APROBADO

Por la decisión de la Comisión

de a Unión Aduanera
del 9 de diciembre del año 2011 Nº 880

REGLAMENTO TÉCNICO DE LA
UNIÓN ADUANERA

TP TC 021/2011

Sobre la seguridad de los productos alimenticios

 Índice

Artículo 1. Ámbito de aplicación ………………………………………………………… 4

Artículo 2. Fines de aprobación ……………………………………………………….. 5
Artículo 3. Objetos de regulación técnica …………………………………………….. 5
Artículo 4. Definiciones …………………………………………………………………. 5
Artículo 5. Normas de circulación en el mercado …………………………………… 13
Artículo 6. Identificación de los productos alimenticios (procesos) con el fin de su
clasificación como uno de los objetos de regulación técnica del reglamento técnico
……………………………………………………………………………………………. 13
Artículo 7. Requisitos generales de seguridad de productos alimenticios ………. 14
Artículo 8. Requisitos de seguridad para los productos especiales ……………… 16
Artículo 9. Requisitos de seguridad para las bebidas tonificantes ………………. 19
Artículo 10. Garantía de seguridad de los productos alimenticios durante el proceso
de su producción (fabricación), almacenamiento, traslado (transporte),
comercialización ………………………………………………………………………… 20
Artículo 11. Requisitos para la garantía de seguridad de los productos alimenticios
durante el proceso de su producción (fabricación) ….……………………………… 21
Artículo 12. Requisitos para el abastecimiento de agua en los procesos de
producción (fabricación) de los productos alimenticios …………………….………. 23
Artículo 13. Requisitos de seguridad para las materias primas comestibles
(alimenticias) para la producción de los productos alimenticios …………………… 24
Artículo 14. Requisitos para la organización de las dependencias de producción
donde se realiza el proceso de producción (fabricación) de los productos
alimenticios ……………………………………………………………………………… 24
Artículo 15. Requisitos para el uso de los equipos tecnológicos y herramientas
durante el proceso de producción (fabricación) de los productos alimenticios ….. 26
Artículo 16. Requisitos para las condiciones de almacenamiento y eliminación de
los residuos de producción (fabricación) de los productos de alimentación ……… 27
Artículo 17. Requisitos para los procesos de almacenamiento, traslado (transporte)
y comercialización de los productos alimenticios …………………………………….. 27
Artículo 18. Requisitos para los procesos de eliminación de los productos
alimenticios ………………………………………………………………………………. 29
Artículo 19. Requisitos para los procesos de obtención de los productos
alimenticios no elaborados de origen animal ……………………………………….. 30
Artículo 20. Garantía de conformidad de los productos alimenticios con los
requisitos de seguridad ………………………………………………………………… 32
Artículo 21. Formas de valoración (confirmación) de la conformidad de los
productos alimenticios y procesos de producción (fabricación), almacenamiento,
traslado (transporte), comercialización y eliminación ………………………………. 32
Artículo 22. Declarante durante la valoración (confirmación) de conformidad de los
productos alimenticios …………………………………………………………………. 33
Artículo 23. Declaración de conformidad …………………………………………… 33
Artículo 24. Registro estatal de los productos alimenticios especiales ………….. 37
Artículo 25. Orden de registro estatal de los productos alimenticios especiales .. 38
Artículo 26. Registro unificado de los productos alimenticios especiales ……….. 40
Artículo 27. Registro estatal de productos alimenticios de nuevo tipo …………… 40
Artículo 28. Orden de registro estatal de productos alimenticios de nuevo tipo…. 41
Artículo 29. Registro unificado de productos alimenticios de nuevo tipo ………… 43
Artículo 30. Inspección veterinaria sanitaria ………………………………………… 43
Artículo 31. Registro estatal de centros de producción …………………………… 44
Artículo 32. Centros de producción para la producción de los productos alimenticios
sujetos al registro estatal ………………………………………………………………. 46
Artículo 33. Solicitud de registro estatal de centros de producción ……………… 46
Artículo 34. Documentos que acreditan el registro estatal de los centros de
producción ……………………………………………………………………………….. 47
Artículo 35. Orden de comunicación de las modificaciones de datos reales del
declarante y del centro de producción para la producción de los productos
alimenticios sujetos al registro estatal ……………………………………………….. 48
Artículo 36. Registro de centros de producción para la producción de los productos
alimenticios sujetos al registro estatal ……………………………………………….. 49
Artículo 37. Registro de los centros de producción para la producción de los
productos alimenticios …………………………………………………………………. 50
Artículo 38. Control (inspección) oficial del cumplimiento de los requisitos del
presente reglamento técnico ………………………………………………………….. 50
Artículo 39. Requisitos para el etiquetado de los productos alimenticios ……….. 51
Artículo 40. Cláusula de protección …………………………………………………... 51
Anexo 1. Normas de seguridad microbiológicas (patógenas) ……………………… 53
Anexo 2. Normas de seguridad microbiológicas …………………………………… 59
Anexo 3. Requisitos de higiene de seguridad de productos alimenticios ………. 125
Anexo 4. Niveles permitidos de radionucleído de cesio – 137 y estroncio – 90 .. 192
Anexo 5. Requisitos para las materias primas comestibles (alimenticias) de origen
animal …………………………………………………………………………………… 194
Anexo 6. Índices parasitológicos de seguridad de pescado, crustáceos, moluscos,
anfibios, reptiles y productos de su transformación ……………………………….. 205
Anexo 7. Lista de plantas y productos de su transformación, objetos de origen
animal, microorganismos, hongos y sustancias biológicamente activas prohibidas
para su utilización en la composición de los aditivos biológicamente activos para los
alimentos ……………………………………………………………………………….. 214
Anexo 8. Tipos de materias primas vegetales para su uso en la producción de los
aditivos biológicamente activos para los alimentos para niños de 3 a 14 años de
edad y té de hierbas infantiles (bebidas de té) para los niños de temprana edad 237
Anexo 9. Vitaminas y sales minerales que se utilizan para la producción de los
productos comestibles para la alimentación infantil ………………………………… 240
Anexo 10. Pesticidas prohibidos para su uso en la producción de materias primas
comestibles (alimenticias) destinadas para la producción de los productos
comestibles para la alimentación infantil ……………………………………………. 242
 CAPÍTULO 1. DISPOSICIONES GENERALES

Artículo 1. Ámbito de aplicación

1. El reglamento técnico de la Unión Aduanera “Sobre la seguridad

de los productos alimenticios” (a continuación – el presente reglamento
técnico) establece:
1) objetos de regulación técnica;
2) requisitos de seguridad (incluidos sanitarios veterinarios,
higiénicos y veterinarios) para los objetos de regulación técnica;
3) normas de identificación de los objetos de regulación técnica;
4) formas y procedimientos de valoración (confirmación) de
conformidad de los objetos de regulación técnica con los requisitos del
presente reglamento técnico;
1. Para la aplicación del presente reglamento técnico se deben
tenerse en cuenta los requisitos para los productos alimenticios en los
aspectos de su etiquetado, materiales de embalaje y equipamiento para
la producción de los productos alimenticios que contactan con los
productos alimenticios, establecidos por los correspondientes
reglamentos técnicos de la Unión Aduanera.
2. Para la aplicación del presente reglamento técnico se deben
tenerse en cuenta los requisitos de los reglamentos técnicos de la Unión
Aduanera que establecen los requisitos obligatorios para determinados
tipos de productos alimenticios y relacionados con los requisitos para
los mismos, los procesos de producción (fabricación), almacenamiento,
traslado (transporte), comercialización y eliminación (a continuación –
los reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para determinados tipos
de productos alimenticios), los que complementan y (o) esclarecen los
requisitos del presente reglamento técnico.
Los requisitos para determinados tipos de productos alimenticios y
relacionados con los requisitos para los mismos, los procesos de
producción (fabricación), almacenamiento, traslado (transporte),
comercialización y eliminación, establecidos por otros reglamentos
técnicos de la Unión Aduanera no pueden modificar los requisitos del
presente reglamento técnico.
3. Los reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para
determinados tipos de productos alimenticios establecen:
1) objetos de regulación técnica;
2) requisitos de seguridad para los objetos de regulación técnica;
3) normas de identificación de los objetos de regulación técnica.
Los reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para
determinados tipos de productos alimenticios pueden contener
requisitos para el etiquetado y los esquemas de confirmación de
conformidad que no se contradigan con los requisitos del presente
reglamento técnico.

Artículo 2. Fines de aprobación

Los fines de aprobación del presente reglamento técnico son:

1) la protección de la vida y (o) de la salud de las personas;
2) la prevención de las acciones que induzcan a error a los
adquisidores (consumidores);
2) la protección del medio ambiente.

Artículo 3. Objetos de regulación técnica

1. Los objetos de regulación técnica del presente reglamento

técnico son:
1) los productos alimenticios;
2) los relacionados con los requisitos para los productos
alimenticios, los procesos de producción (fabricación), almacenamiento,
traslado (transporte), comercialización y eliminación.
2. El presente reglamento técnico no se extiende a los productos
alimenticios elaborados por los ciudadanos en condiciones caseras, en
explotaciones auxiliares particulares ni a los ciudadanos que se dedican
a la huerta, huerto, cría de ganado y procesos de producción
(fabricación), almacenamiento, traslado (transporte), comercialización y
eliminación de productos alimenticios destinados sólo para el consumo
propio y no destinados para su puesta para el consumo en el territorio
aduanero de la Unión Aduanera, la producción de cultivos agrícolas y la
cría de ganado de abasto en condiciones naturales.

Artículo 4. Definiciones

Con los fines de la aplicación del presente reglamento técnico se

utilizan las siguientes definiciones:

fórmulas lácteas adaptadas (sustituyentes de leche materna)

– los productos alimenticios para la alimentación infantil de temprana
edad elaborados en forma líquida o en polvo en base a la leche de vaca
o a la leche de otros animales de abasto y aproximadas al máximo en
su contenido químico a la leche materna con el fin de satisfacer las
necesidades fisiológicas de los niños en su primer año de vida con
sustancias y energía necesarias;
 aromatizante alimenticio (aromatizante) – la sustancia gustativa
y aromática o el preparado gustativo o aromático, o el aromatizante
térmico tecnológico, o el aromatizante de ahumado, o precursores de
aromatizantes, o su mezcla (la parte gustativa y aromática), que no se
utilizan directamente para la alimentación humana, destinados para dar
aroma y (o) sabor (a excepción de dulce, ácido y salado) a los
productos alimenticios, con adición o sin adición de otros componentes;
seguridad de productos alimenticios – estado de productos
alimenticios que demuestra la ausencia de riesgo inaceptable
relacionado con los efectos nocivos para las personas y futuras
generaciones;
aditivos biológicamente activos para los alimentos (BAD) –
sustancias naturales y (o) idénticas a las naturales biológicamente
activas, al igual que los microorganismos probióticos destinados para el
consumo con los alimentos o para su aporte a la fórmula de los
productos alimenticios;
agua potable para la alimentación infantil – el agua potable
destinada a los niños para beber, preparar alimentos y rehidratar los
productos secos para alimentación infantil en condiciones caseras;
recursos biológicos acuáticos – peces, invertebrados acuáticos,
mamíferos acuáticos, algas, otros animales y plantas acuáticos en su
hábitat natural (en el estado de libertad natural);
efecto nocivo de los productos alimenticios para las personas
– efecto de factores adversos relacionados con la presencia de los
contaminantes en los productos alimenticios, ensuciantes que crean el
peligro para la vida y la salud de las personas o el peligro para la vida o
la salud de las futuras generaciones;
puesta para el consumo de los productos alimenticios – la
compraventa y otras formas de traspaso de los productos alimenticios
en el territorio aduanero de la Unión Aduanera partiendo desde el
fabricante o el importador;
organismos modificados genéticamente (de ingeniería
genética, transgénicos) (a continuación – OMG) – organismo u
organismos, formación no celular, unicelular o multicelular con
capacidad de reproducción o transferencia de material genético
hereditario, diferente a los organismos naturales, obtenidos con la
utilización de los métodos de ingeniería genética y (o) los que contienen
el material de ingeniería genética, incluidos los genes, sus fragmentos o
combinaciones de genes;
registro estatal de centros de producción donde se realizan
las actividades de obtención, transformación (procesado) de las
materias primas comestibles (alimenticias) de origen animal no
elaboradas (a continuación - registro estatal de centros de
producción) – concesión de permiso a la persona jurídica o al
empresario individual para el desarrollo de las actividades de obtención,
transformación (procesado) de las materias primas comestibles
(alimenticias) de origen animal no elaboradas;
bebidas infantiles de hierbas (té de hierbas) – productos
alimenticios de alimentación infantil elaborados en base de hierbas y
extractos de hierbas;
identificación de productos alimenticios – procedimiento para
atribuir los productos alimenticios a los objetos de regulación técnica del
reglamento técnico;
fabricante de los productos alimenticios – empresa,
independientemente de su forma de organización jurídica o el
empresario individual, incluidos los extranjeros que desarrollan en su
nombre la producción (fabricación) de los productos alimenticios para la
comercialización a los adquisidores (consumidores) y se
responsabilizan de la conformidad de dichos productos con los
requisitos de los reglamentos técnicos;
importador – el residente del estado miembro de la Unión
Aduanera que pone para el consumo los productos alimenticios en el
territorio aduanero de la Unión Aduanera suministrados por un no
residente del estado miembro de la Unión Aduanera y se responsabiliza
de la conformidad de dichos productos con los requisitos del presente
reglamento técnico;
componente de los productos alimenticios (ingrediente
alimenticio) (a continuación – componente) – producto o sustancia
(incluidos los aditivos alimenticios, aromatizantes) que acorde con la
fórmula se utiliza en la producción (fabricación) de los productos
alimenticios y representa una parte de su contenido;
contaminación (ensuciamiento) de los productos alimenticios
– penetración a los productos alimenticios de objetos, partículas,
sustancias y organismos (contaminantes, ensuciantes) y su presencia
en cantidades impropias para dichos productos alimenticios o los que
superan los niveles permitidos y como consecuencia los mismos
adquieren propiedades peligrosas para las personas;
fórmulas lácteas de iniciación – fórmulas adaptadas
(aproximadas al máximo en su contenido químico a la leche materna) o
adaptadas parcialmente (parcialmente aproximadas en su contenido
químico a la leche materna) elaboradas en base a la leche de vaca o a
la leche de otros animales de abasto y destinadas para la alimentación
infantil desde los primeros días de vida y hasta los seis meses;
productos alimenticios de origen animal no procesados –
canales (cuerpos de animales pequeños) de los animales de abasto de
todos los tipos no sometidas a la transformación (procesado), sus partes
(incluidos la sangre y los subproductos), la leche cruda, la leche cruda
desnatada, la nata cruda, los productos de apicultura, los huevos y
ovoproductos, la pesca de los recursos acuáticos biológicos, los
productos de acuacultura;
normas de las necesidades fisiológicas de la energía y las
sustancias alimenticias – nivel de consumo diario de las sustancias
alimenticias suficiente para satisfacer las necesidades fisiológicas de no
inferior a un 97,5 por ciento de la población, teniendo en cuenta la edad,
el sexo, el estado fisiológico y la actividad física;
nutrientes (sustancias alimenticias) – sustancias que forman
parte de los productos alimenticios que el organismo humano utiliza
como fuente de alimentación, fuentes o precursores de sustratos para la
formación, el crecimiento y la renovación de los órganos y tejidos, para
la formación de las sustancias fisiológicamente activas que participan en
la regulación de los procesos de la actividad vital y los que determinan
el valor nutricional de los productos alimenticios;
productos alimenticios enriquecidos – productos alimenticios a
los que se les añaden una o más sustancias alimenticias y (o)
biológicamente activas y (o) microorganismos precursores, no presentes
en los mismos inicialmente o presentes en cantidades insuficientes o
perdidas durante el proceso de producción (elaboración); a su vez, el
contenido garantizado por el fabricante de cada una de las sustancias
alimenticias o biológicamente activas utilizadas para el enriquecimiento
se eleva hasta el nivel correspondiente a los criterios para los productos
alimenticios – fuente de la sustancia alimenticia u otras características
distintivas de los productos alimenticios, así como, el nivel máximo de
contenido de las sustancias alimenticias y (o) biológicamente activas en
dichos productos no debe superar el nivel superior de seguridad de
consumo de dichas sustancias, procedentes de todas las fuentes
posibles (en el caso de existencia de estos niveles);
objetos de acuacultura - peces, invertebrados acuáticos,
mamíferos acuáticos, algas, otros animales y plantas acuáticos
mantenidos, criados, incluido el engorde, en las condiciones de
semicautividad o en el hábitat creado artificialmente;
lote de productos alimenticios – cantidad determinada de
productos alimenticios del mismo nombre, con el mismo embalaje,
producidos (fabricados) por el mismo fabricante según el mismo
estándar regional (interestatal) o estándar nacional y (o) el estándar de
la empresa y (u) otros documentos del fabricante, en el mismo período
de tiempo, amparada por la misma documentación de transporte que
garantiza la trazabilidad de los productos alimenticios;
aditivo alimenticio – cualquier sustancia (o una mezcla de
sustancias) que tiene o no tiene valor alimenticio propio, que
habitualmente no se utiliza directamente como alimento por las
personas, que se añade intencionadamente a los productos alimenticios
con el fin tecnológico (función) durante el proceso de su producción
(fabricación), traslado (transporte) y almacenamiento, lo que conduce o
puede llevar a que dicha sustancia y los productos de su transformación
se conviertan en los componentes de los productos alimenticios; el
aditivo alimenticio puede realizar una o varias funciones tecnológicas;
productos alimenticios – productos de origen animal, vegetal,
microbiológico, mineral, artificial o biotecnológico en forma natural,
tratada o elaborada, destinados para el consumo como alimento para
las personas, incluidos los productos alimenticios especiales, el agua
potable en envases, el agua mineral potable, los productos alcohólicos
(incluidos la cerveza y los productos en base de cerveza), las bebidas
sin alcohol, los aditivos biológicamente activos para los alimentos
(BAD), la goma de mascar, los cuajos y microorganismos iniciadores,
las levaduras, los aditivos alimenticios y aromatizantes, al igual que las
materias primas comestibles (alimenticias);
productos alimenticios de acuacultura – objetos de acuacultura
extraídos (pescados) en condiciones de semicautividad de su
mantenimiento, cría o hábitat creado artificialmente;
productos alimenticios para la alimentación dietética
medicinal – productos alimenticios especiales con un valor nutricional y
energético preestablecidos, propiedades físicas y organolépticas y
destinados para su utilización en las dietas medicinales;
productos alimenticios para la alimentación dietética
preventiva – productos alimenticios especiales destinados para la
corrección de los metabolismos de hidratos de carbono, de grasas, de
proteínas, de vitaminas y de otros, en los que ha sido modificado el
contenido y (o) la relación de determinadas sustancias respecto a su
contenido natural y (o) cuyo contenido incluye las sustancias o
componentes no presentes inicialmente, al igual que los productos
alimenticios destinados para la disminución del riesgo de desarrollo de
enfermedades;
productos alimenticios para la alimentación infantil –
productos alimenticios especiales destinados para la alimentación
infantil de los niños (para los niños de la temprana edad desde los 0 y
hasta los 3 años, niños de la edad preescolar desde los 3 y hasta los 6
años, niños de edad escolar desde los 6 años y más), que satisfacen las
necesidades fisiológicas propias del organismo infantil y no causan
daño a la salud del niño de la edad correspondiente;
productos alimenticios para la alimentación de los deportistas
– productos alimenticios especiales con contenido químico
preestablecido, de valor nutricional elevado y (o) de efecto dirigido,
compuestos por un conjunto de productos o representados por alguno
de sus tipos, que ejercen la estimulación especifica de las capacidades
adaptivas de las personas a los esfuerzos físicos, nerviosos y
emocionales;
productos alimenticios de elaboración no industrial –
productos alimenticios obtenidos por los ciudadanos en condiciones
caseras y (o) en explotaciones auxiliares particulares o por los
ciudadanos que se dedican a la huerta, huerto, cría de ganado y otros
tipos de actividad;
productos alimenticios de nuevo tipo – productos alimenticios
(incluidos los aditivos y aromatizantes alimenticios) anteriormente no
utilizados por las personas para la alimentación en el territorio aduanero
de la Unión Aduanera, más exactamente: con la estructura molecular
inicial nueva o modificada intencionadamente; compuestos por o
extraídos de los microorganismos, hongos microscópicos y algas,
plantas, extraídos de los animales, obtenidos de los OMG o con su
utilización, nanomateriales y productos de nanotecnologías; a excepción
de los productos alimenticios obtenidos mediante los métodos
tradicionales, que se encuentran en circulación y en base a la
experiencia se consideran seguros;
productos alimenticios deshidratados – productos alimenticios
de los que ha sido eliminada total o parcialmente el agua presente en
los mismos inicialmente;
productos alimenticios para la alimentación complementaria –
productos alimenticios para la alimentación infantil, que se comienzan a
introducir a la alimentación de los niños del primer año de vida como
complemento de la leche materna, sustitutos de la leche materna o
fórmulas lácteas de continuación y elaborados (fabricados) en base a
los productos de origen animal y (o) vegetal;
productos alimenticios de fórmula mixta – productos
alimenticios compuestos por dos o más componentes, a excepción de
los aditivos alimenticios y aromatizantes;
transformación (tratamiento) – tratamiento térmico (a excepción
de congelación y refrigeración), ahumado, conservación, maduración,
fermentación, salado, secado, escabechado, concentrado, extracto,
extrusión o el conjunto de dichos procesos;
fórmulas lácteas de continuación - fórmulas adaptadas
(aproximadas al máximo en su contenido químico a la leche materna) o
adaptadas parcialmente (parcialmente aproximadas en su contenido
químico a la leche materna) elaboradas en base a la leche de vaca o a
la leche de otros animales de abasto y destinadas para la alimentación
infantil en la edad a partir de los seis meses combinando con los
alimentos complementarios;
 prebióticos – sustancias alimenticias que estimulan
selectivamente el crecimiento y (o) la actividad biológica de los
representantes de la flora microbiana protectora del intestino de las
personas favoreciendo la conservación del contenido normal y la
actividad biológica en el caso de consumo sistemático como
componente de los productos alimenticios;
microorganismos probióticos – microorganismos vivos no
patógenos y no toxigénicos – representantes de los grupos protectores
de microbiocenosis intestinal normal de una persona sana y las
asociaciones simbióticas naturales que se reciben como componentes
de los productos alimenticios para mejorar (optimizar) la composición y
la actividad biológica de la flora microbiana protectora intestinal de las
personas;
materias primas comestibles (alimenticias) - productos de
origen animal, vegetal, microbiológico, mineral, artificial o biotecnológico
y agua potable que se utilizan para la producción (fabricación) de los
productos alimenticios;
animales de abasto – animales a excepción de los peces,
invertebrados acuáticos, mamíferos acuáticos y otros animales
acuáticos, utilizados con el fin de la obtención de productos alimenticios
de los mismos;
centro de producción donde se realizan las actividades de
obtención, transformación (procesado) de las materias primas
comestibles (alimenticias) de origen animal no elaboradas – objeto
(edificio, construcción, dependencias, estructura u otro objeto) destinado
para el desarrollo de las actividades de obtención, transformación
(procesado) de las materias primas comestibles (alimenticias) de origen
animal no elaboradas y utilizadas en el proceso de desarrollo de la
actividad indicada, cuya titularidad es de una persona física o de una
persona jurídica en calidad de empresario individual que desarrolla las
actividades indicadas en virtud del derecho de propiedad o de otro
fundamento legal.
trazabilidad de los productos alimenticios – posibilidad de
determinar documentalmente (en los soportes de papel y (o)
electrónicos) al fabricante y a los propietarios sucesivos de los
productos alimenticos en circulación, a excepción del consumidor final,
el lugar de origen (producción, fabricación) de los productos alimenticios
y (o) de las materias primas comestibles (alimenticias);
proceso de producción (fabricación) de productos
alimenticios – totalidad o conjunto de distintas operaciones
tecnológicas que se realizan sucesivamente, de producción (fabricación)
de los productos alimenticios;
 peces mantenidos en el criadero – peces engordados y (o)
mantenidos en una estructura instalada en el centro acuático para su
mantenimiento en vivo;
productos alimenticios perecederos – productos alimenticios
cuyos plazos de caducidad no superan los 5 días si otro no está previsto
por los reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para determinados
tipos de productos alimenticios, que requieren los regímenes de
temperatura creados a propósito para su almacenamiento y traslado
(transporte) con los fines de protección de seguridad y prevención del
desarrollo en los mismos de los microorganismos patógenos,
microorganismos de deterioro y (o) formación de las toxinas hasta los
niveles peligrosos para la salud de las personas;
productos alimenticios especiales – productos alimenticios para
los que se establecen los requisitos de mantenimiento y (o) la relación
de algunas sustancias o todas las sustancias y componentes y (o) ha
sido modificado el contenido y (o) la relación de algunas sustancias
respecto a su contenido natural en dichos productos alimenticios y (o)
han sido incluidos en la fórmula no presentes inicialmente las sustancias
o los componentes (a excepción de aditivos y aromatizantes
alimenticios) y (o) el fabricante declara sus propiedades medicinales o
preventivas y los que están destinados para los fines de consumo
seguro de dichos productos alimenticios por determinadas categorías de
personas;
plazo de caducidad de los productos alimenticios – período de
tiempo durante el cual los productos alimenticios deben estar conformes
en su totalidad con todos los requisitos de seguridad establecidos por el
presente reglamento técnico y (o) los reglamentos técnicos de la Unión
Aduanera para determinados tipos de productos alimenticios, al igual
que deben conservar sus propiedades de consumo declaradas en la
etiqueta y al cuyo término los productos alimenticios no son aptos para
la utilización según su destino;
medios tecnológicos – sustancia, materiales o sus derivados (a
excepción de los equipos, materiales de embalaje, productos y tara), los
que sin ser los componentes de los productos alimenticios se utilizan
intencionadamente en el proceso de transformación de las materias
primas comestibles (alimenticias) y (o) producción de los productos
alimenticios para el cumplimiento de los fines determinados
tecnológicos y los que tras su consecución se eliminan de dichas
materias primas, dichos productos alimenticios o cuya cantidad residual
no produce efecto tecnológico en los productos alimenticios terminados;
bebidas tonificantes – bebidas sin alcohol o de bajo contenido de
alcohol que contienen sustancias (componentes) tonificantes, incluidas
las de origen vegetal en cantidades suficientes para garantizar el efecto
tonificante en el organismo de las personas, a excepción del té, el café y
las bebidas en base a los mismos;
pesca de los recursos biológicos acuáticos – recursos
biológicos acuáticos extraídos (pescados) del hábitat natural;
eliminación de los productos alimenticios – utilización de los
productos alimenticios no conformes con los requisitos de reglamentos
técnicos de la Unión Aduanera para fines distintos a los que los
productos alimenticios han sido predestinados y para los que se utilizan
habitualmente o la conversión de los productos alimenticios no
conformes con los requisitos de los reglamentos técnicos de la Unión
Aduanera al estado no apto para cualquiera su utilización o uso y el
que excluye la acción nociva de los mismos para las personas, animales
o medio ambiente.

Artículo 5. Normas de circulación en el mercado

1. Los productos alimenticios se ponen para el consumo en el

mercado en el caso de su conformidad con el presente reglamento
técnico, al igual que con otros reglamentos técnicos de la Unión
Aduanera cuyo efecto se extienda a los mismos.
2. Los productos alimenticios conformes con los requisitos del
presente reglamento técnico, de otros reglamentos técnicos de la Unión
Aduanera cuyo efecto se extienda a los mismos y los que han superado
la valoración (confirmación) de conformidad se sellan con el símbolo
unificado de circulación del producto en el mercado de los estados
miembros de la Unión Aduanera.
3. Durante la circulación los productos alimenticios, incluidas las
materias primas comestibles (alimenticias) deben estar amparados por
la documentación de transporte que garantiza la trazabilidad de dichos
productos.
4. Los productos alimenticios no conformes con los requisitos del
presente reglamento técnico y (o) de otros reglamentos técnicos de la
Unión Aduanera cuyo efecto se extienda a los mismos, al igual que los
productos alimenticios con los plazos de caducidad expirados están
sujetos a la retirada de la circulación por el participante en la actividad
económica (titular de los productos alimenticios), por su cuenta o en
base a prescripción de los órganos competentes de control (inspección)
oficial de los estados miembros de la Unión Aduanera.
 Artículo 6. Identificación de los productos alimenticios
(procesos) con el fin de su clasificación como uno de los objetos
de regulación técnica del reglamento técnico

1. Con los fines de clasificación de los productos alimenticios

como uno de los objetos de regulación técnica, respecto a los que se
aprueba el presente reglamento técnico, por los interesados se realiza
la identificación de los productos alimenticios.
2. La identificación de los productos alimenticios se realiza en
base a su nombre y (o) propiedades características expuestas en la
definición de dichos productos en el presente reglamento técnico o en
los reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para determinados tipos
de productos alimenticios y (o) con los métodos visuales y (o)
organolépticos y (o) analíticos.
3. La identificación de los productos alimenticios se realiza
utilizando los siguientes métodos:
1) por el nombre – mediante la comparación del nombre y destino
de los productos alimenticios indicados en la etiqueta del embalaje para
el consumidor y (o) en la documentación de transporte con el nombre
indicado en la definición de los tipos de los productos alimenticios en el
presente reglamento técnico y (o) en los reglamentos técnicos de la
Unión Aduanera para determinados tipos de productos alimenticios;
2) el método visual – mediante la comparación de la imagen
exterior de los productos alimenticios con los indicios expuestos en la
definición de dichos productos en el presente reglamento técnico y (o)
en los reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para determinados
tipos de productos alimenticios;
3) el método organoléptico – mediante la comparación de las
características organolépticas de los productos alimenticios con los
indicios expuestos en la definición de dichos productos en el presente
reglamento técnico y (o) en los reglamentos técnicos de la Unión
Aduanera para determinados tipos de productos alimenticios. El método
organoléptico se utiliza cuando resulte imposible identificar los
productos alimenticios por su nombre y por el método visual.
4) el método analítico – mediante la comprobación de la
conformidad de las características físicas y químicas y (o)
microbiológicas de los productos alimenticios con los indicios expuestos
en la definición de dichos productos en el presente reglamento técnico y
(o) en los reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para
determinados tipos de productos alimenticios. El método analítico se
utiliza cuando resulte imposible identificar los productos alimenticios por
su nombre, por los métodos visual u organoléptico.

CAPÍTULO 2. REQUISITOS DE SEGURIDAD DE LOS

PRODUCTOS ALIMENTICIOS

Artículo 7. Requisitos generales de seguridad de productos

alimenticios

1. Los productos alimenticios en circulación en el territorio

aduanero de la Unión Aduanera durante el plazo de caducidad
establecido, utilizados según su predestinación deben ser seguros.
2. Los índices de seguridad de los productos alimenticios se
establecen en los Anexos 1, 2, 3, 4, 5 y 6 del presente reglamento
técnico.
3. Los índices de seguridad (excepto los microbiológicos) para los
productos alimenticios de contenido mixto se determinan según la
aportación de cada uno de los componentes, teniendo en cuenta la
proporción y los índices de seguridad para éstos componentes,
establecidos por el presente reglamento técnico, cuando algo diferente
no se establezca en los Anexos 1, 2, 3, 4, 5 y 6 del presente reglamento
técnico y (o) los reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para
determinados tipos de productos alimenticios.
4. Los índices de seguridad (excepto los microbiológicos) para los
productos alimenticios deshidratados se calculará en base a su
presencia en las materias primas comestibles (alimenticias) originales,
teniendo en cuenta el contenido de las sustancias secas en las mismas
y en los productos alimenticios deshidratados, cuando algo diferente no
se establezca en los Anexos 1, 2, 3, 4, 5 y 6 del presente reglamento
técnico y (o) los reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para
determinados tipos de productos alimenticios.
 5. En los productos alimenticios en circulación no se permite la
presencia de agentes de enfermedades infecciosas, parasitarias, ni sus
toxinas que representan el peligro para la salud de las personas y de los
animales.
6. Los plazos de caducidad y las condiciones de almacenamiento
de los productos alimenticios se establecen por el fabricante.
7. Los materiales que se utilizan para la fabricación del embalaje,
de los artículos que contactan con los productos alimenticios deben
cumplir los requisitos establecidos por el correspondiente reglamento
técnico de la Unión Aduanera.
8. Los requisitos para los aditivos, aromatizantes alimenticios y
medios tecnológicos que se utilizan durante el proceso de producción
de los productos alimenticios se establecen por el correspondiente
reglamento técnico de la Unión Aduanera.
9. Para el proceso de producción (fabricación) de los productos
alimenticios de las materias primas comestibles (alimenticias) obtenidas
de los OMG de origen vegetal, animal y microbiano deben utilizarse las
líneas de OMG que hayan superado el registro estatal.
En el caso cuando el fabricante para la producción de los
productos alimenticios no haya utilizado los OMG, el contenido en
productos alimenticios de un 0,9 por ciento y menos de OMG se
considera casual o adiciones de eliminación técnicamente imposible y
dichos productos no se consideran productos alimenticios que contienen
OMG.
10. La producción (fabricación) de los productos alimenticios para
la alimentación infantil para niños del primer año de vida se realiza en
las plantas de producción especiales o en las salas especiales o en las
líneas tecnológicas especiales.
11. En las verduras de mesa, hortalizas, frutas y bayas frescas y
congeladas en fresco no se permite la presencia de huevos de
helmintos ni quistes de patógenos entéricos.
12. El contenido de cada sustancia alimenticia o biológicamente
activa en los productos alimenticios enriquecidos, utilizada para el
enriquecimiento debe alcanzar un nivel de consumo, en 100 ml. o 100 g.
o en una porción de dichos productos, no inferior a 5 por ciento del nivel
de consumo diario.
 El contenido de los microorganismos probióticos en los productos
alimenticios enriquecidos debe ser no inferior a 109 unidades
formadoras de colonias (células microbianas) en un 1 g. o 1 ml. de
dichos productos.

Artículo 8. Requisitos de seguridad para los productos

especiales

1. Para la producción (fabricación) de los productos alimenticios

para la alimentación infantil y de los productos alimenticios para las
mujeres embarazadas y lactantes no se permite la utilización de las
materias primas comestibles (alimenticias) que contengan los OMG.
Para la producción de los productos alimenticos para la
alimentación infantil no se permite la utilización de materias primas
comestibles (alimenticias) obtenidas con la utilización de pesticidas,
acorde con el Anexo 10.
2. Los productos alimenticios para las mujeres embarazadas y
lactantes debe cumplir los requisitos establecidos en los Anexos 1, 2, 3
del presente reglamento técnico y (o) los reglamentos técnicos de la
Unión Aduanera para determinados tipos de productos alimenticios.
3. Los productos alimenticios para los niños del primer año de vida
por su consistencia debe corresponder a las particularidades fisiológicas
del sistema digestivo del niño propias de ésta edad.
4. Los productos alimenticios para la alimentación infantil deben
cumplir los siguientes requisitos:
las galletas para la alimentación infantil no deben contener más de
un 25 por ciento de azúcar añadido;
productos de panadería para la alimentación infantil deben
contener no más de un 0,5 por ciento de sal.
5. Los productos infantiles para la alimentación infantil no debe
contener:
más de un 0,2 por ciento de alcohol etílico;
café natural;
semillas de hueso de albaricoque;
vinagre;
 edulcorantes, a excepción de los productos alimenticios
especiales para la alimentación dietética medicinal y dietética
preventiva.
6. Los productos alimenticios para la alimentación infantil de los
niños de temprana edad no deben contener en los sustitutos de la leche
materna, más de un 4 por ciento de trans isómeros de ácidos grasos,
del contenido total de ácidos grasos.
7. Para la producción (fabricación) de los productos alimenticios
para la alimentación infantil se prohíbe la utilización de los ácidos
benzoico y sórbico y sus sales.
8. Para la producción (fabricación) de los productos alimenticios
para la alimentación infantil de los niños de la temprana edad no se
permite la utilización de los siguientes tipos de las materias primas
comestibles (alimenticias):
1) requesón con acidez superior a 150 grados de Thorner;
2) harina de soja (excepto el aislante y el concentrado de proteína
de soja);
3) grano y productos de su transformación infectados por plagas y
contaminados por impurezas y parásitos;
4) productos de sacrificio del ganado y aves de abasto sometidas
a segunda congelación;
5) materias primas de pescado y objetos de pesca no peces
sometidos a segunda congelación;
6) carne de ganado de abasto deshuesada mecánicamente y
carne de aves deshuesada mecánicamente;
7) materias primas de carne de aves que contienen colágeno;
8) subproductos de ganado y aves de abasto a excepción de
hígado, lengua, corazón y sangre;
9) carne de vacuno pulida con la proporción de los tejidos
conectivos y grasos superior a un 12 por ciento;
10) carne de cerdo pulida con la proporción de los tejidos
conectivos y grasos superior a un 32 por ciento;
11) carne de cordero pulida con la proporción de los tejidos
conectivos y grasos superior a un 9 por ciento;
12) cuerpos de pollos y de los pollos broiler de 2ª categoría;
 13) bloques congelados de distintos tipos de carne pulida de
animales, al igual que de los subproductos (hígado, lengua, corazón)
con plazos de caducidad superiores a 6 meses;
14) carne de toros, cerdos machos y animales demacrados;
15) materias primas de pescado obtenido de los peces de criadero
y de especias bentónicas de peces;
16) huevos y carne de aves acuáticas;
17) diferenciales;
18) mantequilla salada;
19) aceites vegetales – de algodón, sésamo;
20) aceites vegetales con valor de peróxido superior a 2 mmol. de
oxígeno activo/ kg. de grasa (a excepción del aceite de oliva), aceite de
oliva con valor de peróxido superior a 2 mmol. de oxígeno activo/ kg. de
grasa;
21) zumos concentrados de difusión;
22) especias (a excepción de eneldo, perejil, apio, tomillo,
albahaca, pimenta dulce, blanca y olorosa, orégano, canela, vainilla,
cilantro, clavo, laurel, al igual que de cebolla, ajo, cuyo contenido
establece el fabricante);
23) huevo en polvo (para los productos alimenticios perecederos);
24) aceites y grasas hidrogenados, grasas con un alto contenido
de ácidos grasos saturados;
25) especias picantes (pimienta, rábano silvestre, mostaza);
26) mayonesa, salsas de mayonesa, salsas en base a los aceites
vegetales, cremas en base a los aceites vegetales, grasas para usos
especiales, grasas para freír;
9. Para la producción (fabricación) de los productos alimenticios
para la alimentación infantil de los niños de la edad preescolar y escolar
no se permite la utilización de los siguientes tipos de materias primas
comestibles (alimenticias):
1) productos de sacrificio del ganado y aves de abasto sometidos
a segunda congelación;
2) materias primas de pescado y objetos de pesca no peces
sometidos a segunda congelación;
3) carne de ganado de abasto deshuesada mecánicamente y
carne de aves deshuesada mecánicamente;
4) materias primas de carne de aves que contienen colágeno;
 5) bloques congelados de distintos tipos de carne pulida de
animales, al igual que de subproductos (hígado, lengua, corazón) con
plazos de caducidad superiores a 6 meses;
6) carne de vacuno pulida con la proporción de los tejidos
conectivos y grasos superior a un 20 por ciento;
7) carne de cerdo pulida con la proporción de los tejidos
conectivos y grasos superior a un 70 por ciento;
8) carne de cordero pulida con la proporción de los tejidos
conectivos y grasos superior a un 9 por ciento;
9) carne de toros, cerdos machos y animales demacrados;
10) subproductos de ganado y aves de abasto a excepción de
hígado, lengua, corazón y sangre;
11) huevos y carne de aves acuáticas;
12) zumos concentrados de difusión;
13) aceites vegetales con valor de peróxido superior a 2 mmol. de
oxígeno activo/ kg. de grasa (a excepción del aceite de oliva), aceite de
oliva con valor de peróxido superior a 2 mmol. de oxígeno activo/ kg. de
grasa;
14) aceites vegetales: de algodón;
15) aceites y grasas hidrogenados;
16) especias picantes (pimienta, rábano silvestre, mostaza).
10. Para la producción (fabricación) de los aditivos biológicamente
activos para los alimentos para los niños desde 3 y hasta 14 años y las
bebidas de hierbas infantiles (té de hierbas) para los niños de temprana
edad se permite la utilización sólo de las materias primas vegetales
indicadas en el Anexo 8 del presente reglamento técnico.
11. Para la producción (fabricación) de los productos alimenticios
para la alimentación infantil para los niños de temprana edad se permite
la utilización de las vitaminas y sales minerales establecidas en el
Anexo 9 del presente reglamento técnico.
12. Para la producción (fabricación) de productos alimenticios para
la alimentación infantil para los niños de todos los grupos de edades,
con el fin de proporcionarles aroma y sabor especial se permite la
utilización de sólo aromatizantes alimenticios especiales (sustancias
gustativas y aromáticas) y para los niños mayores de 4 meses también
la vainilla.
 13. Para la utilización en el proceso de producción (fabricación) de
los aditivos biológicamente activos para los alimentos (BAD) no se
permiten las plantas y productos de su transformación, objetos de
origen animal, microorganismos, hongos y sustancias biológicamente
activas que representen un peligro para la salud de las personas y los
que se establecen en el Anexo 7 del presente reglamento técnico.
14. Los aditivos biológicamente activos para los alimentos (BAD)
deben cumplir los requisitos de higiene de seguridad de productos
alimenticios establecidos en los Anexos 1, 2, 3 del presente reglamento
técnico. El contenido en la dosis diaria de los aditivos biológicamente
activos (BAD) de sustancias biológicamente activas obtenidas de las
plantas y (o) de sus extractos debe encontrarse en un intervalo del 10 al
50 por ciento de la cantidad de una sola dosis terapéutica de las
mismas, determinadas para el consumo de dichas sustancias como
sustancias medicamentosas.

Artículo 9. Requisitos de seguridad para las bebidas

tonificantes

Las bebidas tonificantes (incluidas las energéticas) se elaboran

(se fabrican) como bebidas sin alcohol o de bajo contenido alcohólico.
Como fuentes de las sustancias (componentes) tonificantes se
permite utilizar la cafeína y las plantas que la contiene (extractos
vegetales), té, café, guaraná, mate, al igual que las plantas medicinales
y sus extractos que tienen efecto tonificante (jengibre, leuzea, rhodiola
rosea, schizandra, eleuterococo). A las fórmulas de las bebidas
tonificantes sin alcohol se les permite incluir no más de dos sustancias
(componentes) tonificantes, a las bebidas tonificantes de bajo contenido
de alcohol – no más de una.
Para la elaboración (fabricación) de las bebidas tonificantes se
permite la utilización de sustancias minerales, hidratos de carbono de
fácil asimilación, vitaminas y sustancias vitamínicas, sustratos y
estimulantes de metabolismo energético.
El contenido de la cafeína en las bebidas tonificantes no debe
superar los 400 mg/dm3.
 CAPÍTULO 3. REQUISITOS PARA LOS PROCESOS DE
PRODUCCIÓN (FABRICACIÓN), ALMACENAMIENTO,
COMERCIALIZACIÓN Y ELIMINACIÓN DE LOS PRODUCTOS
ALIMENTICIOS

Artículo 10. Garantía de seguridad de los productos

alimenticios durante el proceso de su producción (fabricación),
almacenamiento, traslado (transporte), comercialización

1. Los fabricantes, comerciantes y las personas que ejercen las

funciones de los fabricantes de los productos alimenticios extranjeros
tienen la obligación de realizar los procesos de producción (fabricación),
almacenamiento, traslado (transporte) y comercialización de modo que
dichos productos estén conformes con los requisitos establecidos para
los mismos por el presente reglamento técnico y (o) los reglamentos
técnicos de la Unión Aduanera para determinados tipos de productos
alimenticios.
2. Para la realización de los procesos de producción (fabricación)
de los productos alimenticios relacionados con los requisitos de
seguridad de dichos productos, el fabricante debe desarrollar, implantar
y mantener los procedimientos basados en los principios de APPCC (en
la transcripción inglesa HACCP – Hazard Analysis and Critical Control
Points), expuestos en la parte 3 del presente artículo.
3. Para garantizar la seguridad de los productos alimenticios en el
proceso de su producción (fabricación) se debe desarrollar, implantar y
mantener los siguientes procedimientos:
1) la elección de los procesos tecnológicos de producción
(fabricación) de los productos alimenticios necesarios para garantizar la
seguridad de los productos alimenticios;
2) la elección de sucesión y continuidad de las operaciones
tecnológicas de producción (fabricación) de los productos alimenticios
con el fin de excluir la posibilidad de contaminación de las materias
primas comestibles (alimenticias) y de los productos alimenticios;
3) la determinación de las etapas de las operaciones tecnológicas
controladas y de los productos alimenticios controlados en las etapas de
su producción (fabricación) en los programas de control de la empresa;
 4) la realización del control de las materias primas comestibles
(alimenticias), medios tecnológicos, materiales de embalaje, productos
que se utilizan para la producción (fabricación) de los productos
alimenticios, al igual que de los productos alimenticios por los medios
que garantizan la veracidad e integridad necesarias de control;
5) la realización del control de funcionamiento de los equipos
tecnológicos según modo que garantice la producción (fabricación) de
los productos alimenticios conformes con los requisitos del presente
reglamento técnico y (o) los reglamentos técnicos de la Unión Aduanera
para determinados tipos de productos alimenticios;
6) documentar la información sobre las etapas controladas de las
operaciones tecnológicas y de los resultados de control de los productos
alimenticios;
7) respetar los plazos de caducidad y de traslado (transporte) de
los productos alimenticios;
8) el mantenimiento de las plantas de producción, equipos
tecnológicos y herramientas que se emplean en el proceso de
producción (fabricación) de los productos alimenticios en el estado que
excluya la posibilidad de contaminación de los productos alimenticios;
9) la elección de los métodos y consecución del cumplimiento por
los trabajadores de las normas de higiene personal con el fin de
garantizar la seguridad de los productos alimenticios;
10) la elección de los métodos que garanticen la seguridad de los
productos alimenticios, determinación de la frecuencia y realización de
la limpieza, lavado, desinfección, desinsectación y desratización de las
plantas de producción, equipos tecnológicos y herramientas empleados
en el proceso de producción (fabricación) de los productos alimenticios;
11) la formalización y archivo de los documentos sobre los
soportes de papel y (o) electrónicos que confirman la conformidad de
los productos alimenticios producidos con los requisitos establecidos por
el presente reglamento técnico y (o) los reglamentos técnicos de la
Unión Aduanera para determinados tipos de productos alimenticios;
12) la trazabilidad de los productos alimenticios.

Artículo 11. Requisitos para la garantía de seguridad de los

productos alimenticios durante el proceso de su producción
(fabricación)
 1. Con el fin de garantizar la conformidad de los productos
alimenticios que se ponen para el consumo con los requisitos del
presente reglamento técnico y (o) los reglamentos técnicos de la Unión
Aduanera para determinados tipos de productos alimenticios, el
fabricante de los productos alimenticios tiene la obligación de implantar
los procedimientos para garantizar la seguridad durante el proceso de
producción (fabricación) de dichos productos alimenticios.
2. La organización de la consecución de la garantía de seguridad
durante el proceso de producción (fabricación) de los productos
alimenticios y de la realización del control se lleva a cabo por el
fabricante por sus medios y (o) con la participación de tercera parte.
3. Para garantizar la seguridad durante el proceso de producción
(fabricación) de los productos alimenticios el fabricante debe determinar:
1) la lista de los factores de riesgo que pueden llevar durante el
proceso de producción (fabricación) a la puesta para el consumo de los
productos alimenticios no conformes con los requisitos del presente
reglamento técnico y (o) los reglamentos técnicos de la Unión Aduanera
para determinados tipos de productos alimenticios;
2) la lista de puntos de control críticos del proceso de producción
(fabricación) – parámetros de las operaciones tecnológicas del proceso
de producción (fabricación) de productos alimenticios (su parte);
parámetros (Índices) de seguridad de las materias primas comestibles
(alimenticias) y de los materiales de embalaje para los que se precisa el
control, para evitar o eliminar los factores de riesgo indicados en el
punto 1 de la presente parte;
3) los valores límites de los parámetros sujetos al control en los
puntos de control críticos;
4) el orden de seguimiento de puntos de control críticos del
proceso de producción (fabricación);
5) el orden establecido de actuaciones en caso de desviación de
los valores de los parámetros indicados en el punto 3 de la presente
parte de los valores límites establecidos;
6) la frecuencia de realización de controles de conformidad de los
productos alimenticios destinados para la puesta para el consumo con
los requisitos del presente reglamento técnico y (o) los reglamentos
técnicos de la Unión Aduanera para determinados tipos de productos
alimenticios;
7) la frecuencia de realización de la limpieza, lavado, desinfección,
desratización y desinsectación de las plantas de producción, de la
limpieza, lavado y desinfección de los equipos tecnológicos y
herramientas empleados en el proceso de producción (fabricación) de
los productos alimenticios;
8) las medidas para impedir el acceso a las plantas de producción
de roedores, insectos, aves y animales sinantrópicos
4. El fabricante debe formalizar y archivar la documentación sobre
el cumplimiento de las medidas para la consecución de garantía de
seguridad durante el proceso de producción (fabricación) de productos
alimenticios, incluidos los documentos que certifican la seguridad de las
materias primas de origen animal no elaboradas, sobre los soportes de
papel y (o) electrónicos.
Los documentos que certifican la seguridad de las materias primas
de origen animal no elaboradas se debe archivar durante tres días
desde la fecha de su expedición.
5. Se prohíbe consumir los alimentos inmediatamente en las
dependencias de producción.
6. A los trabajadores empleados en las operaciones relacionadas
con la producción (fabricación) de los productos alimenticios y cuya
realización conlleva el contacto directo de los trabajadores con las
materias primas comestibles (alimenticias) y (o) los productos
alimenticios se realizan los reconocimientos médicos obligatorios al
entrar para trabajar y periódicamente, acorde con la legislación de los
estados miembros de la Unión Aduanera.
7. A los enfermos de enfermedades contagiosas, las personas
bajo sospecha de padecer dichas enfermedades, las personas que han
tenido contacto con los enfermos de enfermedades contagiosas, las
personas portadoras de los agentes de enfermedades contagiosas se
les deniega el acceso a los trabajos relacionados con la producción
(fabricación) de los productos alimenticios.

Artículo 12. Requisitos para el abastecimiento de agua en los

procesos de producción (fabricación) de los productos
alimenticios
 1. La cantidad de agua fría y caliente, vapor, hielo debe ser
suficiente para abastecer la producción (fabricación) de los productos
alimenticios seguros.
2. El agua en todos sus estados de agregación que se utiliza en el
proceso de producción (fabricación) de los productos alimenticios debe
estar conforme con los siguientes requisitos:
1) el agua que se utiliza en el proceso de producción (fabricación)
de los productos alimenticios y que contacta directamente con las
materias primas comestibles (alimenticias) y los materiales de embalaje
debe estar conforme con los requisitos para el agua potable
establecidos por la legislación del estado miembro de la Unión
Aduanera.
2) el vapor que se utiliza en el proceso de producción (fabricación)
de los productos alimenticios y que contacta directamente con las
materias primas comestibles (alimenticias) y los materiales de embalaje
no debe ser fuente de contaminación de los productos alimenticios.
3) el hielo que se utiliza en la producción (fabricación) de los
productos alimenticios debe ser fabricado de agua potable conforme
con los requisitos para el agua potable establecidos por la legislación
del estado miembro de la Unión Aduanera.
3. Requisitos para el abastecimiento de agua:
1) en los procesos de producción no relacionados directamente
con la producción (fabricación) de los productos alimenticios (sistema
antiincendios, refrigeración de maquinaria de frío, producción de vapor),
al igual que durante la transformación (elaboración) de las materias
primas comestibles (alimenticias) de origen vegetal para los usos
técnicos (hidrosuministro, lavado) se permite el uso de agua no
conforme con los requisitos para el agua potable. Los conductos de
agua destinados para estos procesos no deben utilizarse con los fines
de abastecimiento de agua potable y deben disponer de indicios que
permitan su distinción de los conductos de agua potable;
2) durante el tratamiento térmico de las materias primas
comestibles (alimenticias) y productos alimenticios en envases
herméticos y (o) con la utilización de los equipos correspondientes se
deben garantizarse las condiciones que permitan evitar la
contaminación de los productos alimenticios por el agua que se usa
para la refrigeración de los envases y equipos indicados.

Artículo 13. Requisitos de seguridad para las materias primas

comestibles (alimenticias) para la producción de los productos
alimenticios

1. Las materias primas comestibles (alimenticias) que se utilizan

para la producción (fabricación) de productos alimenticios deben estar
conformes con los requisitos establecidos por el presente reglamento
técnico y (o) los reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para
determinados tipos de productos alimenticios y disponer de trazabilidad.
2. Las materias primas comestibles (alimenticias) de origen
vegetal se utilizan para la producción (fabricación) de productos
alimenticios cuando disponen de la información sobre la utilización de
pesticidas durante el cultivo de las plantas en cuestión, fumigación de
las dependencias de producción y de tara para el almacenamiento de
dichas materias primas con los fines de su protección de las plagas y
enfermedades de las plantas agrícolas.
3. Las materias primas comestibles (alimenticias) de origen animal
no elaboradas que se obtengan de animales de abasto que no estén
afectados por estrógenos naturales o sintéticos, productos hormonales,
sustancias tireostáticas (promotores del crecimiento de animales),
antibióticos u otros medicamentos de uso veterinario que se hayan
administrado antes del sacrificio, cuando no hayan expirado los plazos
de espera de su eliminación del organismo de dichos animales.
4. El almacenamiento de las materias primas comestibles
(alimenticias) y de componentes que se utilizan para la producción
(fabricación) de productos alimenticios debe realizarse en condiciones
que garanticen la prevención del deterioro y la protección de dichas
materias primas y de dichos componentes de sustancias contaminantes.

Artículo 14. Requisitos para la organización de las

dependencias de producción donde se realiza el proceso de
producción (fabricación) de los productos alimenticios
 1. El diseño de las dependencias de producción, su construcción,
ubicación y tamaño deben garantizar:
1) la posibilidad de garantizar la sucesión de las operaciones
tecnológicas que excluya los flujos contrarios y el cruce de flujos de las
materias primas comestibles (alimenticias) y los productos alimenticios,
de los útiles ensuciados y limpios;
2) la prevención o minimización de contaminación de aire que se
utiliza en el proceso de producción (fabricación) de los productos
alimenticios;
3) la protección contra el acceso a las dependencias de
producción de los animales, incluidos los roedores e insectos;
4) la posibilidad de realizar el mantenimiento técnico y
reparaciones necesarias de los equipos tecnológicos, limpieza, lavado,
desinfección, desinsectación y desratización de las plantas de
producción;
5) el espacio suficiente para la realización de las operaciones
tecnológicas;
6) la protección contra la acumulación de la suciedad, el
desprendimiento de partículas a los productos alimenticios que se
fabrican, la formación de condensado y mohos en las superficies de las
dependencias de producción;
7) las condiciones de almacenamiento de las materias primas
comestibles (alimenticias), materiales de embalaje y productos
alimenticios.
2. Las dependencias de producción en las que se realiza la
producción (fabricación) de los productos alimenticios deben estar
equipados:
1) con medios de ventilación naturales y mecánicos cuya cantidad
y (o) capacidad, construcción y funcionamiento permitan evitar la
contaminación de los productos alimenticios, así mismo permitan el
acceso a los filtros y otras piezas que requieran la limpieza o cambio;
2) con iluminación natural y artificial conformes con los requisitos
establecidos por la legislación del estado miembro de la Unión
Aduanera;
3) con los aseos cuyas puertas no deben salir a las dependencias
de producción y los que deben disponer de perchas para la ropa de
trabajo antes de la entrada al habitáculo provisto de los lavabos y
dispositivos para el lavado de manos;
4) con los lavamanos con los conductos de agua caliente y fría,
provistos de dispensadores de productos para lavar las manos y de
toallas de un solo uso y (o) de los dispositivos para secarlas;
3. En las dependencias de producción no se permite guardar la
ropa y calzado particular y (o) de producción (especial) del personal.
4. En las dependencias de producción no se permite guardar
ningún medio ni material que no se utilice en la producción (fabricación)
de los productos alimenticios, incluidos los productos para el lavado y
desinfección a excepción de los productos para el lavado y desinfección
necesarios para realizar el lavado y desinfección corrientes de las
dependencias de producción y equipos.
5. Las secciones de las dependencias de producción donde se
realiza la producción (fabricación) de los productos alimenticios deben
cumplir los siguientes requisitos:
1) las superficies de los suelos deben estar construidas de
materiales impermeables, lavables y no tóxicos, ser accesibles para la
realización de lavado y, en caso de necesidad, desinfección, al igual
que su debido drenaje;
2) las superficies de las paredes deben estar construidas de
materiales impermeables, lavables y no tóxicos, los que se puede
someter al lavado y, en caso de necesidad, desinfección;
3) los techos o, en caso de la ausencia de techos, las superficies
interiores de los tejados y de las estructuras situadas por encima de las
dependencias de producción deben garantizar la prevención de
acumulación de la suciedad, formación de mohos y desprendimiento de
las partículas de techos o de dichas superficies y estructuras, facilitar la
disminución de la condensación de humedad;
4) las ventanas (postigos) exteriores que se abren deben estar
equipadas con mallas contra los insectos que se quitan con facilidad
para su limpieza;
5) las puertas de las dependencias de producción deben ser lisas,
construidas de materiales no absorbentes;
6. La apertura de las puertas debe realizarse hacia fuera desde las
dependencias de producción, si las normativas antiincendios no prevén
lo contrario.
 7. El sistema de canalización en las dependencias de producción
debe ser diseñado y realizado de modo que excluya el riesgo de
contaminación de los productos alimenticios.
8. Se prohíbe realizar obras en las dependencias de producción al
mismo tiempo que la producción (fabricación) de los productos
alimenticios en dichas dependencias de producción.

Artículo 15. Requisitos para el uso de los equipos

tecnológicos y herramientas durante el proceso de producción
(fabricación) de los productos alimenticios

1. Durante el proceso de producción (fabricación) de los productos

alimenticios se deben utilizarse equipos tecnológicos y herramientas
que contactan con los productos alimenticios que:
1) tengan las características de construcción y explotación que
garanticen la producción (fabricación) de los productos alimenticios
conformes con el presente reglamento técnico y (o) los reglamentos
técnicos de la Unión Aduanera para determinados tipos de productos
alimenticios;
2) permitan la posibilidad de realizar su lavado y (o) limpieza y
desinfección;
3) estén fabricados de materiales conformes con los requisitos
para los materiales que contactan con los productos alimenticios;
2. Los equipos tecnológicos, en el caso de necesidad para la
consecución del presente reglamento técnico y (o) los reglamentos
técnicos de la Unión Aduanera para determinados tipos de productos
alimenticios deben estar provistos de dispositivos de control.
3. Las superficies de los equipos tecnológicos y herramientas que
contactan con los productos alimenticios deben estar fabricados de
materiales no absorbentes.

Artículo 16. Requisitos para las condiciones de

almacenamiento y eliminación de los residuos de producción
(fabricación) de los productos de alimentación
 1. Los residuos que se generen durante el proceso de producción
(fabricación) de los productos alimenticios se debe eliminar con
regularidad de las dependencias de producción.
2. Los residuos que se generen durante el proceso de producción
(fabricación) de los productos alimenticios se dividen en las categorías:
a) residuos compuestos de los tejidos animales;
b) residuos de actividad vital de los animales de abasto;
c) otros residuos (residuos duros, basura).
3. Los residuos, acorde con la categoría, se debe depositar por
separado en los envases marcados, en estado funcional y utilizados
exclusivamente para la recogida y almacenamiento de dichos residuos y
basura, que se cierren.
4. Las características estructurales de los envases indicados en la
parte 3 del presente artículo deben garantizar la posibilidad de su
limpieza y (o) lavado y su protección contra el acceso de los animales
dentro de los mismos.
5. La eliminación y destrucción de los residuos de las
dependencias de producción, del territorio del centro de producción para
la producción (fabricación) de los productos alimenticios no deben llevar
a la contaminación de los productos alimenticios, del medio ambiente, ni
crear peligro para la vida y la salud de las personas.

Artículo 17. Requisitos para los procesos de almacenamiento,

traslado (transporte) y comercialización de los productos
alimenticios

1. El traslado (transporte) de los productos alimenticios se realiza

por los medios de transporte acorde con los requisitos de traslado
(transporte) establecidos por los fabricantes de dichos productos y, en el
caso de su ausencia, acorde con los requisitos de almacenamiento de
productos alimenticios establecidos por los fabricantes de dichos
productos.
2. Utilizando los medios de transporte y (o) contenedores para el
traslado (transporte) al mismo tiempo de distintos productos alimenticios
o de los productos alimenticos y otras cargas es preciso garantizar las
condiciones que excluyan el contacto, contaminación y modificación de
las propiedades organolépticas de los productos alimenticios.
 3. La construcción de los compartimentos de carga de los medios
de transporte y contenedores debe garantizar la protección de los
productos alimenticios de la contaminación, penetración de los
animales, incluidos los roedores e insectos, realización de limpieza,
lavado y desinfección.
4. Los compartimentos de carga de los medios de transporte,
contenedores y envases que se utilizan para el traslado (transporte) de
los productos alimenticios deben garantizar la posibilidad de
mantenimiento de las condiciones de traslado (transporte) y (o)
almacenamiento de los productos alimenticios.
5. La superficie interior de los compartimentos de carga de los
medios de transporte y contenedores debe estar realizada de materiales
lavables y no tóxicos.
6. Los compartimentos de carga de los medios de transporte y
contenedores se debe someter con regularidad a la limpieza, lavado,
desinfección con la frecuencia necesaria para que los compartimentos
de carga de los medios de transporte y contenedores no sean fuente de
contaminación de los productos alimenticios. El agua que se utiliza para
el lavado de las superficies interiores de los compartimentos de carga
de los medios de transporte y contenedores debe cumplir los requisitos
para el agua potable establecidos por la legislación del estado miembro
de la Unión Aduanera.
7. Durante el almacenamiento de los productos alimenticios se
deben cumplirse las condiciones de almacenamiento y el plazo de
caducidad establecidos por el fabricante. Las condiciones de
almacenamiento establecidas por el fabricante deben garantizar el
cumplimiento de los requisitos del presente reglamento técnico y (o) los
reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para determinados tipos de
productos alimenticios.
8. No se permite el almacenamiento de los productos alimenticios
junto con los productos alimenticios de otro tipo y productos no
alimenticios en el caso de ello pueda llevar a la contaminación de los
productos alimenticios.
9. Los productos alimenticios almacenados deben estar provistos
de la información sobre las condiciones de su almacenamiento, plazos
de caducidad de dichos productos.
 10. A los operarios empleados en los trabajos de almacenamiento,
traslado (transporte) y comercialización de los productos alimenticios y
cuya realización implica el contacto directo de los operarios con las
materias primas comestibles (alimenticios) y (o) productos alimenticios,
se realizarán los reconocimientos médicos obligatorios al entrar para
trabajar y periódicamente, acorde con la legislación de los estados
miembros de la Unión Aduanera.
11. A los enfermos de enfermedades contagiosas, las personas
bajo sospecha de padecer dichas enfermedades, las personas que han
tenido contacto con los enfermos de enfermedades contagiosas, las
personas portadoras de agentes de enfermedades contagiosas, se les
deniega el acceso a los trabajos relacionados con el almacenamiento,
traslado (transporte) y comercialización de los productos alimenticios.
12. Durante la comercialización de los productos alimenticios se
deben cumplirse las condiciones de almacenamiento y los plazos de
caducidad para dichos productos establecidos por su fabricante.
13. En los casos cuando la comercialización de los productos
alimenticios se realice sin empaquetar en los envases para el
consumidor o una parte de la información sobre los mismos se
encuentre en los prospectos que acompañan el envase, el vendedor
debe poner en conocimiento del consumidor la información sobre dichos
productos.

Artículo 18. Requisitos para los procesos de eliminación de

los productos alimenticios

1. A la eliminación están sujetos los productos alimenticios no

conformes con los requisitos del presente reglamento técnico y (o) los
reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para determinados tipos de
productos alimenticios.
2. La decisión sobre la posibilidad de la utilización de productos
alimenticios no conformes con los requisitos del presente reglamento
técnico y (o) los reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para
determinados tipos de productos alimenticios como piensos para los
animales se adopta por los órganos competentes de control veterinario
estatal u otras personas autorizadas acorde con la legislación del
estado miembro de la Unión Aduanera.
 3. Los productos alimenticios indicados en la parte 4 del artículo 5
hasta su eliminación deben destinarse para el almacenamiento cuyas
condiciones excluyan la posibilidad de acceso no autorizado hacia los
mismos y se registren las entradas y salidas.
4. En caso de eliminación de los productos alimenticios indicados
en la parte 4 del artículo 5 bajo la orden del órgano competente de
control (inspección) veterinario oficial, el titular de los productos
alimenticios no conformes con los requisitos del presente reglamento
técnico y (o) los reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para
determinados tipos de productos alimenticios escoge los métodos y las
condiciones de su eliminación.
El tratamiento de los productos alimenticios no conformes con los
requisitos del presente reglamento técnico y (o) los reglamentos
técnicos de la Unión Aduanera para determinados tipos de productos
alimenticios que les conduce al estado no apto para cualquier uso y
aprovechamiento de los mismos, al igual al excluyente de acción nociva
sobre las personas, animales y el medio ambiente (a continuación –
destrucción), se realiza mediante cualquier método técnicamente al
alcance, con el cumplimiento de los requisitos obligatorios de la
legislación del miembro de la Unión Aduanera en el área de la
protección del medio ambiente.
En los casos cuando a la eliminación estén sujetos los productos
alimenticios no aptos para el uso acorde con su destino, los que
representan el peligro de aparición y propagación de enfermedades o
intoxicaciones de las personas y animales, la contaminación del medio
ambiente, el titular de los productos alimenticios no conformes con los
requisitos del presente reglamento técnico y (o) los reglamentos
técnicos de la Unión Aduanera para determinados tipos de productos
alimenticios comunica por escrito al órgano competente de control
veterinario estatal (vigilancia) del estado miembro de la Unión Aduanera
que emitió la orden de eliminación de los productos alimenticios no
conformes con los requisitos del presente reglamento técnico y (o) los
reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para determinados tipos de
productos alimenticios, el lugar, hora y métodos escogidos de
eliminación.
 7. Los productos alimenticios infectados, los que representan el
peligro para las personas y animales, antes de su eliminación o durante
el proceso de eliminación se desinfectan.
8. En el caso de eliminación de los productos alimenticios no
conformes con los requisitos del presente reglamento técnico y (o) los
reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para determinados tipos de
productos alimenticios, incluidos los productos alimenticios con el plazo
de caducidad expirados, bajo la orden del órgano competente de control
veterinario estatal (vigilancia) del estado miembro de la Unión
Aduanera, el fabricante y (o) el titular y (o) vendedor tiene la obligación
de presentar a dicho órgano de control veterinario estatal (vigilancia), el
que emitió la orden de su eliminación, el documento que certifica el
hecho de eliminación de dichos productos alimenticios acorde con el
orden establecido por la legislación del estado miembro de la Unión
Aduanera.

Artículo 19. Requisitos para los procesos de obtención de los

productos alimenticios no elaborados de origen animal

1. El sacrificio de los animales de abasto se realiza en los lugares

destinados especialmente para éste fin.
En los centros de producción que se realiza el sacrificio deben
cumplirse los requisitos higiénicos y veterinarios sanitarios para el
mantenimiento y explotación de los centros de producción para la
producción (fabricación) de carne y productos cárnicos, proyectados a
garantizar la fabricación de los productos alimenticios y no alimenticios
seguros, al igual que para la prevención de la aparición del riesgo
inaceptable.
2. El sacrificio de los animales de abasto se realiza utilizando los
métodos que garanticen el trato humano hacia el animal de abasto.
3. Para el sacrificio para la utilización con fines alimenticios se
admiten los animales de abasto sanos procedentes de las explotaciones
y (o) territorios exentos de las enfermedades veterinarias.
No se permite enviar al sacrificio para la utilización con fines
alimenticios los animales de abasto tratados con los productos para la
protección contra los insectos y (o) a los que han sido suministradas
sustancias medicamentosas de uso veterinario con el fin de engorde,
curación, profiláctica de las enfermedades hasta que se expiren los
plazos de espera para su eliminación del organismo del animal.
Antes del sacrificio para la utilización con fines alimenticios los
animales de abasto deben permanecer durante el tiempo de espera
establecido.
Los establos donde permanecen los animales de abasto antes de
sacrificio, obligatoriamente deben disponer de dependencias de
cuarentena, aislamiento y de matadero sanitario. En el caso de
ausencia de matadero sanitario el sacrificio de los animales de abasto
destinados para el sacrificio sanitario se permite en los días
establecidos o en la sala del sacrificio de los animales de abasto al final
del turno y tras la retirada de la sala de todas las canales y de otros
productos de sacrificio de los animales de abasto sanos.
4. Inmediatamente antes del sacrificio los animales de abasto
deben ser sometidos al examen veterinario ante-mortem.
5. Después del sacrificio las canales de los animales de abasto y
otras materias primas comestibles (alimenticias) de origen animal no
elaboradas, obtenidas de su sacrificio, deben ser sometidos al examen
post-mortem y a la inspección veterinaria sanitaria.
Los productos alimenticios de origen animal no elaborados
obtenidos del sacrificio de los animales de abasto no deben presentar
alteraciones características de las enfermedades contagiosas
veterinarias.
6. Otras materias primas comestibles (alimenticias) de origen
animal no elaboradas destinadas para la producción (fabricación) de los
productos alimenticios, a excepción de la pesca de los recursos
biológicos acuáticos, deben ser obtenidos de los animales de abasto
sanos procedentes de las explotaciones con la situación epizoótica
favorable (centros de producción).
7. Los recursos biológicos acuáticos deben proceder de las zonas
de captura (pesca) seguras.
8. Los requisitos adicionales para los procesos de obtención de los
productos alimenticios de origen animal no elaborados se establecen
por los reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para determinados
tipos de productos alimenticios que establecen los requisitos para
dichos productos alimenticios y relacionados con los requisitos para los
mismos, procesos de producción, almacenamiento, transporte,
comercialización y eliminación.

Artículo 20. Garantía de conformidad de los productos

alimenticios con los requisitos de seguridad

1. La conformidad de los productos alimenticios con el presente

reglamento se garantiza mediante el cumplimiento de sus requisitos de
seguridad y el cumplimiento de los requisitos de seguridad de otros
reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para determinados tipos de
productos alimenticios.
2. Los métodos de las analíticas (ensayos) y mediciones de los
productos alimenticios se establecen en la Lista de los estándares que
contienen las reglas y los métodos de las analíticas (ensayos) y
mediciones, incluido el orden de procedimiento de toma de muestras
necesarias para la aplicación y el cumplimiento de los requisitos del
presente reglamento técnico y la valoración (confirmación) de la
conformidad de los productos alimenticios.

CAPÍTULO 4. VALORACIÓN (CONFIRMACIÓN) DE LA

CONFORMIDAD

Artículo 21. Formas de valoración (confirmación) de la

conformidad de los productos alimenticios y procesos de
producción (fabricación), almacenamiento, traslado (transporte),
comercialización y eliminación

1. La valoración (confirmación) de la conformidad de los productos

alimenticios, a excepción de los productos alimenticios indicados en la
parte 3 del presente artículo, con los requisitos del presente reglamento
técnico y (o) los reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para
determinados tipos de los productos alimenticios, se realiza mediante:
1) la confirmación (declaración) de conformidad de los productos
alimenticios;
2) el registro estatal de productos alimenticios especiales;
3) el registro estatal de productos alimenticios de nuevo tipo;
 4) el examen veterinario sanitario,
2. La valoración (confirmación) de la conformidad de los procesos
de producción (fabricación), almacenamiento, traslado (transporte),
comercialización y eliminación de los productos alimenticios con los
requisitos del presente reglamento técnico y (o) los reglamentos
técnicos de la Unión Aduanera para determinados tipos de productos
alimenticios, se realiza mediante la inspección (control) oficial del
cumplimiento de los requisitos establecidos por el presente reglamento
técnico y (o) los reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para
determinados tipos de productos alimenticios, a excepción de los
procesos de producción (fabricación), de los productos alimenticios
indicados en el artículo 32. La valoración (confirmación) de la
conformidad de dichos procesos de producción (fabricación) se realiza
mediante el registro oficial de centros de producción.
3. La valoración (confirmación) de la conformidad de los
productos alimenticios de elaboración no industrial y de los productos
alimenticios de los establecimientos de restauración (red pública de
restauración), destinados para la comercialización durante la prestación
de los servicios, al igual que de los procesos de comercialización de
dichos productos alimenticios se realiza mediante la inspección (control)
oficial del cumplimiento de los requisitos para los productos alimenticios
establecidos por el presente reglamento técnico y (o) los reglamentos
técnicos de la Unión Aduanera para determinados tipos de productos
alimenticios.

Artículo 22. Declarante durante la valoración (confirmación)

de conformidad de los productos alimenticios

1. Como declarante durante la valoración (confirmación) de

conformidad de los productos alimenticios, a excepción de la inspección
(control) oficial, puede ejercer, registrada acorde con la legislación del
estado miembro de la Unión Aduanera y en su territorio, una persona
jurídica o una persona física en calidad del empresario individual, o
siendo fabricante o vendedor, o representando las funciones del
fabricante extranjero en base al contrato celebrado con él, en parte de
garantía de conformidad de los productos alimenticios suministrados
con los requisitos del presente reglamento técnico y (u) otros
reglamentos técnicos de la Unión Aduanera, cuyo efecto se extienda a
los mismos y en la parte de la responsabilidad de su no conformidad
con los requisitos de dichos reglamentos técnicos.
2. El declarante tiene la obligación de garantizar la conformidad de
los productos alimenticios con los requisitos establecidos por el
presente reglamento técnico y por otros reglamentos técnicos de la
Unión Aduanera, cuyo efecto se extienda a los mismos.

Artículo 23. Declaración de conformidad

1. A la declaración de conformidad están sujetos todos los

productos alimenticios destinados para la puesta para el consumo en el
territorio de la Unión Aduanera, a excepción de:
1) los productos alimenticios de origen animal no elaborados;
2) los productos alimenticios especiales;
3) el vinagre.
2. La declaración de conformidad de los productos alimenticios
con los requisitos establecidos por el presente reglamento técnico y (o)
por otros reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para
determinados tipos de productos alimenticios se lleva a cabo mediante
la admisión, a elección del declarante, de la declaración de conformidad
en base de la presentación de las pruebas propias y (o) de las pruebas
obtenidas con la participación de tercera parte.
3. La declaración de conformidad de los productos alimenticios se
lleva a cabo según uno de los esquemas de declaración, establecidos
por el presente reglamento técnico, a elección del declarante, si lo otro
no está establecido por otros reglamentos técnicos de la Unión
Aduanera para determinados tipos de productos alimenticios.
4. El esquema de declaración:
1) El esquema de declaración 1d
1.1) El esquema 1d incluye los siguientes procedimientos:
- formación y análisis de la documentación técnica;
- realización del control de producción;
- realización de ensayos de muestras de los productos;
- admisión y registro de la declaración de conformidad;
- puesta del símbolo unificado de circulación de los productos en
el mercado de los estados miembros de la Unión Aduanera.
 1.2) El declarante toma todas las medidas necesarias para que el
proceso de producción (fabricación) sea estable y garantice la
conformidad de los productos alimenticios con los requisitos del
presente reglamento técnico y (o) los reglamentos técnicos de la Unión
Aduanera para determinados tipos de productos alimenticios, forma la
documentación técnica y realiza su análisis.
1.3) El declarante garantiza la realización del control de
producción.
1.4) Con el fin de control de conformidad de los productos
alimenticios con los requisitos del presente reglamento técnico y (o) los
reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para determinados tipos de
productos alimenticios, el declarante realiza los ensayos de muestras de
productos alimenticios. Los ensayos de muestras de productos
alimenticios se realizan, a elección del declarante, por el laboratorio de
ensayos o en el laboratorio de ensayos homologado.
1.5) El declarante formaliza la declaración de conformidad y la
registra con el principio de notificación.
1.6) El declarante sella con el símbolo unificado de circulación de
los productos en el mercado de los estados miembros de la Unión
Aduanera, si lo otro no está establecido por el presente reglamento
técnico y (o) reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para
determinados tipos de productos alimenticios.
2) El esquema de declaración 2d
2.1) El esquema 2d incluye los siguientes procedimientos:
- formación y análisis de la documentación técnica;
- realización de ensayos de muestras de los productos;
- admisión y registro de la declaración de conformidad;
- puesta del símbolo unificado de circulación de los productos en
el mercado de los estados miembros de la Unión Aduanera.
2.2) El declarante forma la documentación técnica y realiza su
análisis.
2.3) El declarante realiza los ensayos de muestras de productos
alimenticios para garantizar la confirmación de la conformidad declarada
de dichos productos con los requisitos del presente reglamento técnico
y (o) los reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para determinados
tipos de productos alimenticios. Los ensayos de muestras de productos
alimenticios (de un solo artículo) se realizan, a elección del declarante,
por el laboratorio de ensayos o en el laboratorio de ensayos
homologado.
2.4) El declarante formaliza la declaración de conformidad y la
registra con el principio de notificación.
2.5) El declarante sella con el símbolo unificado de circulación de
los productos en el mercado de los estados miembros de la Unión
Aduanera, si lo otro no está establecido por el presente reglamento
técnico y (o) reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para
determinados tipos de productos alimenticios.
3) El esquema de declaración 3d
3.1) El esquema 3d incluye los siguientes procedimientos:
- formación y análisis de la documentación técnica;
- realización del control de producción;
- realización de ensayos de muestras de los productos;
- admisión y registro de la declaración de conformidad;
- puesta del símbolo unificado de circulación de los productos en
el mercado de los estados miembros de la Unión Aduanera.
3.2) El declarante toma todas las medidas necesarias para que el
proceso de producción (fabricación) sea estable y garantice la
conformidad de los productos alimenticios con los requisitos del
presente reglamento técnico y (o) los reglamentos técnicos de la Unión
Aduanera para determinados tipos de productos alimenticios, forma la
documentación técnica y realiza su análisis.
3.3) El declarante garantiza la realización del control de
producción.
3.4) Con el fin de control de conformidad de los productos
alimenticios con los requisitos del presente reglamento técnico y (o) los
reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para determinados tipos de
productos alimenticios, el declarante realiza los ensayos de muestras de
productos alimenticios. Los ensayos de muestras de productos
alimenticios se realizan por el laboratorio de ensayos homologado.
3.5) El declarante formaliza la declaración de conformidad y la
registra con el principio de notificación.
3.6) El declarante sella con el símbolo unificado de circulación de
los productos en el mercado de los estados miembros de la Unión
Aduanera, si lo otro no está establecido por el presente reglamento
técnico y (o) reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para
determinados tipos de productos alimenticios.
5. Los reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para
determinados tipos de productos alimenticios pueden establecer otros
esquemas de declaración de conformidad.
6. En el caso de declaración de conformidad en base a la
presentación de las pruebas propias, el declarante personalmente forma
los materiales de prueba con el fin de confirmar la conformidad de los
productos alimenticios con los requisitos del presente reglamento
técnico y (o) reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para
determinados tipos de productos alimenticios.
7. Los materiales de prueba deben contener los resultados de las
analíticas (ensayos) que confirman el cumplimiento de los requisitos del
presente reglamento técnico y (o) reglamentos técnicos de la Unión
Aduanera para determinados tipos de productos alimenticios. Dichas
analíticas (ensayos) pueden haber sido realizadas en el laboratorio de
ensayos propio del declarante o en otro laboratorio de ensayos
contratado por el declarante.
8. Los materiales de prueba, a excepción de los documentos
indicados en la parte 7 del presente artículo, pueden contener otros
documentos a elección del declarante, si lo otro no está previsto por los
reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para determinados tipos de
productos alimenticios que sirvieron de base para la confirmación de la
conformidad de los productos alimenticios declarados con los requisitos
del presente reglamento técnico y (o) reglamentos técnicos de la Unión
Aduanera para determinados tipos de productos alimenticios.
9. La declaración de conformidad debe contener los siguientes
datos:
- nombre y lugar de localización del declarante;
- nombre y lugar de localización del fabricante;
- información sobre el objeto de confirmación de conformidad que
permite identificar dicho objeto;
- nombre del presente reglamento técnico o reglamento técnico de
la Unión Aduanera para determinados tipos de productos alimenticios,
para la conformidad con cuyos requisitos se confirman los productos;
- declaración del declarante sobre la seguridad de los productos
alimenticios en el caso de su utilización acorde con el destino de los
mismos y de adopción por el declarante de las medidas para garantizar
la conformidad de los productos alimenticios con los requisitos del
presente reglamento técnico o reglamento técnico de la Unión Aduanera
para determinados tipos de productos alimenticios;
- información sobre las analíticas (ensayos) y mediciones
realizados, al igual que de los documentos que sirvieron de base para la
confirmación de la conformidad de los productos alimenticios con los
requisitos del presente reglamento técnico o reglamento técnico de la
Unión Aduanera para determinados tipos de productos alimenticios;
- plazo de caducidad de la declaración de conformidad;
- otra información prevista por los reglamentos técnicos de la
Unión Aduanera para determinados tipos de productos alimenticios
correspondientes.
10. El plazo de validez de la declaración de conformidad lo
establece el declarante, si lo otro no está previsto por los reglamentos
técnicos de la Unión Aduanera para determinados tipos de productos
alimenticios.
11. En el caso de modificación de los requisitos obligatorios para
los productos alimenticios, los materiales de prueba deben ser
modificados en la parte de confirmación de la conformidad con dichos
requisitos. En este caso no se exige la aprobación de una nueva
declaración de conformidad.
12. Los estados miembros de la Unión Aduanera llevan el registro
de las declaraciones de conformidad admitidas.

Artículo 24. Registro estatal de los productos alimenticios

especiales

1. Los productos alimenticios especiales están sujetos al registro

estatal.
Los productos alimenticios especiales son:
1) productos alimenticios para la alimentación infantil, incluida el
agua potable para la alimentación infantil;
2) productos alimenticios para la alimentación dietética medicinal y
dietética preventiva;
3) agua mineral natural, medicinal de mesa, medicinal mineral con
la mineralización superior a 1 mg/ dm3 o con la mineralización inferior,
que contenga las sustancias biológicamente activas en cantidades de
no inferiores a las normas balneológicas;
4) productos alimenticios para la alimentación de los deportistas,
las mujeres embarazadas y lactantes;
5) aditivos biológicamente activos para los alimentos (BAD).
2. Los productos alimenticios indicados en la parte 1 del presente
artículo se admiten para la producción (fabricación), almacenamiento,
traslado (transporte) y comercialización después de su registro estatal
según el orden establecido por el presente reglamento técnico.
3. El registro estatal de los productos alimenticios especiales se
realiza en la etapa de su preparación para la producción (fabricación) en
el territorio de la Unión Aduanera, en el caso de los productos
alimenticios especiales importados al territorio aduanero de la Unión
Aduanera – antes de su importación al territorio aduanero de la Unión
Aduanera.
4. El registro estatal de los productos alimenticios especiales se
lleva a cabo por el órgano autorizado por el estado miembro de la Unión
Aduanera (a continuación – órgano de registro de los productos
alimenticios especiales).
5. El registro estatal de los productos alimenticios especiales no
prescribe.
6. El registro estatal de los productos alimenticios especiales
puede ser cancelado o suspendido por el órgano de registro de los
productos alimenticios especiales en los casos de no conformidad con
los requisitos del presente reglamento técnico, determinados como
resultado del control (inspección) oficial y (o) la decisión de los órganos
judiciales del estado miembro de la Unión Aduanera.
7. El declarante tiene derecho a impugnar la decisión del órgano
de registro de los productos alimenticios especiales por la vía judicial.

Artículo 25. Orden de registro estatal de los productos

alimenticios especiales

1. El registro estatal de los productos alimenticios especiales

incluye:
1) el examen de los documentos presentados por el declarante y
los que demuestran la seguridad de dichos productos y su conformidad
con los requisitos del presente reglamento técnico y otros reglamentos
técnicos de la Unión Aduanera, cuyo efecto se extiende a los mismos;
2) la inscripción de los datos sobre el nombre de los productos
alimenticios especiales y su declarante en el registro unificado de los
productos alimenticios espaciales o el envío al declarante de la decisión
de denegación del registro estatal.
2. Para el registro estatal de los productos alimenticios especiales
el declarante presenta en el órgano de registro de los productos
alimenticios especiales los siguientes documentos:
1) la solicitud de registro estatal de los productos alimenticios
especiales con la indicación de su nombre, nombre del declarante y de
la dirección del lugar de su localización (para el declarante - persona
jurídica), apellido, nombre, patronímico del declarante persona física,
dirección de su localización, datos del documento de identidad (para el
declarante – el empresario individual);
2) los resultados de las analíticas (ensayos) de las muestras de
los productos alimenticios especiales realizados en el laboratorio de
ensayos acreditado, al igual que otros documentos que corroboran la
conformidad de dichos productos con los requisitos establecidos por el
presente reglamento técnico u otros reglamentos técnicos de la Unión
Aduanera cuyo efecto se extienda a los mismos;
3) la información sobre el destino de los productos alimenticios;
3. Los documentos presentados en el órgano de registro de los
productos alimenticios especiales se admiten enumerados en una lista,
cuya copia, con la nota de la fecha de su admisión, se envía (se
entrega) al declarante.
4. La solicitud de registro estatal de los productos alimenticios
especiales y los documentos anexos a la misma pueden ser enviados al
órgano de registro de los productos alimenticios especiales mediante el
envío por correo con la lista del contenido y acuse de recibo o como
documento electrónico, legalizado con la firma electrónica, acorde con
la legislación del estado miembro de la Unión Aduanera.
5. El examen de los documentos presentados para el registro, lo
realizará el órgano de registro de los productos alimenticios especiales
en un plazo no superior a 5 días hábiles desde la fecha de admisión de
la solicitud con todos los documentos necesarios.
 6. El hecho de registro estatal de los productos alimenticios
especiales es la inscripción de la información sobre dichos productos en
el registro unificado de los productos alimenticios especiales en un
plazo de 3 días después de la conclusión del examen de los
documentos presentados por el órgano de registro de los productos
alimenticios especiales.
7. El registro de los productos alimenticios especiales se puede
denegar en los siguientes casos:
1) de la documentación incompleta o incierta presentada por el
declarante, prevista en la parte 2 del presente artículo;
2) de no conformidad de los productos alimenticios especiales con
los requisitos del presente reglamento técnico y de otros reglamentos
técnicos de la Unión Aduanera, cuyo efecto se extienda a los mismos,
incluido en el asunto de no inducción a error del consumidor.
La decisión de la denegación por escrito o en forma de documento
electrónico con la justificación de los motivos de la denegación, en un
plazo de 3 días, se envía al declarante.
8. El declarante tiene derecho a impugnar la decisión del órgano
de registro de los productos alimenticios especiales sobre la denegación
de registro estatal de los productos alimenticios especiales por la vía
judicial.

Artículo 26. Registro unificado de los productos alimenticios

especiales

1. Los datos sobre el registro estatal de productos alimenticios

especiales se inscriben en el registro unificado de productos
alimenticios especiales.
El registro unificado de productos alimenticios especiales forma
parte del Registro unificado de productos alimenticios registrados, está
compuesto por las partes nacionales del registro unificado de productos
alimenticios especiales, cuya formación y mantenimiento está a cargo
de los órganos de registro de productos alimenticios especiales del
estado miembro de la Unión Aduanera.
2. Al registro unificado de productos alimenticios especiales se
inscriben los siguientes datos:
 1) el nombre y lugar de localización de la persona jurídica, el
apellido, nombre, patronímico, dirección de registro y datos del
documento de identidad del empresario individual, que realizan la
producción (fabricación) de los productos alimenticios especiales;
2) el nombre de los productos alimenticios especiales;
3) la información sobre la clasificación de los productos como
productos alimenticios especiales;
4) la fecha y el número de la decisión sobre el registro estatal;
5) el nombre y lugar de localización del órgano de registro de los
productos alimenticios especiales que tramitó el registro estatal.
3. La solicitud y los documentos anexos de la misma presentados
para el registro estatal de los productos alimenticios especiales forman
el fondo de información del registro unificado de los productos
alimenticios especiales y están sujetos al archivo permanente en el
órgano de registro de los productos alimenticios especiales.
4. El registro unificado de los productos alimenticios especiales
que superaron el registro estatal se lleva en el formato de base de
datos electrónica, protegida del daño y acceso no autorizado.
La información del dicho registro unificado de los productos
alimenticios especiales es de libre acceso y se publica en el servidor de
búsqueda especializado que se renueva a diario en la red de Internet.

Artículo 27. Registro estatal de productos alimenticios de

nuevo tipo

1. Los productos alimenticios de nuevo tipo están sujetos al

registro estatal.
Como los productos alimenticios de nuevo tipo no se clasifican los
productos alimenticios producidos según las tecnologías conocidas y
empleadas anteriormente, que contienen componentes, incluidos los
aditivos alimenticios que ya se utilizan para el consumo humano como
alimentación, incluso en el caso de que dichos productos y el
componente estén producidos según nueva fórmula.
2. El registro estatal de los productos alimenticios de nuevo tipo se
realiza en la etapa de su preparación para la producción (fabricación)
por primera vez en el territorio de la Unión Aduanera, en el caso de los
productos alimenticios importados al territorio aduanero de la Unión
Aduanera por primera vez – antes de su importación por primera vez al
territorio aduanero de la Unión Aduanera.
3. El registro estatal de los productos alimenticios de nuevo tipo se
lleva a cabo por el órgano autorizado por el estado miembro de la Unión
Aduanera (a continuación – órgano de registro de los productos
alimenticios de nuevo tipo).
4. El hecho de registro estatal de los productos alimenticios de
nuevo tipo significa que a continuación dichos productos alimenticios no
se considerarán como productos alimenticios de nuevo y no están
sujetos al registro estatal por otro declarante y con otros nombres.
5. El registro estatal de los productos alimenticios de nuevo tipo no
prescribe.
6. Los productos alimenticios de nuevo tipo de cada nombre están
sujetos a la valoración (confirmación) de la conformidad según el orden
establecido por el presente reglamento técnico.
7. El registro estatal de los productos alimenticios de nuevo tipo
puede ser cancelado o suspendido por el órgano de registro de los
productos alimenticios de nuevo tipo en los casos de causar daños,
determinados como resultado del control (inspección) oficial, por la
decisión de los órganos judiciales del estado miembro de la Unión
Aduanera.

Artículo 28. Orden de registro estatal de productos

alimenticios de nuevo tipo

1. El registro estatal de los productos alimenticios de nuevo tipo

incluye:
1) el examen de los documentos presentados por el declarante y
los que demuestran la seguridad de dichos productos para la vida y la
salud de las personas;
2) la inscripción de los datos sobre los productos alimenticios de
nuevo tipo en el registro unificado de los productos alimenticios de
nuevo tipo o el envío al declarante de la decisión de denegación del
registro estatal.
2. Para el registro estatal de los productos alimenticios de nuevo
tipo el declarante presenta en el órgano de registro de los productos
alimenticios de nuevo tipo los siguientes documentos:
 1) la solicitud de registro estatal de los productos alimenticios de
nuevo tipo con la indicación de su nombre, nombre del declarante y de
la dirección del lugar de su localización (para el declarante - persona
jurídica), apellido, nombre, patronímico del declarante persona física, la
dirección de su localización, datos del documento de identidad (para el
declarante – el empresario individual);
2) documentos:
2.1) los resultados de las analíticas (ensayos) de las muestras de
los productos alimenticios de nuevo tipo realizados en el laboratorio de
ensayo acreditado, al igual que otros documentos que corroboran la
seguridad para la vida y la salud de las personas;
2.2) la información de su influencia sobre el organismo de las
personas que confirma la ausencia del efecto nocivo contra las
personas de dichos productos alimenticios, obtenida de cualquier fuente
fiable;
3. Los documentos presentados en el órgano de registro de los
productos alimenticios de nuevo tipo se admiten enumerados en una
lista, cuya copia, con la nota de la fecha de su admisión, se envía (se
entrega) al declarante.
4. La solicitud de registro estatal de los productos alimenticios de
nuevo tipo y los documentos anexos a la misma también pueden ser
enviados al órgano de registro de los productos alimenticios de nuevo
tipo mediante el envío por correo con la lista del contenido y acuse de
recibo o como documento electrónico, legalizado con la firma
electrónica, acorde con la legislación del estado miembro de la Unión
Aduanera.
5. El examen de los documentos presentados para el registro, el
órgano de registro de los productos alimenticios de nuevo tipo realiza en
un plazo no superior a 5 días desde la fecha de admisión de la solicitud
con todos los documentos necesarios.
6. El registro de los productos alimenticios de nuevo tipo se puede
denegar en los siguientes casos:
1) de la documentación incompleta o incierta presentada por el
declarante, prevista en la parte 2 del presente artículo;
2) de no conformidad de los productos alimenticios con los
requisitos del presente reglamento técnico y de otros reglamentos
técnicos de la Unión Aduanera, cuyo efecto se extienda a los mismos.
 3) de la determinación del efecto nocivo demostrado sobre el
organismo de las personas.
La decisión de la denegación por escrito o en forma del
documento electrónico con la justificación de motivos de la denegación,
en el plazo de 3 días, se envía al declarante.
7. El declarante tiene derecho a impugnar la decisión del órgano
de registro de los productos alimenticios de nuevo tipo sobre la
denegación de registro estatal de los productos alimenticios de nuevo
tipo por la vía judicial.

Artículo 29. Registro unificado de productos alimenticios de

nuevo tipo

1. Los datos sobre el registro estatal de los productos alimenticios

de nuevo tipo se inscriben en el registro unificado de los productos
alimenticios de nuevo tipo.
El registro unificado de los productos alimenticios de nuevo tipo
forma parte del Registro unificado de los productos alimenticios
registrados, está compuesto por las partes nacionales del registro
unificado de los productos alimenticios de nuevo tipo, cuya formación y
mantenimiento está a cargo de los órganos de registro de los productos
alimenticios de nuevo tipo del estado miembro de la Unión Aduanera.
2. Al registro unificado de los productos alimenticios especiales se
inscriben los siguientes datos:
1) la descripción de los productos alimenticios de nuevo tipo;
2) la fecha y el número de la decisión sobre el registro estatal.
3. La solicitud y los documentos anexos de la misma presentados
para el registro estatal de los productos alimenticios de nuevo tipo
forman el fondo de información del registro unificado de los productos
alimenticios de nuevo tipo y están sujetos al archivo permanente en el
órgano de registro de los productos alimenticios de nuevo tipo.
4. El registro unificado de los productos alimenticios de nuevo tipo
que superaron el registro estatal se lleva en el formato de base de
datos electrónica, protegida del daño y acceso no autorizado.
La información del dicho registro unificado de los productos
alimenticios de nuevo tipo es de libre acceso y se publica en el servidor
de búsqueda especializado que se renueva a diario en la red de
Internet.

Artículo 30. Inspección veterinaria sanitaria

1. Los productos alimenticios de origen animal no elaborados

están sujetos al examen veterinario sanitario antes de su puesta para el
consumo en el territorio de la Unión Aduanera, si lo otro no está
establecido por el reglamento técnico de la Unión Aduanera sobre los
productos alimenticios de pescado y se ampara por el documento que
contiene la información que corrobora la seguridad.
Los productos alimenticios de origen animal elaborados no están
sujetos al examen veterinario sanitario.
En forma de examen veterinario sanitario puede realizarse la
valoración de la conformidad de los productos alimenticios de origen
animal de elaboración no industrial con los requisitos establecidos por el
presente reglamento técnico y otros reglamentos técnicos de la Unión
Aduanera para determinados tipos de productos alimenticios.
2. El examen veterinario sanitario de los productos alimenticios de
origen animal no elaborados se lleva a cabo con los fines:
1) de la determinación de conformidad de los productos
alimenticios y relacionados con los requisitos de seguridad para los
mismos, los procesos de producción (fabricación), almacenamiento,
transporte, comercialización y eliminación, con los requisitos del
presente reglamento técnico y otros reglamentos técnicos de la Unión
Aduanera para determinados tipos de productos alimenticios;
2) de la determinación de indemnidad en el sentido veterinario de
las explotaciones (centros de producción) de origen de los animales;
3. La realización del examen veterinario sanitario y la
formalización de sus resultados se lleva a cabo acorde con la legislación
del estado miembro de la Unión Aduanera, al igual que con el Acuerdo
de la Unión Aduanera sobre las medidas veterinarias sanitarias.

Artículo 31. Registro estatal de centros de producción

1. El participante de la actividad económica tiene derecho a

realizar los procesos de producción (fabricación) de los productos
alimenticios indicados en el artículo 32 del presente reglamento técnico,
en el territorio aduanero de la Unión Aduanera sólo después del registro
estatal de los centros de producción en los que se realizan los procesos
de producción (fabricación).
2. El registro estatal de los centros de producción se realiza por el
órgano autorizado por el estado miembro de la Unión Aduanera (a
continuación – el órgano de registro de los centros de producción) en
base a la solicitud de registro estatal del centro de producción cursado
por el participante de la actividad económica (a continuación –
declarante).
3. El declarante presenta la solicitud de registro estatal del centro
de producción en el órgano de registro de los centros de producción en
el lugar previsto para el comienzo de la realización de los procesos de
producción (fabricación) de los productos alimenticios indicados en el
artículo 32 del presente reglamento técnico.
4. La solicitud sobre papel debe estar firmada por el representante
autorizado del participante de la actividad económica, al igual que debe
cumplir los requisitos del artículo 33 del presente reglamento técnico.
5. La solicitud de registro estatal del centro de producción y los
documentos anexos a la misma pueden ser enviados mediante el envío
por correo con la lista del contenido y acuse de recibo o como
documento electrónico.
6. Las copias de los documentos aportados sobre el soporte de
papel deben estar legalizados por el declarante. La responsabilidad de
la veracidad de datos que contienen los documentos aportados es del
declarante.
7. En un plazo no superior a 30 días desde el momento de
admisión de la solicitud de registro estatal del centro de producción, el
órgano de registro de los centros de producción tiene la obligación de
realizar la inspección de la conformidad de los centros de producción
pendientes de registro con los requisitos para el proceso de producción
establecidos en el presente reglamento técnico y (o) reglamentos
técnicos de la Unión Aduanera para determinados tipos de los
productos alimenticios. La inspección se realiza según el orden previsto
por la legislación del estado miembro de la Unión Aduanera.
8. Acorde con los resultados de inspección del centro de
producción pendiente de registro, el órgano de registro de centros de
producción adopta la decisión sobre el registro estatal del centro de
producción, le asigna el número de identificación (registro) e inscribe el
centro de producción en el registro de centros de producción de los
productos alimenticios sujetos al registro estatal o entrega la
prescripción sobre la subsanación de los incumplimientos detectados.
9. Después de subsanación de los incumplimientos indicados en la
prescripción el declarante comunica por escrito al órgano de registro de
centros de producción el cumplimiento de la prescripción y subsanación
de los incumplimientos detectados. El comunicado de subsanación de
los incumplimientos detectados debe contener la información sobre el
hecho y las medidas de subsanación de los incumplimientos
detectados, medidas de prevención de los incumplimientos detectados.
El comunicado se presenta acorde con el orden establecido en la parte
3, 5 del presente artículo.
10. El órgano de registro de centros de producción tiene derecho a
realizar la inspección del cumplimiento de la prescripción según el orden
establecido por la parte 7 del presente artículo durante 15 días hábiles
desde el momento de recepción del comunicado del cumplimiento de la
prescripción y subsanación de todos los incumplimientos detectados y
adoptar la decisión sobre el registro estatal del centro de producción o la
decisión sobre la denegación del registro estatal del centro de
producción.
11. El registro estatal del centro de producción no prescribe.
12. La razón para la denegación del registro estatal del centro de
producción es el incumplimiento de la prescripción de subsanación de
los incumplimientos detectados de los requisitos del presente
reglamento técnico y de los requisitos de otros reglamentos técnicos de
la Unión Aduanera cuyo efecto se extienda a la misma. La denegación
del registro estatal del centro de producción debe efectuarse por escrito
y contener la indicación de los requisitos del reglamento técnico que han
sido incumplidos. La denegación del registro estatal del centro de
producción debe ser entregada al representante del declarante
personalmente o remitida al declarante mediante el envío postal con
acuse de recibo.
13. El registro estatal del centro de producción puede ser
cancelado por el órgano de registro de los centros de producción en el
caso de detección del hecho de no conformidad del proceso de
producción con los requisitos del presente reglamento técnico, como
resultado del control (inspección) oficial y (o) la decisión de los órganos
judiciales del estado miembro de la Unión Aduanera.
14. El declarante tiene derecho a impugnar la decisión del órgano
de registro estatal de los centros de producción por la vía judicial.

Artículo 32. Centros de producción para la producción de los

productos alimenticios sujetos al registro estatal

Al registro estatal están sujetos los centros de producción donde

se realizan las actividades de obtención, transformación (procesado) de
las materias primas comestibles (alimenticias) de origen animal no
elaboradas, más exactamente los siguientes procesos de producción
(fabricación) de los productos alimenticios:
a) el sacrifico de los animales de abasto y aves, transformación
(procesado) de los productos de sacrificio de los animales de abasto y
aves para la producción (fabricación) de los productos alimenticios;
b) la recepción de la leche cruda, nata cruda y leche cruda
desnatada y (o) su transformación (procesado) durante la producción
(fabricación) de los productos lácteos;
c) la producción (fabricación) y transformación (procesado) de los
huevos de aves agrícolas y productos de su transformación;
d) la producción (fabricación) y transformación (procesado) de los
productos de acuacultura y pesca de los recursos biológicos acuáticos
(objetos de captura no peces), a excepción de los productos de origen
vegetal.

Artículo 33. Solicitud de registro estatal de centros de

producción

1. La solicitud de registro estatal de registro del centro de

producción debe contener la siguiente información:
1) el nombre y la dirección del lugar de su localización (para
persona jurídica), el apellido, nombre, patronímico, dirección de registro,
datos del documento de identidad (para el empresario individual);
2) la dirección de la situación del centro de producción;
 3) la lista de los procesos de producción (fabricación) de los
productos alimenticios de los indicados en el artículo 32 del presente
reglamento técnico, los cuales se prevé realizar;
4) los datos del certificado de registro de la persona jurídica (para
las personas jurídicas);
5) los datos del certificado de registro del empresario individual
(para el empresario individual).
2. En la solicitud de registro estatal del centro de producción se
indica la conformidad de dicho centro de producción con los requisitos
del presente reglamento técnico y (o) los reglamentos técnicos de la
Unión Aduanera para determinados tipos de los productos alimenticios.
3. La responsabilidad de la veracidad de los datos que contiene la
solicitud de registro estatal del centro de producción es del declarante.
4. El formulario de solicitud de registro estatal del centro de
producción lo establece el órgano de registro de centros de producción.
El formulario de solicitud de registro estatal del centro de producción
aprobado debe estar publicado oficialmente en el sistema informático de
acceso público en formato digital.

Artículo 34. Documentos que acreditan el registro estatal de

los centros de producción

1. El hecho de registro estatal del centro de producción es la

asignación al centro de producción del número de identificación e
inscripción de datos del centro de producción en el registro de centros
de producción para la producción de los productos alimenticios sujetos
al registro estatal. A petición del declarante le puede ser entregada la
nota del registro de centros de producción para la producción de los
productos alimenticios sujetos al registro estatal (a continuación – nota)
de forma establecida.
2. La nota debe contener los siguientes datos:
1) el número de identificación que se inscribe en el registro de
centros de producción para la producción de los productos alimenticios
sujetos al registro estatal.
2) el nombre y el lugar de su localización (para persona jurídica),
el apellido, nombre, patronímico, datos del documento de identidad
(para el empresario individual);
 3) la dirección de la situación del centro de producción;
4) la lista de los procesos de producción de los productos
alimenticios de los indicados en el artículo 32 del presente reglamento
técnico, los cuales se prevé realizar.
3. El formulario de la nota establece el órgano de registro de
centros de producción. El formulario de la nota aprobado debe estar
publicado oficialmente en el sistema informático de acceso público en
formato digital.

Artículo 35. Orden de comunicación de las modificaciones de

datos reales del declarante y del centro de producción para la
producción de los productos alimenticios sujetos al registro estatal

1. El declarante tiene la obligación de comunicar en un plazo de

14 días, según el orden previsto por la parte 5 del artículo 31, al órgano
de registro de los centros de producción los datos de las siguientes
modificaciones:
1) el cambio del lugar de localización de la persona jurídica;
2) el cambio de apellido, nombre, patronímico, de la dirección de
registro, datos del documento de identidad del empresario individual;
3) la reorganización de la persona jurídica;
2. En el caso de modificación de datos reales previstos por el
punto 3 de la parte 1 del artículo 33 del presente reglamento técnico
hacia la ampliación de la lista de los procesos de producción realizados,
de los indicados en el artículo 32 del presente reglamento técnico, el
declarante tiene la obligación de comunicar al órgano de registro de los
centros de producción dichas modificaciones no menos de 30 días
antes del previsto comienzo en práctica de la realización de los nuevos
procesos de producción de la lista de los establecidos por el artículo 32
del presente reglamento técnico, no indicados en el registro de centros
de producción para la producción de los productos alimenticios sujetos
al registro estatal y en el certificado de registro estatal (si existe). Al
comunicado de las modificaciones de dichos datos el declarante debe
añadir los documentos en los que se han introducido las modificaciones
o los documentos nuevos previstos por los puntos 4, 5 de la parte 1 del
artículo 33 del presente reglamento técnico.
 El órgano de registro de centros de producción tiene derecho a
realizar la inspección de la conformidad de los centros de producción
para la producción de los productos alimenticios sujetos al registro
estatal con los requisitos para el proceso de producción (fabricación)
establecidos por el presente reglamento técnico y los reglamentos
técnicos de la Unión Aduanera para determinados tipos de productos
alimenticios, en un plazo de 30 días desde el momento de recepción del
comunicado del declarante.
3. En base a los comunicados del declarante indicados en las
partes 1 y 2 del presente artículo, el órgano de registro de centros de
producción tiene la obligación en un plazo de 30 días de inscribir las
modificaciones en el registro de los centros de producción para la
producción de los productos alimenticios sujetos al registro estatal. Al
declarante le puede ser denegada la modificación de los datos del
registro de los centros de producción para la producción de los
productos alimenticios sujetos al registro estatal, en el caso de
detección de incumplimientos de los requisitos del presente reglamento
técnico y los reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para
determinados tipos de productos alimenticios, durante la inspección
acorde con la parte 2 del presente artículo.
4. En el caso de cambio de los datos reales previstos por el punto
2 de la parte 1 del artículo 33 del presente reglamento técnico o en caso
de liquidación del declarante, el registro se cancela.

Artículo 36. Registro de centros de producción para la

producción de los productos alimenticios sujetos al registro estatal

1. Los datos de registro estatal de los centros de producción se

inscriben en el registro de los centros de producción para la producción
de los productos alimenticios sujetos al registro estatal, cuya formación
está a cargo de los órganos de registro de los centros de producción.
2. En el registro de los centros de producción para la producción
de los productos alimenticios sujetos al registro estatal se inscriben los
siguientes datos:
1) los datos previstos por la parte 1 del artículo 35 del presente
reglamento técnico;
2) el número de identificación del centro de producción registrado;
 3) el nombre y lugar de localización del órgano de registro de los
centros de producción que adoptó la decisión de registro estatal del
centro de producción;
3. Las solicitudes forman el fondo de información del registro de
centros de producción para la producción de productos alimenticios
sujetos al registro estatal y están sujetos al archivo permanente en el
órgano de registro de los centros de producción. En el caso de
modificación de datos reales acorde con las partes 1, 2, y 4 del artículo
33 del presente reglamento técnico, dichas modificaciones están sujetas
a la inscripción en el registro de los centros de producción para la
producción de productos alimenticios sujetos al registro estatal.
4. Los datos del registro de los centros de producción de los
productos alimenticios sujetos al registro estatal deben estar publicados
en el sistema informativo de uso público, incluido en la red de Internet
en el formato electrónico.

CAPÍTULO 5. CONTROL (INSPECCIÓN) OFICIAL

Artículo 37. Registro de los centros de producción para la

producción de los productos alimenticios

1. El participante de la actividad económica tiene derecho a

comenzar la actividad de producción (fabricación) de los productos
alimenticios, a excepción de los procesos de producción (fabricación) de
los productos alimenticios indicados en el artículo 32 del presente
reglamento técnico, después de la presentación de la solicitud de
comienzo de la actividad de producción (fabricación) de dichos
productos alimenticios al órgano estatal de control (inspección) oficial
según el orden previsto por la legislación del estado miembro de la
Unión Aduanera.
2. Los estados miembros de la Unión Aduanera llevan el registro
de los centros de producción en los que se desarrolla la actividad de
producción (fabricación) de los productos alimenticios, a excepción de
los procesos de producción (fabricación) de los productos alimenticios
indicados en el artículo 32 del presente reglamento técnico.
 3. Los datos de los centros de producción en los que se desarrolla
la actividad de producción (fabricación) de los productos alimenticios, a
excepción de los procesos de producción (fabricación) de los productos
alimenticios indicados en el artículo 32 del presente reglamento técnico,
se inscriben en el registro de los centros de producción para la
producción (fabricación) de los productos alimenticos no sujetos al
registro estatal, cuya formación está a cargo del órgano competente del
estado miembro de la Unión Aduanera.
El registro de los centros de producción para la producción de los
productos alimenticios no sujetos al registro estatal se lleva en formato
de base de datos electrónica, protegida del daño y acceso no
autorizado.
La información del dicho registro es de libre acceso y se publica
en el servidor de búsqueda especializado que se renueva a diario en la
red de Internet.

Artículo 38. Control (inspección) oficial del cumplimiento de

los requisitos del presente reglamento técnico

El control (inspección) oficial del cumplimiento de los requisitos del

presente reglamento técnico para los productos alimenticios y
relacionados con los requisitos para los mismos, los procesos de
producción (fabricación), almacenamiento, traslado (transporte),
comercialización y eliminación se realiza acorde con la legislación del
estado miembro de la Unión Aduanera.

CAPÍTULO 6. ETIQUETADO DE LOS PRODUCTOS

ALIMENTICIOS

Artículo 39. Requisitos para el etiquetado de los productos

alimenticios

El etiquetado de los productos alimenticios debe cumplir los

requisitos del reglamento técnico de la Unión Aduanera que establece
los requisitos para los productos alimenticios en el aspecto de su
etiquetado y (o) los requisitos correspondientes de los reglamentos
técnicos de la Unión Aduanera para determinados tipos de productos
alimenticios.
Los productos alimenticios que superaron el procedimiento de
valoración (confirmación) de conformidad deben estar marcados con el
símbolo unificado de circulación de los productos en el mercado de los
estados miembros de la Unión Aduanera, si lo otro no está previsto por
los reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para determinados tipos
de productos alimenticios, a excepción de los productos alimenticios de
elaboración no industrial, elaborados por los ciudadanos en las
condiciones caseras, en las explotaciones auxiliares particulares o por
los ciudadanos que se dedican a la huerta, huerto, cría de ganado y,
destinados para su puesta para el consumo en el territorio aduanero de
la Unión Aduanera, y de los productos alimenticios que se comercializan
en los establecimientos de restauración (red pública de restauración).
El marcaje con el símbolo unificado de circulación de los
productos en el mercado de los estados miembros de la Unión
Aduanera de los productos alimenticios sin embalaje se realiza en los
documentos que amparan la mercancía, si lo otro no está establecido
los reglamentos técnicos de la Unión Aduanera para determinados tipos
de productos alimenticios.

CAPÍTULO 7. CLÁUSULA DE PROTECCIÓN

Artículo 40. Cláusula de protección

1. Los países miembros de la Unión Aduanera tienen la obligación

de adoptar todas las medidas para evitar la puesta para el consumo en
el territorio aduanero de la Unión Aduanera de productos alimenticios no
conformes con los requisitos del presente reglamento técnico, al igual
que para su retirada de la circulación.
2. El órgano competente del estado miembro de la Unión
Aduanera tiene la obligación de informar a los órganos competentes de
otros estados miembros de la Unión Aduanera de la decisión adoptada
indicando las razones de toma de dicha decisión y presentación de
justificantes que esclarezcan la necesidad de la aplicación de dicha
medida.
 3. La razón para la aplicación del presente artículo pueden ser los
siguientes casos:
incumplimiento de los requisitos del presente reglamento técnico;
aplicación incorrecta de los estándares relacionados con el
presente reglamento técnico, si dichos estándares fueron aplicados.
 Anexo 1
del reglamento técnico
de la Unión Aduanera
“Sobre la seguridad de los productos alimenticios”
(TP TC 021/2011)

Normas microbiológicas de seguridad

(patógenos)

Índice Grupo de productos Masa del producto (g.), en la que no

se permite
Carne y productos cárnicos; subproductos, tocino de cerdo
y productos derivados 25
Huevos de aves y productos de su transformación 25
125 g. – huevos crudos (5 muestras de
25 g. cada una); la analítica se realiza
en yemas
Microorganismos Leche y productos lácteos (excepto productos esterilizados, 25
patógenos, ultrapasteurizados con envase aséptico), medios de cultivo (50 – para lactulosa concentrada,
incl. para cuajo, coagulantes de leche, mezclas secas para proteína láctea, caseína)
salmonelas helado
Cuajos 100 (líquidos),
10 (secos)
Pescado, objetos de captura no peces y productos 25
elaborados de los mismos

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Listeria monocytogenes Carne y productos cárnicos; subproductos, tocino de cerdo 25
y productos derivados (excepto sangre alimenticia)
 Anexo 2
del reglamento técnico
de la Unión Aduanera
“Sobre la seguridad de los productos alimenticios”
(TP TC 021/2011)

Normas microbiológicas de seguridad

Tabla 1

1.1. Carne y productos cárnicos; aves, huevos y productos de su transformación

Índices Límites Notas

permitidos
10 Carne recién sacrificada (de todos los tipos de animales sacrificados)
100 Huevo de gallina, codorniz dietético
1x103 Carne precongelada, refrigerada (de todos los tipos de animales
sacrificados); Embutidos cocidos, incluidos de carne de aves, incluidos
loncheados. Productos de carne cocidos, cocidos y asados, ahumados y
Número de cocidos, ahumados y asados, asados, incl. loncheados y envasados al
microorganismos vacío en condiciones de atmósfera modificada. Patés de hígado y (o)
aerobios mesófilos y carne, incl. en tripa. Cuerpos o partes de cuerpos de aves y productos
anaerobios facultativos, derivados asados, cocidos y ahumados, ahumados, ahumados en crudo,
UFC/g (cm3), no más de curados en crudo, incluidos picados.
2x103 Morcillas, embutidos de despojos, zeltz, saltison. Productos gelatinosos
de carne y aves. Patés de carne de aves.
2,5x103 Embutidos cocidos, elaborados de las materias primas de segunda y
tercera calidad, incluidos loncheados
5x103 Patés de hígado de aves. Embutidos de despojos de carne de aves y
subproductos; Carne picada de aves de secado térmico; Huevo de gallina
de mesa y de otros tipos de aves;
1x104 Carne congelada; Carne refrigerada en piezas envasada al vacío o en
 atmósfera modificada de gas. Platos preparados de carne, de
congelación rápida: de trozos de carne de ración de todos los tipos de
animales de abasto (sin salsas), asados, cocidos; Cuerpos y carne de
aves refrigerados; Productos secos de carne de aves, incluido carne
picada de pollo de secado por sublimación; Clara de huevo de secado
por sublimación
2x104 Platos preparados de carne de congelación rápida de carne picada con
salsas; Blinis rellenos de carne o subproductos
2,5x104 Albumina alimenticia; Concentrados alimenticios de carne, subproductos
secos
5x104 Concentrado seco de plasma (suero) de sangre. Huevo en polvo,
Mezclas para los productos de alimentación enteral; Yemas de huevo de
secado por sublimación
1x105 Cuerpos y carne de aves congelados; Productos ovíparos líquidos:
filtrados pasteurizados;
Precocinados naturales de carne de aves: de carne y huesos, sin huesos,
sin empanar
5x105 Bloques de carne con hueso, sin hueso, pulida congelados;
Precocinados de carne sin hueso (refrigerados, precongelados,
congelados), incluidos adobados: de trozos grandes; sangre alimenticia;
Cuerpos y carne de aves empaquetados refrigerados, precongelados,
congelados;
Productos ovíparos líquidos: congelados
1x106 Precocinados de carne sin hueso (refrigerados, precongelados,
congelados), incluidos adobados: de trozos pequeños. Precocinados
naturales de carne de aves: de carne y huesos, sin huesos empanados,
con especies, salsas, adobados; carne en trozos sin hueso en bloques;
Precocinados de carne de aves picados (refrigerados, precongelados,
congelados); Carne de aves deshuesada mecánicamente, restos de
huesos refrigerados, congelados en bloques, precocinados de huesos;
Piel de aves; Subproductos de ave precocinados derivados
2x106 Precocinados de carne picados (refrigerados, congelados) empanados,
 rellenos (golubtsy, berenjenas rellenas), precocinados que contienen
carne picada
5x106 Carne congelada de animales sacrificados deshuesados mecánicamente;
Precocinados de carne picados (refrigerados, congelados) formados,
empanados; Carne picada de vacuno, de cerdo, de carne de otros
animales sacrificados; Precocinados de carne y huesos (de trozos
grandes, de ración, de trozos pequeños)
1,0 Carne fresca (de todos los tipos de animales); Productos embutidos
cocidos, incluidos de carne de aves, semiahumados, cocidos y
ahumados, cocidos, incluidos loncheados. Productos de carne cocidos,
cocidos y asados, ahumados y cocidos, ahumados y asados, asados,
incl. loncheados y envasados al vacío en condiciones de atmósfera
modificada; Morcillas, embutidos de despojos, zeltz, saltison; Patés de
hígado y (o) carne, incl. en tripa. Cuerpos o partes de cuerpos de aves y
productos derivados asados, cocidos y ahumados, ahumados, ahumados
en crudo, curados en crudo. Productos culinarios de carne picada.
Bacterias del grupo E. 0,1 Carne precongelada, refrigerada (de todos los tipos de animales); Sangre
coli (coliformes), no se alimenticia y productos secos de su transformación: albumina,
permiten en masa de concentrado de plasma; Embutidos y productos de carne de aves
producto (g/ cm3) ahumados en crudo y curados en crudo; Productos gelatinosos de carne
de aves; Platos preparados de congelación rápida de carne de aves;
Pates y embutidos de despojos de carne de y subproductos de aves;
Productos secos de carne de aves;
Huevo de gallina, codorniz dietético; Productos ovíparos líquidos
pasteurizados; congelados; secos, mezclas para tortillas
0,01 Carne congelada; carne (de todos los tipos de animales) refrigerada en
piezas, envasada al vacío o en atmósfera modificada de gas; Carne
congelada de animales sacrificados en canal, media canal, cuartos,
piezas; Platos de carne preparados, de congelación rápida; Carne picada
de pollo de secado por sublimación; Huevo de mesa; Productos de huevo
de secado por sublimación
0,001 Carne congelada con hueso, sin hueso, en bloque, pulida; Precocinados

0,0001
E. coli, no se permiten en
masa de producto (g/
cm3)
S.aureus, no se permiten
en masa de producto (g/
cm3)
Bacterias del género
Proteus, no se permiten
de carne sin hueso (refrigerados, precongelados, congelados), incluidos
adobados
Carne congelada deshuesada mecánicamente: Precocinados cárnicos,
que contienen carne y de carne de aves de carne y huesos, picados ,
formados, incluidos empanados, en capa de masa, rellenos; Carne
picada
1,0 Embutidos y productos de carne de aves ahumados en crudo y curados
en crudo, incluidos loncheados y envasados al vacío
1,0 Sangre alimenticia. Productos embutidos y productos de carne y aves
congelados, asados, asados y ahumados, ahumados, ahumados en
crudo, curados en crudo; Morcillas, embutidos de despojos de carne de
aves y subproductos; Morcillas, embutidos de despojos, zeltz, saltison,
patés de hígado y (o) carne, incl. en tripa, productos de carne gelatinosos
(para los productos cuyos plazos de caducidad superan 2 días);
Productos culinarios de carne picada de aves; Platos preparados de
congelación rápida de carne de aves: fritos, cocidos, de carne picada con
salsas y guarniciones; Patés de carne de aves, incluidos con la utilización
de despojos; Productos gelatinados de aves; Productos ovíparos líquidos
pasteurizados, congelados; Mezclas secas para tortillas
0,1 Platos de carne, preparados, de congelación rápida: de trozos de carne
de ración de todos los tipos de animales de abasto sin salsas, fritos,
cocidos, de carne picada con salsas, Blinis rellenos de carne o
subproductos y similares; Patés de hígado y (o) carne, incluidos en tripa;
Productos cárnicos gelatinosos; Productos embutidos de carne de aves
semicurados; Patés de hígado de aves; Carne picada de aves de secado
por sublimación y calor
0,01 Productos secos de carne de aves
1,0 Carne (todos los tipos de animales): refrigerada – para la alimentación
infantil, dietética, albumina alimenticia; Carne picada de aves de secado
por sublimación y calor; Productos secos de carne de aves; Productos
ovíparos líquidos: filtrados, pasteurizados; Productos ovíparos secos,
en masa de producto (g) mezclas para tortillas
0,1 Carne refrigerada (todos los tipos de animales) con el plazo de caducidad
superior a 7 días
1,0 Sangre alimenticia, albumina; Concentrado seco de plasma de sangre;
Patés de hígado y (o) carne, incl. en tripa.
Clostridium 0,1 Productos embutidos de carne y aves cocidos y ahumados,
sulfito‐reductores, no se semiahumados;
permiten en masa de Productos embutidos cocidos, incluidos loncheados y envasados al
producto (g/ cm3) vacío, en condiciones de atmósfera modificada; Productos de carne
cocidos, ahumados y cocidos, ahumados y asados, asados; Productos
de carne cocidos y asados, ahumados y asados, incluidos loncheados y
envasados al vacío en condiciones de atmósfera modificada; Zeltz,
saltison; Morcillas, embutidos de despojos (para los productos cuyo plazo
de caducidad supera los 2 días); Morcillas, embutidos de despojos,
incluidos de carne de aves y subproductos; Patés de hígado y (o) carne,
incl. de aves; incl. en tripa; Productos gelatinosos de carne y de aves;
Cuerpos o partes de cuerpos de aves y productos asados, cocidos y
ahumados, ahumados, ahumados en crudo, curados en crudo; Productos
culinarios de carne picada de aves
0,01 Embutidos y productos carne de animales sacrificados ahumados en
crudo y curados en crudo, productos embutidos semiahumados y cocidos
y ahumados, cocidos; Productos embutidos de carne de aves curados en
crudo, ahumados en crudo, semiahumados; Productos de carne
ahumados y cocidos (carrillada, patillas, morcillo); Morcillas, embutidos
de despojo
Bacterias del género 1x103 Platos de carne, preparados, de congelación rápida: de trozos de carne
Enterrococcus, UFC/ g, de porción (sin salsa), asados, cocidos; de carne picada con salsas;
no más de Blinis rellenos de carne o subproductos, etc.
1x104 Platos de carne de aves de carne de aves
500 Precocinados cárnicos picados (refrigerados, cocidos) formados,
Mohos, UFC/ g, no más incluidos empanados, en capa de masa, rellenos (golubtsy, berenjenas
de rellenas), precocinados que contienen carne picados, con el plazo de
 caducidad superior a 1 mes
100 Concentrados alimenticios secos de carne de subproductos

Pag. 84

1.6 Materias primas oleosas y productos grasos

Índices Límites Notas

permitidos
Número de 5x104 Tocino de cerdo, refrigerado, congelado, no salado,
microorganismos Productos de tocino de cerdo y panceta de cerdo salados, ahumados,
aerobios mesófilos y ahumados y asados
anaerobios facultativos,
UFC/g, no más de
Bacterias del grupo E. 1 Productos de tocino de cerdo y panceta de cerdo salados, ahumados,
coli (coliformes), no se ahumados y asados
permiten en masa de
producto (g)
0,001 Tocino de cerdo, refrigerado, congelado, no salado
S.aureus, no se permiten 0,1 Productos de tocino de cerdo y panceta de cerdo salados, ahumados,
en masa de producto (g) ahumados y asados
Pag. 84

1.14 Tipos principales de materias primas comestibles (alimenticias) y componentes, que se utilizan para
(producción) fabricación de productos alimenticos especiales para alimentación infantil

Índices Límites Notas

permitidos
Número de 10 Carne de animales recién sacrificados
microorganismos
aerobios mesófilos y
anaerobios facultativos,
UFC/g, no más de
1x102 Aceite de maíz refinado, desodorizado; Aceite de soja; Grasa de aves
fundida; Premezcla de vitaminas
2,5x102 Aspartamo
5x102 Aceite de maíz refinado, desodorizado
1x102 Carne de animales sacrificados refrigerada

Pag. 118

Bacterias del grupo E. 0,01 Carne de animales sacrificados congelados; Pescado crudo, refrigerado,
coli (coliformes), no se precongelado, congelado
permiten en masa de
producto (g/ cm3)
0,001 Carne de animales sacrificados congelada, en bloques, piezas
 Anexo 3
del reglamento técnico
de la Unión Aduanera
“Sobre la seguridad de los productos alimenticios”
(TP TC 021/2011)

Requisitos higiénicos de seguridad para los productos alimenticios

1. Carne y productos cárnicos; aves, huevos y productos de su transformación

Índices Niveles Notas

permitidos,
mg/kg,
no más de
Elementos tóxicos
- plomo 0,5 Carne, productos cárnicos y los que contienen carne, carne de aves y productos
derivados, conservas cárnicas, cárnicas y vegetales, de aves; Clara de huevo
(albumina) seca
0,6 Subproductos de animales sacrificados, piel de cerdo, sangre alimenticia y
productos derivados, conservas de subproductos, incluidos de pate
1,0 Riñones; Productos cárnicos con utilización de riñones; Conservas: cárnicas, de
carne de aves, subproductos (incluidos de pate), cárnicas y vegetales (en envase
duro montado)
0,3 Huevos y productos de huevo líquidos (melange, claras, yemas)
3,0 Productos de huevo secos (huevos en polvo, claras, yemas)
- arsénico 0,1 Carne, productos cárnicos y los que contienen carne, carne de aves y productos
derivados, conservas cárnicas, cárnicas y vegetales, de aves; Huevos y productos
de huevo líquidos (melange, claras, yemas)
0,2 Clara de huevo (albumina) seca
0,6 Productos de huevo secos (huevos en polvo, claras, yemas)
1 Subproductos de animales sacrificados, piel de cerdo, sangre alimenticia y
 productos derivados, conservas de subproductos, incluidos de pate
- cadmio 0,05 Carne, productos cárnicos y los que contienen carne, carne de aves y productos
derivados, conservas cárnicas, cárnicas y vegetales, de aves; Clara de huevo
(albumina) seca
0,1 Conservas cárnicas, de carne de aves, cárnicas y vegetales en envase duro
montado; Productos de huevo secos
0,01 Huevos y productos de huevo líquidos (melange, claras, yemas)
0,3 Subproductos de animales sacrificados, piel de cerdo, sangre alimenticia y
productos derivados, conservas de aves de pate; Conservas de subproductos,
incluidos de pate
0,6 Conservas de subproductos con riñones añadidos, incluidos de pate
1,0 Riñones; Productos cárnicos con utilización de riñones
- mercurio 0,03 Carne, productos cárnicos y los que contienen carne, carne de aves y productos
derivados, conservas cárnicas, cárnicas y vegetales, de aves; Clara de huevo
(albumina) seca
0,02 Huevos líquidos y productos ovíparos
0,1 Subproductos de animales sacrificados, piel de cerdo, sangre alimenticia y
productos derivados, conservas de subproductos, incluidos de pate; Productos
ovíparos secos
0,2 Riñones; Productos cárnicos con utilización de riñones; Conservas de
subproductos con riñones añadidos, incluidos de pate
- estaño 200,0 Conservas cárnicas, de carne de aves, subproductos, cárnicas y vegetales en
envase duro montado
- cromo 0,5 Conservas cárnicas, de carne de aves, subproductos, cárnicas y vegetales en
envase cromado
Pesticidas
- Hexacloroci 0,1 Carne, productos cárnicos y los que contienen carne, carne de aves; subproductos
clohexano y de animales sacrificados y aves; Huevos, productos ovíparos; Piel de cerdo,
HCH sangre alimenticia y productos derivados, conservas cárnicas, de subproductos,
(isómeros cárnicas y vegetales
- α, β y ɣ)
- Dicloro Difenil 0,1 Carne, productos cárnicos y que contienen carne, carne de aves; subproductos y
 Tricloroetano de animales sacrificados y aves; Huevos, productos ovíparos; Piel de cerdo,
DDT y sus sangre alimenticia y productos derivados, conservas cárnicas, de subproductos,
metabolitos cárnicas y vegetales
- Benzopirenos 0,001 Productos ahumados cárnicos, que contienen carne y de aves
- Nitratos 200,0 Conservas cárnicas vegetales con hortalizas, conservas de aves cárnicas
vegetales
- Nitrosaminas 0,002 Conservas cárnicas, de carne de aves con nitrito de sodio añadido; Conservas de
(NDMA subproductos, incluidos de pate
y NDME)
- 0,004 Productos ahumados cárnicos, que contienen carne y de aves
- Dioxinas 0,000003 (en Conservas cárnicas (vacuno, cordero y productos derivados); Huevos de gallina y
la grasa) productos derivados
0,000001 (en Conservas cárnicas (cerdo y productos derivados)
la grasa)
0,000006 (en Hígado y productos derivados; Conservas de hígado
la grasa)
0,000002 Aves de corral y sus derivados

Nota: Para los productos secos, incluidos carne y carne de aves de secado por sublimación y calor, productos ovíparos
secos el contenido de elementos tóxicos, antibióticos, pesticidas, dioxinas se calculará en base a su presencia en la materia prima,
teniendo en cuenta el contenido en materia seca en la materia prima y en el producto final.
Pág.: 146

7. Materias primas oleosas y productos grasos

Índices Niveles Notas

permitidos,
mg/kg,
no más de
Elementos tóxicos
- plomo 0,1 Aceites vegetales (todos los tipos), fracciones de aceites vegetales, productos
derivados de aceites vegetales y grasas animales ………. grasas animales, tocino de
cerdo y sus derivados, grasas animales fundidas

- arsénico 0,1 Aceites vegetales (todos los tipos), fracciones de aceites vegetales, productos
derivados de aceites vegetales y grasas animales ………. Grasas animales, tocino de
cerdo y sus derivados, grasas animales fundidas

- cadmio 0,05 Aceites vegetales (todos los tipos), fracciones de aceites vegetales, productos
derivados de aceites vegetales y grasas animales ……….
0,03 Diferenciales vegetales líquidos, mezclas fundidas vegetales líquidas, grasas
animales, tocino de cerdo y sus derivados, grasas animales fundidas

- mercurio 0,03 Aceites vegetales (todos los tipos), fracciones de aceites vegetales, diferenciales
vegetales líquidos, mezclas fundidas vegetales líquidas, grasas animales, tocino de
cerdo y sus derivados, grasas animales fundidas
0,05 Productos derivados de aceites vegetales y grasas animales …………

- hierro 1,5 ……………….. Grasas animales fundidas (suministradas para almacenamiento)

 - cobre 0,4 Aceites vegetales (todos los tipos) y sus fracciones no refinadas, mezclas de aceites
no refinados, mezclas de aceites refinados y no refinados;
Diferenciales vegetales líquidos, mezclas fundidas vegetales líquidas (excepto
margarinas, diferenciales y mezclas fundidas con productos de cacao añadidos),
grasas animales, tocino de cerdo y sus derivados, grasas animales fundidas
(suministradas para almacenamiento)

Pesticidas
- Hexacloroci 0,2 Aceites vegetales (todos los tipos) y sus fracciones no refinadas, mezclas de aceites
clohexano no refinados, mezclas de aceites refinados y no refinados;
HCH Semillas de soja, algodón, grasa animal, tocino de cerdo y sus derivados
(isómeros
- α, β y ɣ)

- DDT y sus 1,0 Grasas animales, tocino de cerdo y sus derivados

metabolitos

- Micotoxinas – 0,005 Aceites vegetales (todos los tipos) y sus fracciones no refinadas, mezclas de aceites
aflatoxina B1 no refinados, mezclas de aceites refinados y no refinados, productos de
transformación de aceites vegetales y grasas animales, ………………….

- Nitrosaminas 0,002 Grasa blanca animal, tocino de cerdo y sus derivados

(suma de NDMA
y NDME)
0,004 Tocino ahumado
- Benzopirenos 0,001 Tocino ahumado
- Dioxinas 0,00000075 Aceites vegetales (todos los tipos) y sus fracciones
0,000003 Grasa de vacuno, incluida fundida
0,000001 Grasa de cerdo, incluida fundida
0,000002 Grasa de aves, grasa mixta, incluida fundida, grasa de pescado

Pág. 169

Anexos para todos los apartados:

Antibióticos
- levomicetina no permitidos Carne, incluido carne de aves (a excepción de los animales y aves salvajes);
(<0,01 mg/kg) productos cárnicos y que contienen carne, incluidos de aves;
- grupo de no permitidos Subproductos, incluidos los de aves; Productos que los contienen; Productos de
tetraciclinas (<0,01 mg/kg) transformación de materias primas de carne, carne de aves, subproductos, incluidos
- griseína no permitidos de aves;
(<0,5 mg/kg) Huevos, productos ovíparos, productos de transformación de aves, productos que
- bacitracina no permitidos contienen huevos;
(<0,02 mg/kg) Pescado de criaderos; Miel
 Anexo 4
del reglamento técnico
de la Unión Aduanera
“Sobre la seguridad de los productos alimenticios”
(TP TC 021/2011)

Niveles permitidos de radionúclidos

cesio – 137 y estroncio – 90

Nº Grupos de productos alimenticios Actividad Actividad

específica del específica del
cesio-137, estroncio-90,
Bq/kg (l) Bq/kg (l)
1. Carne, productos cárnicos y subproductos 200 -
2. Carne de reno, carne de animales salvajes 300 -
 Anexo 5
del reglamento técnico
de la Unión Aduanera
“Sobre la seguridad de los productos alimenticios”
(TP TC 021/2011)

Requisitos para las materias primas comestibles (alimenticias) de

origen animal, no procesadas

1. Requisitos para la carne y otras materias primas cárnicas

La carne y otras materias primas cárnicas deben proceder del

sacrificio de animales sanos, obtenidos en explotaciones y territorios
administrativos, acorde con regionalización, libres oficialmente de
enfermedades infecciosas de los animales, incluyendo:
a) para todos los tipos de animales:
- fiebre aftosa – durante los últimos 12 meses en el territorio
del país o territorio administrativo, acorde con regionalización;
- carbunco bacteridiano – durante los últimos 20 días en el
territorio de la explotación;
b) ganado bovino:
- encefalopatía espongiforme bovina y scrapie de las ovejas –
en el territorio del país, acorde con los requisitos del Código OIE;
- peste bovina, perineumonía contagiosa – durante los últimos
24 meses en el territorio del país o territorio administrativo, acorde con
regionalización;
- tuberculosis, brucelosis – durante los últimos 6 meses en el
territorio de la explotación;
- leucosis - durante los últimos 12 meses en la explotación;
c) ovejas y cabras:
- encefalopatía espongiforme bovina y scrapie de las ovejas –
en el territorio del país, acorde con los requisitos del Código OIE;
- lengua azul - durante los últimos 24 meses en el territorio del
país o territorio administrativo, acorde con regionalización;
- peste de los pequeños rumiantes – durante los últimos 36
meses en el territorio del país o territorio administrativo, acorde con
regionalización;
- peste bovina – durante los últimos 24 meses en el territorio
del país o territorio administrativo, acorde con regionalización;
- adenomatosis, maedi – visna, artritis encefalitis - durante los
últimos 36 meses en el territorio de la explotación;
 - viruela ovina y caprina - durante los últimos 6 meses en el
territorio de la explotación;
g) cerdos:
- peste porcina africana - durante los últimos 36 meses en el
territorio del país o territorio administrativo, acorde con regionalización;
- enfermedad vesicular porcina – durante los últimos 24 meses
en el territorio del país o territorio administrativo, acorde con
regionalización;
- peste porcina clásica - durante los últimos 12 meses en el
territorio del país o territorio administrativo, acorde con regionalización;
- enfermedad de Aujeszky - en el territorio del país, acorde con
los requisitos del Código OIE;
- encefalomielitis enteroviral porcina (enfermedad de Teschen)
- durante los últimos 6 meses en el territorio del país o territorio
administrativo, acorde con regionalización;
- triquinelosis – durante los últimos 3 meses en el territorio de la
explotación;
- síndrome disgenésico y respiratorio porcino – durante los últimos 6
meses en el territorio de la explotación;

Se autorizan para la circulación:

- carne y otras materias primas cárnicas de vacuno y ovino,
obtenidos de los animales que no han sido alimentados con piensos de origen
animal que contengan las proteinas de rumiantes, a excepción de la sustancias
recomendadas por el Código OIE;

No se autorizan para la circulación la carne y otras materias primas

cárnicas obtenidas de las canales:
- que durante la inspección veterinaria post-mortem mostraron
las alteraciones indicativas de fiebre aftosa, peste, infecciones anaerobias,
tuberculosis, leucosis y otras enfermedades contagiosas, afecciones por
helmintos (cisticercosis, triquinelosis, sarcosporidiosis, oncocercosis,
echinococcosis y etc.) o intoxicaciones por diferentes sustancias;
- sometidas a descongelación durante el almacenamiento;
- con signos de deterioro;
- con temperatura en el músculo de la cadera superior a menos
8 grados Celsius, para la carne congelada, o superior a más 4 grados
Celsius, para la carne refrigerada;
 - con los restos de órganos internos, hemorragias en los tejidos,
abscesos no retirados, larvas de mosca, membranas serosas limpias,
ganglios linfáticos retirados, impurezas mecánicas, color, olor, sabor
(pescado, medicamentos, hierbas, etc.) extraño a la carne;
- que contienen sustancias conservantes;
- contaminadas por salmonella u otras infecciones bacterianas;
- tratadas con colorantes.
 Anexo 7
del reglamento técnico
de la Unión Aduanera
“Sobre la seguridad de los productos alimenticios”
(TP TC 021/2011)

Lista de plantas y productos de su transformación, objetos de

origen animal, microorganismos, hongos y sustancias
biológicamente activas prohibidas para su utilización en la
composición de los aditivos biológicamente activos para los
alimentos

Pág. 234

1.3. Órganos y tejidos de animales y productos de su transformación, que son

materiales específicos que aumentan el riesgo de transmisión de enfermedades
priónicas (encefalopatía espongiforme transmisible):

De ganado bovino:
- cráneo a excepción de la mandíbula, incluidos el encéfalo y los ojos y
la médula espinal de los animales mayores de 12 meses;
- columna vertebral a excepción de la sección de cola, las apófisis
espinosas y transversas de la columna cervical, torácica y lumbar, la cresta media y
las alas del sacro, pero incluidos los ganglios de la raíz dorsal de los animales
mayores de 30 meses;
- amígdalas, los intestinos desde el duodeno y hasta el recto y
mesenterio de los animales de todas las edades.

De ovejas (carneros) y cabras:

- cráneo, incluidos el encéfalo y los ojos, amígdalas y la médula espinal
de los animales mayores de 12 meses o los que tienen los incisivos molares en las
encías;
- bazo e intestinos de los animales de todas las edades.

Productos compuestos por, o los que contienen en su fórmula la materia de

rumiantes:
- carne deshuesada mecánicamente;
- gelatina (a excepción de la elaborada de pieles de rumiantes);
- grasa fundida de rumiantes y productos de su transformación.

Objetos de origen animal: Mariquita de siete puntos (Coccinella

septempunctata L.), todo el cuerpo; Escorpio (Scorpiones L.), todo el cuerpo; Mosca
española (Lytta sp.), todos los tipos, todo el cuerpo.

Para la producción de los productos alimenticios, al igual que de los aditivos

biológicamente activos para los alimentos, elaborados con la utilización de las
materias primas de origen animal, se tiene en cuenta la situación epidemiológica de
encefalopatía espongiforme transmisible (incl. encefalopatía espongiforme bovina)
en el país del establecimiento fabricante de dichos aditivos.
 1.4. Sustancias sintéticas biológicamente activas, las que no son factores
alimenticios esenciales – análogos de los componentes de las plantas medicinales
biológicamente activas.

1.5. Hormonas de origen animal y órganos del sistema endocrino de los

animales (suprarrenales, pituitaria, páncreas, tiroides, paratiroides, timo, gónadas)
en la presencia de la actividad hormonal.

1.6. Tejidos y órganos humanos.