ESTERILIZACION

 Y  DESINFECCION  DE  DISPOSITIVOS  

MEDICOS  

Enf.  María  del  Carmen  Palma  Holzapfel    

San5ago  Abril  2015  mcpalma@davila.cl  
 CONTROL  MICROORGANISMOS    

La  epidemiología  de  las  IAAS  ha  demostrado  que,  con  

frecuencia  ,  se  asocian  a  la  atención  clínica  de  los  pacientes,

en  par5cular  las  IAAS  mas  prevenibles.  La  gran  mayoría  de  los    
pacientes  que  ingresan  a  los  centros  de  salud  serán  
some5dos  a  algún  5po  de  procedimiento  invasivo  de  dis5nta  
índole,  desde  una  punción  intravenosa    simple  a  una    
intervención  quirúrgica  mayor.  
La   limpieza,   desinfección   y   esterilización   son   los  
elementos   primarios   y   más   eficaces   para   romper   la  
cadena  epidemiológica  de  la  infección  de  los  arNculos  de  
uso  clínico.  
 DETERMINANTES  DE  LA  INFECCIÓN  
 NOSOCOMIAL  

AMBIENTE    
HÚESPED  
HOSPITALARIO  

AGENTE    
PATÓGENO  
 LA  ELIMINACIÓN  DE  MICROROGANISMOS  DESDE  UNA  
SUPERFICIE  ANIMADA  O  INANIMADA  

Arrastre  mecánico  
La   eliminación   de   los   microorganismos   junto   con   grasas  
naturales,  suciedad  y  células  descama5vas,  por  medio  del  uso  de  
agua,  jabón  y  fricción.  

Sustancias  químicas  
Por  medio  del  uso  de  an5sép5cos  y  desinfectantes.  

Esterilización  
Por  medios  Zsicos  o  químicos.  
DEFINICIONES:  

(IAAS)Infecciones  asociadas  a  la  atención  de  salud  

Corresponden   a   todo   proceso   infeccioso   general   o   localizado  

que   ocurre   como   consecuencia   de   la   atención   de   salud   y   que  
no   estaba   presente   ni   incubándose   al   momento   de  
hospitalizarse.  Esta  es  una  denominación  más  adecuada  ya  que  
incluye  la  
atención  ambulatoria  y  las  infecciones  detectadas  después  del  
alta.  
AnFsepsia  

Es   el   conjunto   de   procedimientos   Zsicos,   mecánicos   y  

preferentemente  químicos,  que  se  emplean  para  destruir  
los  gérmenes  patógenos.  

AnFsépFco  
Sustancia  química  que  se  usa  en  tejidos  vivos  para  inhibir  
o   destruir   el   crecimiento   de   microorganismos   con   el  
propósito  de  prevenir  la  infección,  la  descomposición  o  la  
putrefacción  
Bactericida  

Es  la  sustancia  que  destruye  toda  forma  de  vida  bacteriana.  

BacteriostáFco  

Es  el  agente  que  estando  presente  impide  la  mul5plicación  de  

las  bacterias.  
Colonización  

Capacidad  de  las  bacterias  para  establecerse  y  mul5plicarse  en  

la  piel  y/o  mucosas  del  huésped  en  can5dades  suficientes  que  
permitan   mantener   un   cierto   número   poblacional,   sin   que   su  
presencia   establezca   o   determine   respuestas   clínicas   ni  
inmunológicas.  

Contaminación  
Es   la   existencia   de   microorganismos   patógenos   sobre   objetos  
inanimados  como:  pisos,paredes,  así  como  en  otros  elementos,  
tales   como   aire,   agua   y   alimentos.   Generalmente   la  
permanencia  de  los  microorganismos  es  por  5empo  corto.  
Descontaminación  

Proceso  o  método  Zsico  des5nado  a  reducir  el  número  de  

microorganismos,  de  un  objeto  
inanimado,  dejándolo  seguro  para  su  manipulación  (  Bajo  el  
chorro  de  agua  )  

Desinfección  

Es  el  proceso  que  permite  eliminar  la  mayoría  de  los  

microorganismos  en  los  objetos  inanimados,  pero  no  las  
esporas.  
Desinfectante  

Sustancia   química   que   se   aplica   a   objetos   inanimados   para  

disminuir  o  destruir  la  población  de  microorganismos.  

Detergente  

Agente  sinté5co,  soluble  en  agua,  efec5vo  para  la  limpieza  de  
superficies  y  objetos  inanimados.  
Esterilización  

Es  la  destrucción  total  de  toda  forma  de  vida  microbiana  

incluyendo  las  esporas.  

Limpieza  

Eliminación   Zsica   de   materia   orgánica,   polvo   y   cualquier  

material  extraño  de  los  objetos.  
Debe   realizarse   con   agua,   con   o   sin   detergente,   más   acción  
mecánica   y   proceder   a   los   procesos   de   desinfección   y  
esterilización.  La  limpieza  está  diseñada  para  remover,  más  que  
para  matar  microorganismos.  
Clasificación  de  Spaulding  de  los  elementos  Clínicos  

Earl   Spaulding   desarrolló   un   sistema   de   clasificación   para   la  

instrumentación   a   finales   de   los   años   60.   El   sistema   de  
Spaulding   es   usado   para   determinar   los   métodos   apropiados  
para  la  preparación  de  los  instrumentos  médicos  entes  de  su  
uso.    
El  sistema  de  clasificación  propuesto  por  el  Dr.  E.  H.  Spaulding  
divide   los   disposi5vos   médicos   en   categorías,   en   función   del  
riesgo  de  infección  relacionado  con  su  uso.    

Este   sistema   de   clasificación   está   ampliamente   aceptado   y   es  

u5lizado  por  la  Administración  de  Medicinas  y  Alimentos  (FDA),  los  
Centros  para  el  Control  y  la  Prevención  de  Enfermedades  (CDC),  los  
epidemiólogos,   microbiólogos,   y   organizaciones   médicas   para  
determinar   el   grado   de   desinfección   o   esterilización   necesario   para  
cada  disposi5vo  médico  
CríFcos     SemicríFcos   No  Crí5cos  
Entran  en  contacto  con  la  piel  o  
Todos  los  que  entran  en  contacto   Entran  en  contacto  con   mucosas  no  estéril  
con  tejido  estéril  o  sistema   mucosas  o  piel  no  intacta  
vascular  
Ej  Endoscopios   Ej.  Fonendoscopio,  termómetros  
 Ej.  Instrumental      
 quirúrgico  

DESINFECCION    
ESTERILIZACION   DESINFECCIÓN     NIVEL  INTERMEDIO    
ALTO  NIVEL   O    LIMPIEZA  
ARTÍCULOS  CRÍTICOS  

Corresponden   a   arNculos   que   se   ponen   en   contacto   con   cavidades   estériles  

del  organismo  o  tejido  vascular.  Estos  arNculos  deben  estar  siempre  estériles.  

Ej:  Instrumental  quirúrgico,  catéteres  vasculares,  sondas  urinarias.  

ARTÍCULOS  SEMICRÍTICOS    
Corresponden   a   arNculos   que   entran   en   contacto   con   piel   no   intacta   o  
mucosas.  
Estos  arNculos  deben  ser  al  menos  a  DAN.  

Ej.  Endoscopios  
 Fibrocospios.  
ARTÍCULOS  NO  CRÍTICOS  

Corresponden   a   arNculos   que   toman   contacto   con   piel  

sana.  Estos  arNculos  deben  ser  some5do  a  limpieza  
Ej:  Esfigmomanómetro  
DESINFECCION  
 DESINFECCION  

TIPO  DE  DESINFECCIÓN   EFECTIVO  CONTRA:   INEFECTIVO  CONTRA:  

Bacterias  
Mycobacterias  
Nivel  Bajo*   Algunos  hongos   Esporas  
Virus  

Virus  
Mycobacterias  
Nivel  intermedio*   Esporas  
Hongos  
Bacterias  vegetaFvas  

Nivel  Alto*   Todos   CanFdades  grandes  de  

esporas  
 Condiciones  que  influyen  para  la  acción  de  un  
desinfectante  

•  Presencia  de  materia  orgánica.  

•  Tipo  y  carga  de  microorganismos.  
•  Tiempo  de  exposición.  
•  Fuerza  y  concentración  del  agente  desinfectante.  
•  Enjuague,  secado,  empaque  y  almacenamiento.  
DESINFECCIÓN  DE  BAJO  NIVEL  

Empleo   de   un   procedimiento   químico   con   el   que   se   puede  

destruir  la  mayor  parte  de  las  formas  vegeta5vas  bacterianas,  
algunos   virus   y   hongos,   pero   no   el   Mycobacterium    
tuberculosis  ni  las  esporas  bacterianas  
DESINFECCIÓN  DE  NIVEL  INTERMEDIO  (DIN)  

Empleo   de   un   procedimiento   químico   con   el   que   se   consigue  

inac5var   todas   las   formas   bacterianas   vegeta5vas,   el   complejo  
Mycobacterium,  así  como    tuberculosis  ,así  como  la  mayoría  de  
los   virus   y   hongo,   pero   que   no   asegura   necesariamente   la  
destrucción  de  esporas  bacterianas  
DESINFECCIÓN  DE  ALTO  NIVEL  (DAN)  

Empleo   de   un   procedimiento   químico   con   el   que   se   consigue  

destruir    todos  los  microorganismos,  excepto  algunas  esporas  
bacterianas  
DIALISIS  
 DESINFECCIÓN  DE  ALTO  NIVEL  

El  DAN  solo  está  autorizado  realizarlo    

en  Endoscopía  supervisado  por  Esterilización  
(  Minsal  )    

La  Desinfección  de  Alto  Nivel  es  el  resultado  

 de  un  PROCESO  y  no  la  exposición  a  un  agente    
desinfectante.  
“Los  Endoscopios  por  definición  son  ar`culos    semi-­‐críFcos  “  

     Tracto  gastrointesFnal  no  es  una  cavidad  estéril,  y  que    la    

mucosa   gastrointesFnal   es   indemne   y   resistente   a  
esporas   bacterianas   y   que   existen   estudios   que   no  
demuestran   diferencias   en   las   tasas   de   infección   cuando  
los   arNculos   son   esterilizados   o   desinfectados   de   alto  
nivel,  la  Norma  del  MINSAL  año  2001  RECOMIENDA  que  
estos   ar`culos   sean   procesados   en   Desinfección   de   Alto  
Nivel  .  
El   uso   de   equipos   automa5zados   para   el   lavado   y  
desinfección   de   alto   nivel   permite   disminuir   la   variedad   y  
errores  de  procedimientos.  Existen  en  la  actualidad  equipos  
apropiados   para   todos   los   desinfectantes   de   alto   nivel  
vigentes.    
Para   su   uso   se   debe   seguir   las   instrucciones   del   fabricante   y  
tener  protocolos  escrito  debido  a  que  existen  antecedentes  de  
brotes   epidémicos   asociados   y   contaminación   de   estos  
equipos   por   bacilos   gram   nega5vos   y   Mycobacterias   no  
tuberculosas,   por   formación   de   biofilm   o   dilución   del  
desinfectante  
 TRAZABILIDAD  DEL  DAN  

Se   en5ende   como   trazabilidad   aquellos   procedimientos  

preestablecidos  y  autorregulados  que  permiten  conocer  el  
histórico,  la  ubicación  y  la  trayectoria  de  un  producto  a  lo  
largo  de  la  cadena  de  procesos  
An5sép5cos    
Instrucciones  generales  de  uso  de  anFsépFcos    

• Antes  del  uso  de  cualquier  an5sép5co,  la  zona  debe  estar  libre  de  
suciedad  y  materia  orgánica  visible.    
• Seleccionar  el  an5sép5co  de  acuerdo  a  las  caracterís5cas  del  
procedimiento  y  la  superficie  de  trabajo.    
• Confirmar  la  vigencia  del  compuesto  y  asegurar  que  la  presentación  es  
la  adecuada:  tapa  cerrada,  indemnidad  del  envase  etc.    
• Preguntar  por  alergia  al  compuesto  u5lizado.    
•  Efectuar  limpieza  por  arrastre  con  agua  y  jabón  corriente  y  posterior  
secado  del  área  de  trabajo.    
•  Aplicar  el  an5sép5co  por  frotación.    
•  Esperar  el  5empo  de  acción  del  an5sép5co  u5lizado.                                              
•  Efectuar  el  procedimiento.    
•  Cuando   se   usan   tórulas   de   algodón   con   alcohol,   se   debe   aplicar   el  
producto  inmediatamente  antes  del  procedimiento.    
•  Proteger  con  apósito  de  acuerdo  a  recomendaciones  locales.    
•  No  se  debe  mezclar  an5sép5cos  porque  se  inac5van  en  combinación  
en  solución  o  en  la  piel.    
EN  GENERAL,  EL  USO  DE  ANTISÉPTICO  ESTÁ  RECOMENDANDO  PARA:  

•   Disminuir  la  colonización  de  la  piel  con  gérmenes.  

•   Lavado  de  manos  habitual  en  unidades  de  alto  riesgo.  
•   Preparación  de  la  piel  para  procedimientos  invasivos.  
•   Para  la  atención  de  pacientes  inmunocomprome5dos  o  
•   con  muchos  factores  de  riesgo  de  IIAS.  
•   Posterior  a  la  manipulación  de  material  contaminado.  
•   Lavado  quirúrgico  de  manos.  
•   Preparación  pre  operatoria  de  la  piel.  
An5sép5cos  u5lizados  Clínica  
Dávila  
ESTERILIZACION  
 Esterilización.  

SAL   (Sterility   assurance   level):   o   traducido   como   nivel   de  

aseguramiento   de   la   esterilización.   Este   termino   describe   el  
potencial   teórico   de   inac5vación   microbiana   de   un   proceso   de  
esterilización,   es   la   probabilidad   de   encontrar   un   ar5culo   no  
estéril  en  un  conjunto  de  arNculos  some5dos  a  este  proceso.  

Por   ejemplo,   SAL   10-­‐6    es   la   probabilidad   de   encontrar   un   ar5culo  

no   estéril   entre   un   millón   de   arNculos   some5dos   al   proceso   de  
esterilización.    
La   limpieza,   desinfección   y   esterilización  son   los   elementos  
primarios   y   más   eficaces   para   romper   la   cadena  
epidemiológica  de  la  infección  de  los  arNculos  de  uso  clínico  
AUTOCLAVE  DE  VAPOR  
OXIDO  DE  ETILENO  (  ETO  )  
PERÓXIDO  DE    
HIDRÓGENO  
 (STERRAD)  
Mapa  de  proceso  y  control  de  calidad  de  Esterilización  
Descontaminación  y  lavado  

Descontaminación  

Es   el   proceso   de   remover   materia   orgánica   bajo   el   choro   de   agua  

para  bajar  carga  MO  para  asegurar  su  manipulación.  

Lavado    

Es   la   remoción   mecánica   de   toda   materia   orgánica   en   la  

superficies  de  objetos  inanimados  con  presencia  de  detergentes  
enzimá5cos.  
 Preparación  y  empaque  

Los   arNculos   son   preparados   y   empaquetados   en  

condiciones   que   faciliten   su   uso,   eviten   daños   y/o  
deterioro   del   material.   Deben   ser   compa5bles   y  
permeables  al  método  de  esterilización  
CLASE  2:  INDICADORES  PARA  PRUEBAS  ESPECÍFICAS  

CLASE  3:  INDICADORES  DE  PARÁMETRO  ÚNICO  

CLASE  4:    INDICADORES  MULTIPARÁMETROS  

DISEÑADOS   PARA   RESPONDER   A   DOS  

O   MÁS   PARÁMETROS   CRÍTICOS   DEL  
PROCESO  
 CLASE  5:  INDICADORES  INTEGRADORES  

!  Los   integradores   químicos   3M  

SteriGage   ofrecen   un  
aseguramiento   extra   en   la  
esterilización  a  vapor  mediante  el  
monitoreo   de   tres   parámetros  
crí5cos.  

!  Tiempo.  
!  Temperatura.    
!  Penetración  del  vapor  

“LOS  INDICADORES  INTEGRADORES  

DEBEN  ESTAR  DISEÑADOS  PARA  
REACCIONAR  A  TODAS  LAS  VARIABLES  
CRÍTICAS  DEL  PROCESO”.    
 CLASE  6:  INDICADORES  EMULADORES  

DISEÑADOS     PARA   RESPONDER   A   TODAS   LAS   VARIABLES   CRÍTICAS  

DE  CICLOS  ESPECÍFICOS  DE  ESTERILIZACIÓN  

PRIONES  
Indicadores  Biológicos  

AAMI  define  a  los  IB  “Disposi5vos  de  Monitoreo  

en   el   proceso   de   esterilización   que   consiste   en  
una   población   viable   estandarizada   de   MO    
conocidos   por   su   resistencia   al   modo   de  
esterilización    que  se  esta  monitoreando”  
 Esterilización  

Es   la   eliminación   completa   de   toda   forma   de   vida   microbiana   de  

objetos   inanimados,   incluyendo   esporas.   Puede   conseguirse   a  
través   de   métodos   Zsicos,   químicos   o   gaseosos,   a   bajas   o   altas  
temperaturas.  
Almacenamiento  

Corresponde   al   proceso   a   través  

del   cual   los   arNculos   son  
conservados   estériles   hasta   el  
momento   en   que   se   realiza   el  
procedimiento  al  paciente  
 Aspectos  especiales  de  NormaFvas  de  la  Central  de  
Esterilización    
Qué  esperamos  del  proceso  final    
de  Esterilización  en  un      D.  Medico?  
1  Limpieza  
Automa5zado-­‐  manual  sin  restos  de  materia  orgánica.  

2  Funcionalidad  
Instrumental,   equipos   médicos,   motores   y   otros   en   condiciones   de   uso   (   filos,   piezas  
completas  ,  bien  ensamblados).  

3  Envases  adecuados  
Por   5empo   de   expiración,     peso,   material,   diseño,   papel   grado   medico,   bandejas  
perforadas,  contenedores,  géneros  y  papel  grado  medico.  

4  Indemnidad  de  los  empaques    

Está  directamente  relacionado  con  el  almacenamiento,  condiciones  ambientales  y  
eventos  relacionados  
5   Registros  de  expiración    

           Existencia  de  registros  de  expiración  según    condiciones  locales    

           de  cada  establecimiento.  

6   DisposiFvo  completo  

           Instrumental,  equipos  médicos,  motores  y  otros  armados  por    

           formatos    (Estos  por  código  de  cada  pieza).  

7   Controles  de  Esterilización  

• Monitores   Físicos   Termostato,   Manómetros   de   presión,   sensores   de   carga,   sistemas  

de  registros  
• Indicadores  químicos  un  parámetro,  mul5parámetros,  Movie  Dick  
• Indicadores  Biológicos  según  métodos  de  esterilización.  
8  Riesgos  por  método  de  Esterilización              

 Incompa5bilidad  de  los  diferentes  métodos  de    

                 Esterilización  con  los  materiales.    

9  CerFficación  ó    validación  métodos  de    Esterilización  

         Registros,  Controles  químico,  controles  de    carga,    controles  

           biológicos.  

10    Trazabilidad  del  producto  Esterilizado  

         Cada  producto  debe  tener  e5queta  con  numero  de  orden  para  para  
         así  poder  iden5ficar  cada  etapa  del  proceso  y  así  tener  su  
         trazabilidad.  
 Fallas  en  los  procesos  de  Esterilización  

"   Presencia  de  materia  orgánica.  

"   Mal  armado.  
"   Empaques  no  indemnes.  
"   Paquetes  húmedos.  
"   Virajes  de  controles  químicos  dudoso.  
"   Suspensión  Pabellón.  
"   Reprogramación  de  cirugía.  
"   Cambio  de  técnica  quirúrgica.  
"   Aumento  de  estadía  del  paciente  por  IAAS.  
 La  Central  de    Esterilización  Actual    

•  Con5nuos    cambios  en  la  tecnología.  

•  Necesidad  de  cer5ficación  de  los  procesos.  
•  Responsabilidad  de  los  supervisores  en  la  calidad  del  material  estéril.  
•  Ges5ón  de  Personas.  
•   DesaZos  actuales  en  esterilización      
o   Estandarización  
o   Automa5zación  
o   Calidad  de  los  procesos  
o   Ges5ón  de  riesgos  
Financieros  

•   Fabricantes  quieren  vender  más  arNculos.  

•   Los  usuarios  quieren  comprar  menos  ítems.  
Médicos  
•   Seguridad  del  paciente.                                
•   Funcionamiento  del    arNculo.  
•   Reducción  de  desechos  
   médicos    Endotoxinas    (Pirógenos  ).  
•   Bioincompa5bilidad    
ÉFcos  

Con  el  reprocesamiento  muchos  pacientes  recibirán  un  arNculo  

reprocesado  pero  algunos  pacientes  recibirán  un  arNculo  nuevo.  

¿  los  médicos  pueden  elegir?  (  doble  estándar).  

¿  es  necesario  un  consen5miento  informado?  
¿  se  le  cobra  lo  mismo  a  ambos  pacientes  ?  
¿  Está  la  Clínica  Dávila  preparada  a  aceptar  la  misma.  
Responsabilidad  como  fabricante  original  ?  
Conclusiones  

• ArNculos  desechables  deben  ser  reprocesado  solo  cuando  la  limpieza,  

funcionalidad,  y  esterilidad  estén  garan5zadas  y  al  más  bajo  costo.    
• Se  necesita  aprobación  del  comité  de  IAAS.  
• Se  necesita  implementar  un  programa  de    
       vigilancia.  
• La  Seguridad  del  Pariente  no  es  Negociable.      

• Su  Seguridad  esta  en  Nuestras  Manos.  

 BibliograZa  

•   NORMA  ANSI/AAMI  AI:  2010;A2:  2011;A3:2012;A4:        

         2013  
•   Normas  Técnicas  sobre    Esterilización  y  Desinfección  de    
         Elementos  Clínicos    MINSAL  2001  
•   Manual  Técnico  de  Servicios  Centrales  IAHCSMM  Sép5ma  
         Edición  2013