Curso –Taller – Vida útil.

Diseño de pruebas de
estabilidad para
determinar vida útil

Blanca Liliana Useche C – Luz Marina Arango

grupo.aclab@grupoaclab.co; grupo.aclab@gmail.com
Marzo - Abril 2016
 Diseño de la vida útil en el desarrollo de
producto
GENERAR IDEA

ESTUDIAR MERCADO V.U.

VIABILIDAD

DEFINIR CONCEPTO DE PRODUCTO V.U.

PRUEBAS PRELIMINARES

DESARROLLAR FORMULACIÓN V.U.

PRUEBAS TÉCNICAS DEFINIR ÁREA DE TRABAJO Y EQ UIPOS

V.U. ESTANDARIZAR PRO YECTO

ENSAYOS PILO TO V.U.

PRO DUCCIÓ N V.U.

 El producto desde la fábrica hasta el
consumidor

Producto Transporte Transporte a

Almacenamiento
procesado interno en la puntos de
en fábrica
empacado fábrica distribución

Transporte Almacenamiento
Transporte a la
hasta el sitio Estantería en bodega puntos
estantería
de consumo de distribución

Almacenamiento
en el sitio de Consumo
consumo
 Etapas en el diseño de la vida útil
Planeación de la vida útil

Seleccionar Definir Plan de

Definir criterios
controles y condiciones de muestreo –
de corte
pruebas almacenamiento frecuencia

Ejecución del plan

Análisis de las
Almacenamiento de Toma de Punto final /
muestras
muestras muestras vida útil
(criterios)
 Elementos del diseño

Vida útil del

producto??? Diseño de la
prueba

Propósito y
objetivo

¿Dónde y
¿Cuál? ¿Quién? ¿Qué y cómo? ¿Con qué?
cuando?

Planta, Variables que

Equipos,
Tipo de estudio, Personal, laboratorio, Duración, se miden ,
materiales, MP,
análisis, …. responsables cuarto frecuencia ….. punto de
…
caliente…. corte,..

Análisis univariado y
multivariado
 Variables indicadoras del deterioro a
medir en los estudios

El conocimiento de
las variables
(sistema
multivariado) que
pueden influir en el
aumento del
tiempo de vida útil
de un producto es
básico para su
diseño y estudio
• temperatura
• actividad acuosa
• radiación ultravioleta
y ionizante
• pH y acidez
• potencial de óxido-
reducción
• ácidos orgánicos,
sales de curado,
antibióticos, gases y
envasado, material
de empaque.

6 ACLAB S.A.S.
 Conceptos

Factores influyen en el deterioro

• Producto
• El proceso de elaboración
• Envasado / empaque
• Condiciones
de almacenamiento
– Luz solar
– Oxígeno
– Temperatura
– Humedad
 Criterios de corte
Punto a partir del cual
el producto no Producto
cumple con los
requisitos definidos

Variables críticas

Fisicoquímicas Microbiológicas Sensoriales

Tiempo hasta no Tiempo hasta no Tiempo hasta no

cumplimiento cumplimiento cumplimiento

8 ACLAB S.A.S.
 Taller
Definir:
• Criterios de corte
• Análisis que realizarían
• Métodos de medición

9 ACLAB S.A.S.
 Definición de las condiciones de
almacenamiento tipo de estudio
Métodos directos
• Estudios en anaquel o tiempo real
– Condiciones ambientales
• Estudios acelerados
– Condiciones extremas:
• Uso de varias temperaturas (24ºC, 35ºC, 42ºC )
• Humedad
• Luz
• Transporte
• Arrumes
• Estudios con consumo
 Definición de las condiciones de
almacenamiento tipo de estudio
Métodos indirectos
• Modelos
– Métodos clásicos, basados en cinética de
reacciones
– Microbiología predictiva
– Vida útil media, método de fallos
 Modelos lineales y escalonados
Modelo lineal Frecuencia de análisis
Condiciones de
t1 t2 t3 …. tn
almacenamiento
A ( condiciones
ambientales)
B (condiciones
extremas)
C (Control)
D (…..)

• En cada frecuencia se retira de la condición y se

realiza el respectivo análisis

12 ACLAB S.A.S.
 Modelos lineales y escalonados
Modelo escalonado

• El primer día del estudio se guardan todas las muestras

a la condición control y se va retirando hacia las otras
condiciones en cada frecuencia.
13 ACLAB S.A.S.
 Taller
Indicar:
• Definir el tipo de estudio
• Tiempo de desarrollo del
estudio
• Modelo de estudio

14 ACLAB S.A.S.
 Frecuencias de medición

Tiempo de análisis en estudios de vida útil

Inicio Final

m0 m1 m2 m3 m4 m5 m6 m7 m8 m9

• La frecuencia depende del conocimiento que se tiene del producto.

15 ACLAB S.A.S.
 Muestra / producto

Lote de producto Control de

planta piloto condiciones

Muestra Lote de Control de

producto producción condiciones

Seguimiento Proceso bajo

de vida útil control
 Taller
Indicar:
• Frecuencia de análisis del
estudio
• Análisis que se realizarán
• Definir la muestra
• Número de muestras

17 ACLAB S.A.S.
 GRACIAS

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