EDAN H100B MANUAL - En.es

Acerca de este manual
N / P: 21.54.109000-15 Fecha de
lanzamiento: diciembre de 2010
© Copyright EDAN INSTRUMENTS, INC. 2007-2010. Todos los derechos
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Declaración
Este manual lo ayudará a comprender mejor la operación y el
mantenimiento del producto. Se recuerda que el producto se utilizará
cumpliendo estrictamente con este manual. La operación del usuario que
no cumpla con este manual puede ocasionar un mal funcionamiento o un
accidente por el cual EDAN INSTRUMENTS, INC. (En adelante, EDAN) no
se hace responsable.
EDAN posee los derechos de autor de este manual. Sin el consentimiento
previo por escrito de EDAN, cualquier material contenido en este manual no
deberá ser fotocopiado, reproducido o traducido a otros idiomas.
En este documento se incluyen materiales protegidos por la ley de derechos de
autor, incluidos, entre otros, información confidencial, como información técnica
e información sobre patentes.
yo
manual, el usuario no revelará dicha información a ningún tercero
irrelevante.
El usuario comprenderá que nada en este manual le otorga, expresa o
implícitamente, ningún derecho o licencia para usar cualquiera de las propiedades
intelectuales de EDAN. EDAN tiene los derechos para modificar, actualizar y, en
última instancia, explicar este manual.
Responsabilidad de la
Fabricante
EDAN solo se considera responsable de cualquier efecto sobre la seguridad,
confiabilidad y rendimiento del equipo si: Operaciones de ensamblaje,
extensiones, reajustes,
las modificaciones o reparaciones son realizadas por personas autorizadas
por EDAN, y
La instalación eléctrica de la sala correspondiente cumple con las
normas nacionales, y el instrumento
se utiliza de acuerdo con el

instrucciones de uso.
Previa solicitud, EDAN puede proporcionar, con compensación, los diagramas de
circuito necesarios y otra información para ayudar
II
técnico calificado para mantener y reparar algunas piezas, que EDAN puede
definir como reparables por el usuario.
Términos utilizados en este manual
Esta guía está diseñada para brindar conceptos clave sobre precauciones de seguridad.
ADVERTENCIA
UNA ADVERTENCIA la etiqueta desaconseja ciertas acciones o situaciones que
podrían provocar lesiones personales o la muerte.
PRECAUCIÓN
UNA PRECAUCIÓN la etiqueta desaconseja acciones o situaciones que
puedan dañar el equipo, producir datos inexactos o invalidar un
procedimiento.
NOTA
UNA NOTA proporciona información útil sobre una función o un
procedimiento.
III
Tabla de contenido
1 Información de seguridad ............................................... ..1
1.1 Advertencias ................................................ ........... 1
1.2 Precauciones ................................................ ............ 7
1.3 Notas ................................................ ................. 9
1.4 Símbolos en el oxímetro ........................... 11

2. Introducción ................................................ .......... 14
2.1 Introducción general ........................................ 14

2.2 Introducción al panel ........................................... 15
2.2.1 Símbolos en la pantalla ............................... 16
2.2.2 Botones del panel frontal ............................... 18
2.2.3 Panel trasero ............................................. ..22
2.3 Conexión del sensor o cable ........................... 23

2.4 Alimentado por batería ....................................... 24
2.5 Lista de accesorios ............................................... ..27
3 Operación del oxímetro ............................................... 31
3.1 Encendido del oxímetro ............................... 31

3.2 Estado de medición ......................................... 32
3.2.1 Modos de medición ............................... 32
3.2.2 Gráfico de tendencias y tabla de tendencias ............... 33
3.2.3 Estado de medición anormal ................. 34

3.2.4 Estado de transferencia de datos ............................... 35
IV
3.3 Menú del sistema ............................................... ... 36
3.3.1 Modo del sistema ........................................... 38
3.3.2 Tipo de paciente ............................................. 39
3.3.3 Volumen de alarma ........................................... 39
3.3.4 Volumen de pulso ........................................... 39
3.3.5 Audio en pausa (s) ...................................... 40
3.3.6 Mantenimiento del usuario ........................................... 40
3.3.7 Configuración predeterminada ........................................... 41
3.3.8 Sensibilidad .............................................. ... 42
3.3.9 Sistema de alarma ........................................... 42
3.3.10 SpO 2 Configuración de alarma ................................... 44
3.3.11 Configuración de la alarma PR ...................................... 46
3.3.12 Configuración del número de identificación del paciente ........................... 47
3.3.13 Almacenamiento de datos .......................................... 48
3.3.14 Eliminar todos los datos ....................................... 49
3.3.15 Salir (volver) ........................................... 50

3.4 Carga del paquete de baterías Ni-MH ............. 50
3.5 Introducción al software de gestión de datos de PatientCare Viewer
........................................... ................ 51
4 Alarma ................................................ ..................... 52
4.1 Categorías y niveles de alarma ....................... 52

4.2 Condiciones de alarma ............................................. 54
V
4.2.1 Alarma apagada antes de la primera medición ..54
4.2.2 Alarma para el sensor de SpO2 desconectado ...... 55
4.2.3 Alarma para el sensor de SpO2 apagado ....................... 55
4.2.4 Alarma para batería baja ............................... 55
4.2.5 Límite de alarma superior a alto ....................... 56
4.2.6 Límite de alarma inferior a Lo ....................... 56
4.2.7 Silencio de alarma ........................................... 57
4.2.8 Apagado del sistema de alarma ....................... 57
4.2.9 Prioridad de alarma ........................................... 57
5 Consideraciones de rendimiento ........................... 58
5.1 Verificación del rendimiento ............................... 58
5.2 Consideraciones de rendimiento del oxímetro ........... 58
5.3 Consideraciones sobre el rendimiento del sensor .............. 59
6 Mantenimiento ................................................ ......... 63
7 Principios de funcionamiento ....................................... 66
7.1 Medición de oximetría de pulso ....................... 67

7.2 Saturación funcional versus fraccional ......... 69
7.3 Saturación medida versus saturación calculada ........ 70
8 Garantía y política de servicio ............................... 71
8.1 Garantía ................................................ .......... 71
8.2 Política de servicio ............................................... ... 72
Apéndice Ⅰ Especificación ........................................ 74
VI
A1.1 Clasificación .............................................. ... 74
A1.2 Especificación .............................................. ... 74
A1.2.1 Tamaño y peso ..................................... 74

A1.2.2 Medio ambiente ........................................... 74
A1.2.3 Pantalla .............................................. ..... 75
A1.2.4 Baterías .............................................. ... 75

A1.2.5 Soporte del cargador ....................................... 76
A1.3 Parámetros .............................................. ..... 76
Apéndice II Información de EMC ............................... 78
A2.1 Emisiones electromagnéticas - para todos los EQUIPOS y
SISTEMAS ............................... 78
A2.2 Inmunidad electromagnética - para todos
EQUIPOS Y SISTEMAS ............................... 80

A2.3 Emisiones electromagnéticas: para EQUIPOS y SISTEMAS que
no son DE APOYO PARA LA VIDA.83 A2.4 Distancias de separación
recomendadas .......... 87
Apéndice Ⅲ Tabla de registro .................................... 89
Apéndice Ⅳ Abreviaturas .................................. 90
VII
Manual del usuario del oxímetro de pulso H100B
1 Información de seguridad
1.1 Advertencias
Las advertencias se identifican con el símbolo de ADVERTENCIA que se muestra
arriba. UNA ADVERTENCIA la etiqueta desaconseja ciertas acciones o
situaciones que podrían provocar lesiones personales o la muerte.
ADVERTENCIA
1 Evitar el peligro de explosión. No use el

oxímetro en la presencia de inflamable
mezclas anestésicas con aire, o con oxígeno u óxido nitroso.
2 Los productos químicos de un panel de pantalla LCD roto son
tóxico cuando se ingiere. Tenga precaución cuando el oxímetro tenga
un panel de visualización roto.
3 Monitorear rutinariamente al paciente para asegurarse de que
El oxímetro funciona y el sensor está colocado correctamente.
4 4 Las mediciones de oximetría y las señales de pulso pueden
ser afectado por ciertas condiciones ambientales,

-1-
errores de aplicación del sensor y ciertas condiciones del paciente.
5 5 El uso de accesorios, sensores y cables.

distintos de los especificados pueden resultar en
aumento de la emisión de radiación electromagnética y / o

lecturas no válidas del oxímetro.
6 6 No cubrir el sitio del sensor con opaco
El material en condiciones de alta luz ambiental puede provocar
mediciones imprecisas.
7 7 No silencie la función de alarma de audio, o
Disminuya el volumen de la alarma de audio si la seguridad del paciente
puede verse comprometida.
8 El oxímetro es un dispositivo de prescripción para ser
operado solo por personal capacitado. El oxímetro es solo para

monitoreo asistido.
9 9 Deseche las baterías de acuerdo con las normas locales.
ordenanzas y reglamentos.
10 El oxímetro no es a prueba de desfibrilador. Sin embargo,
puede permanecer unido al paciente durante la desfibrilación o

mientras se usa una unidad electroquirúrgica. Las mediciones
pueden ser inexactas durante la desfibrilación o el uso de un
-2-
unidad electroquirúrgica, y poco después. Para evitar el shock,

el médico no debe sostener el oxímetro mientras usa un
desfibrilador en un paciente.
11 Desconecte el oxímetro y el sensor de la
paciente a lo largo de la resonancia magnética (MRI)
exploración. Corriente inducida podría
potencialmente causa quemaduras.
12 Para garantizar un rendimiento preciso y evitar

falla del dispositivo, no exponga el oxímetro a humedad
extrema, como la exposición directa a la lluvia. Dicha
exposición puede causar un rendimiento impreciso o falla del
dispositivo.
13 No levante el oxímetro por el sensor o
cable de extensión porque el cable podría desconectarse del
oxímetro y el oxímetro podría caer sobre el paciente.
14 No haga ningún juicio clínico basado únicamente

en el oxímetro, solo pretende ser un complemento en la
evaluación del paciente. Debe usarse junto con signos y
síntomas clínicos.
15 Para garantizar la seguridad del paciente, no coloque el
oxímetro en cualquier posición que pueda causar que
-3-
caer sobre el paciente
dieciséis Como con todo el equipo médico, encamine cuidadosamente
cables del paciente para reducir la posibilidad de enredos o

estrangulamiento del paciente.
17 Asegurarse de que el altavoz está libre de cualquier
obstrucción y que los agujeros de los altavoces no están
cubiertos. De lo contrario, podría producirse un tono de alarma
inaudible.
18 años Utilice solo sensores permitidos por EDAN y

Cables de extensión con el oxímetro. Otros sensores o cables
de extensión pueden fallar y / o causar un funcionamiento
incorrecto del monitor y / o lesiones personales leves.
19 Lecturas de oxímetro de pulso H100B y pulso

las señales pueden verse afectadas por ciertas condiciones ambientales
ambientales, error de aplicación del sensor y ciertas condiciones del
paciente. Consulte las secciones correspondientes del manual para
obtener información específica de seguridad.
20 No mezcle pilas nuevas y viejas juntas. No

Mezcle pilas recargables con pilas alcalinas.
-4-
21 Revise periódicamente la batería por corrosión.

Retire las baterías del oxímetro si no espera usarlo dentro de
un mes.
22 El dispositivo ingresa a POST (Power-On-Self-Test)
inmediatamente después del encendido para confirmar que se
muestran todos los segmentos e íconos de la pantalla y el altavoz
emite unos segundos de tono. Si no escucha el tono de
aprobación POST, indica que el sistema de alarma no funciona
bien. No utilice el oxímetro de pulso H100B y póngase en contacto
con personal de servicio calificado o con su representante local de
EDAN.
23 Antes de usarlo, el usuario debe leer cuidadosamente
el manual de usuario del sensor correspondiente, incluidas las advertencias,
precauciones e instrucciones.
24 No utilice sensores dañados o extensiones

cables, no utilice sensores con componentes ópticos
expuestos.
25 El daño tisular puede ser causado por un error
aplicación o duración de medición prolongada utilizando el sensor
(más de 2 horas). Inspeccione el sensor periódicamente de
acuerdo con el usuario del sensor
-5-
manual.
26 No sumerja ni humedezca el sensor, ya que esto puede
Dañar el sensor.
27 No hay piezas reparables por el usuario dentro del
oxímetro, la cubierta solo debe ser retirada por personal de
servicio calificado.
28 No rocíe, vierta, derrame líquido sobre el oxímetro
y sus accesorios, conector, interruptor o abertura en el
gabinete, ya que esto puede dañar el oxímetro.
29 Antes de limpiar el oxímetro o el sensor,

asegúrese de que el equipo esté apagado y desconectado de
la línea de alimentación.
30 No use el soporte del cargador cuando el alcalino
la batería está agotada o no hay batería instalada.
31 No vigile al paciente mientras la batería esté

Siendo cargado.
32 No desarme las baterías ni deseche

en llamas, o hacer que se cortocircuiten. Pueden encenderse,
explotar, tener fugas o causar lesiones personales.
33 Utilice solo recargables aprobados por EDAN
-6-
baterías y cargador para oxímetro de pulso H100B.
34 Un peligro potencial puede existir si la alarma es diferente
Se utilizan preajustes.
35 Este equipo no está diseñado para uso familiar.
1.2 Precauciones
Las precauciones se identifican con el símbolo de PRECAUCIÓN que se muestra
arriba.
Las precauciones alertan al usuario sobre el cuidado necesario para el
uso seguro y efectivo del oxímetro.
PRECAUCIÓN
1 Todas las combinaciones de equipos deben estar en
Cumplimiento de los requisitos del sistema IEC / EN 60601-1-1.
2 El dispositivo y los accesorios se deben desechar.

de acuerdo con las regulaciones locales después de su vida
útil. Alternativamente, pueden devolverse al distribuidor o al
fabricante para su reciclaje o eliminación adecuada. Las
baterías son peligrosas
-7-
residuos. NO los deseche junto con la basura doméstica. Al

final de su vida útil, entregue las baterías a los puntos de
recolección correspondientes para el reciclaje de baterías
usadas. Para obtener información más detallada sobre el
reciclaje de este producto o batería, comuníquese con su
Oficina Cívica local o la tienda donde compró el producto.
3 El oxímetro de pulso H100B no funcionará con

Baterías agotadas. Instalar baterías nuevas.
4 4 El icono de sensor desconectado y asociado

alarma indica que el sensor se ha desconectado o falla el cable.
Compruebe la conexión del sensor y, si es necesario, reemplace
el sensor, los cables de extensión o ambos.
5 5 Al ajustar cualquier parámetro del menú, el

el oxímetro no muestra SpO 2 o PR, pero todavía está grabando.
6 6 No utilice el oxímetro de pulso cuando sea alcalino.
Las baterías de diferentes tipos se utilizan al mismo tiempo.
7 7 La ley federal (de EE. UU.) Restringe la venta de este dispositivo
-8-
por o por orden de un médico.
1.3 Notas
NOTA:
Las notas se identifican con el símbolo que se muestra arriba. Las notas
contienen información importante que se puede pasar por alto o pasar por
alto.
NOTA:
1 Este dispositivo ha sido probado y encontrado
cumplir con los límites para dispositivos médicos en IEC /
EN60601-1-2 (Estándar internacional para pruebas EMC de
equipos eléctricos médicos, segunda edición). Estos límites
están diseñados para proporcionar una protección razonable
contra interferencias perjudiciales en una instalación médica
típica.
2 Las emisiones de luz LED del sensor caen dentro de la Clase 1
nivel, según IEC / EN 60825-1: 2001. No se requieren

precauciones especiales de seguridad.
3 Operación normal significa:
• El oxímetro está encendido;
• Un sensor está conectado al oxímetro;
-9-
• El sensor se aplica al paciente;

• SpO del paciente 2, Se informa la frecuencia del pulso;
• No existen condiciones de error.
4 4 Lave la sonda con agua limpia después de

desinfectando para eliminar cualquier solución restante. La sonda solo
se puede reutilizar después de secarla completamente.
5 5 No desinfecte la sonda con el agua hervida.

6 6 Cualquier residuo debe eliminarse de la sonda.
antes de desinfectar y evitar el contacto con solventes
corrosivos. Sumergir el cable en alcohol o solvente alcalinizante
durante mucho tiempo puede reducir la flexibilidad de la
bufanda del cable. Además, el conector no debe sumergirse.
7 7 Después de la monitorización, desinfecte la sonda según
siguiendo las instrucciones descritas en el manual del usuario.
8 Los materiales con los que el paciente o cualquier

otra persona puede entrar en contacto de conformidad con el
estándar de ISO10993.
9 9 Las imágenes e interfaces en este manual son
solo por referencia.
- 10 -
10 No se puede usar un probador funcional para evaluar
La precisión de la sonda del oxímetro de pulso o del monitor del
oxímetro de pulso.
11 Si hay una demostración independiente de que el

La curva de calibración particular es precisa para la
combinación de un monitor de oxímetro de pulso y una sonda
de oxímetro de pulso, luego un probador funcional puede medir
la contribución de un monitor al error total de un sistema
monitor / sonda. El funcional
el probador puede medir cómo
con precisión, un monitor de oxímetro de pulso particular está
reproduciendo esa curva de calibración.
12 El tiempo de funcionamiento del Ni-MH recargable

El paquete de baterías depende de la configuración y
operación del oxímetro de pulso.
1.4 Símbolos en el oxímetro
Este símbolo indica que la

instrumento es IEC / EN 60601-1
Equipo tipo BF.
- 11 -
Símbolo de PRECAUCIÓN
Número de serie
El símbolo indica que la

dispositivo cumple con el Consejo Europeo
Directiva 93/42 / CEE
sobre dispositivos médicos.
Representante autorizado en la comunidad

europea.
Fecha de manufactura
Fabricante
P/N Número de pieza
- 12 -
El símbolo indica que el dispositivo debe enviarse a las
agencias especiales de acuerdo con las
reglamentaciones locales para su recogida por
separado después de su vida útil. La ley federal (de EE.
UU.) Restringe la venta de este dispositivo a un médico
o por orden del mismo.
Conector de salida auxiliar
Reciclar
EQUIPO MÉDICO CON RESPECTO A

DESCARGAS ELÉCTRICAS,
FUEGO Y
MECÁNICO RIESGOS
SOLO DE ACUERDO CON UL60601-1 y
CAN / CSA C22.2 No. 601.1.
- 13 -
2. Introducción
Uso previsto
El oxímetro está diseñado para el monitoreo continuo o la verificación puntual de
la saturación de oxígeno arterial funcional (SpO 2) y frecuencia del pulso de
pacientes adultos, pediátricos o neonatales en hospitales, transporte
intrahospitalario e instalaciones de grado hospitalario.
2.1 Introducción general
El oxímetro de pulso H100B (en adelante denominado oxímetro) es un modelo de
oxímetro de pulso de la serie H100. Muestra SpO 2 valor, valor de frecuencia del
pulso, pletismograma, gráfico de barras, etc.
El oxímetro se instala con EDAN SpO 2 Módulo interior. Integra el módulo
de parámetros, la pantalla y las funciones de salida del grabador. Puede
ser alimentado por cuatro
Baterías AA de 1.5V o un paquete de baterías AA recargables Ni-MH. Puede
mostrar claramente toda la información de parámetros en la pantalla LCD.
- 14 -
Figura 2-1 Oxímetro de pulso H100B
Para el oxímetro, software de gestión de datos del visor de oxímetro es
opcional.
2.2 Introducción al panel
Esta sección identifica los símbolos, controles, pantallas y botones

en el panel frontal del oxímetro y el panel posterior.
- 15 -
2.2.1 Símbolos en pantalla
Figura 2-2 Modo de forma de onda
Figura 2-3 Modo numérico grande
Iconos en la pantalla y sus significados:
SpO 2 SpO 2 área de visualización de valor
100% SpO medido 2%
PR Área de visualización del valor de la frecuencia del pulso
60 lpm Frecuencia de pulso medida (lpm)
Aparece cuando el valor de medición es más alto
que el límite superior de alarma Aparece cuando el
valor de medición es más bajo que el límite inferior
de alarma
- dieciséis -
SpO 2 visualización de forma de onda
Pantalla de amplitud de pulso
Icono de batería baja Icono de
alarma de audio desactivada
Icono de alarma desactivada
Icono de almacenamiento de datos
04: 59 Visualización de la hora en el área de información:
"hora: minuto"
ADU / NEO Tipo de paciente en el área de información:
Adulto o neonato.
ID: 99 Identificación del paciente en el área de información
SpO 2 icono de sensor desconectado SpO 2 sensor
apagado
Indica que el espacio de memoria está lleno
- 17 -
Icono de señal débil
NOTA:
1 Los iconos para sensor desconectado, sensor apagado o
la señal débil se muestra a la derecha del área de información.

Solo uno de ellos se puede mostrar a la vez.
2 El ícono de ID y el ícono que indica

el espacio de memoria está lleno se muestra en el Área de
información. Solo se puede mostrar un icono a la vez.
2.2.2 Botones del panel frontal

Esta sección describe los botones en el panel frontal del oxímetro. Los
controles se activan presionando el botón que corresponde a ese
control. Por ejemplo, presione el Silencio de alarma botón para
controlar la alarma de audio.
- 18 -
Figura 2-4 Botones del panel frontal
Boton de encendido / apagado
Enciende o apaga el oxímetro. Encendido: mantenga presionado el Encendido apagado botón
por un segundo. Apagado: mantenga presionado el Encendido apagado botón por dos
segundos. Cuando el oxímetro está apagado, presione sincrónicamente
Encendido apagado botón y el Función durante un segundo, el oxímetro
ingresará al estado de transferencia de datos. En el Menú estado, presione este
botón para volver al estado de medición.
Botón de retroiluminación
Durante la POST, la luz de fondo no está disponible. En la medición normal,
presione este botón para encender
- 19 -
o fuera de la luz de fondo.
Botón de silencio de alarma
Las alarmas que se producen durante la autoprueba de encendido (POST) no se pueden
silenciar. Cuando Sistema de alarmas en el menú está configurado para EN, presionando el Silenci
de alarma El botón puede apagar la alarma de audio. El período de pausa se puede
establecer en 30, 60, 90 o 120 segundos. Aunque la alarma de audio está apagada, la
alarma visual sigue activa. Una vez finalizado el período de pausa, la alarma de audio se
reactiva. Conjunto Sistema de alarmas a APAGADO en el menú para apagar la alarma.
Aparecerá un cuadro de diálogo emergente para confirmar la configuración de la alarma.
Ver detalles en 3.3.8.
Botón de flecha hacia arriba
En el estado del menú, presione el Flecha arriba botón para elegir diferente
elementos y aumentar el valor de algunos parámetros.
Presiónelo repetidamente para hacer que un parámetro aumente en más
de uno. Mantenga presionado este botón durante más de un segundo para
repetir el incremento
continuamente.
Presione este botón en estado de medición para ingresar el último
- 20 -
SpO de 10 minutos 2 o gráfico de tendencia PR.
Botón de flecha hacia abajo
En el estado del menú, presionando el Flecha hacia abajo El botón puede elegir
diferentes elementos y disminuir el valor de algunos parámetros. Presiónelo
repetidamente para hacer que un parámetro disminuya en más de uno.
Mantenga presionado el botón durante más de un segundo para repetir
el decremento
continuamente.
Presione este botón en estado de medición para ingresar la última SpO de 10 minutos 2 y
PR tabla de tendencias.
Botón de función
Durante la POST, el Función el botón no está disponible; Presione este botón en el
estado de medición normal para ingresar a la opción de función o al menú de
configuración;
En el estado del menú, este botón también se utiliza como Entrar
botón. Elija un elemento en el menú con el botón del cursor (el Flecha
arriba botón y el Flecha hacia abajo botón) y presione el Función para
confirmar, luego aumente o disminuya el valor con el botón del cursor.
Cuando el oxímetro está apagado, presione sincrónicamente
Encendido apagado botón y el Función botón por un segundo,
- 21 -
el oxímetro ingresará al estado de transferencia de datos.
Combinación de botones
Cuando el oxímetro está apagado, presione sincrónicamente
Encendido apagado botón y el Función durante un segundo, el oxímetro ingresará al
estado de transferencia de datos.
2.2.3 Panel trasero
Figura 2-5 Panel posterior
- 22 -
2.3 Conexión del sensor o cable
Figura 2-6 Puerto de conexión del sensor y el cable
SpO 2 El puerto del sensor y del cable está en la parte superior del oxímetro.
Se puede usar un cable de extensión entre el oxímetro y el SpO 2 sensor.
Use solo el cable permitido por EDAN.
El cable para conectar el oxímetro y la PC con el software de gestión
de datos Oximeter Viewer también está conectado a este puerto.
Pieza aplicada tipo BF
Conector de salida auxiliar
SIO definición: PIN
Name Descripción
- 23 -
1 RSGND El RS232 GND
2 LED + Señal de accionamiento LED, Ánodo IR
3 LED- Señal de unidad LED, ánodo rojo
44 RXD H100 RS232 RX
55 Ánodo del detector Ánodo del detector 6
Conexión Conexión del detector
77 AGND GND analógico
8 TXD H100 RS232 TX
99 Detector de cátodo Cátodo detector
2.4 Alimentado por batería
El oxímetro puede ser alimentado por cuatro baterías alcalinas LR6 AA de 1.5V.
Funcionará durante 48 horas cuando se use para operación general, o
aproximadamente 24 horas de operación con la luz de fondo y la alarma
encendidas.
El oxímetro también puede ser alimentado por el paquete de batería
recargable Ni-MH.
Instalación de la batería
Para instalar las pilas alcalinas:
1) Asegúrese de que el oxímetro esté apagado.
2) Presione el compartimento de la batería pestillo y

- 24 -
Retire la puerta de acceso a la batería.
3) Coloque cuatro baterías AA como se muestra en la siguiente figura,
primero empújela orientada como se muestra en ①, luego presione
orientado como se muestra en ②.
4) Instale la tapa del compartimento de la batería.
Para instalar el paquete de batería recargable Ni-MH:
1) Asegúrese de que el oxímetro esté apagado.
2) Presione el compartimento de la batería pestillo y

Retire la puerta de acceso a la batería.
3) Coloque el paquete de batería recargable Ni-MH
como se muestra en la siguiente figura, primero empújelo orientado como ①,
luego presione orientado como ②.
4) Instale la tapa del compartimento de la batería.
- 25 -
Comprobación del paquete de batería recargable Ni-MH
El rendimiento de un paquete de baterías recargables Ni-MH puede
deteriorarse. Para verificar el rendimiento de la batería, siga los
siguientes procedimientos:
1) Desconecte el oxímetro de pulso del paciente.

y detener todos los procedimientos de monitoreo y medición.
2) Coloque el oxímetro de pulso en el soporte del cargador.
y conecte la red de corriente alterna. Permita que la batería se
cargue ininterrumpidamente durante más de 2.5 horas. Para
obtener detalles sobre cómo cargar el paquete de batería
recargable Ni-MH, consulte la sección 3.4.
- 26 -
3) Desconecte la alimentación de CA y permita el pulso.
oxímetro para correr en el estado de medición hasta que se apaga.
El tiempo de funcionamiento de una batería refleja su rendimiento directamente. Si el
tiempo de funcionamiento de un paquete de baterías recargables Ni-MH es
notablemente más corto que el indicado en las especificaciones, reemplácelo o
comuníquese con su personal de servicio.
Icono de batería baja
Aparece el icono de batería baja y se emite una alarma cuando la operación de
pocos minutos permanece disponible. Después de una operación de pocos minutos,
el oxímetro lo hará apagar

automáticamente. Reemplace las baterías.
Figura 2-7 Icono de batería baja
2.5 Lista de accesorios
Configuración estándar que incluye:
- 27 -
Cantidad Artículos N. ° de pieza en EDAN
Pilas alcalinas AA de 1.5V (IEC LR6 ） 01.21.064086

44
SH1 Adulto SpO Reutilizable 2 Sensor

1 12.01.109079
H100B Legumbres
1 Oxímetro Usuario 01.54.109000
Manual
H100B Legumbres
1 Tarjeta de referencia de oxímetro 01.54.109002
1 Estuche de transporte 11.56.110165
Configuración opcional que incluye: Cantidad
N. ° de pieza en
Artículos
EDAN
Manual de servicio del oxímetro de

1 MS1R-109017
pulso H100B
1 Cubierta protectora H100 01.51.110164
Paquete de batería
1 M21R-064133
recargable Ni-MH
- 28 -
Grupo de baterías
1 21.21.064164
recargables Ni-MH
1 Cargador de batería MS8-112410
EDAN SH4 Silicona para adultos
Soft-tip SpO 2 Sensor (DB9, solo
compatible con EDAN SpO 2 módulo

1 12.01.110515
y EDAN SpO 2 cable de extensión)
EDAN SH4 Silicona para adultos
Soft-tip SpO 2 Sensor (DB9)

1 02.01.110531
(desinfección por inmersión)
EDAN SH5 pediátrica de
1 silicona Soft-tip SpO 2 12.01.110521
Sensor (DB9)
Paquete de accesorios de gestión de
información del paciente H100
1 MS1R-109038
(Incluye 1 × CD, cable RS232,
manual de usuario)
1 Cable extendido (USB a MS1-110166

- 29 -
Interfaz RS232)
Al seleccionar SpO 2 sensor, se debe considerar lo siguiente:
• Peso y actividad del paciente.
• Adecuación de la perfusión.
• Sitios de sensores disponibles.
• Duración prevista del seguimiento.
- 30 -
Operación de 3 oxímetros
3.1 Encendido del oxímetro
El oxímetro se enciende presionando el encendido apagado botón, pasará por
una POST antes de mostrar valores de datos válidos. Verifique que todos los
circuitos y funciones del oxímetro funcionen correctamente durante la POST.
Necesita unos segundos para completar el procedimiento de verificación POST.
Si funciona incorrectamente, no use el oxímetro. presione el Encendido apagado botón
durante un segundo para encender el oxímetro.
• En abetos t el logotipo de EDAN es sho wn.
Figura 3-1 LOGOTIPO EDAN
• En segundo lugar, se muestra el modelo del producto.
- 31 -
Figura 3-2 Modelo
• Si la POST finaliza con éxito, el oxímetro emite un tono y

entra en la interfaz principal.
Si hay un error durante la POST, se mostrarán los siguientes códigos de error
en la pantalla: Código de error
Indicación
Error 01 Indica error por batería baja
Error 02 Indica error para SpO 2 tablero
Error 03 Indica error para el tablero de control principal
3.2 Estado de medición
3.2.1 Modos de medición

Hay dos modos de medición que son el modo de forma de onda y el
modo numérico grande. Por defecto, la
la configuración es el modo de forma de onda.
Modo de forma de onda
En el estado de medición normal, el oxímetro puede medir

- 32 -
saturación de oxígeno arterial y pulso, muestra el nivel de saturación de
oxígeno y el símbolo （% SpO 2 ） y relaciones públicas en la interfaz.
Además, también puede mostrar el gráfico de barras de pulso y el
pletismograma.
Figura 3-3 Modo de forma de onda
Modo numérico grande
El oxímetro puede mostrar SpO 2, unidad de saturación de oxígeno (%), PR, pulso unidad
de velocidad (lpm) en nu grande modo merico.
Figura 3-4 Modo numérico grande H100B
3.2.2 Gráfico de tendencias y tabla de tendencias
En estado de medición normal, presione el Flecha arriba botón para ingresar la
última SpO 2 o gráfico de tendencia PR, y presione el
Flecha hacia abajo botón para ingresar la última SpO de 10 minutos 2 y tabla de tendencias
de relaciones públicas. Cambie las páginas presionando el Arriba
- 33 -
Flecha o Flecha hacia abajo botón. Gráfico de
tendencia:
Figura 3-5 Pantalla SpO2 y gráfico de tendencia PR
Tabla de tendencias:
Figura 3-6 Pantalla de tabla de tendencias de SpO2 y PR
3.2.3 Estado de medición anormal

Si la SpO 2 el sensor no se conecta al oxímetro, emitirá una alarma
media y mostrará en el
área de información. Si la SpO 2 el sensor se cae del dedo, dará un
- 34 -
alarma media y pantalla en la información

zona.
En estado de menú o estado de tendencia, si no se realiza ninguna operación
durante 30 segundos, el oxímetro volverá al estado de medición.
En el estado de medición, si no hay datos de medición ni operación
durante 10 minutos, el oxímetro se apagará automáticamente.
En el estado de transferencia de datos, si el oxímetro no recibe ninguna señal
responsable durante 10 minutos, se apagará automáticamente.
3.2.4 Estado de transferencia de datos
Conjunto Almacenamiento de datos en el menú para EN, El valor medido se
almacenará en el oxímetro. El SpO 2 y la información de relaciones públicas se puede
transferir del oxímetro al software de gestión de datos de Oximeter Viewer.
Procedimiento de transferencia de datos:
• Después de que la medición y el almacenamiento hayan finalizado,
apague el oxímetro;
• Conecte el oxímetro y la computadora con un cable para

la comunicación entre el oxímetro y los datos del Visor del
oxímetro
- 35 -
Software de gestión;
• Presione sincrónicamente el Encendido apagado botón y el
Función botón, después de la POST, el oxímetro ingresa el estado de
transferencia de datos automáticamente La interfaz se muestra a
continuación:
Figura 3-7 Estado de transferencia de datos
3.3 Menú del sistema
presione el Función para ver el siguiente menú principal del oxímetro,
seleccione elementos presionando el botón
Arriba abajo botón y confírmelo presionando el

Función botón.
Configuración del sistema >>:
- 36 -
Configuración de alarma >>:
Configuración de almacenamiento >>:
- 37 -
Figura 3-8 Menús
Los menús se muestran arriba y los detalles de cada elemento se
presentarán en las siguientes secciones.
NOTA:
1 los SpO 2 Hola alarma y SpO 2 Alarma baja estar
para los límites de alarma superior e inferior de SpO 2
respectivamente.
2 los PR Hola alarma y PR Lo Alarm representar

los límites de alarma superior e inferior de PR respectivamente.
3 Si el usuario cambia el valor predeterminado de Alarma baja o Hola
alarma Después de reiniciar el oxímetro, el valor volverá al valor
predeterminado para el tipo de paciente correspondiente.
3.3.1 Modo del sistema

Hay dos elementos para seleccionar:
Modo de forma de onda
- 38 -
Modo numérico grande
Luego confirme la selección presionando el Función

botón.
3.3.2 Tipo de paciente

Tipo de paciente se puede configurar en diferentes modos de medición:
Adu para pacientes adultos o pediátricos o Neo para paciente neonatal.
Conjunto Tipo de paciente a Adu o Neo y confirme presionando el Función botón
Nota: cuando tipo de paciente se cambia a Neo por favor use el

Neonate SpO 2 Sensor
para preciso
medición.
3.3.3 Volumen de alarma

los Volumen de alarma El botón se usa para ajustar el volumen de la alarma y su
rango es de uno a cinco. Cuando Sistema de alarmas está configurado para EN, Si
se produce una alarma baja, una alarma media o una alarma alta, el oxímetro emite
un pitido.
3.3.4 Volumen de pulso

El usuario puede encender o apagar el volumen del pulso presionando
- 39 -
Volumen de pulso, y cambie el nivel de volumen a 1, 2, 3, 4, 5 u APAGADO.
presione el Función para ingresar al estado de configuración, luego use el Flecha
arriba o la Flecha hacia abajo para elegir, luego confírmelo presionando el
botón Función botón. El oxímetro implementa un tono de pulso variable y su
frecuencia varía con la saturación.
3.3.5 Audio en pausa (s)

Establezca el período de pausa para la alarma de audio en 30, 60, 90 o 120 segundos.
Cuando Sistema de alarmas es EN, presionando el Silencio de alarma El botón puede
apagar la alarma de audio, el período de pausa se establece mediante Audio en pausa
(s).
3.3.6 Mantenimiento del usuario
Introducir el Usuario Mantener menú por inputti ng "819".
Figura 3-9 Ingrese la contraseña
Si la contraseña es incorrecta, aparecerá el siguiente cuadro de diálogo:
- 40 -
Figura 3-10 Contraseña incorrecta
Si la contraseña es cierto, el siguiente me nu mostrará:
Figura 3-11 Mantenimiento del usuario
● Idioma: el usuario puede seleccionar el idioma que se mostrará.
● Time Setup >>: seleccione este elemento, se muestra la siguiente

interfaz:
Figura 3-12 Configuración de hora
3.3.7 Configuración predeterminada
Elija este elemento para reanudar la configuración predeterminada de fábrica.
- 41 -
Aparece un cuadro de diálogo:
Figura 3-13 Configuración predeterminada de fábrica
La configuración predeterminada de fábrica se muestra de la siguiente manera:
Modo del sistema: Tipo
de paciente: ADU
Sistema de alarmas: EN
Volumen de alarma: 3
Volumen de pulso: 3
Audio en pausa (s): 60 60
SpO 2 Hola alarma: 100
SpO 2 Lo alarma: 90
PR Hola alarma: 120
PR Lo Alarma: 50
Número de identificación del paciente: 1
Almacenamiento de datos: APAGADO
3.3.8 Sensibilidad
La lectura de SpO2 es el promedio de los datos recopilados dentro de
- 42 -
un tiempo específico Puedes configurar el Sensibilidad a Hola o Bajo
a través del menú. Cuanto mayor es la sensibilidad, más rápido responde el
oxímetro de pulso a los cambios en el nivel de saturación de oxígeno del
paciente. Por el contrario, cuanto menor es la sensibilidad, más lento
responde el oxímetro de pulso a los cambios en el nivel de saturación de
oxígeno del paciente, pero se mejorará la precisión de la medición. Cuando
se controla a un paciente crítico, la selección de alta sensibilidad ayudará a
comprender el estado del paciente.
3.3.9 Sistema de alarma

Conjunto Sistema de alarmas a EN o APAGADO para encender o apagar el sistema de
alarma. Si Sistema de alarmas se establece en APAGADO, aparece un cuadro de diálogo
de la siguiente manera:
Figura 3-14 Confirme para apagar la alarma
Si Sistema de alarmas es EN y se produce una alarma, el oxímetro emitirá una
alarma visual y una alarma sonora. Presionando el Silencio de alarma el botón
puede pausar la alarma
- 43 -
sistema por segundos (el usuario puede configurar el período de pausa en 30,
60, 90 o 120 s, consulte la sección 3.3.5), se muestra el icono de alarma de audio
desactivada. Pero la alarma visual sigue activa. Por ejemplo, si la SpO medida 2 el
valor es mayor que SpO 2 Hola alarma o inferior a SpO 2 Lo Alarm, habrá ↑ o ↓ icono
que se muestra en la pantalla y el SpO 2 o el carácter PR parpadeará. Si Sistema
de alarmas se establece en APAGADO, Todas las alarmas de audio y alarmas
visuales están desactivadas.
ADVERTENCIA
Cuando el sistema de alarma está apagado, el oxímetro no emitirá un
aviso de alarma. Para evitar poner en peligro la vida del paciente, el
usuario debe utilizar esta función con precaución.
3.3.10 SpO 2 Configuración de alarma
El usuario puede elegir SpO 2 Hola alarma y SpO 2 Alarma baja en el menú para
ajustar SpO 2 límite de alarma presione el Flecha arriba botón o Flecha hacia
abajo botón para aumentar o disminuir el límite de alarma. Por defecto, SpO 2 Hola
alarma y SpO 2 Alarma baja en Neo
- 44 -
el modo se establece en 95 y 90 respectivamente; mientras están
100 y 90 en Adu modo respectivamente. Establecer la SpO 2 Los
límites de alarma son los siguientes:
• Escoger SpO 2 Hola alarma en el menú, presione el
Función botón para ingresar a la configuración. los SpO 2 Hola
alarma el cuadro cambiará de cuadro de línea real a cuadro de
línea discontinua. El rango ajustable para el límite superior de
SpO 2 es de "1 + el límite inferior de SpO 2 ”A 100. Si el valor de
SpO2 Hi Alarm se establece en menos de 85, se restablecerá al
valor predeterminado una vez que se vuelva a encender el
oxímetro. En el modo NEO, si el valor de SpO2 Hi Alarm se
establece en más de 95, se restablecerá a 95 después de que se
vuelva a encender el oxímetro.
• presione el Flecha arriba o Flecha hacia abajo botón para aumentar o
disminuir los valores.
• Escoger SpO 2 Alarma baja en el menú, presione el
Función botón para configurarlo. los SpO 2 Alarma baja
el cuadro cambiará de cuadro de línea real a cuadro de línea
discontinua. El rango ajustable para el límite inferior de SpO 2 La
alarma es de 0 a "la parte superior
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límite de SpO 2 Alarma - 1 ". Si el valor de SpO2 Lo Alarm se
establece en menos de 85, se restablecerá a 85 después de que se
vuelva a encender el oxímetro.
• SpO 2 Hola alarma siempre es más alto que SpO 2
Alarma baja en al menos 1%.
• presione el Función botón, confirme la configuración del rango de alarma.
• presione el Encendido apagado para salir del menú y volver al
estado de medición.
3.3.11 Configuración de alarma PR
El usuario puede usar PR Hola alarma y PR Lo Alarm en el menú para ajustar
los límites de alarma de pulso. Por defecto, PR Hola alarma y PR Lo Alarm en Neo
los modos son 200 y 100 respectivamente; mientras son 120 y 50 en Adu modo
respectivamente. Establezca los límites PR de la siguiente manera:
• Escoger PR Hola alarma en el menú, presione el
Función botón para ingresar a la configuración. los PR Hola alarma el
cuadro cambia de línea real a línea discontinua. El rango ajustable
del límite superior de
- 46 -
PR Alarm es de "1 + el límite inferior de PR Alarm" a 300.
• Escoger PR Lo Alarm en el menú, presione el
Función botón ingresar a la configuración. los PR Lo Alarm el
cuadro cambia de línea real a línea discontinua. El rango
ajustable para el límite inferior de la alarma PR es de 0 a "el
límite superior de la alarma PR - 1".
• presione el Función botón, confirme la configuración del rango de alarma.
• Hola alarma siempre es más alto que Alarma baja por al menos 1
lpm.
• presione el Encendido apagado para salir del menú y volver al
estado de medición.
3.3.12 Configuración del número de identificación del paciente
El oxímetro puede admitir 100 ID de pacientes y almacenamiento de datos de 300 horas.
Al ingresar al menú, presione el Función botón para establecer ID (el rango
válido es de 1 a 100). El cuadro de visualización de ID en la interfaz cambiará
de línea real a línea discontinua.
- 47 -
Después de elegir ID, presione el Función botón para confirmar la
configuración. Si existe la ID, aparecerá el siguiente cuadro de diálogo de
confirmación.
Figura 3-15 Confirmar para cubrir datos
3.3.13 Almacenamiento de datos
Escoger Almacenamiento de datos, y configurarlo en EN, entonces los datos de medición
se pueden almacenar.
Durante el almacenamiento de datos, la identificación del paciente no se puede cambiar. Si
el usuario quiere cambiar la identificación, debe cambiar Almacenamiento de datos a APAGADO,
luego establezca una nueva ID.
Los datos almacenados en el oxímetro se pueden exportar a través del software de
gestión de datos Oximeter Viewer. Consulte la sección 3.2.4 para el procedimiento
de transferencia de datos.
Cuando el espacio de memoria está lleno, un icono muestra
en el área de información. mientras tanto Almacenamiento de datos cambios a
APAGADO automáticamente. Reinicie el oxímetro y aparecerá un cuadro de diálogo.
El usuario debe confirmarlo para eliminar todos los
- 48 -
datos.
Figura 3-16 Espacio de memoria lleno
3.3.14 Eliminar todos los datos
Eliminar todos los datos se usa para eliminar todos los datos almacenados. Elija este
elemento presionando el Función botón, aparece un cuadro de diálogo de la siguiente
manera:
Figura 3-17 Eliminar todos los datos
Si usted elige SI para eliminar todos los datos, el progreso de eliminación muestra:
Figura 3-18 Eliminación de todos los datos
- 49 -
3.3.15 Salir (volver)

Salga del menú presionando Salida en el menú Regrese al menú anterior
presionando Regreso en el menú
3.4 Carga del paquete de batería recargable Ni-MH
Para cargar el paquete de batería recargable Ni-MH:
1) Apaga el dispositivo.
2) Coloque el oxímetro de pulso en el soporte del cargador.
3) Conecte el cable de alimentación.
4) Conecte el cable de alimentación a la red eléctrica de CA.
Una pantalla LED tricolor indica el estado de carga. El rojo indica que no
hay paquete de batería recargable en el
- 50 -
máquina o el dispositivo no está colocado correctamente. Naranja
indica que el dispositivo se está cargando. El verde indica que la
carga se ha completado.
PRECAUCIÓN
Cuando el dispositivo se está cargando, no se puede utilizar.
3.5 Visor PatientCare Datos
Introducción al software de gestión
Para detalles sobre este software, consulte a

Manual de usuario del software de gestión de datos PatientCare Viewer.
- 51 -
4 alarma
4.1 Categorías y niveles de alarma
Categorías de alarma
Las alarmas del oxímetro se pueden clasificar en dos categorías:

alarmas fisiológicas y alarmas técnicas.
1) Alarmas fisiológicas
Las alarmas fisiológicas, también llamadas alarmas de estado del paciente, se
activan por un valor de parámetro monitoreado que viola los límites de alarma
de configuración o una condición anormal del paciente.
2) Alarmas técnicas
Las alarmas técnicas, también llamadas alarmas de estado del sistema, se activan
por un mal funcionamiento del dispositivo o una distorsión de los datos del paciente
debido a un funcionamiento incorrecto o problemas del sistema.
- 52 -
Niveles de alarma
En términos de gravedad, los niveles de alarmas del oxímetro se pueden
clasificar en dos categorías: alarmas de alto nivel y alarmas de nivel medio.
1) Alarmas de alto nivel
Indique que el paciente se encuentra en una situación potencialmente mortal y
que se requiere un tratamiento de emergencia.
2) Alarmas de nivel medio.
Los signos vitales del paciente parecen anormales o el estado del
sistema del oxímetro parece anormal, indica que se requiere una pronta
respuesta del operador. Los niveles para las alarmas técnicas y las
alarmas fisiológicas están predefinidos y el usuario no puede cambiarlos.
Tabla de categorías de alarmas
Alarmas de alto nivel Nivel medio

Alarmas
SpO 2 Spo demasiado alto 2
Alarmas Demasiado bajo PR
fisiológicas Demasiado alto PR
Demasiado bajo
Alarmas técnicas SpO 2 Sensor
- 53 -
SpO desconectado 2 Sensor
apagado Batería baja
Indicadores de alarma
Cuando se produce una alarma, el oxímetro lo indicará a través de las
siguientes indicaciones:
■ Flash de personajes
■ Tono de alarma
Alarmas de alto nivel: el carácter parpadea rápidamente y suena triple +
doble + triple + doble pitido;
Alarmas de nivel medio: el carácter parpadea lentamente y suena un pitido
triple;
El rango de presión de sonido para la señal de alarma auditiva es de 45dB a
85dB.
4.2 Condiciones de alarma
4.2.1 Alarma apagada antes de la primera medición

Antes de la primera medición, el sistema de alarma está configurado para estar
apagado. En este momento, si el SpO 2 el sensor no está conectado o el sensor
está apagado, el oxímetro no emitirá una alarma.
- 54 -
4.2.2 Alarma para SpO 2 Sensor desconectado

Cuando el SpO 2 El sensor está desconectado, el oxímetro emite una
alarma media. El icono muestra en

área de información. SpO 2 y el área de valor PR muestra "---" y emite una alarma
media. (Asegúrese de que el sistema de alarma en el menú esté ENCENDIDO).
4.2.3 Alarma para SpO 2 Sensor apagado

Cuando el SpO 2 el sensor se cae del dedo, el oxímetro emitirá una alarma
media y el icono se mostrará en el área de información. SpO 2 y el área de
valor PR muestra "---" y emite una alarma media. (Asegúrese de que el
sistema de alarma en el menú esté ENCENDIDO).
4.2.4 Alarma por batería baja

Cuando la batería está demasiado baja, el oxímetro emite una alarma media
por batería baja.
Después de que se produce la alarma de batería baja, el oxímetro puede seguir
funcionando durante unos minutos antes de que se apague automáticamente.
El ícono de batería baja se muestra en la pantalla LCD y
- 55 -
da una alarma media (Asegúrese de que el sistema de alarma en el menú esté
ENCENDIDO).
4.2.5 Superior al límite de alarma alta

Si la SpO medida 2 o el valor PR es más alto que la alarma alta (límite
superior de alarma), el oxímetro emite una alarma alta.
Aquí tomamos PR por ejemplo:
Si el valor PR medido es mayor que la configuración PR Hola alarma, el
oxímetro emite una alarma alta (asegúrese de que el sistema de alarma en el
menú esté ENCENDIDO). Aparece un icono ↑ cerca de PR, que indica que el
valor medido es más alto que el de PR Hola alarma, parpadeará
sincrónicamente con el valor PR.
4.2.6 Límite de alarma inferior a Lo

Si la SpO medida 2 o el valor PR es menor que el Lo Alarm ( límite de
alarma inferior), el oxímetro emite una alarma alta.
Aquí tomamos SpO 2 por ejemplo: si la SpO medida 2 el valor es inferior
al conjunto SpO 2
Lo Alarm, el oxímetro da una SpO baja 2 alarma. (Asegúrate que Sistema de
alarmas en el menú es EN.)
UNA ↓ el icono se muestra cerca de SpO 2 valor, que indica el
- 56 -
el valor medido es inferior al de SpO 2 Lo Alarm, parpadeará

sincrónicamente con SpO 2 valor.
4.2.7 Silencio de alarma

Si Sistema de alarmas en el menú es EN, presionando el silencio de alarma botón, la
alarma de audio estará apagada durante el período de pausa establecido por el usuario,
pero la alarma visual todavía está activa. Cuando la alarma de audio esté apagada,
presione el Silencio de alarma
botón para reactivar la función de alarma de audio.
4.2.8 Apagado del sistema de alarma

Después de que se apaga el sistema de alarma, el oxímetro no puede emitir una
alarma visual o de audio, excepto la alarma de icono de batería baja. Conjunto Sistema
de alarmas a EN, El sistema de alarma estará activo. Dará una alarma sonora y una
alarma visual si se produce una alarma.
4.2.9 Prioridad de alarma

Solo se puede dar un tipo de alarma a la vez. Por ejemplo, si una
alarma media y una alarma alta ocurren al mismo tiempo, la alarma
alta tendrá prioridad. Si el pitido y la alarma sonora suenan al mismo
tiempo, el oxímetro solo emitirá un sonido de alarma.
- 57 -
5 consideraciones de rendimiento
5.1 Verificación del rendimiento
Personal de servicio calificado son responsables por

procedimientos de verificación de rendimiento antes de que el oxímetro se use por
primera vez en un entorno clínico.
5.2 Oxímetro Actuación
Consideraciones
Hay algunas condiciones del paciente que pueden afectar las mediciones
del oxímetro.
• Hemoglobinas Disfuncionales
Disfuncionales hemoglobinas, tal como
carboxihemoglobina, metahemoglobina y
sulfhemoglobina, no pueden transportar oxígeno. SpO 2 las lecturas
pueden parecer normales; sin embargo, un paciente puede ser hipóxico
porque hay menos hemoglobina disponible para transportar oxígeno. Se
recomienda una evaluación adicional más allá del oxímetro de pulso.
• Anemia
- 58 -
La anemia causa una disminución del contenido de oxígeno arterial. Aunque
SpO 2 las lecturas pueden parecer normales, un paciente anémico puede ser
hipóxico. La corrección de la anemia puede mejorar el contenido de oxígeno
arterial. El oxímetro puede no proporcionar SpO 2 si los niveles de
hemoglobina caen por debajo de 5 gm / dl.
• Saturación
El oxímetro muestra un nivel de saturación entre 1% y 100%.
• La frecuencia del pulso
El oxímetro muestra la frecuencia del pulso entre 30 y 254 latidos por
minuto (lpm). Los rangos de precisión del sensor no se aplican a
frecuencias de pulso superiores a 254 lpm.
• Periodo de actualización de datos
El período de actualización de datos es típicamente un segundo y 10
segundos en condiciones extremas.
5.3 Sensor Actuación
Consideraciones
Las mediciones inexactas pueden ser causadas por:
• Aplicación incorrecta del sensor.
- 59 -
• Colocación del sensor en una extremidad con un manguito de
presión arterial, un catéter arterial o una línea intravascular.
• Actividad excesiva del paciente.
• Colorantes intravasculares, como el verde de indocianina o el azul de
metileno.
• Colorante aplicado externamente, como esmalte de uñas o crema
pigmentada.
• No cubrir el sitio del sensor con materiales opacos en
condiciones de alta luz ambiental.
• Pulsación venosa
• Hemoglobina disfuncional.
• Baja perfusión
La señal de pérdida de pulso ocurre por las siguientes razones:
• El sensor se aplica con demasiada fuerza.
• Desfibrilación
• Se infla un manguito de presión arterial en la misma extremidad
que el que tiene el sensor conectado.
• Hay oclusión arterial proximal al sensor.
• Mala perfusión periférica.

• Pérdida de pulso / paro cardíaco.
- 60 -
Para usar el sensor:
• Seleccione un sensor apropiado.
• Aplique el sensor como se indica y observe todas las advertencias y
precauciones presentadas en el manual del usuario del sensor.
• Limpie y elimine cualquier sustancia, como esmalte de uñas,
del sitio de aplicación.
• Verifique periódicamente para asegurarse de que el sensor
permanezca correctamente colocado en el paciente. Las fuentes de luz
ambiental alta que pueden interferir con el rendimiento del sensor son:
• Luces quirúrgicas (especialmente aquellas con una fuente de luz de
xenón).
• Lámparas de bilirrubina.
• Luces fluorescentes.
• Lámparas de calentamiento por infrarrojos.
• Luz solar directa.
Para evitar interferencias de la luz ambiental, asegúrese de que el sensor esté
correctamente aplicado y cubra el sitio del sensor con material opaco.
Si la interferencia debido a la actividad del paciente presenta un problema, intente uno
o más de los siguientes para corregir el problema:
- 61 -
• Verifique que el sensor esté aplicado de manera correcta y segura.
• Mueva el sensor a otro sitio.

• Use un adhesivo para el sensor.
• Use un nuevo sensor con respaldo adhesivo nuevo.
• Mantenga al paciente quieto, si es posible.
- 62 -
6 mantenimiento
ADVERTENCIA
Antes de limpiar el oxímetro o el sensor, asegúrese de que el

oxímetro esté apagado.
El oxímetro no requiere calibración.

Si el servicio es necesario, comuníquese con personal de servicio calificado o
con su representante local de EDAN. Antes de usar el oxímetro, haga lo
siguiente:
■ Verifique si hay algún daño mecánico;

■ Verifique si todos los cables externos, módulos insertados y accesorios están
en buenas condiciones;
■ Verifique todas las funciones del oxímetro para asegurarse de que el
oxímetro esté en buenas condiciones. Si encuentra algún daño en el
oxímetro, deje de usar el oxímetro en el paciente y comuníquese con el
ingeniero biomédico del hospital o con el servicio al cliente de inmediato.
Comprobaciones periódicas de seguridad
Se recomienda que se realicen los siguientes controles cada 24

meses:
- 63 -
• Inspeccionar los dispositivos para daños mecánicos y

funcionales
• Inspeccione las etiquetas relevantes para ver si son legibles
Todas las verificaciones que necesitan abrir el oxímetro deben ser realizadas
por un técnico calificado de servicio al cliente. El control de seguridad y
mantenimiento puede ser realizado por personal de esta empresa. Puede
obtener el material sobre el contrato de servicio al cliente en la oficina de la
compañía local.
Si el hospital o la agencia que está respondiendo al uso del oxímetro

no sigue un programa de mantenimiento satisfactorio, el oxímetro
puede volverse inválido y la salud humana puede estar en peligro.
Limpieza
Puede limpiar la superficie y desinfectar el oxímetro y el sensor.
Para limpiar la superficie del oxímetro:
• Use un paño suave humedecido con un limpiador comercial
no abrasivo o con una solución de alcohol al 70% en agua.
• Limpie ligeramente las superficies del oxímetro. Para
desinfectar el oxímetro:
- 64 -
• Use un paño suave saturado con una solución de cloro al
10% en agua del grifo.
Desinfectar
Limpie el oxímetro de pulso antes de desinfectarlo. Los desinfectantes
recomendados incluyen: etanol al 70%, isopropanol al 70%, desinfectantes
líquidos al 2% de tipo glutaraldehído.
ADVERTENCIA
La esterilización puede causar daños al equipo y, por lo tanto, no se

recomienda para este oxímetro de pulso a menos que se indique lo
contrario en el programa de servicio de su hospital.
PRECAUCIÓN
Nunca use EtO o formaldehído para la desinfección.
- ysesenta
cinco -
7 principios de funcionamiento
El oxímetro de pulso H100B adopta una longitud de onda doble no invasiva para
medir la SpO 2 y PR. Puede realizar mediciones puntuales y continuas por un corto
tiempo. El sistema consta de una unidad central de procesamiento, recolección de
señal, entrada de señal, salida de datos, pantalla y módulo de entrada de usuario,
como se muestra a continuación:
Figura 7-1 Principio del sistema
El oxímetro se comunica con dispositivos externos a través de la

interfaz RS-232.
- 66 -
7.1 Medición de oximetría de pulso
El oxímetro usa oximetría para medir la saturación funcional de oxígeno en
la sangre. La oximetría de pulso funciona aplicando el sensor a un lecho
vascular arteriolar pulsante, como un dedo o un dedo del pie. El sensor
contiene una fuente de luz dual y un detector fotónico.
Los huesos, los tejidos, la pigmentación y los vasos venosos
normalmente absorben una cantidad constante de luz con el tiempo. El
lecho arteriolar normalmente pulsa y absorbe cantidades variables de luz
durante las pulsaciones. La proporción de luz absorbida se traduce en
una medición de la saturación funcional de oxígeno (SpO 2) Porque una
medida de SpO 2 depende de la luz del sensor, la luz ambiental excesiva
puede interferir con esta medición. La oximetría de pulso se basa en dos
principios:
• La oxihemoglobina y la desoxihemoglobina difieren en su

absorción de luz roja e infrarroja (espectrofotometría).
• El volumen de sangre arterial en el tejido (por lo tanto, la
absorción de luz por la sangre) cambia durante el pulso
(pletismografía).
- 67 -
El oxímetro determina SpO 2 pasando luz roja e infrarroja a un lecho

arteriolar y midiendo los cambios en la absorción de luz durante el
ciclo pulsátil. Los diodos emisores de luz (LED) rojos e infrarrojos de
bajo voltaje sirven como fuentes de luz; Un diodo fotónico sirve como
detector de fotos.
Debido a que la oxihemoglobina y la desoxihemoglobina difieren en la absorción
de luz, la cantidad de luz roja e infrarroja absorbida por la sangre está
relacionada con la saturación de oxígeno de la hemoglobina. Para identificar la
saturación de oxígeno de la hemoglobina arterial, el oxímetro utiliza la
naturaleza pulsátil del flujo arterial.
Durante la sístole, un nuevo pulso de sangre arterial ingresa al lecho
vascular, y el volumen de sangre y la absorción de luz aumentan.
Durante la diástole, el volumen sanguíneo y la absorción de luz
alcanzan su punto más bajo. El oxímetro basa su SpO 2 mediciones
sobre la diferencia entre absorción máxima y mínima (mediciones en
sístole y diástole). Al hacerlo, se centra en la absorción de luz por la
sangre arterial pulsátil, eliminando los efectos de las absorciones no
pulsátiles, como la sangre venosa, tisular y ósea.
- 68 -
Longitud de onda
El sensor contiene LED que emiten luz roja a una longitud de onda de
aproximadamente 660 nm y luz infrarroja a una longitud de onda de
aproximadamente 900 nm.
7.2 Saturación funcional versus fraccional
Esta oxímetro medidas funcional

hemoglobina oxigenada por saturación expresada como un porcentaje
de la hemoglobina que puede transportar oxígeno. No detecta
cantidades significativas de hemoglobina disfuncional,
tal como carboxihemoglobina o

metahemoglobina
En contraste, el hemoxímetro, como el IL482, informa hemoglobina
oxigenada por saturación fraccionada expresada como un porcentaje de
toda la hemoglobina medida, incluidas las hemoglobinas disfuncionales
medidas.
Para comparar las mediciones de saturación funcional con las de un
instrumento que mide la saturación fraccional, las mediciones
fraccionarias deben convertirse.
- 69 -
7.3 Medición frente a saturación calculada
Cuando la saturación se calcula a partir de una presión parcial de
oxígeno en el gas sanguíneo (PO 2) el valor calculado puede diferir del
SpO 2 medición de un oxímetro de pulso. Esto generalmente ocurre
porque la saturación calculada no se corrigió adecuadamente para los
efectos de las variables que cambian la relación entre PO 2 y pH, la
presión parcial de dióxido de carbono (PCO 2) 2,3-DPG y hemoglobina
fetal.
- 70 -
8 Garantía y política de servicio
8.1 Garantía
EDAN garantiza que los productos de EDAN cumplen con las especificaciones
etiquetadas de los productos y estarán libres de defectos en materiales y mano
de obra que ocurran dentro del período de garantía. El período de garantía
comienza en la fecha en que los productos se envían a los distribuidores. La
garantía es nula en caso de:
una) Daños causados por la manipulación durante el envío.
si) Daños posteriores causados por un uso indebido o
mantenimiento.
C) Daño causado por la alteración o reparación por cualquier persona
no autorizado por EDAN.
re) daños causados por accidentes.
mi) reemplazo o retiro de la etiqueta del número de serie
y fabricar etiqueta.
Si se determina que un producto cubierto por esta garantía es defectuoso
debido a materiales, componentes o mano de obra defectuosos, y el
reclamo de garantía se realiza dentro del período de garantía, EDAN, a su
discreción, reparará o
- 71 -
Reemplace las piezas defectuosas sin cargo. EDAN no

proporcionará un producto sustituto para usar cuando se repare el
producto defectuoso.
8.2 Política de servicio
Todas las reparaciones de los productos deben ser realizadas o aprobadas por
EDAN. Las reparaciones no autorizadas anularán la garantía. Además, esté o no
cubierto por la garantía, cualquier reparación del producto debe ser realizada
exclusivamente por personal de servicio certificado por EDAN.
Si el producto no funciona correctamente o si necesita asistencia,
servicio o repuestos, comuníquese con el centro de servicio de EDAN.
Un representante lo ayudará a resolver el problema y hará todo lo
posible para resolverlo por teléfono o por correo electrónico, evitando
posibles devoluciones innecesarias.
En caso de que no se pueda evitar una devolución, el representante registrará toda la
información necesaria y proporcionará un formulario de Autorización de devolución de
material (RMA) que incluye la dirección de devolución adecuada y las instrucciones.
Se debe obtener un formulario de RMA antes de cualquier devolución.
Política de carga:
- 72 -
En garantía: el reclamante del servicio es responsable de los cargos de flete y
seguro cuando se envía una devolución a EDAN para el servicio, incluidos los
cargos personalizados. EDAN es responsable del flete, el seguro y los cargos
personalizados de EDAN al reclamante de servicio.
Fuera de garantía: el reclamante de servicio es responsable de cualquier flete,
seguro y cargos personalizados para el producto.
Información del contacto:
Si tiene alguna pregunta sobre el mantenimiento, las especificaciones técnicas o el mal
funcionamiento de los dispositivos, comuníquese con su distribuidor local.
Alternativamente, puede enviar un correo electrónico al departamento de servicio de
EDAN a: support@edan.com.cn.
- 73 -
Apéndice Ⅰ Especificación
A1.1 Clasificación
Tipo de protección Internamente motorizado
equipo
Cumplimiento de EMC Clase B
Grado de protección Pieza aplicada tipo BF
Protección de ingreso IPX2
Modo de operación Medición continua y verificación
puntual
Cumple con las normas de UL 60601-1 *
seguridad: CAN / CSA C22.2 No.601.1 * IEC
60601-1: 1988 + A1 + A2, EN 60601-1:
1990 + A1 + A2, IEC / EN 60601-1-2:
2001 + A1, ISO 9919: 2005
Nota: La marca estándar anterior "*" solo es aplicable para productos con la
marca UL.
A1.2 Especificación A1.2.1
Tamaño y peso
Talla 160 mm (largo) × 70 mm (ancho) × 37,6 mm (alto)
Peso 165 g (sin batería)

A1.2.2 Medio ambiente
Temperatura
- 74 -
Trabajando + 5 • C ~ + 40 • C
Almacenamiento - 20 • C ~ + 55 • C
Humedad de
trabajo 25% ~ 80% (sin coagulación)
Almacenamiento 25% ~ 93% (sin coagulación)
Presión atmosférica
trabajando 860 hPa ~ 1060 hPa
Transporte y almacenamiento 700 hPa ~ 1060 hPa
A1.2.3 Pantalla
Tipo de pantalla LCD de matriz de puntos de 128 × 64, con
retroiluminación LED blanca
Modo numérico grande SpO 2, PR y gráfico de barras mostrado
Modo de forma de onda SpO 2, PR, gráfico de barras y

pletismograma visualizado
A1.2.4 Baterías
Baterias alkalinas
Cantidad 44
Tensión nominal total 6V

Capacidad 2600 mAh
Tiempo de funcionamiento típico 48 horas
Paquete de batería recargable Ni-MH

Cantidad 1
Tensión nominal total 4.8 V
- 75 -
Capacidad 1500 mAh / 1800 mAh

Duración de la batería típica 30 horas / 36 horas
Tiempo de carga 2.5 horas a 80% 4
horas a 100%
Nota: Solo la batería de 1500 mAh de capacidad cumple con los
requisitos de UL.
A1.2.5 Soporte del cargador

Entrada 100 a 240 VCA, 50Hz / 60Hz, 0.4A -
0.15A
Salida 6.0VDC, 0.8 A
A1.3 Parámetros
Rango de medicion
SpO 2 0% ~ 100%
PR 25 lpm ~ 300 lpm
Rango de alarma
SpO 2 0% ~ 100%
PR 0 lpm ~ 300 lpm
SpO 2 Saturación de
precisión
Adultos y pediátricos ± 2% (70% ~ 100%)
Indefinido (0% ~ 69%)
Neonato ± 3% (70% ~ 100%)
Indefinido (0% ~ 69%)
- 76 -
Precisión de frecuencia de pulso
25bpm ~ 300bpm ± 2bpm

Resolución
SpO 2 1%
Bpm 1 lpm
- 77 -
Apéndice II Información de EMC
- Orientación y declaración de fabricación

Consulte las siguientes tablas para obtener información específica sobre el
cumplimiento de este dispositivo a IEC / EN

60601-1-2.
A2.1 Emisiones electromagnéticas - para todos los

EQUIPOS y SISTEMAS
Orientación y declaración del fabricante - electromagnética
emisiones
El dispositivo está diseñado para usarse en el entorno electromagnético
especificado a continuación. El cliente o el usuario del dispositivo debe
asegurarse de que se use en dicho entorno.
Prueba de Emisiones Conformidad Entorno electromagnético
- guía
Emisiones de RF El dispositivo utiliza energía de
CISPR11 RF solo para sus
interno función.
Grupo 1 Por lo tanto, sus RF
las emisiones son muy bajas y
no es probable que
causar cualquier interferencia
- 78 -
en equipos electrónicos
cercanos.
Emisiones de RF El dispositivo es adecuado para su

Clase B
CISPR11 uso en todos los establecimientos que
Emisiones armónicas IEC / no sean domésticos y aquellos

N/A
EN61000-3-2 conectados directamente a la red
Fluctuaciones de voltaje / pública de suministro de energía de
emisiones de parpadeo IEC / bajo voltaje que abastece a los
EN61000-3-3 edificios utilizados para fines

N/A
domésticos.
- 79 -
A2.2 Inmunidad electromagnética - para todos los

EQUIPOS y SISTEMAS
Orientación y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética
El oxímetro está diseñado para usarse en el entorno electromagnético
especificado a continuación. El cliente o el usuario del oxímetro debe
Prueba de Emisiones Cumplimiento Cumplimiento Entorno
nivel electromagnético
- Guia
Descarga electrostática Los pisos deben ser de
(ESD) IEC / madera, concreto o
EN61000-4-2 baldosas de cerámica. Si
los pisos están cubiertos
con material sintético, la

± 6kV contacto ± ± 6kV contacto ±
humedad relativa debe
8kV aire 8kV aire
ser al menos del 30%.
- 80 -
Eléctrico Rápido Transitorio ± 2kV para líneas de La calidad de la red
/ Ráfaga IEC / suministro de energía eléctrica debe ser
EN61000-4-4 ± 1kV para líneas de la de un entorno

N/A
entrada / salida (> comercial u
3m) hospitalario típico.
Oleada línea a línea línea a

tierra N / A
IEC / EN61000-4-5
Caídas de tensión, <5% UT (> 95% La calidad de la red
interrupciones breves y inmersión en eléctrica debe ser la
variaciones de tensión en las UT) para 0.5 0.5 de un entorno
líneas de entrada de la ciclo comercial u
fuente de alimentación. hospitalario típico. Si
IEC / EN61000-4-1 1 40% UT (60% de caída el usuario del
en UT) durante 5 ciclos producto requiere un

N/A
funcionamiento
continuo durante la
70% UT (30% de caída red eléctrica
en UT) durante 25
ciclos
<5% UT (> 95
- 81 -
en interrupciones, se
UT) por 5s recomienda que el
producto se alimente
de una fuente de
alimentación
ininterrumpida o una
batería.
Poder Los campos magnéticos
Frecuencia (50/60 Hz) de frecuencia de
Campo magnético IEC / de inmersión potencia deben estar en
EN 61000-4-8 niveles característicos
de una ubicación típica
en un entorno comercial
3A / m 3A / m
u hospitalario típico
- 82 -%
A2.3 Electromagnético emisiones para

EQUIPOS Y SISTEMAS que NO APOYAN LA VIDA
Guia y del fabricante declaración -
inmunidad electromagnética
El oxímetro está diseñado para usarse en el entorno electromagnético
especificado a continuación. El cliente o el usuario del oxímetro debe
Prueba de Nivel de Nivel de Orientación del
inmunidad prueba IEC / cumplimiento entorno
EN 60601 electromagnético.
RF conducida 3Vrms 3V Los equipos de
150KHz a comunicaciones de RF
IEC / EN 80MHz portátiles y móviles no
61000-4-6 3V / m deben usarse cerca de
ninguna parte del
RF radiada 3V / m 80 oxímetro,
IEC / EN MHz a
61000-4-3 2.5GHz incluidos cables,
- 83 -
que la distancia de
separación
recomendada
calculada a partir de
la ecuación aplicable
a la frecuencia del
transmisor.
Distancia de
separación
recomendada
3.
• d P
35
3.
• d P
80
35
MHz a 800
MHz
77 800
• P
d3
MHz a 2.5 GHz donde
pag es el
- 84 -
Potencia máxima de
salida del transmisor en
vatios (W) según el
fabricante del
transmisor y re es la
distancia de separación
recomendada en
metros (m).
Intensidades de campo
de transmisores de RF
fijos, según lo
determinado por un
estudio de sitio
electromagnético, una
debe ser inferior al
nivel de cumplimiento
en cada
- 85 -
rango de frecuencia.
Pueden producirse
interferencias en las
proximidades de equipos
marcados con el siguiente
símbolo:
NOTA 1 A 80MHz y 800MHz, se aplica el rango de frecuencia.
NOTA 2 Estas pautas pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras,
objetos y personas.
una
Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como las estaciones
base para teléfonos de radio (celulares / inalámbricos) y radios móviles terrestres,
radioaficionados, transmisiones de radio AM y FM y transmisiones de TV no
pueden predecirse teóricamente con precisión. Evaluar el entorno
electromagnético debido a
transmisores de RF fijos, un estudio de sitio electromagnético debe
- 86 -
ser considerado. Si la intensidad de campo medida en la ubicación en la que
se usa el oxímetro excede el nivel de cumplimiento de RF aplicable arriba, se
debe observar el oxímetro para verificar la operación normal.
Si el rendimiento anormal es
observado, pueden ser necesarias medidas adicionales, como reorientar o
reubicar el oxímetro.
UNA 2.4 Distancias de separación recomendadas

Distancias de separación recomendadas entre equipos de
comunicaciones de RF portátiles y móviles y el oxímetro
El oxímetro está diseñado para usarse en un entorno electromagnético.
en el que las perturbaciones de RF radiadas son
revisado. El cliente o el usuario del oxímetro puede ayudar a prevenir la
interferencia electromagnética manteniendo una distancia mínima entre los
equipos de comunicaciones de RF portátiles y móviles (transmisores) y el
oxímetro como se recomienda a continuación, de acuerdo con la potencia
de salida máxima del equipo de comunicaciones.
Potencia nominal de Distancia de separación conforme a
salida máxima frecuencia del transmisor ( metro)
150 kHz a 80 80 MHz a 800 800 MHz a
del transmisor MHz MHz 2.5
- 87 -
(W) • 3. 5 5• • 3. 5 5• GHz
• • d • PV • • d • PE
• • • 1 •
1
• 7 7•
• • d • PE
• 1 •
0,01 0,12 0,12 0.23
0.1 0,37 0,37 0,74
1 1,2 1,2 2.3
10 3.7 3.7 7.4
100 12 12 23
Para los transmisores con una potencia de salida máxima no mencionada
anteriormente, la distancia de separación recomendada d en metros (m) se
puede estimar utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor,
donde P es la potencia máxima de salida del transmisor en vatios ( W) según
el fabricante del transmisor.
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el
rango de frecuencia más alto.
NOTA 2 Estas pautas pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras,
objetos y personas.
- 88 -
Apéndice Ⅲ Tabla de registro
ID No. Nombre Hora SpO 2 PR NOTA
- 89 -
Apéndice Ⅳ Abreviaturas
Abbr Inglés Nombre completo / Descripción
CISPR Comité Especial Internacional sobre Interferencia de Radio
CEE
Comunidad Económica Europea EMC
ID de compatibilidad electromagnética
Identificación IEC
Comisión Electrotécnica Internacional LCD
Pantalla de cristal líquido
LED Diodo emisor de luz MDD
Directiva de dispositivos médicos
ordenador personalPR de computadora personal
La frecuencia del pulso
RF Frecuencia de radio
SpO 2 Saturación de oxígeno arterial del oxímetro de pulso
- 90 -

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Acerca de este manual

lanzamiento: diciembre de 2010

© Copyright EDAN INSTRUMENTS, INC. 2007-2010. Todos los derechos

Este manual lo ayudará a comprender mejor la operación y el

mantenimiento del producto. Se recuerda que el producto se utilizará

cumpliendo estrictamente con este manual. La operación del usuario que

no cumpla con este manual puede ocasionar un mal funcionamiento o un

accidente por el cual EDAN INSTRUMENTS, INC. (En adelante, EDAN) no

EDAN posee los derechos de autor de este manual. Sin el consentimiento

previo por escrito de EDAN, cualquier material contenido en este manual no

deberá ser fotocopiado, reproducido o traducido a otros idiomas.

En este documento se incluyen materiales protegidos por la ley de derechos de

autor, incluidos, entre otros, información confidencial, como información técnica

e información sobre patentes.

implícitamente, ningún derecho o licencia para usar cualquiera de las propiedades

intelectuales de EDAN. EDAN tiene los derechos para modificar, actualizar y, en

última instancia, explicar este manual.

confiabilidad y rendimiento del equipo si: Operaciones de ensamblaje,

La instalación eléctrica de la sala correspondiente cumple con las

normas nacionales, y el instrumento

se utiliza de acuerdo con el

Previa solicitud, EDAN puede proporcionar, con compensación, los diagramas de

circuito necesarios y otra información para ayudar

definir como reparables por el usuario.

Términos utilizados en este manual

UNA ADVERTENCIA la etiqueta desaconseja ciertas acciones o situaciones que

podrían provocar lesiones personales o la muerte.

UNA PRECAUCIÓN la etiqueta desaconseja acciones o situaciones que

puedan dañar el equipo, producir datos inexactos o invalidar un

1.1 Advertencias ................................................ ........... 1

1.2 Precauciones ................................................ ............ 7

1.3 Notas ................................................ ................. 9

1.4 Símbolos en el oxímetro ........................... 11

2.1 Introducción general ........................................ 14

2.2.1 Símbolos en la pantalla ............................... 16

2.2.2 Botones del panel frontal ............................... 18

2.2.3 Panel trasero ............................................. ..22

2.3 Conexión del sensor o cable ........................... 23

2.5 Lista de accesorios ............................................... ..27

3 Operación del oxímetro ............................................... 31

3.1 Encendido del oxímetro ............................... 31

3.2.3 Estado de medición anormal ................. 34

3.3.1 Modo del sistema ........................................... 38

3.3.2 Tipo de paciente ............................................. 39

3.3.3 Volumen de alarma ........................................... 39

3.3.4 Volumen de pulso ........................................... 39

3.3.5 Audio en pausa (s) ...................................... 40

3.3.6 Mantenimiento del usuario ........................................... 40

3.3.7 Configuración predeterminada ........................................... 41

3.3.8 Sensibilidad .............................................. ... 42

3.3.9 Sistema de alarma ........................................... 42

3.3.10 SpO 2 Configuración de alarma ................................... 44

3.3.11 Configuración de la alarma PR ...................................... 46

3.3.12 Configuración del número de identificación del paciente ........................... 47

3.3.13 Almacenamiento de datos .......................................... 48

3.3.14 Eliminar todos los datos ....................................... 49

3.3.15 Salir (volver) ........................................... 50

4 Alarma ................................................ ..................... 52

4.1 Categorías y niveles de alarma ....................... 52

4.2.2 Alarma para el sensor de SpO2 desconectado ...... 55

4.2.3 Alarma para el sensor de SpO2 apagado ....................... 55

4.2.4 Alarma para batería baja ............................... 55

4.2.5 Límite de alarma superior a alto ....................... 56