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ESCUELA ACADÉMICA PROFESIONAL DE FARMACIA Y

BIOQUÍMICA

CURSO DE FARMACOTECNIA

PRÁCTICA 8: ELABORACIÓN DE POMADA ANALGÉSICA

I. OBJETIVO:

 Aplicar los conocimientos teóricos y prácticos sobre la


formulación de productos semisólidos “pomadas”
 Reconocer las variables y puntos críticos en el proceso de
elaboración de pomadas.
 Identificar los componentes de la formulación así como
sus propiedades y aplicación en Industria Farmacéutica.

II. INTRODUCCIÓN:

La Farmacopea Española recoge dentro del concepto


general de pomadas a las “preparaciones de consistencia
semisólida destinadas a ser aplicadas sobre la piel o
sobre ciertas mucosas, con el fin de ejercer una acción
local, o dar lugar a la penetración percutánea de
medicamentos, o por su propia acción emoliente o
protectora”. Es decir, son preparaciones de consistencia
semisólida cuya aplicación sobre la piel o las mucosas
ejerce una acción local o facilita la penetración de los
principios activos en zonas más profundas, o bien ejercen
una acción suavizante o protectora. Con esta consistencia
se formulan productos como pomadas, geles, cremas y
pastas.

Las pomadas son sustancias grasas hidrófobas que


ejercen una acción terapéutica gracias al estado
congestivo que provocan. La grasa, o productos grasos de
las pomadas, al ser materias homogéneas, impiden la
respiración cuando se aplica sobre la piel, lo que da como
resultado la inhibición de la eliminación del agua y mejora
así la absorción del principio activo incorporado en el
producto farmacéutico.

Pomada hidrófoba
Normalmente no pueden absorber más que pequeñas
cantidades de agua. Las sustancias que se emplean con
más frecuencia en la formulación de pomadas son
vaselina, parafina, parafina líquida, aceites vegetales,
grasas animales, glicéridos sintéticos, ceras y
polialquilsiloxanos líquidos.

Pomadas que emulsionan agua


Pueden absorber mayores cantidades de agua. Sus bases
son las de las pomadas hidrófobas, a las cuales se
incorporan emulgentes del tipo agua en aceite tales como
lanolina, alcoholes de lanolina, ésteres del sorbitano,
monoglicéridos y alcoholes grasos.

Pomadas hidrófilas
Son preparaciones cuyos excipientes son miscibles con
agua. Las bases están constituidas generalmente por
mezclas de macrogoles (polietilenglicoles) líquidos y
sólidos. Pueden contener cantidades adecuadas de agua.

III. DATOS DEL PRODUCTO, DEL PROCESO Y DIAGRAMA DE FLUJO DE


PROCESO DE FABRICACIÓN

Fórmula para cada 50 g

MATERIA PRIMA Para cada 50 g %


1 Salicilato de metilo 12.50 25
2 L-Mentol 4.00 8
3 Vaselina sólida 19.00 38
4 Aceite de eucalipto 1.50 3
5 Esencia de eucalipto 0.50 1
6 Parafina sólida 12.50 25
TOTAL 50.00 100

Equipos y materiales

Cantidad Materiales
01 Beaker 500 mL
03 Beaker 250 mL
03 Bagueta
03 Espátulas

Cantidad Equipos
01 Balanza
01 Cocinilla
01 Olla de acero inoxidable
01 Termómetro
01 Baño maría

Diagrama de flujo del proceso de fabricación


Pomada Analgésica
PASO SÍMBOLO INSUMOS SUB-ETAPAS DEL PARÁMETROS
PROCESO CRÍTICOS DEL
PROCESO
1 ________________ PESADO DE Verificación con
MATERIA PRIMA balanza

2 Parafina sólida En un Hasta solución


beacker (A) de 500 liquida
mL transparente
Fundir a baño maría homogénea
entre 70-80°C ……………

Salicilato de metilo MEZCLA Disolver


3 y En un completamente
L-Mentol beacker (B)
de 100 mL ……
Podemos ayudarnos
con calor entre 30-
35°C

Agregar la solución MEZCLA


4 del Agitar poco a poco y Tiempo
Paso 3 (B) a la lentamente hasta
solución del completa ……………..
Paso2 (A) incorporación

En un
beacker (C) de Tiempo
5 Vaselina sólida 250 mL
Fundir a baño maría ……………
entre 60 -65°C
Con agitación

6 Aceite de ecualipto En un beacker (D)de Mezclar


y esencia de 50 mL mezclar
eucalipto

MEZCLA Controlar T° en el
6 Incorporar momento de la
_________ lentamente la incorporación
Solución del Parafina 80-85°C
Paso 5 (C) al y Vaselina sólida
Paso 4 con agitación 60-65°C
constante ………………….

Agregar la mezcla de
beacker D con
agitación constante

MEZCLA (ABC) Controlar


7 Agregar la mezcla de Temperatura
________________ beacker D con
agitación constante a Controlar
8 la mezcla del paso 7 Temperatura
homogeneización
Una vez homogéneo
el producto, llevar a
una temperatura de
45-50°C para
envasar

8 _______________ ENVASADO

Fin de Proceso

Leyenda de Símbolos

Secuencia de Proceso y Inicio de


Verificación-Inspección Proceso

Secuencia de Proceso Fin de Proceso

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