Son las orientaciones o directrices que deben ser divulgadas, entendidas y acatadas por todos los

miembros de la organización, en ellas se contemplan las normas y responsabilidades de cada una

de las áreas de la organización.
POLÍTICAS
Están definidas principalmente en:
Política de Calidad.
Misión.
Visión.

5. REQUISITOS TÉCNICOS

Requisitos que el laboratorio debe cumplir, para demostrar su competencia técnica y asegurar la validez de los
resultados.

5.1 GENERALIDADES 5.6 TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES

En las actividades de ensayo y calibración, existen factores que influyen en la

PAUTAS PARA DOCUMENTAR POLÍTICAS Y REQUISITOS
TÉCNICOS DEL LABORATORIO
incertidumbre total de la medición, y esta difiere considerablemente, según los
ensayos, tipos de ensayos, calibraciones y tipos de calibraciones, por esto el
laboratorio debe tener en cuenta esos factores, al momento de desarrollar métodos
o procedimientos de ensayo y calibración, calificación de personal y su formación,
como también la selección y calibración de equipos utilizados.
5.2 PERSONAL
Los laboratorios deben asegurar que el personal que realiza actividades y tareas
específicas, éste calificado en base a educación, formación, experiencia y
habilidades apropiadas y demostradas. Así mismo la dirección debe asegurar la
competencia de todo aquel que opere equipos específicos, para la realización de
ensayos y calibraciones, y de aquellos con responsabilidad en la evaluación de
resultados, y firma de los informes y certificados de calibración.
Para la elaboración de ensayos y calibraciones, es necesario que los equipos utilizados, incluidos
aquellos para mediciones auxiliares, que tengan un efecto significativo sobre la validez o
exactitud del resultado, sobre la calibración o el muestreo; deben estar calibrados y certificados
antes de ser puestos en servicio. Para ello debe existir un procedimiento y un programa de
5.7 MUESTREO
Todo laboratorio debe contar con un procedimiento, plan y registro de los muestreos llevados a
cabo. Cuando se trate de sustancias, materiales o productos con destino a calibración o ensayos,
estos planes y procedimientos deben estar disponibles en los lugares definidos para este fin. Los
planes de muestreo deben estar basados en métodos estadísticos apropiados, y cuando sea
razonable y este dentro de sus posibilidades, cada plan de muestreo debe tener en cuenta, todos
aquellos factores que deben ser controlados y asegurados, para la validez de los ensayos o
calibraciones.

5.3 INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES 5.8 MANIPULACIÓN DE LOS ÍTEMS DE ENSAYO O DE CALIBRACIÓN
REQUISITOS El laboratorio debe procurar la realización correcta de ensayos y calibraciones, por lo Los ítems de ensayo y calibración para un laboratorio son muy importantes, por lo cual se debe
cual es importante que sus instalaciones y características, tales como: fuentes de asegurar su manipulación, transporte, recepción, protección, almacenamiento, conservación y
TÉCNICOS DEL energía, iluminación y condiciones ambientales, faciliten la ejecución correcta de los disposición final, incluidas todas las disposiciones necesarias, para la protección e integridad
requisitos técnicos, y las condiciones necesarias para efectuar la labor, en las
LABORATORIO mejores condiciones posibles.
tanto del cliente como del laboratorio.

5.9 ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD DE LOS RESULTADOS DE ENSAYO Y DE

5.4 MÉTODOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACIÓN Y VALIDACIÓN DE LOS
MÉTODOS
Un laboratorio debe aplicar métodos y procedimientos acordes a todos los ensayos y
calibraciones, y debe incluir el muestreo, transporte, manipulación, almacenamiento
y preparación de los ítems objeto de calibración o ensayo. Cuando corresponda, se
debe contar con la medición y cálculo de la incertidumbre, así como el uso de
técnicas estadísticas para el control, análisis y verificación de los datos de ensayo y
calibración.
CALIBRACIÓN
Los laboratorios deben hacer seguimiento a la validez de ensayos y calibraciones, mediante
procedimientos de control de calidad, que aseguren que dichos datos y resultados son
registrados, y permitan detectar tendencias, al aplicar técnicas estadísticas en su revisión. Toda
revisión y seguimiento debe ser planificado.
5.10 INFORME DE LOS RESULTADOS

Todo resultado emitido por el laboratorio, bien sea un ensayo o una calibración, debe ser
5.5 EQUIPOS informado en forma exacta, clara, sin ambigüedades y objetivamente, en base a instrucciones
específicas de métodos de ensayo y calibración.
El laboratorio debe estar dotado, con todos los equipos, materiales e insumos
necesarios, que permitan el correcto muestreo, medición y análisis requerido, en la
realización de ensayos y calibraciones. En aquellos casos, en los que el laboratorio
deba usar equipos que están fuera de su control permanente, se debe asegurar, que
estos equipos cumplen con las disposiciones normativas, y con los requisitos de esta
norma.