LINEAMIENTOS PARA LABORATORIOS FARMACEUTICOS, DROGUERIAS Y DEPOSITOS DE PRODUCTO

N° Actividad Necesaria

1.- Ajustarse de manera estricta al cumplimiento de las GMP

2.- Ajustarse de manera estricta al cumplimiento de las GLP

Ajustarse de manera estricta al cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento y

3.- Distribución

4.- Ajustarse de manera estricta al cumplimiento de la normativa sanitaria vigente

5.- Asegurar adecuado abastecimiento de medicamentos a la población

6.- Asegurar la cadena de suministro de materias primas

7.- Asegurar la cadena de fabricación de medicamentos

8.- Asegurar la cadena de almacenamiento de medicamentos

9.- Asegurar la cadena de distribución de medicamentos

10.- Asegurar la cadena de suministro de materiales de envase y empaque

11.- Asegurar los servicios de transporte de materias primas y producto terminado.

12.- Prevenir la apropiación indebida de materia prima y/o producto terminado por personal
no autorizado

Asegurar que una persona que presente cualquier enfermedad que pueda afectar la
13.- calidad de los productos farmacéuticos que se elaboran, NO manipule materias primas,
material de envasado, graneles o productos terminados expuestos.
 Asegurar que aquel trabajador que presente algún tipo de enfermedad informe de
14.-
manera inmediata a la jefatura

Se deberá documentar y justificar apropiadamente el retraso de los programas de

15.- capacitación, calificación, validaciones, mantenciones. Evaluando los riesgos que ello
pueda ocasionar.

16.- Limitar el número de personas que utilicen el casino en un mismo horario

17.- Limitar la distancia entre personas en casino

18.- Limitar la distancia entre personas en Vestidores

19.- Limitar la distancia entre personas en baños

20.- Establecer turno de recepción / entrega en bodegas

Limitar el ingreso de personal externo como servicios de mantención, calibración,

21.- asesorías, etc; a situaciones críticas

22.- Establecer protocolos para el acceso de personal externo (situación crítica)

Establecer acciones informativasy formativas respecto de las recomendaciones emitidas

23.- por el ministerio de salud.

Proveer los medios necesarios para asegurar las actividades de prevención del lavado y
24.-
secado higiénico de manos

25.- Proveer los medios necesarios para asegurar el uso de geles hidroalcohólicos

26.- Asegurar la disponibilidad de los EPP

27.- Fiscalizar el uso de los EPP

28.- Establecer trabajos por turno que asegure evitar la presencia simultána de muchas
personas en una misma sala, permitiendo la separación mínima recomendada entre ellas

Revisar y fiscalizar los procedimientos de limpieza y desinfección de las zonas de mayor

29.- contacto, aumentando su frecuencia.

Establecer planes de contingencia (Turnos, asignaciones, recursos adicionales) ante bajas

30.- de personal en actividades críticas.

31.- Prever un margen de seguridad adicional en términos de existencias y plazos

32.- Evaluar la adición de nuevos proveedores

33.- Evaluar la necesidad de intervencion de terceros en procesos de fabricación

34.- Establecer protocolos ante eventuales trabajadores infectados

Establecer supervición estricta a aquellos trabajadores asignados a tareas consideradas

35.- esenciales con un cuadro clínico de infección respiratoria aguda de cualquier gravedad.
ROGUERIAS Y DEPOSITOS DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS DE USO HUMANO
Medidas Establecidas Respaldos