ATENCIÓN FARMACÉUTICA

FASE 3: SEMEJANZAS Y DIFERENCIAS DE LOS PROCESOS ESPECIALES DEL

SERVICIO FARMACEUTICO

FASE III

PRESENTADO POR:

EDUINSON ORLANDO ANACONA QUINAYAS

C: C 1083887062

PRESENTADO A:

TUTOR: RICARDO ENRIQUE AVILA

GRUPO: 3

UNIVERSIDAD ABIERTA Y A DISTANCIA - UNAD

PROGRAMA TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA
ESCUELA DE CIENCIAS DE LA SALUD
CEAD NEIVA HUILA
2017
 RESUMEN

Funciones esenciales del regente de farmacia

Ejercer la coordinación de las actividades propias del servicio farmacéutico de baja complejidad
para garantizar con calidad la prestación de los mismos.

Participar en el proceso de selección de medicamentos y dispositivos médicos.

Planear las necesidades de medicamentos y dispositivos médicos que requiere la institución

o establecimiento, según políticas de compra.

Emitir el concepto técnico para la adquisición de medicamentos y dispositivos

médicos en la institución de baja complejidad para garantizar la calidad de estos.

Realizar la recepción técnica de los medicamentos, dispositivos médicos, gases

medicinales, adquiridos por la institución o establecimiento.

Participar en el comité de compras de medicamentos y dispositivos médicos de la institución o

establecimiento.

Coordinar el proceso de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos en la

institución o establecimiento.

Coordinar el proceso de dispensación de medicamentos y dispositivos médicos de la

institución o establecimiento.

Coordinar el proceso de distribución de medicamentos y dispositivos médicos, según el sistema

implementado en la institución o establecimiento.

Preparar y dispensar fórmulas magistrales de uso tópico, de acuerdo con las técnicas y buenas
prácticas para su elaboración y dispensación.

Interpretar y aplicar la información técnica contenida en los manuales de procesos y

procedimientos del servicio farmacéutico.
 Farmacovigilancia y tecnovigilancia
RTA
SEGURIDAD DEL PACIENTE
• Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad de la Atención en Salud.
• objetivo: Prevenir la ocurrencia de situaciones que afecten la seguridad del paciente,
reducir y de ser posible eliminar la ocurrencia de Eventos Adversos para contar con
instituciones seguras y competitivas internacionalmente.
• La Seguridad del Paciente es una prioridad de la atención en salud en nuestras
instituciones, los eventos adversos son la luz roja que alerta acerca de la existencia de una
atención insegura.
• Los eventos adversos se presentan en cualquier actividad y son un indicador fundamental
de la calidad de esa actividad. En muchas ocasiones, están asociados a fallas del
dispositivo medico entre otras.
DISPOSITIVOS MEDICOS
Decreto 4725 de 2005
Reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia
sanitaria de los DM
Art. 61 Tecnovigilancia
Resolución 4816 de 2008.
Reglamentación del programa Tecnovigilancia en los Departamentos, IPS Y ESE
DISPOSITIVOS MEDICOS
Instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico, utilizado sólo o en
combinación, incluyendo sus componentes y programas informáticos, su uso en
Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio de una enfermedad o
compensación de una lesión o de una deficiencia;

Investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura anatómica o de un

proceso fisiológico;
Diagnóstico del embarazo y control de la concepción;
 Cuidado durante el embarazo, el nacimiento o después del mismo, incluyendo el cuidado
del recién nacido; Productos para desinfección y/o esterilización de dispositivos médicos.

 Participación en programas relacionados con medicamentos y dispositivos médicos;

RTA
El Ministerio de la Protección Social con el apoyo del Invima, diseñará el Programa de
Tecnovigilancia que permita identificar los incidentes adversos no descritos, cuantificar
el riesgo, proponer y realizar medidas de salud pública para reducir la incidencia y
mantener informados a los usuarios, a otros profesionales de la salud, a las autoridades
sanitarias a nivel nacional y a la población en general.

MICROCENTRIFUGA

Cánula nasal tapabocas aguja para toma de muestras

 Realización o participación en estudios sobre el uso de medicamentos y dispositivos
médicos.
RTA
DECRETA:
CAPITULO I
Disposiciones generales
Artículo 1º. Objeto. El presente decreto tiene por objeto regular las actividades y/o
procesos propios del servicio farmacéutico.
Artículo 2º. Campo de aplicación. Las disposiciones del presente decreto se aplicarán a
los prestadores de servicios de salud, incluyendo a los que operen en cualquiera de los
regímenes de excepción contemplados en el artículo 279 de la Ley 100 de 1993, a todo
establecimiento farmacéutico donde se almacenen, comercialicen, distribuyan o
dispensen medicamentos o dispositivos médicos, en relación con el o los procesos para
los que esté autorizado y a toda entidad o persona que realice una o más actividades y/o
procesos propios del servicio farmacéutico.
Participación en programas.
Tomar parte en la creación y/o desarrollo de programas relacionados con los
medicamentos, especialmente los de fármacovigilancia, uso de antibióticos y uso
adecuado de medicamentos y dispositivos médicos.
 Demanda insatisfecha, en medicamentos
RTA.
La identificación de un problema de demanda insatisfecha de medicamentos en la
farmacia de consulta externa de los hospitales, creo la necesidad de buscar soluciones y
elaborar estrategias que lleven a mejorar los servicios que se brindan a las pacientes que
acuden a la institución. Por lo que la presente investigación se basó en la determinación
de la demanda insatisfecha de medicamentos en los servicios de farmacia problema que
no había sido estudiado hasta el momento y que afecta frecuentemente al sector de salud
pública; el Químico Farmacéutico que labora a nivel hospitalario juega un rol importante
en la tarea de mejorar los servicios de salud mediante la disminución de la demanda
insatisfecha de medicamentos. Durante el desarrollo del trabajo de investigación se
 recolecto la información de aquellos medicamentos que generan demanda insatisfecha
diariamente.
 Donaciones de medicamentos y dispositivos médicos.
RTA.
ARTÍCULO 3. REQUISITOS Y PROCEDIMIENTO PARA LA AUTORIZACIÓN DE
LAS DONACIONES. Los medicamentos y dispositivos médicos que ingresen al país
mediante donación, no requerirán registro sanitario. No obstante deberán cumplir con los
siguientes requisitos:
1) Los principios activos de los medicamentos donados deberán estar incluidos en las
normas farmacológicas o en actas de la Comisión Revisora del INVIMA y su utilización
deberá sujetarse a las indicaciones allí establecidas.
Los medicamentos y dispositivos médicos deberán cumplir con los parámetros de calidad
señalados en las normas nacionales e internacionales vigentes y en el momento de su
ingreso al país deberán tener como mínimo cuatro (4) meses de vida útil y no podrán
encontrarse en etapa de experimentación.
Las condiciones de almacenamiento y conservación deberán garantizar la estabilidad del
producto, incluyendo cadena de frío cuando ésta se requiera.
4) Los envases, empaques y rótulos deben cumplir con las especificaciones propias de
cada medicamento o dispositivo médico, garantizando así su estabilidad y calidad.
5) Los medicamentos y dispositivos médicos donados podrán ingresar al país con el
etiquetado aprobado en el país de origen y su embalaje debe ser adecuado, teniendo en
cuenta como mínimo:
Utilización de material apropiado para facilitar su manipulación, transporte y
almacenamiento adecuado para prevenir daños.
Encontrarse sellado y sin indicios de haber sido abierto o sometido a condiciones de
Humedad y/o temperatura que represente deformación o deterioro de su contenido.
Apropiada identificación donde se indique el contenido.
No debe contener artículos diferentes a los del listado.
Documento de ofrecimiento de la donación o de aceptación de la misma por el receptor.
Copia del certificado expedido por la autoridad sanitaria competente del país de origen,
en donde se indique que el producto ha sido autorizado para su utilización en su territorio,
o en su defecto, documento en el cual se especifiquen las razones por las cuales no está
autorizado, incluyendo: nombre del producto, fórmula cual cuantitativa, forma
farmacéutica, titular de registro y nombre del fabricante.
8) Justificación epidemiológica y social de la donación.
PARÁGRAFO. Los medicamentos y dispositivos médicos recibidos en donación al
momento de ingresar al país, deberán contar con un sello o rótulo en lugar visible con la
leyenda: "Donación, Prohibida su Venta" o similar, donde se especifique claramente su
carácter no comercial.".
Teniendo en cuenta que dentro de los requisitos contenidos en el artículo señalado
previamente, se establece que tanto los medicamentos y productos biológicos, como los
dispositivos médicos donados, deben cumplir con los parámetros de calidad señalados en
las normas nacionales, entre otras exigencias de carácter técnico tendientes a satisfacer
éstas condiciones, con el propósito de mantener el control sanitario y a su vez, no generar
restricciones para la donación, el INVIMA en ejercicio de sus facultades legales y en
virtud de los principios que rigen la función administrativa, en particular los atinentes a la
buena fe, igualdad, moralidad, economía, imparcialidad, eficacia, eficiencia,
participación, publicidad, responsabilidad y transparencia, informa a los donantes que
voluntariamente ofrecen sus productos con fines sociales y humanitarios que los
lineamientos técnicos para la autorización de importación de donaciones internacionales
de Dispositivos
Médicos, Reactivos de Diagnóstico In-Vitro, Medicamentos y Productos Biológicos.
El grupo debe recopilar y organizar toda la información presentada (resultados)
por cada integrante y consolidar los resultados con lo que deben hacer un mapa mental
resaltando la importancia de los procesos especiales del servicio farmacéutico.
Referencias bibliograficas

Población rural del estado de Yucatán, México. Revista mexicana de ciencias farmacéuticas,
45(3), 74-80. Recuperado de: http://www.redalyc.org/pdf/579/57935447008.pdf

Uso racional de medicamentos, una tarea de todos

http://web.minsal.cl/portal/url/item/8da19e5eac7b8164e04001011e012993.pdf

Vargas-Solano, G., & Rodríguez-Solano, A. (2006). Program of pharmaceutical attention and

pursuit farmacology. Revista Costarricense de Ciencias Médicas, 27(3-4), 115-125. Recuperado
de: http://www.scielo.sa.cr/pdf/rccm/v27n3-4/3811.pdf

OVI-Unidad 3. Atención farmacéutica

Este OVI tiene orientaciones importantes para la comprensión asertiva de la atención

farmacéutica.

Leiva.M. (2017). OVI Atención farmacéutica, recuperado de:

http://hdl.handle.net/10596/10689

Referencias bibliográficas complementarias

Carretero, M., & Guayta, R. (2009). Atención farmacéutica en salud internacional. Barcelona,
ES: Ediciones Mayo. Recuperado de:

http://bibliotecavirtual.unad.edu.co:2077/lib/unadsp/detail.action?docID=10625853