M. 375-2008-TR comprometer su salud o su seguridad. En este supuesto, conviene adoptar la recomendación NIOSH
biológicos, Aprueban la Norma básica de Ergonomía y de (National Institute for Occupational Safety and Health): No especificado En el RISST se especifica que los pesos máximos a cargar son 25
30/11/2008 1/12/2008 4 Literal Permanente Obligatorio SI
disergonómicos y procedimiento de evaluación de riesgo En general: 25 Kg. por la norma Kg varones
psicosociales disergonómico Mayor protección 15 Kg.
Trabajadores entrenados y/o situaciones aisladas: 40 Kg.
Cuando las mujeres y los trabajadores adolescentes sean designados para la manipulación manual de
Agentes físicos, químicos, R.M. 375-2008-TR carga, el peso máximo de carga debe ser claramente inferior a la permitida para los hombres, tomando
biológicos, Aprueban la Norma básica de Ergonomía y de como referencia la siguiente tabla: No especificado En el RISST se especifica que los pesos máximos a cargar son 15
30/11/2008 1/12/2008 5 Literal Permanente Obligatorio SI
disergonómicos y procedimiento de evaluación de riesgo En general: 15 Kg. por la norma Kg mujeres
psicosociales disergonómico Mayor protección: 9 Kg.
Trabajadores entrenados y/o situaciones aisladas: 24 Kg.
El transporte de materiales, realizado con carretas u otros equipos mecánicos donde se utilice la tracción
humana, deben aplicarse de manera que el esfuerzo físico realizado por el trabajador sea compatible con su
capacidad de fuerza, y no ponga en peligro su salud o su seguridad.
biológicos, Aprueban la Norma básica de Ergonomía y de No especificado
30/11/2008 1/12/2008 8 Los límites permisibles son: Literal Permanente Obligatorio SI No se observó el incumplimiento de la Norma
disergonómicos y procedimiento de evaluación de riesgo por la norma
Fuerza necesaria para sacar del reposo o detener una carga: Hombres: 25 Kg. / Mujeres: 15 Kg.
Fuerza necesaria para mantener la carga en movimiento: Hombres: 10 Kg. / Mujeres: 7 Kg.
Las medidas serán realizadas con un dinamómetro en terreno plano y con llantas adecuadas.
Agentes físicos, químicos, R.M. 375-2008-TR Se pudo observar en patio que cuya puerta da al Jirón Carlos Alayza
biológicos, Aprueban la Norma básica de Ergonomía y de Si las cargas son voluminosas y mayores de 60 cm. de ancho por 60 cm. de profundidad, el empleador No especificado Ante la ocurrencia y Roel a a personal realizando descarga de cajas de un camión
30/11/2008 1/12/2008 9 Literal Obligatorio NO
disergonómicos y procedimiento de evaluación de riesgo deberá reducir el tamaño y el volumen de la carga. por la norma del hecho apilándolas de 3 bloqueando su visión, así como subiéndolas por
psicosociales disergonómico las escaleras

biológicos, Aprueban la Norma básica de Ergonomía y de No especificado No especificado Se consultó al área de Segufidad y nos informaron que La Empresa
30/11/2008 1/12/2008 10 Se deberá reducir las distancias de transporte con carga, tanto como sea posible. Requisito legal de carácter general Obligatorio NO
disergonómicos y procedimiento de evaluación de riesgo por la norma por la norma no ha evaluado la ergonomía del transporte
Se cuenta con montacargas para el transporte

biológicos, Aprueban la Norma básica de Ergonomía y de No especificado No especificado Durante la visita se observó se evidenció a personal subiendo cajas
30/11/2008 1/12/2008 11 Se deberá evitar manejar cargas subiendo cuestas, escalones o escaleras. Requisito legal de carácter general Obligatorio NO
disergonómicos y procedimiento de evaluación de riesgo por la norma por la norma por escaleras, sin usar EPP (zapatos de seguridad) el día viernes
psicosociales disergonómico desde un camioncito estacionado en patio interno cuya puerta da al
Jirón Carlos Alayza y Roel
Se evalúa el puesto y si es conveniente que la trabajadora se

mantenga, sino se le traslada de puesto
biológicos, Aprueban la Norma básica de Ergonomía y de Si la mujer está embarazada, no se le permitirá la manipulación manual de cargas y deberá ser reubicada No especificado Ante la ocurrencia En inducción se indica que a la sospecha o indicación de embarazo
30/11/2008 1/12/2008 12 Literal Obligatorio SI
disergonómicos y procedimiento de evaluación de riesgo en otro puesto. por la norma del hecho se informa al medico ocupacional para evaluación de puesto de
psicosociales disergonómico trabajo y confirmar aptitud y reubicación en caso de
incompatibilidad. El análisis es en base al IPER del área,
mencionaron que han realizado reubicación.
Se evalúa el puesto y si es conveniente que la trabajadora se

mantenga, sino se le traslada de puesto
R.M. 375-2008-TR
Maternidad y mujer Aprueban la Norma básica de Ergonomía y de Si la mujer está embarazada, no se le permitirá la manipulación manual de cargas y deberá ser reubicada No especificado Ante la ocurrencia En inducción se indica que a la sospecha o indicación de embarazo
30/11/2008 1/12/2008 12 Literal Obligatorio SI
gestante procedimiento de evaluación de riesgo en otro puesto. por la norma del hecho se informa al medico ocupacional para evaluación de puesto de
disergonómico trabajo y confirmar aptitud y reubicación en caso de
incompatibilidad. El análisis es en base al IPER del área,
mencionaron que han realizado reubicación.

Todos los trabajadores asignados a realizar el transporte manual de cargas, deben recibir una formación e
biológicos, Aprueban la Norma básica de Ergonomía y de No especificado No especificado Si reciben capacitaciones en el transporte de cargas, se encuentra
30/11/2008 1/12/2008 13 información adecuada o instrucciones precisas en cuanto a las técnicas de manipulación que deben Literal Obligatorio SI
disergonómicos y procedimiento de evaluación de riesgo por la norma por la norma dentro del plan anual de capacitaciones
utilizarse, con el fin de salvaguardar su salud y la prevención de accidentes.
133
REQUISITOS DE CUMPLIMIENTO LEGAL EN MATERIA DE SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO (HS)
Evidencia
Aspecto HS Artículo Requisito Legal Interpretación objetiva de Periodicidad Carácter EVIDENCIA DE CUMPLIMIENTO O INCUMPLIMIENTO
cumplimiento
Todos los trabajadores asignados a realizar el transporte manual de cargas, deben recibir una formación e
biológicos, Aprueban la Norma básica de Ergonomía y de No especificado No especificado Si reciben capacitaciones en el transporte de cargas, se encuentra
30/11/2008 1/12/2008 13 información adecuada o instrucciones precisas en cuanto a las técnicas de manipulación que deben Literal Obligatorio SI
disergonómicos y procedimiento de evaluación de riesgo por la norma por la norma dentro del plan anual de capacitaciones
utilizarse, con el fin de salvaguardar su salud y la prevención de accidentes.
Agentes físicos, químicos, R.M. 375-2008-TR Los trabajos o las tareas que se tienen que realizar de pie deben cumplir los siguientes requisitos mínimos:
Durante la visita al área de seguridad se verificó que para analizar el
biológicos, Aprueban la Norma básica de Ergonomía y de c) El puesto de trabajo deberá tener las dimensiones adecuadas que permitan el posicionamiento y el libre No especificado
30/11/2008 1/12/2008 | Literal Permanente Obligatorio NO puesto se ha realizado monitoreo ocupacional de factores de riesgo
disergonómicos y procedimiento de evaluación de riesgo movimiento de los segmentos corporales. Se deben evitar las restricciones de espacio, que pueden dar por la norma
disergonómico (enero a marzo 2017) solo a 22
psicosociales disergonómico lugar a giros e inclinaciones del tronco que aumentarán considerablemente el riesgo de lesión.
Los trabajos que se puedan realizar en posición sentada deben cumplir los siguientes requisitos mínimos:
Durante la visita a las diversas áreas de la empresa se observó que
a) El mobiliario debe estar diseñado o adaptado para esta postura, de preferencia que sean regulables en
No se cumple al 100% con el mobiliario ergonómico
altura, para permitir su utilización por la mayoría de los usuarios.
(Se esta haciendo algunos estudios para mejorar en las zonas
b) El plano de trabajo debe situarse teniendo en cuenta las características de la tarea y las medidas
críticas)
antropométricas de las personas; debe tener las dimensiones adecuadas que permitan el posicionamiento
y el libre movimiento de los segmentos corporales. Se deben evitar las restricciones de espacio y colocar
Agentes físicos, químicos, R.M. 375-2008-TR a) El mobiliario en diversas zonas no cumplía con las características
objetos que impidan el libre movimiento de los miembros inferiores.
biológicos, Aprueban la Norma básica de Ergonomía y de No especificado necesarias
30/11/2008 1/12/2008 16 c) El tiempo efectivo de la entrada de datos en computadoras no debe exceder el plazo máximo de cinco (5) Literal Permanente Obligatorio NO
disergonómicos y procedimiento de evaluación de riesgo por la norma b) Se pudo ver en diversas áreas trabajos en áreas pequeñas o
horas, y se podrá permitir que en el período restante del día, el empleado puede ejercer otras actividades.
psicosociales disergonómico abarrotadas
d) Las actividades en la entrada de datos tendrán como mínimo una pausa de diez (10) minutos de
c) No se pudo corroborar incumplimiento
descanso por cada 50 (cincuenta) minutos de trabajo, y no serán deducidas de la jornada de trabajo normal.
d) No se pudo corroborar incumplimiento
e) Se incentivarán los ejercicios de estiramiento en el ambiente laboral.
e) No hay realización de pausas activas
f) Todos los empleados asignados a realizar tareas en postura sentada deben recibir una formación e
f) No hay evidencia de cumplimiento, no existe matriz de riesgos
información adecuada, o instrucciones precisas en cuanto a las técnicas de posicionamiento y utilización de
disergonomicos, en especial en las áreas administrativas
equipos, con el fin de salvaguardar su salud.
Los asientos utilizados en los puestos de trabajo deberán cumplir los siguientes requisitos mínimos de
confort:
Se pudo verificar que en diversos puestos no contaban con sillas
a) La silla debe permitir libertad de movimientos. Los ajustes deberán ser accionados desde la posición
ergonómicas apropiadas a los trabajos que realizan así como la
normal de sentado.
norma
b) La altura del asiento de la silla debe ser regulable (adaptable a las distintas tipologías físicas de las
personas); la ideal es la que permite que la persona se siente con los pies planos sobre el suelo y los
a) Se observo que las sillas no cumplen los requisitos en diversos
muslos en posición horizontal con respecto al cuerpo o formando un ángulo entre 90 y 110 grados. Con
puestos
esas características, la altura de la mesa se concretará a la altura del codo.
Agentes físicos, químicos, R.M. 375-2008-TR b) Se observo que las sillas no cumplen los requisitos en diversos
c) En trabajos administrativos, la silla debe tener al menos 5 ruedas para proporcionar una estabilidad
biológicos, Aprueban la Norma básica de Ergonomía y de No especificado puestos
30/11/2008 1/12/2008 17 adecuada Literal Permanente Obligatorio NO
disergonómicos y procedimiento de evaluación de riesgo por la norma c) En diversas zonas se observo que las sillas no cumplen las
d) Las sillas de trabajo deberán tener un tapiz redondeado para evitar compresión mecánica del muslo; el
psicosociales disergonómico características
material de revestimiento del asiento de la silla es recomendable que sea de tejido transpirable y flexible y
d) En diversas zonas se observo que las sillas no cumplen las
que tenga un acolchamiento de 20 mm. de espesor, como mínimo. El material de la tapicería y el del
características
revestimiento interior tienen que permitir una buena disipación de la humedad y del calor. Así mismo,
e) En diversas zonas se observo que las sillas no cumplen las
conviene evitar los materiales deslizantes.
características
e) El respaldo de la silla debe ser regulable en altura y ángulo de inclinación. Su forma debe ser anatómica,
f) En diversas zonas se observo que las sillas no cumplen las
adaptada al cuerpo para proteger la región lumbar.
características
f) Los reposa brazos son recomendables para dar apoyo y descanso a los hombros y a los brazos, aunque
su función principal es facilitar los cambios de posturas y las acciones de sentarse y levantarse de la silla.
R.M. 375-2008-TR
Aprueban la Norma básica de Ergonomía y de Los Equipos y herramientas que componen un puesto de trabajo, deben estar adaptados a las No especificado Durante la visita al área de seguridad nos informaron que No se ha
Herramientas y equipos 30/11/2008 1/12/2008 18 Literal Permanente Obligatorio NO
procedimiento de evaluación de riesgo caracterìsticas fìsicas y mentales de los trabajadores y a la naturaleza de los trabajos que estè realizando. por la norma realizado una evaluación sobre cada puesto de trabajo
disergonómico
Pudimos observar en diversas áreas que No se cuenta con teclado
independiente en los diversos puestos de trabajo
Los equipos utilizados en el trabajo informático, deberán observar las siguientes características:
Se puedo verificar que las computadoras no cumplían las
a) Los equipos deben tener condiciones de movilidad suficiente para permitir el ajuste hacia el trabajador.
características especificadas, los monitores no estaban a la altura
b) Las pantallas deben tener protección contra reflejos, parpadeos y deslumbramientos. Deberán tener
adecuada, no eran movibles, no cuentan con teclado independiente,
regulación en altura y ángulos de giro.
entre otros.
c) La pantalla debe ser ubicada de tal forma que la parte superior de la pantalla se encuentre ubicada a la
misma altura que los ojos, dado que lo óptimo es mirar hacia abajo en vez que hacia arriba.
biológicos, Aprueban la Norma básica de Ergonomía y de No especificado a) Se verifico que existían monitores en ángulos elevados sin
30/11/2008 1/12/2008 21 d) La pantalla se colocará a una distancia no superior del alcance de los brazos, antebrazos y manos Literal Permanente Obligatorio NO
disergonómicos y procedimiento de evaluación de riesgo por la norma permitir ajuste
extendidas, tomada cuando la espalda esta apoyada en el respaldar de la silla. De esta manera se evita la
psicosociales disergonómico b) No se observo que las pantallas contaran con este tipo de
flexoextensión del tronco.
protección
e) El teclado debe ser independiente y tener la movilidad que permita al trabajador adaptarse a las tareas a
c) Las pantallas no cumplen con lo especificado (laptops, pantallas
realizar, debe estar en el mismo plano que el ratón para evitar la flexoextensión del codo.
sujetas a ángulos elevados)
f) Proporcionar un apoyo adecuado para los documentos (atril), que podrá ajustarse y proporcionar una
d) Las pantallas no cumplen con lo especificado (laptops, pantallas
buena postura, evitando el frecuente movimiento del cuello y la fatiga visual.
sujetas a ángulos elevados)
e) El teclado no es independiente en el caso de las laptops
f) No se evidencio presencia de atriles
En cuanto a los trabajos o las tareas, debe tomarse en cuenta que el tiempo de exposición al ruido industrial
observará de forma obligatoria el siguiente criterio:
Duración (Horas) Nivel de ruido dB
Agentes físicos, químicos, R.M. 375-2008-TR 24 80
biológicos, Aprueban la Norma básica de Ergonomía y de 16 82 No especificado Cuando se revisó el monitoreo de ruido se pudo observar que no se
30/11/2008 1/12/2008 23 Literal Permanente Obligatorio NO
disergonómicos y procedimiento de evaluación de riesgo 12 83 por la norma contaba en las áreas administrativas
psicosociales disergonómico 8 85
4 88
2 91
1 94
134
3.16. Información documentada para auditorías internas, que incluye el
Programa, Plan de auditoría y el desarrollo de situaciones de auditoría
SIG.
P03-SIG PROCEDIMIENTO DE AUDITORIAS
1. OBJETIVO
Describir los pasos para llevar a cabo las auditorías internas con la finalidad
de evaluar la conformidad del Sistema Integrado de Gestión y la
adecuación a las disposiciones de la norma de referencia adoptada y los
demás compromisos legales e internos relacionados al SIG.
2. ALCANCE
Se aplica a todos los procesos considerados en el alcance del Sistema
3. DEFINICIONES
A. Auditado: Organización sometida a auditoría.
B. Auditor: Persona con la competencia para llevar una auditoría.
C. Auditoría: Proceso sistemático, independiente y documentado que

evalúa de manera objetiva un proceso con el fin de determinar la
conformidad en que se cumplen los criterios de la auditoria.
D. Auditor Interno: Miembro capacitado de la organización para

realizar auditorías en base de haber aprobado los estándares
normativos aplicables y haber participado de una auditoría interna
en ABC S.A.C.. También puede ser personal externo debidamente
acreditado.
E. Conformidad: Cumplimiento de un requisito.
F. Criterio de auditoría: Conjunto de políticas, procedimientos o

requisitos utilizados como referencia.
G. Evidencia de auditoría: Registros, declaraciones de hecho o

cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de
auditoría y que son verificables; puede ser cualitativa o cuantitativa.
H. No Conformidad: Incumplimiento de un requisito especificado.
135
I. Observación: Incumplimiento parcial de un requisito.
A. Gerente General:
• Aprobar el programa de auditorías.
• Brindar los recursos necesarios para el desarrollo de las auditorías.
B. De los Jefes y Supervisores de Área:
• Brindar las facilidades para que el auditor pueda evaluar la

conformidad del SIG en sus respectivos procesos o áreas a
cargo
C. Gerente SIG:
• Garantizar el cumplimiento de este procedimiento.
• Elaborar el programa de auditorías.
• Mantener los registros que se generen en el proceso de

auditorías.
• Realizar las coordinaciones necesarias y difundir el plan de

auditoría, con antelación al inicio del proceso de auditoría.
• Comunicar los resultados de la auditoría.
D. Colaboradores:
• Brindar la información que se le solicite como parte del proceso

de auditoría.
• Atender a los auditores que visiten su área o proceso.
A. ISO 19011: Directrices para la auditoría de Sistemas de Gestión.
6. DESARROLLO
A. Planificación
1) El Gerente SIG, al inicio de cada periodo, presentará un

programa de auditorías internas en el formato: PG01-SIG:
Programa Anual de Auditorias, el cual indica el mes en que se
136
realizará cada auditoría por sistema. Esta programación se
realizará tomando en cuenta los siguientes criterios: evaluación
de riesgos de las actividades, auditorías previas realizadas,
alcance y enfoque de la auditoría, disponibilidad de tiempo,
disponibilidad de recursos, estado e importancia de los procesos
o cambios que afecten a la organización.
B. Selección de auditores
1) El Gerente SIG, designará el número de personas que integrarán

el equipo de auditoría, así como al auditor líder. Esto se realizará
tomando en cuenta las siguientes consideraciones:
a. Los auditores no deben pertenecer al área auditada.

b. Los auditores internos deben presentar disponibilidad para la
ejecución de la auditoría.
2) En caso de ser requerido, el Gerente SIG puede solicitar

servicios externos para el proceso de auditoría, para lo cual se
procederá a la selección del personal idóneo para este puesto.
3) Los requisitos para seleccionar a los auditores internos serán los

siguientes:
Tabla N°42 [Criterios de selección de auditores internos]
Fuente:laboración propia
137
C. Ejecución de la auditoría
1) El equipo auditor elaborará el plan de auditoría según el formato

P09-SIG-F01 Plan de Auditoría Interna, y se lo harán llegar al
Gerente SIG.
2) El Gerente SIG difundirá el P03-SIG-F01 Plan de Auditoría

Interna a los responsables de las áreas a ser auditadas con la
finalidad de comunicar el proceso a realizar, la documentación
pertinente a necesitar, el alcance de la auditoría, así como las
fechas en que se realizará. Se coordinará lo antedicho, con la
finalidad de no obstruir el eficaz funcionamiento de los procesos
en cada área.
3) El equipo auditor realizará la auditoría según los principios de la

norma ISO 19011, teniendo en consideración los criterios
normativos correspondientes, los procedimientos SIG
implementado por ABC S.A.C., los requisitos legales y otros
suscritos y aplicables a las actividades de la organización.
4) El equipo auditor, según su criterio, podrá usar o no algún

checklist o lista de verificación para el desarrollo de la auditoría.
5) Al finalizar la auditoría, el Auditor Líder es responsable de la

elaboración del informe de auditoría, para esto podrá usar el
formato que su empresa tenga designado (en caso de contratar
auditores externos) o podrá usar el formato: P03-SIG-F02
Informe de Auditoría Interna y enviárselo al Gerente SIG.
D. Retroalimentación de los resultados de auditoría
1) El Gerente SIG presentará el Informe de Auditoría a las partes

involucradas en el proceso de auditoría, las Gerencias
correspondientes y la Gerencia General de ABC S.A.C.
Asimismo, comunicará las no conformidades y/u observaciones
identificadas a cada uno de los responsables de área y/o
proceso en los que se han detectado las mismas.
138
2) Las no conformidades serán tratadas según el procedimiento
P10-SIG Acciones Correctivas y Acciones Preventivas.
E. Evaluación de auditores
1) Al culminar el proceso de auditoría interna se evaluará al equipo auditor

de acuerdo al formato P03-SIG-F03 Evaluación de auditores.

8. REGISTROS
8.1. PG01-SIG: Programa Anual de Auditorias
8.2. P03-SIG-F01: Plan de Auditoría Interna.
3.17. P03-SIG-F02: Informe de Auditoría Interna
3.18. P03-SIG-F03: Evaluación de Auditores
9. ANEXOS
139
Anexo 1: Tabla N°43 [PG01-SIG Programa de auditorías]
PRO GRAM A AN UAL DE AUDIT O RÍAS

2018
FE CH A: 15-Dic-17
ME S E S
P R OCE S O EN E F E B M A R A B R M A Y J UN J UL A GO SEP OC T N OV D IC
A
U
D
I
T
O
R
Í
A
I
N
T
E
R
N
A
ELABORADO POR: Jefe de Calidad APROBADO POR: Gerente General

H oja : 1 de 1
140
Anexo 2: Tabla N°44 [P03-SIG-F01 Plan de auditoria interna]
P03-SIG-F01 PLAN DE AUDITORÍA INTERNA
Nº de auditoría: 2018-01 Norma(s): ISO 9001:2015
1. Objetivo y alcance
Objetivo:
Evaluar el grado de conformidad de ABC S.A.C. respecto a los requisitos que establece la norma ISO 9001:2015, los requisitos
legales, reglamentarios y los planificados por la organización para cumplir los criterios mencionados anteriormente.
Alcance: Producción de productos farmacéuticos pertenecientes a la línea de sólidos.

Procesos o actividades: Diseño, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos, que incluye los
procesos: Gestión Comercial y Marketing, Gestión de Investigación y Desarrollo, Gestión de Planeamiento de la Producción,
Gestión de Abastecimiento, Gestión de Producción, Gestión de Almacenamiento y Distribución, y Gestión de
Farmacovigilancia.
Ubicación: Sede Lince y Lurín
Comentarios adicionales: -
141
2. Responsables y recursos
Responsable(s): Se convoca a los responsables de procesos de ABC que se encuentren dentro del alcance de los procesos
previstos a ser auditados
Auditor Líder: Brigitte López (A1)
Auditores: Observadores:
- Melissa Zegarra (A2) - Cristhian Carhuanina
- Johann Severino (A3) - Dana Chuco
propia
142
Anexo 3: P03-SIG-F02: Informe de Auditoría Interna
1. OBJETIVO DE LA AUDITORÍA
2. ALCANCE DE LA AUDITORÍA
3. EQUIPO DE AUDITORÍA
4. FECHA DE AUDITORÍA
5. CRITERIO DE AUDITORÍA
6. HERRAMIENTAS DE AUDITORÍA
7. HALLAZGOS
8. CONCLUSIONES
a. No conformidades
b. Observaciones
c. Recomendaciones
143
Anexo 4: Tabla N°45 [P03-SIG-F03 Evaluación de auditores]
EVALUACIÓN DE AUDITORES
FECHA DE LA EVALUACIÓN
AUDITOR A EVALUAR:
Día Mes Año
EVALUACIÓN
N° ASPECTOS PARA AUDITOR INTERNO AUDITADO
SI NO
Planeación
1 Cumplió con el horario establecido para la ejecución de la auditoria?
2 Estableció una lista de verificacion contemplando los temas a auditar?
Conocimiento
Se evidencia conocimiento de lo establecido en la Normas ISO 9001:2015,ISO 14001:2015,ISO 45001:2018 ISO
3
19011:2018, Proceso auditor establecido en el SIG.
4 Aplica adecuadamente el Procedimiento de Auditoria Interna
Habilidades comunicativas
5 Formula y comunica asertivamente las preguntas, inquietudes y respeta el tiempo de respuesta del auditado?
Argumenta de forma precisa y coherente las No Conformidades, Observaciones, Acciones de Mejora y
6
Recomendaciones.
7 El informe de auditoria es claro, oportuno y coherente expresando lo concluido en el cierre de la auditoria?
Habilidades funcionales
8 Propicia el trabajo en equipo y facilita la participación de su equipo auditor?
9 Maneja adecuadamente situaciones imprevistas en el desarrollo de la Auditoría?
10 Se cumplió con la entrega del informe de auditoria en terminos de oportunidad?
FECHA DE LA EVALUACIÓN
AUDITOR A EVALUAR:
Día Mes Año
EVALUACIÓN
N° ASPECTO PARA AUDITOR LIDER AUDITOR LÍDER
SI NO
Planificación y Organización
1 Estructura de auditoría adecuada para el proceso.
Capacidad de Análisis
2 Conocimiento del proceso auditado.
Facilidad de Comunicación Verbal
3 Comunicación con el auditado. Formulación de Preguntas.
Trabajo en Equipo
4 Articulación del trabajo desarrollado por el equipo auditor.
Liderazgo
5 Capacidad para mantener el liderazgo en la conducción de la auditoría.
Comunicación Escrita
6 Informe de auditoría completo, claro y coherente.
Planificación y Organización
7 Oportunidad en la entrega del informe de auditoría.
EVALUACIÓN AUDITADO 0 EVALUACIÓN DEL AUDITOR LÍDER 0

EVALUACIÓN TOTAL 0
EVALUACIÒN FINAL FALSO
1. SI EL RESULTADO BUENO Y EXCELENTE EL AUDITOR DEMUESTRA SER COMPETENTE

2. SI EL RESULTADO ES DEFICICENTE O INSUFIENTE, EL AUDITOR DEBERÁ REFORZAR HABILIDADES .
CRITERIOS DE CALIFICACIÓN
EXCELENTE De 14 a 17 INSTRUCCIÓN:
BUENO De 10 A 13 Al calificar utilice la siguiente escala:
DEFICIENTE De 6 A 9 SI = 1
INSUFICIENTE De 0 A 5 NO = 0
OBSERVACIONES: (Espacio exclusivo para los auditados y el líder del proceso de auditorias internas)
Nota
1. Evaluación auditor interno: Es realizado por el que atendió la auditoría al auditor evaluado.
2. Evaluación auditor líder: Es realizado por el Gerente SIG.
Responsable de Proceso Auditado Auditor Líder
Gerente SIG

144
Tabla N°46 [Calendario de Auditoría Interna]
Fecha: jueves 27/09/2018

Proceso y/o
Ubicación Criterio Auditados Hora Auditores
actividad
Realización de la
reunión de apertura de Responsables
la auditoria con la de los
participación de los procesos a ser
Gerentes y auditados
Lince – responsables de (presencial y 09:00
Reunión de A1, A2 y
Salón de procesos a ser por video –
apertura A3
reuniones auditados. Explicación conferencia 09:30
del proceso de para aquellos
auditoría, objetivos, que no se
alcance, metodología, encuentren en
presentación del equipo Lince)
auditor. etc.
09:30
Traslado a Lurín desde Lince – A3
10:30
Gestión del proceso y
seguimiento de
indicadores.
Diseño y desarrollo de
nuevos productos y
Gestión de Jefe de 10:00
mejoras.
Investigación y Lince Investigación y – A1
Aprobación y entrega
Desarrollo Desarrollo 13:00
para pase a producción.
Trazabilidad
documentaria
(documentos y
registros).
seguimiento de
10:00
indicadores. Evaluación
Gestión Legal Lince Gerente Legal – A2
de cumplimiento de
12:00
normas legales y
obligaciones aplicables.
145
Proceso y/o
actividad
Seguimiento de plazos
de respuesta a
organismos
regulatorios.
Trazabilidad
documentaria
(documentos y
registros).
seguimiento de
indicadores.
Gestión de inventarios
en el almacén,
Jefe de
Gestión de preservación de
Almacén
Abastecimiento / insumos y productos. 10:30
central de
Gestión de Lurín Control en la recepción – A3
insumos
Almacenamiento y despacho. 13:00
Jefe de Centro
y Distribución Gestión del producto o
de Distribución
insumo no conforme.
Trazabilidad
documentaria
(documentos y
registros).
seguimiento de
indicadores.
Administración de
bienes y de servicios. 12:00
Gestión de Jefe de
Lince Gestión de la – A2
Administración Administración
infraestructura. 13:00
Trazabilidad
documentaria
(documentos y
registros).
146
Proceso y/o
actividad
13:00
A1, A2 y
Pausa almuerzo –
A3
14:00
seguimiento de
indicadores.
Fabricación. Control del
proceso.
Cumplimiento del
programa de 14:00
Gestión de Gerente de
Lince producción. – A2
Producción Producción
Inspecciones de calidad 16:00
de productos
terminados. Empaque.
Trazabilidad
documentaria
(documentos y
registros).
seguimiento de
indicadores.
Programa de
Gestión de Coordinador 14:00
producción, elaboración
Planeamiento de Lurín de – A3
y ajustes.
la Producción Planeamiento 16:00
Trazabilidad
documentaria
(documentos y
registros).
seguimiento de
Gerente
Gestión indicadores. 14:30
Comercial
Comercial y Lince Identificación de las – A1
Gerente de
Marketing necesidades de los 17:00
Marketing
clientes e identificación
de nuevas
147
Proceso y/o
actividad
oportunidades de
negocio.
Trazabilidad
documentaria
(documentos y
registros).
16:00
Traslado a Lince desde Lurín – A3
17:00
17:30
A1, A2 y
Reunión de enlace en Lince –
A3
18:00
Fecha: viernes 28/09/2018

Proceso y/o
actividad
seguimiento de
indicadores.
Atención de consultas
y reclamos de clientes.
Seguimiento y
cumplimiento de los
09:00
Gestión de plazos para la Director
Lince – A1
Farmacovigilancia atención de reclamos médico
11:30
y quejas.
Comunicación con el
cliente.
Trazabilidad
documentaria
(documentos y
registros).
Gestión del proceso y 09:00
Gestión de Jefe de
Lince seguimiento de – A2
Mantenimiento Mantenimiento
indicadores. 11:00
148
Proceso y/o
actividad
Cumplimiento al
Programa de
mantenimiento.
Atención de
Emergencias.
Trazabilidad
documentaria
(documentos y
registros).
seguimiento de
indicadores.
Gestión de la
Seguridad y Salud
Ocupacional.
Evaluación de
cumplimiento/ 09:00
Sistema Integrado Jefe de
Lince conformidad de – A3
de Gestión (SSO) SSOMA
requisitos. Gestión del 10:00
proceso. Gestión de
registros, control de
documentos.
Trazabilidad
documentaria
(documentos y
registros).
seguimiento de
indicadores.
Gestión del Medio
10:00
Sistema Integrado Ambiente. Jefe de
Lince – A3
de Gestión (MA) Evaluación de SSOMA
11:00
cumplimiento/
conformidad de
requisitos. Gestión del
proceso. Gestión de
149
Proceso y/o
actividad
registros, control de
documentos.
Trazabilidad
documentaria
(documentos y
registros).
Administración de
documentos y
registros del sistema
de gestión. Tablas de
retención. Control de
documentos externos.
Caracterización del
proceso, matriz de
indicadores y avance
de los mismos.
Mapa de procesos.
11:00
Sistema Integrado Auditoría Interna,
Lince Gerente SIG – A2
de Gestión planificación y
13:00
resultados;
seguimiento de las No
conformidades,
acciones correctivas y
preventivas,
seguimiento de los
indicadores de los
procesos, calibración
de equipos de
medición y
seguimiento.
seguimiento de
Gestión de 11:00
indicadores. Coordinador
Tecnologías de la Lince – A3
Protección de de TI
Información 12:30
información,
procedimientos y
150
Proceso y/o
actividad
registros del proceso.
Back ups, controles de
acceso, gestión de la
infraestructura.
Disponibilidad de las
herramientas de
gestión a los usuarios.
Trazabilidad
documentaria
(documentos y
registros).
seguimiento de
indicadores.
Contabilidad y
tributación.
Gerente de 11:30
Gestión Planeación y gestión
Lince Administración – A1
Financiera de recursos
y Finanzas 13:00
financieros.
Trazabilidad
documentaria
(documentos y
registros).
13:00
A1, A2 y
Pausa almuerzo –
A3
14:00
seguimiento de
Gestión de indicadores.
Direccionamiento Seguimiento y Gerente 14:00
Estratégico / Lince reportes del General y – A1
Planeación Planeamiento Gerente SIG 16:00
Corporativa Estratégico,
Modificaciones al Plan
Estratégico.
151
Proceso y/o
actividad
Seguimiento de
objetivos del Plan
Estratégico.
Gestión de riesgos.
Trazabilidad
documentaria
(documentos y
registros).
seguimiento de
indicadores.
Reclutamiento y
selección. Inducción y
seguimiento. Gestión
del Desempeño.
Gestión de 14:00
Administración de Gerente de
Reclutamiento y Lince – A2
planillas. RRHH
Selección 15:30
Identificación de
necesidades de
capacitación.
Trazabilidad
documentaria
(documentos y
registros).
seguimiento de
indicadores.
Selección, evaluación
y reevaluación de 14:00
Gestión de Jefe de
Lince proveedores. – A3
Compras Compras
Compras 15:30
Trazabilidad
documentaria
(documentos y
registros).
152
Proceso y/o
actividad
Reunión de Lince – Consolidación de 16:00
A1, A2 y
Consolidación de Salón de hallazgos/ Reunión de –
A3
hallazgos de la AI reuniones auditores 17:30
Los Auditados,
Lince – 17:30
Reunión de cierre Gerentes, A1, A2 y
Salón de Reunión de Cierre –
de la auditoria Responsables A3
reuniones 18:00
de Procesos
Elaborado por:
Auditor Líder
______________________
153
154
4. PLAN DE IMPLEMENTACIÓN SIG
Tabla N°47 [Cronograma de implementación de proyecto SIG]
ENERO FEBRERO MARZO ABRIL MAYO JUNIO JULIO AGOSTO
SEM 1
SEM 2
SEM 3
SEM 4
SEM 1
SEM 2
SEM 3
SEM 4
SEM 1
SEM 2
SEM 3
SEM 4
SEM 1
SEM 2
SEM 3
SEM 4
SEM 1
SEM 2
SEM 3
SEM 4
SEM 1
SEM 2
SEM 3
SEM 4
SEM 1
SEM 2
SEM 3
SEM 4
SEM 1
SEM 2
SEM 3
SEM 4
ETAPA ENTREGABLE RESPONSABLE
ETAPA I ANÁLISIS DE LA ORGANIZACIÓN

1.1. DIAGNÓSTICO INICIAL
Revisión documental, entrevistas con facilitadores y Checklist Consultor

visita a campo
Asignación de responsable del proyecto Responsable asignado Gerente General
Ejecución de diagnóstico de la situación inicial Diagnóstico inicial del SIG Consultor

1.2 ANÁLISIS DEL CONTEXTO
Reunión de presentación con la Gerente General y
Coordinador del Proyecto Acta de reunión con acuerdos Coordinador de Proyecto /
Gerente General
Identificación de responsables y compromisos
Capacitación y sensibilización en el proyecto de
PPT de capacitación / listas
implementación del SIG, justificación y beneficios Consultor
de asistencia
potenciales
1.3. LEVANTAMIENTO DE LA INFORMACION Y DISEÑO DEL SIG
Análisis de cuestiones internas y externas FODA cruzado Coordinador de Proyecto

Identificación de los requisitos de las partes
Matriz de partes interesadas Coordinador de Proyecto
interesadas
Definición del Alcance del SIG Alcance del SIG aprobado Coordinador de Proyecto
155
ENERO FEBRER MARZO ABRIL MAYO JUNIO JULIO AGOSTO
O
ETAPA ENTREGABLE RESPONSABLE
SEM 1
SEM 2
SEM 3
SEM 4
SEM 1
SEM 2
SEM 3
SEM 4
SEM 1
SEM 2
SEM 3
SEM 4
SEM 1
SEM 2
SEM 3
SEM 4
SEM 1
SEM 2
SEM 3
SEM 4
SEM 1
SEM 2
SEM 3
SEM 4
SEM 1
SEM 2
SEM 3
SEM 4
SEM 1
SEM 2
SEM 3
SEM 4
ETAPA II DISEÑO E IMPLEMENTACION DE SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN
Identificación de procesos estratégicos, claves y de Coordinador de Proyecto /
Mapa de procesos
soporte Responsables de Procesos
Identificación de los procesos y su interacción Coordinador de Proyecto /
Fichas de Caracterización
(Descripción de la Interacción) Responsables de Procesos
Identificación de funciones autoridades y
MOF Jefe de RRHH
responsables (manual de funciones y organigrama)
2.1 POLITICA Y OBJETIVOS DEL SISTEMA DE GESTIÓN
Coordinador de Proyecto /
Definir y aprobar la política del SIG Política del SIG aprobada
Gerente General
Definición de Objetivos del SIG Matriz de objetivos del SG
Gerente General
2.2 SENSIBILIZACIÓN
Sensibilización al personal con respecto a Política y
Listas de asistencia Gerente General
Objetivos
2.3 ESTABLECER DOCUMETAR E IMPLEMENTAR
Elaboración de la documentación de gestión Documentos aprobados
Gerente General
Elaboración de la documentación operativa Documentos aprobados Responsables de Procesos

Capacitación de la Documentación y registros
Listas de asistencia Responsables de Procesos
generados del SIG
ETAPA III VERIFICACION Y MEJORAMIENTO DEL SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN
Certificados de auditor
Curso de formación de Auditores Internos Consultor
interno
Identificación de Auditores Internos para la Acta de nombramiento a
Gerente General
156
organización auditores internos
Programa anual de auditoria Coordinador de Proyecto /

Programa anual de Auditorias.
aprobado Auditores Internos
Programa anual de auditoria Coordinador de Proyecto /
Plan de Auditorias
aprobado Auditores Internos
Realización de Auditoría Interna. Informe de auditoría Auditores Internos

Levantamiento de observaciones y no Acciones correctivas y/o
Responsables de Procesos
conformidades oportunidades de mejora
Revisión de la eficacia del SIG Informe de Revisión del
Gerente General
SIG
157
Etapa I: Análisis de la Organización
1.1 Diagnóstico Inicial
Revisión documental, entrevistas con facilitadores y visita a campo
Se contratará a 2 consultores externos que cuenten con un perfil

determinado por la empresa, siendo lo más relevante, 5 años de experiencia
dentro de lo cual incluya empresas del rubro farmacéutico y cuenten con la
certificación de auditor líder. En conjunto con ellos se revisará la información
documental a fin de conocer los aspectos relevantes sobre la situación actual de
la empresa, posterior a esta revisión, se realizarán entrevistas con diferentes
empleados (puestos estratégicos) y visitas a las instalaciones a fin de contrastar
y complementar la información revisada.
Asignación de responsable del proyecto
El Gerente General asignará un responsable interno para la

implementación del Sistema Integrado de Gestión, quien realizará todas las
coordinaciones relevantes al proyecto, así como trabajar directamente con los
consultores.
Ejecución de diagnóstico de la situación inicial
Una vez se tienen los resultados de la revisión documental, y la

información recopilada en las entrevistas y visita a campo, los consultores
realizarán un diagnóstico sobre el estado actual de implementación del Sistema
Integrado de Gestión, especificando el cumplimiento de cada uno de los sistemas
por norma: ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001.
Reunión de presentación con la Gerente General y Coordinador del

Proyecto / Identificación de responsables y compromisos
Los resultados del diagnóstico son presentados en una reunión con el

Gerente General por el Coordinador del Proyecto. El objetivo es definir
compromisos y responsables de cumplimientos. El principal resultado de esta
reunión es conocer a los puestos clave que liderarán el proceso de
158
implementación del SIG y que este tenga éxito a todo nivel de la compañía. Las
personas identificadas en conjunto con el Gerente General y el Coordinador del
Proyecto conformarán el equipo de implementación.
Capacitación y sensibilización en el proyecto de implementación del SIG,

justificación y beneficios potenciales
Se programarán capacitaciones que incluyan talleres de sensibilización

con la finalidad de que los puestos estratégicos de este proyecto tengan
conocimiento de la justificación de la implementación, sensibilizando en cómo
impactará en su gestión propia y los beneficios que les traerá a sí mismo, sus
equipos de trabajo, sus procesos y a la empresa como un todo, de esta manera
cada uno asumirá un compromiso buscando que el proceso de implementación
sea eficaz. Esta información deberá ser comunicada en cascada a todos los
trabajadores.
Los mecanismos de comunicación se establecerán durante la

implementación en conjunto con el área de comunicación corporativa, evaluando
y seleccionando la estrategia más efectiva.
1.2 Levantamiento de la Información de la Información y Diseño del SIG
Análisis de cuestiones internas y externas
El equipo de implementación con el soporte de los consultores realizará

un análisis de las cuestiones internas (a través de la herramienta AMOFHIT) y
externas (a través de la herramienta PESTEL) acordes a los objetivos de la
organización a través de un taller. Esta información se consolidará en una matriz
FODA (fortalezas, oportunidades, debilidades y amenazas), de esta manera se
podrá analizar y evaluar las posibles estrategias. Además, que esto servirá como
input para elaborar la información que pide la norma.
Identificación de los requisitos de las partes interesadas
El equipo de implementación con el soporte de los consultores realizará

un taller para definir las partes interesadas pertinentes al Sistema Integrado de
159
Gestión y los requisitos de estas, en ellas identificarán necesidades, expectativas
y riesgos.
Además, se identificarán los requisitos legales y reglamentarios

aplicables a la organización a través de la elaboración de la matriz de requisitos
legales, con apoyo de los consultores se procederá a evaluar su cumplimiento
acorde a la realidad de la empresa.
Definición del Alcance del SIG
El equipo de implementación determina los límites y aplicabilidad del

Sistema Integrado de Gestión acorde a la información previamente identificada.
Identificación de procesos estratégicos, claves y de soporte / Identificación

de procesos y su interacción (Descripción de la Interacción)
El equipo de implementación con soporte de los consultores programará

una reunión con la finalidad de establecer los procesos necesarios para la
implementación del sistema y su interacción entre sí. Se elaborará un mapa de
procesos identificando los estratégicos, operacionales y de soporte. Al
determinar los procesos se debe identificar las entradas y salidas esperadas de
cada uno de estos, los controles y los recursos necesarios para asegurar su
disponibilidad. Esto comprende la caracterización y definición de sus indicadores
para seguimiento y control.
Adicionalmente, el análisis de los procesos debe abordar los riesgos y

oportunidades que puedan afectar a la organización.
Una vez que se tenga definido los procesos se procederá a elaborar la

matriz de correspondencia entre procesos y requisitos de la norma.
Identificación de funciones autoridades y responsables (manual de

funciones y organigrama)
Al definir los procesos necesarios para la disponibilidad del Sistema

Integrado de Gestión, se asignarán las responsabilidades y autoridades que
aseguren el correcto funcionamiento de estos.
160
Se procederá a elaborar el Manual de organización y funciones y se
mapeará todos los perfiles de puesto, donde se deberán incluir los roles,
responsabilidades y autoridades frente al SIG. Además de contar con un
organigrama actualizado.
Etapa II: Diseño e Implementación del Sistema Integrado de Gestión
2.1 Política y Objetivos del Sistema Integrado de Gestión
Definir y aprobar la política del SIG
El Gerente General deberá establecer, implementar y mantener una

política acorde al contexto de la organización y que proporcione un marco de
referencia para la definición de los objetivos del Sistema Integrado de Gestión.
En esta política deben estar incluidos los compromisos relacionados al
cumplimiento de los requisitos aplicables y al de la búsqueda de la mejora
continua del Sistema Integrado de Gestión.
Definición de Objetivos del SIG
El equipo de implementación con el soporte de los consultores

establecerá los objetivos del Sistema Integrado de Gestión alineados a la
política. Estos objetivos deben ser medibles y tener en cuenta los requisitos
aplicables. Para el logro de los objetivos se deben definir las acciones que se
realizaran, los recursos, responsables y la forma de evaluar los resultados.
2.2 Sensibilización
Sensibilización al personal con respecto a Política y Objetivos
Se programará un taller de sensibilización de la política y los objetivos del

SIG a los líderes de 1° línea con la finalidad de ser difundidos a todos los
trabajadores en cascada, con la finalidad de que sean comprendidos y
arraigados como parte de la cultura. Así mismo, estará publicada y disponible
para todas las partes interesadas.
2.3 Establecer, Documentar e Implementar
161
Elaboración de la documentación de gestión / Elaboración de la
documentación operativa
El equipo de implementación con el soporte de los consultores determina

la información documentada relevante para el Sistema Integrado de Gestión y
define la forma de identificación de esta, los formatos aplicables y los medios de
soporte. Esta información se aterrizará en un cuadro de identificación de la
información documentada requerida por ISO 9001, ISO 14001 y ISO/FDIS
45001.
Se definirán responsables de su revisión, aprobación y de que se

encuentre siempre disponible y sea idónea para su utilización.
Capacitación de la Documentación y registros generados del SIG
Se realizará una capacitación a todo el personal sobre el uso adecuado

de la información documentada del Sistema Integrado de Gestión.
Etapa III: Verificación y Mejoramiento del Sistema Integrado de Gestión
Curso de formación de Auditores Internos / Identificación de Auditores

Internos para la organización
Para la evaluación de la eficacia del Sistema Integrado de Gestión se

requerirán de auditorías internas, por ello previamente se deberán formar
auditores internos en la organización.
Para ello se identifica dentro de cada proceso personas que tengan las
cualidades necesarias para llevar a cabo las auditorías internas, este input será
proporcionado por los líderes estratégicos.
Programa anual de Auditorías
Se realizará un programa anual de auditorías que cubra la totalidad de

los procesos, el cual podrá ser modificado durante el transcurso del ejercicio de
acuerdo a la identificación de hallazgos en las auditorías, cambios en el sistema
integrado de gestión o cambios en el contexto de la organización.
162
Plan de Auditorías
Para cada auditoría se debe realizar un plan que detalle el objeto, alcance
y criterios de la auditoría; así como las actividades a realizar, los tiempos,
lugares, traslados y responsables.
Realización de Auditoría Interna
Se realizarán las auditorías de acuerdo al programa y planes definidos.

Como resultado de las auditorías se identificarán las no conformidades y
oportunidades de mejora. Se realizará una reunión del equipo de auditoría y los
responsables del proceso, siendo el objetivo definir acciones, responsables y
plazos para su levantamiento.
Levantamiento de observaciones y no conformidades
El equipo de auditoría realizará el seguimiento de las acciones para el

levantamiento de las no conformidades. Para ello se programarán reuniones
quincenales donde se revisará el status.
Revisión de la eficacia del SIG
La alta dirección revisará en reunión con el equipo de implementación la

eficacia del Sistema Integrado de Gestión en orden de identificar oportunidades
de mejora y cambios en este.
163
164
5. ANÁLISIS COSTO-BENEFICIO
Tabla N°48 [Análisis Costo - Beneficio]
Inversión Costo
Capacitación a la Alta Dirección S/5,000.00
Capacitación a los trabajadores S/15,000.00
Contratación de consultor S/60,000.00
Formación de auditores internos S/9,000.00
Auditoria de Certificación (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001) S/25,000.00
Instalación de punto verde S/5,000.00
Instalación de equipos de seguridad S/12,000.00
Total (S/.) S/131,000.00
AÑO 1 AÑO 2 AÑO 3

Ingresos
Total Ingresos S/800,000.00 S/950,000.00 S/1,200,000.00
Costos de infraestructura y mantenimiento

Mantenimiento planta} S/30,000.00 S/30,000.00 S/30,000.00
Mantenimiento almacén S/25,000.00 S/25,000.00 S/25,000.00
MOD S/54,000.00 S/72,000.00 S/90,000.00
Otros S/55,000.00 S/55,000.00 S/55,000.00
Sub total S/139,000.00 S/157,000.00 S/175,000.00
Costos de servicios profesionales
Administrativos S/120,000.00 S/120,000.00 S/120,000.00
Gerencias S/600,000.00 S/600,000.00 S/600,000.00
Sub total S/720,000.00 S/720,000.00 S/720,000.00
Total costos S/859,000.00 S/877,000.00 S/895,000.00
TEA 10.00%
165
COSTOS COSTOS BENEFICIOS
COSTOS DE FLUJO FACTOR FLUJO NETO
AÑO DE BRUTOS BRUTOS
PRODUCCIÓN NETO DE ACT. DESCONTADO
INVERSIÓN TOTALES TOTALES
S/ S/ -S/
0 131,000.00 S/ - 131,000.00 S/ - 131,000.00 1 -S/ 131,000.00
S/ S/ -S/
1 S/ - S/ 859,000.00 859,000.00 800,000.00 59,000.00 0.91 -S/ 53,636.36
S/ S/ S/
2 S/ - S/ 877,000.00 877,000.00 950,000.00 73,000.00 0.83 S/ 60,330.58
S/ S/ S/
3 S/ - S/ 895,000.00 895,000.00 1,200,000.00 305,000.00 0.75 S/ 229,151.01
VAN S/104,845.23
TIR 31.64%
166
6. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
A. CONCLUSIONES
a) La implementación de un Sistema Integrado de Gestión en base a las normas
ISO 9001:2015, ISO 14001:2015 e ISO 45001:2018, permitirá que ABC S.A.C.
analice y tome conciencia respectos a sus cuestiones internas, externas, las
necesidades y expectativas de sus partes interesadas y cumpla con los
requisitos aplicables al sector farmacéutico.
b) Se han definido la interacción de los procesos mediante la elaboración de un
Mapa de Procesos, fichas de caracterización y fichas de indicadores del
proceso identificado como crítico: Gestión de la producción.
c) Se han identificado, analizado y valorado los riesgos en materia de calidad,
medio ambiente, seguridad y salud en el trabajo; herramientas clave para la
determinación de los controles necesarios para abordarlos.
d) Se ha elaborado la información documentada necesaria para estructurar y dar
soporte en la implementación del Sistema Integrado de Gestión (política,
objetivos, procedimientos, formatos, etc.).
e) El Sistema Integrado de Gestión permitirá establecer mecanismos que
fomenten una cultura orientada a buscar la mejora continua de sus procesos.
f) La estructura de alto nivel de las normas mencionadas facilita su
implementación e integración de sus requisitos de manera coherente y
ordenada.
B. RECOMENDACIONES
a) Identificar continuamente los riesgos que puedan afectar las operaciones y
capacitar al personal en la identificación y reporte de los mismos con el fin de
lograr un control adecuado.
b) Desarrollar un programa de capacitación y desarrollo en temas de calidad,
medio ambiente, seguridad y salud en el trabajo fomentando la participación y
compromiso de todo el personal orientado al cumplimiento de los objetivos
establecidos.
c) Se debe tener en cuenta que la elaboración de información documentada debe
ser la necesaria y de fácil comprensión para el adecuado desarrollo de las
167
actividades, evitando la generación de documentación irrelevante para el
sistema que dificulte su control y administración.
d) Respetar y cumplir el programa de auditorías, considerando la importancia de
la evaluación de la eficacia del Sistema Integrado de Gestión en la identificación
de acciones correctivas y oportunidades de mejora.
168
7. BIBLIOGRAFIA
1) Diario Gestión (30 de octubre del 2016). TLC con India permitirá a
peruanos adquirir medicinas con precios más accesibles. Diario Gestión.
Recuperado de https://gestion.pe/economia/comexperu-tlc-india-
permitira-peruanos-adquirir-medicinas-precios-accesibles-119316.
2) Diario Gestión (24 de agosto del 2017). India es el sexto proveedor de
fármacos en el Perú. Diario Gestión. Recuperado de
https://gestion.pe/economia/india-sexto-proveedor-farmacos-peru-
142261.
3) Diario Gestión (04 de diciembre del 2012). Adifan: El 10% de las
medicinas consumidas en el Perú proviene del mercado ilegal. Diario
Gestión. https://gestion.pe/economia/adifan-10-medicinas-consumidas-
peru-proviene-mercado-ilegal-26067.
4) Decreto Legislativo N°1278. Lima, Perú, 23 de diciembre del 2016.
Decreto Legislativo que aprueba la Ley de Gestión Integral de Residuos
Sólidos. Diario Oficial El Peruano.
5) Decreto Supremo N° 001-2012-MINAM. Lima, Perú, 27 de junio del 2012.
Reglamento Nacional para la Gestión y Manejo de los Residuos de
Aparatos Eléctricos y Electrónicos. Diario Oficial El Peruano.
6) Decreto Supremo N° 002-2014-MIMP. Lima, Perú, 08 de abril del 2014.
Reglamento de la Ley N° 29973, Ley General de la Persona con
Discapacidad. Diario Oficial El Peruano.
7) Decreto Supremo N° 003-98-SA. Lima, Perú, 14 de abril de 1998. Normas
Técnicas del Seguro Complementario de Trabajo de Riesgo. Diario
Oficial El Peruano.
8) Decreto Supremo N° 003-2013-VIVIENDA. Lima, Perú, 08 de febrero del
2013. Reglamento para la Gestión y Manejo de los Residuos de las
Actividades de la Construcción y Demolición. Diario Oficial El Peruano.
9) Decreto Supremo N° 005-2012-TR. Lima, Perú, 25 de febrero del 2005.
Reglamento de la Ley de Seguridad y Salud en el Trabajo. Diario Oficial
El Peruano.
169
10) Decreto Supremo N° 009-2003-SA. Lima, Perú, 25 de junio del 2003.
Reglamento de los Niveles de Estados de Alerta Nacionales para
Contaminantes del Aire. Diario Oficial El Peruano.
11) Decreto Supremo N° 011-2017-MINAM. Lima, Perú, 02 de diciembre del
2017. Aprueban Estándares de Calidad Ambiental (ECA) para suelo.
Diario Oficial El Peruano.
12) Decreto Supremo. 014-2017-MINAM. Lima, Perú, 21 de diciembre del
2017. Reglamento del Decreto Legislativo N° 1278, que aprueba la Ley
de Gestión Integral de Residuos Sólidos. Diario Oficial El Peruano.
13) Decreto Supremo N° 017-2015-PRODUCE. Lima, Perú, 06 de junio del
2015. Reglamento de Gestión Ambiental para la Industria Manufacturera
y Comercio Interno. Diario Oficial El Peruano.
14) Decreto Supremo N° 019-2009-MINAM. Lima, Perú, 25 de septiembre del
2009. Reglamento de la Ley 27446, Ley del Sistema Nacional de
Evaluación de Impacto Ambiental. Diario Oficial El Peruano.
15) Decreto Supremo. 021-2008-MTC. Lima, Perú, 10 de junio del
2008.Reglamento Nacional de Transporte Terrestre de Materiales y
Residuos Peligrosos. Diario Oficial El Peruano.
16) Decreto Supremo N° 029-65-DGS. Lima, Perú, 08 de febrero del 1965.
Reglamento para la Apertura y Control Sanitario de Plantas Industriales.
17) Decreto Supremo N° 058-2014-PCM. Lima, Perú, 14 de septiembre del
2014.Reglamento de Inspecciones Técnicas de Seguridad en
Edificaciones. Diario Oficial El Peruano.
18) Decreto Supremo N° 085-2003-PCM. Lima, Perú, 30 de octubre del
2003.Reglamento de Estándares Nacionales de Calidad Ambiental para
Ruido. Diario Oficial El Peruano.
19) Decreto Supremo N° 42-F. Lima, Perú, 22 de mayo de 1964. Reglamento
de Seguridad Industrial. Diario Oficial El Peruano.
20) ISO. (2015). ISO 14001:2015 Sistemas de gestión ambiental. Ginebra,
Suiza: Secretaría General de ISO.
21) ISO. (2015). ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad. Ginebra,
Suiza: Secretaría General de ISO.
170
22) ISO. (2018). ISO 45001:2018 Sistemas de gestión de seguridad y salud
ocupacional. Ginebra, Suiza: Secretaría General de ISO.
23) ISO. (2018). ISO 19011:2011 Directrices para auditorias de sistemas de
gestión. Ginebra, Suiza: Secretaría General de ISO.
24) Ley N°26842. Lima, Perú, 20 de julio de 1997. Ley General de Salud.
25) Ley N° 27181. Lima, Perú, 08 de octubre de 1999. Ley General de
Transporte y Tránsito Terrestre. Diario Oficial El Peruano.
26) Ley N°27345. Lima, Perú, 08 de septiembre del 2000. Ley de Promoción
del Uso Eficiente de la Energía. Diario Oficial El Peruano.
27) Ley N° 28048. Lima, Perú, 02 de agosto del 2003. Ley de protección a
favor de la mujer gestante que realiza labores que pongan en riesgo su
salud y/o el desarrollo normal del embrión y el feto. Diario Oficial El
Peruano.
28) Ley N° 28551. Lima, Perú, 19 de junio del 2005. Ley que establece la
obligación de elaborar y presentar planes de contingencia. Diario Oficial
El Peruano.
29) Ley N°28611. Lima, Perú, 15 de octubre del 2005.Ley General del
Ambiente. Diario Oficial El Peruano.
30) Ley N°29783. Lima, Perú, 20 de agosto del 2011Ley de Seguridad y
Salud en el trabajo. Diario Oficial El Peruano.
31) Ley N°27181. Lima, Perú, 05 de febrero del 2007. Ley Marco de Licencia
de Funcionamiento. Diario Oficial El Peruano.
32) Ordenanza N°194-2007-MDL. Lima, Perú, 17 de agosto del 2007.
Ordenanza que regula la Emisión y Persistencia de Ruidos Nocivos o
Molestos en el distrito de Lince. Diario Oficial El Peruano.
33) Ordenanza N°1965. Lima, Perú, 30 de junio del 2016. Ordenanza
Metropolitana para la prevención y control de la contaminación sonora.
34) Resolución Ministerial N° 037-2006-MEM. Lima, Perú, 30 de enero del
2006. Aprueban Código Nacional de Electricidad - Utilización. Diario
Oficial El Peruano.
171
35) Resolución Ministerial N°312-2011-MINSA. Lima, Perú, 26 de abril del
2011. Protocolo de exámenes médicos ocupacionales y Guías de
diagnóstico de los exámenes médicos obligatorios por actividad. Diario
Oficial El Peruano.
36) Resolución Ministerial N°374-2008-TR. Lima, Perú, 30 de noviembre del
2008. Listado de los agentes físicos, químicos, biológicos, ergonómicos
y psicosociales que generan riesgos para la salud de la mujer gestante
y/o el desarrollo normal del embrión y el feto, sus correspondientes
intensidades, concentraciones o niveles de presencia y los períodos en
los que afecta el embarazo; el listado de actividades, procesos,
operaciones o labores, equipos o productos de alto riesgo; y, los
lineamientos para que las empresas puedan realizar la evaluación de sus
riesgos. Diario Oficial El Peruano.
37) Resolución Ministerial N° 375-2008-TR. Lima, Perú, 30 de noviembre del
2008. Aprueban la Norma básica de Ergonomía y de procedimiento de
evaluación de riesgo disergonómico. Diario Oficial El Peruano.
172
8. ANEXOS
ANEXO 1: Valoración del estado actual – Diagnóstico de cumplimiento de los requisitos de las normas ISO 9001, ISO
14001, ISO 14500
Calificación SIGNIFICADO
No han identificado ni desarrollado actividad alguna para cumplir este

0
requisito o no se dispone de evidencias
Han identificado actividades para cumplir este requisito y se encuentran

25
en desarrollo
Las actividades han sido identificadas y desarrolladas, pero no se ajustan

50
plenamente a la norma o están implementadas parcialmente
Las actividades han sido implementadas y se ajustan al estándar

75 considerado como criterio de evaluación (actividades aprobadas e
implementadas)
Además de lo anterior las actividades han sido validadas y muestran

100
mejoras
173
ANEXO 2: Resultados de diagnóstico del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001
RESULTADOS DEL DIAGNÓSTICO DEL SISTEMA DE GESTIÓN ISO 9001
N° Ítem Calificación Resultados Plan de acción
La organización ha determinado las cuestiones externas e internas que
impactan a su gestión, esto se ve reflejado en un análisis FODA y en Definir un responsable y periodicidad para realizar el
1 4.1 50% la definición de estrategias para abordarlas. seguimiento al contexto de la organización.
No se evidencia seguimiento de las cuestiones que puedan afectar a
la organización.
La organización actualiza la necesidad de sus clientes mediante la
información obtenida del proceso de Farmacovigilancia (Post venta),
quejas y reclamos; y el proceso de Gestión Comercial y Marketing.
2 4.2 100% Además de los inputs de todas sus partes interesadas a través de los No Aplica
diferentes medios.
Mantiene actualizado los requisitos legales a través del soporte de la
Gerencia de Legal y evaluación de aplicabilidad por parte del SIG.
La organización ha definido un alcance para su SGC que considera los

3 4.3 100% No Aplica
literales del requisito de la norma.
La organización ha definido los procesos necesarios para el

funcionamiento eficaz de su SGC.
174
Esto a través de un mapa de procesos, fichas de caracterización de los
procesos e indicadores.
Se guarda información documentada de esto.

Se cuenta con una Política de Calidad, abarcando todos los requisitos
de la norma y el compromiso de la Alta Dirección, se realizó la difusión
a todo nivel.
Se ha establecido una matriz de objetivos y metas del Sistema de

Gestión de Calidad, la misma parte con la política y se proponen
5 5.1.1 100% objetivos, los cuales son expresados en indicadores y metas. Se No Aplica
evidencia el seguimiento de estos y su reporte a la Gerencia General.
El compromiso y liderazgo de la alta dirección se ve reflejado en su

gestión y se cumple con todo lo indicado en el requisito 5.1.1. de la
norma.
Se ha determinado, se comprende y se cumple de manera coherente

los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables a
6 5.1.2 100% No Aplica
través de la evaluación de la matriz de requisitos legales, la gestión de
Comercial, Marketing y el área de Farmacovigilancia (Post-venta)
175
Se ha elaborado la Matriz AMFE y se encuentra definidos los planes
de acción acorde a la evaluación alineado al objetivo de incrementar la
satisfacción del cliente.
Concientización a todo el personal el enfoque en aumentar la
satisfacción del cliente.
La organización ha definido una Política SIG para su SGC que
considera los literales del requisito de la norma.
5.2
7 No Aplica
Política de Calidad se encuentra disponible en la página web de la
100% empresa, portal interno, en la inducción y reinducción de
colaboradores, mural SIG y en las oficinas administrativas.
Se cuenta con un organigrama definido y cada puesto de trabajo
cuenta con un perfil. Esta documentación se encuentra al alcance del
personal en una plataforma interna.
La alta dirección ha asignado la responsabilidad y autoridad al equipo
Implementar un Manual de Organización y Funciones
8 5.3 75% de calidad para verificar el cumplimiento de los requisitos del SGC.
El área lleva una gestión de indicadores, los cuales cuentan con metas (MOF)
definidas.
El área de calidad es responsable de la elaboración de informes a la
alta dirección de manera trimestral y de elevar las propuestas de
mejora.
176
Se asegura que se promueva el enfoque cliente concientizando a los
empleados de todos los niveles de jerarquía, con la finalidad de hacer
sinergia y cumplir con el objetivo en común.
Cada área tiene claro el proceso de gestión de cambios, planificación
con todas las áreas y recursos necesarios ante mejoras e
implementaciones.
Se cuenta con una Matriz de riesgos y oportunidades en la cual para
su elaboración y actualización se considera todos los requisitos
solicitados en la norma ISO 9001:2015.
La Matriz cuenta con los planes de acción generados luego de la
evaluación acorde los criterios definidos de cada punto. Además se
realiza seguimiento de cumplimiento de cierre de acciones.
Se ha establecido objetivos de calidad acorde a los requisitos de la
10 6.2 100% norma y han sido difundidos a toda la organización. No Aplica

Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la organización
cumple con los requisitos especificados en la norma.
La organización cuenta con un formato para la planificación de los
cambios, el cual incluye la descripción de la situación actual,
11 6.3 100% justificación de las modificaciones propuestas y las consideraciones No Aplica
que deben ser tomadas en cuenta para la implementación de los
cambios.
177
La organización ha determinado los recursos necesarios para el
funcionamiento de su Sistema de Gestión.
En el caso de personas, la definición de la estructura organizacional y

el proceso de reclutamiento está a cargo del corporativo XYZ.
La infraestructura actualmente es la adecuada para la operación de la

organización. Sin embargo, se está analizando la ampliación de está.
Implementar un plan de calibración de equipos.
No todas las condiciones de los puestos de trabajo son las adecuadas
Capacitar al personal del área de control de calidad.
12 7.1 80% para la normalidad de las operaciones.
Realizar monitoreos ocupacionales y aplicar los planes de

Se cuenta con un área de control de calidad, la cual realiza el acción como resultado de ellos.
seguimiento y medición de la calidad del producto a lo largo de todo el
proceso de producción. Sin embargo, no cuentan con un plan de
calibración de sus equipos y se ha evidenciado errores en el uso de
estos.
La organización guarda registros y difunde las lecciones aprendidas en

la operación, además de las investigaciones realizadas para el
desarrollo de nuevos productos. Se promueve el compartir de
conocimientos adquiridos entre el personal.
178
La organización, en base a los nuevos lineamientos corporativos, ha
definido los perfiles de puesto que garanticen la eficacia de su sistema
de gestión; sin embargo, aún se está en etapa de restructuración.
Se cuenta con programas de capacitación para que el personal
13 7.2 50% adquiera nuevas competencias o fortalezca las que ya tienen. La Terminar proceso de implementación de la nueva estructura
organizacional.
eficacia de las capacitaciones es evaluada.
Se ha determinado la metodología de evaluación de desempeño por

competencias, sin embargo, no se ha ejecutado a la fecha.
Se conserva la información documentada.

La organización ha evidenciado la difusión de la política de la calidad
en su página web, portal interno de colaboradores y se ha realizado el
envío del documento a clientes y proveedores.
14 7.3 100% Se ha difundido los objetivos de calidad a todo el personal y se No Aplica

presenta en boletines virtuales el seguimiento mensual del mismo.
Se mide la eficacia a través del cumplimiento de las metas alcanzadas
por cada objetivo de calidad.
Se ha evidenciado en el programa de capacitaciones temas
relacionados a los requisitos del SGC.
179
La organización ha elaborado e implementado el procedimiento P11-
SIG Procedimiento de comunicación, participación y consulta, en el
mismo se establecen los flujos de comunicaciones internas y
externas. Incluyendo:
15 7.4 100% No Aplica
a) qué comunicar;
b) cuándo comunicar;
c) a quién comunicar;
d) cómo comunicar;
e) quién comunica.
La organización ha elaborado e implementado el procedimiento P01-
SIG Control de documentos y registros, se especifica la creación,
actualización, control de la información, control de cambios, revisión y
aprobación.
En el Anexo 1 del P01-SIG se establece los lineamientos para la
identificación y descripción del documento.
16 7.5 100% Se ha evidenciado P01-SIG-F01 Lista Maestra, formato donde se No Aplica

tiene registrada la información documentada que ABC S.A.C. ha
determinado como necesaria (documentos internos y externos), se
detalla la distribución, acceso; almacenamiento y preservación.
Toda la documentación que aplica al Sistema de Gestión se encuentra

disponible en una plataforma interna en formato no editable.
180
La organización ha determinado los requisitos para la producción a
través de:
• Establecimiento de fichas de requerimientos (especificaciones).
• Mapeo de los requisitos legales y corporativos aplicables.
Sensibilización al personal involucrado en la interpretación
• Ha determinado criterios para sus procesos, son reflejados en
de este requisito de la norma.
procedimientos e instructivos.
17 8.1 75%
• Se evidencian controles e inspecciones en las diferentes etapas
Capacitación de los procedimientos e instructivos
del proceso productivo.
operativos.
• Se cuentan con los registros de las inspecciones.
Se cuenta con un formato Implementación de cambios, para la
identificación de los aspectos a tener en cuenta al momento de
realizar cambios en el sistema de gestión.
La organización cuenta con canales para mantener la comunicación
con sus clientes y proporcionar la información relativa a los productos
-Realizar encuestas para medir la eficacia de los canales de
y servicios:
comunicación.
95% -Contacto directo en visitas médicas.
-Llamadas telefónicas (Solicitudes, retroalimentación y atención a sus -Realizar monitoreos a las atenciones dadas.
18 8.2 reclamos).
-Correos electrónicos (Solicitudes, retroalimentación y/o reclamos).
La organización tiene determinado los requisitos relacionados con el
La organización debe monitorear constantemente los
95% producto, mediante estudios de mercado, contratos comerciales,
órdenes de compra, requisitos legales y corporativos aplicables, y la requisitos nuevos de los clientes.
retroalimentación de visitas médicas, farmacias y clientes.
181
La organización se asegura de cumplir con los requisitos para los
productos (nuevos o modificados) mediante la evaluación de
factibilidad y viabilidad del requerimiento. Capacitar al personal constantemente y mantener sus
95% conocimientos actualizados con la finalidad que se asegure
Presentación y empaque de los productos (requisitos no establecidos
el cumplimiento de los requisitos de la norma.
por el usuario).
Proceso de Gestión de Farmacovigilancia.
La organización aplica D&D (Diseño y Desarrollo) al contar con un área

de Investigación y Desarrollo (I+D) que se encarga del desarrollo de
nuevos productos o modificaciones a las características de los ya
existentes.
El área de (I+D) cuenta con un procedimiento en el cual se identifican

los siguientes aspectos:
Capacitar al personal del área de I+D respecto al requisito
19 8.3 95% La organización planifica el D&D considerando los siguientes 8.3 para adaptar sus actividades a los lineamientos de la
aspectos: norma.
1. Alcance del I+D

2. Actividades del proceso incluyendo la verificación y la aprobación del
diseño y desarrollo
3. Controles durante el proceso
4. Responsables
5. Recursos
182
6. Canales de comunicación
7. Requisitos para la provisión de la producción
8. Información documentada (Procedimientos, Instructivos, manuales,
formatos y registros)
Entradas para el D&D
La organización determina los requisitos de los nuevos productos o las

modificaciones a los actuales a través de:
-Estudios de mercado.
-Información histórica de desarrollo de productos similares.
-Matriz de requisitos legales y reglamentarios aplicables al rubro.
-Buenas prácticas corporativas.
Controles y salidas del D&D
Se tienen identificados los resultados esperados de los productos a

desarrollar.
Se realizan pruebas a los productos desarrollados.
Se cuentan con registros de las desviaciones, de los ensayos realizados

y de las mermas.
183
Se cuenta con protocolos para el pase a producción de un producto
desarrollado.
Se realiza un informe de transferencia de producto desarrollado.
Se dan las indicaciones para la provisión correcta y segura de los

productos a ser fabricados.
Cambios del D&D
De acuerdo a estudios de mercado, se determinan los cambios a

desarrollar en productos ya existentes. Según la retroalimentación del
área de Marketing y canales de atención al cliente. Siguen las mismas
etapas de desarrollo de productos nuevos. Se guardan los registros de
los cambios realizados.
La organización ha establecido un procedimiento de evaluación,

selección, seguimiento del desempeño y reevaluación de proveedores. Establecer un incentivo a proveedores que mejoren su
Donde se considera: desempeño como parte de la mejora del Sistema de
Gestión de ABC.
• Lista de proveedores críticos.
20 8.4 95% Crear carpetas de proveedores que contengan la ficha de
• Criterios de Selección
evaluación y una carta de respuesta del resultado obtenido,
• Criterios de Evaluación y Reevaluación
así mismo, acciones correctivas en caso de algunos
• Seguimiento de acciones correctivas/ planes de mejora (producto
proveedores que han obtenido un puntaje REGULAR.
del seguimiento del desempeño y reevaluación de proveedores).
• Actas de conformidad de bien o servicio.
184
• Conformidad de bien o servicio en ERP/SAP.
La organización establece el control bajo las siguientes condiciones:

• Procedimientos e instructivos
• Registros de control de calidad durante el proceso de producción -Mantener programa de capacitaciones a los empleados.
y producto terminado.
-Hacer seguimiento al cumplimiento del plan de
21 8.5 80% • Equipos de medición calibrados
• Ambientes en condiciones adecuadas para el proceso de mantenimiento.
producción (temperatura, orden y limpieza, ventilación) -Hacer seguimiento al cumplimiento del plan de calibración.
• Máquinas con mantenimiento preventivo al día.
• Personal capacitado y entrenado
• Aprobación de liberación de producto terminado.
La organización ha identificado los medios adecuados para la
identificación y trazabilidad de las salidas de los productos a través de:
• Etiquetas de conformidad de materia prima Capacitar al personal respecto a la correcta documentación
22 95% • Formato de Orden de producción de todos sus procesos en orden de fortalecer la trazabilidad
• Trazabilidad de los insumos por código de lotes (código de barras de estos.
• Registro de conformidad para liberación de productos terminados
(almacén)
• Hojas de ruta de distribución
185
• GPS en las unidades vehiculares de distribución (camiones
• Guías de remisión
La organización mantiene un registro de sus productos para detectar
la causa que origina la no conformidad de sus productos, los cuales
están documentadas y archivadas para cuando la gerencia o el área lo
requiera.
La organización identifica la propiedad perteneciente a sus clientes o
proveedores externos (Por ejemplo: productos devueltos,
especificaciones del cliente en los requerimientos) y salvaguarda su La organización debe fortalecer la comunicación con sus
23 95% utilización no autorizada. clientes o proveedores externos para asegurar el resguardo
o devolución de sus propiedades.
Se guardan registros de entrada y salida de propiedad de externos
suministrada.
La organización asegura la conformidad de los productos a través de Se debe brindar capacitación constante al personal y
24 95% la implementación de buenas prácticas de almacenamiento (BPA), realizar el intercambio de buenas prácticas con los demás
países que corresponden al grupo, siempre buscando la
garantizando el mantenimiento de las características de los
medicamentos. mejora continua.
La organización cuenta con un área de Farmacovigilancia (Servicio Capacitación constante al personal del área de
postventa). Dentro de este proceso de gestión se trata la atención de Farmacovigilancia con la finalidad de que cuenten con
25 90% quejas, reclamos y/o sugerencias respecto a los productos, todos los conocimientos actualizados para brindar el
considerando todos los ítems que solicita el requisito. servicio postventa óptimo.
186
Se identifica que no todo el personal cuenta con las habilidades Evaluar al personal para identificar aquellos que no cuenten
blandas para tratar las quejas y reclamos de los clientes. con las habilidades blandas; en caso sean personas que
tengan un alto nivel de expertiz, entrenarlos para
repotenciarlos.
Los cambios en la producción son evaluados y autorizados por el área

de Investigación y Desarrollo y el área de Calidad.
Cada vez que se proponga un cambio se debe realizar
Así mismo cuando se requiere revisiones adicionales por otras áreas reuniones con los involucrados, con la finalidad que todos
26 95% claves, se procede a compartir la información para el input en conjunto puedan brindar su feedback acorde a su
expertiz. De esta manera todos estarán alineados y el
correspondiente.
producto final será óptimo.
Se cuenta con un formato de control de cambios y se almacenan todos

los registros.
Se cuenta con un proceso definido para la liberación de los productos.
Donde el área de Control de calidad de producto terminado es
Se debe capacitar constantemente al personal del área de
responsable del cumplimiento del requisito en mención.
27 8.6 90% control de calidad y de despacho identificando mejoras y
evaluando constantemente el proceso.
Se cuenta con el registro de cumplimiento de especificaciones, la cual
cumple con lo solicitado por el requisito.
187
Se cuenta con un procedimiento que establece los lineamientos para
la identificación, control y tratamiento de las salidas no conformes para
prevenir su uso y/o entrega no intencional. Además, se cuenta con un
formato, P02-SIG-F01 Salida no conforme, donde se detalla la salida
no conforme identificada y se establecen las acciones correctivas y el Concientizar al personal para que reporten las salidas no
28 8.7 95%
tratamiento de cada una de ellas. conformes que identifiquen.
Finalmente, se realiza seguimiento a las salidas no conformes

mediante el formato P02-SIG-F02 Control de SNC.
Se guarda la información documentada.
ABC ha determinado, en los diferentes procesos, los aspectos que

deben ser medidos y la periodicidad de su medición. Los resultados de
estas mediciones son analizados y evaluados, y de encontrar alguna
desviación se procede a ser notificada al responsable de calidad.
Se realiza seguimiento al desempeño de su SGC a través de las Consolidar y realizar análisis de causa raíz de los reclamos
29 9.1 95%
auditorías internas programadas durante el año. Además, se realiza de los clientes.
seguimiento a la ejecución de las acciones correctivas y al
levantamiento de las no conformidades.
Se cuenta con el proceso de Gestión de Farmacovigilancia para el

seguimiento a la satisfacción del cliente, esto a través de la
188
comunicación con los clientes y la información de los reclamos, quejas
o sugerencias recibidas.
La organización analiza y evalúa los resultados del seguimiento y Capacitar al personal en metodologías de análisis de
30 9.2 80% medición para proponer acciones correctivas para atacar los problemas causas, en orden de desarrollar más acciones preventivas.
identificados.
La organización planifica y realiza auditorías internas a su sistema de
gestión de acuerdo a un programa anual de auditorías. A partir de este Evaluar el proceso de selección de auditores internos y
programa, se realizan planes para cada auditoría donde se describen realizar seguimiento a su desempeño.
31 9.2 90% los criterios y el alcance, además de los horarios, responsabilidades,
auditores. Incluir en el programa de auditoría los métodos y
responsabilidades de las auditorías.
Al finalizar cada auditoría se presentan los resultados y se elabora el
informe de auditoría a ser entregado a la alta dirección.
La organización ha desarrollado un formato F04-SIG Revisión por la
dirección, donde se han identificado los requisitos para el cumplimiento
de este requisito: Desarrollar una presentación tipo PPT para la elaboración
Entradas de la revisión por la dirección de la Revisión por la Dirección una vez se ejecute la
32 9.3 10% Salidas de la revisión por la dirección auditoria interna del Sistema Integrado de Gestión y se
difunda a toda la organización.
No se cuentan con evidencias (registros) del cumplimiento del requisito
9.3. debido a que no se han ejecutado auditorías internas del Sistema
Integrado de Gestión
189
La organización determina y selecciona las oportunidades de mejora
respecto al cumplimiento de los requisitos del cliente, ha elaborado los
siguientes procedimientos:
P01-COM Atención de quejas de clientes
P02-COM Satisfacción del cliente Difundir los procedimientos elaborados y asegurarse de su

correcta implementación.
Ambos procedimientos se encuentran en proceso de difusión e
implementación. Establecer un programa de auditorías internas durante el
33 10 50%
año.
Capacitar a los responsables de procesos en herramientas

de calidad para el análisis de causas y la apertura de SAC.
La organización ha elaborado el procedimiento P12-SIG Acciones
correctivas donde se establecen los formatos P12-SIG- F01 Solicitud
de acción correctiva (SAC) y el Formato P12-SIG-F02 Control de SAC.
Se han evidenciado registros de SAC respecto a desviaciones de
procedimientos, el análisis de causas, la verificación de la eficacia y el
cierre.
La organización no ha demostrado mejora continua respecto al Realizar la revisión por la dirección posterior a la auditoria
34 0%
resultado del análisis y la evaluación, y las salidas de la revisión por la interna del SIG.
dirección.
190
ANEXO 3: Resultados de diagnóstico del Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO 45001
N° Req Calificación Resultados Plan de acción
La organización ha determinado las cuestiones externas e internas que

impactan a su gestión, esto se ve reflejado en un análisis FODA y en
Definir un responsable y periodicidad para realizar el
4 4.1 50% la definición de estrategias para abordarlas.
seguimiento al contexto de la organización.
No se evidencia seguimiento de las cuestiones que puedan afectar a
la organización.
La organización actualiza la necesidad de sus clientes mediante la
información obtenida del proceso de Farmacovigilancia (Post venta),
quejas y reclamos; y el proceso de Gestión Comercial y Marketing.
4 4.2 100% Además de los inputs de todas sus partes interesadas a través de los No Aplica
diferentes medios.
Mantiene actualizado los requisitos legales a través del soporte de la
Gerencia de Legal y evaluación de aplicabilidad por parte del SIG.
La organización ha definido un alcance para su SGSST que considera
los literales del requisito de la norma.
La organización ha definido los procesos necesarios para el
funcionamiento eficaz de su SGC.
4 4.4 100% Esto a través de un mapa de procesos, fichas de caracterización No Aplica
de los procesos e indicadores.
Se guarda información documentada de esto.
191
Se cuenta con una Política SIG para su SGSST, abarcando
todos los requisitos de la norma y el compromiso de la Alta
Dirección, se realizó la difusión a todo nivel.
Se ha establecido una matriz de objetivos y metas del Sistema
de Gestión de Seguridad, la misma parte con la política y se
proponen objetivos, los cuales son expresados en indicadores y
metas. Se evidencia el seguimiento de estos y su reporte a la
Gerencia General.
El compromiso y liderazgo de la alta dirección se ve reflejado en
su gestión y se cumple con todo lo indicado en el requisito.
La organización ha definido una Política SIG para su SGSST que
considera los literales del requisito de la norma.
5.2 100% Se encuentra disponible en la página web de la empresa, portal No Aplica
interno, en la inducción y reinducción de colaboradores, mural
SIG, en planta y las oficinas administrativas.
192
Se cuenta con un organigrama definido y cada puesto de trabajo
cuenta con un perfil. Esta documentación se encuentra al
alcance del personal en una plataforma interna.
La alta dirección ha asignado la responsabilidad y autoridad al
equipo Seguridad y Salud en el Trabajo para verificar el
cumplimiento de los requisitos del SGSST.
El área lleva una gestión de indicadores, los cuales cuentan con
metas definidas.
Implementar un Manual de Organización y Funciones
5 5.3 100% El área de SST es responsable de la elaboración de informes a
(MOF)
la alta dirección de manera trimestral y de elevar las propuestas
de mejora.
Se asegura que se promueva el enfoque cliente concientizando
a los empleados de todos los niveles de jerarquía, con la
finalidad de hacer sinergia y cumplir con el objetivo en común.
Cada área tiene claro el proceso de gestión de cambios,
planificación con todas las áreas y recursos necesarios ante
mejoras e implementaciones.
193
Se cuenta con un Comité de SST en el cual se gestionan las
consultas y se promueve la participación de los trabajadores a
través de sus representantes, donde se discuten los temas
críticos y mejoras en la gestión de SST. Implementar la identificación de las oportunidades.
Todo los colaboradores participan en las elecciones de sus Implementar mecanismos online para automatizar y
5 5.4 75%
representantes al Comité, en la elaboración del IPERC, en el gestionar eficientemente las mejoras del proceso de
proceso de investigación de incidentes, accidentes y no participación y consulta de los trabajadores.
conformidades y la determinación de las acciones correctivas.
El área de SST es el área de soporte y gestión a todas las áreas
de la compañía en materia de SST.
Se cuenta con una Matriz de riesgos y oportunidades en la cual
para su elaboración y actualización se considera todos los
requisitos solicitados en la norma ISO 45001:2018.
6 6.1.1 100% La Matriz cuenta con los planes de acción generados luego de No Aplica
la evaluación acorde los criterios definidos de cada punto.
Además se realiza seguimiento de cumplimiento de cierre de
acciones.
6.1.2. Se cuenta con procedimiento de identificación de peligros y
Se debe optimizar el proceso de actualización de
1 y evaluación de riesgos donde se cumple con el requisito 6.1.2.1
7 75% matrices IPERC, el alcance abarca todos los puestos de
6.1.2. de la norma. Se cuenta con una Matriz IPERC donde se plasma
trabajo.
2 todas las actividades y las situaciones rutinarias y no rutinarias.
194
Establecer, implementar y mantener para evaluar las
6.1.2.
8 0% No se cumple con el requisito de la norma oportunidades para el SST que permita mejorar su
3
desempeño.
Definir un mecanismo de actualización en tiempo real y
Se cuenta con una matriz de identificación de requisitos legales evaluación, debido a que no se cuenta con un
6 6.1.3 75% y otros requisitos actualizados para el SGSST. Se mantiene y procedimiento claro y no se ha establecido un
conserva la información documentada. responsable determinado de esta gestión (Se propone
el área legal)
Se cuenta con una matriz de riesgos y oportunidades.
Se cuenta con una matriz de requisitos legales y otros requisitos.
Se cuenta con una manual de emergencias y plan de Se debe implementar una metodología para evaluar la
6 6.1.4. 50%
contingencias. eficacia de las acciones.
Se identifican las acciones de mejora, responsables y fechas de
cumplimiento.
Se ha establecido objetivos SMART de SST alineados a la
6.2.1 política, acorde a los requisitos de la norma y han sido difundidos
6 y 100% a toda la organización. No Aplica
6.2.2 Al planificar cómo lograr sus objetivos de la SST, la organización
cumple con los requisitos especificados en la norma.
195
La organización ha determinado los recursos necesarios para el
funcionamiento de su Sistema de Gestión.
En el caso de personas, la definición de la estructura
organizacional y el proceso de reclutamiento está a cargo del
corporativo.
La infraestructura actualmente es la adecuada para la operación
de la organización. Sin embargo, se está analizando la
7 7.1 100% ampliación de está. No Aplica
No todas las condiciones de los puestos de trabajo son las
adecuadas para la normalidad de las operaciones.
La organización guarda registros y difunde las lecciones
aprendidas en la operación y en temas de SST, además de las
investigaciones realizadas para el desarrollo de nuevos
productos. Se promueve el compartir de conocimientos
adquiridos entre el personal.
La organización, en base a los nuevos lineamientos

corporativos, ha definido los perfiles de puesto que garanticen la
eficacia de su sistema de gestión; sin embargo, aún se está en Terminar proceso de implementación de la nueva
7 7.2 50%
etapa de restructuración. estructura organizacional.
Se cuenta con programas de capacitación para que el personal
adquiera nuevas competencias o fortalezca las que ya tienen. La
196
eficacia de las capacitaciones es evaluada.
Se ha determinado la metodología de evaluación de desempeño
por competencias, sin embargo, no se ha ejecutado a la fecha.
La organización ha evidenciado la difusión de la política SIG en

su página web, portal interno de colaboradores y se ha realizado
el envío del documento a clientes y proveedores.
Se ha difundido los objetivos de SST a todo el personal y se
presenta en boletines virtuales el seguimiento mensual del
7 7.3 100% mismo. Además de los incidentes y los resultados de las No Aplica
investigaciones a través de mailing de las lecciones aprendidas.
Se mide la eficacia a través del cumplimiento de las metas
alcanzadas por cada objetivo de SST.
Se ha evidenciado en el programa de capacitaciones, charlas de
inducción temas relacionados a los requisitos del SGSST.
197
La organización ha elaborado e implementado el procedimiento
P11-SIG Procedimiento de comunicación, participación y
consulta, en el mismo se establecen los flujos de
comunicaciones internas y externas. Incluyendo:
7.4.1 a) qué comunicar;
7 7.4.2 100% b) cuándo comunicar; No Aplica
7.4.3 c) a quién comunicar;
d) cómo comunicar;
e) quién comunica.
Este procedimiento contiene el flujo de la comunicación interna
y externa
La organización ha elaborado e implementado el procedimiento
P01-SIG Control de documentos y registros, se especifica la
creación, actualización, control de la información, control de
cambios, revisión y aprobación.
7.5.1
En el Anexo 1 del P01-SIG se establece los lineamientos para la
7 7.5.2 100% No Aplica
identificación y descripción del documento.
7.5.3
Se ha evidenciado P01-SIG-F01 Lista Maestra, formato donde
se tiene registrada la información documentada que ABC S.A.C.
ha determinado como necesaria (documentos internos y
externos), se detalla la distribución, acceso; almacenamiento y
198
preservación.
Toda la documentación que aplica al Sistema de Gestión se
encuentra disponible en una plataforma interna en formato no
editable.
La organización ha determinado los requisitos para la producción

a través de:
• Establecimiento de fichas de requerimientos
(especificaciones).
• Mapeo de los requisitos legales y corporativos aplicables. Sensibilización al personal involucrado en la
• Ha determinado criterios para sus procesos, son reflejados en interpretación de este requisito de la norma.
8 8.1.1. 75%
procedimientos e instructivos. Capacitación de los procedimientos e instructivos
• Se evidencian controles e inspecciones en las diferentes operativos.
etapas del proceso productivo.
• Se cuentan con los registros de las inspecciones y adaptación
del trabajo a los operadores.
Se cuenta con un formato Implementación de cambios, para la
199
identificación de los aspectos a tener en cuenta al momento de
realizar cambios en el sistema de gestión.
Se cuenta con un procedimiento para establecer, implementar y

mantener procesos para la eliminación de peligros y reducción Falta identificar los peligros y riesgos de algunos
8 8.1.2 75%
de los riesgos para la SST utilizando la jerarquía de controles puestos de trabajo
(Procedimiento de evaluación de riesgos)
La organización cuenta con un procedimiento y formato pata la
implementación y control de los cambios planificados temporales
8 8.1.3 100% No Aplica
y permanentes que impactan en el desempeño de SST, el cual
incluye todo lo solicitado en el requisito de la norma
El área de compras cuenta con un proceso de compras con sus
En la aplicabilidad no se cumple el procedimiento de
contratistas alineado a los requisitos exigidos en materia de SST.
8 8.1.4. 50% compras al 100%.
Del mismo modo se cuenta con una gestión de contratación
Implementar indicadores de eficacia.
externa
200
Se cuenta con un Manual respuesta a emergencia y plan de
contingencias. Todo el personal ha sido entrenado en este
En la aplicabilidad se tienen deficiencias en la
8 8.2 75% procedimiento.
aplicabilidad del flujo de emergencias
Se cuenta con un flujo definido y una brigada de emergencia.
Capacitación y entrenamiento a brigadistas
ABC ha determinado, en los diferentes procesos, los aspectos
que deben ser medidos y la periodicidad de su medición. Los
resultados de estas mediciones son analizados y evaluados, y
de encontrar alguna desviación se procede a ser notificada al
9 9.1.1 100% responsable de SST. No Aplica
Se realiza seguimiento al desempeño de su SGSST a través de
las auditorías internas programadas durante el año. Además, se
realiza seguimiento a la ejecución de las acciones correctivas y
al levantamiento de las no conformidades.
La organización analiza y evalúa los resultados del seguimiento Capacitar al personal en metodologías de análisis de
9 9.1.2 100% y medición para proponer acciones correctivas para atacar los causas, en orden de desarrollar más acciones
problemas identificados. preventivas.
201
La organización planifica y realiza auditorías internas a su
sistema de gestión de acuerdo a un programa anual de
auditorías. A partir de este programa, se realizan planes para Evaluar el proceso de selección de auditores internos y
cada auditoría donde se describen los criterios y el alcance, realizar seguimiento a su desempeño.
9 9.2 75%
además de los horarios, responsabilidades, auditores. Incluir en el programa de auditoría los métodos y
Al finalizar cada auditoría se presentan los resultados y se responsabilidades de las auditorías.
elabora el informe de auditoría a ser entregado a la alta
dirección.
La organización ha desarrollado un formato F04-SIG Revisión
por la dirección, donde se han identificado los requisitos para el
cumplimiento de este requisito: Desarrollar una presentación tipo PPT para la
Entradas de la revisión por la dirección elaboración de la Revisión por la Dirección una vez se
9 9.3 25%
Salidas de la revisión por la dirección ejecute la auditoria interna del Sistema Integrado de
No se cuentan con evidencias (registros) del cumplimiento del Gestión y se difunda a toda la organización.
requisito 9.3. debido a que no se han ejecutado auditorías
internas del Sistema Integrado de Gestión
202
La organización determina y selecciona las oportunidades de
mejora respecto al cumplimiento y cierre de las investigaciones Difundir los procedimientos elaborados y asegurarse de
de los incidentes, no conformidades y acciones correctivas. su correcta implementación.
10.1 La organización ha elaborado el procedimiento P12-SIG Establecer un programa de auditorías internas durante
10 y 50% Acciones correctivas donde se establecen los formatos P12- el año.
10.2 SIG- F01 Solicitud de acción correctiva (SAC) y el Formato P12- Capacitar a los responsables de procesos en
SIG-F02 Control de SAC. Se han evidenciado registros de SAC herramientas de calidad para el análisis de causas y la
respecto a desviaciones de procedimientos, el análisis de apertura de SAC.
causas, la verificación de la eficacia y el cierre.
La organización no ha demostrado mejora continua respecto al

Realizar la revisión por la dirección posterior a la
10 10.3 0% resultado del análisis y la evaluación, y las salidas de la revisión
auditoria interna del SIG.
por la dirección.
203
ANEXO 4: Resultados de diagnóstico del Sistema de Gestión de Medio Ambiente ISO 14001
N° Req Calificación Resultados Plan de acción
La organización ha determinado las condiciones
ambientales capaces de afectar a la organización
viéndose reflejado en el análisis FODA y en la
definición de estrategias para abordarlas. La organización debe nombrar a un responsable, el
La organización ha determinado en sus actividades cual se encargue de actualizar cada cierta prioridad y
1 4.1 80% del proceso de producción de solidos evaluando las condiciones de la documentación que
aspectos ambientales, teniendo en cuenta que pueda interferir al Sistema de Gestión Ambiental
además puede contralarlos ya que puede influir (SGA).
dentro del alcance de este Sistema de Gestión. Esto
se puede encontrar en la Matriz de identificación de
aspectos y evaluación de impactos ambientales.
La organización ha implementado una Matriz de
identificación de requisitos legales ambientales y
La organización debe mantener actualizada la Matriz
otros requisitos aplicables al SGA, con el soporte de
2 4.2 80% de identificación de requisitos legales ambientales
la Gerencia de Legal y teniendo en cuenta las
con una cierta frecuencia.
necesidades y expectativas de las partes
interesadas.
204
La organización ha definido un alcance para su SGA
que considera los literales del requisito de la norma
y otros requisitos. Se debe conservar información documentada de la
3 4.3 95% Se tienen identificados en el manual del sistema de gestión ambiental la cual se encuentra disponible
gestión ambiental las diferentes actividades, para las partes interesadas.
productos, servicios de la organización,
relacionados con el alcance del sistema.
La organización ha definido objetivos, metas
ambientales los cuales se pueden ver en su Política Se debe mantener la recopilación de datos para
4 4.4 75% Ambiental, así también en el área propia se maneja establecer indicadores medioambientales absolutos
mediante, pero, no se ha definido correctamente y relativos
metas de mejoramiento ambiental cuantificable.
La organización ha definido en su política ambiental
los literales del requisito de la norma y otros
La política ambiental debe ser internalizado por los
5 5.1 70% requisitos. Así mismo, se encuentra disponible en la
responsables.
página web de la empresa, donde las partes internas
y externas pueden visualizarlo.
La organización ha definido una Política SIG para su
En la política ambiental la organización debe
SGA que considera los literales del requisito de la
considerar y priorizar dentro de los puntos: la
norma y otros requisitos.
6 5.2 75% protección del medio ambiente, y mitigar los impactos
Política Ambiental se encuentra disponible en la
ambientales negativos teniendo en cuenta el
página web de la empresa, portal interno, en la
contexto interno y externo
inducción y reinducción de colaboradores, mural SIG
205
y en las oficinas administrativas. Se conserva
información documentada.
La organización cuenta con mecanismo de

comunicación empleada por todas las áreas.
La alta dirección debe de tener mayor participación
7 5.3 75% El área de manera mensual emite reportes sobre los
en las charlas del sistema de gestión ambiental.
indicadores a Gerencia y eleva las propuestas de
mejora para el área.
La organización ha implementado lo siguiente:
1. Caracterizaciones de Proceso.
2. Matriz de Identificación de Aspectos y Valoración Se debe revisar el tema de situaciones de
de Impactos Ambientales. (IAAS), emergencia teniendo en cuenta los vecinos.
3. Programas Ambientales. Se debe fortalecer el análisis, aun cuando los
4. planificación de acciones. resultados previstos del sistema planteados en los
8 6.1.2 80% A su vez realiza la Verificación de los resultados objetivos ambientales se tienen definidos.
mediante la medición en los indicadores del SGA. Se debe actualizar la matriz de aspectos e impactos
Se conserva información documentada. enfocado al ciclo de vida de los productos, Actualizar
Se tiene establecido el alcance del Sistema, la cual Matriz de Identificación de Aspectos y Valoración de
contempla la metodología de ciclo de vida del impactos Ambientales.
producto.
La organización ha implementado una Matriz y
206
Manual de Procedimientos de Identificación de
Aspectos y valoración de Impacto Ambientales.
La organización tiene definido la normatividad

ambiental en la Matriz de Identificación Legal y otros
Se debe actualizar por programa las normas que
Requisitos Versión 2015 que le aplica teniendo en
aplican a la organización, no se ha establecido un
9 6.1.3 60% cuenta los aspectos e impactos identificados.
responsable determinado de esta gestión (Se
La organización tiene establecido el Manual de
propone el área legal)
procedimientos Identificación Legal y Otros
Requisitos.
La organización ha implementado un manual de
aspectos en impactos ambientales y el manual de La organización debe realizar la actualización de la
legislación ambiental y otros requisitos. normatividad ambiental, así como la verificación de
10 6.1.4 65%
La organización ha definido un grupo de Gestión los aspectos e impactos ambientales generados en
Ambiental la cual apoya a todos los procesos de la el desarrollo de las actividades de la organización.
organización. Existen Acciones correctivas
207
generadas desde dichos procesos para el aspecto
ambiental.
La organización tiene objetivos ambientales

establecidos en sus programas ambientales, donde
se tienen en cuenta los aspectos ambientales más
significativos cumpliendo con los requisitos legales y Se debe actualizar los objetivos de acuerdo a la
11 6.2 55% otros requisitos. nueva política del SGA, en caso se realicen
La organización ha establecido objetivos coherentes modificaciones en la misma.
con el componente ambiental de la política del SGA.
Se realiza seguimiento de los objetivos ambientales
con el plan de trabajo ambiental anual.
208
La organización ha establecido objetivos los cuales
son comunicados por medio de los programas
ambientales, sensibilizaciones en los procesos,
comunicación interna y medios electrónicos, etc.
Se conserva información documentada.
La organización, en base a los nuevos lineamientos
corporativos, ha definido los perfiles de puesto que
garanticen la eficacia de su sistema de gestión; sin
12 7.1 75% Se debe conservar la información documentada.
embargo, aún se está en etapa de restructuración.
Se cuenta con programas de capacitación para que
el personal adquiera nuevas competencias o
fortalezca las que ya tienen. La eficacia de las
capacitaciones es evaluada. Se ha determinado la
metodología de evaluación de desempeño por
competencias, sin embargo, no se ha ejecutado a la
fecha.
La organización, en base a los nuevos lineamientos Se debe incluir dentro del Manual de Funciones y
corporativos, ha definido los perfiles de puesto que competencias laborales, el perfil para una persona
garanticen la eficacia de su sistema de gestión; sin que desempeñe cargo en el tema ambiental.
13 7.2 75% embargo, aún se está en etapa de restructuración. Se debe Realizar plan de necesidades de
Se cuenta con programas de capacitación para que sensibilización de Gestión Ambiental independiente
el personal adquiera nuevas competencias o al solicitado a Talento Humano según prioridades de
fortalezca las que ya tienen. La eficacia de las temas por programas ambientales y gestionar con
209
capacitaciones es evaluada. alianzas o Instituciones tales como: Sena, Empresas
Realizan evaluaciones de las capacitaciones de post consumo. recicladoras, fundaciones.
mediante formato Evaluación de la percepción de la
Capacitación
La organización realiza sensibilizaciones, Se debe Actualizar la encuesta Ambiental y reforzar

14 7.3 75% evaluaciones de los temas ambientales, encuestas la apropiación y toma de conciencia. Evaluaciones
ambientales y se realizan Inducciones. del SGA
La organización ha elaborado e implementado para
su SGA el procedimiento de comunicación:
a) qué comunicar; Se debe Determinar en qué procedimiento se
b) cuándo comunicar; requiere aclarar la comunicación e información del
15 7.4.1 75%
c) a quién comunicar; tema ambiental especifico, siguiendo los parámetros
d) cómo comunicar; de la política y plan de comunicaciones del SGA
e) quién comunica.
210
La organización ha elaborado e implementado el
procedimiento P11-SIG Procedimiento de
comunicación, participación y consulta, en el mismo
se establecen los flujos de comunicaciones internas
y externas. Incluyendo:
a) qué comunicar; Se debe actualizar con los nuevos responsables del
16 7.4.2 95%
b) cuándo comunicar; procedimiento y conservar la información.
d) cómo comunicar;
e) quién comunica.
Este procedimiento contiene el flujo de la
comunicación interna y externa
La organización ha elaborado e implementado para
su SGA el procedimiento de comunicación,
participación y consulta, en el mismo se establecen
los flujos de comunicaciones internas y externas.
Incluyendo: Se debe actualizar con los nuevos responsables del
17 7.4.3 95%
a) qué comunicar; procedimiento y conservar la información.
b) cuándo comunicar;
d) cómo comunicar;
e) quién comunica.
211
La organización ha elaborado e implementado el
procedimiento P01-SIG (Control de documentos y
registros) , se especifica la creación, actualización,
control de la información, control de cambios,
revisión y aprobación.
En el Anexo 1 del P01-SIG se establece los
lineamientos para la identificación y descripción del
documento.
Se debe actualizar con los nuevos responsables del
18 7.5 95% Se ha evidenciado P01-SIG-F01 Lista Maestra,
procedimiento y conservar la información.
formato donde se tiene registrada la información
documentada que Farmindustria S.A. ha
determinado como necesaria (documentos internos
y externos), se detalla la distribución, acceso;
almacenamiento y preservación.
Toda la documentación que aplica al Sistema de
Gestión se encuentra disponible en una plataforma
interna en formato no editable.
La organización ha establecido especificaciones
Se debe actualizar u modificar la especificación
19 8.1 85% técnicas con las empresas contratadas
técnica en caso se amerite para una mejora continua.
externamente de la fabricación de sólidos .
212
La organización ha implementado el Manual de
Preparación y Respuesta ante emergencias
Ambientales.
POES-SIG 00.01.01.08 “Prevención de Derrames
Se debe mejorar los análisis que se realizan y la
20 8.2 75% de Sustancias Químicas y Materiales Peligrosos”
evaluación respectiva
POES-SIG 00.03.01.13 “Procedimiento de
Manipulación de Químicos y Materiales Peligrosos”.
La organización realiza seguimiento, medición,
análisis y evaluación del desempeño ambiental.
La organización ha implementado charlas continuas Se debe comunicar externamente el desempeño
, capacitación y evaluaciones de desempeño ambiental según se defina. Incluir información
21 9.1.1 75% ambiental, archivero de certificado de calibraciones de Reporte de Sostenibilidad en la página web u
y validación de equipos, se conserva y mantiene la
otros medios de la organización.
información documentada
22 La organización ejecuta capacitaciones, formación y La organización debe estar en constante
9.1.2 85%
evaluaciones continuas. actualización del procedimiento.
La organización cuenta con una planeación y
23 9.2.1 95% Se debe actualizar a la fecha vigente
evidencia de auditorías integrales realizadas
La organización cuenta con Programa anual de
24 9.2.2 95% Se debe actualizar a la fecha vigente
auditorías y mantiene Informes de auditoría
213
La organización ha definido que la alta dirección
revise en intervalos planificados asegurarse de su
La organización debe incluir los siguientes temas:
conveniencia, adecuación, y eficacia continua.
24 9.3.1 75% cuestiones internas externas los riesgos
La organización cuenta con un Acta de la revisión
oportunidades.
por la alta dirección:
Asistencias Presentación.
La organización cuenta con el Manual de
procedimiento de acciones correctivas, preventivas Se debe realizar el ajuste del manual de
25 10.2 75% y de mejora. La organización conservara los procedimiento Especificar el modo de identificar si
resultados de las auditorias (no conformidades para existen no conformidades similares.
las acciones correctivas)
No se evidencia que se haya levantado las
La organización debe levantar las no conformidades
26 10.3 85% anteriores no conformidades de la auditoria interna y
anteriores.
externas.
214
ANEXO 5: Caracterización de procesos misionales
Tabla N°1 [Caracterización de procesos – Gestión Comercial y Marketing]
SIG-F02 CARACTERIZACIÓN DE PROCESOS
PROCESO: GESTIÓN COMERCIAL Y MARKETING

Identificar las necesidades del cliente y los
requirimientos de nuevos productos,
OBJETIVO DEL PROCESO: FECHA DE ACTUALIZACIÓN: 18/07/2015
elaborando propuestas para la satisfacción
del mismo.
Desde la identificación de la necesidad de

cliente hasta la Gestión de I&D del
ALCANCE: RESPONSABLE DEL PROCESO: Gerente Comercial y Marketing
producto y Gestión de Planeamiento de la
Producción.
ENTRADAS DESCRIPCIÓN SALIDAS

PROVEEDOR SUMINISTRO ACTIVIDADES PRODUCTO CLIENTE
- Requerimientos de las
mejoras en productos Gestión de Planeamiento de
Necesidades del cliente Identificación de las necesidades del cliente
existentes la Producción
Cliente - Estimaciones del producto
- Requerimiento de los nuevos
Necesidad del cliente por nuevos productos Identificación de nuevos oportunidades de negocio productos Gestión de I&D
- Estimaciones comerciales
REQUISITOS APLICABLES RECURSOS DOCUMENTOS ASOCIADOS RIESGOS DEL PROCESO
- Solicitud de Pedidos No identificar correctamente las necesidades del cliente lo cual generaría un impacto
- Recurso humano
- Resultados de encuestas de satisfacción negativo directamente en la satisfacción del cliente
-Vehiculos propios de la compañia
de clientes No identificar oportunamente la demanda y nuevas gamas de productos lo cual
- Publicidad
Ver Matriz de Requisitos legales - Resultados de Focus Group
- Viaticos generaría que la competencia se posicione antes que nosotros
- Instructivo de visita médica
- APP móvil
- Reportes Generados de la aplicación Perdida de cliente por falta de informacion del producto por parte de los colaboradores
móvil
SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEL PROCESO
RESULTADO RESPONSABLE DE
NOMBRE INDICADOR FORMA DE CÁLCULO DEL INDICADOR FRECUENCIA DE MEDICIÓN
ESPERADO (META) MEDICIÓN
Cantidad de clientes satisfechos Gerente Comercial y
Satisfacción del cliente * 100 >=98% Mensual Marketing de la línea del
cantidad total de clientes producto
ELABORADO REVISADO APROBADO
Gerente Comercial y Marketing Responsable SIG Gerente General
Elaboración propia
215
Tabla N°2 [Caracterización de procesos – Gestión de Investigación y Desarrollo]
PROCESO: GESTIÓN DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO

Evaluar la viabilidad de diseñar cambios en
productos existentes y crear nuevos
productos en base a los requerimientos del
área de Gestión Comercial y Marketing.
Desde la recepcion de los
requerimientos,diseño del producto hasta la
ALCANCE: RESPONSABLE DEL PROCESO: Gerente de Investigacion y Desarrollo
entrega a la gestion de planeación de
produccion.
-Requerimientos del mejoras en productos
Evaluación de la viabilidad a través de la revisión del marco legal y
existentes - Informe de viabilidad
referencias bibliograficas.
-'Requerimiento de los nuevos productos
Gestión de
Gestión Comercial y Marketing - Informe de viabilidad Realizar la prueba piloto del nuevo producto y/o de las mejoras al existente - Nuevo producto piloto
Planeamiento de la
Dueño de la empresa
Produccion
- Informes de resultados de
- Nuevo producto piloto Enviar a calidad, producción y regulatorio el piloto
nuevos productos

No poder fabricar un producto alineado a los requerimientos del cliente por no
contar con la accesibilidad de los insumos
No poder fabricar un producto alineado a los requerimientos del cliente por

- Recurso humano propio Listas de especificaciones de nuevos productos limitaciones legales
- Instrumentos de calibración Hoja de costeo
Ver Matriz de Requisitos Legales No poder fabricar un producto alineado a los requerimientos del cliente por no
- Equipos y Maquinarias Revision Bibliografica del producto
- Infraestructura. Evaluacion de factibilidad de fabricacion y analisis contar con la tecnología adecuada
Sobrecostos para el desarrollo de las mejoras del producto y/o del nuevo
producto

RESULTADO RESPONSABLE
ESPERADO (META) DE MEDICIÓN
Jefe de
Cantidad de Productos nuevos desarrollados en el
Investigación y
Productos nuevos desarrollados en el año año - Cantidad de productos nuevos desarrollados Tendencia positiva Anual
Desarrollo de la
respecto al año anterior
línea de producción
Cantidad de productos nuevos

Jefe de
aceptados por el mercado
Investigación y
Efectividad de productos nuevos * 100 <= 90% Semestral
Desarrollo de la
Cantidad de productos nuevos
Jefe de
Cantidad de Productos con mejoras desarrollados
Investigación y
Productos con mejoras desarrollados en el año en el año - Cantidad de productos con mejoras Tendencia positiva Anual
Desarrollo de la
respecto al año anterior
Cantidad de productos con mejoras

Jefe de
Investigación y
Efectividad de productos con mejoras * 100 <= 90% Semestral
Desarrollo de la
Cantidad de productos con mejoras
ELABORADO REVISADO POR APROBADO

Responsable del Proceso Responsable SIG Gerente General
Elaboración propia
216
Tabla N°3 [Caracterización de procesos – Gestión de Planeamiento de la Producción]
PROCESO: GESTIÓN DE PLANEAMIENTO DE LA PRODUCCIÓN
Crear un plan de producción que abastezca

la demanda del mercado
Desde la recepción de las estimaciones

ALCANCE: comerciales hasta la entrega del plan de RESPONSABLE DEL PROCESO: Gerente de Planeamiento de la Producción
producción.
- Estimaciones comerciales - Plan de producción
´- Informe de resultados de nuevos Programación de la producción - Programa de producción
productos
- Gestión de
- Gestión Comercial y Marketing - Plan de producción - Solicitudes de pedido
Generación de solicitud de pedido Abastecimiento
- Programa de producción generadas para aprobación
- Solicitudes de pedido
- Solped generadas para aprobación Liberación de solicitudes de pedido
aprobadas
Sobreproducción por deficiencias en la elaboración del programa de
- Stock disponible producción
- Recurso humano propio - Plan de producción mensual
No abastecer a la demanda por deficiencias en la elaboración del programa
Ver Matriz de Requisitos legales - Sistema SAP - Programa de producción semanal
de producción
- Laptop o desktop - Registros de Control de proceso
Desabastecimiento en producción por no generar las solicitudes de pedido a
- Solicitud de pedido
tiempo
RESULTADO RESPONSABLE
ESPERADO (META) DE MEDICIÓN
Cantidad de acciones ejecutadas Supervisor de línea
Cumplimiento del Plan de Producción *100 >= 90% Semanal
Cantidad total de acciones programadas de producción
Promedio de cantidad de días de generación de Supervisor de línea

Tiempo promedio de generación de solped <= 2 días Mensual
solped mensual de producción
Promedio de cantidad de días de atención del Supervisor de línea

Tiempo promedio de atención del servicio o de adquisición de compras <= 20 días Mensual
servicio o de adquisición de compras de producción
Gerente de Planeamiento de la Producción Responsable SIG Gerente General
Elaboración propia
217
Tabla N°4 [Caracterización de procesos – Gestión de Abastecimiento]
PROCESO: GESTIÓN DE ABASTECIMIENTO
Recepcionar, almacenar y abastecer en las

OBJETIVO DEL PROCESO: condiciones adecuadas los insumos FECHA DE ACTUALIZACIÓN: 18/07/2018
requeridos por el área de Producción.
Desde la recepción y almacenamiento de

ALCANCE: los insumos hasta su entrega al área de RESPONSABLE DEL PROCESO: Gerente de Abastecimiento
Producción.
- Guía de Remisión
Recepción de insumos - Cargo de recepción
- Insumos
- Insumos aprobados
- Nota de recepción - Insumos a devolver
- Especificaciones técnicas Inspección y ensayo de insumos - Guía de remisión de insumos
- Actualización de inventario a devolver
-Gestión de Planeamiento de - Actualización de stock
Producción -Insumos ubicados según su -Gestión de
-Gestión de Compras - Insumos aprobados característica Producción
Almacenamiento
-Proveedores de Insumos - Registro de stock - Registro de ubicación en
sistema
- Insumos sin observaciones
- Insumos ubicados según su característica
Inspección cíclica de insumos - Insumos en cuarentena
- Registro de ubicación en sistema
- Actualización de stock
- Solicitud de insumos
- Insumos sin observaciones - Guía de remisión de despacho
Despacho
- Insumos ubicados según su característica - Actualización de stock
- Registro de ubicación en sistema
-Instructivo de ecepción,
- Recurso humano propio
almacenamiento y despacho
- Sistema SAP
- Guía de remisión
- Equipos de medición y ensayo - Deterioro de insumos por condiciones deficientes de almacenamiento
Ver Matriz de Requisitos legales - Kardex
- Pallet - Pérdidas o retrasos en producción por despacho de insumos defectuosos
- Guía de remisión de despacho
- Montacarga
- Especificaciones técnicas
- Laptop o Desktop
- Informe de inspección
FORMA DE CÁLCULO DEL RESULTADO RESPONSABLE

NOMBRE INDICADOR FRECUENCIA DE MEDICIÓN
INDICADOR ESPERADO (META) DE MEDICIÓN
Tiempo de atención de solicitudes

Tiempo de Atención de Solicitudes <=8 horas Diaria Jefe de Almacén
de despacho (horas)
Cantidad de despachos con

devoluciones *100%
Ratio de devoluciones >=90% Mensual Jefe de Almacén
Cantidad de despachos
Costo de materiales despachados

Nivel de rotación >=12 Anual Jefe de Almacén
Costo de inventario promedio
Responsable del Proceso Responsable SIG Gerente General
Elaboración propia.
218
Tabla N°5 [Caracterización de procesos – Gestión de Almacenamiento y Distribución]
PROCESO: GESTIÓN DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN
Asegurar que el producto , sean manipulados,

almacenados y mantenidos en optimas
exigidas , realizar la entrega del mismo al
OBJETIVO DEL PROCESO: cliente según los requisitos que establecen FECHA DE ACTUALIZACIÓN: 18/07/2015
su orden de compra, gestionando las ordenes
de envio para optimizar el proceso de entrega
mediante transporte propio.
Desde que el producto terminado sale del

ALCANCE: proceso de Gestión de Producción hasta RESPONSABLE DEL PROCESO: Gerente de Almacenamieto y distribución
que llega al cliente
Verificación e identificación del producto.
Material constantemente
Almacenar el producto
Productos Recepcionados identificado y en optimas
Preservacion del producto
condiciones.
Manipulacion del producto
Gestión de Producción Gestión de Post Venta(farmacovigilancia)
Requisito de entrega del cliente Controlar los requisitos de entrega del producto a los clientes Ordenes de envio del producto
Documento de entrega del

Material preparado para su entrega Gestionar el envio del producto a los clientes
producto
Inadecuado apilamiento de los productos lo cual puede originar daños considerables
Ambiente e instalacion inapropiada para almacenamiento del producto, por ejemplo la temperatura es
clave sino todos los medicamentos se dañarían, directo al desecho
- Recurso humano propio
- Guias de remision de entrega del producto. Indisponibilidad de vehiculos para le entrega del producto
- Sistema SAP
- Solicitud de pedido del producto
- Equipos de acarreo
Ver Matriz de Requisitos legales - Registro de codificacion de los productos Vehiculos inadecuados para el transporte del producto
-Vehiculos propios de la compañía
- Check list de almacentamiento de producto
-Instalaciones en buen estado
Mala codificacion del producto para su entrea
-Equipos y/o maquinarias
Falta de control al recepcionar los productos
Orden y limpiezade las instalaciones e identificacion de de los vehiculos propios de la compañía

RESULTADO
NOMBRE INDICADOR FORMA DE CÁLCULO DEL INDICADOR FRECUENCIA DE MEDICIÓN RESPONSABLE DE MEDICIÓN
ESPERADO (META)
(Cantidad de productos dañados/cantidad de

Numero de incidencias de productos dañados durante el almacenamiento <=5% Diario Jefe de Almacenamiento y distribución
productos almacenados) *100
(Pedidos no entregados a tiempo/ Cantidad total de

Numero de incidencias por incumplimiento de plazos de entrega <=5% Diario Jefe de Almacenamiento y distribución
pedidos) * 100
Gerente de Almacenamieto y distribucion Responsable SIG Gerente General
Elaboración propia
219
Tabla N°6 [Caracterización de procesos – Gestión de Farmacovigilancia (post-venta)]
PROCESO: GESTIÓN DE FARMACOVIGILANCIA (POST-VENTA)

Mejorar la salud y seguridad de las
personas al usar medicamentos; contribuir
a la evaluación de las ventajas, la nocividad,
OBJETIVO DEL PROCESO: la eficacia y los riesgos que puedan FECHA DE ACTUALIZACIÓN: 18/07/2015
presentar los medicamentos, alentando una
utilización segura, racional y más eficaz (lo
que incluye consideraciones de rentabilidad)
El alcance comprende desde la adquisción

de los medicamentos por parte de los
ALCANCE: RESPONSABLE DEL PROCESO: Gerente de Farmacovigilancia
clientes hasta su consumo y efectos post-
venta
Consultas de clientes Clientes satisfechos

Cliente Servicio postventa a los clientes Cliente satisfecho
Informe de resultados del
Reclamos de clientes
producto evaluado
Perder clientes por no contar con el personal capacitado y con las habilidades
blandas para tratar las quejas y reclamos
- Hoja de Atención de Clientes
Reacciones adversas significativas de los medicamentos que generen la muerte
- Hoja de Quejas y reclamos
- Recurso humano propio a un cliente, con riesgo a que puedan clausurar la empresa
Ver Matriz de Requisitos legales - Listado de mercaderia en mal
- Sistema SAP
estado. No tener en cuenta alguna normativa legal o conocer por completo los
- Informes de resultados componentes y elaboración de los medicamentos, por lo cual no tiene el
sustento ni los medios para solucionar de manera eficaz una queja o reclamo de
los clientes, afectando directamente el nivel de satisfacción.
FORMA DE CÁLCULO DEL RESULTADO RESPONSABLE DE
NOMBRE INDICADOR FRECUENCIA DE MEDICIÓN
INDICADOR ESPERADO (META) MEDICIÓN
Jefe de
% de quejas solucionadas
Eficacia en resolución de quejas y reclamos >=90% Mensual Farmacovigilancia de la
correctamente mensuales
línea de producto
Jefe de
Nº de quejas y reclamos
Quejas y reclamos Tendencia negativa Mensual Farmacovigilancia de la
mensuales
línea de producto
Gerente de Farmacovigilancia Responsable SIG Gerente General
Elaboración propia
220
ANEXO 6: Lista Maestra de Documentos
P01-SIG-F01 LISTA MAESTRA
Codigo Tipo Versión Descripcion del documento

D01-SIG DOCUMENTO 00 ORGANIGRAMA DE ABC S.A.C.
D02-SIG DOCUMENTO 00 FODA
D03-SIG DOCUMENTO 00 MAPA ESTRATEGICO
D04-SIG DOCUMENTO 00 ALCANCE DEL SISTEMA INTEGRADO DE GESTION
D05-SIG DOCUMENTO 00 POLITICA DEL SISTEMA INTEGRADO DE GESTION
D06-SIG DOCUMENTO 00 MAPA DE PROCESOS
D07-SIG DOCUMENTO 00 MATRIZ DE IDENTIFICACIÓN DE PARTES INTERESADAS
D08-SIG DOCUMENTO 00 MATRIZ DE CORRESPONDENCIA ENTRE PROCESOS Y REQUISITOS DE LA NORMA
D09-SIG DOCUMENTO 00 COMUNICACION, PARTICIPACION Y CONSULTA INTERNA
D10-SIG DOCUMENTO 00 COMUNICACION, PARTICIPACION Y CONSULTA EXTERNA
D11-SIG DOCUMENTO 00 COMUNICACION DEL SISTEMA INTEGRADO DE GESTION A PARTES INTERESADAS
SIG-F01 FORMATO 00 OBJETIVOS Y METAS DEL SISTEMA INTEGRADO DE GESTION
SIG-F02 FORMATO 00 CARACTERIZACION DE PROCESO
SIG-F03 FORMATO 00 FICHA DEL INDICADOR
SIG-F04 FORMATO 00 CARACTERIZACION DE PROCESOS - PHVA
MATRIZ DE PLANIFICACIÓN DE CAMBIOS - SISTEMA GESTION DE CALIDAD,
SIG-F05 FORMATO 00
MEDIO AMBIENTE, SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL
SIG-F06 FORMATO 00 MATRIZ DE Identificacion de Peligros y Evaluacion de Riesgo
SIG-F07 FORMATO 00 MATRIZ DE Identificacion de Aspectos Ambientales Significativos
SIG-F08 FORMATO 00 MATRIZ AMFE
SIG-F09 FORMATO 00 MATRIZ DE CUMPLIMIENTO LEGAL
SIG-F10 FORMATO 00 REPORTE DE SIMULACROS
SIG-F11 FORMATO 00 CHECKLIST DE INSPECCIÓN DE MEDIO AMBIENTE
SIG-F12 FORMATO 00 CHECKLIST DE INSPECCIÓN DE SST
P01-SIG-F01 FORMATO 00 LISTA MAESTRA DE DOCUMENTOS Y REGISTROS
P02-SIG- F01 FORMATO 00 SALIDA NO CONOFRME
P02-SIG- F02 FORMATO 00 CONTROL DE SALIDA NO CONFORME
P03-SIG-F01 FORMATO 00 PLAN DE AUDITORIA INTERNA
P03-SIG-F02 FORMATO 00 INFORME DE AUDITORIA INTERNA
P04-SIG-F01 FORMATO 00 SOLICITUD ACCION CORRECTIVA SAC
P04-SIG-F02 FORMATO 00 CONTROL SAC
PG01-SIG PROGRAMA 00 PROGRAMA ANUAL DE AUDITORIA
PG02-SIG PROGRAMA 00 PROGRAMA ANUAL DE GESTION AMBIENTAL
PG03-SIG PROGRAMA 00 PROGRAMA ANUAL DE SEGURIDAD Y SALUD OCUPACIONAL
PG04-SIG PROGRAMA 00 PROGRAMA ANUAL DE SEGURIDAD Y SALUD CALIDAD
P01-COM PROCEDIMIENTO 00 ATENCION DE QUEJAS DE CLIENTES
P02-COM PROCEDIMIENTO 00 SATISFACCION DEL CLIENTE
P01- SIG PROCEDIMIENTO 00 PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE DOCUMENTOS Y REGISTROS
P02- SIG PROCEDIMIENTO 00 PROCEDIMIENTO DE SALIDAS NO CONFORMES
P03- SIG PROCEDIMIENTO 00 PROCEDIMIENTO DE AUDITORIA
P04- SIG PROCEDIMIENTO 00 ACCIONES CORRECTIVAS Y ACCIONES PREVENTIVAS
P05-SIG PROCEDIMIENTO 00 PROCEDIMIENTO DE IDENTIFICACION Y EVALUACION DE RIESGOS
P06-SIG PROCEDIMIENTO 00 PREVENCION DE DERRAMES DE SUSTANCIAS QUIMICAS Y MATERIALES
P07-SIG PROCEDIMIENTO 00 MANIPULACION DE QUIMICOS Y MATERIALES PELIGROSOS
P08-SIG PROCEDIMIENTO 00 GESTION Y MANEJO DE RESIDUOS
PL01-SIG PLAN 00 RESPUESTA ANTE EMERGENCIA
PL02-SIG PLAN 00 PLAN PARA EVACUACION LIBRE Y REGRESO AL TRABAJO
Elaboración propia
221
ANEXO 7: PAPER
222
223
224
225
226

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PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DEL PERÚ

INSTITUTO PARA LA CALIDAD

Diplomatura de Sistemas de Gestión de Calidad, Medio Ambiente, Seguridad y

“Proyecto de implementación de un Sistema Integrado de Gestión en base a

EMPRESA: ABC S.A.C.

Carhuanina Calahuala, Cristian Vidal

Chuco Aguilar, Dana

López Cuadrado, Brigitte Isabel

Severino Lazo, Renzo Johann Christopher

Zegarra Chávez, Melissa Odette

El presente trabajo tiene por finalidad definir el proceso de implementación de

1. EMPRESA OBJETO DE ESTUDIO ..................................................................... 17

1.1. Descripción de la Organización ......................................................................... 17

1.2. Organigrama: ......................................................................................................... 19

1.3. Casos seleccionados a abordar enfocados en los sistemas de gestión de

1.5. Visión: ...................................................................................................................... 26

1.6. Valores: .................................................................................................................... 26

1.7. FODA ........................................................................................................................ 27

1.8. FODA cruzado ........................................................................................................ 29

1.9. Mapa estratégico ................................................................................................... 30

2. OBJETIVO Y JUSTIFICACIÓN DEL PROYECTO ............................................ 31

3. SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN ................................................................ 35

3.1. Alcance SIG ............................................................................................................ 35

3.2. Política SIG ............................................................................................................. 35

3.3. Mapa de procesos, caracterización del proceso principal, la ficha de

3.4. Matriz de Identificación de las partes interesadas, sus necesidades y

3.5. Matriz de correspondencia entre procesos y los requisitos de la norma

3.6. Objetivos y metas SIG .......................................................................................... 49

3.7. Programa SIG ......................................................................................................... 50

3.9. Matriz de Gestión del Cambio aplicados al sistema de gestión de calidad,

3.10. Información documentada para elaboración y control de documentos del

3.11. Información documentada para salidas no conformes del SIG. ................89

3.12. Información documentada para acciones correctivas del SIG. .................92

3.13. Información documentada para las comunicaciones Internas y externas

3.14. Plan para preparación y respuestas ante emergencias (PL01-SIG)..........98

3.15. Información documentada para inspecciones ambientales y de seguridad

3.16. Información documentada para los requisitos legales y otros requisitos

3.17. Información documentada para auditorías internas, que incluye el

4. PLAN DE IMPLEMENTACIÓN SIG ...................................................................155

5. ANÁLISIS COSTO-BENEFICIO .........................................................................165

6. CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES ....................................................167

ANEXO 1: Valoración del estado actual – Diagnóstico de cumplimiento de los

ANEXO 2: Resultados de diagnóstico del Sistema de Gestión de la Calidad

ANEXO 4: Resultados de diagnóstico del Sistema de Gestión de Medio

ANEXO 5: Caracterización de procesos misionales ........................................... 215

ANEXO 6: Lista Maestra de Documentos .............................................................. 221

ANEXO 7: PAPER ........................................................................................................ 222

Tabla N°01 [D02-SIG FODA] ............................................................................................ 27

Tabla N°02 [FODA Cruzado] ........................................................................................... 29

Tabla N°03 [Caracterización de procesos – Gestión de la producción] .............. 40

Tabla N°04 [Ficha de indicador – Índice de productividad] .................................... 41

Tabla N°05 [Ficha de indicador – Índice de lotes no conformes] .......................... 42

Tabla N°06 [Ficha de indicador – Índice de Eficiencia]............................................ 42

Tabla N°07 [Caracterización de proceso - PHVA] ..................................................... 44

Tabla N°08 [D07-SIG Matriz de identificación de partes interesadas] .................. 45

Tabla N°09 [D08-SIG Matriz de correspondencia] ..................................................... 48

Tabla N°10 [SIG-F01 Matriz de Objetivos y Metas del SIG] ..................................... 49

Tabla N°11 [PG03-SIG Programa de Seguridad y Salud Ocupacional] ................ 50

Tabla N°12 [PG02-SIG Programa de Medio Ambiente]............................................. 52

Tabla N°13 [PG04-SIG Programa de Calidad]............................................................. 54

Tabla N°15 [SIG-F06 Matriz IPERC – Identificación de Peligros y Evaluación de

Tabla N°16 [SIG-F07 Matriz IAAS – Identificación de Aspectos e Impactos

Tabla N°17 [Matriz de Probabilidad y severidad del Riesgo (No incluye