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Clasificación de los

Docente: Devi Nereida Puerto Jiménez


Estudios
CLASIFICACIÓN DE LOS Epidemiológicos
TIPOS DE ESTUDIO

Los tipos de estudios pueden clasificarse según el tiempo, tipo de variables analizadas y diseño del
estudio.

 Estudios según el tiempo:


• Longitudinales: Prospectivos y retrospectivos
• Semi-longitudinales
• Transversales

 Estudios según el tipo de variables:


• Cualitativos
• Cuantitativos

 Estudios según el diseño


• Observacionales
• De intervención
• Ecológicos
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Estudios
Epidemiológicos
1. Estudios según el
tiempo:

A. LONGITUDINALES:

Se practican varias evaluaciones repetidas dentro de una misma cohorte (una cohorte es un
grupo que comparte características similares, las mismas vivencias, factores de riesgo o
protección).

 PROSPECTIVOS: Se orientan al estudio de sucesos que están por acontecer.

 RETROSPECTIVOS: Se orientan al estudio de sucesos ya acaecidos.


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Estudios
Epidemiológicos
1. Estudios según el
tiempo:

B. SEMI-LONGITUDINALES:
Se practican varias evaluaciones repetidas dentro de diferentes cohortes.
C. TRANSVERSALES:
En un momento dado se realiza una única evaluación, de la cual se sacan conclusiones.
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1. Estudios según el
tiempo:

Longitudinal

Transversal
Tiempo
Retrospectivo Prospectivo

Hoy
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2. Estudios según el
tipo de variable:

A. CUALITATIVOS:
Se hace una valoración subjetiva del fenómeno. Proporciona una mayor comprensión acerca
del significado y las acciones de los hombres, sus actividades y motivaciones.

B. CUANTITATIVOS:
Se hace una interpretación objetiva del fenómeno.
El producto es información, no lleva acciones concretas
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3. Estudios según el
diseño:

A. OBSERVACIONALES:

El investigador solo planea el estudio, observa e informa las características de lo informado.

SE DIVIDEN EN:
 DESCRIPTIVOS
 ANALÍTICOS
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3. Estudios según el
diseño:

 OBSERVACIONALES DESCRIPTIVOS:
El investigador únicamente comenta e interpreta detalladamente lo observado, ya sea en una
muestra o en la población.

Se limitan a describir determinadas características del grupo de elementos estudiados, sin


realizar comparaciones con otros grupos.

No permiten establecer relaciones causales, porque no permiten conocer si la posible causa


apareció antes que el efecto.
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3. Estudios según el
diseño:

 Estimulan la realización posterior de estudios.

 Son fuentes importantes de hipótesis sobre relaciones causales, en general cuando no se


conoce bien un determinado problema, lo aconsejable es realizar primero un estudio
descriptivo.
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3. Estudios según el
diseño:

Los observacionales descriptivos pueden ser:

1. De incidencia
2. De prevalencia
3. De corte transversal
4. Reporte de casos
5. Serie de casos
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3. Estudios según el
diseño:

1. De incidencia: Cuando se estudia el número de casos nuevos de una enfermedad en un


período determinado.

2. De prevalencia: Cuando se estudia el número total de casos en una población determinada


sin diferenciar entre casos antiguos y casos nuevos.
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3. Estudios según el
diseño:

3. De corte transversal: Estudian las variables en un momento dado del tiempo. No hay
seguimiento en el tiempo.

Indagan sobre la presencia de la exposición y la ocurrencia del evento y sólo se hace una
medición en el tiempo a cada sujeto de estudio.

Son útiles para caracterizar el estado de salud de la población en un punto en el tiempo.


FOTOGRAFÍA.

Útiles para planificar servicios de salud.


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3. Estudios según el
diseño:

Son eficientes para estudiar la prevalencia de enfermedades en la población.

Son poco costosos y se pueden realizar en poco tiempo.


Tienen escala baja en términos de evaluar causalidad (no siempre es verificable la relación
causa efecto).

No hay manipulación de variables por el investigador.


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3. Estudios según el
diseño:
Desventajas de los estudios transversales:

 Son menos útiles para identificar relaciones entre la variable exposición y la enfermedad de
interés, porque la información sobre la exposición puede ser muy reciente para ser
etiológicamente significativa.

 Para enfermedades con baja incidencia o corta duración podrían inducir a errores de
interpretación.

 Problemas para definir y medir exposición.

 La relación causa efecto no siempre es verificable.

Fuente: Romero; J. Generalidades de estudios epidemiológicos. Programa de Investigación en Medicina Poblacional. Escuela de Medicina
Veterinaria. Universidad Nacional. PCVET-UNA. Costa Rica.
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3. Estudios según el
diseño:

4. Reporte de casos:

 Es el tipo MÁS SENCILLO de diseño en investigación.

 Describe UN CASO observado, donde no hemos intervenido.

 Es útil para la detección de casos raros.

 Es una fuente de hipótesis.


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3. Estudios según el
diseño:

 Estimula estudios posteriores.

 Hace una descripción detallada de datos fisiológicos, clínicos y paraclínicos

Ejemplo: informe sobre el efecto colateral de un medicamento o la descripción de una rara


enfermedad.
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3. Estudios según el
diseño:

5. Serie de casos:
Describe UNA SERIE de eventos observados en un grupo de pacientes en quienes no se ha
intervenido.

Ejemplo: los 65 pacientes tratados en el último año por pancreatitis hemorrágica en el


hospital X.

No permite calcular frecuencias para la población general porque no se sabe si la frecuencia


de aparición de este caso de interés es representativo o no.
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3. Estudios según el
diseño:

Es un grupo reducido y altamente seleccionado.

Son generadores de hipótesis.

Hay grandes probabilidades de sesgos durante la recolección de los casos debido a que
pueden tratarse de pacientes altamente seleccionados o por ser muy raros y curiosos, lo que
los hace más interesantes y atractivos, por lo que tienen más probabilidades de ser
hospitalizados, comentados o publicados.
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3. Estudios según el
diseño:

 OBSERVACIONALES ANALÍTICOS:

• Permiten establecer una relación o asociación de elementos. Tratan de algún tipo de


relación causa-efecto.

• El investigador conforma los grupos. Se dividen en:

1. De cohorte

2. De casos y controles
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3. Estudios según el
diseño:

1. De cohorte:

 Se inician antes de que los individuos hayan desarrollado la enfermedad investigada.

 Se conoce la posible causa y se investiga su efecto en el tiempo.

 Es un estudio de seguimiento en el tiempo, PROSPECTIVO: parte de 2 grupos de personas


sanas (con ausencia del efecto que se estudiará), uno de los grupos expuesto a un
determinado factor de riesgo y el otro no expuesto.
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3. Estudios según el
diseño:

 Los dos grupos se siguen por un determinado período con el fin de establecer la
incidencia (quiénes desarrollan el desenlace) en los expuestos y no expuestos, y así
establecer una asociación entre el factor de riesgo y el efecto.

 Los grupos deben ser tan parecidos entre sí como sea posible.

 Es la única forma de establecer incidencia en forma directa y de cuantificarla.


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3. Estudios según el
diseño:

 Tiene un gran valor en estudios de causalidad.

 El mismo estudio puede buscar la relación entre la exposición escogida y muchas


enfermedades.

 El seguimiento a los pacientes toma mucho tiempo en algunos casos (el tiempo de latencia
puede ser prolongado, por ej en carcinógenos o con factores de riesgo para enfermedad
coronaria).
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3. Estudios según el
diseño:

Requieren de mayores costos que el resto de estudios, debido al seguimiento y evaluaciones


periódicas.

Necesitan un número elevado de sujetos para lograr una frecuencia aceptable del evento de
interés.

Puede haber sesgos en la recolección de la información.


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3. Estudios según el
diseño:

2. De casos y controles:

 Se inician después de que los individuos hayan desarrollado (o hayan dejado de hacerlo) la
enfermedad investigada.

 Se conoce el efecto y se investiga la causa.

 Se dirigen hacia atrás en el tiempo: El estudio de casos y controles es un estudio


RETROSPECTIVO: se inicia cuando el efecto ya se estableció y se retrocede a evaluar la
exposición al factor de riesgo.
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3. Estudios según el
diseño:

 Se organiza con la participación de dos grupos:

Individuos con el efecto que se denominan casos y otro grupo sin el efecto que se denominan
controles y se evalúa la exposición de ambos grupos.

PRIMERO SE REÚNE A LOS PACIENTES Y LUEGO SE INVESTIGA RETROSPECTIVAMENTE LA


EXPOSICIÓN AL FACTOR DE RIESGO.

Son muy útiles para enfermedades poco frecuentes o con tiempos de latencia prolongados,
como cáncer.
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3. Estudios según el
diseño:

Son útiles también porque es fácil encontrar a los pacientes que hayan desarrollado la
enfermedad por medio de registros hospitalarios o nacionales.

Son poco costosos.

Al empezar el estudio con el desenlace de interés evitamos el tiempo de latencia, que con
frecuencia es de varias semanas o meses e incluso años.

Proporciona buena información sobre la asociación entre uno o varios factores de riesgo y el
desenlace que se ha escogido.
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3. Estudios según el
diseño:

Como desventajas, se tiene que la exposición se mide después de ocurrida la enfermedad y


adicionalmente los grupos no ocurren naturalmente, lo que le permite al investigador manipular
los grupos de comparación, pudiendo introducir sesgos.
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3. Estudios según el
diseño:

EVALUACIÓN DE LA EXPOSICIÓN EN CASOS Y CONTROLES:

Se utiliza la tabla de 2x2 o de 4 casillas. Se calcula el RIESGO RELATIVO INDIRECTO (odds ratio)
para conocer cuántas veces más riesgo tienen los expuestos en comparación con los no
expuestos.

RRI = AD / CB
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3. Estudios según el
diseño:

Por ejemplo para cáncer de pulmón y cigarrillo el riesgo relativo indirecto informado en la
literatura es de 16:
QUIENES FUMAN TIENEN UN RIESGO 16 VECES MÁS ALTO DE DESARROLLAR CÁNCER DE
PULMÓN QUE QUIENES NO FUMAN.
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3. Estudios según el
diseño:

Estudio puntual (Transversal)

Tiempo

Estudio retrospectivo (Caso-control) Estudio prospectivo (Cohorte)

Fuente: Romero; J. Generalidades de estudios epidemiológicos. Programa de Investigación en Medicina Poblacional. Escuela de Medicina
Veterinaria. Universidad Nacional. PCVET-UNA. Costa Rica.
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3. Estudios según el
diseño:

Enfermedad
(Caso – control)

Enfermos Sanos Total


Factor
Expuestos 600 400 1000
(Cohorte)
No expuestos 400 1600 2000

1000 2000 3000

Fuente: Romero; J. Generalidades de estudios epidemiológicos. Programa de Investigación en Medicina Poblacional. Escuela de Medicina
Veterinaria. Universidad Nacional. PCVET-UNA. Costa Rica.
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3. Estudios según el
diseño:

B. ESTUDIOS DE INTERVENCIÓN:

Se manipula el factor en estudio. El observador participa, maneja la exposición y las


variables.

Se dividen en experimentales, cuasi experimentales y pre experimentales.


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3. Estudios según el
diseño:

 DE INTERVENCIÓN EXPERIMENTALES:

 Experimentos con personas

 Ensayos clínicos y de laboratorio

 De innovación tecnológica

 De intervenciones comunitarias

 Experimentos con animales


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3. Estudios según el
diseño:

 Reúnen los 2 requisitos para lograr el control y la validez interna:

1) grupos de comparación (manipulación de la variable independiente o de varias


independientes).

2) equivalencia de los grupos.

DEBEN SEGUIR NORMAS DE BIOÉTICA.


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3. Estudios según el
diseño:

 Se manipula con aleatorización (toda la población tiene la misma probabilidad de ser


seleccionados) y el control sobre las variables es más riguroso.

 Existe un gran control de las variables por parte del investigador, incluyendo la
exposición al elemento que se pretende evaluar (factor de riesgo, protector o
terapéutico).
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3. Estudios según el
diseño:

 Habitualmente se utilizan grupos escogidos, de una muestra de sujetos que cumplen con
criterios de inclusión previamente establecidos, un grupo experimental y un grupo control.

 Como una estrategia para el control de sesgo se utiliza la técnica del:

- ciego (cuando los sujetos no saben si son del grupo experimental o del grupo control)

- doble-ciego (cuando no saben ni los sujetos ni el investigador)

- tripleciego (cuando no saben si pertenecen al grupo control o experimental ni los sujetos, ni


los investigadores, ni las personas encargadas de la digitación)
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3. Estudios según el
diseño:

 Ejemplo de EXPERIMENTO CLÍNICO:

 Se evalúa un antihipertensivo en un grupo de pacientes, midiendo los desenlaces relacionados


con el medicamento, comparando los resultados hallados con los de un grupo al que se le
asignó otro tratamiento.

 PERMITE AL INVESTIGADOR CONTROLAR LA MAYOR CANTIDAD DE ASPECTOS DEL ESTUDIO,


por esto es muy sólido y tiene mayor validez interna (ausencia de sesgos y buen control del
efecto del azar).
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3. Estudios según el
diseño:
Se llama experimento porque es el investigador quien determina el tratamiento que debe recibir
cada paciente.

Debe cumplir algunas condiciones para conservar su poder:

- La asignación de los pacientes a los grupos debe hacerse al azar.

- Tener la menor opción de sesgos, para lo cual se suele recurrir a cegar los estudios (idealmente
triple ciegos).

En los experimentos clínicos debe haber un grupo control, debido a que en medicina no siempre
los desenlaces son predecibles.

Se puede utilizar placebo en el grupo control.


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Estudios
Epidemiológicos
3. Estudios según el
diseño:

 Difieren de los experimentos “verdaderos” en el grado de seguridad o confiabilidad que pueda


tenerse sobre la equivalencia inicial de los grupos, pues los sujetos no son asignados al azar;
sino que dichos grupos ya estaban formados antes del experimento.

 El grupo control puede no ser equivalente, lo que hace que se pierda capacidad de
generalización.

 La muestra se selecciona por conveniencia, mediante criterios subjetivos o por que


simplemente están disponibles, no se pueden dar generalizaciones por que la muestra puede
no ser representativa.
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3. Estudios según el
diseño:
 El grado de control es mínimo. No hay manipulación de la variable independiente.

 No hay grupo de comparación. Se emplea un mismo grupo, puede ser de 2 formas:

a) Se administra un estímulo o tratamiento al grupo y después se aplica una medición en una o


más variables para observar el comportamiento del grupo.

b) Al grupo se le aplica una prueba previa al estímulo o tratamiento experimental, después se le


aplica el tratamiento y finalmente se le aplica una prueba posterior al mismo.
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3. Estudios según el
diseño:

C. ESTUDIOS ECOLÓGICOS:

En éstos, la unidad de análisis es un grupo geográfico o cultural y no un individuo.

Por ejemplo: Tomar como unidad de análisis a un barrio, una ciudad o un país.

Son fuente de hipótesis etiológicas y permiten el estudio del impacto logrado por programas de
intervención comunitaria.

Morgenstern en 1982 los clasificó en: EXPLORATORIOS, COMPARATIVOS, DE SERIES


CRONOLÓGICAS Y MIXTOS
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3. Estudios según el
diseño:

ESTUDIOS ECOLÓGICOS EXPLORATORIOS

Se pretende identificar un patrón en la distribución geográfica o cultural de la incidencia o de la


mortalidad por determinada enfermedad, para reunir elementos que permitan sugerir
asociación etiológica o formular hipótesis de igual naturaleza.

No miden exposición a algún factor de riesgo, sino que observan la distribución espacial de la
morbimortalidad.
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3. Estudios según el
diseño:

Ejemplo:

Estudios en 1971 mostraron que había variación geográfica del cáncer de piel; luego se encontró
notable diferencia entre poblaciones blancas y negras; esto fue el punto de partida para
identificar posteriormente a las radiaciones ultravioletas no ionizantes como principal factor de
riesgo para la enfermedad.
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3. Estudios según el
diseño:

ESTUDIOS ECOLÓGICOS COMPARATIVOS

Buscan establecer la asociación entre el nivel de exposición promedio X y la tasa de enfermedad


Y para varios grupos.

Permiten estudiar el efecto de múltiples factores de exposición o identificar interacciones entre


ellos y controlar el efecto de potenciales variables de confusión.
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3. Estudios según el
diseño:

• Por ejemplo gracias a estos estudios Pelayo Correa en 1981 informó sobre correlaciones
lineales estadísticamente significativas entre tasas de mortalidad de varios países con algunos
indicadores poblacionales:

• “…las enfermedades que tienen mayor correlación con indicadores dietéticos son los cánceres de
intestino, mama y próstata…
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3. Estudios según el
diseño:

…Las mismas enfermedades se correlacionan bien con el índice físico de calidad de vida y con
producto interno bruto…

..las correlaciones con el consumo de arroz, maíz y granos fueron negativas, que pudieran sugerir un
papel protector de estos alimentos”.
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3. Estudios según el
diseño:

ESTUDIOS ECOLÓGICOS DE SERIES CRONOLÓGICAS

Se analiza la relación existente en una población entre el promedio de exposición a uno o varios
factores en el tiempo con la tasa de enfermedad observada en un momento posterior.

Por ejemplo: estudiar el impacto que sobre una población ha tenido un programa de vacunación
al comparar el comportamiento de la incidencia de la enfermedad antes y después de la
ejecución del programa.
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3. Estudios según el
diseño:

ESTUDIOS ECOLÓGICOS MIXTOS

Se comparan entre sí los cambios observados en la tasa de la enfermedad con respecto a la


evolución de la exposición en varias poblaciones en un periodo determinado.

Por ejemplo: mostrar el impacto de los programas de control de la hipertensión arterial al


comparar la mortalidad por enfermedad coronaria en el tiempo en varias poblaciones, unas en
las cuales se ha puesto en marcha el programa y otras en las que no.
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3. Estudios según el
diseño:
Es conveniente realizar estudios ecológicos cuando:

- La recolección de información a partir de individuos es muy costosa y demorada.

- Cuando se desea mayor variabilidad en la exposición, por ejemplo mirando indicadores de


diferentes regiones.

- Cuando se tienen dudas acerca de los datos a obtener a partir de individuos, por ejemplo
con la medición de comportamientos relacionados con temas tabú, como consumo de
psicoactivos.

- Cuando el interés está centrado en fenómenos colectivos, por ejemplo en la evaluación de la


respuesta poblacional a programas preventivos de intervención comunitaria.
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3. Estudios según el
diseño:

- Cuando se tienen dudas acerca de los datos a obtener a partir de individuos, por ejemplo
con la medición de comportamientos relacionados con temas tabú, como consumo de
psicoactivos.

- Cuando el interés está centrado en fenómenos colectivos, por ejemplo en la evaluación de la


respuesta poblacional a programas preventivos de intervención comunitaria.
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Ética en investigación

RESOLUCIÓN 8430/93

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