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25/3/2020 Easy Covid19 - ESP | Isinnova
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Il marchio Easy – Covid19
EASY COVID 19
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MASCARA
DE
EMERGENCIA
PARA
RESPIRADORES
HOSPITALARIOS
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
https://www.isinnova.it/easy-covid19-esp-2/ 1/20
En días pasados,
fuimos
contactados por
un directivo del
Hospital de
Gardone
Valtrompia, el
doctor Renato
Favero, quien
conoció de
Isinnova por medio
de un doctor del
Hospital de Chiari,
en donde nosotros
(Isinnova)
habíamos
fabricado válvulas
de emergencia
para respiradores
por impresión 3D.
El Doctor Favero
nos compartió una
idea para afrontar
la eventual escases
de máscaras
hospitalarias C-
PAP para terapia
sub-intensiva,
derivada de la
pandemia de
Covid-19: se trata
de la fabricación
de una máscara
respiratoria de
emergencia,
adaptando
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mascada de


esnorquelin
comercial.
Analizada la
propuesta en
conjunto con el
inventor (doctor
Favero), se
contacto al poco
tiempo a
Decathlon, quien
es el creador,
productor de la
máscara
Easybreath para
esnórquel.
La empresa se
puso
inmediatamente a
disposición para
colaborar,
entregando el
diseño CAD de la
máscara que se
había identi cado.
El producto fue
desarmado,
estudiado y se
evaluaron las
modi caciones
que debían
hacerse. Se diseñó
un componente,
que llamamos la
válvula Charlotte y
que per
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impresora 3d. El
prototipo, todo
como un conjunto,
fue probado por
uno de nuestros
compañeros
directamente al
interno del
Hospital de Chiari
contactándolo al
cuerpo del
respirador y se
demostró que
funcionaba
correctamente. El
hospital estaba
entusiasta de la
idea, y realizó
pruebas del
dispositivo en un
paciente que lo
necesitaba. La
evaluación
condujo a buen
término.
Reiteramos que la
idea se dirige a
instalaciones
sanitarias y quiere
ayudar a realizar
una máscara de
emergencia en
caso de
situaciones
difíciles, en las que

no
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suministros
médicos o ciales
que son
normalmente
utilizados. NI LA
MASCARA NI LA
CONEXIÓN DE LA
VÁLVULA ESTÁN
CERTIFICADAS y
su uso este sujeto
a situaciones de
urgente
necesidad.
El uso por parte
del paciente esta
subordinano a
que éste acepta el
usi de un
dispositivo
biomedico no
certi cado y debe
realizarse por
medio de una
declaración
rmada.
Dados los
bene cios del
proyecto,
decidimos
patentar
urgentemente la
válvula de
conexión (Válvula
Charlotte) para
prevenir
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especulación de


precios del
componente.
Hacemos claridad
que patente es de
libre uso porque
nuestra intención
es que todos los
hospédales que la
necesita la puedan
aprovechar.
Decidimos
compartir
libremente los
archivos para la
fabricación de la
válvula en
impresoras 3d.
A diferencia de las
válvulas
respiratorias, se
trata de una
válvula de unión
de fácil
construcción, por
tanto, es posible
que todos los
makers prueben
su impresión. Los
sitios sanitarios
que se encuentren
en di cultad,
podrán adquirir la
máscara en
Decathlon y
contactar
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impresores 3d


quienes podrán
hacer las piezas y
suministrarlas.
Clari camos que
nuestra iniciativa
es totalmente libre
de animo de lucro,
no recibiremos
derechos sobre la
idea de la válvula
de conexión ni
sobre la venta de
las máscaras de
Decathlon.
En seguida
encontraran:
1. Documento
que debe ser
rmado por el
paciente para
el uso del
dispositivo
ante
condición de
emergencia.
2. Link a la
página del
ministerio de
salud, en la
cual se
explica como
activar los
procedimientos
de
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para atención
humanitaria.
3. Video con las
instrucciones
para preparar
la máscara de
emergencia,
una vez se
tengan los
componentes.
4. Los archivos:
.stl, dWg, y
step para la
impresión 3d.
Podemos dar más
información de
soporte o más
detalles, en caso
de necesidad a las
estructuras
sanitarias, a los
fabricantes que
quieran realizar la
válvula de
conexión.
MASCARA DE EMERGENCIA PARA RESPIRADORES HOSPITALARIOS
En días pasados, fuimos contactados por un directivo del Hospital de Gardone Valtrompia, el doctor Renato Favero, quien
conoció de Isinnova por medio de un doctor del Hospital de Chiari, en donde nosotros (Isinnova) habíamos fabricado
válvulas de emergencia para respiradores por impresión 3D. El Doctor Favero nos compartió una idea para afrontar la
eventual escases de máscaras hospitalarias C-PAP para terapia sub-intensiva, derivada de la pandemia de Covid-19: se
trata de la fabricación de una máscara respiratoria de emergencia, adaptando una mascada de esnorquelin comercial.
Analizada la propuesta en conjunto con el inventor (doctor Favero), se contacto al poco tiempo a Decathlon, quien es el
creador, productor de la máscara Easybreath para esnórquel.


La empresa se puso inmediatamente a disposición para colaborar, entregando el diseño CAD de la máscara que se había
identi cado. El producto fue desarmado, estudiado y se evaluaron las modi caciones que debían hacerse. Se diseñó un
componente, que llamamos la válvula Charlotte y que fabricamos en poco tiempo en la impresora 3d. El prototipo, todo
como un conjunto, fue probado por uno de nuestros compañeros directamente al interno del Hospital de Chiari
contactándolo al cuerpo del respirador y se demostró que funcionaba correctamente. El hospital estaba entusiasta de la
idea, y realizó pruebas del dispositivo en un paciente que lo necesitaba. La evaluación condujo a buen término.
Reiteramos que la idea se dirige a instalaciones sanitarias y quiere ayudar a realizar una máscara de emergencia en caso
de situaciones difíciles, en las que no sea posible encontrar los suministros médicos o ciales que son normalmente
utilizados. NI LA MASCARA NI LA CONEXIÓN DE LA VÁLVULA ESTÁN CERTIFICADAS y su uso este sujeto a situaciones de
urgente necesidad.
El uso por parte del paciente esta subordinano a que éste acepta el usi de un dispositivo biomedico no certi cado y
debe realizarse por medio de una declaración rmada.
Dados los bene cios del proyecto, decidimos patentar urgentemente la válvula de conexión (Válvula Charlotte) para
prevenir la especulación de precios del componente. Hacemos claridad que patente es de libre uso porque nuestra
intención es que todos los hospédales que la necesita la puedan aprovechar.
Decidimos compartir libremente los archivos para la fabricación de la válvula en impresoras 3d.
A diferencia de las válvulas respiratorias, se trata de una válvula de unión de fácil construcción, por tanto, es posible que
todos los makers prueben su impresión. Los sitios sanitarios que se encuentren en di cultad, podrán adquirir la máscara
en Decathlon y contactar a impresores 3d quienes podrán hacer las piezas y suministrarlas.
Clari camos que nuestra iniciativa es totalmente libre de animo de lucro, no recibiremos derechos sobre la idea de la
válvula de conexión ni sobre la venta de las máscaras de Decathlon.
En seguida encontraran:
1. Documento que debe ser rmado por el paciente para el uso del dispositivo ante condición de emergencia.
2. Link a la página del ministerio de salud, en la cual se explica como activar los procedimientos de emergencia para
atención humanitaria.
3. Video con las instrucciones para preparar la máscara de emergencia, una vez se tengan los componentes.
4. Los archivos: .stl, dWg, y step para la impresión 3d.
Podemos dar más información de soporte o más detalles, en caso de necesidad a las estructuras sanitarias, a los
fabricantes que quieran realizar la válvula de conexión.
Charlotte valve


Descargar el le
Valve DONWLOAD HERE

 1 le(s)  2 MB
Imprima el
archivo Charlotte
valve 1 si tiene la
máscara modelo
1 – Charlotte
valvule 2 se tiene
la máscara
modelo 2. De
acuerdo con las
exigencias,
identi camos
varias
con guraciones
que encuentra en
el esquema
sucesivo.
El archivo de la
versión 2, será
publicado en
breve.


Debido a algunas
dudas, indicamos
los ajustes de
impresión
aconsejados, pero
no obligatorios
para la
producción de los
componentes 3d
de la válvula
Charlotte y Dave
para la máscara
de respiración
asistida. Para la
producción de
estas partes,
debido a que no
es necesaria
precisión elevada,
es más e ciente
una impresora
FDM y un
lamento con
ajustes “base”.
Filamento: PLA
1,75 [mm]
Nozzle
temperature: 205
– 210 [°C]
Temperatura del
plano: 35 – 50 [°C]
Espesor del layer:
0,2 [mm]
Soporte:
Accetta
unicamente
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
plano de
impresión.
Orientación:
Válvula Charlotte
apoyada sobre el
plano nal (como
se indica en la
imagen), Dave
apoyada sobre el
diámetro mayor
en vertical.
En lo referente al
material de
impresión,
aconsejamos el
lamento más
común en el
comercio, el PLA
(polylactic). Esto
por las siguientes
razones:
1. Inoloro.
Recordamos que
los pacientes
deben respirar
aire que pasa a
traves de este
componente.
2. Es el menos
peligroso posible.
El PLA es poco
peligroso y
biocompostable.
3. Es
relativamente
Accetta Rifiutaexible
cookie di terze (debe
parti Leggi di più

poderse
deformar
elásticamente
para poder
acoplares con los
otros
componentes.
Imprima el archivo Charlotte valve 1 si tiene la máscara modelo 1 – Charlotte valvule 2 se tiene la máscara modelo 2. De
acuerdo con las exigencias, identi camos varias con guraciones que encuentra en el esquema sucesivo.
El archivo de la versión 2, será publicado en breve.
Debido a algunas dudas, indicamos los ajustes de impresión aconsejados, pero no obligatorios para la producción de los
componentes 3d de la válvula Charlotte y Dave para la máscara de respiración asistida. Para la producción de estas partes,
debido a que no es necesaria precisión elevada, es más e ciente una impresora FDM y un lamento con ajustes “base”.
Filamento: PLA 1,75 [mm]
Nozzle temperature: 205 – 210 [°C]
Temperatura del plano: 35 – 50 [°C]
Espesor del layer: 0,2 [mm]
Soporte: unicamente del plano de impresión.
Orientación: Válvula Charlotte apoyada sobre el plano nal (como se indica en la imagen), Dave apoyada sobre el diámetro
mayor en vertical.
En lo referente al material de impresión, aconsejamos el lamento más común en el comercio, el PLA (polylactic). Esto por
las siguientes razones:
1. Inoloro. Recordamos que los pacientes deben respirar aire que pasa a traves de este componente.
2. Es el menos peligroso posible. El PLA es poco peligroso y biocompostable.
3. Es relativamente exible (debe poderse deformar elásticamente para poder acoplares con los otros componentes.

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los pacientes y el

procedimiento
arriba ilustrado
corresponden a las
leyes italianas.
Nostro no sabemos
si ellas son validas
en el extranjero. Se
recomienda evaluar
el complimento del
dispositivo de
acuerdo con las
leyes locales.
Se requiere la
autorización de uso
de dispositivos
médicos sin
marcación CE para
atención
humanitaria.
En casos de
necesidad
excepcional y de
urgencia, bajo el
interés de la
protección de la salud
de un paciente y en
ausencia de
alternativas
terapéuticas validas,
se puede utilizar un
dispositivo medico
sin sello CE para la
atención
humanitaria.
Para eldei
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atención
humanitaria, es
necesaria la
autorización del
Ministerio de Salud y
el concepto favorable
del comité médico. El
médico tratante o el
fabricante (con el
soporte del reporte
especí co del médico
tratante) debe
presentar una
solicitud motivada
con la
documentación
relativa al Ministerio
de la Salud y al
comité ético. La
solicitud debe
contener, entre otras,
la información del
dispositivo médico,
condición clínica del
paciente a tratar y el
uso racional del
dispositivo de
atención
humanitaria. El
Ministro de Salud
evaluará la aplicación
y emitirá una
autorización escrita
de uno a 10 días,
dependiendo de la
urgencia
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el tratamiento. El
comité de ética
evaluara, en adición a
aspectos ético-
cientí cos del
tratamiento
propuesto, cobertura
de seguros y
conscientemente
informado.
http://www.salute.gov.it/portale/ministro/p4_8_0.jsp?
lingua=italiano&label=servizionline&idMat=DM&idAmb=UC&idSrv=A1& ag=P
Consentimiento
informado del
paciente (descargar).
Para hacer frente a la eventual solicitud de partes, queremos ponernos en contacto con
Makers y hospitales.
¿Eres un ¿Eres un
hospital? Hacedor?
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referencias de
para Creadores
contactarlo que los
y que le hospitales
envíe las pueden
partes contactar.
impresas Privacy
en 3D. policy
El consentimiento de los pacientes y el procedimiento arriba ilustrado corresponden a las leyes italianas. Nostro no
sabemos si ellas son validas en el extranjero. Se recomienda evaluar el complimento del dispositivo de acuerdo con
las leyes locales.
Se requiere la autorización de uso de dispositivos médicos sin marcación CE para atención humanitaria.
En casos de necesidad excepcional y de urgencia, bajo el interés de la protección de la salud de un paciente y en ausencia
de alternativas terapéuticas validas, se puede utilizar un dispositivo medico sin sello CE para la atención humanitaria.
Para el uso de este dispositivo de atención humanitaria, es necesaria la autorización del Ministerio de Salud y el concepto
favorable del comité médico. El médico tratante o el fabricante (con el soporte del reporte especí co del médico tratante)
debe presentar una solicitud motivada con la documentación relativa al Ministerio de la Salud y al comité ético. La solicitud
debe contener, entre otras, la información del dispositivo médico,
condición clínica del paciente a tratar y el uso racional del dispositivo de atención humanitaria. El Ministro de Salud
evaluará la aplicación y emitirá una autorización escrita de uno a 10 días, dependiendo de la urgencia del caso y la fecha
esperada para el tratamiento. El comité de ética evaluara, en adición a aspectos ético-cientí cos del tratamiento propuesto,
cobertura de seguros y conscientemente informado.
http://www.salute.gov.it/portale/ministro/p4_8_0.jsp?
lingua=italiano&label=servizionline&idMat=DM&idAmb=UC&idSrv=A1& ag=P
Consentimiento informado del paciente (descargar).
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es que todos los

que todos los

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plano nal (como

por las siguientes

aire que pasa a

acoplares con los

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Filamento: PLA 1,75 [mm]

Nozzle temperature: 205 – 210 [°C]

Temperatura del plano: 35 – 50 [°C]

Espesor del layer: 0,2 [mm]

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