Manual

CÓDIGO: MNGC-NG-001
VERSION: 1 MANUAL DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

VIGENCIA: 01-04-2017
REVISIÓN: 01-04-2019
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DOCUMENTO ORIGINAL
CONTENIDO
Declaración de la dirección 3 de 23
Presentación 4 de 23
1.0 Características de la empresa 5 de 23
1.1 Descripción 5 de 23
1.2 Reseña Histórica de la empresa 5 de 23
1.3 Portafolio de productos 7 de 23
1.4 Misión 7 de 23
1.5 Visión 7 de 23
1.6 Políticas de Calidad 7 de 23
1.7 Objetivos del Sistema de Gestión de la Calidad 7 de 23
1.8 Alcance del Sistema de Gestión de la Calidad 8 de 23
2.0 Descripción del Sistema de Gestión de la Calidad 9 de 23
3.0 Responsabilidad, autoridad y comunicación 10 de 23
4.0 Estructura básica de la empresa 11 de 23
5.0 Responsable del Sistema de Gestión de la Calidad 13 de 23
6.0 Comunicación Interna 13 de 23
7.0 Talento Humano 13 de 23
8.0 Asignación de recursos 16 de 23
9.0 Logosímbolo 16 de 23
10.0 Saneamiento e Higiene 16 de 23
11.0 Seguridad Industrial 17 de 23
12.0 Control de Calidad 18 de 23
13.0 Acciones correctivas y preventivas 18 de 23
14.0 Producción 19 de 23
15.0 Calibración de equipos 19 de 23
16.0 Calificaciones de Equipos 19 de 23
17.0 Autoinspecciones y auditorías externas 20 de 23
18.0 Capacitación del personal 20 de 23
19.0 Documentación 20 de 23
20.0 Control de productos no conformes 21 de 23
21.0 Manejo de almacenamiento, embalaje, preservación 21 de 23
y envío de productos
Elaborado y revisado por: JOSE MACHADO YEPES Aprobado por: OCTAVIO QUEVEDO C.
Cargo: Asesor Técnico Cargo: Gerente
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ESTE DOCUMENTO ES PROPIEDAD DE FARMANUTRIENTES JQ S.A.S., PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL POR
CUALQUIER MEDIO SIN AUTORIZACION DE LA MISMA.
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22.0 Control de planeación de los procesos 22 de 23

23.0 Calificación de proveedores 23 de 23
24.0 Mantenimiento de áreas y equipos 23 de 23
25.0 Validaciones 22 de 23
26.0 Revisión del programa 23 de 23
27.0 Divulgación del Manual de Calidad 23 de 23
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DECLARACION DE LA DIRECCION
La Junta de Socios de FARMANUTRIENTES JQ S.A.S., conscientes de su responsabilidad de la

dirección estratégica, declara: a todo el talento humano, que conforma los diferentes puestos de
trabajo de la empresa, su compromiso, respaldo y asignación de recursos necesarios para el logro de
los objetivos propuestos y aunar esfuerzos, para propender en forma permanente por el
cumplimiento de la metodología y los procesos definidos en nuestro Manual de Calidad, teniendo
como objetivo fundamental, cumplir los requisitos y las expectativas de nuestros clientes y así
asegurar el beneficio de la Empresa y de la Sociedad, respaldada con la satisfacción, participación y
desarrollo personal de cada uno de sus trabajadores.
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DOCUMENTO ORIGINAL
PRESENTACIÓN
La economía, como base fundamental del desarrollo de la humanidad, ha conllevado a la

internacionalización de los negocios, y con ello al avance de la tecnología, las comunicaciones y el
intercambio intercultural entre pueblos y razas.
El mundo es hoy un colectivo de intereses comunes, cuyo objetivo primordial es lograr la integración
de los diferentes pueblos y culturas que lo conforman.
Como todo desarrollo genera necesidades de organización, la globalización ha hecho que se creen
organismos que actúen como rectores de algunas actividades de la misma; como la Organización
Mundial del Comercio, establecida en 1995, con sede en Ginebra, Suiza, y cuyos objetivos
fundamentales son regular el comercio internacional y ser juez entre los países miembros.
El comercio internacional de productos alimenticios, dietarios, fitoterapéuticos, cosméticos,

dispositivos médicos, homeopáticos y farmacéuticos, también están regulados por este organismo,
pero debido a las características de los mismos, y al riesgo potencial que tienen sobre la salud
individual y colectiva de los seres humanos y animales, otros entes de carácter sanitario como la
Organización Mundial de la Salud, y en el caso de nuestro continente, la Organización Panamericana
de la Salud, sugieren a todos sus países miembros, el establecimiento de las Buenas Prácticas de
Manufactura como herramienta básica para asegurar o garantizar la calidad, seguridad y eficacia de
este tipo de productos.
FARMANUTRIENTES JQ S.A.S., como empresa del sector de alimentos nutricionales, busca cumplir
con la normatividad nacional que le permita ser reconocida en este sector productivo y competir
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1. CARACTERISTICAS DE LA EMPRESA
1.1 DESCRIPCION
FARMANUTRIENTES JQ S.A.S, es una empresa del sector productivo, cuyo objeto social es la
elaboración y venta de productos de alimenticios nutricionales. Cuenta con una estructura
administrativa conformada por una Junta de Socios, un gerente general, del cual dependen el
Director Técnico, el Director de Garantía de Calidad, y el Director Administrativo.
Su sede es la ciudad de Barranquilla, donde se encuentra su planta de producción, pero cuenta con
representaciones de ventas en casi todo el país.
1.2 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS
PRODUCTO CLASIFICACION REGISTRO DIRIGIDO A
1.3 MISIÓN
FARMANUTRIENTES JQ S.A.S., es una empresa del sector productivo del área de productos
alimenticios nutricionales, que tiene como objetivo consolidarse en el mercado nacional como una
alternativa para la población colombiana en este tipo de productos, para satisfacer sus necesidades
de consumir productos que ayuden a la buena nutrición, garantizando la calidad y seguridad de los
mismos, brindándole asesoría integral en el manejo eficiente y generar armonía con el medio
ambiente para que contribuyan y aporten valor en su cadena productiva.
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1.4 VISION
Ser una empresa líder en la elaboración de productos alimenticios nutricionales, y consolidarse en

el mercado local, regional y nacional creando valor a largo plazo para nuestros socios,
colaboradores y consumidores.
1.5 POLITICAS DE CALIDAD
Somos un equipo de trabajo cuyas acciones diarias las ejecutamos con una elevada vocación de
servicio a los Clientes en nuestra visión de empresa de categoría nacional, basadas en los siguientes
principios:
 INTEGRIDAD PERSONAL como expresión de disciplina, orden, respeto, honestidad y

entusiasmo.
 CREATIVIDAD E INNOVACIÓN como parte de nuestro reto diario para el mejoramiento
continúo.
 PRODUCTIVIDAD en nuestro trabajo y en el empleo de los recursos materiales.
 CONSCIENCIA en la práctica de un trabajo libre de errores y en el COMPROMISO leal con la
institución y con las realizaciones de calidad.
1.6 OBJETIVOS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
 Asegurar que cada uno de los procesos de la empresa, se desarrolla en forma segura y eficaz,
que garanticen la funcionabilidad y validez del sistema de calidad.
 Desarrollar las actividades de Control de Calidad dentro del marco de la validación de

procesos, que aseguren y demuestren que éstos se encuentran documentados, revisados, y
actualizados de tal forma que sus resultados son confiables.
 Cumplir con los requisitos legales nacionales que se exigen para la producción de alimentos
nutricionales, con el fin de brindar seguridad a los usuarios de los mismos.
 Proveer la confianza de que nuestros productos cumplen con especificaciones de calidad

exigidas, y que su uso no pone en riesgo la salud de los consumidores.
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 Mantener comunicación abierta, escuchar opiniones y sugerencias de todos nuestros clientes,

con el fin de generar satisfacción en todos los servicios que les brindamos.
 Crear en nuestro recurso humano valores fundamentales que generen sentido de

pertenencia, colaboración, optimismo, crecimiento personal para un mejoramiento continuo.
1.7 ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
El Sistema de Gestión de la Calidad abarca los procesos técnicos de diseño, formulación, producción,
control de calidad, venta y postventa de productos alimenticios nutricionales. Para ello se optimiza la
utilización de las materias primas existente en el mercado local, materiales de envase y empaque,
mediante la calificación de sus proveedores; adquisición de tecnología tanto de producción como de
control de calidad, acorde con las necesidades y requisitos técnicos de producción; capacitación del
recurso humano, para un mejor desempeño y calificación del mismo; mantenimiento de
instalaciones y equipos, que aseguren la continuidad de los procesos; documentación de los procesos
para el registro de los mismos, que corroboren su trazabilidad; buscar que el mercadeo y venta de
los productos, se ajusten a las normas técnicas de calidad en cuanto a transporte, almacenamiento,
uso y publicidad de los mismos; auditar los procesos como forma de detección y corrección de
posibles no conformidades que provoquen un distanciamiento de los objetivos propuestos.
2. DESCRIPCION DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
El Aseguramiento de la Calidad o la Garantía de Calidad es un concepto de marcada amplitud, que

abarca todos los aspectos que individual o colectivamente influyen en la calidad del producto. Es un
conjunto de medidas que se adoptan con el fin de asegurar que los productos sean óptimos para el
uso al que están destinados y conforme a los requisitos exigidos para su comercialización.
El sistema de gestión de la calidad descrito en este programa, consta de tres niveles:
1) Manual de Política de Calidad

2) Procedimientos operativos y
3) Registros operacionales.
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El Manual de Calidad ofrece la política y la estructura del sistema, es la hoja de ruta del mismo, que
busca ante todo mantener el apego a las directrices de las Buenas Prácticas de Manufactura.
Los procedimientos operativos serán desarrollados de acuerdo con las exigencias del patrón de las
Buenas Prácticas de Manufactura. Se apegarán a las necesidades básicas de la empresa, deberán ser
manejables, escritos en un lenguaje claro y conciso, sin ambigüedades que con lleven a posibles
errores. Los registros operacionales son documentos de funcionabilidad del sistema, necesarios para
la trazabilidad de los procesos que se llevan a cabo. Todo procedimiento que se realice dentro del
sistema de calidad deberá ser documentado y registrado, con el fin de cumplir con la máxima de que
“Lo que no esta escrito no existe o es simplemente un rumor”
Se debe disponer de medios que garanticen el cumplimiento de las normas de calidad como son:
Personal calificado y capacitado, infraestructura y espacio apropiado, equipos y servicios adecuados,
procedimientos e instrucciones aprobados que incluyan almacenamiento, transporte entre otros.
El sistema de Gestión de la Calidad, debe enfocarse y cubrir los siguientes aspectos:
 Todos los productos que se elaboren en la empresa, deben estar diseñados dentro del
conjunto de las normas técnicas de calidad que exijan las leyes colombianas.
 La definición exacta de las responsabilidades de cada uno de los cargos directivos,
administrativos, técnicos y operativos, donde se especifique hasta donde llega su
responsabilidad sobre los procesos que ellos manejan.
 La normatización de todos los procesos tales como fabricación de productos, consecución de
materias primas, calificación de proveedores, comercialización de productos, calibración de
equipos, control de procesos, especificaciones técnicas, manejo de equipos, desarrollo de
programas de mantenimiento, salud ocupacional, entre otros.
 La comprobación de que los productos son conservados en forma correcta como lo estipulan
sus especificaciones técnicas desde su elaboración hasta su comercialización.
 La elaboración de procedimientos de autoinspección y auditorias de calidad donde se evalúe
periódicamente la eficacia y aplicabilidad del sistema de Garantía de Calidad.
 La evaluación periódica de la satisfacción del cliente a través de herramientas como
encuestas a los mismos. Esta evaluación se enfoca dentro de los tres elementos básicos de
medición de la satisfacción del cliente como son: El rendimiento percibido que se refiere al
desempeño en cuanto a la entrega de valor que el cliente considera haber obtenido luego de
adquirido un producto o servicio de la empresa. Dicho de otro modo, es el "resultado" que el
cliente "percibe" que obtuvo en el producto o servicio que adquirió. El segundo elemento es
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la expectativa o las "esperanzas" que el cliente tiene por conseguir algo y el tercer elemento
son los niveles o grados de satisfacción como son satisfacción, insatisfacción y complacencia.
El primer nivel Se produce cuando el desempeño percibido del producto coincide con las
expectativas del cliente. El segundo nivel se produce cuando el desempeño percibido del
producto no alcanza las expectativas del cliente y el último se produce cuando el desempeño
percibido excede a las expectativas del cliente.
3. RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN

Las responsabilidades y actividades del personal que labora en la empresa se encuentran definidas
en el manual de funciones que cobija la estructura administrativa del organigrama general. Los
niveles de responsabilidad, autoridad y comunicación se definen en el organigrama general de la
empresa.
4. ESTRUCTURA BASICA DE LA EMPRESA

La estructura organizacional responde a los siguientes niveles de responsabilidades como se describe
a continuación.
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5. RESPONSABLE DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
El representante de la empresa como responsable del manejo y control del sistema de Gestión de la
Calidad es el Director de Garantía de Calidad. Este tiene la responsabilidad y autoridad de:
 Controlar que se establezcan, implementen y mantengan los procesos necesarios para el

sistema de Gestión de la Calidad.
 Informar a la Dirección de la empresa sobre su desempeño y cualquier necesidad de mejora.
 Promover la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la
organización.
6. TALENTO HUMANO
El talento humano que labore en la empresa debe ser competente, el Departamento de Garantía de
Calidad medirá su competencia mediante evaluaciones escritas de las diferentes capacitaciones que
reciba, donde se medirá su conocimiento habilidades y comportamiento en el desempeño de las
labores que realiza a diario en su puesto de trabajo.
La competencia se define como la aplicación del conocimiento, habilidades y comportamientos al

desempeño y la formación como el proceso para proveer y desarrollar el conocimiento, las
habilidades y los comportamientos para cumplir los requisitos.
La empresa deberá contar con el personal suficiente para el desarrollo de cada una de sus
actividades. Para eso, deberá poseer un procedimiento escrito de selección e inducción del personal,
al igual que un manual de funciones donde se describa de manera clara, concisa y apropiada las
funciones, dependencias, atribuciones y responsabilidades de cada cargo. Este manual debe ser
revisado y actualizado periódicamente.
Toda persona que se contrate debe poseer conocimiento y estar calificado para el cargo al que se
solicite, deberá recibir capacitación en las normas técnicas de elaboración de alimentos nutricionales
y suplementos dietarios, y en normas de higiene personal en los siguientes casos:
 Cuando comience a laborar en la empresa.
 Cuando sea incorporado o modificado un proceso.
 Cuando se haya revisado, actualizado o modificado un procedimiento que involucre su área
de trabajo.
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7. ORGANIGRAMA DE LA EMPRESA
La empresa deberá contar con un personal clave, los cuales serán los encargados de verificar el
cumplimiento de las normas técnicas de calidad que deben cumplir los productos que elabora y de
los requisitos legales que regulan la elaboración y comercialización de los mismos.
ORGANIGRAMA GENERAL
JUNTA
JUNTA DE
DE
SOCIOS
SOCIOS
GERENTE
GERENTE
DIRECTOR
DIRECTOR DIRECTOR
DIRECTOR DE
DE DIRECTOR
DIRECTOR
TÉCNICO GARANTÍA
GARANTÍA DE ADMINISTRATIVO
TÉCNICO Y
Y DE
DE DE DIRECTOR
DIRECTOR DE
DE ADMINISTRATIVO
PRODUCCION CALIDAD
CALIDAD
PRODUCCION LOGISTICA
LOGISTICA
JEFE
JEFE DE
DE
CONTROL CONTADOR
CONTADOR
CONTROL DE
DE
CALIDAD
CALIDAD
REPRESENTANTE
REPRESENTANTE SECRETARIA
SECRETARIA YY
DE
DE VENTAS
VENTAS AUXILIAR
AUXILIAR
CONTABLE
CONTABLE
OPERARIOS
OPERARIOS DE
DE
LÍNEA
LÍNEA ALMACENISTA MENSAJERO
ALMACENISTA MENSAJERO
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8. SANEAMIENTO E HIGIENE
El saneamiento e higiene, son elementos del sistema de calidad, que llegan a convertirse en factores
fundamentales en cada uno de los procesos. Por ello, la empresa debe implementar programas de
sanitización basados en la utilización de mínimo tres (3) soluciones sanitizantes, las cuales se rotarán
semanalmente para evitar resistencia microbiológica, se dotará con los equipos e implementos de
aseo adecuados a las áreas de almacén, producción, control de calidad, al igual que las áreas
administrativas.
Se mantendrán documentados y actualizados los procedimientos de aseo y limpieza de áreas de

producción, y equipos, al igual que los procedimientos de ingresos a las distintas áreas de
producción. No se permitirá el ingreso a estas áreas de prendas e implementos que puedan ser
fuentes de contaminación, por tanto, no se podrá ingresar a ellas con maquillaje o sustancias
volátiles (perfume) que puedan presentar un riesgo para los productos, como tampoco se permitirá
el ingreso de alimentos o bebidas a las áreas.
Los desechos sólidos (bolsas y canecas) generados durante la producción deberán ser evacuados y
clasificados como reciclables y no reciclables, se colocarán en los tanques correspondientes para la
recolección por parte de la empresa de aseo de Barranquilla. Se realizará un control de plagas a
través de un programa escrito que incluya las zonas externas (cartonería, bodegas alternas, control
de calidad) y áreas como almacén, producción, y administración.
El personal se dotará con uniformes para las distintas áreas y no se podrá ingresar a ellas sin la
respectiva dotación (overol, gorro, cubre bocas, botas etc.), se contará con uniformes (batas) de
áreas productivas y áreas de almacenamiento y empaque para el personal visitante.
Para garantizar las condiciones higiénicas necesarias para la fabricación de los productos se
realizarán periódicamente análisis microbiológicos de ambiente y superficie (anualmente), los cuales
tendrán una frecuencia de 2 y 4 meses respectivamente, al igual que exámenes correspondientes a
Frotis de manos y garganta al personal que labora en las áreas de producción, estos exámenes serán
realizados cada 6 meses.
Debe existir un programa de fumigación y control de plagas con el fin de evitar la proliferación de las
mismas. Este programa tendrá un carácter preventivo que estipule que normas de seguridad
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sanitaria se deben cumplir para garantizar la no existencia de roedores, insectos y animales en

general que pongan en peligro la calidad y seguridad delos productos que se elaboren en la empresa.
9. SALUD Y SEGURIDAD EN EL TRABAJO
Las políticas de salud y seguridad en el trabajo, buscan proporcionar ambientes de trabajos aptos
para la salud, seguridad física y psicológica de todos sus trabajadores. Por eso la empresa
implementara los programas de Salud Ocupacional y Seguridad Industrial, basados en la priorización
de los factores de riesgos de cada uno de los puestos de trabajo y los planes complementarios para el
control de las condiciones de trabajo. El programa de Seguridad Industrial deberá estar acompañado
de un cronograma de cumplimiento. Para ello la empresa dotará al personal de los implementos de
seguridad industrial de acuerdo a la función o labor que desempeña y al tipo de riesgo al que se
encuentra expuesto.
Se desarrollarán planes de emergencias y simulacros de evacuación los cuales deberán estar
apoyados por la empresa administradora de riesgos profesionales a la que la empresa se encuentre
afiliada, estos planes de emergencia deben estar complementados con los planos o las rutas de
evacuación, los cuales deben estar a disposición de los trabajadores y ubicados en las áreas
respectivas. Se debe contar con extintores en cada una de las áreas en las que sean necesarios, en la
cantidad y tipo requerido, con instructivos adecuados sobre su manejo.
10. CONTROL DE CALIDAD
El Control de Calidad es la parte de las BPM que se refiere al muestreo, especificaciones y ensayos,
como también a los procedimientos de organización, documentación y autorización que asegure que
los ensayos necesarios y pertinentes realmente se efectúen, y que no se permita la circulación de los
materiales, ni se autorice la venta o suministro de productos hasta que su calidad haya sido
comprobada como satisfactoria.
La empresa contará con un área para el Control de Calidad, la cual será independiente a las áreas de
producción, y en ella se desarrollarán los análisis fisicoquímicos y microbiológicos a materiales y
productos. Las operaciones de muestreo y análisis de materiales, productos e insumos estarán a
cargo de personal del área de Control de Calidad. Los análisis microbiológicos serán contratados con
un tercero, hasta tanto la empresa pueda adecuar un área para tal fin.
Se debe contar con procedimientos escritos sobre las especificaciones técnicas de materiales,
productos, e insumos, al igual que de los métodos de análisis utilizados. Se mantendrá contra
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muestras de cada uno de los materiales e insumos que se analicen durante el tiempo que estipule la
norma, al igual que de los productos terminados.
Las operaciones de autorización y liberación de materiales, insumos y productos estarán a cargo del
Director de Garantía de Calidad quien tiene bajo su responsabilidad, garantizar que los materiales
utilizados o los productos comercializados, cumplen con los requisitos de calidad establecidos para
ellos.
11. ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

Las desviaciones y variaciones que se encuentren en las auditorias externas y autoinspecciones, la
verificación informal o la repetición de aspectos inadecuados se sujetaran a acciones correctivas y
preventivas. La acción correctiva ira encaminada a conocer los síntomas o causales de las mismas,
corrige el proceso, capacita a los operadores y asegura que se tomen las medidas razonables para
evitar la ocurrencia. La acción preventiva contribuye a la efectividad de las acciones correctivas
tomadas.
La acción correctiva se ajusta ala gravedad de la desviación o variación detectada. Estas acciones
deberán documentarse en procedimientos y formatos que registren su trazabilidad.
El Director de Garantía de Calidad es el responsable del seguimiento de estas acciones que se llevan a
cabo. Es responsabilidad de cada trabajador de la empresa notificar la ocurrencia de una no
conformidad o desviación del sistema de calidad.
12. PRODUCCION
La empresa solo fabricara aquellos productos para los cuales sea autorizada por el ente sanitario
competente. Todo producto que se fabrique en la empresa deberá elaborarse en condiciones
adecuadas y bajo normas de calidad con el fin de evitar riesgos para la salud de la población. Su
elaboración obedecerá a procedimientos de fabricación, envasado, y acondicionamiento que hagan
parte del manual de producción del sistema de calidad. Todos los documentos resultantes del
proceso de elaboración se archivarán en un conjunto llamado registro de lote o Batch Record,
identificados adecuadamente y bajo la responsabilidad de la dirección del Departamento de Garantía
de Calidad.
13. CALIBRACIONES DE EQUIPOS
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Las calibraciones de equipos son un factor crítico dentro del sistema de calidad de la empresa, por
tanto, se dará prioridad a la realización de estos procesos. Las calibraciones se desarrollaran
anualmente, pero si se detecta que un equipo presenta algunos problemas se debe recalibrar en
forma inmediata. Las calibraciones se deberán hacer con empresas que llenen los siguientes
requisitos:
 Que estén legalmente constituidas.
 Que sus patrones estén certificados por una entidad reconocida que los respalde.
 Que las certificaciones de sus patrones tengan una trazabilidad adecuada.
14. CALIFICACION DE EQUIPOS

Todos los equipos de producción y de control de calidad deberán ser calificados de acuerdo con el
protocolo respectivo. Estos procesos de calificación se desarrollarán en las cuatros fases: Calificación
del Diseño (DQ); calificación de la instalación (IQ), calificación de la operación (OQ) y calificación del
desempeño (PQ). La calificación es necesaria para probar que los equipos son, están, funcionan y se
desempeñan de forma correcta.
15. AUTOINSPECCIONES Y AUDITORIAS EXTERNAS
Se deberán realizar autoinspecciones en forma periódica y sobre la base de un procedimiento escrito

para comprobar el cumplimiento de los requisitos establecidos, éstas autoinspecciones deberán
abarcar aspectos relacionados con las instalaciones, personal, mantenimiento, producción, control
de calidad, entre otros. Las autoinspecciones serán realizadas por el personal clave quienes deberán
presentar un informe detallado de la misma y de las acciones correctivas a tomar en caso de
presentarse no conformidades.
Las auditorias de calidad están enfocadas hacia la evaluación del sistema de calidad implementado
por la empresa, y deberán ser desarrolladas por entidades o personas externas. En el Departamento
de Garantía de Calidad recae la responsabilidad de la selección y aprobación de los proveedores, por
tanto, será Garantía de calidad quien en conjunto con otros departamentos coordine y desarrolle las
actividades de auditorias de proveedores cuando sea necesario. Todas las actividades de las
auditorias deberán estar documentadas, revisadas y actualizadas.
16. CAPACITACIÓN DEL PERSONAL

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Se elaborará un programa anual de capacitación que incluya temas relacionados con las normas
técnicas de producción para productos alimenticios nutricionales, salud ocupacional, seguridad
industrial y otros que se requieran. El programa estará fundamentado en un procedimiento escrito,
el cual debe contemplar las circulares (notificaciones), los registros de asistencia y la evaluación de
las capacitaciones, como también el entrenamiento y reentrenamiento para los casos en que sea
necesario. El proceso de evaluación será por competencia, debidamente documentado.
17. DOCUMENTACIÓN
La documentación estará conformada por manuales tales como Garantía de Calidad, Control de
Calidad, Producción, Salud Ocupacional y Administrativo. Estos, a su vez por las normas y registros.
Se elaborarán especificaciones técnicas de materiales y productos, procedimientos de calidad,
procedimientos administrativos, procedimientos de Trabajo entre otros.
Los manuales comprenden los originales de las normas, los cuales permanecerán en el archivo
general de Garantía de Calidad, y los manuales de trabajo son las copias controladas de las normas
que permanecerán en los sitios de trabajo correspondientes.
Se mantendrá un procedimiento escrito para la elaboración, implementación, control y revisión de la
documentación, que especifique claramente las responsabilidades en cada uno de estos procesos. Al
igual que un sistema de manejo e identificación de documentación obsoleta, para evitar el uso
indebido de documentos que hayan sido modificados. Los documentos serán firmados como prueba
de su revisión y aprobación, una firma será de quien elabora y revisa el documento y la otra de quien
aprueba el mismo. Las firmas pueden ser de puño y letra y digitales. Estas últimas, se utilizan cuando
la persona responsable de firmar autoriza su uso.
18. CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES Y DE DESVIACION DE NORMAS

El Control de productos no adecuados se documentará mediante procedimientos del sistema de
garantía de calidad. Se tendrán procedimientos para la recolección de productos no conformes que
estén en el mercado. Se incluirán en cada procedimiento las medidas necesarias para asegurar que
cualquier desviación se resuelva oportunamente. Toda desviación debe ser registrada, para que se
garantice la trazabilidad del proceso.
19. MANEJO DE ALMACENAMIENTO, EMBALAJE, PRESERVACION Y ENVIO DE PRODUCTOS

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El tipo de almacenamiento que se acoge en el sistema de calidad de le empresa es el Caótico, donde

se pueden almacenar varios materiales entre si pero con la debida identificación de su condición de
calidad. El sistema de almacenamiento se basa en el concepto FIFO, lo primero que entra es lo
primero que sale; se conservaran espacios entre material y pared para una adecuada limpieza. Todos
los productos almacenados deben estar sobre estibas plásticas. Las áreas de almacenamiento
cumplirán con los requisitos de conservación de materiales y productos terminados, es decir, con
adecuada ventilación, luminosidad, control de temperatura y humedad. Tendrán seguridad para
que no haya circulación de personal no autorizado dentro de las mismas.
20. CONTROL DE PLANEACION DE LOS PROCESOS

Todo proceso que se realice en la empresa deberá tener una adecuada planeación, para lo cual cada
paso en la planeacion se fragmentara, se hará un seguimiento de cerca y se documentaran los
resultados.
Antes del arranque de cualquier proceso se deberá tener la documentación respectiva y si existe
cualquier cambio también deberá registrarse.
Se elaborarán cronogramas para la planeacion adecuada de los procesos tales como capacitación del
personal, mantenimiento de quipos y áreas, calibración de equipos, validación de procesos y técnicas
analíticas, producción mensual, entre otros.
21. CALIFICACION DE PROVEEDORES

Todo proveedor que suministre cualquier material o prestación de servicio a la empresa deberá ser
calificado por la misma. El Departamento de Garantía de Calidad tendrá a su cargo la ejecución de las
calificaciones, con apoyo de otras unidades administrativas de la empresa.
Se contará con un listado de proveedores donde se colocará si está certificado o no. Los proveedores
no certificados serán manejados con prevención hasta tanto se califiquen.
Se elabora un procedimiento de calificación de proveedores donde se establecerán los requisitos
para su aprobación o calificación.
22. MANTENIMIENTO DE AREAS Y EQUIPOS

La empresa debe tener un programa general de mantenimiento de instalaciones y equipos, el cual
será responsabilidad del Departamento Técnico. Se desarrollará mantenimiento preventivo y
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correctivo de acuerdo con las situaciones presentadas. El mantenimiento obedecerá a una

planeación anual o semestral del departamento técnico de acuerdo con las necesidades del mismo.
Todo mantenimiento, ya sea preventivo o correctivo debe ser registrado.
23. VALIDACIONES
La validación es la evidencia documentada de que un proceso o un método analítico cumplen con las
especificaciones de calidad establecidas. Todos los procesos de producción y los métodos analíticos
de control de calidad deberán ser validados, estos procesos serán coordinados por el Grupo de
Validación, el cual estará constituido por el Gerente o su delegado, el Director Técnico, el Director de
Garantía de Calidad, el Jefe de Control de Calidad. Este comité será presidido por el Director de
Garantía de Calidad.
24. REVISIÓN DEL MANUAL

El programa de Garantía de Calidad deberá ser revisado anualmente, evaluando la efectividad y el
cumplimiento de cada uno de los cronogramas que hacen parte del mismo. En caso de presentarse
alguna modificación de las características descritas en el programa deberá revisarse inmediatamente.
Es responsabilidad de la Dirección de Garantía de Calidad hacer la revisión del presente programa y
actualizarlo.
25. DIVULGACION DEL MANUAL DE CALIDAD

Es responsabilidad del Gerente General verificar que se divulgue y sea conocido el programa de
garantía de calidad. El programa de Garantía de Calidad será aprobado por el Gerente General y
divulgado por el Director del Departamento de Garantía de Calidad a través de charlas con el
personal de la empresa.
REGISTRO DE CAMBIOS
REVISION No. FECHA RAZON DEL CAMBIO
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22.0 Control de planeación de los procesos 22 de 23

La Junta de Socios de FARMANUTRIENTES JQ S.A.S., conscientes de su responsabilidad de la

La economía, como base fundamental del desarrollo de la humanidad, ha conllevado a la

El comercio internacional de productos alimenticios, dietarios, fitoterapéuticos, cosméticos,

1.2 PORTAFOLIO DE PRODUCTOS

PRODUCTO CLASIFICACION REGISTRO DIRIGIDO A

Ser una empresa líder en la elaboración de productos alimenticios nutricionales, y consolidarse en

1.5 POLITICAS DE CALIDAD

 INTEGRIDAD PERSONAL como expresión de disciplina, orden, respeto, honestidad y

1.6 OBJETIVOS DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

 Desarrollar las actividades de Control de Calidad dentro del marco de la validación de

 Proveer la confianza de que nuestros productos cumplen con especificaciones de calidad

 Mantener comunicación abierta, escuchar opiniones y sugerencias de todos nuestros clientes,

 Crear en nuestro recurso humano valores fundamentales que generen sentido de

1.7 ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

2. DESCRIPCION DEL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

El Aseguramiento de la Calidad o la Garantía de Calidad es un concepto de marcada amplitud, que

1) Manual de Política de Calidad

3. RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN

4. ESTRUCTURA BASICA DE LA EMPRESA

5. RESPONSABLE DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

 Controlar que se establezcan, implementen y mantengan los procesos necesarios para el

La competencia se define como la aplicación del conocimiento, habilidades y comportamientos al

Se mantendrán documentados y actualizados los procedimientos de aseo y limpieza de áreas de

sanitaria se deben cumplir para garantizar la no existencia de roedores, insectos y animales en

10. CONTROL DE CALIDAD

11. ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

13. CALIBRACIONES DE EQUIPOS

14. CALIFICACION DE EQUIPOS

15. AUTOINSPECCIONES Y AUDITORIAS EXTERNAS

Se deberán realizar autoinspecciones en forma periódica y sobre la base de un procedimiento escrito

16. CAPACITACIÓN DEL PERSONAL

18. CONTROL DE PRODUCTOS NO CONFORMES Y DE DESVIACION DE NORMAS

19. MANEJO DE ALMACENAMIENTO, EMBALAJE, PRESERVACION Y ENVIO DE PRODUCTOS

El tipo de almacenamiento que se acoge en el sistema de calidad de le empresa es el Caótico, donde

20. CONTROL DE PLANEACION DE LOS PROCESOS

21. CALIFICACION DE PROVEEDORES

22. MANTENIMIENTO DE AREAS Y EQUIPOS

correctivo de acuerdo con las situaciones presentadas. El mantenimiento obedecerá a una

24. REVISIÓN DEL MANUAL

25. DIVULGACION DEL MANUAL DE CALIDAD

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